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文檔簡介

武陟縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用質量管理自查報告按照《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求，對我院醫(yī)療器械使用質量管理工作進行自查，自查內容匯總如下：一成立 醫(yī)療器械質量管理小組承擔本單位使用醫(yī)療器械的質量管理責任。二、覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度健全。三、按照《 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度》規(guī)定，進行療器械不良事件監(jiān)測的有關報告和處理。四、醫(yī)療器械采購、驗收、貯存管理規(guī)范藥械科負責統(tǒng)一采購醫(yī)療器械，其他部門或者人員不得自行采購。醫(yī)院使用的醫(yī)療器械均從具有資質的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)購進，3.按規(guī)定對購進的醫(yī)療器械進行驗收。對有特殊儲存要求的醫(yī)療器械儲運條件符合產品說明書和標簽標示的要求。購進醫(yī)療器械時認真審查供貨者資質，并索取留存相關證明文件。真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。貯存醫(yī)療器械的場所、設施及條件與醫(yī)療器械品種、數量相適應，數據。期檢查并記錄。效、淘汰的醫(yī)療器械。五、使用、維護、轉讓按照《 醫(yī)療器械使用前質量檢查制度》規(guī)定，在使用醫(yī)療械前，按照產品說明書的有關要求進行檢查。對植入和介入類醫(yī)療器械建立使用記錄。按照《 醫(yī)療器械維護維修管理制度》規(guī)定，對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，按照產品說明書的要求行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。維護等情況。從未和其他醫(yī)療器械使用單位之間發(fā)生醫(yī)療器械轉讓。本單位按照規(guī)定進行查驗，符合要求后投入臨床使用。六、存在問題：七、整改措施：一、我院近期整體搬遷

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