醫(yī)院設備采購資料課件

說明(shuōmíng)：2006年12月22日（周五下午）在北京建設大廈(dàshà)五樓多功能廳召開了“2006年大型醫(yī)用設備管理工作總結同時頒發(fā)CT、MRI配置證大會”。應參會的醫(yī)院的主管院長和設備處（科）長的要求，將此經(jīng)驗交流稿登載。方便大家閱讀。此稿是醫(yī)院設備處（科）管理和計劃采購管理經(jīng)驗介紹，供設備管理同仁參考。第一頁，共二十六頁。1醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備(zhuāngbèi)管理許鋒北京大學第三醫(yī)院2006年12月第二頁，共二十六頁。醫(yī)院設備采購資料

什么(shénme)是醫(yī)療裝備的管理醫(yī)療設備的管理是一項系統(tǒng)工程，在實施過程中存在著兩種運動物質(zhì)運動狀態(tài):設備的購置,驗收,安裝使用維護維修直 至報廢(bàofèi)的整個生命周期—技術層面價值運動狀態(tài):包括資金預算,計劃論證,運行維護成本, 效益評估----經(jīng)濟層面

醫(yī)療設備的管理是技術與經(jīng)濟相結合的管理第三頁，共二十六頁。3醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)的內(nèi)容結構與職責制度(zhìdù)管理計劃與采購驗收管理資產(chǎn)與物流應用質(zhì)量管理信息與檔案管理第四頁，共二十六頁。4醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備(zhuāngbèi)管理結構與職責實行三級管理：1。臨床使用科室2。管理職能部門3。院級主管領導機構(jīgòu)設置1。裝備管理委員會2。計量管理委員會第五頁，共二十六頁。5醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理結構(jiégòu)與職責裝備管理委員會1。對醫(yī)療設備引進方面的管理及重大決策 (計劃，論證招標(zhāobiāo)，技術問題）進行評 估和咨詢。2。在符合國家的政策和相關規(guī)定條件下， 結合醫(yī)院需求，做好醫(yī)用耗材準入審 核和管理。3。人員組成：院領導，職能部門負責人和 醫(yī)療和工程技術專家第六頁，共二十六頁。6醫(yī)院設備采購資料計量管理委員會

1。

貫徹和執(zhí)行國家計量法和有關規(guī)章制度， 推行國家法定計量單位，制定管理制度和 辦法。2。協(xié)助技術(jìshù)監(jiān)督檢測部門做好計量器具的監(jiān) 管檢查工作。醫(yī)療裝備(zhuāngbèi)管理結構與職責第七頁，共二十六頁。7醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理制度1、儀器設備管理辦法2、醫(yī)用消耗材料管理辦法。

3、計量管理制度4、進口法定(fǎdìng)檢驗醫(yī)療器械管理制度第八頁，共二十六頁。8醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計劃與采購

擬定(nǐdìng)年度采購計劃每年年初根據(jù)醫(yī)教研的發(fā)展需求,由科室提交申請,設備主管部門匯總,經(jīng)醫(yī)院設備管理委員會討論后提交主管院長審核并交財務主管部門,經(jīng)院長辦公會討論批準后執(zhí)行.第九頁，共二十六頁。9醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理-計劃與采購計劃需要進行(jìnxíng)項目論證和技術評估

1.項目論證:a.社會效益:提高診斷水平,科研,與本地區(qū)的 比較.b.經(jīng)濟效益:成本效益分析c.技術評估:人員,醫(yī)療技術準入,維修評估.d.安裝配套:房屋水電等e.資金,配置證落實第十頁，共二十六頁。10醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理-計劃(jìhuà)與采購

2.技術評估:a.技術的先進性:b.設備的可靠性:技術和安全指標,質(zhì)量認證,相 關證件c.可維護性:維修質(zhì)量,反應時間,維修力量…d.安全防護(fánghù):對環(huán)境的影響e.設備兼容性第十一頁，共二十六頁。11醫(yī)院設備采購資料根據(jù)年度計劃科室需提交的申購(shēnɡòu)文件:1。萬元以下設備申購單。2。萬元以上設備申購表，配置單，產(chǎn)品資 料。3。百萬元以上設備申購表，配置單,產(chǎn)品 資料,科室遞交設備論證報告及經(jīng)核心 組集體討論簽字的推薦廠家產(chǎn)品排序。醫(yī)療裝備管理-計劃(jìhuà)與采購第十二頁，共二十六頁。12醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理-計劃與采購采購(cǎigòu)方式1.國際招標:國家列入招標范圍的產(chǎn)品或超 過規(guī)定金額的設備.（超聲，直線加 速器，X光診斷儀，ECT,MRI,r刀，CT）2.政府采購:政府規(guī)定的政府采購目錄.3.部門集中采購:市以上衛(wèi)生主管部門組織4.自行采購:政府或部門集中采購目錄以外 或限額以下的項目.第十三頁，共二十六頁。13醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理-計劃與采購采購形式1.公開招標:主要方式2.邀請招標:具有特殊性,供應商有限,公開招標費 用比例占用太大.3.競爭性談判:招標后無合格供應商或標的,技術 等復雜,不能列出配置,緊急,重招未能成立.4.單一來源采購:只一家供貨;繼續(xù)(jìxù)從原供應商添購.5.詢價采購:規(guī)格標準統(tǒng)一,貨源充足,價格變化小.第十四頁，共二十六頁。14醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備(zhuāngbèi)管理-計劃與采購談判要求:1.競爭性談判小組:3人以上單數(shù),專家不少于 2/3.2.制定談判文件:3.確認(quèrèn)供應商名單:從符合資格條件的供應 商中確定不少于3家的 供應商參加談判.4.確認供應商:在需求,質(zhì)量,服務等條件相同情 況下，選擇報價最低的為原則.第十五頁，共二十六頁。15醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計劃與采購銷售商資質(zhì)及產(chǎn)品證件(zhèngjiàn)要求(加蓋企業(yè)章)⑴《營業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項目）；⑵《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；⑷廠家授權書，對業(yè)務人員的授權書,身 份證復印件.聯(lián)系電話.⑸產(chǎn)品說明書及彩頁；第十六頁，共二十六頁。16醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計劃與采購特殊產(chǎn)品的管理規(guī)定1。凡列入檢驗檢疫機構商品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械應進行商檢，并辦理商檢證明2。凡列入實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄內(nèi)的醫(yī)療器械設備，供貨單位應提供中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)的3C認證證書,3C認證標志.第一批目錄含:醫(yī)用X光診斷(zhěnduàn)裝置,血液透析裝置,透析器,血液凈化裝置的體外循環(huán)管道,心電圖機,植入式心臟起搏器,人工心肺機.第十七頁，共二十六頁。17醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計劃與采購醫(yī)用計量產(chǎn)品按照《中華人民共和國計量法》分別提供如下證件：1。國產(chǎn)醫(yī)用計量器具：《制造計量器具許可證》2。進口(jìnkǒu)醫(yī)用計量器具：《中華人民共和國計量器具型式批準證書》第十八頁，共二十六頁。18醫(yī)院設備采購資料第十九頁，共二十六頁。19醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理-計劃(jìhuà)與采購外貿(mào)合同價的常用表述(biǎoshù)：1。CIF(到岸價）：合同價含賣方從運出口岸至到達口岸的運費和保險費用，但不含國內(nèi)運費和保險費。（需標明到達地點）2。CIP合同價：合同價含賣方從運出口岸至用戶目的地的全部運費和保險費用，第二十頁，共二十六頁。20醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-計劃與采購外貿(mào)合同常用付款方式：1。信用證付款(L／C)：由銀行(開證人)依照客戶（申請人）要求和指示,或自己主動,在符合信用證條件下,向受益人或其指定方,或授權另一銀行進行付款.2。電匯(T/T)：是匯出行(chūxíng)應匯款人的申請,拍發(fā)加急電報或電傳給匯入行,指示解付一定金額給收款人的匯款方式.第二十一頁，共二十六頁。21醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療裝備管理(guǎnlǐ)-驗收管理(guǎnlǐ)第二十二頁，共二十六頁。22醫(yī)院設備采購資料醫(yī)療(yīliáo)裝備管理-使用與管理儀器設備管理工作實施計算機管理；以《全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設備(商品、物資)分類與代碼》專業(yè)標準[WS／T118-1999]為依據(jù)，建立儀器設備管理賬目(zhànɡm(xù)ù)。儀器設備必須建立技術檔案，內(nèi)容包括：1.申請購置資料：論證材料、申請文件、批復文件、訂貨卡片、機電產(chǎn)品登記證。2.技術資料：產(chǎn)品樣本。3.管理資料：合同、免稅、運輸、裝箱、發(fā)票，安裝驗收記錄、索賠資料和操作規(guī)程、使用維修記錄、質(zhì)量(計量)檢測記錄、調(diào)劑報廢記錄等。第二十三頁，共二十六頁。23醫(yī)院設備采購資料第二十四頁，共二十六頁。24醫(yī)院設備采購資料謝謝(xièxie)第二十五頁，共二十六頁。25醫(yī)院設備采購資料內(nèi)容(nèiróng)總結說明：。2006年12月22日（周五下午）在北京建設大廈五樓多功能廳召開了“2