DB33-T 2170-2018成人預(yù)防接種門(mén)診規(guī)范

ICS 11.020C01

DB33浙 江 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB33/T2170—2018成人預(yù)防接種門(mén)診規(guī)范Specificationfortheadultimmunizationclinics2018-12-21發(fā)布 2019-01-21實(shí)施浙江省市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)布DB33/T2170DB33/T2170—2018PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANII目 次前言 II1范引文件 1語(yǔ)定義 1本求 2員理 2件施理 2息管理 3度理 3苗理 3鏈理 3防種 4案理 5似防種常應(yīng)的測(cè) 6康育 6督價(jià) 6附錄A（范附） 疫苗劃表 7附錄B（范附） 疫苗入登表 8附錄C（范附） 冷鏈備度錄表 9附錄D（范附） 成人苗種證 10附錄E（料附） 成人防種卡 11附錄F（料附） 疑似防種常應(yīng)案報(bào)卡 12參考獻(xiàn) 14前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)歸口單位：浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江省疾病預(yù)防控制中心、浙江英特集團(tuán)股份有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)起草人：陳直平、姜曉麗、陳悅、方春福、吳志昆、呂華坤、汪穎、董紅軍、張峰、傅濤、陳蘊(yùn)韻、周曉紅、張茂、陳新國(guó)、毛祝英。PAGEPAGE6成人預(yù)防接種門(mén)診規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于成人預(yù)防接種。衛(wèi)辦控[2010]94號(hào) 全疑預(yù)接異應(yīng)監(jiān)方國(guó)衛(wèi)疾發(fā)[2016]51號(hào) 預(yù)接工規(guī)范下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1成人預(yù)防接種adultvaccination為15歲及以上人群提供非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)。3.2疫苗vaccine以病原微生物或其組成成分、代謝產(chǎn)物為起始材料，采用生物技術(shù)制備而成，用于預(yù)防、治療人類(lèi)相應(yīng)疾病的生物制品。3.3國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗nationalimmunizationprogrammevaccine國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，包括兒童常規(guī)接種疫苗和重點(diǎn)人群接種疫苗。3.4非國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗non—nationalimmunizationprogrammevaccine除國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗外的其他疫苗3.5醫(yī)療機(jī)構(gòu)healthfacility依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。3.6冷鏈coldchain為保障疫苗質(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用的全過(guò)程。3.7疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)adverseeventsfollowingimmunization預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。成人預(yù)防接種門(mén)診設(shè)置流程見(jiàn)圖1。（科目含預(yù)防保健科）的單位經(jīng)過(guò)預(yù)防接種培訓(xùn)并取得資質(zhì)的醫(yī)護(hù)人員具有與接種規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所與硬件設(shè)施建立符合規(guī)范要求的預(yù)防接種門(mén)診管理制度與記錄自查合格，向?qū)俚匦l(wèi)生行政部門(mén)提出設(shè)置申請(qǐng)?jiān)u審自查合格，向?qū)俚匦l(wèi)生行政部門(mén)提出設(shè)置申請(qǐng)?jiān)u審合格予以公布圖1 成人防種診請(qǐng)程圖403（2～8）2)2A。——應(yīng)索要疫苗運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄，記錄可以為紙質(zhì)或可識(shí)讀的電子格式；——索取的證明文件和溫度記錄保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。記表見(jiàn)規(guī)范性附錄。——應(yīng)按品種、批號(hào)分類(lèi)碼放；——疫苗與箱壁，疫苗與疫苗之間應(yīng)留有（1～2）cm的空隙；——疫苗不應(yīng)放置在冰箱門(mén)內(nèi)擱架上，冰箱中不能存放與疫苗無(wú)關(guān)的物品；——疫苗庫(kù)存管理做到日清月結(jié)、帳物相符；（包16。13卡）D、規(guī)范性附錄E。2（卡30預(yù)防接種工作流程見(jiàn)圖2。有接種證的成人有接種證的成人無(wú)接種證的成人情同意書(shū)簽署工作接種疫苗有禁忌癥或健康狀記錄本次接種信疫苗、時(shí)間禁忌接種或暫緩接種分鐘如出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)處置預(yù)約下次接種疫苗、時(shí)間流程結(jié)束，受種者離開(kāi)圖2 預(yù)防種作程圖醫(yī)務(wù)人員登記、核實(shí)受種者受種者取號(hào)/候種報(bào)告卡見(jiàn)規(guī)范性附錄F。1DB33/T2170DB33/T2170—2018PAGEPAGE8附 錄 A（規(guī)范性附錄）疫苗計(jì)劃表疫苗計(jì)劃見(jiàn)表A.1。表A.1 疫苗劃表_ _年_ 月疫苗計(jì)劃表填報(bào)單位（蓋章）: 填報(bào)日期： 年 月 日序號(hào)疫苗類(lèi)別疫苗名稱生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量單位數(shù)量備注經(jīng)辦人： 審核人： 分管領(lǐng)導(dǎo)：附 錄 B（）疫苗出入庫(kù)登記見(jiàn)表B.1。表B.1 疫苗入登表 疫苗出入庫(kù)登記表疫苗類(lèi)別： 單位（來(lái)源/去向）日期生產(chǎn)企業(yè)批號(hào)有效期出入庫(kù)類(lèi)型劑型規(guī)格入庫(kù)量出庫(kù)量結(jié)余批簽發(fā)合格證明等經(jīng)手人備注本批號(hào)總數(shù)填寫(xiě)說(shuō)明：1.單位（來(lái)源/去向），入庫(kù)填寫(xiě)來(lái)源單位，出庫(kù)填寫(xiě)去向單位；2.出入庫(kù)類(lèi)型，包括領(lǐng)取/購(gòu)進(jìn)、使用、報(bào)廢、退回上級(jí)。DB33/T2170DB33/T2170—2018PAGEPAGE14附 錄 C（）冷鏈設(shè)備溫度記錄見(jiàn)表E.1。表B.2 冷鏈備度錄表設(shè)備名稱： 設(shè)備編碼： 使用單位： 年 月日期時(shí)間溫度（℃）運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境記錄人日期時(shí)間溫度（℃）運(yùn)轉(zhuǎn)環(huán)境記錄人冷藏室冷凍室情況溫度冷藏室冷凍室情況溫度1上午17上午下午下午2上午18上午下午下午3上午19上午下午下午4上午20上午下午下午5上午21上午下午下午6上午22上午下午下午7上午23上午下午下午8上午24上午下午下午9上午25上午下午下午10上午26上午下午下午11上午27上午下午下午12上午28上午下午下午13上午29上午下午下午14上午30上午下午下午15上午31上午下午下午16上午下午填寫(xiě)說(shuō)明：每個(gè)冷鏈設(shè)備每月一張表，每天記錄2次溫度，間隔不少于6小時(shí)。附 錄 D（規(guī)范性附錄）成人疫苗接種證成人預(yù)防接種證見(jiàn)表A.1。表B.3 成人防種證一、基本信息身份號(hào) 姓名 ： 出生期日現(xiàn)?。?市 縣區(qū)） 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、道（委） 作位 聯(lián)系式 慢性史 接種診系話: 種忌 ）： 敏： 發(fā)證期: 年 月 日二、預(yù)約登記預(yù)約日期接種疫苗名稱及劑次預(yù)約日期接種疫苗名稱及劑次三、接種記錄疫苗名稱接種日期疫苗廠家及批號(hào)接種單位接種部位接種者簽名附 錄 E（資料性附錄）成人預(yù)防接種卡成人預(yù)防接種卡見(jiàn)表B.1。表B.4 成人防種卡身份號(hào) 姓名 性別 出生期月 日現(xiàn)住： 市 （區(qū)） 鄉(xiāng)鎮(zhèn)道） （委會(huì) 作位 式： 慢性史 傳染史 敏： 忌： 防種常應(yīng): 遷入間： 年 月 日遷出間： 年 月 日因： 建卡期: 年 月 日建卡： 疫苗名稱劑次接種日期生產(chǎn)廠家疫苗批號(hào)疫苗有效期接種部位接種人員備注附 錄 F（資料性附錄）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡見(jiàn)表F.1。表B.5 疑似防種常應(yīng)案報(bào)卡1.編碼2. 姓名*3. 性別*1男 2女□4. 1婦 2哺期婦女 3均否□5. * 年 日6. 職業(yè) □□7. 8. 9. 10.可疑疫苗接種情況（按最可疑的疫苗順序填寫(xiě)）疫苗 規(guī)格 生產(chǎn) 疫苗 接種 接種 接種 接種* 或粒) * * * * * (ml粒)*接種接種途徑**12311. * 年 日接種至出現(xiàn)癥狀的間隔 天 . 小時(shí).□12. /* 年 日13. 14. * 發(fā)熱（腋溫℃）*137.1-37.5 237.6-38.5 3≥38.6 4無(wú)□□.□℃□局部紅腫(直徑cm)*1≤2.5 22.6-5.0 3＞5.0 4無(wú)□□.□cm□局部硬結(jié)(直徑cm)*1≤2.5 22.6-5.0 3＞5.0 4無(wú)□□.□cm□其它癥狀□哭鬧□嗜睡□食欲不振□乏力□頭痛□頭暈□皮疹□肌痛□關(guān)節(jié)痛□出汗□瘙癢□麻木□胸悶□心悸□面色蒼白□咳嗽□流涕□咽紅□惡心□嘔吐□腹痛□腹瀉□其 15. □□16.