5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術

5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術xxx公司5.2軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度藥物制劑技術第四第3課題：軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑制劑技術214藥物制劑大1/2班講授1、掌握軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的概念、特點；掌握常用基質的特性和選用；掌握乳膏劑組成。2、掌握軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的生產工藝、制備方法、包裝貯藏和質量檢查。3、知道眼膏劑的概念、特點、制備和質量檢查。4、學會典型軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑的處方及工藝分析。常用基質的特性和選用。軟膏劑、乳膏劑和凝膠劑的生產工藝、制備方法。教師工作資料、教課書、多媒體無<課程引入>：10min見附頁<新課講授>：70min見附頁<布置作業(yè)>：10min見附頁<教學后記>：見附頁教學過程教學內容方法運用<課程引入>10min<新課講授>：70min復習：1、栓劑的組成、類型有什么2、栓劑的基質的類型和常用品種有什么溶液型溶液型混懸型一、概述（一）概念區(qū)別W/O型O/W型1、軟膏劑：藥物＋油W/O型O/W型2、乳膏劑：藥物＋乳狀液型基質→均勻的半固體外用制劑單相含水凝膠性糊劑；脂肪性糊劑3、糊劑：25%單相含水凝膠性糊劑；脂肪性糊劑（二）作用特點局部作用：保護創(chuàng)面、潤滑皮膚、局部治療；全身作用：藥物經透皮吸收加入表面活性劑，克服疏水性二、軟膏劑、乳膏劑的處方加入表面活性劑，克服疏水性藥物藥物基質附加劑油脂性基質乳劑型基質水溶性基質適用于無滲出液的皮損，忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥。保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進劑等組成組成（一）基質1、油脂性基質：動植物油脂、類脂、烴類及硅酮類等疏水性物質涂于皮膚能形成封閉性油膜，促進皮膚水合作用，對表皮增厚、角化、皸裂有軟化保護作用；用于遇水不穩(wěn)定的藥物制備軟膏劑；制備乳膏基質。（1）烴類①凡士林：液體烴與固體烴半固體混合物，性質穩(wěn)定、無刺激性黃、白兩種僅吸收本身重量5%的水分，加羊毛脂、表面活性劑提高吸水性②石蠟復習引入水值：常溫下每100g基質所能吸收水的克數(shù)固體和液體石蠟調節(jié)稠度；調節(jié)其它類型基質的油相③硅油有優(yōu)良的疏水性和較小的表面張力潤滑作用好，對皮膚無刺激，對眼有刺激。（2）類脂：高級脂肪酸與高級脂肪醇的酯及其混合物（3）高級脂肪酸及多元醇酯類硬脂酸，與堿生成皂，未皂化的硬脂酸作為油相。十六醇，即鯨蠟醇；十八醇即硬脂醇，可增加乳劑的穩(wěn)定性和稠度。硬脂酸甘油酯，較弱的W/O型乳化劑，與強O/W型乳化劑合用。（4）油脂類：麻油、花生油、豚脂等2、乳膏基質①類型：O/W（雪花膏）、W/O（冷霜）②特點：稠度適中，易涂布，需加防腐劑、保濕劑適用于多數(shù)藥物，不適用于遇水不穩(wěn)定的藥物不適用于糜爛、潰瘍、水皰及膿皰癥。水、可溶于水的成分，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐劑（尼泊金類、山梨酸）③水、可溶于水的成分，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）防腐劑（尼泊金類、山梨酸）水相半固半固體、固體油脂性基質硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級脂肪醇、液狀石蠟、凡士林油相肥皂類、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、吐溫與司盤類等乳化劑肥皂類、高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類、吐溫與司盤類等3、水溶性基質：水溶性高分子物質溶膠在水中形成的半固體狀凝膠優(yōu)點：釋放藥物較快，無油膩性，易涂展，能與水溶液混合并吸收組織滲出液。用途：多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物排除；腔道粘膜或防油保護性軟膏的基質。缺點：潤滑性較差。須加保濕劑及防腐劑。（二）附加劑：保濕劑、抗氧劑、防腐劑、增稠劑及透皮促進劑等乳化劑類型見書192資料卡<布置作業(yè)>10min<課堂后記>三、軟膏劑、乳膏劑的制備工藝流程：基質的處理→配制→灌裝→質檢→包裝↓研和法、熔融法、乳化法1、研和法：適用于不耐熱藥物,基質為半固體狀態(tài)2、熔融法：適用于熔點不同的固體基質①流程：基質加熱熔化--加入研細藥粉--混勻--攪拌—冷凝②藥物加入：依照熔點高低順序加熱融合③注意：冷卻速度不可過快，以防止高熔點組分呈塊狀析出；冷凝為膏狀后應停止攪拌，以免帶入過多氣泡；揮發(fā)性成分應等冷至近室溫時加入。含不溶性粉末的軟膏，若一般攪拌、混合不夠均勻細膩，可二次研磨。3、乳化法：①流程油溶性物質油溶性物質(油相)熔化(70～80℃)水溶性成分(水相)溶解(70～80℃)混合乳化攪拌冷凝②油、水兩相的混合方法：分散相逐漸加入到連續(xù)相，含小體積分散相的乳劑系統(tǒng)。連續(xù)相逐漸加到分散相，多數(shù)乳劑。兩相同時摻合，連續(xù)或大批量生產。③藥物的加入方法不溶于基質或任何組分的，粉碎至細粉。研磨法配制時，先與適量液體組分研成糊狀?？扇苡诨|或某組分的，油溶性的溶于油相，水溶性的溶于水或水相。特殊性質的藥物，如半固體黏稠性藥物，