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文檔簡介
中藥制劑吸濕性分析與防潮技術(shù)探究摘要:中藥制劑具有效果好、副作用小的特點(diǎn),深受廣大患者的青睞。藥物變潮會嚴(yán)重影響中藥制劑的藥效,保證藥物的干燥性對病情的治療具有重要意義,因此藥物生產(chǎn)和存儲過程中的吸濕和防潮成為關(guān)鍵工作,需要制藥企業(yè)高度重視。本文對中藥制劑生產(chǎn)和存儲過程中的吸濕技術(shù)、防潮材料、包衣技術(shù)、顆粒制造方法進(jìn)行分析,希望對提高中藥制劑的防潮技術(shù)具有一定積極作用。關(guān)鍵詞:中藥制劑;吸濕性;分析;防潮技術(shù);探究引言:中藥制劑的原材料化學(xué)成分比較復(fù)雜,大部分原材料的分子具有流動(dòng)性、易吸濕等不良物理特性,這些藥物吸收水分后會產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),對藥物的原有療效產(chǎn)生不利影響。首先,中藥制劑的生產(chǎn)過程中要適當(dāng)選取同等藥效但是具有不易吸收水分的材料。其次,還要強(qiáng)化提煉技術(shù),保證中藥制劑的精煉度。最后,還要提升中藥制劑的存儲技術(shù),避免藥物受潮。一、 中藥制劑吸濕性分析中藥制劑的主要成分大多為天然藥物,這些原材料具有很強(qiáng)的吸水性,當(dāng)藥物吸收水分后原有藥物和水分子會發(fā)生化學(xué)反應(yīng),導(dǎo)致原有藥物分子結(jié)構(gòu)被破壞,最終的后果是中藥制劑失去原有治療效果。藥物吸收水分后所發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的主要形態(tài)為霉變、藥物結(jié)塊等,為避免類似情況的發(fā)生要隔絕藥物與水分子的接觸,保證藥物的干燥,主要有兩種防治方法:其一,改變藥物的分子屬性,減少對水分的吸收;另外一種是將藥物與空氣中的水分子隔絕,避免二者直接接觸,有效防止藥物變潮。改變藥物的分子屬性需要針對具體藥物進(jìn)行大量的試驗(yàn)研究,時(shí)間成本和財(cái)力成本比較高。將藥物與水分隔絕技術(shù)已經(jīng)比較成熟,對藥物的防潮也有不錯(cuò)的效果。兩種吸濕、防潮技術(shù)各具優(yōu)點(diǎn),相關(guān)制藥企業(yè)要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。二、 中藥制劑防潮技術(shù)探究1、強(qiáng)化提取技術(shù)(1) 加強(qiáng)分離技術(shù)加強(qiáng)分離技術(shù)可以有效減少藥物中的水分,具體的操作流程是將中藥制劑原材料中各類成分進(jìn)行劃分,將原材料中的無用雜質(zhì)和水分剔除。分離技術(shù)需要對藥物進(jìn)行分子結(jié)構(gòu)重現(xiàn)整合,對相關(guān)技術(shù)和設(shè)備的要求比較嚴(yán)苛,需要制藥企業(yè)提高人力和物力投入,保證藥物分離技術(shù)得以有效利用。(2) 吸附樹脂祛除樹脂的方法主要是通過物理吸附來完成,樹脂對中藥制劑的藥物提純具有不利影響,并且樹脂具有很強(qiáng)的吸附性,可以大量吸收水分,有效的將樹脂分離可以提升藥物的療效,還可以減少水分的吸收。此外,大孔吸附樹脂還可用于中藥成分組成含量測定前的預(yù)分離,這種分離技術(shù)可以保證中藥制劑的藥物純度,純度提升可以減少相關(guān)原材料的數(shù)量,這樣對中藥制劑的成本控制具有十分重要的意義。(3) 水提醇沉法采用水提醇沉法進(jìn)行藥物水分的分離,不僅可以將水分分離還可以將粘液質(zhì)、鞣質(zhì)、多糖等親水性物質(zhì)進(jìn)行有效提煉,減少該類物質(zhì)可以在制藥后期保證藥物的穩(wěn)定性。水提醇沉法的應(yīng)用可以極大改善藥物的吸濕性,提升藥物的穩(wěn)定性以及藥物療效,但是該方法對小水分子的分離具有局限性,該類型分子具有含糖性,容易導(dǎo)致藥物當(dāng)中其他分子與其發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。水提醇沉方法的應(yīng)用具有一定的不足,需要與其他方法搭配使用。(4)高速離心法高速離心法主要也是利用物理方式將藥物當(dāng)中的水分子進(jìn)行分離,將重要制劑中的主要原材料依次放入離心機(jī)內(nèi),啟動(dòng)離心機(jī),產(chǎn)生高速旋轉(zhuǎn),利用離心原理將水分和藥物進(jìn)行分離。使用這種方法進(jìn)行水分分離,需要注意對離心機(jī)進(jìn)行仔細(xì)清潔,保證機(jī)器內(nèi)不會存留其它雜質(zhì),避免藥物摻雜。高速離心法可以將藥物當(dāng)中的水分子進(jìn)行有效分離,但是對于藥物當(dāng)中無用雜質(zhì)無法進(jìn)行有效分離,需要與其它方法共同使用。2、 中藥制劑防潮材料的探究(1) 材料篩選不同療效的中藥制劑,需要不同的原材料,并且各種中藥制劑中的原材料數(shù)量非常多,對于材料的選擇,需要提高重視。保證中藥制劑的干燥性,需要選取藥物分子結(jié)構(gòu),比較穩(wěn)定的原材料,這類原材料的有效應(yīng)用,可以降低中藥制劑整體的吸濕強(qiáng)度,從而有效的保證藥物的干燥性。此外,向中藥制劑當(dāng)中添加適量的材料,改變原有藥物分子結(jié)構(gòu),在保證藥物療效的基礎(chǔ)上,降低藥物分子的吸水性。(2) 復(fù)合材料的使用通常情況下,中藥制劑的原材料大多為天然材料,這些材料具有比較溫和的藥物療效,不僅可以起到治療的效果,而且治療過程中對人身產(chǎn)生的副作用比較小。但是,這些天然原材料具有一定的局限性,受外界感染影響比較大,容易影響藥物療效。采用復(fù)合材料可以有效改善這一現(xiàn)象,對藥物穩(wěn)定性的提升具有十分顯著的效果。3、 中藥制藥包衣技術(shù)對重要制劑進(jìn)行包衣處理,可以有效改善水分子的侵入,提高藥物穩(wěn)定性。同時(shí),對藥物進(jìn)行包衣處理,還可以提升藥物的服用效果,大部分中藥制劑具有極苦的特征,不易于口服,將重要制劑進(jìn)行糖衣包裹,可以阻隔中藥制劑直接與口腔接觸,提升藥物口感??茖W(xué)合理的工藝是包衣的基礎(chǔ)條件,需要制藥企業(yè)引進(jìn)先進(jìn)的包衣設(shè)備和包衣技術(shù)。4、 干燥技術(shù)干燥技術(shù)主要應(yīng)用在中藥制劑的儲存方面,當(dāng)藥物生產(chǎn)完畢,需要進(jìn)行打包裝盒,保證中藥制劑在存儲過程中不受水分侵襲,可以保證藥物治療效果。干燥技術(shù)主要體現(xiàn)在隔絕空氣上,直接接觸到藥物的包裝,必須具備密封性,保證空氣不會與藥物直接接觸。其次,還要在藥物包裝盒內(nèi)放置干燥劑,干燥劑對空氣中的水分進(jìn)行充分吸收,避免盒內(nèi)潮濕,進(jìn)而影響藥物療效。干燥劑的選擇和使用需要注意兩點(diǎn):其一,要保證干燥劑無毒;其二,要確保干燥劑的保證密封性,避免干燥劑散落在包裝盒內(nèi)。結(jié)語:近年來,中藥制劑的合成技術(shù)和存儲技術(shù)得到了顯著提升,對藥物療效具有促進(jìn)作用。但是,吸濕、防潮仍是中藥制劑生產(chǎn)的技術(shù)難題,現(xiàn)有的吸濕防潮技術(shù)主要是以改變藥物成分的性質(zhì),或者是阻斷藥物與水分接觸兩種方式。將兩種技術(shù)結(jié)合使用,既可以保證中藥制劑的藥物療效,還可以保證防潮問題得以有效解決。相關(guān)制藥企業(yè)要不斷通過科學(xué)的方式來提升中藥制劑的吸濕、防潮技術(shù),保證所生產(chǎn)的藥物可以更好
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