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文檔簡介
專 題 負(fù) 責(zé) 人 兼一般 毒 理 部 主 管姓名劉寶峰出生年月1980.04專業(yè)制藥工程學(xué)歷本科技術(shù)職稱初級職務(wù)主管學(xué)術(shù)兼職無、教育經(jīng)歷1998.9?2002.7山東大學(xué)生命科學(xué)院本科2005.9? 山東大學(xué)藥學(xué)院制藥工程碩士在讀二、 進(jìn)修經(jīng)歷2003.12?2004.1國家藥物安全性評價監(jiān)測中心進(jìn)修三、 培訓(xùn)經(jīng)歷教育與培訓(xùn)經(jīng)歷教育與培訓(xùn)經(jīng)歷11、 2004.3?6藥理學(xué)培訓(xùn)教育與培訓(xùn)經(jīng)歷教育與培訓(xùn)經(jīng)歷12、 2004.8?10藥物毒理學(xué)培訓(xùn)13、李茂忠:我國GLP的發(fā)展及實施中應(yīng)注意的問題王浴生:喹諾酮類抗菌藥試驗毒理學(xué)張若明:化學(xué)藥品長期毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則基本思路和起草概況朱家谷:中藥、天然藥物非臨床安全性評價與常見問題李波:基因治療類產(chǎn)品的臨床前安全性評價李培忠:抗癌藥物臨床前毒理研究的一些考慮廖明陽:遺傳毒理學(xué)研究進(jìn)展彭雙清:藥物毒性的代謝組學(xué)研究王慶端:FBSZ注射液對大鼠靜脈注射的長期毒性實驗易輝:動物血液學(xué)參考值
張清林:昆明種小鼠生育力和胎仔生長發(fā)育的正常指標(biāo)質(zhì)量保證部門的職責(zé)和工作程序16、 2005.3.4GLP管理理論基礎(chǔ)17、 2005.3.5新藥和新藥管理20、 2005.4.2新藥臨床前安全性評價21、 2005.4.4長期毒性試驗的設(shè)計與實施實驗動物病理學(xué)檢查國內(nèi)外GLP發(fā)展概況25、2005.6.8GLP對毒性病理評價的要求GLP對人員的要求與培訓(xùn)28、2005.8.8新藥臨床前藥理藥效研究技術(shù)要求實驗結(jié)果分析與報告撰寫孫瑞元:毒性試驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析問題孫祖越:雄性生殖毒理學(xué)研究進(jìn)展屠曾宏:體外試驗在藥物安全性評價中的應(yīng)用王秀文:變態(tài)反應(yīng)原性試驗基礎(chǔ)及實踐左從林:基因治療產(chǎn)品的分子遺傳學(xué)及免疫學(xué)評估丁林茂:新藥臨床前一般毒性研究郭巧珍:硫酸依替米星單次給藥在大鼠腎臟中蓄積性的研究林赴田:氟喹諾酮類抗困藥莫西沙星臨床前藥理學(xué)評價王敦剛:淺談SPF級實驗動物房節(jié)能與監(jiān)控孫云霞:BLP-100噴鼻給予Beagle犬三個月的毒性試驗
周宗燦:藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)及進(jìn)展盧煒:新藥非臨床實驗的設(shè)計以及實驗報告的撰寫33、2005.9.7—般毒理研究與評價教育與培訓(xùn)經(jīng)歷教育與培訓(xùn)經(jīng)歷37、 2005.11.2新藥臨床前毒理研究技術(shù)要求38、 2005.11.4新藥評價技術(shù)指導(dǎo)原則概述邢瑞昌:對實施GLP中實驗動物方面存在冋題的探討李儀奎:中藥毒性和中藥安全性評價竇如海:山東省實驗動物與動物實驗發(fā)展概況王秀文:GLP試驗中-QAU的職能和實踐劉兆平:中藥新藥開發(fā)思路和發(fā)展方向葉向鋒:生物技術(shù)藥物非臨床安全性評價中的一些冋題李保文:GLP設(shè)施中的實驗動物管理劉兆華:藥理毒理評審技術(shù)要求41、2005.12.3化學(xué)藥物安全性評價48、2006.7.22張晶:P16、bax在直腸癌及其癌前病變中的表達(dá)及意義張大松:CPG-ODN對兩種病原菌聯(lián)合誘導(dǎo)奶牛乳腺炎的保護(hù)U段生殖毒性試驗要點84、89、 2007.06.19劉兆平:管理制度—財務(wù)部門及崗位設(shè)置90、 2007.07.14李波:創(chuàng)新藥物非臨床安全性研究的實踐與經(jīng)驗
OECDGuideline-Combined ChronicToxicity.Carcinogenicity<1>OECDGuideline-Combined ChronicToxicity.Carcinogenicity<2>110、2008.1.8劉兆平課題績效獎勵辦法114、2008.4.5劉兆平:GLP管理的一些體會115、2008.4.5劉兆平:GLP建設(shè)經(jīng)驗與存在冋題116、2008.4.5劉兆平:GLP實驗室規(guī)范管理與實施運行117、2008.4.5劉兆平:GLP機(jī)構(gòu)建設(shè)實踐與思考118、2008.4.5劉兆平:對GLP中FM的理解119、2008.4.5劉兆平:GLP在亨廷頓生命科學(xué)公司的發(fā)展120、2008.4.5劉兆平:對中國GLP規(guī)范與OECDprinciplesofGLP差異之點滴思考121、 200845劉兆平:對本中心運行的思考122、 2008.4.7張海艇:特殊毒理、安全藥理、特殊安全性GLP認(rèn)證討論123、2008.4.8劉兆平:GLP管理-考勤薪酬管理制度130、2008.5.1劉兆平:崗位職責(zé)與考核131、2008.5.1劉兆平:功能運行和日常管理運行人員崗位樹型圖132、2008.5.2張海艇:自查存在問題解決133、2008.5.6劉兆平:管理制度134、2008.5.6劉兆平:崗位職責(zé)與考核135、2008.5.8劉兆平:GLP復(fù)查工作準(zhǔn)備會
136、 2008.5.8劉兆平:實驗室運行總結(jié)137、 2008.5.8劉兆平:管理制度-人員管理138、2008.5.9 劉兆平:SOP制定、修改、廢棄工作經(jīng)歷1、 2003.04?2003.11山東大學(xué)新藥藥理與安全性評價中心2、2003.12至今 山東大學(xué)新藥評價中心開展安評試驗情況開展安評試驗情況開展安評試驗情況急性毒性研究:23(19)長期毒性研究:17(15)安全藥理研究:7(7)局部毒性、免疫原性研究:47(16)具體試驗項目:1、 卡尼丁酯小鼠急性毒性研究(SD)2、 鹽酸雷諾嗪小鼠灌胃給藥急性毒性研究3、 鹽酸雷諾嗪小鼠靜脈注射給藥急性毒性研究4、 鹽酸雷諾嗪犬經(jīng)口給藥急性毒性研究5、 H199急性毒性研究6、 多西他賽注射液小鼠急性毒性研究7、 注射用多西他賽小鼠急性毒性研究8、 血塞通氯化鈉注射液犬急性毒性研究9、 銀杏達(dá)莫注射液小鼠急性毒性研究(SD)10、 銀杏達(dá)莫注射液犬急性毒性研究(SD)11、 注射用丹紅犬急性毒性研究(SD)12、 鹽酸雷諾嗪犬急性毒性研究13、 注射用參芪扶正犬急性毒性研究14、 注射用水飛薊賓犬急性毒性研究15、 鹽酸雷諾嗪犬長期毒性研究(SD)16、 H199犬長期毒性研究17、 血塞通氯化鈉注射液犬長期毒性研究(SD)18、 銀杏達(dá)莫注射液犬長期毒性研究(SD)19、 注射用丹紅犬長期毒性研究(SD)20、 鹽酸雷諾嗪大鼠3個月長期毒性研究(SD)21、 鹽酸雷諾嗪犬3個月長期毒性研究(SD)22、 注射用參芪扶正犬長期毒性研究23、 注射用水飛薊賓犬長期毒性研究24、 泛酸鈉安全藥理研究25、 卡尼丁酯安全藥理研究(SD)26、 鹽酸雷諾嗪安全藥理研究(SD)27、 H199安全藥理研究(SD)28、 血塞通氯化鈉注射液安全藥理研究(SD)29、 銀杏達(dá)莫注射液安全藥理研究(SD)30、 注射用丹紅安全藥理研究(SD)31、 鹽酸雷諾嗪安全藥理研究(SD)32、 注射用參芪扶正安全藥理研究(SD)33、 注射用水飛薊賓安全藥理研究(SD)34、 注射用甲磺酸培氟沙星局部毒性、免疫原性研究35、 氟馬西尼注射液局部毒性、免疫原性研究36、 注射用美法侖局部毒性、免疫原性研究37、乳酸左氧氟沙星注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)38、 注射用頭抱西丁鈉局部毒性、免疫原性研究(SD)39、 鹽酸克林霉素乳膏局部毒性40、 氟羅沙星注射液局部毒性、免疫原性研究41、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)42、鹽酸索他洛爾注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)43、 鹽酸格拉司瓊注射液局部毒性、免疫原性研究44、 注射用泮托拉唑鈉局部毒性、免疫原性研究(SD)45、 天麻素注射液局部毒性(SD)46、 注射用法莫替丁局部毒性、免疫原性研究47、 注射用前列地爾局部毒性、免疫原性研究(SD)48、 胸腺五肽注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)49、 鹽酸納絡(luò)酮注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)50、 注射用鹽酸硫必利局部毒性、免疫原性研究(SD)51、 注射用依諾沙星局部毒性、免疫原性研究(SD)52、 單硝酸異山梨酯注射液局部毒性、免疫原性研究53、 復(fù)方甘草酸苷注射液局部毒性、免疫原性研究54、 鹽酸鈉洛酮注射液局部毒性、免疫原性研究55、順苯磺阿曲庫銨注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)56、注射用頭抱孟多酯鈉局部毒性、免疫原性研究(SD)57、注射用硫酸頭抱匹羅局部毒性、免疫原性研究58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、注射用奧沙利鉑局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用鹽酸多柔比星局部毒性、免疫原性研究鹽酸環(huán)丙沙星葡萄糖注射液局部毒性、免疫原性研究注射用頭抱地嗪鈉局部毒性、免疫原性研究(SD)注射用泮托拉唑鈉局部毒性、免疫原性研究(SD)鹽酸美普他酚注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)維生素C注射液局部毒性、免疫原性研究(SD)PT-141大鼠滴鼻給藥急性毒性研究(SD)PT-141大鼠靜脈注射給藥急性毒性研究(SD)PT-141犬滴鼻急性毒性研究(SD)PT-141大鼠滴鼻給藥長期毒性研究(SD)PT-141犬滴鼻給藥長期毒性研究(SD)復(fù)方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀鈣小鼠急性毒性研究(SD)復(fù)方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀鈣犬急性毒性研究(SD)復(fù)方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒伐他汀鈣大鼠長期毒性研究(SD)復(fù)方苯磺酸左旋氨氯地平瑞舒
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