2022年國家執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)評估提分題庫精編答案_第1頁
2022年國家執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)評估提分題庫精編答案_第2頁
2022年國家執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)評估提分題庫精編答案_第3頁
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文檔簡介

《執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)》題庫

一,單選題(每題1分,選項(xiàng)中,只有一個(gè)符合題意)

1、(2017年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲(chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示()

A.橙色標(biāo)識(shí)

B.紅色標(biāo)識(shí)

C.綠色標(biāo)識(shí)

D.黃色標(biāo)識(shí)【答案】C2、執(zhí)業(yè)藥師趙某在審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)的下列情況肯定不符合處方規(guī)則的是

A.處方上出現(xiàn)了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制的藥品縮寫名稱

B.處方上出現(xiàn)英文名稱

C.藥品用法使用縮寫體書寫

D.藥品用量和說明書一致【答案】A3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑回收記錄不包括

A.制劑名稱

B.制劑工藝

C.制劑批號(hào)

D.收回部門【答案】B4、必須附有說明書的是()

A.藥品上市銷售的最小包裝

B.藥品內(nèi)包裝

C.藥品中包裝

D.藥品的包裝和標(biāo)簽【答案】A5、麻醉藥品的承運(yùn)單位在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶的是

A.運(yùn)輸證明

B.運(yùn)輸證明復(fù)印件

C.運(yùn)輸證明副本

D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件【答案】C6、參照藥品管理要求進(jìn)行管理,應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是()。

A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B7、有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法,錯(cuò)誤的是

A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

B.應(yīng)當(dāng)于48小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C.預(yù)防感染.治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用【答案】B8、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生健康部門

C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.國家工商行政管理部門【答案】C9、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí),下列說法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給生天南星

D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】B10、(2016年真題)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】B11、消費(fèi)者有權(quán)自主選擇商品或者服務(wù),進(jìn)行比較、鑒別和挑選,這種消費(fèi)者權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)【答案】C12、根據(jù)《處方管理方法》,關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法,錯(cuò)誤的是

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格,用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)

D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫【答案】D13、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】D14、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品批發(fā),批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖),經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素(不包括胰島素)

D.蛋白同化制劑【答案】B15、實(shí)行限量出口,按規(guī)定采獵的是

A.羚羊角和鹿茸(梅花鹿)

B.川貝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子【答案】B16、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊證編號(hào)是

A.國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號(hào)

B.國(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號(hào)

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號(hào)

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號(hào)【答案】C17、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日,從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186.325萬瓶;未建立真實(shí)完整的購進(jìn)驗(yàn)收入庫記錄;采取現(xiàn)金交易,且未開具銷售票據(jù),未收集客戶資質(zhì)證明,未建立完整的客戶檔案,致使購進(jìn)的186,325萬瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

B.列入必須憑處方銷售的處方藥管理

C.除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝

D.如發(fā)現(xiàn)銷售超道正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含可待因復(fù)方口服溶液,需登記身份證號(hào)【答案】D18、根據(jù)GMP的要求,下面說法錯(cuò)誤的是

A.建立劃分產(chǎn)品生產(chǎn)批次的操作過程,生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的均一性

B.每批藥品均應(yīng)編制唯一的批號(hào)

C.批記錄應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)管理,至少保存至藥品有效期后兩年

D.除另有法定要求外,生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝(封)前經(jīng)最后混合的操作開始日期,不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期【答案】C19、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》和《中華人民共和國藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,其直接責(zé)任人員給予的處罰是

A.五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

B.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)

C.終身不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)【答案】B20、(2020年真題)關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法,正確的是()

A.藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營肽類激素

B.紅色標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥和用作指南性標(biāo)志

C.處方藥和甲類非處方藥不得在大眾媒介上發(fā)布廣生

D.中西藥復(fù)方制劑不得作為乙類非處方藥【答案】D21、(2015年真題)其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛()

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】D22、根據(jù)GSP,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法,錯(cuò)誤的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查

B.對包裝異常.零貨.拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏.冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫

D.冷藏.冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄.運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C23、藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所

A.應(yīng)寬敞、整潔,營業(yè)用貨架、柜臺(tái)齊備

B.應(yīng)配備完好的衡器,并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備

C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等

D.平整、清潔,有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備【答案】B24、初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B25、對于橫版標(biāo)簽,藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

A.上三分之一

B.右三分之一

C.二分之一

D.四分之一【答案】A26、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)

B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師【答案】B27、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥,提供廣告等宣傳的()

A.可以免予刑事處罰

B.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處

C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處

D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【答案】B28、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是

A.中成藥

B.中藥飲片

C.口服泡騰劑

D.血液制品【答案】A29、《刑法》規(guī)定“生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金”,這屬于

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰【答案】C30、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種實(shí)行的是

A.一級保護(hù)

B.二級保護(hù)

C.三級保護(hù)

D.限量出口【答案】A31、查配伍禁忌

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價(jià)格收費(fèi)【答案】A32、2013年12月,全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第十三條修正為"經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品",根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用體現(xiàn)

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則

D.行政許可法定原則【答案】D33、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,不予執(zhí)業(yè)藥師注冊的年限為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】B34、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在丙縣電視臺(tái)發(fā)布虛假廣告,有關(guān)機(jī)關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M(jìn)行處罰,應(yīng)對A的虛假廣告行為做出行政處罰的機(jī)關(guān)是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.甲省工商行政管理部門

C.丙縣藥品監(jiān)督管理部門

D.乙市工商行政管理部門【答案】D35、使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),可以單色印刷的是

A.標(biāo)簽和使用說明書

B.使用說明書和大包裝

C.內(nèi)包裝和外包裝

D.乙類非處方藥【答案】B36、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】C37、有效期表述形式錯(cuò)誤的是

A.有效期至2016年06月

B.有效期至2016.06

C.有效期至2016.6

D.有效期至2016/06/06【答案】C38、備案號(hào)是“衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第××××號(hào)”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】D39、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C40、在人工作業(yè)的倉庫儲(chǔ)存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理,其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】D41、根據(jù)非處方藥說明書書寫內(nèi)容相關(guān)要求禁止應(yīng)用于兒童的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】【答案】D42、對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出

A.復(fù)核檢驗(yàn)

B.評價(jià)抽驗(yàn)

C.監(jiān)督抽驗(yàn)

D.委托檢驗(yàn)【答案】A43、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,下列說法正確的是()

A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本,督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行

B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任,保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送,對違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改

C.省級藥品采購機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款,對違反合同約定,無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),衛(wèi)生健康主管部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評【答案】D44、應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物【答案】D45、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的,處

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款

D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】D46、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng),處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

A.藥物治療委員會(huì)的職責(zé)

B.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)師的職責(zé)【答案】C47、在藥品生產(chǎn)過程實(shí)施質(zhì)量管理,保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品,應(yīng)遵循()。

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GLP【答案】A48、至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容的標(biāo)簽是

A.藥品的外標(biāo)簽

B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽

C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽

D.原料藥的標(biāo)簽【答案】B49、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法不正確的是()。

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系【答案】C50、廣告應(yīng)符合社會(huì)主義精神文明建設(shè)的要求,應(yīng)當(dāng)

A.真實(shí)、合法

B.誠實(shí)、守信

C.確切、實(shí)際

D.真實(shí)、有效【答案】A51、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法,正確的是()。

A.香港、澳門、臺(tái)灣居民,按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】A52、以下不屬于我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的重點(diǎn)內(nèi)容的是

A.覆蓋范圍、統(tǒng)籌層次和繳費(fèi)辦法

B.建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌基金和個(gè)人賬戶

C.籌資水平

D.定點(diǎn)管理【答案】C53、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】D54、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更

B.法定代表人變更

C.制劑室負(fù)責(zé)人變更

D.注冊地址變更【答案】C55、某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031,生產(chǎn)日期為2014年9月1日,有效期為2年,其有效期可以標(biāo)注為

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】B56、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,到2050年健康中國的戰(zhàn)略目標(biāo)是

A.主要健康指標(biāo)居于低收入國家前列

B.主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列

C.主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列

D.建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家【答案】D57、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)審核同意的是

A.核醫(yī)學(xué)科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑【答案】A58、使用保健食品原料目錄以內(nèi)原料的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】D59、境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市,按新的注冊分類屬于()

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類【答案】C60、甲因其子(8周歲)連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細(xì)詢問甲了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液(按甲類非處方藥管理)和維生素C泡騰片(按乙類非處方藥管理)甲憑以往用藥經(jīng)驗(yàn)向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液(外包裝上有綠色OTC標(biāo)識(shí))和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.填寫空白處方后向甲出售磷酸可待因糖漿1瓶

B.向甲銷售磷酸可待因糖漿1瓶,并出具書面用藥指導(dǎo)

C.告知甲到周邊診所開具處方后,再至該門店憑處方購買磷酸可待因糖漿1瓶

D.堅(jiān)決不予銷售,建議到醫(yī)院就診【答案】D61、根據(jù)GSP附錄《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》,關(guān)于冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理的說法,錯(cuò)誤的是

A.冷藏、冷凍拒收的藥品應(yīng)當(dāng)隔離存放于符合該藥品貯藏溫度要求的環(huán)境中,報(bào)送質(zhì)量管理部門處置

B.儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品的冷庫制冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口距離100厘米內(nèi)、高于出風(fēng)口的位置不得擺放藥品,藥品碼放高度不得超過制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿

C.從事冷藏、冷凍藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)葝徫还ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn),經(jīng)考核合格后,方可上崗

D.企業(yè)需要自行運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品,不得委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品【答案】D62、藥品說明書和標(biāo)簽,是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn),是傳遞藥品信息,指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購買使用藥品,以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進(jìn)行修飾

B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫

C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著

D.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差【答案】D63、《處方管理辦法》適用于

A.處方開具、審核、調(diào)劑、制劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

B.處方開具、審核、調(diào)劑、檢驗(yàn)、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

C.處方開具、審核、調(diào)劑、保管處方的相應(yīng)機(jī)構(gòu)和人員

D.處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員【答案】D64、應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的是

A.藥物非臨床研究階段

B.申請臨床研究

C.新藥的臨床試驗(yàn)

D.新藥上市后的研究【答案】C65、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日【答案】D66、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法,錯(cuò)誤的是

A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理,須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實(shí)施全過程質(zhì)量控制,實(shí)施逐批檢驗(yàn)【答案】A67、不得在零售藥店銷售的是

A.甲類非處方藥

B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】B68、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度

D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員【答案】D69、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中,采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑【答案】A70、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說法,錯(cuò)誤的是

A.由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A71、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售,登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買的情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】B72、負(fù)責(zé)中藥資源普查,促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是

A.國家衛(wèi)生健康部門

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B73、負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策等的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會(huì)保障部門【答案】B74、屬于國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件的是

A.《藥品管理法》

B.《藥品管理法實(shí)施條例》

C.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

D.《吉林省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》【答案】B75、了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法,可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【藥物過量】【答案】D76、甲省乙市丙縣丁藥店經(jīng)營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片(標(biāo)簽上是紅色OTC)、維生素C(營養(yǎng)補(bǔ)充劑類藥品),其營業(yè)執(zhí)照為法人營業(yè)執(zhí)照。在日常檢查中,丙縣藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)該藥店執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),所有藥品均有出售。該藥品監(jiān)督管理部門首先責(zé)令丁藥店限期改正,給予警告;丁藥店到期后沒有改正,丙縣藥品監(jiān)督管理部門給予罰款900元;丁藥店對該行政決定不予履行,丙縣藥品監(jiān)督管理部門對這種行為強(qiáng)制執(zhí)行,并加處罰款。丁藥店對處罰不服,提起行政復(fù)議。行政復(fù)議后,對行政復(fù)議仍然不服提起行政訴訟。

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政許可【答案】B77、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)藥

D.中成藥【答案】A78、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱

C.注冊地址

D.經(jīng)營范圍【答案】B79、國外幾十家,甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng),但是我國的藥品批發(fā)企業(yè),多數(shù)企業(yè)規(guī)模小,運(yùn)營成本高,市場分散,經(jīng)營行為不規(guī)范。目前,全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造,打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制,以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán),并大量推廣了代理配送制,總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式,初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。

A.該企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人

B.該企業(yè)采購部門負(fù)責(zé)人

C.該企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.該企業(yè)養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人【答案】C80、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應(yīng)】項(xiàng)下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。

A.一般藥品不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良事件

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】D81、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實(shí),損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】D82、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】B83、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào),反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實(shí)地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí),獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種,貨值金額5000元,主要是非處方藥,部分藥品已銷售,銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》,無《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的,可以同時(shí)經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的,可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量,在我國藥品管理法中,也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品,不包括獸藥【答案】D84、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法,錯(cuò)誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】D85、按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平是

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)

B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求

C.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定【答案】B86、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》和《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》(2018年第19號(hào))由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案管理的是

A.中藥配方顆粒

B.中藥注射劑

C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑

D.變態(tài)反應(yīng)原【答案】C87、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥,提供廣告等宣傳的()

A.可以免予刑事處罰

B.以生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處

C.以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處

D.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處【答案】B88、(2016年真題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說法,錯(cuò)誤的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品,抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗(yàn),應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨,驗(yàn)收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況,不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】C89、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售,登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買的情況,應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的是

A.第二類精神藥品

B.含特殊藥品復(fù)方制劑

C.含興奮劑類藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】B90、含麻黃堿類復(fù)方制劑(麻黃堿含量為30mg)發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】D91、可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是

A.市場上已有供應(yīng),但價(jià)格昂貴的品種

B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

C.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑【答案】B92、(2017年真題)屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是()

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.穿山甲【答案】D93、根據(jù)《處方管理辦法》,保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案

C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案

D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案

E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門批準(zhǔn)、登記備案【答案】A94、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸(梅花鹿)

B.鹿茸(馬鹿)

C.刺五加

D.當(dāng)歸【答案】A95、行政相對人對藥品監(jiān)督管理部門作出的沒收違法所得決定不服時(shí),可以提出()

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強(qiáng)制【答案】C96、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)衛(wèi)生部許可的體例為

A.國妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字(年份)第××××號(hào)

C.國妝特進(jìn)字J××××

D.國妝備進(jìn)字J××××【答案】B97、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款

D.十萬元以上五十萬元以下的罰款【答案】B98、(2015年真題)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑,每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】D99、(2017年真題)負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是()

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】A100、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示()。

A.禁忌、注意事項(xiàng)

B.藥品通用名稱、規(guī)格

C.有效期、生產(chǎn)日期

D.生產(chǎn)企業(yè)、貯藏【答案】A二,多選題(共100題,每題2分,選項(xiàng)中,至少兩個(gè)符合題意)

101、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容包括

A.藥品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP等規(guī)定,藥品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致

B.藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)證、用法用量要求

C.可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍

D.已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因【答案】ABCD102、關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽規(guī)定的說法,正確的是

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致

B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注

C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽可以標(biāo)注兩個(gè)規(guī)格,并標(biāo)明此包裝的規(guī)格【答案】ABC103、處方前記的內(nèi)容包括

A.患者姓名、性別、年齡

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)

C.臨床診斷、費(fèi)別

D.麻醉藥品和第一類精神藥品患者和代辦人的姓名、身份證編號(hào)【答案】ABCD104、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑零售的管理,說法正確的是

A.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售

B.銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑時(shí),必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專用處方開具的處方銷售

C.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片應(yīng)同含麻黃堿類復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜,由專人管理、專冊登記

D.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片專冊登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼【答案】ABC105、應(yīng)當(dāng)設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存專庫的是

A.國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位

B.麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)【答案】ABCD106、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有

A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的

B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的

C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的

D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的【答案】ABCD107、行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有

A.警告

B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.吊銷許可證或者執(zhí)照

D.較大數(shù)額罰款【答案】BCD108、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品調(diào)配的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括

A.將患者的健康、安全放在首位

B.為患者提供質(zhì)量合格、安全有效的藥品

C.為患者提供真實(shí)、準(zhǔn)確的新藥信息

D.為患者提供科學(xué)、準(zhǔn)確的用藥咨詢和指導(dǎo)【答案】ABCD109、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A.受過高等醫(yī)學(xué)教育或相當(dāng)學(xué)歷

B.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

C.受過成人中、高等教育

D.對GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】BD110、下列哪些情形可處15年有期徒刑、無期徒刑或者死刑

A.參與有組織的國際販毒活動(dòng)的

B.以暴力抗拒檢查、拘留、逮捕,情節(jié)嚴(yán)重的

C.武裝掩護(hù)走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品的

D.走私、販賣、運(yùn)輸、制造毒品集團(tuán)的首要分子【答案】ABCD111、(2019年真題)藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗的有

A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲(chǔ)存管理工作的人員

B.從事需陰涼儲(chǔ)存的生物制品運(yùn)輸管理工作的人員

C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理工作的人員

D.從事第二類精神藥品儲(chǔ)存管理工作的人員【答案】AD112、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有

A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》

D.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》【答案】ABCD113、國家二級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括

A.金錢白花蛇

B.烏梢蛇

C.蘄蛇

D.蛤蚧【答案】ABCD114、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》,不正當(dāng)競爭行為主要包括

A.混淆行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.侵犯商業(yè)秘密行為

D.價(jià)格欺詐行為【答案】ABC115、有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)中藥注射劑

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請變更登記

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)終止生產(chǎn)藥品或者關(guān)閉的,其《藥品生產(chǎn)許可證》由原發(fā)證部門撤銷【答案】ACD116、國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有()。

A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)

B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化【答案】ABCD117、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品郵寄管理的說法,正確的有

A.郵寄證明一證一次有效

B.寄件詳情單加蓋寄件單位運(yùn)輸專用章,收件人必須是單位

C.應(yīng)在窗口投交

D.郵寄證明由省級郵政主管部門指定的符合安全保障條件的郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)收寄后保存2年備查【答案】ABC118、藥品監(jiān)督檢驗(yàn)與藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)、藥品驗(yàn)收檢驗(yàn)相比具有

A.更高的權(quán)威性

B.不涉及買賣雙方的經(jīng)濟(jì)利益

C.不以盈利為目的

D.第三方檢驗(yàn)的公正性【答案】ABCD119、根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象

B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

C.藥品劑量、用法的正確性

D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD120、關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的有()。

A.根據(jù)藥品安全性和使用便利性,對藥品分為處方藥和非處方藥

B.根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類

C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批和發(fā)布

D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC121、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有()

A.丁醫(yī)療機(jī)構(gòu)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應(yīng)的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提岀配制制劑的申請

B.丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供的情況下,取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品,搶救結(jié)束后再歸還相同數(shù)量的藥品

C.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進(jìn)行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查

D.甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)與考核,經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格?!敬鸢浮緼CD122、處方調(diào)劑時(shí)藥師審核的主要內(nèi)容是

A.必須做皮試的藥物,是否注明實(shí)驗(yàn)及結(jié)果

B.劑型、劑量、用法、給藥途徑正確性

C.藥物相互作用和配伍禁忌

D.處方用藥與臨床診斷的相符性【答案】ABCD123、供應(yīng)單位銷售科研和教學(xué)單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括

A.必須持本單位證明信

B.必須持縣級以上藥品監(jiān)督管理部門證明信

C.經(jīng)單位質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)

D.經(jīng)單位所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】AD124、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)

A.受過高等醫(yī)學(xué)教育或相當(dāng)學(xué)歷

B.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷

C.受過成人中、高等教育

D.對GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】BD125、根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的有

A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致

B.處方如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名

C.患者為新生兒、嬰幼兒時(shí),年齡寫日、月齡

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因,由藥師簽名【答案】AC126、(2017年真題)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標(biāo)和任務(wù)包括()

A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認(rèn),完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流

C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系,強(qiáng)化繼續(xù)教育與實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)

D.所有零售藥店?duì)I業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】ACD127、國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以試行快速審批的藥品有

A.新的中藥材及其制劑,中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑

B.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑,生物制品

C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥

D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD128、國家三級保護(hù)野生藥材物種的中藥材包括

A.熊膽

B.龍膽

C.蛇膽

D.羌活【答案】BD129、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙,由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟,導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確,影響患者血糖測試結(jié)果。事后,該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明,也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償,該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)益有

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.人格尊嚴(yán)權(quán)

D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD130、口服固體制劑每劑量單位正確的是

A.含可待因≤15mg的復(fù)方制劑

B.含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑

C.含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑

D.含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑【答案】ABCD131、收購、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有

A.保管

B.驗(yàn)收

C.核對

D.領(lǐng)發(fā)【答案】ABCD132、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括

A.實(shí)行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)9翊鎯?chǔ)

D.實(shí)行雙人雙鎖管理【答案】ABC133、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有

A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專業(yè)技術(shù)人員

B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上冷庫

C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn)

D.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)【答案】AD134、下列屬于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行的監(jiān)督檢查的有

A.申報(bào)生產(chǎn)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場開展的檢查

B.必要時(shí)對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商或者其他委托機(jī)構(gòu)開展的延伸檢查

C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商或者生產(chǎn)商開展的延伸檢查【答案】CD135、GMP對藥品標(biāo)簽、說明書的管理要求包括

A.藥品的標(biāo)簽、說明書必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門校對無誤后方可印制、發(fā)放

B.標(biāo)簽和說明書應(yīng)按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣?,憑批包裝指令發(fā)放,按實(shí)際需要量領(lǐng)取

C.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放,領(lǐng)用人核對、簽名

D.印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽可回收使用【答案】BC136、(2017年真題)根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內(nèi)容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨(發(fā)送)單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期外,還應(yīng)包括()

A.疫苗運(yùn)輸過程中的溫度變化

B.啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度

C.疫苗運(yùn)輸工具和接送人簽字

D.疫苗啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間【答案】ABCD137、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》,不需要由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括

A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的

B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的

C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的

D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的【答案】BCD138、藥品分類管理的意義是

A.保證公眾用藥安全有效

B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源

C.保證公眾用藥方便及時(shí)

D.降低醫(yī)療費(fèi)用【答案】ABCD139、關(guān)于毒性中藥飲片的說法,正確的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片,實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃,合理布局,定點(diǎn)生產(chǎn)

B.毒性中藥材的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求

C.毒性中藥材的飲片嚴(yán)格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》,包裝要有突出、鮮明的毒藥標(biāo)志

D.毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定,實(shí)行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,自動(dòng)報(bào)警裝置【答案】ABC140、處方書寫規(guī)則正確的是

A.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>

B.藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號(hào)

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,可以注明“遵醫(yī)囑”“自用”

D.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致【答案】AD141、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)

A.把質(zhì)量放在首位

B.對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行資格和質(zhì)量保證能力審核

C.對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格并做好記錄

D.對首營品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況審核【答案】ABD142、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法,正確的有

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

D.處方必須留存1年以上【答案】BC143、關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法,正確的有

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

B.申請人主動(dòng)申請注銷藥品經(jīng)營許可證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回

D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷【答案】AB144、易制毒化學(xué)品第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑經(jīng)營應(yīng)該

A.由毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

B.由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

C.由精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷

D.不得零售【答案】BD145、《藥品管理法》增加了人身罰行政處罰手段,可以由公安機(jī)關(guān)對相關(guān)責(zé)任人處五日至十五日的行政拘留的違法行為包括

A.生產(chǎn)銷售假藥的

B.生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的

C.偽造變造許可證的

D.騙取許可證【答案】ABCD146、藥品廣告不能含有的內(nèi)容是

A.免費(fèi)試用

B.WHO推薦

C.免費(fèi)贈(zèng)送

D.無效退款【答案】ABCD147、對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括

A.實(shí)行專人管理

B.建立專用賬冊

C.設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)9翊鎯?chǔ)

D.實(shí)行雙人雙鎖管理【答案】ABC148、藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理最核心的要求是

A.事前預(yù)防

B.事中控制

C.事后處置

D.實(shí)現(xiàn)零風(fēng)險(xiǎn)【答案】ABC149、根據(jù)我國《藥品管理法》及實(shí)施條例,應(yīng)按照新藥申請程序申報(bào)的是

A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊?

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊?

C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊?

D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請?【答案】ABC150、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進(jìn)行專冊登記,其內(nèi)容包括

A.患者身份證號(hào)

B.臨床診斷

C.患者姓名

D.發(fā)藥日期【答案】CD151、(2017年真題)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,下列中醫(yī)藥管理事項(xiàng),實(shí)行備案管理的有()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種

B.委托其他取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑

C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑

D.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應(yīng)的中藥飲片【答案】ABD152、經(jīng)營者在市場交易中,應(yīng)當(dāng)遵循

A.自愿

B.平等

C.公平

D.誠實(shí)信用【答案】ABCD153、藥品經(jīng)營方式分為

A.藥品批發(fā)

B.藥品零售

C.藥品委托生產(chǎn)

D.藥品生產(chǎn)【答案】AB154、藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求包括

A.保證生產(chǎn),社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重

B.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范

C.保護(hù)環(huán)境,保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

D.規(guī)范包裝,如實(shí)宣傳【答案】ABCD155、藥品廣告不能含有的內(nèi)容是

A.免費(fèi)試用

B.WHO推薦

C.免費(fèi)贈(zèng)送

D.無效退款【答案】ABCD156、個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),可以向

A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告

B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報(bào)告

C.藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告

D.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告【答案】AC157、根據(jù)《藥品管理法》,禁止藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的()等有關(guān)人員以任何名義收受藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

B.藥品采購人員

C.醫(yī)師

D.藥師【答案】ABCD158、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.毒性中藥品種單獨(dú)陳列【答案】ABC159、目前已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品有

A.地高辛口服液

B.丹參注射液

C.復(fù)方磺胺甲惡唑注射液

D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD160、以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為

A.銷售鮮活商品

B.處理即將過期的商品或其他積壓商品

C.以排擠競爭對手為目的低價(jià)傾銷商品

D.季節(jié)性降價(jià)【答案】ABD161、《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》適用于麻醉藥品和精神藥品的

A.實(shí)驗(yàn)研究

B.生產(chǎn)

C.經(jīng)營

D.使用【答案】ABCD162、依法不予處罰的條件有

A.不滿14周歲的人

B.違法行為發(fā)生在2年前的

C.精神病患者在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的

D.違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒有造成危害后果的【答案】ABCD163、某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝再輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,對本事件的處理,正確的有

A.應(yīng)按劣藥論處

B.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理

C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶

D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用【答案】ABCD164、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動(dòng)的說法,正確的有()。

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品,不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品,不得銷售他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABC165、《國家藥品安全“十二五“規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有

A.到“十二五”末,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

B.到“十二五”末,零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.到“十二五”末,藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD166、下列說法正確的是

A.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法僅適用于三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案

C.藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格

D.抗菌藥物共分三級進(jìn)行管理【答案】BCD167、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)下列行為不符合規(guī)定的是

A.藥學(xué)部門要進(jìn)行以病人為中心的臨床藥學(xué)工作

B.藥學(xué)部門應(yīng)制定并執(zhí)行藥品保管制度

C.經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后,臨床科室可配制本科室急需的藥物

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的所有藥品均需由藥學(xué)部門采購【答案】CD168、醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用

A.藥品通用名稱

B.復(fù)方制劑藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD169、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估

B.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢

C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告

D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理【答案】ABCD170、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是()

A.說明治愈率或者有效率的

B.表示功效的斷言或者保證的

C.利用專家、醫(yī)生、患者的形象作證明的

D.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的【答案】ABCD171、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括

A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B.新藥

C.首次申請上市仿制藥

D.首次申請上市境外生產(chǎn)藥品【答案】ABCD172、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說法,正確的有()

A.將處方藥與非處方藥集中擺放,都不得采用開架自選的方式陳列和銷售

B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列,毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

C.拆零銷售的藥品應(yīng)當(dāng)集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

D.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前,應(yīng)當(dāng)清斗并記錄【答案】CD173、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買的藥品有

A.麻醉藥品

B.兒科處方藥品

C.婦科處方藥品

D.老年科處方藥品【答案】CD174、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,為群眾提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的特點(diǎn)包括

A.安全

B.有效

C.方便

D.覆蓋城鄉(xiāng)居民【答案】ABC175、一級保護(hù)野生藥材物種

A.禁止采獵

B.必須持有《采藥證》,按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購

C.屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,限量出口

D.不得出口【答案】AD176、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說法,正確的是

A.按規(guī)定進(jìn)行注冊,參加繼續(xù)教育

B.依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),認(rèn)真履行職責(zé),科學(xué)指導(dǎo)用藥

C.堅(jiān)持效益原則,維護(hù)公眾健康

D.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方【答案】ABD177、根據(jù)《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括

A.是否存在重復(fù)給藥現(xiàn)象

B.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性

C.藥品劑量、用法的正確性

D.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】ABCD178、執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)包括

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

B.指導(dǎo)、監(jiān)督和管理藥學(xué)實(shí)習(xí)生的處方藥調(diào)配、銷售或服務(wù)過程

C.在交付藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求患者嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定使用藥品并給予明確的口頭提醒

D.憑醫(yī)師處方調(diào)配、銷售處方藥【答案】ABCD179、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容

A.調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍

B.藥品價(jià)格實(shí)行分級管理

C.政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格

D.科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系【答案】ABCD180、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》,其主管部門的主要職責(zé)有

A.制定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室總體發(fā)展規(guī)劃和相關(guān)管理規(guī)定

B.批準(zhǔn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的評定、變更和調(diào)整

C.聘任重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任和學(xué)術(shù)委員會(huì)主任

D.支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和發(fā)展【答案】ABC181、《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標(biāo)和規(guī)劃指標(biāo)包括

A.藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高

B.藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升

C.審評審批體系逐步完善

D.監(jiān)測評價(jià)水平進(jìn)一步提高【答案】ABCD182、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括

A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B.

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