中醫(yī)治未病實(shí)踐指南-氣虛血瘀狀態(tài)的評(píng)估及干預(yù)

PAGEPAGE11中醫(yī)治未病實(shí)踐指南——?dú)馓撗鰻顟B(tài)的評(píng)估及干預(yù)1范圍本指南提出了中醫(yī)氣虛血瘀狀態(tài)的評(píng)估及干預(yù)措施。本指南適合于中醫(yī)醫(yī)院、綜合性醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、健康管理機(jī)構(gòu)、保健機(jī)構(gòu)等；同時(shí)可應(yīng)用于中醫(yī)、中西醫(yī)臨床、教學(xué)和科研等。2規(guī)范性引用文件GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》GB/T16751.2-1997《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（證候部分）》ZYYXH/T157-2009《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定標(biāo)準(zhǔn)》3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南。氣虛血瘀狀態(tài)[1-5]（Qideficiencyandbloodstasisstate）在健康人群中，人體內(nèi)已存在氣虛血瘀的偏頗，出現(xiàn)氣虛運(yùn)血無(wú)力，血行瘀滯，以面淡而晦暗，身倦乏力，少氣懶言，疼痛如刺，痛處不移，舌質(zhì)淡紫，或有紫斑，脈沉澀等為常見(jiàn)表現(xiàn)的狀態(tài)；但經(jīng)過(guò)臨床檢查排除了已成的心、腦、血管、肺、腎、骨、子宮、內(nèi)分泌、腫瘤等疾病的狀態(tài)。4評(píng)估[6-10]4.1中醫(yī)人體狀態(tài)偏頗的評(píng)估條件形體：體形欠勻稱健壯；心理特點(diǎn)：性格欠隨和開(kāi)朗；發(fā)病傾向：平素較易患病；環(huán)境適應(yīng)：對(duì)自然環(huán)境和社會(huì)環(huán)境適應(yīng)能力較差；生活工作狀態(tài)：壓力大，不適時(shí)避風(fēng)熱寒暑；飲食：偏嗜，欠均衡；運(yùn)動(dòng)：缺乏鍛煉；先天稟賦：不足。4.2氣虛狀態(tài)評(píng)估總體特征：正氣不足，以疲乏、氣短、自汗等氣虛表現(xiàn)為主要特征。形體特征：肌肉松軟不實(shí)。常見(jiàn)表現(xiàn)：平素語(yǔ)音低弱、氣短、倦怠懶言、神疲乏力、易出汗、面色晄白、舌淡紅、或舌邊有齒痕、脈弱。心理特征：性格內(nèi)向、不喜冒險(xiǎn)。發(fā)病傾向：易患感冒、內(nèi)臟下垂等??；病后康復(fù)緩慢。對(duì)外界環(huán)境適應(yīng)能力：不耐受風(fēng)、寒、暑、濕邪。4.3血瘀狀態(tài)評(píng)估總體特征：血行不暢，以膚色晦暗、舌質(zhì)紫暗等血瘀表現(xiàn)為主要特征。形體特征：胖瘦均見(jiàn)。常見(jiàn)表現(xiàn)：膚色晦暗、色素沉著、容易出現(xiàn)瘀斑、口唇暗淡、舌暗或有瘀點(diǎn)、舌下絡(luò)脈紫暗或增粗、脈澀。心理特征：健忘、抑郁。發(fā)病傾向：易患癥瘕及痛證、血證等。對(duì)外界環(huán)境適應(yīng)能力：不耐受寒邪。4.4氣虛血瘀狀態(tài)評(píng)估總體特征：元?dú)獠蛔?、血行不暢。形體特征：肌肉松軟不實(shí)、胖瘦均見(jiàn)。常見(jiàn)表現(xiàn)：面色淡白而晦暗、身倦乏力、氣短、懶言、語(yǔ)聲低怯、自汗、心悸、胸悶、局部疼痛如刺、痛處不移、皮下瘀斑、肢體麻木，舌淡紫或淡暗、有齒痕、舌有紫斑、舌有瘀點(diǎn)，脈澀、脈結(jié)代。心理特征：性格內(nèi)向、健忘。發(fā)病傾向：易患感冒、內(nèi)臟下垂、癥瘕、痛證、血證等??；病后康復(fù)緩慢。對(duì)外界環(huán)境適應(yīng)能力：不耐受風(fēng)、寒、暑、濕等邪。5干預(yù)5.1基本原則益氣活血，調(diào)整氣血偏頗狀態(tài)[11-12]。（推薦級(jí)別：D）5.2方法身心并調(diào)，多法兼施[11-12]。在中醫(yī)人體狀態(tài)干預(yù)的指導(dǎo)中，可通過(guò)選擇以下方面的干預(yù)，以期轉(zhuǎn)化為氣血平和狀態(tài)：精神情志調(diào)攝、生活起居、飲食、運(yùn)動(dòng)、中醫(yī)技術(shù)方式、中藥等[11-13]。（推薦級(jí)別：D）5.2.1精神情志干預(yù)[11-15]總原則：培養(yǎng)豁達(dá)樂(lè)觀的生活態(tài)度，保持穩(wěn)定平和的心態(tài)，保持心情愉快。（推薦級(jí)別：D）性格方面：適當(dāng)調(diào)整自己的性格，培養(yǎng)堅(jiān)定的意志、理智穩(wěn)重的性格，增強(qiáng)獨(dú)立性。保持情緒穩(wěn)定，及時(shí)調(diào)整不良情緒，安神定志，舒緩情志，保持心理平衡。保持心情愉快，培養(yǎng)豁達(dá)樂(lè)觀的生活態(tài)度，善于調(diào)節(jié)自己的情感。（推薦級(jí)別：D）心理狀態(tài)調(diào)節(jié)方法：可根據(jù)具體情況選擇以下方法：（推薦級(jí)別：D）（1）節(jié)制法：調(diào)和、節(jié)制情感，防止七情過(guò)極，做到“遇事戒怒”、“寵辱不驚”。（2）疏泄法：將積聚、抑郁在心中的不良情緒，通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞叫_(dá)、發(fā)泄出去，盡快恢復(fù)心理平衡，可采取直接發(fā)泄和疏導(dǎo)宣散。（3）轉(zhuǎn)移法：通過(guò)一定的方法和措施改變?nèi)说乃枷虢裹c(diǎn)，或改變周圍環(huán)境，使其與不良刺激因素脫離，從而將情感轉(zhuǎn)移到其他事物上去，如升華超脫、移情易性、運(yùn)動(dòng)移情等。（4）情志制約法：又稱為以情勝情法，是根據(jù)情志及五臟之間存在的陰陽(yáng)五行生克原理，用互相制約、互相克制的情志，來(lái)轉(zhuǎn)移和干擾原來(lái)的不良情志，借以達(dá)到協(xié)調(diào)情志的目的，如五臟情志制約法、陰陽(yáng)情志制約法等。5.2.2生活起居干預(yù)[11，13，16]總原則：日常生活有規(guī)律，順從人體的生物鐘調(diào)理起居，保持作息規(guī)律，白天工作學(xué)習(xí)勞作，夜晚休息睡眠；保證充足的睡眠時(shí)間，養(yǎng)成良好的睡眠習(xí)慣，避免熬夜；根據(jù)季節(jié)不同，調(diào)整作息時(shí)間；勞逸適度，注意保暖，避免勞汗當(dāng)風(fēng)，動(dòng)靜結(jié)合，避免受寒。（推薦級(jí)別：D）5.2.3飲食干預(yù)總原則：應(yīng)以益氣活血為主，做到飲食有節(jié)、合理調(diào)配、五味調(diào)和、進(jìn)食宜緩和、專致。[13，16]（推薦級(jí)別：D）食物選擇如下：（1）性平或性偏溫、健脾益氣的食物。如小米、糯米、紅薯、菜花、南瓜、胡蘿卜、土豆、山藥、香菇、熟蓮藕、扁豆、雞蛋、蘋果、橙子、紅棗、桂圓等。少食具有耗氣作用的食物，如空心菜、生蘿卜、檳榔等，不宜多食生冷苦寒、辛辣燥熱的食物。[11-13、17]（推薦級(jí)別：D）（2）活血化瘀的食物。如生山楂、番木瓜、芒果、黑豆、黃豆、香菇、茄子、油菜、紅糖、黃酒、葡萄酒、糯米甜酒、赤小豆等。不宜吃收澀、寒冷、冰凍之物，如烏梅、柿子、石榴、苦瓜、花生米等；不宜飲用烈性酒。[11-13、17]（推薦級(jí)別：D）5.2.4運(yùn)動(dòng)干預(yù)[13，16，17]總原則：應(yīng)遵循益氣活血原則，適量運(yùn)動(dòng)，持之以恒。選擇比較柔緩的，可堅(jiān)持經(jīng)常性的運(yùn)動(dòng)。以適度出汗，運(yùn)動(dòng)后無(wú)過(guò)度疲勞為度，避免運(yùn)動(dòng)過(guò)勞及汗出太過(guò)。如：太極拳、八段錦、慢跑、健步走、易筋經(jīng)、保健功、五禽戲、健身操、舞蹈、瑜伽等。（推薦級(jí)別：D）5.2.5中藥干預(yù)[11，19]干預(yù)原則：以益氣活血為則，緩圖其效；可選擇中藥湯劑或中成藥、藥膳、中藥代茶飲、膏方。（推薦級(jí)別：D）治法：當(dāng)以益氣活血為基本原則，可根據(jù)情況適當(dāng)側(cè)重于培補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)氣健脾或活血祛瘀、疏利通絡(luò)。（推薦級(jí)別：D）藥膳：黃芪童子雞、山藥粥、黨參蓮肉湯、山楂紅糖湯、黃芪當(dāng)歸雞、當(dāng)歸生姜羊肉湯等。（推薦級(jí)別：D）推薦干預(yù)方：以氣虛狀態(tài)為主，可選擇參苓白術(shù)散、玉屏風(fēng)散、補(bǔ)中益氣湯、四君子湯、當(dāng)歸補(bǔ)血湯等；以血瘀狀態(tài)為主，可選擇血府逐瘀湯等；氣虛血瘀狀態(tài)，可選擇補(bǔ)陽(yáng)還五湯等；同時(shí)可根據(jù)具體情況進(jìn)行適當(dāng)加減。（推薦級(jí)別：D）膏方：應(yīng)遵循益氣活血法，選擇相應(yīng)的膏方。（推薦級(jí)別：D）中成藥：應(yīng)遵循益氣活血法，選擇相應(yīng)的中成藥。（推薦級(jí)別：D）5.2.6中醫(yī)技術(shù)干預(yù)[11，13，20]以針刺、艾灸、推拿、按摩、穴位敷貼為主，選擇其一或二種技術(shù)方法進(jìn)行干預(yù)；如必要時(shí)可選擇配合耳穴療法、敷臍療法、火罐、足浴、藥浴、刮痧、耳針、皮內(nèi)針等技術(shù)方法干預(yù)。（推薦級(jí)別：D）可取穴：足三里、關(guān)元、膻中、氣海、神闕、血海、膈俞、肝俞、合谷、太沖、三陰交、委中、曲池、陰谷、肺俞、腎俞、脾俞、阿是穴等。（推薦級(jí)別：D）針刺：采用平補(bǔ)平瀉法。一般只要針下得氣而施以適當(dāng)補(bǔ)瀉手法后，即可出針或留針10-20分鐘；但特殊情況留針與否或留針時(shí)間的長(zhǎng)短，應(yīng)根據(jù)具體情況而定。（推薦級(jí)別：D）艾灸：采用溫和灸。一般以局部皮膚有溫?zé)岣卸鵁o(wú)灼痛為宜，每處灸約10-15分鐘，至皮膚出現(xiàn)紅暈為度。（推薦級(jí)別：D）推拿、按摩：采用按壓類手法及摩擦類手法為主，如按法、揉法、點(diǎn)法、壓法、掌擦法、魚際擦法、側(cè)擦法等。（推薦級(jí)別：D）

附錄A（規(guī)范性附錄）氣虛血瘀狀態(tài)的初步判定表A.1判定方法回答《氣虛血瘀狀態(tài)的初步判定表》中的全部問(wèn)題（見(jiàn)A.3），每一問(wèn)題按5級(jí)評(píng)分，計(jì)算原始分及轉(zhuǎn)化分，依結(jié)果判定所屬狀態(tài)。原始分=各個(gè)條目分值相加轉(zhuǎn)化分?jǐn)?shù)＝[（原始分－條目數(shù)）/（條目數(shù)×4）]×100A.2判定標(biāo)準(zhǔn)偏頗狀態(tài)初步判定標(biāo)準(zhǔn)表類型條件判XX果偏頗狀態(tài)轉(zhuǎn)化分≥40分是轉(zhuǎn)化分30～39分傾向是轉(zhuǎn)化分＜30分否①氣虛狀態(tài)、血瘀狀態(tài)轉(zhuǎn)化分均 ≥40分，則初步判定為氣虛血瘀狀態(tài)；②氣虛狀態(tài)轉(zhuǎn)化分≥40分，血瘀狀態(tài)轉(zhuǎn)化分30-39分，則初步判定為氣虛狀態(tài)合并血瘀狀態(tài)傾向，以氣虛狀態(tài)為主；③血瘀狀態(tài)轉(zhuǎn)化分≥40分，氣虛狀態(tài)轉(zhuǎn)化分30-39分，則初步判定為血瘀狀態(tài)合并氣虛狀態(tài)傾向，以血瘀狀態(tài)為主；④氣虛狀態(tài)、血瘀狀態(tài)轉(zhuǎn)化分其一或兩者均＜30分，則排除氣虛血瘀狀態(tài)。A.3判定表氣虛狀態(tài)初步判定表請(qǐng)根據(jù)近一年的體驗(yàn)和感覺(jué)，回答以下問(wèn)題。沒(méi)有（根本不）很少（有一點(diǎn)）有時(shí)（有些）經(jīng)常（相當(dāng)）總是（非常）（1）您容易疲乏嗎？12345（2）12345（3）您容易心慌嗎？12345（4）您容易頭暈或站起時(shí)暈眩嗎？12345（5）您比別人容易患感冒嗎？12345（6）12345（7）12345（8）您活動(dòng)量稍大就容易出虛汗嗎？12345判斷結(jié)果：□是□傾向是□否血瘀狀態(tài)初步判定表請(qǐng)根據(jù)近一年的體驗(yàn)和感覺(jué)，回答以下問(wèn)題。沒(méi)有（根本不）很少（有一點(diǎn)）有時(shí)（有些）經(jīng)常（相當(dāng)）總是（非常）（1）您的皮膚在不知不覺(jué)中會(huì)出現(xiàn)青紫瘀斑（皮下出血）嗎？12345（2）您12345（3）您身體上有哪里疼痛嗎？12345（4）12345（5）您容易有黑眼圈嗎？12345（6）您容易忘事（健忘）嗎？12345（7）您口唇顏色偏黯嗎？12345判斷結(jié)果：□是□傾向是□否（注：標(biāo)有*的條目需要先逆向計(jì)分，即：1→5，2→4，3→3，4→2，5→1，再用公式計(jì)算轉(zhuǎn)化分）

附錄B（資料性附錄）指南證據(jù)評(píng)價(jià)學(xué)策略B.1臨床證據(jù)的檢索策略以“狀態(tài)”、“氣虛”、“血瘀”、“氣虛血瘀”、“評(píng)估”、“干預(yù)”、“飲食”、“運(yùn)動(dòng)”、“藥膳”、“膏方”、“中成藥”、“起居”、“養(yǎng)生”等作為關(guān)鍵詞，檢索中華醫(yī)典，古代文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI），中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（維普），中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM），萬(wàn)方全文數(shù)據(jù)庫(kù)，中國(guó)優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù)等；并以“deficiencyofqi”、“bloodstasis”、“state”等作為關(guān)鍵詞，檢索MEDLINE、Pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)，第一輪檢索年限均為1985年到2015年，專家論證會(huì)后，第二論補(bǔ)充檢索至2016年5月的文獻(xiàn)，選擇合適的文獻(xiàn)作為評(píng)價(jià)對(duì)象。手工檢索：文獻(xiàn)主要來(lái)源于診療指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說(shuō)明書、專利說(shuō)明書、以及中醫(yī)教材、相關(guān)專著。同時(shí)注意搜集未公開(kāi)發(fā)表的科研報(bào)告、學(xué)位論文、會(huì)議論文等灰色文獻(xiàn)。對(duì)于來(lái)自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共搜集到與本項(xiàng)目相關(guān)的文獻(xiàn)11篇，可供引用與參考的教材及專著7本，可借鑒及參考的指南、標(biāo)準(zhǔn)、專家共識(shí)等3篇。B.2文獻(xiàn)評(píng)價(jià)對(duì)所檢索到的每篇文獻(xiàn)均按以下方法分別做出文獻(xiàn)評(píng)價(jià)。（1）隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)，選出采用改良Jadad量表評(píng)分大于等于3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)（Jaded量表見(jiàn)附件1）。文獻(xiàn)總體質(zhì)量較差，未檢索到Jaded評(píng)分大于3分的與本項(xiàng)目相關(guān)的治未病方面文獻(xiàn)。（2）非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的評(píng)價(jià)：可采用MINORS條目評(píng)分。評(píng)價(jià)指標(biāo)共12條，每一條分為0～2分。前8條針對(duì)無(wú)對(duì)照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對(duì)有對(duì)照組的研究，最高分共24分。0分表示未報(bào)道；1分表示報(bào)道了但信息不充分；2分表示報(bào)道了且提供了充分的信息。選擇總分大于等于13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)（MINORS條目見(jiàn)附件2）。文獻(xiàn)總體質(zhì)量較差，未檢索到MINORS評(píng)分大于13分的與本項(xiàng)目相關(guān)的治未病方面文獻(xiàn)。非隨機(jī)臨床試驗(yàn)的判定標(biāo)準(zhǔn)：指受試對(duì)象以非隨機(jī)的方式進(jìn)行了分組或者施以某種干預(yù)過(guò)程。很多文獻(xiàn)標(biāo)題是隨機(jī)對(duì)照，然內(nèi)容實(shí)質(zhì)是非隨機(jī)對(duì)照，如按就診順序分組等。此類應(yīng)歸入非隨機(jī)試驗(yàn)。如果存在明顯質(zhì)量問(wèn)題，如分類統(tǒng)計(jì)樣本例數(shù)與該組總樣本例數(shù)不符，理論分析低劣，作者非臨床醫(yī)生的治療報(bào)道等，應(yīng)直接排除，不必用量表評(píng)估。B.3證據(jù)評(píng)價(jià)分級(jí)和文獻(xiàn)推薦級(jí)別符合前述質(zhì)量要求的臨床研究，可成為指南的證據(jù)：大樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)成果成為高等級(jí)推薦的證據(jù)，小樣本的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以及非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的成果成為次級(jí)或低強(qiáng)度推薦的證據(jù)。此外，也可依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識(shí)法形成推薦建議。文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)及推薦級(jí)別表中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)推薦級(jí)別Ⅰ大樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果清晰，假陽(yáng)性或假陰性的錯(cuò)誤很低A至少有2項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持Ⅱ小樣本，隨機(jī)研究，結(jié)果不確定，假陽(yáng)性和/或假陰性的錯(cuò)誤較高B僅有1項(xiàng)I級(jí)研究結(jié)果支持Ⅲ非隨機(jī)，同期對(duì)照研究和基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)C僅有II級(jí)研究結(jié)果支持Ⅳ非隨機(jī)，歷史對(duì)照和當(dāng)代專家共識(shí)D至少有1項(xiàng)III級(jí)研究結(jié)果支持Ⅴ病例報(bào)道，非對(duì)照研究和專家意見(jiàn)E僅有IV級(jí)或V級(jí)研究結(jié)果支持文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)說(shuō)明：（1）中醫(yī)治未病實(shí)踐指南制修訂的文獻(xiàn)分級(jí)方法按《ZYYXH/T中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療指南編制通則》（送審稿）“證據(jù)分級(jí)及推薦強(qiáng)度參考依據(jù)”中的“汪受傳，虞舜，趙霞，戴啟剛，陳爭(zhēng)光，徐珊.循證性中醫(yī)臨床診療指南研究的現(xiàn)狀與策略[J].中XX醫(yī)藥雜志，2012；27（11）:2759-2763.”提出的“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)”實(shí)施。（2）推薦級(jí)別（或推薦強(qiáng)度）分為A，B，C，D，E五級(jí)。強(qiáng)度以A級(jí)為最高，并依次遞減。（3）該標(biāo)準(zhǔn)的“研究課題分級(jí)”中，大樣本，小樣本定義為：大樣本：≥100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。小樣本：100例的高質(zhì)量的單篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)報(bào)道或系統(tǒng)綜述報(bào)告。（4）Ⅲ級(jí)中“基于古代文獻(xiàn)的專家共識(shí)”是指古代醫(yī)籍記載，歷代沿用至今，當(dāng)代專家意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者。Ⅳ級(jí)中“當(dāng)代專家共識(shí)”是指當(dāng)代專家調(diào)查意見(jiàn)達(dá)成共識(shí)者。Ⅴ級(jí)中的“專家意見(jiàn)”僅指?jìng)€(gè)別專家意見(jiàn)。

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附件1改良的Jaded評(píng)分量表隨機(jī)序列的產(chǎn)生1恰當(dāng)：計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法（2分）2不清楚：隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法（1分）3不恰當(dāng)：采用交替分配的方法如單雙號(hào)（0分）隨機(jī)化隱藏1恰當(dāng)：中心或藥房控制分配方案、或用序列編號(hào)一致的容器、現(xiàn)場(chǎng)計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知分配序列的方法（2分）2不清楚：只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案（1分）3不恰當(dāng)：交替分配、病例號(hào)、星期日數(shù)、開(kāi)放式隨機(jī)號(hào)碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預(yù)測(cè)性的措施（0分）4未使用（0分）盲法1恰當(dāng)：采用了完全一致的安慰劑片或類似方法（2分）2不清楚：試驗(yàn)陳述