產(chǎn)品留樣觀(guān)察制度新_第1頁(yè)
產(chǎn)品留樣觀(guān)察制度新_第2頁(yè)
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留 樣 管 理 制 度總則1、目的對(duì)產(chǎn)品留樣提出要求,明確產(chǎn)品留樣和觀(guān)察方式,便于產(chǎn)品的抽查和復(fù)查,為產(chǎn)品保質(zhì)期的驗(yàn)證提供可靠依據(jù),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性、安全性和可追溯性。2、范圍適用于原輔料、成品留樣管理工作。3、職責(zé)包裝組組長(zhǎng):成品經(jīng)過(guò)中的取樣品控:原料取樣,對(duì)產(chǎn)品可追溯性負(fù)責(zé)文件要求1、留樣柜要求標(biāo)識(shí)清晰、產(chǎn)品擺放整齊規(guī)整、產(chǎn)品正面示人。潔凈、無(wú)異味、無(wú)其他物品包括私人物品。2、留樣數(shù)量成品留樣:每種成品每批留樣(連續(xù)生產(chǎn)同一個(gè)品種為一批)不少于200g,分類(lèi)進(jìn)行存放。格外產(chǎn)品可加大留樣量(新產(chǎn)品投產(chǎn)或研發(fā)產(chǎn)品)原料留樣:每種大宗原料每批留樣(同一車(chē)次、同一生產(chǎn)日期為一批)100g50ml,按品種進(jìn)行存放。格外原料可加大留樣量(新供應(yīng)商)3、樣品接收與保管留樣接收人接收樣品時(shí)核對(duì)樣品樣數(shù)量、感官、外包裝,并立刻填寫(xiě)《留樣觀(guān)察記錄》,包括“產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號(hào)”等信息樣品的儲(chǔ)存要求依據(jù)樣品保存特性進(jìn)行儲(chǔ)存,由專(zhuān)人妥善保管。留樣產(chǎn)品任何人不得取用或贈(zèng)送,必要時(shí)必需經(jīng)過(guò)廠(chǎng)長(zhǎng)同意,并辦理手續(xù)后方可取用留樣樣品。4、留樣觀(guān)察觀(guān)察內(nèi)容感官判定,是否有發(fā)熱、發(fā)霉、發(fā)酸、脹氣、發(fā)粘、產(chǎn)生絮狀物等現(xiàn)象。抽查產(chǎn)品的理化/微生物指標(biāo),是否發(fā)生變化,超出標(biāo)準(zhǔn)。觀(guān)察間隔及觀(guān)察期30121-35處理410理。產(chǎn)品過(guò)保質(zhì)期后的觀(guān)察應(yīng)增加觀(guān)察頻率,超過(guò)上述觀(guān)察時(shí)間后可停止觀(guān)察并上報(bào)處理。1觀(guān)察記錄每次觀(guān)察結(jié)果應(yīng)記錄到《留樣觀(guān)察記錄》中記錄保存期限不得低于產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月,無(wú)生產(chǎn)日期產(chǎn)品記錄保25、異樣情況的判定及處置異樣情況產(chǎn)生發(fā)酸、發(fā)熱、發(fā)霉、生蟲(chóng)、脹氣、產(chǎn)生絮狀物等均為異樣情況主要指標(biāo)發(fā)生變化、如酸度超標(biāo)也視為異樣情況。異樣處理觀(guān)察人應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量主管,質(zhì)量主管及時(shí)上報(bào)生產(chǎn)廠(chǎng)長(zhǎng)或總監(jiān),廠(chǎng)長(zhǎng)或總監(jiān)立刻召開(kāi)會(huì)議分析原因,倉(cāng)儲(chǔ)查看庫(kù)存,有庫(kù)存的立刻禁止發(fā)貨,并查看產(chǎn)品流向,立刻啟動(dòng)《產(chǎn)品召回制度》實(shí)施召回。6、產(chǎn)品銷(xiāo)毀觀(guān)察期滿(mǎn)的產(chǎn)品,由留樣觀(guān)察人填寫(xiě)留樣處理申請(qǐng),報(bào)質(zhì)量主管后,在廠(chǎng)區(qū)進(jìn)行無(wú)害處理銷(xiāo)毀或安全評(píng)定后重新投入使用,在《留樣觀(guān)察記錄》中記錄處置結(jié)果。留樣處理品

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