新藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)甲方（供貨方）：乙方（購(gòu)貨方）：四川圣杰醫(yī)藥有限公司為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。一、甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效的、合法的企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及其年檢證明復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；相關(guān)印章留樣、隨貨同行單（票）樣式；開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；銷售人員身份證復(fù)印件；銷售人員資格證復(fù)印件；法定代表人印章或簽名的授權(quán)書(shū)（授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限等）相關(guān)資料。甲方應(yīng)對(duì)以上資料的真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)。二、甲方應(yīng)按照國(guó)家規(guī)定對(duì)乙方購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品開(kāi)具增殖稅專用發(fā)票，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。三、甲方應(yīng)保證向乙方提供符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以現(xiàn)行的《中國(guó)藥典》為準(zhǔn)；中藥材、中藥飲片應(yīng)符合現(xiàn)行的法定標(biāo)準(zhǔn)。藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的有關(guān)規(guī)定。四、甲方應(yīng)當(dāng)提供所銷售藥品的相關(guān)合格證明文件：甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，供應(yīng)的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供該藥品加蓋本企業(yè)原印章的藥品注冊(cè)批件、新藥證書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝說(shuō)明書(shū)批件或備案和實(shí)樣、物價(jià)證明、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。甲方為藥品批發(fā)企業(yè)，供應(yīng)的藥品屬于乙方首次經(jīng)營(yíng)的藥品時(shí)，甲方應(yīng)提供加蓋本企業(yè)單位公章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。五、對(duì)于甲方提供的相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的 ,乙方有權(quán)拒收。1、普通藥品應(yīng)當(dāng)提供同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)：供貨單位為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件；供貨單位為藥品批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章；2、為實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品時(shí)，應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件；3、進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的相關(guān)證明文件： （1）、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》；（2）、進(jìn)口的國(guó)家規(guī)定的批簽發(fā)管理的生物制品必須有批簽發(fā)證明文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》；（3）、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。六、甲方供應(yīng)乙方的藥品均不能超過(guò)生產(chǎn)日期 6個(gè)月，一年半以下效期藥品不超過(guò)生產(chǎn)日期 3個(gè)月，10件（含）以下應(yīng)是同一生產(chǎn)批號(hào)， 50件（含）以下不能超過(guò) 3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)，特殊情況以當(dāng)次發(fā)生業(yè)務(wù)時(shí)協(xié)商為準(zhǔn)。 距失效期6個(gè)月的藥品，可以無(wú)條件退貨。七、甲方供應(yīng)乙方的藥品整件包裝內(nèi)均應(yīng)附產(chǎn)品合格證或當(dāng)批次檢驗(yàn)報(bào)告， 若為拼箱，應(yīng)在包裝箱上做出醒目的拼箱標(biāo)志。除外包裝和封簽完整實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品可不開(kāi)箱檢查外， 乙方對(duì)甲方所供應(yīng)的藥品有權(quán)進(jìn)行開(kāi)箱檢查。八、甲方供應(yīng)乙方的藥品為國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)的藥品時(shí)，應(yīng)保證監(jiān)管條碼的清晰可辯性，否則乙方有權(quán)拒收。九、甲方應(yīng)當(dāng)按GSP及其它相關(guān)法律法規(guī)的要求來(lái)配送藥品，在運(yùn)輸過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)中的藥品質(zhì)量與安全。如甲方的運(yùn)輸工具不符合 GSP藥品運(yùn)輸要求，乙方有權(quán)拒收。1、甲方藥品出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單，在途時(shí)限省內(nèi)不超過(guò)7天，省外不超過(guò) 30天送達(dá)約定地點(diǎn)。 如甲方未按時(shí)將藥品送達(dá) 約定地點(diǎn)，乙方有權(quán)拒收。2、甲方應(yīng)采用與被運(yùn)輸藥品相適應(yīng)的封閉式貨物運(yùn)輸工具，并嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品，以保證藥品在運(yùn)輸途中不被污染、損壞和丟失。3、甲方應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運(yùn)輸過(guò)程中采取必要的保溫或冷藏、冷凍措施。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。4、甲方應(yīng)積極配合乙方收貨人員對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況的檢查和記錄，并如實(shí)提供藥品運(yùn)輸過(guò)程的溫度監(jiān)控記錄。對(duì)于需冷藏、冷凍的藥品，甲方如未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘卟环蠝囟纫蟮模曳接袡?quán)拒收。5、甲方委托第三方物流公司配送或運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇符合 GSP規(guī)定的、具有藥品配送能力的企業(yè)，以保證藥品質(zhì)量安全。甲方應(yīng)向乙方提供委托運(yùn)輸記錄。 如甲方或第三方物流公司操作失誤，給乙方造成損失的，乙方將依法提出索賠。6、甲方供應(yīng)的藥品因運(yùn)輸、搬運(yùn)等原因發(fā)生短少、污染、損壞現(xiàn)象，乙方立即通知甲方，并有權(quán)將受污染或損壞的藥品給予拒收。因拒收發(fā)生的一切費(fèi)用應(yīng)由甲方承擔(dān)。十、甲方有義務(wù)及時(shí)答復(fù)和處理乙方所提出的有關(guān)質(zhì)量查詢，否則，乙方有權(quán)拒收藥品并要求甲方承擔(dān)因此造成損失的賠償責(zé)任。十一、藥品質(zhì)量不符合相關(guān)要求或提供資料不真實(shí)等等因甲方原因造成的事故：如受到顧客投訴的、職能部門檢查、抽查處罰的、媒體曝光等等情形。由甲方出面處理，并承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任，對(duì)乙方品牌造成損失及一些不能直接表現(xiàn)為經(jīng)濟(jì)損失的情形、按影響乙方利益的大小，轉(zhuǎn)換為經(jīng)濟(jì)賠償。十二、乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，配備符合要求的質(zhì)量管理人員，因乙方保管養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題，由乙方負(fù)責(zé)。十三、甲方藥品存在安全隱患的，或被食品藥品監(jiān)督管理部門曝光，要及時(shí)通知乙方停售退貨；不論什么原因的退貨，退貨產(chǎn)生的運(yùn)費(fèi)由甲方承擔(dān)。十四、在藥品未銷售完畢之前，甲方有義務(wù)向乙方提供有效期以內(nèi)的企業(yè)資質(zhì)復(fù)印件及藥品資質(zhì)復(fù)印件；因藥品質(zhì)量造成的事故皆由甲方出面處理，并承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任，對(duì)乙方品牌造成損失及一些不能直接表現(xiàn)為經(jīng)濟(jì)損失的情形、按影響乙方利益的大小，轉(zhuǎn)換為經(jīng)濟(jì)賠償。十五、如雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，以省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果具有瑕疵時(shí)，甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具新的檢驗(yàn)報(bào)告，費(fèi)用由過(guò)錯(cuò)方承擔(dān)。十六、甲乙雙方約定，在履行本協(xié)議過(guò)程中，甲乙雙方應(yīng)履行各自的責(zé)任，如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，甲乙雙方中的任何一方均可