職業(yè)健康檢查機構備案管理暫行辦法

XX省職業(yè)健康檢查機構備案管理暫行辦法目錄TOC\o"1-1"\h\u第一章總則 2第二章

備案條件 2第三章

備案程序 3第四章

監(jiān)督管理 5第五章

法律責任 7第六章

附則 8第一章總則第一條為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構管理，保護勞動者健康權益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（以下簡稱《職業(yè)病防治法》）、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，制定本辦法。第二條本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。第三條在本省行政區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構應當向省衛(wèi)生健康行政部門登記備案。

第二章

備案條件第四條承擔職業(yè)健康檢查的機構應當具備以下基本條件：（一）持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》；（二）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格，具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格，從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上，熟悉職業(yè)健康檢查相關法律法規(guī)及規(guī)章和職業(yè)病診斷相關標準的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件；（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件。第五條職業(yè)健康檢查機構在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查。開展外出職業(yè)健康檢查其服務區(qū)域原則上與執(zhí)業(yè)登記、核準機關管轄區(qū)域一致，特殊情況需經(jīng)省衛(wèi)生健康行政部門審核同意，并在備案中注明。外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護和生物安全的管理要求。第六條承擔職業(yè)健康檢查的機構應當具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188）、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ235）的能力。

第三章

備案程序

第七條醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查，應當在開展之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委申請備案。備案申請材料應當經(jīng)過核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門核實。第八條醫(yī)療衛(wèi)生機構申請職業(yè)健康檢查機構備案時，需提交《職業(yè)健康檢查機構備案備案表》（見附件1）及表中所附資料清單。第九條省衛(wèi)生健康行政部門委托省衛(wèi)生監(jiān)督所按照有關規(guī)定對申請資料的完整性、是否符合法定形式進行審核，對符合受理要求的，應在5個工作日內(nèi)向申請單位出具受理通知書，受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份隨申請資料一并存檔。申請資料不全的，應向申請單位出具補正材料通知書。補正材料通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔。不符合受理要求的，應向申請單位出具不予受理通知書。不予受理通知書應寫明不受理原因，不予受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔。第十條備案應在10個工作日內(nèi)完成。備案完成后，通知備案單位憑介紹信等領取《職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》（見附件2）。有效期自備案生效之日起3年內(nèi)有效，有效期屆滿前30日應重新備案。第十一條省衛(wèi)生健康行政部門向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、檢查類別和項目等相關信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門應當在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息。第十二條屬于本辦法規(guī)定的備案范圍的職業(yè)健康檢查機構，機構名稱、機構地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)逐級向上級衛(wèi)生健康行政部門提交變更信息。第十三條職業(yè)健康檢查機構名稱、機構地址、檢查類型和項目變更的，向受理部門提交《職業(yè)健康檢查機構備案變更表》（見附件3）及表中所附資料。第十四條職業(yè)健康檢查機構變更或增加服務項目的，按首次備案申請的要求向受理部門提交申請材料。

第四章

監(jiān)督管理第十五條職業(yè)健康檢查機構按要求參加省級衛(wèi)生健康行政部門組織的質(zhì)量考核，考核不合格者，撤銷備案，經(jīng)整改并考核合格后予以重新備案。第十六條職業(yè)健康檢查機構應按照《職業(yè)健康檢查管理辦法》的要求履行報告職業(yè)健康檢查信息等職責。未及時報告的，責令限期完成補報工作，拒不報告的，撤銷備案。第十七條違反《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》等其他有關規(guī)定的，撤銷備案，經(jīng)整改合格后予以重新備案。第十八條衛(wèi)生健康行政部門對本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構進行監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：（一）相關法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；（二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；（五）職業(yè)健康檢查結果、職業(yè)禁忌癥、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況；（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等；（七）是否偽造、變造、出租、出借、轉(zhuǎn)讓《職業(yè)健康檢查機構資質(zhì)備案回執(zhí)》。第十九條省級衛(wèi)生健康行政部門對本省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構進行定期或者不定期抽查；市（州）級衛(wèi)生健康行政部門每年應當至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康行政部門負責日常監(jiān)督檢查。第二十條縣級以上衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督檢查時，有權查閱或者復制有關資料，職業(yè)健康檢查機構應當予以配合。

第五章

法律責任第二十一條開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。第二十二條無《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展職業(yè)健康檢查的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構管理辦法》第四十四條的規(guī)定進行處理。第二十三條職業(yè)健康檢查機構未按照規(guī)定報告疑似職業(yè)病的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進行處理。第二十四條職業(yè)健康檢查機構違反職業(yè)健康檢查相關規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)《職業(yè)健康檢查管理辦法》有關規(guī)定處理。第二十五條職業(yè)健