2022-2023年膠囊內(nèi)鏡行業(yè)洞察報告PPT

2022-10-1720XX年匯報人：黃雅芳2022-2023年膠囊內(nèi)鏡行業(yè)洞察報告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢胃腸癌早篩+醫(yī)保逐步納入有望推動膠囊內(nèi)鏡行業(yè)加速擴容。我國胃腸癌的發(fā)病率和死亡率都位于惡性腫瘤的前列,而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃腸鏡篩查,《2019年國務院政府工作報告》也提出,要實施癌癥防治行動,推進預防篩查、早診早治。根據(jù)《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見(草案)(2017,上海)》,操作簡易、無痛安全的磁控膠囊胃鏡是重要的篩查手段之一,而國內(nèi)消化內(nèi)鏡醫(yī)師的短缺也為膠囊內(nèi)鏡在消化道疾病篩查方面創(chuàng)造了巨大機會。另外,膠囊內(nèi)鏡檢測陸續(xù)在江蘇、山東、上海、重慶等地納入醫(yī)保,也有望推動市場快速擴容。提升患者依從性在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，廣泛應用于臨床的是消化內(nèi)鏡，其是一種重要的內(nèi)鏡下診斷與治療方式。但是，傳統(tǒng)的插入式消化內(nèi)鏡在介入體內(nèi)過程中，會給患者帶來創(chuàng)痛感，或需要進行麻醉后應用。操作繁瑣、創(chuàng)痛感大幅降低患者依從性，從而影響內(nèi)鏡診斷效果摘要頁減少傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡檢測盲區(qū)膠囊內(nèi)鏡憑借無創(chuàng)、便捷、無交叉感染等優(yōu)點在消化道疾病臨床診斷上開展運用。而又由于胃部體積較大，膠囊內(nèi)鏡體積小而導致膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)存有檢測盲點，給實際臨床應用造成不便。而磁控膠囊內(nèi)鏡通過外部磁力控制，提升了膠囊內(nèi)鏡在胃部的運動控制方式，減少膠囊內(nèi)鏡應用于胃部檢測的盲區(qū)。第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義內(nèi)窺鏡，是通過人口腔、天然或手術(shù)切口的孔道被導入至人體內(nèi)部，進行光源照明與光學成像，從而幫助臨床醫(yī)師窺視人體內(nèi)病變部位（如潰瘍、腫瘤）與提供臨床診斷的醫(yī)療器械。內(nèi)窺鏡融合光學、人體工程學、精密機械、電子、數(shù)學及軟件等技術(shù)學科領(lǐng)域，按照臨床應用方式，包括了消化內(nèi)鏡，呼吸內(nèi)鏡、關(guān)節(jié)鏡、泌尿內(nèi)鏡、耳鼻喉內(nèi)鏡等。膠囊內(nèi)鏡（CapsuleEndoscopy，CE），又稱為視頻膠囊內(nèi)窺鏡，是一種做成膠囊形狀的內(nèi)窺鏡，它是用來檢查人體消化道的醫(yī)療器械，包括膠囊胃鏡與膠囊腸鏡。膠囊內(nèi)鏡能進入人體，用于窺探人體食道、胃腸等消化道部位的健康狀況，幫助醫(yī)生對病人進行診斷。膠囊內(nèi)鏡膠囊內(nèi)鏡有一次性、無創(chuàng)、連續(xù)、可視、無交叉感染的優(yōu)點，可用水吞服，無需麻醉，因此患者依從性較高、適用人群廣。一般而言，膠囊內(nèi)鏡工作時間在6-8小時，在膠囊吞服后8-72小時內(nèi)隨糞便排出。膠囊內(nèi)鏡最初問世是為了解決傳統(tǒng)腸鏡在小腸段檢查的不足。由于小腸是人體消化道最長的器官，小腸的疾病發(fā)病原因隱匿并且病變部位較深，因此傳統(tǒng)的小腸鏡檢查操作難度大并且檢查效果低，因此膠囊內(nèi)鏡是對小腸進行檢查的重要手段。膠囊內(nèi)鏡行業(yè)定義1995年，皇家倫敦醫(yī)院與以色列政府防務研發(fā)小組團體對無線膠囊內(nèi)鏡進行了獨立研究工作，并提出其早期概念和首份專利申請；1997年，研發(fā)人員對無線膠囊內(nèi)鏡進行了首次動物成像示范，膠囊內(nèi)鏡早期技術(shù)原理初具雛形；2000年，以色列GivenImaging公司推出第一款無線膠囊內(nèi)窺鏡，并完成商業(yè)化行業(yè)發(fā)展歷程行業(yè)起步期（1995年-2001年）2005年，奧林巴斯研發(fā)出首款與GivenImaging競爭的品種EndoCapsule，其有更高分辨率，并可實時觀測；2006-2007年，EndoCapsule在歐洲與美國推出，并逐步商業(yè)化；中國企業(yè)重慶金山科技推出了可控膠囊內(nèi)鏡系統(tǒng)，本土企業(yè)產(chǎn)品研創(chuàng)實力發(fā)展行業(yè)開拓期（2002年-2012年）磁控技術(shù)發(fā)展并受到重視，多家企業(yè)與科研機構(gòu)開展研究取得進展，并申請得到諸多相關(guān)專利；2017年，安翰科技磁控膠囊胃鏡獲批在中國上市，成為現(xiàn)今中國獨家獲批的磁控膠囊胃鏡生產(chǎn)企業(yè)；現(xiàn)今，膠囊胃鏡廠家形成“4+3”局面，伴隨企業(yè)自主研發(fā)項目順利進展，本土企業(yè)研發(fā)實力跨越新臺階行業(yè)發(fā)展期（2013年至今）產(chǎn)業(yè)鏈上游CCD:CCD是有高清技術(shù)的高端圖像采集元器件，可將光學影像轉(zhuǎn)化為電信號，優(yōu)點為靈敏度高、抗強光、畸變小、體積小、壽命長、抗震動等，在醫(yī)用內(nèi)窺鏡及工業(yè)內(nèi)窺鏡中應用廣泛。目前CCD元器件主要被日系內(nèi)窺鏡企業(yè)（如賓得、奧林巴斯等）壟斷。CCD產(chǎn)能十分有限，原因在于CCD供應廠家全球僅有一家企業(yè)；CMOS:供應情況較CDD充足，供應商集中于德國和美國，基于CMOS的成像技術(shù)也成為近年來本土廠商打破跨國廠商在CDD成像技術(shù)上的壟斷、降低高清內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)成本、促使內(nèi)窺鏡市場擴容的手段。圖像處理:后端圖像處理軟件是將采集的圖像進行處理并轉(zhuǎn)換為可識別的圖像格式，主要是基于windows操作平臺，除了對于采集到的圖像信號進行呈遞與增強外，還有防止病毒攻擊的閉環(huán)防御功能。中游廠商主要通過購買研發(fā)專利使用后端圖像處理軟件。在價格上，正版后端圖像處理軟件價格較高，在萬元以上。發(fā)射模塊:主要作用在于信號傳輸，膠囊內(nèi)鏡內(nèi)部通過無線傳輸系統(tǒng)，實時傳輸至受檢者體外的記錄器等接收裝置中，并進行儲存。據(jù)在膠囊內(nèi)鏡行業(yè)具有8年以上從業(yè)經(jīng)驗的專家介紹，發(fā)射模塊是膠囊內(nèi)鏡的核心元器件之一，其成本占整顆膠囊內(nèi)鏡的30%以上。產(chǎn)業(yè)鏈上游膠囊內(nèi)鏡中游企業(yè)主要包括本土企業(yè)與跨國企業(yè)。從市場渠道看，跨國企業(yè)在中國境內(nèi)不設(shè)立生產(chǎn)廠房，主要產(chǎn)品依靠母公司進口?？鐕髽I(yè)市場渠道網(wǎng)絡廣，產(chǎn)品市場集中于三級醫(yī)院的高端市場。而本土企業(yè)與跨國企業(yè)相反，在本土進行膠囊內(nèi)鏡的生產(chǎn)及銷售，所采購原材料多為本土產(chǎn)品。本土企業(yè)依靠直銷或經(jīng)銷模式推廣產(chǎn)品，產(chǎn)品市場集中在民營體檢中心與低級別醫(yī)院市場。從出廠價格看，單顆膠囊內(nèi)鏡出廠價低于1,000元。膠囊內(nèi)鏡壁壘較高，跨國企業(yè)在高端市場的滲透率遠大于本土企業(yè)。作為本土企業(yè)市場銷量領(lǐng)先的安翰科技已在多個膠囊內(nèi)鏡研發(fā)項目上進行投入，包括國家級科研專項、企業(yè)自主項目等?，F(xiàn)今，相關(guān)在研項目進展順利，除已完成立項、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)外，部分項目已經(jīng)完成臨床試驗與注冊，并獲得多個自主知識產(chǎn)權(quán)。國產(chǎn)膠囊內(nèi)鏡新技術(shù)項目研發(fā)，有助于推動中游企業(yè)自主知識產(chǎn)權(quán)積累與技術(shù)實力提升，進而研制領(lǐng)先的高性能產(chǎn)品向高端市場滲透。產(chǎn)業(yè)鏈上游對于醫(yī)療機構(gòu)，膠囊內(nèi)鏡是作為診斷的補充手段進行應用的。在醫(yī)院消化內(nèi)科應用比例低，低于10%。膠囊內(nèi)鏡收費項目價格整體仍然偏高，如傳統(tǒng)胃鏡價格500元，傳統(tǒng)腸鏡價格1,200元，而膠囊內(nèi)鏡價格至少在3,500元以上，加上閱片等費用，總共收費在8,000-10,000元間。目前不同省市對膠囊內(nèi)鏡醫(yī)保支付比例與規(guī)則有差異，根據(jù)應用場景不同，醫(yī)院具體收費價格標準的區(qū)間也不同，并且收費標準受當?shù)卣召M項目指導調(diào)控，不同地域收費存在差異。伴隨醫(yī)保陸續(xù)納入，下游應用將推動膠囊內(nèi)鏡市場擴容。下游應用人群是膠囊內(nèi)鏡的受檢患者。患者畫像主要有以下兩個特點:（1）受檢者對膠囊內(nèi)鏡接受意愿高:原因在于膠囊內(nèi)鏡具有無創(chuàng)、無麻醉、無交叉感染特點，受檢患者在服用后可自行走動，受檢者對膠囊內(nèi)鏡診斷依從性高；（2）膠囊內(nèi)鏡滲透率低:膠囊內(nèi)鏡在診斷上應用于常規(guī)鏡檢與消化道癌癥早篩，尤其是胃部、小腸與結(jié)腸部位，消化道癌癥早篩可顯著提升癌癥患者五年存活率，并且早篩準確性高、可操作性強。但由于癌癥早篩開展率低，造成膠囊內(nèi)鏡應用受限，受檢患者對于早篩意識不健全，需要持續(xù)普及。第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《健康中國2030》推進健康中國建設(shè)，要堅持預防為主，推行健康文明的生活方式，營造綠色安全的健康環(huán)境，減少疾病發(fā)生；醫(yī)療環(huán)境改善，促進膠囊內(nèi)鏡行業(yè)進步《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》重點支持5大類國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，填補中國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的空白，縮小與國際先進水平差距；帶動膠囊內(nèi)鏡國產(chǎn)滲透三級醫(yī)院市場《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務》明確提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣，國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)鏡產(chǎn)品等醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快國務院國務院發(fā)改委辦公廳保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平，實施癌癥防治行動，推進預防篩查、早診早治和科研攻關(guān)；促進消化道疾病早篩推廣、普及，帶動膠囊內(nèi)鏡滲透率上升，利好行業(yè)發(fā)展行業(yè)政治環(huán)境加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理,列示18項第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單,包括腎柱椎體間固定/圓換系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)低體、單/多部件金屆骨固定器械及附件等主要規(guī)定了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營與使用、不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回、監(jiān)督檢查，法律責任等內(nèi)容。主要規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理,保障定制式醫(yī)療器械的安全性、有效性,滿足走者個性優(yōu)需求《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2020修訂）》《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行）》《2019年國務院政府工作報告》《關(guān)于印發(fā)第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單的通知》膠囊內(nèi)鏡行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報告國家政策領(lǐng)導講話國務院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領(lǐng)導講話等都有對膠囊內(nèi)鏡行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導，合理的解讀能夠為膠囊內(nèi)鏡行業(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持膠囊內(nèi)鏡行業(yè)社會環(huán)境根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報告》，2015年全球結(jié)直腸癌的發(fā)病病例和死亡病例數(shù)分別為157萬和84萬，即2015年中國結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)占全球結(jié)直腸癌總發(fā)病數(shù)的23%，死亡數(shù)占全球29%，均居全球首位。腸癌發(fā)病率持續(xù)上升，推動腸癌早篩市場擴容。消化道癌作為高發(fā)癌種，在中國擁有龐大的消化道癌癥患者基數(shù)。膠囊內(nèi)鏡由于具有無痛、無創(chuàng)、無交叉感染等優(yōu)點，成為消化道癌癥重要檢查方式，膠囊內(nèi)鏡診斷方式重要性凸顯，患者診斷需求將持續(xù)增加行業(yè)社會環(huán)境行業(yè)社會環(huán)境中國胃鏡開展?jié)B透率低、消化內(nèi)鏡醫(yī)師短缺也為膠囊胃鏡在胃鏡篩查方面創(chuàng)造了巨大機會。2012年中國僅有26,203名消化內(nèi)鏡醫(yī)師和14,532名消化內(nèi)鏡護士，全年進行消化內(nèi)鏡診療病例28,77萬例，占總?cè)丝诒壤齼H約2%。行業(yè)社會環(huán)境第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀內(nèi)窺鏡結(jié)構(gòu)復雜、有較大的交叉感染風險，并且清洗、烘干、消毒極大增加醫(yī)院的運營成本，未來一次性使用內(nèi)窺鏡是重要的發(fā)展趨勢。除傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡耗材化之外，膠囊內(nèi)鏡因其便捷、患者體驗度和依從度高有可能得到普及，不過目前膠囊內(nèi)鏡無法直接在檢測時進行息肉切除或活檢，難以成為主流。從技術(shù)門檻來看，軟鏡＞硬鏡＞耗材類，從國產(chǎn)化進度來看，耗材類是目前進度最快的，隨著國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平的提升、分級診療的政策落地、國產(chǎn)創(chuàng)新器械政策的推動，國產(chǎn)化將會是大勢所趨。疊加耗材化趨勢，國產(chǎn)企業(yè)將迎來較快的發(fā)展機遇。內(nèi)窺鏡技術(shù)迭代升級緩慢，未來一段時間AI與內(nèi)窺鏡的結(jié)合可能是內(nèi)窺鏡重要發(fā)展趨勢之一，我國學者發(fā)表了結(jié)腸鏡乃至AI圖像輔助診斷領(lǐng)域的首項RCT報告，表明結(jié)腸鏡可輔助內(nèi)鏡醫(yī)生發(fā)現(xiàn)更多結(jié)腸腺瘤與息肉，減少病變的漏診；同時也在AI輔助胃鏡檢查質(zhì)量控制中做出卓有成效的探索。行業(yè)現(xiàn)狀中國膠囊內(nèi)鏡行業(yè)進入中國市場10年時間，行業(yè)前期市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。2015-2019年，膠囊內(nèi)鏡市場的市場規(guī)模（按出廠額計）由7.5億元增長到10.3億元，年復合增長率達8.3%。未來，受消化道疾病早篩普及與滲透率上升、磁控膠囊技術(shù)進步及膠囊內(nèi)鏡單顆價格下降等因素影響，行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴張。數(shù)據(jù)預測，2019-2024年，膠囊內(nèi)鏡行業(yè)市場規(guī)模將增長至22億元，年復合增長率穩(wěn)定在15.5%。行業(yè)現(xiàn)狀內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要受醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展而推動，由于國內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展較晚，因此行業(yè)的產(chǎn)業(yè)化進程整體上落后于發(fā)達國家，因此高端產(chǎn)品仍需要從國外發(fā)達國家進口。2014-2019年中國內(nèi)窺鏡出口數(shù)量逐年增加，2019年中國內(nèi)窺鏡出口數(shù)量為2387.06萬臺，較2018年增加了3071萬臺；2019年中國內(nèi)窺鏡進口數(shù)量為268.12萬臺，較2018年增加了26.24萬臺。2018年中國內(nèi)窺鏡出口金額為04億美元，進口金額為6.83億美元；2019年中國內(nèi)窺鏡出口金額為35億美元，進口金額為9.94億美元。熱點三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點二科研服務市場持續(xù)增長熱點一膠囊內(nèi)鏡應用領(lǐng)域廣泛膠囊內(nèi)鏡行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。膠囊內(nèi)鏡行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務企業(yè)逐漸增多。膠囊內(nèi)鏡行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約膠囊內(nèi)鏡行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場競爭力。膠囊內(nèi)鏡行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測保障，監(jiān)管難度大。中國膠囊內(nèi)鏡行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進一步提升。行業(yè)熱點關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞從無動力膠囊腸鏡到磁控膠囊胃鏡。膠囊內(nèi)鏡分為膠囊腸鏡和膠囊胃鏡,傳統(tǒng)的膠囊內(nèi)鏡以小腸和結(jié)腸檢查為主,經(jīng)過近20年的發(fā)展已成為小腸疾病的一線診斷方式,主要有6個主流的生產(chǎn)廠家(3國產(chǎn)+3進口)。而膠囊胃鏡則需實現(xiàn)對膠囊的主動控制以精準檢查胃部,是各國的研究熱點,研究涉及精準磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學成像、圖像處理、無線傳輸?shù)榷嗉夹g(shù)領(lǐng)域,壁壘極高,目前安翰科技的磁控膠囊胃鏡獨家獲CFDA批準上市,技術(shù)全球領(lǐng)先。技術(shù)不斷進步行業(yè)驅(qū)動因素1政策驅(qū)動胃腸癌早篩+醫(yī)保逐步納入有望推動膠囊內(nèi)鏡行業(yè)加速擴容。我國胃腸癌的發(fā)病率和死亡率都位于惡性腫瘤的前列,而提高生存率和降低死亡率最有效的方法是胃腸鏡篩查,《2019年國務院政府工作報告》也提出,要實施癌癥防治行動,推進預防篩查、早診早治。根據(jù)《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見(草案)(2017,上海)》,操作簡易、無痛安全的磁控膠囊胃鏡是重要的篩查手段之一,而國內(nèi)消化內(nèi)鏡醫(yī)師的短缺也為膠囊內(nèi)鏡在消化道疾病篩查方面創(chuàng)造了巨大機會。另外,膠囊內(nèi)鏡檢測陸續(xù)在江蘇、山東、上海、重慶等地納入醫(yī)保,也有望推動市場快速擴容。關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞中國腸癌早篩需求人群持續(xù)增長，是推動膠囊內(nèi)鏡行業(yè)不斷發(fā)展的重要因素，其中，中國結(jié)腸癌患者日益增多，以及新腸癌早篩技術(shù)優(yōu)勢明顯，是中國膠囊內(nèi)鏡需求人群持續(xù)增長的重要原因。中國的結(jié)直腸癌患者日益增多，發(fā)病病例和死亡病例均高居全球結(jié)直腸癌病例首位。根據(jù)中國國家癌癥中心2019年中國最新癌癥報告的數(shù)據(jù)，2011年中國結(jié)直腸癌發(fā)病病例數(shù)為30萬，死亡病例數(shù)為15.0萬，發(fā)病率和死亡率均居全國癌癥病例數(shù)第五。另外，根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《全球癌癥報告》，2015年全球結(jié)直腸癌的發(fā)病病例和死亡病例數(shù)分別為15結(jié)直腸癌發(fā)病數(shù)與死亡數(shù)位居全球首位行業(yè)驅(qū)動因素2消化道癌高發(fā)中國癌癥新患病例中，胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌等消化系統(tǒng)癌癥在所有癌種中發(fā)病人數(shù)排名前五。中國腫瘤登記中心（NCCR）發(fā)布最新的《中國2015年癌癥統(tǒng)計》數(shù)據(jù)顯示，2015年，中國癌癥發(fā)病人數(shù)429.2萬例，其中男性252萬例，女性178.0萬例。男性患者中，胃癌、食管癌和結(jié)直腸癌新發(fā)例數(shù)分別為47.8萬、31萬和26萬例，分別處于第二、四和五位，合計102萬例。女性患者中，胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌新發(fā)例數(shù)分別為20.1萬、16.1萬和15.7萬例，分別處于第三、四和五位，合計52萬例。在臨床應用需求上，消化道癌作為高發(fā)癌種，在中國擁有龐大的消化道癌癥患者基數(shù)。膠囊內(nèi)鏡由于無痛、無創(chuàng)、無交叉感染等優(yōu)點，成為消化道癌癥重要檢查方式，膠囊內(nèi)鏡診斷方式重要性凸顯，患者診斷需求將持續(xù)增加。第四章行業(yè)前景趨勢04ABC內(nèi)鏡醫(yī)師的培養(yǎng)周期非常長，而且一般來說醫(yī)師對于內(nèi)窺鏡的使用有著較高的品牌粘性，內(nèi)鏡檢查時介入性操作，對技術(shù)和安全性的要求比較高。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國2012年共有6萬名內(nèi)鏡醫(yī)師，到2015年時全國的內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量增長到3萬名，但是對比日本、韓國等地區(qū)，我國每百萬人擁有的內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量仍舊較少，一定程度上限制了內(nèi)鏡行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量不足限制行業(yè)發(fā)展行業(yè)發(fā)展問題由于軟鏡在制造難度上面比硬鏡大很多，因此國產(chǎn)的技術(shù)起步緩慢，國產(chǎn)產(chǎn)品更迭的進程較為緩慢，國內(nèi)仍舊呈現(xiàn)出進口品牌壟斷市場的競爭格局。奧林巴斯、富士和賓得三家日本企業(yè)占據(jù)了90%以上的國內(nèi)市場，三級醫(yī)院基本是他們的天下。軟鏡技術(shù)壁壘高，進口替代難度大從歷年我國內(nèi)窺鏡進出口的情況來看，我們國家對于進口品牌的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品依賴嚴重，截止2018年，中國內(nèi)窺鏡行業(yè)出口金額達到6.88億元，而進口金額高達45.1億元。在進口率如此高的情況下，我國自身內(nèi)窺鏡行業(yè)的底層發(fā)展邏輯將是產(chǎn)品滲透率的提升以及進口替代這兩點。依賴進口較為嚴重膠囊內(nèi)鏡行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范膠囊內(nèi)鏡行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用膠囊內(nèi)鏡行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證膠囊內(nèi)鏡行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：膠囊內(nèi)鏡行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土膠囊內(nèi)鏡行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標優(yōu)質(zhì)、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，膠囊內(nèi)鏡行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務單一的資金提供方角色僅能為膠囊內(nèi)鏡行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，膠囊內(nèi)鏡行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的膠囊內(nèi)鏡行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土膠囊內(nèi)鏡行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。膠囊內(nèi)鏡行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實時國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢1提升患者依從性在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，廣泛應用于臨床的是消化內(nèi)鏡，其是一種重要的內(nèi)鏡下診斷與治療方式。但是，傳統(tǒng)的插入式消化內(nèi)鏡在介入體內(nèi)過程中，會給患者帶來創(chuàng)痛感，或需要進行麻醉后應用。操作繁瑣、創(chuàng)痛感大幅降低患者依從性，從而影響內(nèi)鏡診斷效果減少傳統(tǒng)膠囊內(nèi)鏡檢測盲區(qū)膠囊內(nèi)鏡憑借無創(chuàng)、便捷、無交叉感染等優(yōu)點在消化道疾病臨床診斷上開展運用。而又由于胃部體積較大，膠囊內(nèi)鏡體積小而導致膠囊內(nèi)鏡在胃內(nèi)存有檢測盲點，給實際臨床應用造成不便。而磁控膠囊內(nèi)鏡通過外部磁力控制，提升了膠囊內(nèi)鏡在胃部的運動控制方式，減少膠囊內(nèi)鏡應用于胃部檢測的盲區(qū)。行業(yè)發(fā)展趨勢2自主AI閱片膠囊內(nèi)鏡新技術(shù)領(lǐng)域布局與自身產(chǎn)品參數(shù)密切相關(guān)，膠囊內(nèi)鏡拍攝頻率越快，將生成更多數(shù)量的照片，進而使診斷醫(yī)生的閱片數(shù)量顯著上升。膠囊內(nèi)鏡從患者吞服后至排出體外，工作時間在6-8小時。膠囊內(nèi)鏡拍攝頻率多在2-4幀/秒，現(xiàn)有產(chǎn)品最高可達85幀/秒。一顆膠囊內(nèi)鏡從工作到結(jié)束可生成數(shù)萬甚至數(shù)十萬張圖片，顯著增加了診斷醫(yī)生的工作負擔。通過對膠囊內(nèi)鏡行業(yè)具有8年以上從業(yè)經(jīng)驗的資深的專家訪談得知，熟練的診斷醫(yī)生一次閱片需要耗費數(shù)小時，影響醫(yī)生診斷效率，降低臨床資源的利用程度。而AI自主閱片技術(shù)將通過智能識別、數(shù)據(jù)標記、算法開發(fā)、深度學習等大數(shù)據(jù)應用技術(shù)，批量學習、比對膠囊內(nèi)鏡生成的圖片，并對影像報告進行結(jié)構(gòu)化處理，從而大幅提升診斷醫(yī)生的診斷效率，減輕醫(yī)生負擔，優(yōu)化臨床資源配置。內(nèi)鏡臨床治療專家介紹，膠囊內(nèi)鏡不是臨床推薦的“金標準”，原因在于，受限于膠囊內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)特點，膠囊內(nèi)鏡無法像傳統(tǒng)內(nèi)鏡開展內(nèi)鏡下治療，即無法像傳統(tǒng)內(nèi)鏡安裝電刀或手術(shù)鉗等器械，也尚無法開展無創(chuàng)手術(shù)。針對于此，Medtronic（美敦力）已進行相關(guān)產(chǎn)品在研并設(shè)計出了產(chǎn)品模型。此外，對于內(nèi)鏡臨床治療的研究產(chǎn)品還有雙頭膠囊內(nèi)鏡，即在另外一邊安裝藥物，進行藥物靶向治療，應用范圍可拓寬至腸道、胃部等消化道器官。膠囊內(nèi)鏡應用于臨床治療將幫助膠囊內(nèi)鏡適配更多臨床需求。膠囊內(nèi)鏡行業(yè)標準化與定制化界限被打破，未來趨于融合。標準化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費者需求層面的矛盾讓消費者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。膠囊內(nèi)鏡行業(yè)大數(shù)據(jù)應用使得實際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺從簡單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國消費升級倒逼膠囊內(nèi)鏡行業(yè)提高服務質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗注重實際的效果，滿足用戶需求，提供個性化定制服務，成為膠囊內(nèi)鏡行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標準化趨勢融合行業(yè)平臺職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗由于新冠疫情對經(jīng)濟的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此膠囊內(nèi)鏡行業(yè)也進入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。膠囊內(nèi)鏡行業(yè)發(fā)展前景趨勢行業(yè)發(fā)展前景趨勢膠囊內(nèi)鏡行業(yè)投資風險服務更新速