體系內(nèi)審策劃

體系內(nèi)審策劃體系內(nèi)審策劃體系內(nèi)審策劃資料僅供參考文件編號(hào)：2022年4月體系內(nèi)審策劃版本號(hào)：A修改號(hào)：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：體系內(nèi)審策劃內(nèi)審目的為落實(shí)體系內(nèi)部審核的要求，全面審核我司體系流程的充分性、可行性、適宜性、及過程執(zhí)行的符合性，對(duì)此次審核發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)方案，促進(jìn)體系良性循環(huán)。二、審核計(jì)劃序號(hào)工作內(nèi)容節(jié)點(diǎn)備注1內(nèi)審員人選提報(bào)2009/09/07各部門提報(bào)符合要求人員，ZG/ZS/ZZ/ZP/ZJ人數(shù)較多部門可報(bào)2人，其他部門報(bào)1人2TS條款培訓(xùn)（結(jié)合公司文件）2010/03/199月份開始每月4小時(shí)3內(nèi)審員審核技巧2009/10/10累計(jì)8小時(shí)4審核2覆蓋所有要素5階段評(píng)價(jià)和總結(jié)每月1次內(nèi)審員選撥、培訓(xùn)、資格確定1.內(nèi)審員資格基本要求熟悉部門工作，掌握一定技能、具備管理經(jīng)驗(yàn)；有較好的口頭和書面語言表達(dá)能力；具有能夠完成審核任務(wù)的能力----編制查檢表、實(shí)施審核、編寫不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告；正直誠實(shí)、保密、善于溝通、獨(dú)立性；服從領(lǐng)導(dǎo)----遵守審核紀(jì)律、傳達(dá)并說明審核要求、編制查檢表、按計(jì)劃完成審核任務(wù)、將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料、報(bào)告審核結(jié)果、驗(yàn)證糾正措施的有效性、支持組長和管代工作；了解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)、掌握公司體系文件的流程和精神要領(lǐng)、有審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。2.內(nèi)審員內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)習(xí)我司質(zhì)量體系文件；審核技巧和注意事項(xiàng)。3.內(nèi)審員能力要求經(jīng)過理論培訓(xùn)，并結(jié)合實(shí)踐，達(dá)到：能夠理解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款要求；熟悉公司部門職能和體系流程要點(diǎn)掌握基本的審核技巧；能夠獨(dú)立檢查部門內(nèi)部體系文件要求的執(zhí)行情況，并輸出改善報(bào)告；在指導(dǎo)下能夠?qū)徍似渌块T，并輸出改善報(bào)告。4.周期評(píng)定審核員，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)合格的內(nèi)審員，報(bào)備ZB。審核準(zhǔn)備確定審核要素審核小組-------體系工程師按照審核要素和審核涉及部門確定審核小組人員，指定組長；審核要求和分工----內(nèi)審組長組織編寫審核查檢表(內(nèi)審員編寫、內(nèi)審組長確認(rèn))審核首次會(huì)議（審核組長、內(nèi)審員）階段總結(jié)（審核組長、內(nèi)審員）末次會(huì)議（審核組長、內(nèi)審員）審核報(bào)告體系工程師或?qū)徍私M長輸出內(nèi)審報(bào)告；報(bào)管理者代表批準(zhǔn)；不符合項(xiàng)的管理部門實(shí)施整改不符合項(xiàng)跟進(jìn)（內(nèi)審員、審核組長）內(nèi)審員跟進(jìn)不符合項(xiàng)的整改審核組長督促跟進(jìn)的結(jié)果和效果內(nèi)審員評(píng)價(jià)體系工程師負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)內(nèi)審員的成績(jī)/表現(xiàn)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)合格的，報(bào)ZB。終極目標(biāo)：擊破自閉、引導(dǎo)自覺、協(xié)同自發(fā)遵循PDCA，持續(xù)改善，提升全員質(zhì)量意識(shí)。促進(jìn)降低產(chǎn)品不良、提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低運(yùn)營成本。審核安排（時(shí)間待定）序號(hào)審核部門被審核部門對(duì)應(yīng)TS條款/主要職能1XGSC6.3.2應(yīng)急計(jì)劃與客戶有關(guān)的過程7.2.3客戶溝通7.2.3.1客戶溝通--補(bǔ)充7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與客戶的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)—補(bǔ)充7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.5.4.1客戶所有的生產(chǎn)工裝8.3.3客戶通知8.3.4客戶特許2ZGXG產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃---補(bǔ)充7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1客戶指定的特殊特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審---補(bǔ)充7.2.2.2組織制造可行性7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.5.4.1客戶所有的生產(chǎn)工裝8.5.1.2制造過程的改造、3WLCG4.1.1總要求---補(bǔ)充采購7.4.17.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)7.1.1.3客戶批準(zhǔn)的供貨來源7.4.2采購信息7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視、4CWWL7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1存儲(chǔ)和庫存、5ZPZS7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃6ZSZZ7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7ZZZJ7.1.3保密設(shè)計(jì)開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.27.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)---補(bǔ)充7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證8GLCW固定資產(chǎn)賬務(wù)的建立、對(duì)賬過程及記錄、盤點(diǎn)異常處理9ZJPG4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存7.1.2接受水準(zhǔn)7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性---補(bǔ)充監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室8.2.1客戶滿意8.2.1.1客戶滿意---補(bǔ)充8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃8.2.2.5內(nèi)審員資格8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.2.4.2外觀項(xiàng)目不合格品控制8.3.1不合格品控制—補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.5.2.1解決問題8.5.2.2防錯(cuò)8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析8.5.3預(yù)防措施10PGZG4.2.3.1工程規(guī)范7.1.3保密設(shè)計(jì)開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)---補(bǔ)充7.3.6.2樣件計(jì)劃7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.5.1.1控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證11SCZP7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃、12ZBGL4.2.4.1記錄保6.2.2.4員工激勵(lì)和授權(quán)基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃工作環(huán)境6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)13PGZB資源提供人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2培訓(xùn)6.2.2.3崗位培訓(xùn)附件---審核要點(diǎn)概要最高管理者審核要點(diǎn)（總經(jīng)理）：組織的質(zhì)量方針是什幺是如何制訂出來的制訂的依據(jù)是什幺有書面的質(zhì)量方針嗎是否溝通到組織的全體員工組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些是否包含組織的總目標(biāo)各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺目標(biāo)是否可以測(cè)量制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何對(duì)于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的我們是如何遵守這些法律法規(guī)的最高管理者是如何知道組織的資源需求是否提供了適用的資源最高管理者如何理解以顧客為中心的理念是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度對(duì)于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的顧客投訴是如何處理的如果沒有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢組織有哪些激勵(lì)員工的措施最高管理者了解員工的滿意度嗎最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)是否有具體規(guī)劃持續(xù)改進(jìn)的有效性如何最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績(jī)效目前采取的手段有效嗎最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量又是如何提升員工的工作技能組織是否制訂了經(jīng)營計(jì)劃哪些人知道公司的經(jīng)營計(jì)劃質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營計(jì)劃中所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組(包括白班與夜班)，是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單最高管理者參與了嗎當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題，該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層是否設(shè)置了管理代表管理代表的職責(zé)是什幺管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)是否設(shè)置了顧客代表顧客代表的職責(zé)是什幺顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面發(fā)表過自己的意見或建議采納了嗎管理代表審核要點(diǎn)組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序內(nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃方案是否考慮到過程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則，范圍，頻次和方法內(nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動(dòng)和班次審核員是如何選擇的選擇的依據(jù)是什幺審核員有無審核自己的工作受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性是否有制造過程的審核計(jì)劃，是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核審核結(jié)果如何組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核審核結(jié)果如何管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果提出了那些改進(jìn)的建議當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí)，管理者代表是否參與了處理三、文控的審核要點(diǎn)（PG）是否建立了質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系是否建立了書面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制如何控制文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)文件變更時(shí)是否重新評(píng)審與批準(zhǔn)文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別使用場(chǎng)所是否能夠得到文件的最新版本現(xiàn)場(chǎng)有失效文件嗎外來文件是否能識(shí)別是否在受控下發(fā)布文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存，保護(hù)，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定是否建立了文件總清單文件總清單是否定期的更換對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，，是否在不超過兩周工作日完成評(píng)審，分發(fā)與執(zhí)行是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更顧客，法規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限是否按規(guī)定執(zhí)行四、管理部/總經(jīng)辦的審核要點(diǎn)—人員培訓(xùn)、激勵(lì)、基礎(chǔ)設(shè)施管理（GL/ZB）是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序?qū)τ谟绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識(shí)別的識(shí)別的依據(jù)是什幺員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎組織如何來提升員工的認(rèn)知水平如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)具體有些什幺有效的措施是否對(duì)新進(jìn)員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時(shí)工，合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)計(jì)人員，特殊過程人員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗(yàn)人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等有維持適當(dāng)?shù)慕逃?，?xùn)練，技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求設(shè)備是否被維護(hù)嗎是如何維護(hù)的維護(hù)的效果如何產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境這些工作能滿足要求嗎組織是如何管理這些工作環(huán)境的工作環(huán)境是否考慮到人員的安全本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎目標(biāo)的達(dá)成狀況如何本組織的內(nèi)部溝通有那些方式這些方式溝通的有效性如何是否有激勵(lì)員工的措施是如何去激勵(lì)員工的這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評(píng)估是否采用多方論證的方法來制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃是否針對(duì)工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時(shí)，組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨五、市場(chǎng)部的審核要點(diǎn)—客戶需求的評(píng)審、溝通（SC）目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求這些要求是如何遵守的在提供產(chǎn)品前，時(shí)否對(duì)標(biāo)書，合約或定單進(jìn)行了評(píng)審評(píng)審了那些內(nèi)容評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎這些記錄是否被維持在合同評(píng)審時(shí)，是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單這類合約或定單如何處理當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理變更處理的記錄是否被維持組織如何與顧客溝通有哪些溝通的方式溝通的效果如何有顧客指定的特殊性嗎這些特殊性如何控制通過什幺方法來獲得顧客感受（滿意感受，不滿意感受）的有關(guān)信息這些信息分析過嗎是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)，而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次對(duì)于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的當(dāng)發(fā)生異常時(shí)，是否第一時(shí)間報(bào)告顧客異常報(bào)告的記錄是否被維持當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí)，是否迅速地通報(bào)制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計(jì)部門這些信息（如客訴）處理后是否回復(fù)客戶是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)是否對(duì)顧客提供的工裝，設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)六、設(shè)計(jì)開發(fā)部門的審核要點(diǎn)（ZG/ZJ）當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)，是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)不同小組的組織接口是否理清設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場(chǎng)問題報(bào)告等在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，維護(hù)度，工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審評(píng)審結(jié)果如何是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別，形成文件并進(jìn)行了評(píng)審設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎經(jīng)過批準(zhǔn)嗎產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS，可靠性結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖/配置圖，過程FMEAS，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書，過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，生產(chǎn)力，過程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審哪些人員參加了評(píng)審評(píng)審記錄是否被維持在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證誰參加了驗(yàn)證采用了哪些驗(yàn)證方法驗(yàn)證結(jié)果如何記錄被維持了嗎設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)確認(rèn)的記錄是否被維持在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中，是否有設(shè)計(jì)變更有多少變更是什幺原因引起的變更變更后造成的影響和沖擊有多大是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制這些變更的記錄是否被維持對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別特殊特性的符號(hào)是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號(hào)是否一致是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供應(yīng)商在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，是否采用了多方論證的方法七、生產(chǎn)部門的審核要點(diǎn)(ZZ/ZP/ZS)是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃策劃時(shí)輸入了什幺輸出了哪些文件當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過程（特殊過程）實(shí)施了確認(rèn)是如何確認(rèn)的特殊過程控制時(shí)的記錄是否被維持當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品有哪些標(biāo)識(shí)方法監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場(chǎng)所容易取得作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎效果如何6.當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證7.是否對(duì)制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)8.在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí)，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)施了控制如何控制11.是否有易損工裝的更換計(jì)劃是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、處置中12.是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施13.組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)14.控制計(jì)劃和過程流程圖是否被執(zhí)行15.工具變換、機(jī)器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上16.當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件是否對(duì)從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定17.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔是否被維持產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足18.如果有返工作業(yè)，是否有返工作業(yè)指導(dǎo)書來指導(dǎo)返工作業(yè)19.在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的20.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的八、品管部的審核重點(diǎn)（PG）1.如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃2.是否制定了接受準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)3.組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求4.監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)這些記錄是否被維持5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄6.組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析分析的結(jié)果如何7.測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄9.是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等10.對(duì)組織無法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國家認(rèn)可11.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量比如:來料、過程和最終產(chǎn)品產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄是否被維持12.產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行13.是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試14.全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量15.是否有來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利質(zhì)量部開具過《停工生產(chǎn)單》嗎組織是否制定了不合格品控制的書面程序18.對(duì)于不合格品，采取了哪些處理方式不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施19.對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制是否經(jīng)過顧客同意20.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)21.返工產(chǎn)品有控制嗎如何控制返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎22.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可23.組織是否形成糾正措施的書面程序有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟目前組織采用了哪些預(yù)防措施效果如何24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟目前組織采用了哪些預(yù)防措施效果如何25.是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存26.產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制是如何控制的27.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃28.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃29.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃30.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃31.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃32.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃33.是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎34.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來源或變更FEMA時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃36.當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)37.在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的九、采購的審核要點(diǎn)(CG)1.組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺是如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的3.初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎4.對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的控制的效果如何5.采購文件如何控制采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)6.采購產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎是如何驗(yàn)證的驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什幺是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用7.如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎8.對(duì)一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理是否頻繁的更換供應(yīng)商組織是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應(yīng)商，是否對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審10.采購的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國和銷售國法律法規(guī)的要求11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計(jì)劃是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合I