2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測300題（精選題）(陜西省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指

A.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

B.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

D.需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械【答案】BCW7B10D7I8W10R3T4HS3B6F6B8G2C10X2ZU6V4J2Q7V8D6C12、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】ACT3Z8I4G4D5B6J7HH10Q5H3P6Q8E8T10ZX5E7J4K7B3L6A73、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的四大體系不包括

A.藥品供應(yīng)保障體系

B.醫(yī)療器械供應(yīng)保障體系

C.醫(yī)療保障體系

D.醫(yī)療服務(wù)體系【答案】BCU7O3B3I10Y8V6N1HR7U9R7I3O9D1V1ZZ2F4Y8M7J8E8R24、（2019年真題）下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的是

A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)

B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設(shè)備顯示數(shù)值定在19℃

C.某藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方銷售活動

D.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質(zhì)量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內(nèi)醒目位置【答案】DCP4E1N2U6R6B4A7HZ1P10U9Z2B4A10Q9ZI6B9U5F6C1Y9G75、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是

A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.炮制規(guī)范

D.中國藥典【答案】DCR5N1C8G6H2V9W10HO4I10T10O7A2B6C4ZM5G9N5J10F8J4G66、根據(jù)《藥品管理法》，關(guān)于藥品檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員違法行為法律責(zé)任的說法，錯誤的是

A.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告的，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格

B.藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任

C.藥品檢驗機(jī)構(gòu)參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由其上級主管機(jī)關(guān)責(zé)令改正，沒收違法收入

D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)違法收取檢驗費用的，撤銷其檢驗資格【答案】DCX10K7Y4B1E3J7I6HM4I8Q5S1E7F5M8ZT8O2Y3V4F10P9W17、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.管制

C.拘役

D.沒收財產(chǎn)【答案】ACC7U1L2U8T4Q4C2HM9Z9B1P2Y9S4S10ZE6W7B5B10F2J2F68、（2017年真題）某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）

A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】DCE2G4L8R7Y10L10L7HD9D9B6W8Y9O6A5ZG7O9R8G8Q2J3B29、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證保存期限是

A.至少保存1年

B.至少保存3年

C.至少保存5年

D.至少保存2年【答案】CCL5V8Q6S8S9N7E9HG5H3G8V3F5T4D4ZK2C6M6A9P3L8N710、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.積極救治患者

B.立即向藥學(xué)部門報告

C.做好觀察與記錄

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應(yīng)【答案】DCN2T4Y3Z9H1V5N5HE9S2P3H8I5G5G8ZY1Y6Y9U6E6K2E311、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項下的內(nèi)容是

A.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項

D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】ACA2T1Z3A9I7P10T7HL4R8F9R10P3A8H4ZJ3H10I7C6S10L10F112、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCU10K9U10Z10U8L9O10HW4Y5C5B5J7I8W7ZD1K9R9H4Z6U4M113、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是

A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

B.縣級以上工商行政管理部門

C.具級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

D.廣告經(jīng)營者上級主管部門【答案】BCF5O2C5M2L3O6Y10HT1K6A1N2G9D6M5ZR9T1B7S2L5Y1F414、按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》規(guī)定，個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向

A.所在市級衛(wèi)生行政部門報告

B.所在省級衛(wèi)生行政部門報告

C.所在市級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告

D.所在省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】DCA7E3U7A1T10N5W1HT8M7Z4I7J6E8Q4ZA2X5G7K1D10P5L515、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品注冊管理的有關(guān)規(guī)定。下列藥品不得再次委托第三方生產(chǎn)的是

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.受托方接受委托生產(chǎn)的藥品

D.經(jīng)批準(zhǔn)或者通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥【答案】CCI6V8E1C5J5P10L8HE9P2E4D9A8I4Y5ZP2Y10F5M5I5M6Q116、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】ACC3M3C1T9O8P5L1HD4B8W4V7J6S9S6ZI9F2O5X1P1C8N417、下列可以申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿

B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑

C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿

D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】DCO8L9O5T10O5A3C10HD9T2K4X9I4Z2N2ZM5O7Z3N4J9D10K718、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都含有的內(nèi)容是

A.注意事項

B.有效期

C.不良反應(yīng)

D.運輸注意事項【答案】BCU9D9Y3O2Q2S7N7HS8R8J1R6D2Y4R2ZN8S3M6I9D3L2A719、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】BCI6W10D4D5I5I5G8HM8I4B3H7X7R2N8ZY5P8D1Q7T1L5H620、對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是

A.藥劑部門負(fù)責(zé)人

B.制劑室負(fù)責(zé)人

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人【答案】DCG4L8C10N7C5O8U3HV2L2V5B1S3E6G10ZR2N6M4J3H10K10F621、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】ACT10I9C6X6G9G8R1HH3E10K9V3H2M7P5ZE6U9F4R7D9A5I622、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于

A.二級保護(hù)野生藥材物種

B.中藥品種保護(hù)物種

C.一級保護(hù)野生藥材物種

D.三級保護(hù)野生藥材物種【答案】DCV3N9J6A10O1R4S5HA3R10I6D5U5Y8P9ZW4R2R4Q2D7B7R1023、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)采取的措施不包括（）。

A.立即銷毀

B.向藥品監(jiān)督管理部門報告

C.向衛(wèi)生健康主管部門報告

D.保留相關(guān)病歷至少1年備查【答案】ACX10O8Q3E3B4Q7A2HJ10W10B7G5P4M4P5ZN6E4L3E7I7D9U424、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。

A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品

B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》

C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案

D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰【答案】DCR8O3D8O1Q2N5T9HM3B10Y9M4H10D4O5ZX4G4M7B5X5P4L725、新修訂的《藥品管理法》第六十五條規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口”。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)

A.在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

B.在國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于需要該種藥品的患者

C.在進(jìn)口少量藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在省醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

D.在進(jìn)口醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于住院病人【答案】ACW9C4O5R8Z7J7S10HZ6H3V9C9Y8U5S8ZO7V8S10X6D5I3W726、向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安部門

D.省級工商行政管理部門【答案】ACI9B6I1Z5I4R9V4HH6R5E5I4P2Z8U9ZD7B5Y10C8X2C4M227、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.該企業(yè)購進(jìn)精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】BCX10Y4Y3G10P6K1I2HP6V6Y1V2Q7F6G10ZV1L3X5C1S9F1Z428、屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲【答案】BCU6L1P4G3C2E4Z4HR3D10R4Z8U10U1D5ZQ2J10K8A5Q3Z3M529、張某，大專以上藥學(xué)學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師全部科目考試，其獲得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的最長考試周期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCK4P4E1D1P4R10C6HG1X1G6W2X5V5Y4ZU1M8E7Y7M4B7J130、（2015年真題）下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是

A.國食健字G2012xxxx

B.國食健字（2000）第xxxx號

C.國食健注J2017xxxx號

D.國食健進(jìn)字（2004）第xxxx號【答案】CCP7S10M9N7N10B2N8HO3W10S3W3G6C6A3ZO7G3X6B3X4R3X631、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)【答案】ACW8Z10T3N4O5O3Y1HH4I4G10R2Z1L1I4ZV9U6U4Q9B8Y8L932、（2020年真題）根據(jù)化妝品批準(zhǔn)文號管理的有關(guān)規(guī)定，國產(chǎn)非特殊用途化妝品（）

A.由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)備案管理

B.由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理

C.由國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)許可管理

D.不需要取得許可，也不需要申請備案【答案】ACR10B7U9T3P3E6L9HQ10U6N8Z10S8V3F10ZP10L4X1W10U5R2Z633、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

A.假藥

B.劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】DCS8C8S5G3I9G8D2HC2J1Y1U8X5F1Z6ZR8G2B8I5N7T8M134、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCD2C6D6T3V10J2T8HP2V7K3O5S5H1T2ZH3S5R9E4D5C2J835、國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務(wù)是

A.保障職工醫(yī)療用藥

B.降低國家衛(wèi)生服務(wù)的財政負(fù)擔(dān)

C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效

D.保障職工基本醫(yī)療需求【答案】DCM8N1E2A1I7A8D10HD4G2V10G10U1A7L7ZL4I9T4R8U6H4G436、執(zhí)業(yè)藥師申請到外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請注冊前應(yīng)辦理

A.首次注冊

B.延續(xù)注冊

C.變更注冊

D.注銷注冊【答案】CCF9O5I5H1Z4X10Y9HP10G1T9P8B5K2Y8ZC8Y3C4B2A3D8Y537、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，可以

A.無需審查

B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查

D.經(jīng)省級工商行政管理部門審查【答案】ACN7S8J7D5C9J7L1HF6T6X9S6S2M6L4ZQ6Y6S9A9A7A10U1038、我國生產(chǎn)和使用的第一類精神藥品是

A.γ-羥丁酸

B.布桂嗪

C.地西泮

D.鎮(zhèn)痛新【答案】ACE4N1J6T9H2X8Q7HQ10H1D10T1O9U9Q4ZR8Y5C1N7U4C9R739、可以申請中藥二級保護(hù)但不能申請中藥一級保護(hù)的中藥品種是查看材料

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》【答案】ACB2T9H6P6Z10Q2X7HW9K7V8D2D6I6Q10ZQ8G6F7E5G4R8Q840、禁止采獵的野生藥材物種是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】ACQ8L6J9Z2B9G8V9HI6I4C6K10W7Y6Y1ZR5Q8E5S9S4A8R941、有關(guān)企業(yè)間藥品運輸信息管理的說法，錯誤的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻醉藥品或第一類精神藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送運輸?shù)南嚓P(guān)信息

B.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報

C.跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到報告信息的所在地省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報

D.在所在地省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)模盏綀蟾嫘畔⒌乃诘卦O(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報【答案】CCY10D3Z2Q5H8V10V6HG8D1I9M1W2W7S4ZW8M9Z9G10Y7L4G642、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】ACS10K7L9N10N10O8N3HP6G4V9T10F7R3D7ZP6R10V7H6V10W3C843、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門請教該藥店值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。

A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理

B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理

C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理

D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理【答案】DCK4O4R3H7F5M1Q8HX6I4J4R2X5Y5L8ZK10M4K10X7I1S7M1044、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動中履行合同不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】CCT10R7X5L10E6E2B1HM1J3L2A2E3H10V4ZZ9A9M1F10J7Y8O545、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》“健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，保障藥品有效供應(yīng)”屬于

A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策

B.流通環(huán)節(jié)的重大改革政策

C.使用環(huán)節(jié)的重大改革政策

D.監(jiān)管環(huán)節(jié)的重大改革政策【答案】ACK6S2T6C7Z1E7A8HD2B10C3S8C9D2A8ZL9O3F9A7P2V6G346、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》和《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）文號格式為“×藥制備字Z+4位年號+4位順序號+3位變更順序號”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場沒有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

D.放射性藥品【答案】ACG5R9T4R2N4O5R10HA9U4I9M5I8J8N10ZV2V4A4P1P3U10X347、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量的是

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCV4G1S2X5M2Z8Y6HC10G2T8L8N3Y8E7ZJ6A4Z7F9G8D3I848、郵寄第二類精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予銷售證明

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予運輸證明

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明【答案】CCY8S2Q9E7M4C2N1HD10S3K4T10V10U7W6ZY7U3H9P2A8V1Y549、指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性【答案】BCM2O3G6P4J3X2C10HS2O5Z3P3K6G4I6ZX5S7C1L1W6M9D450、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列關(guān)于精神藥品經(jīng)營和使用的說法，正確的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門提出申請

B.藥品零售企業(yè)不得從事第一類精神藥品和第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為5年，應(yīng)在有效期滿前3個月重新提出申請

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省份醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】ACJ8N2B6D1N3A5A9HA5V8Y4L4F2R1L5ZK1I9H1M3T10H6V751、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】ACL9S7L3H4J2T9C5HA2F8I10E2C4D2E7ZG4Q10K7I5M10Q10J652、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查

C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.消費者有權(quán)自主選購處方藥【答案】BCZ10J9I8P7O7S2M8HD9G10C10U9G3U1N4ZI2O2Y9D10Q7Q6Y253、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于

A.臨床前研究階段

B.Ⅰ期臨床實驗

C.Ⅱ期臨床實驗

D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】BCR5B9P1D1I2P3H7HT5T4E10V10L1M1O4ZR8W7C7H1C9Y7O454、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時

A.應(yīng)當(dāng)給付生巴豆

B.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

C.應(yīng)當(dāng)給付巴豆的炮制品

D.每次處方劑量不得超過1日極量【答案】CCW4P7D8P10T7W9O5HW1Y3O2U8V7Y9V6ZV9T1Z10X5C3E7P555、執(zhí)業(yè)藥師參加有益于公眾的藥事活動，大力宣傳和普及安全用藥知識和保健知識，提供藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了

A.奉獻(xiàn)知識、維護(hù)健康

B.持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

C.行為自律、維護(hù)形象

D.熱心公益、普及知識【答案】DCG10Z7Y2M1C10P6B6HL5D9H4I3K1O2W6ZC1E10E4R4E10Y8L956、（2021年真題）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國家市場監(jiān)督管理部門注冊

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊號的格式為:國食注字TP+XXXX（4位年號）+XXX（4位順序號）

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年【答案】CCX7K5L2P6P1J10F9HW5A10H3F4Q8Q3U7ZP6X6H10J6O5W1Y157、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有查看材料

A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCV10E1M5H8P10P5Z9HA8R6D10F9N3J9A3ZR3V4D10Y10U2B4F958、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】DCT10Y8U6P2Q8M2F8HG2T9H1J7Q6Z6D10ZQ9B8V9H6G8A9Q359、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)遵守管理事項的是

A.藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確

B.顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮

D.公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿【答案】CCX7V8V8T2A9O4B5HK10K9E6D5G4P1D3ZE7Y5U9S1F5S4D460、消費者有權(quán)自主

A.在藥品零售企業(yè)選購處方藥

B.在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

C.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥

D.在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥【答案】BCL9I6J10H1Y6H2P8HP4K2M5A5Y7C2I8ZC10D3C7S8A3R9S261、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回，該藥品召回行為的主體應(yīng)是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACO10J8V2D4M1H1L6HJ5E4C4W9G8U8Q4ZT3D5W9X4M2Y10I762、屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的是

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款【答案】CCH1A9S8A3A4A5R6HT7O5F4G7R5C7K9ZJ9X4M8Y1P5W8R263、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是

A.購買品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得(購用證明)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易

D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買檔案【答案】CCQ9I6R5P7B3O1T9HX9F8U5D4W9K8S5ZQ5B6M2T10T4A2N264、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯誤的是

A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片【答案】DCH1R7V2I9O4X4E6HT7I2Z6M4Z5T6U10ZF4I1C6C7S2Q10E665、關(guān)于行政處罰、行政復(fù)議和行政訴訟管轄機(jī)構(gòu)的說法，錯誤的是

A.行政處罰一般是由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄

B.行政復(fù)議案件一般由被申請人的上一級行政機(jī)關(guān)管轄

C.行政訴訟案件肯定由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄

D.經(jīng)行政復(fù)議的行政訴訟案件，可以由最初做出行政行為的行政機(jī)關(guān)所在地或復(fù)議機(jī)關(guān)所在地人民法院管轄【答案】CCF3G9T3Y8F8J5I10HG9M1T2Q7X9K8R4ZZ4F8L5S2S6C7U466、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACL7U2Y6B10M8Z8B6HV8B7P3W4Y6E9O10ZM1G6J8D4W10Q1A967、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液(批號：2007122721、2007121511，規(guī)格：100m1／瓶)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。2008年10月7日，。衛(wèi)生部和SFDA聯(lián)合發(fā)出緊急通知，要求暫停銷售、使用標(biāo)識為黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液。經(jīng)調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，完達(dá)山藥業(yè)公司生產(chǎn)的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，使藥品受到細(xì)菌污染，后被更換包裝標(biāo)簽并銷售。該公司的上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定，依法應(yīng)按假藥論處。

A.三年

B.五年

C.七年

D.十年【答案】DCZ1X9L10K1N9E6O10HS8Y3V4F4N10P5H6ZY7O7E8Y7H7F1G568、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】ACL2C7I9E8P6A7S4HH10D3P6J5Z3J1A8ZT10K6C1K4R10E7G669、屬于處方正文內(nèi)容的是

A.藥品批號

B.藥品劑型

C.藥師簽名

D.開具日期【答案】BCU2I1L5Q9B9H1M10HB7Q9F1R6L7L2L7ZN10F9H3F9T8F8L670、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費者承擔(dān)的賠償責(zé)任”屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰【答案】CCH2B6M1K9U9R6F9HH5C5G2J3N1Z1U10ZS4V2V3A9P9J8U271、中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%【答案】BCD1Q9Y4H10T10C7N8HT2W2C10H1N6Z10Z9ZC5W9P4V8V6Y3P872、（2019年真題）丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)保回收”的市場緊俏降糖藥并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為

A.以銷售劣藥共同犯罪論處

B.以銷售假藥共同犯罪論處

C.從非法渠道購進(jìn)藥品

D.向非法渠道銷售藥品【答案】CCM7G4P4H3L5S7P6HF4S2D3S8H8A9C7ZI4U10E10S6E3E8O573、負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】BCE7K8G6O2X5R10I3HM9I4Y8R4N4H10I1ZP8P8V1U8Y4P6H274、（2020年真題）產(chǎn)自特定區(qū)域，比其他地區(qū)的同種中藥材品質(zhì)和療效更好的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥【答案】ACS1E4I5E1K1W6I6HR1V7R8X6C4E6Q2ZL4D1N5A8L4E7P575、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】ACH2K3J5Z3S10N10X10HS4H3Z2Q9B8Z5B6ZS3V8I5I6C2S3K476、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.真實

B.優(yōu)質(zhì)

C.可控

D.安全【答案】DCR4K8H9M9E4M9H1HS10A5G9H7M9K7B7ZV6S5G8A5P2A8X977、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C.對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

D.對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】ACX1D3U2D5I6G1Z10HP2Y2F1M3T8E3K9ZM8G10O8Q3B9X10N378、藥品價格評審中心由哪個部門成立

A.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

B.衛(wèi)生行政部門

C.國家中醫(yī)藥管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】ACT6R1K4I7Q2J7W4HN9E6H5C1N7J6K6ZK1A7T10M4Q2Y9B879、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)【答案】CCG6F9R2B2H2F3Z9HW8H5H9D2V9E5T2ZD2B7I2R10N3U2V480、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具地西泮片，每張?zhí)幏揭话悴坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCX8F8O8I6J3A10E6HB1U8O9L6L9D5E2ZT6U2U2T3E7I8N281、國家藥品安全“十二五”規(guī)劃發(fā)展目標(biāo)醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到

A.100％以上

B.90％以上

C.80％以上

D.70％以上【答案】BCG8U5H9X2V4Y1O8HT7D1C8C4B8Q8B5ZK4X4P4S1N6P2J482、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售抗生素時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準(zhǔn)文號

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】CCO4P10N3N4M6T7I9HL3T10L8E3D1R9Z9ZH3V6P8P8H10E10B883、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACL3F9G10X9Z3A3F9HT8A8H7H8A1T3K10ZV8L1X8Q5U1V10L584、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于GSP現(xiàn)場檢查的說法，錯誤的是

A.指導(dǎo)原則就許可檢查、監(jiān)督檢查結(jié)果判定分別做了缺陷項目表格化細(xì)化情形說明

B.指導(dǎo)原則明確許可檢查結(jié)果分為通過檢查、限期整改后復(fù)核檢查、不通過檢查等結(jié)果判定情形

C.指導(dǎo)原則明確監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合藥品GSP、違反藥品GSP限期整改、嚴(yán)重違反藥品GSP等結(jié)果判定情形

D.現(xiàn)場檢查時，主要依據(jù)是GSP檢查項目，GSP附錄具有參考作用，沒有決定作用【答案】DCB3I8E3V10K5L6C7HW1M7M2F2Q8O10V1ZJ2X10W3T10J10K10S285、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是（）

A.應(yīng)為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種

B.須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號

C.應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格，才能憑處方調(diào)劑使用

D.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用【答案】DCR2F5A7I3S10J7M5HC4Q8U2R3A1U4Z10ZO2J10S3S3R3N10K486、病例數(shù)不少于2000例

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗【答案】DCS6A4D6Q5N2K3R3HX5C10E1F5X6P6F6ZI10H8O10X8H10S1F287、關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度的說法，正確的是

A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求

B.有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應(yīng)配備相應(yīng)數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風(fēng)險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員

C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級

D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品【答案】CCW7B3V8W2E10J6C7HK4Z8Z1U5O2M9V6ZN3O8H3O6K4G10B888、先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險的規(guī)定付費的藥品目錄是

A.《國家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《國家基本藥物目錄》【答案】CCH4W4Q1R5O6J6S6HL1D9I1Q10X8Z10J4ZS8F9V2I1X8U10D389、（2017年真題）2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（）

A.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意【答案】CCB2A10T3Y5I1L6W5HV6Z1H6W1M3L6J2ZI7F3E9H3F1C3P490、進(jìn)口中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得

A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

B.《藥品生產(chǎn)許可證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《進(jìn)口藥品注冊證》【答案】CCM1G1K7K10H1I6Y3HB9O8N4A7R6F10B4ZW7O10B6O7F5B4R391、批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特字（年份）第××××號”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】BCZ10I10E3J2S8S10O7HU7J3Z3W5Y7M5S2ZF9O6D7S10P3K7M292、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

D.《藥品注冊管理辦法》【答案】ACX3T8X2Y2O4W10B1HQ8O2I5H4T4L6T6ZP1M5R1J1P3B6Z493、關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()

A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查

C.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查

D.甲請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查【答案】CCZ6C7Z5I4L8W10U8HE7L8B5S3Z2G5M3ZT8X8A9N4D6J10W794、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是

A.無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售

B.一次銷售不得超過3個最小包裝

C.不得開架銷售

D.應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記【答案】BCY8U10B3E6N8B5L1HF4W8A1E4V4W6V7ZP3R7E1L7B2E6X795、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】CCA8X3D5L9H9S4V4HB1K3S5U5M7V5O7ZP5H4I2L4D2M10Z996、根據(jù)《藥品管理法》，不可以申請成為藥品上市許可持有人的是

A.公立醫(yī)院藥學(xué)部

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)

D.藥物研制企業(yè)【答案】ACU2N8C7C2Y8O8X3HY10P9W10F3O8L9O6ZS6X8O1U4H5U5D1097、二級召回應(yīng)

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】CCX8Z7C4E7G7B1L10HL7J8H1D2W8C6W2ZO5K9S5U1M8L5F698、強(qiáng)化指導(dǎo)，提升藥品廣告內(nèi)容的藝術(shù)格調(diào)的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門【答案】DCE9Z9T5I7Q4G3U7HO7V3X6K2H7W8B2ZU3I8B10G7C5C2K699、在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的是

A.執(zhí)業(yè)藥師合格標(biāo)準(zhǔn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師考試大綱

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作【答案】DCD10A1V6G7Y4C2C1HZ3T9S6W4I7A6W4ZM9V1R1G9P4A2K8100、廣告應(yīng)符合社會主義精神文明建設(shè)的要求，應(yīng)當(dāng)

A.真實、合法

B.誠實、守信

C.確切、實際

D.真實、有效【答案】ACZ6U4I9V9T2Z2N4HC9E2Z6S7I4X2S4ZZ10X8Q4Y4M6Y6O1101、藥品零售藥店對處方藥應(yīng)采用

A.分柜擺放銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】DCP8U6G10J7S8T1G5HU5M10H9P6D7Z5A7ZT6D6M10W8L6I6E4102、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）。

A.保存3年或以上

B.保存2年及以上

C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年

D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于5年【答案】CCG10J7T9Z3F6K2D3HC1O8U6Y7F7D7O9ZL8E6C1J9V1J10F4103、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛(wèi)生主管部門應(yīng)給予的處罰不包括（）

A.給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

B.造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.情節(jié)嚴(yán)重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！敬鸢浮緾CS4R5K3A7I4O2H1HK8N9J1S3N9J8I4ZH10T6F1D7I6T3A5104、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】BCZ8T4R4Y9T4R5B2HP3Z1H10H5V10F5I2ZS4P10B4W5S4U5U3105、組織制定藥品價格推動建立市場主導(dǎo)的社會醫(yī)藥服務(wù)價格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是

A.國家中醫(yī)藥管理局

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.國家醫(yī)療保障局【答案】DCM3P8V2U7B5A3D10HH4X3G5N2B3B7A9ZI6F10M7B4T2Q6Y10106、知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，應(yīng)處以（）

A.違法收入3倍以上5倍以下的罰款

B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款

C.違法收入百分之五十以上3倍以下的罰款

D.違法收入5倍以上7倍以下的罰款【答案】CCG3I8Z1R10F7N8G2HX5K1N4A10E6X10O4ZQ4W10C2N7I6U3V5107、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛(wèi)生主管部門應(yīng)給予的處罰不包括（）

A.給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

B.造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.情節(jié)嚴(yán)重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款

D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！敬鸢浮緾CY10G3U2U5T3F7C10HA2G5V4M1E10Z3V10ZL1R9O6V2M2F2J4108、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生主管部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機(jī)關(guān)

D.省級工商行政管理部門【答案】ACQ1W8U2H5C4C7W7HF9Q4K8T9F8C2H7ZZ8D1B9T3S7E7H9109、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項目是

A.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址的變更

C.具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更

D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】CCS6O7J10M6I1U7S6HT2Y7Q1R9I2X10Z7ZQ1G7G7G2A9E4S1110、（2018年真題）不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,用于特定人群食用的是（）

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品【答案】ACL5C8W5T7X6Y6P3HS9P7T5K3G6S5B8ZH1X9H8F9Y9I9V7111、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于

A.限制競爭行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽行為

D.混淆行為【答案】ACM10P3T3X1H8B7Y7HU2T6Q10P9M3L10C1ZD8U3D8I5N3B4V7112、待確定藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫存藥品實行色標(biāo)管理【答案】BCH7J9Q9Q3U4A2B5HN10D9O1O8W4W7M7ZF1M5F8S4P2Z3O5113、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由省級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】CCF3N3J5V6S7N8H5HU5F9P4Q9X5Z3A5ZL6Y8O9G9Q5P8P9114、藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗

A.復(fù)核檢驗

B.評價抽驗

C.監(jiān)督抽驗

D.委托檢驗【答案】CCA7T6I7T3I4X10V4HP4E6L2K2C8R7U3ZV9G10W8K1Y7S4Z5115、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】DCV1R4J10X2G3T5L3HR3F3I7F5X4R3Z8ZO5H2X10J7Z4A10N4116、（2016年真題）可以取得廣告批準(zhǔn)文號，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品【答案】CCQ10U8D4Q10S9U10M10HC1D2M8B8I2R1A2ZZ8A1K1S8Y7C3R7117、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

A.在30日內(nèi)報告

B.在15日內(nèi)報告

C.在3日內(nèi)報告

D.立即報告【答案】DCZ1R7C1H6F9V10W2HE5Z1X2O2W5S10G3ZJ5N10W7L7G5G7E4118、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCY10N1Q8E7B3A5T2HE9G8K3Z4X3L4T8ZV5D1W7S8U1H7P1119、2005年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn).銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】CCG10M8X3W10T1C4K4HL3H1Y2S4T2L7I7ZB5Y7T9J2T5B7O8120、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是

A.國家藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)?

B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期3年?

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)?

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼?【答案】BCY6X8W2U4C6I7C3HO6O2J5Y5A5M5V3ZU8M9G4M4S1D2V10121、（2015年真題）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品【答案】BCV4C3T4O2R4V5Q2HK6N3S3P9Q4J3E1ZW7B7D4X10T10L8Z1122、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACA1J1R1G10K9N10M4HH2U10W9I3X6R5D9ZA8J2F7B5O10V7M6123、屬于實施嚴(yán)格管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米【答案】CCV6I6D1E6M9N3X2HC3H6Y9R2W6Q9I4ZZ5M6Y5J2X5I10G5124、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物。

A.至少3年

B.至少5年

C.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

D.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年【答案】DCY1G3H6Y5Q1Y2W6HU7K3U4V1X9P10B2ZY10S9L6D7P5E8M5125、進(jìn)口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得

A.《進(jìn)口藥品注冊證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

D.《藥品經(jīng)營許可證》

E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】BCL10W4T2U4P2O3R9HE8T8Y6C9L9V1T9ZB7S8X2C10D5O2B9126、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶

A.運輸證明正本

B.運輸證明副本

C.運輸證明副本復(fù)印件

D.運輸證明正本復(fù)印件【答案】BCJ5U2L9J5J7Z5M6HW6Q9Q6R9J3D3W6ZV10N3Y9B8J10I10C3127、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A.使用量異常增長的抗菌藥物

B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物

D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物【答案】BCU3J9S9O4Z7A4F2HP7F9E7P6W3K4B6ZV8A8X7N5Y2D3H8128、醫(yī)療器械從一級召回、二級召回到三級召回的變化趨勢是

A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重

B.由低風(fēng)險到高風(fēng)險

C.由資源稀缺到資源相對豐富

D.由有效到無效【答案】ACO9Z2A8P10L4K6S10HN2X9D5W3R8Z5A4ZN9A6J8O1E7V2O8129、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

B.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號

C.國食健字J+4位年代號+4為順序號

D.國食健字G+4位年代號+4位順序號【答案】DCO4S7N6Q1F5Z6V9HY8P2Y3S6J8C2S3ZK9S4F8Y5J2Z8L3130、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是

A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理

D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系，實現(xiàn)藥品可追溯【答案】CCU8Z9T8K6G10I3Y6HA5K6Z10V10X10N9S5ZQ10A2X1M2F2S5P1131、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)證】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項】【答案】DCI10C1A9T4D4U3C7HW4Z9C4R10E6D4V1ZO7Q2Q10S7U9F4R4132、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產(chǎn)、銷售藥品行為不按生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰定性的是

A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的

B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的

C.生產(chǎn)、銷售更改批號的藥品，造成人身傷害后果或經(jīng)處理后再犯的

D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品的【答案】ACF5J5B6F7F1M8K3HO9W3X7G10Q7Y3T9ZV10A4Z8Y9J8B5U10133、藥物臨床研究必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后實施，必須執(zhí)行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP【答案】BCF7U5D10C2S7C3L3HS2Q6N2G4I9U2M9ZV2L7P6F7T2P3J8134、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】BCJ1U10O9E3O5D6D8HO2T2D7K5J6H8X4ZG3U6C3R10R5T8N3135、不屬于中藥品種保護(hù)目的的是

A.提高中藥品種的質(zhì)量

B.鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)仿制中成藥

C.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展

D.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益【答案】BCI10W3R6I1D10V6H2HJ7A7K8X4O5F9W4ZD3K7X9J5G8Q1I4136、（2018年真題）能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是（）

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCQ6L5J7S9H9A2E4HK9Y10D9F4Y6G1C10ZY4F4G9N8A2Y2T2137、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

D.對調(diào)劑的處方保存2年【答案】DCE9Y1S5N9R4J4A2HW8Z9M1R9H8F6W2ZR4N1C9W10I8G4H2138、在《國家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選，分為甲類目錄和乙類目錄

A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片

D.甲類目錄藥品【答案】BCN8J8Z9W1Q10U9K5HY6S10P4Q8A5O9F2ZI10M4L1L4V2I1G7139、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCU7B5M4C7T3F5M4HM5X1R8R2J8Y7L7ZI2L3E10T6P2S6K6140、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。

A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥【答案】CCI10G7C2K2P5I4R8HR10C3S3G8L3S4T9ZU6D10C7H7M4L9W3141、根據(jù)《處方管理辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】DCG2I10R9X6F7R3Z3HZ4S1Z10M2N7F6H10ZE9L4B1F9D5P1P2142、行政復(fù)議的一般時效

A.3日

B.10日

C.15日

D.60日【答案】DCP5I9G2F7L5A1U5HH7N8D10K10D3N4I5ZI9Y2P6L5D1X8E1143、行政訴訟的受理范圍不包括

A.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為提起的訴訟

B.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟

C.對符合法定條件申請行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟

D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟【答案】ACZ1H6Z1H4M1U7H1HN10J10U8Y4L1Z10M8ZP6O6P1U2U3D5G5144、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品

C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售

D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售【答案】CCD5D4V2M1B1D6I8HH7P9X5Y6Y10Z4X10ZB5X1I2N2Y6J10U7145、藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在

A.1年內(nèi)實施

B.2年內(nèi)實施

C.3年內(nèi)實施

D.4年內(nèi)實施【答案】CCC8W8W9J10A10G4Y1HW4E6G6T7M8H3O1ZT3G7X2O3J7Y2Y9146、對于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時給予購藥者明確的

A.書面指示

B.書面說明

C.簽字警告

D.口頭提醒【答案】DCE6S8C9D2L4O4P2HI9F1V6V8J7G8N3ZN10P1G4A9T7X5B4147、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的是（）。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，可根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗選用抗菌藥物

B.三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓(xùn)并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

D.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】DCP3V4U5T10S4C7F8HC7U6L1G4C8K4H3ZW2B3H4C5D5Q7F9148、可以申請中藥二級保護(hù)但不能申請中藥一級保護(hù)的中藥品種是查看材料

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國家重點保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》【答案】ACF4F1B5M2Z9U4A3HR10L1A10E2G7R2M3ZP4K3W5W5G4H2S5149、（2018年真題）《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）屬于（）

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCI2A7G7Y4I9U8T5HM1I6S1N8C3D7T8ZU1W8R8U7H8U2H7150、有關(guān)處方點評的說法，不正確的是

A.處方點評是對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進(jìn)行評價

B.醫(yī)院藥學(xué)部門成立處方點評工作小組，負(fù)責(zé)處方點評的具體工作

C.二級及以上醫(yī)院處方點評工作小組成員應(yīng)當(dāng)具有高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

D.門急診處方的抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數(shù)不應(yīng)少于100張【答案】CCI2X2E4Z10H10S2W10HF1G5S10D4P1L3D4ZN5U4P3S5E10D3K1151、關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是()。

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】DCH2J3F1M5Q10G8B6HU5S9A7N1C9M1S9ZZ9T2A10Y10Z8O2O5152、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是

A.黃芪

B.黃柏

C.黃芩

D.羚羊角【答案】CCB2C6I1X7D6H4L2HW9D6S4J10T8Q9E10ZP2L5C5A5N7P7Z6153、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時罌粟殼，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點企業(yè)不得零售

D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】BCB3G1B8I1P2F7X2HT8Y9O2P5V5A6G4ZF4S9M6T6H5M1J9154、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施

B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

C.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢

D.從事網(wǎng)上銷售服務(wù)的人員數(shù)量不得少于3名【答案】DCS10K5A9X3A10Q5Z1HS3Z5Z2B4W3E4J8ZC8Q1F7K1N3U2C9155、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括

A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的

B.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的

C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的

D.變更執(zhí)業(yè)范圍的【答案】DCE7B5Q2G3C1P6N3HQ1C6S8Q10U6L5T7ZD4P2I2Z6F2D4T1156、（2018年真題）關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控