藥學常識-藥監(jiān)懲罰第一人

末路瘋狂制藥0901羅寧李翠艷鄭筱萸（1944年12月—2007年7月10日），福建省福州市人原中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局局長。2007年5月29日上午，北京市第一中級人民法院對鄭筱萸案作出一審判決，以受賄罪判處鄭筱萸死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產；以玩忽職守罪判處其有期徒刑7年，兩罪并罰，決定執(zhí)行死刑，剝奪政治權利終身，沒收個人全部財產。

6月22日作出二審裁定，駁回上訴，維持原判。經最高人民法院核準，7月10日上午被執(zhí)行死刑。一位熟悉鄭筱萸的老同志回憶起這位老朋友欷歔不已，他用“四個一”概括了鄭筱萸的一生——一個苦孩子，一個好學生，一個好廠長，一個可悲的下場！一：他的一生1944年12月出生于福建省福州市1963年9月在上海復旦大學生物系動物及人體生理專業(yè)學習1968年12月任杭州第一制藥廠技術員1979年3月起先后任杭州民生制藥廠安全環(huán)?？聘笨崎L、技術科科長、計劃科科長兼企業(yè)整頓辦公室主任、副廠長、廠長兼黨委書記。1991年2月起先后任浙江省總工會副主席、黨組副書記、主席、黨組書記。1994年4月任國家醫(yī)藥管理局局長、黨組書記1995年5月任中國藥科大學董事會名譽主席1998年3月任國家藥品監(jiān)督管理局局長、黨組書記2003年5月任中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理局局長2005年6月被免去國家食品藥品監(jiān)督管理局局長職務。二：在職期間頒發(fā)的政策（1994—2005）地標升國標GMP和GSP認證

1998年以前的藥品市場，一個字‘亂’，在路邊的一個平房內就可以生產藥品。藥品的購銷市場更是像菜市場批發(fā)。1998年，鄭筱萸立刻啟動了醫(yī)藥市場的整頓，經整頓的市場有113個，取締非法藥品經營戶14219家，醫(yī)藥市場的混亂狀況初步扭轉，非法經營藥品的活動得到遏制。在經過一年的市場整頓之后，鄭筱萸啟動了深化行政體制改革。2000年6月9日，國務院批準藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理體制改革方案，實行省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理。2000年改革之后，所有藥品的審批從省轉移到了中央。

●藥監(jiān)局規(guī)定，從2002年12月1日起，大部分上市藥品將統(tǒng)一使用國藥準字的文號，藥品的地方標準將不復存在。

●雖然治理了醫(yī)藥市場的亂，但是相應的監(jiān)督措施卻沒有到位，為藥品審批等藥監(jiān)工作提供了暗箱操作的溫床。

地標升國標

正常藥品審批中，藥品審評資料送到藥品審評中心，再經過6個月時間審評，100%合格后才能到注冊處，然后再經過20個工作日的行政審評，才到局長鄭筱萸處拿生產批號，這個過程一般需要10個月時間，一般1年時間能拿到生產批號就已經不錯了。但是鄭筱萸在位時，從來不走正常程序，1周之后就可以拿到生產批號，因為他是通過內部組織專家進行內審，只要有錢，企業(yè)就能用最短的時間拿到藥品生產批號。

權借“地標”升“國標”之際，鄭筱萸狂賣2600多件批文。諷刺的是，鄭筱萸曾在2006年接受《第一財經日報》記者采訪時說：“對所有的政策推出之后要不斷完善，不斷回頭，這樣才能推進，一旦方案定了下來，就要堅持下去，不要因為出現(xiàn)問題就要反悔，前面的錯誤與失敗為后面打下了基礎?！痹谡麄€醫(yī)藥行業(yè)遭受反腐大震蕩；他的話顯得格外蒼白無力。GMP認證和GSP認證1988年中國頒布了第一個藥品GMP，那時還是一個指導性文件。到了1995年開始在藥品生產企業(yè)自愿認證1999年，鄭筱萸執(zhí)掌藥監(jiān)大權后，開始采用強制手段，大力推進藥監(jiān)體制“省以下一體化垂直監(jiān)管”開始了強力推進GMP認證。中國從開始頒布到全面強制實施GMP認證，用了大約14年時間。前3年僅有1000家藥企通過認證2003年一年就有5000家藥企過了關.2004年鄭筱萸所規(guī)定的大限到來之前，竟然有6000家藥企跨過了認證的門檻。

一家影響較大的雜志認為“每家獲得GMP認證的藥廠，包括硬件改造與運作費用在內，為此平均支付約1000萬元”。好處：GMP認證提高了制藥企業(yè)準入標準，使那些作坊式、手工式以及不符合標準的藥企淘汰出局。不足：這項制度雖好，但脫離了當時的實際，實際情況是，那時的中國藥企生產水平普遍比較落后，而GMP對企業(yè)生產的硬件標準極高，不僅藥企難以逾越，審批的國家局相關部門僅有十幾個人，根本辦不過來。改進：2003年國家藥監(jiān)局不得不將認證工作下放到地方藥監(jiān)部門完成，開始實行“省局審批，國家備案的兩級聯(lián)審”制度。鄭筱萸在職期間，三大現(xiàn)象

※現(xiàn)象一：全國每年上報給國有藥監(jiān)部門等待審批的藥品成千上萬，但沒有關系，沒有金錢從中潤滑，大都石沉大海，扔在柜子里無人理睬，堂而皇之的理由多的是。

※現(xiàn)象二：研制一種藥需要耗費幾年十幾年，只要給藥監(jiān)部門的人送去金錢，就會輕易拿到這些資料。

※現(xiàn)象三：假藥遇到嚴重后果，媒體被擺平，受害者被監(jiān)控，專家被威脅甚至被買通，幾乎所有攔截機制都失效了，幾乎所有救援機制都沒能為受害者提供應有的救濟。三：在職期間出現(xiàn)的重大醫(yī)藥事故（一）2000年到2005年，奧美定事件（二）2006年齊齊哈爾第二制藥有限公司（齊二藥）亮菌甲素注射液事件（三）安徽華源生物藥業(yè)有限公司“欣弗”注射液事件，導致十人死亡，多名病人出現(xiàn)腎功能衰竭?！皧W美定”

“欣弗”

齊二藥四，天網(wǎng)恢恢，疏而不漏

北京市第一中級人民法院于5月２９日上午對國家食品藥品監(jiān)督管理局原局長鄭筱萸案作出一審判決，以受賄罪判處鄭筱萸死刑。據(jù)悉，鄭筱蓃是我國訖今為止第四個被判處死刑的省部級高官。消息傳出后，在社會上引起了極大的反響，網(wǎng)絡上更是熱議不斷。周航浙江省藥監(jiān)局局長受賄折合約400萬元死緩于慶香吉林省藥監(jiān)局副局長受賄罪巨額財產來源不明罪被判15年米養(yǎng)素陜西省藥監(jiān)局助理巡視員收受賄賂立案調查郝和平國家藥監(jiān)局司長受賄