2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)自測(cè)300題及免費(fèi)下載答案(安徽省專(zhuān)用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級(jí)抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉?jí)抗菌藥物，第三張兒科處方含有非限制使用級(jí)抗生素，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級(jí)抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級(jí)抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級(jí)抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】DCK10P5W9Z4F5J4A1HP9N10J8I10D6K3C10ZB5A2I9O9Q9N2E12、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)【答案】DCB2R8C4R2M4I3F9HE6X3L9S6S4P6Z5ZP2Z8K3P10B3S3P73、第一類(lèi)精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的審批部門(mén)是

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCG4T8N5L7W10D2E6HS8Z7W9O3V5C4J10ZO2E8K3W3W3Y10M64、屬于第二類(lèi)精神藥品品種的是

A.司可巴比妥

B.芬太尼

C.甲基麻黃素

D.地西泮【答案】DCE4R4I10X10Z4Q4I1HC8O9D10H10A10V3Q6ZF6K8Y3A9K4K6I75、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械的備案部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCG4K1F10Y10E8C8D4HW1U10K3D3O2Z10D3ZK10F7V5Z3E5T4J96、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀

A.藥品廣告

B.處方藥

C.非處方藥

D.處方藥廣告的忠告語(yǔ)【答案】DCF9Z10Z10X10V8G4V2HL1C9D9Z5M8O3Z8ZU5L7D5X2H1T6A67、承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】BCC3P8A4G4L2P3X9HU6C9M1V4O10W1K4ZX10E8W6B10B5D3T108、（2019年真題）在藥品注冊(cè)管理中，承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】ACJ7H3K2F2D3E10Y1HD1T3W7K7Q2E7O6ZH1P1S8H9N1G6Z69、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、不合格藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證藥品零售企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是

A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCD9R4W4O5R7G3X2HE6B9B7O2T6R7K7ZP9F5N1A2J7R4K510、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)原件

B.乙企業(yè)銷(xiāo)售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄【答案】CCG1Q1A1U10E1D7L5HQ5Q2D6S2B2U8R5ZC5R3Q3R8V8Y9V1011、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)"由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬(wàn)以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分"的法律責(zé)任的違法情形是()。

A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專(zhuān)冊(cè)登記的

B.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的

C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處分的

D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的【答案】ACE2J1H2D10H2J9T10HV9O8O9H8L9O8Q6ZW5O10W2I8E7K2J912、根據(jù)《藥品管理法》，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.取得我國(guó)藥品注冊(cè)證書(shū)的境外制藥廠商

D.藥品上市許可持有人【答案】ACX9T6B3S6Y10D10B8HY4F9N9C6H7J9W4ZZ8C7R7J1A3D7C613、《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》的發(fā)布機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACE3R4B5U3Q1C5F6HE9V4C10U4A10Q8E6ZB7X4M10W5N2U8U414、作出責(zé)令召回決定的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCW5F9G2Q4B2N10J1HG9Q7W5E4F5T2V7ZN8J7Q9N8X7H3U415、須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

A.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)【答案】DCW7A9L5L3F5Z7X8HB5W9Y6P1B9V7V9ZD1Q7J5C6A8P10G316、負(fù)責(zé)全國(guó)中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.中國(guó)中醫(yī)藥協(xié)會(huì)【答案】ACX3B3V2C3K3E6T1HZ10E10Z2K9Z9F4E3ZS1S9T4E6N9D1Y217、藥店應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或確認(rèn)重新簽字后，方可調(diào)配銷(xiāo)售的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方【答案】DCN4L2S8V6I2P7S9HW10W9B8W8L8E9M10ZS1X3Y8Q2F2G4K1018、關(guān)于疫苗的管理，正確的是

A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類(lèi)疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣

B.疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車(chē)輛運(yùn)輸疫苗

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類(lèi)疫苗

D.省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗【答案】BCM10D3P6S6Z10X4M5HD5M5O7W10U10N10Q6ZM9T4C3V7O5P5H719、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)。2013年因?yàn)榫坪篑{車(chē)被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷(xiāo)售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.余某未參與實(shí)際經(jīng)營(yíng)，不負(fù)法律責(zé)任

B.因銷(xiāo)售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

C.余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷(xiāo)售假藥罪

D.因銷(xiāo)售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪?！敬鸢浮緾CR3L8W3D5P10S5Q8HE4S6L7H1V8Y4V8ZA1D1D8S6I3Z3D320、國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種為

A.嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】ACB5F7X3O7B7M1O9HW1W2Y10R4Q10Q3I4ZR2L5J9Q8N1C8D121、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)（）

A.警告，責(zé)令限期改正

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.沒(méi)收購(gòu)進(jìn)的藥品

D.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【答案】ACA2B1U9J6I8Y4Z2HW3E1G9I10U3H4A6ZP1L10E5R3E5O1R222、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與藥品間的距離不小于

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米【答案】ACF10U3J6R4P10B7D7HM9W3Z6O9U3O9K5ZO1H1Q10P7S8L5Y423、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)()

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥【答案】ACI3D6X3J3I5W8F1HP9S6C8G4M4D6U9ZS5P2A5P3Z4R1A624、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，將試點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請(qǐng)人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

B.取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等【答案】ACW2Z2B6W1M6F2D7HP6G10K2A10I9X4O3ZK2Q3K2Y7X8I10C1025、（2021年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列情形中，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)]作出責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品;逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處五千元以上兩萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其精神藥品經(jīng)營(yíng)資格。該情形是

A.第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品

B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷(xiāo)售精神藥品

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調(diào)劑第一類(lèi)精神藥品

D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存精神藥品【答案】ACS1H7R1L2G7X2Q7HR7U9R5D6V10X7X1ZR4H4A9U3X5W2F526、（2016年真題）藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCC3S4Z5L4S7X1B5HC3L1D7P7P7N3S1ZH5I3P1M9M1Y4W727、需要辦理《購(gòu)用證明》才可購(gòu)買(mǎi)的是

A.麻醉藥品

B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

C.第一類(lèi)精神藥品

D.第二類(lèi)精神藥品【答案】BCE7E8J1D3C3M9G9HU1W4Z8P5H7B3Z5ZI4O6U7M7L6H6Z428、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是

A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

C.國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員【答案】CCH3N5U4Z1J10W3P4HU9F10T7W6M1E5M8ZZ8L8Q4H7Y5R4W429、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣【答案】DCM9N5N2E3D4O9Y9HL4Q6R10Y6S9S4P4ZZ2C3U4C8R5K5L130、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》新藥上市后應(yīng)用研究階段是（）。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】DCO6Q4I8L9H2J9G10HH5T4E4H1G9C4I9ZS1T4C4Y3I4C2S531、租賃他人柜臺(tái)或者場(chǎng)地的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

A.保證安全的義務(wù)

B.真實(shí)標(biāo)記的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)【答案】BCP2D10W8Y10X9W1I2HN2P10Q3V8Y8K9H4ZK7A5G4V5O9U7J732、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%【答案】DCR3X8C4U1F1P5Z6HO7Q5Y2N9Y7C5P4ZX10Q1F2H5W9A7W433、組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采購(gòu)第二類(lèi)疫苗的是

A.省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

C.市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】ACC2C6T3E10K2T9U3HP2J7M8C3U6Y5G9ZU10F8P10T10U4W1Z634、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供

A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)合格證書(shū)

B.藥品監(jiān)管部門(mén)審核批準(zhǔn)的證明文件

C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)公章【答案】DCF2P2K9R9T2J6Q8HI8H8W6N7Q8D3M4ZN7W9P9H4B2L10E435、負(fù)責(zé)擬訂國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度的部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)

B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

C.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

D.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)【答案】ACN10A6S6N1D4X7I4HP9O7C8J8Y4T1A5ZZ8P9V10M2F9C10H336、核發(fā)新藥證書(shū)和《藥品注冊(cè)批件》的是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】CCS6T5H8Y8G6J3E3HD2J7B10E6S9R5N5ZA8M6W8Y9U1O9U937、生物制品批準(zhǔn)文號(hào)的格式是()

A.國(guó)藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCX10L5J9D7M10D8Z8HO7Y1M3V10W8F1N7ZU2I2N2D5I10K4B538、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30％未達(dá)到40％的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】DCE3Z9A4M5G4Q4N7HD9H9X10H4C3I7A2ZI8E4A10P6M4Q9E339、在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于（）。

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCP4X6F5L10W4G1E10HJ4Y9L1T7B2H8I3ZL7C3Z2W4K3N5J540、（2021年真題）屬于第二類(lèi)精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氫可酮片

C.氫可酮

D.氯胺酮【答案】BCU6H8B2U10B2H6G3HN10M6F1F1M3F3D1ZI7N3P9Q5N10W7L241、審查和確定定點(diǎn)零售藥店時(shí)應(yīng)遵循的原則不包括

A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量?

B.合理控制藥品服務(wù)成本?

C.提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?

D.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理?【答案】CCJ5T6C7Q8J9E5M7HZ10V8O4T3I10W7W6ZU5J9V3B3Q2Z10W642、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）。

A.淡粉色

B.白色

C.淡綠色

D.淡黃色【答案】BCY4R7W8S2G2A4W2HI8S5Y4Z9R10I9A7ZX5Q7J5V1S4Q9E443、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是

A.向所在地省級(jí)工商管理部門(mén)辦理備案

B.向所在地省級(jí)工商管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案【答案】CCS6N10C4J2R7F5H6HM4U7A9A5L7I4T5ZR3J10G1R8G8C3X644、可以適用簡(jiǎn)易程序的是

A.對(duì)公民處200元以下罰款

B.通報(bào)批評(píng)

C.沒(méi)收非法所得

D.吊銷(xiāo)許可證【答案】ACU7Y8O6T7M3W7C1HK7G5E6Q2Z7Y6Q1ZE2K10C3K5J1X2P245、組織制定和修訂藥用輔料的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】BCY8W10H10L1R1Q2Q2HA7O2E9F9A9U8H7ZU2N3T6D4I1F4Q146、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中嚴(yán)禁出現(xiàn)的文字是（）

A.通用名稱

B.商品名稱

C.馳名商標(biāo)

D.注冊(cè)商標(biāo)【答案】CCE1K5D10O8F9V6X3HF6L5Q10T10Q8Q6O7ZZ2H4E1L8G4F2B947、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是

A.國(guó)藥證字H20160008

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20163005

C.國(guó)食藥準(zhǔn)字220163026

D.國(guó)食藥監(jiān)字H20160085【答案】BCB7B3A3O1D7N7E8HU10H3L6I1T10B3A6ZY1F8B10H1J7C6D748、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是

A.負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開(kāi)發(fā)和合理利用

B.制定、公布國(guó)家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)

D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】BCV6W6I10M2E10U4F1HO5Y6D2Z9Y8E1H9ZG9F4F5T6A9L5B249、藥品批發(fā)企業(yè)從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【答案】DCD10O3K4I4B9I5F9HD4N10I1Z7M5V7N6ZV8U8S7B3P1J2M650、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的是

A.原料藥

B.處方藥

C.注射劑

D.中成藥【答案】ACR6Q4R4E3E7B3K2HT6H6Y4T9O10Q2K4ZC9S1R2Q6V6D9T251、參與制定我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)規(guī)范并組織實(shí)施的國(guó)家藥品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACN1G2O6U5E5Z8U7HK1Z1V8T10K3B2E10ZL1Z3D4L6W10D9S552、二級(jí)綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中具有副高級(jí)以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%【答案】ACE2A8W1A7W3L5K10HY6N1C9N2E7P7M9ZY8P6O5F8L6W6W553、化妝品，是指以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似的方式，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。我國(guó)將化妝品分為特殊化妝品、普通化妝品。下列屬于普通化妝品的是

A.染發(fā)類(lèi)

B.祛斑美白類(lèi)

C.香水類(lèi)

D.防曬類(lèi)【答案】CCB7J2U9Q3Y5R9V5HN8F4N10O10H6W2V2ZV10K3F5H7C1R9N154、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身?yè)p害，經(jīng)當(dāng)?shù)氐南M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于

A.民事責(zé)任

B.行政處罰

C.行政處分

D.刑事責(zé)任【答案】ACI1U7V1H6Z8U10Y8HJ7Y3T7V8L10U3A4ZC8W7E9E5D9Q7Y1055、關(guān)于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究是藥品注冊(cè)上市前的研究工作，需要遵循GLP

B.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的目的是評(píng)價(jià)藥物安全性

C.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究是在臨床條件下用志愿者進(jìn)行的試驗(yàn)

D.免疫原性試驗(yàn)屬于藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究【答案】CCD10P6H4C5I8G8M1HZ9R8P4J8M10H3X3ZP2H4N7P8M6U4Q656、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對(duì)腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說(shuō)明書(shū)中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來(lái)已應(yīng)用于無(wú)數(shù)中國(guó)患者，證明對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果?，F(xiàn)場(chǎng)檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購(gòu)得，該衛(wèi)生院退休職工無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】BCU3E9H10I6I6O1X7HR7H10Z1Z4E8D5T2ZL6O3R3S6D6W7J657、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以

A.無(wú)需審查

B.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審查

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

D.經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門(mén)審查【答案】ACR10M9Y6T7R5F1Y6HU1O6U1D3S9T9Z2ZD10V8T1K8V2H10W758、國(guó)家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。關(guān)于該目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分

B.西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品

C.協(xié)議期內(nèi)談判藥品只按乙類(lèi)管理，按照乙類(lèi)支付

D.工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲、乙類(lèi)【答案】CCJ6O5U8Y8G8A2C2HP5S9E8F8C10Z8K1ZS9C1Z9I8K10W7E959、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容可不包括

A.藥品名稱

B.價(jià)格

C.生產(chǎn)廠商

D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)【答案】DCM10G8Q3X6I2I1Z9HE8D7R2Y9R7I10T8ZK2X8X3K2G5M10K760、關(guān)于“雙跨”藥品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.“雙跨”藥品必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

B.“雙跨”藥品處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別

C.“雙跨”藥品處方藥和非處方藥部分的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)都印有“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的忠告語(yǔ)

D.“雙跨”藥品在大眾媒體發(fā)布廣告，進(jìn)行適應(yīng)癥、功能主治或療效方面的宣傳，其宣傳內(nèi)容不得超出其非處方藥適應(yīng)癥（或功能主治）范圍【答案】CCZ5K4R1N3V10W10G8HF10B1X3M7N4D10Q10ZA9Y2U2N7P9H8Q1061、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品，納入

A.《國(guó)家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)藥品”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)藥品”

D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】BCH1A5L6O5H2L4A3HV5F7A5G2J7N10C6ZH4M9A3T8P6Z3Q762、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】DCQ2G6N1V5Y8V5I1HG4M1V4C10L9D5Z9ZT8C10O8N1J4H4A563、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣【答案】DCU5F10M4S6C5O7X9HH3A10B8D9B9L2D10ZD3A10J3V3W4H2K664、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于

A.第一類(lèi)精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類(lèi)精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】CCM3W3Z7G5C2N6Z6HQ1W1J9Q1D5J5L7ZN7U6N8J3N6N7R565、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、不符合藥品處理等書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】BCT1T2Z9V9C2P10Z3HC5T7A1T9U4L9D9ZP4M6A10R9G10S3E266、負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)規(guī)章和政策的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】ACU5L9U1W8G5I6V6HF1I1B8P9J2C7H7ZH2O4Z6Q4K3L10Z767、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱共有的驗(yàn)證項(xiàng)目是

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】DCW10A7A3L3T9X3B9HY9L4X1V10K3V2V5ZJ1U7C1C3S10G3H368、關(guān)于血液制品生產(chǎn)管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.新建血液制品生產(chǎn)單位，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法的規(guī)定審核批準(zhǔn)，改建或者擴(kuò)建血液制品生產(chǎn)單位需要進(jìn)行許可事項(xiàng)變更

B.嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

C.血液制品生產(chǎn)單位不得向無(wú)《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿

D.血液制品生產(chǎn)單位不得向其他任何單位供應(yīng)原料血漿【答案】ACO5O3Z9B7B9J10W7HK10J10V2U1J4K3K10ZE6P3P4L7V1L5N969、注冊(cè)環(huán)節(jié)實(shí)行申報(bào)備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.進(jìn)口醫(yī)療器械【答案】ACC6Z2W7L1D6A5M5HI9L3I9E6C4T2I8ZH6Z4N2N6H1E7I670、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是（）

A.藥品說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說(shuō)明書(shū)描述不一致或更嚴(yán)重

B.超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說(shuō)明書(shū)已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)

C.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)國(guó)產(chǎn)藥品監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)

D.進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測(cè)到的所有不良反應(yīng)【答案】ACO10Y8A6S1V9R1D2HL9I1E5G8E3O1K10ZR1P6L9T6M1L2Q471、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCQ10H2U1W7J8P3H5HO7G3B7N1L10L9L7ZJ9V8Z7C1N1O2H872、（2017年真題）急診科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACD5K4R4M4Y6F6C6HI2J5R6K3H5T6J1ZU4L3C6Q6M4U1M773、需要對(duì)塵粒及微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】DCD2L5Q4L9Y7R8B9HF5Q7U5G5N2G8Z5ZE3P10F3D2Z7Z10B274、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機(jī)理、不良反應(yīng)等，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對(duì)待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)【答案】CCA2Y8F7E3C3Q5C10HN9Z8B8W7F9L10K9ZZ2G5Z3Z7Z3K7R575、根據(jù)《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，到2020年，執(zhí)業(yè)藥師管理需要達(dá)到的水平最正確的是

A.每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)3人

B.顯著提高執(zhí)業(yè)藥師待遇水平

C.所有零售藥店主要管理者應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

D.24小時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】CCN4E10N6P7C3F1K10HX2M6R6I8B2K6D6ZA8J1A10I1I6K9I476、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”廣告忠告語(yǔ)的藥品為

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】BCR1H4F6Q6Z10K8P10HK2U2Z1T8Z4P7V8ZW5F10Y1A8L10C8X877、下列經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的藥品是

A.特殊管理類(lèi)藥品

B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)的中藥材

D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】BCL5U1M2P4O6X5H3HH7I8B9D4F10I9U4ZV1H3W1I9N4S3C878、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.質(zhì)量管理包括質(zhì)量保證和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理兩項(xiàng)

B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)

C.企業(yè)高層管理人員應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)

D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，禁止任何虛假、欺騙行為【答案】ACF7N9W1O9O7F4P9HK10R2N5L5O8O7J8ZS2Z1W6F10E9C5N479、國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行的立法行為是

A.制定部門(mén)規(guī)章

B.聯(lián)合制定部門(mén)規(guī)章

C.制定地方政府規(guī)章

D.聯(lián)合制定地方政府規(guī)章【答案】ACX8O6V10A5H5H9D9HY9P6B10I1A9N6Z4ZZ6S9K9O4Y8L8E580、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長(zhǎng)帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門(mén)]診查體和相關(guān)化驗(yàn)，醫(yī)師診斷為普通感冒，并為該患兒開(kāi)具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長(zhǎng)在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

A.可以聘請(qǐng)童星代言廣告

B.可以聘請(qǐng)少兒頻道主持人做廣告

C.可以宣傳該藥療效最佳

D.可以在大眾媒體做廣告【答案】DCI8X5H7T9H4F2Z7HL3M6B6B9T10A7L4ZQ9U2O9T2V8Q10B281、下列哪個(gè)化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤(rùn)膚乳

B.洗發(fā)露

C.染發(fā)劑

D.香水【答案】CCE10B1W4Q1I7V8Z8HK3N10W3I5X7M1C3ZK1Y8V3L6T5E8C282、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是

A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)

B.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

C.醫(yī)療保障主管部門(mén)

D.商務(wù)部門(mén)【答案】CCH1T10J4R7E6N8O10HH6Q3M2R8J4X1B10ZQ8G3H10D9N2E3C483、藥監(jiān)部門(mén)對(duì)提供虛假證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件，處以1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款

A.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

B.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

C.2年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)【答案】BCS1S4L9B5U8Y10R9HV5U2P5E6Y7K6M5ZS8F5I5T7I8B8Z484、負(fù)責(zé)擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門(mén)是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.商務(wù)部門(mén)

C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D.工業(yè)和信息化部門(mén)【答案】CCU10P3M10M9B5O8T7HL10M6W6P7I6N4R7ZC2G9O3I9O1P9L985、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是

A.商務(wù)部

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】DCA3K7O9X1Q6E2B5HP1C5M10V10M2D2P7ZP1V8X2O6J9H4I986、四、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCQ5T2H1S1N9K4G6HS6C9O2N8C8L3O3ZS4U5I10O8A6T5U187、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)【答案】ACX1V8I2V10K5O1F1HS1D9K7Q9N4D10M4ZK7V9Z8L2R10B7E188、《根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)的處理措施,錯(cuò)誤的是()

A.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)和監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

B.發(fā)現(xiàn)單位應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng),退回原供應(yīng)單位并做好記錄

C.衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)立即采取必要的應(yīng)急處置指施同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告

D.藥品控督管理部門(mén)成當(dāng)對(duì)質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等措施【答案】BCC1S4V4P3I7M1U10HP6D4V8S3P4A3C5ZQ6S5F10S9I8R8E289、屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是()

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角【答案】BCO6M5F7N4S1Y3F3HO8J3X7H7R4W10J3ZW1S5U8C4F4F6X990、負(fù)責(zé)藥品通用名稱命名的部門(mén)是

A.藥典委員會(huì)

B.藥品審批中心

C.藥品評(píng)價(jià)中心

D.藥品認(rèn)證中心【答案】ACQ5E7L4H8V1F7O9HX2E3I5A10E6E3E10ZI9X4N8M10P10Z4H591、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】DCV10O7K1O7O2P10G5HU2Z10F2Z2B7K9G1ZF3S5X6T10G10M10T392、下列關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?/p>

B.處方中不得使用含糊不清字句

C.每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品

D.每張?zhí)幏絻H限于1名患者【答案】ACM4D7G8B8G2Z1F8HM5F6P10M7H4K4Y5ZT7Z7S7A8T7C2F193、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.甲未從藥品上市許可持有人處購(gòu)進(jìn)藥品

B.甲未對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品嚴(yán)格履行供貨方合法性審查

C.甲未履行掃碼提供藥品追溯信息職責(zé)

D.甲宣稱購(gòu)進(jìn)的阿卡波糖片由合法藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，銷(xiāo)售該藥品無(wú)過(guò)錯(cuò)【答案】BCF9K6Q9I4C8P10K5HB8O5W10D3H5H4A9ZA6V7C9B5A8K3U694、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括

A.救死扶傷，不辱使命

B.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)

D.依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣【答案】DCK9E3M8T3Z8I4K4HT3V6V2K8E1J8K3ZL9W3Q4K9R4N4J995、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議通過(guò)的《藥品注冊(cè)管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第27號(hào)）是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方政府規(guī)章

D.部門(mén)規(guī)章【答案】DCA10T1W8Q7Z7G6X7HH1N1X7X5V5V8L1ZX4J1V2Y5Y10K1N696、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)由以下哪個(gè)部門(mén)頒發(fā)

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.工商局

C.衛(wèi)生行政部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院【答案】ACU3P4H2I4H3J5G9HD9N10Z10E7T7J8F7ZW10O6A6Y3X5V1S797、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的表述，錯(cuò)誤的是

A.社會(huì)保險(xiǎn)行政部門(mén)實(shí)施的兩定資格審查取消

B.完善社會(huì)保險(xiǎn)行政部門(mén)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理

C.審查程序由兩步審查改變?yōu)橐徊胶炗喎?wù)協(xié)議

D.定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)取消前置審批【答案】BCH9Y5S8E1R2O10E5HL5L3R7E9K9O6A4ZM4Z7Y10Q6G8D6S1098、應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者作出真實(shí)的說(shuō)明和明確的警示，并說(shuō)明和標(biāo)明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法以及防止危害發(fā)生的方法的是

A.可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的商品和服務(wù)

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的

C.經(jīng)營(yíng)者向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的虛假信息

D.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)該商品或者接受該服務(wù)前已經(jīng)知道其存在不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定的瑕疵【答案】ACA2R1E8M2T7Q3R10HI8E2W1O6K2H3P2ZL4X8V7R3K3U6I999、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品是

A.抗生素

B.第一類(lèi)精神藥品

C.第二類(lèi)精神藥品

D.麻醉藥品【答案】ACP5L4S2I10F1Z10F4HA8I8A1V8A8W2L8ZJ8R9K7P1A10O5Z1100、國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCG1M6S2L8W4P2J8HC6Y4E2J1W8Z10O10ZU2Q7W1W3C10L9C6101、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人【答案】CCK8L6L7U2X5Z3Q3HH10L10O7Y5Q9X1Z5ZF8Q8K7S5O6F2J5102、最小包裝上顯著位置標(biāo)明“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的是

A.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗

B.第二類(lèi)疫苗

C.第一類(lèi)精神藥品

D.第二類(lèi)精神藥品【答案】ACN6O6W3X8H7J7L10HG8K3I5M4X9F4F8ZQ4D4S5A1B9T1L8103、醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存

A.1年備查

B.2年備查

C.3年備查

D.5年備查【答案】DCO1R2L5T4L6G9G4HD4K3Z1K3R1W1X10ZK8G3G5N5D5O6Y1104、報(bào)告該藥品引起的所有不良反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年

C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】CCX5Q9S1J3O6C6F4HB6I2A3Z7R10B6E1ZN8E9J2A5D5W8G2105、（2018年真題）在包裝標(biāo)識(shí)或者藥品說(shuō)明書(shū)中注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的是（）

A.第一類(lèi)疫苗

B.第二類(lèi)疫苗

C.頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCW1V6W4L7C8D3K8HE2L3B5A8F10T5X3ZW3N1Y10E3X7L8H4106、《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全有效、經(jīng)濟(jì)合理的用藥原則，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理用藥，對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。關(guān)于處方審核要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.審核的處方包括紙質(zhì)處方、電子處方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單

B.處方審核進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核

C.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人

D.處方審核時(shí)要進(jìn)行“四查十對(duì)”【答案】DCM2B1T6S9V4H2K6HH8Z7T3F4M3Q4Y5ZV10A8M3E6Y9S10K2107、零售藥店銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】CCL1Z10A1L8J10P2X8HU4G2B7E2N6F5C3ZF1T6W8F9R7W2Y4108、某藥品廣告稱，該藥品能根治黑色素瘤，采用“最高科學(xué)，最新技術(shù)”研發(fā)而成，經(jīng)某醫(yī)療科研單位權(quán)威驗(yàn)證。該藥品稱已在各大藥店火熱銷(xiāo)售。

A.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動(dòng)【答案】ACX10J2D7J9O10Y3X7HN2A3V2P4O6P4H10ZI4H9G8U10B2L5X5109、（2016年真題）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】BCW5Q1E1Q8U8F4N4HH1Q9E5X1H4A10H1ZN8E7W5Y7N3U10N5110、在患者和公眾生命安全存在危險(xiǎn)的緊急情況下，為了患者及公眾的利益

A.執(zhí)業(yè)藥師不得無(wú)故泄露

B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】CCK4V4L6O6A2V5M6HX6U3X9H6A9L1B10ZX1I6H1A6E9Q4Z9111、（2016年真題）麻醉藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年【答案】DCX3E7Z7O3R7Z9X6HC1H8Z9Q5X6W7C8ZW5F10R3L6X3G6X6112、（2015年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括

A.開(kāi)展調(diào)查評(píng)估，啟動(dòng)召回

B.立即停止銷(xiāo)售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商

D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】ACF8R2Z4M6D3Y6L5HD6I3P5W1Z10M9F8ZH4L7B8G2Q3R9L7113、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場(chǎng)銷(xiāo)量，甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾符合條件并提交材料，當(dāng)場(chǎng)備案后，即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，獲得批準(zhǔn)后，即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門(mén)辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案，待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，即可發(fā)布【答案】ACA8K7H9B1W7J1G3HC7S5S8S7J4X5P8ZK4O4V3Q7A2G10C6114、下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是

A.玉屏風(fēng)顆粒

B.曲馬多片

C.紅花注射液

D.甘草片【答案】ACV4Z7F8T2G6N1Z8HN8E4R6W7O6F5K5ZW10Q10T2L6X9Z1Z3115、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證的

D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法宣布無(wú)效的【答案】CCI10E10C1T2K10Q8U4HI1F3B2V6P7V6G10ZQ5G7Z2L5Z5W3J8116、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是

A.治愈率達(dá)90%以上

B.根治頸椎病

C.使用注意事項(xiàng)

D.與同類(lèi)藥品相比質(zhì)優(yōu)價(jià)廉【答案】CCP7Y7R3B2L1H7W4HC9L9E5B7P8R6M3ZW10R5E3W2M5R3L9117、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展調(diào)查的抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況不包括

A.使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物

B.一年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物

C.企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物

D.頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物【答案】BCU2J2H4R1L9G7N6HR4M6Y2E4U9X2W9ZQ10I1G8Q6W8Q7L7118、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCJ9Q4W8K7N1N7S5HM4C1Y6I9A10J3W2ZP7Q5Q2R5M9T1G2119、某藥店因?yàn)楸慌e報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)從而被省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取的處理措施不包括

A.限期整改

B.責(zé)令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷(xiāo)售【答案】BCS5Z1F10S4V3B3F7HZ9G3S4B9C1R9H7ZT4U7B7H2Y4H7T6120、國(guó)家基本藥物目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過(guò)

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCV3D9W8A6J3H9H6HJ6F4B9O7V2A6H6ZL8R10T10J7Q1E8Z4121、藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件【答案】BCB9X6K8K9U1E4G7HO2A9U3M5G5O4D9ZK6K3I3T3T3G8S4122、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】CCE10D7I8S1Z6C10T8HT2C2K9F1M2I1I6ZG9S6H3S2F10Z10Y8123、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l》，《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批部門(mén)是()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCA7X1T1N1J1W5U8HN2F5R5N3V1A3K1ZP4O6X10A8Y4C3A3124、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽

A.至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.至少須標(biāo)注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號(hào)”

C.至少應(yīng)標(biāo)注藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等

D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣【答案】ACC7J10L1I1Y4H2A4HA2V6D9Q3E9J7C8ZZ7V4P7V1B2R10D7125、某省中醫(yī)院（三級(jí)甲等）根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。

A.應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

C.至少配備一名副主任中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

D.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員【答案】ACV6I6Z1Y6Z7O9H5HQ8B2P8K2C4V3K6ZI6I8I9H9B2M1C1126、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫(kù)存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷(xiāo)售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來(lái)包裝標(biāo)簽，更換后銷(xiāo)售。中國(guó)藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗(yàn)所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細(xì)菌。2008年10月6日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標(biāo)示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中有3例死亡。

A.假藥

B.劣藥

C.危害藥品

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)【答案】ACZ5W10X9K5J5X5H3HW1Z8Z1Q7V8G8N7ZE1D4F9V3F7K1R6127、屬于第一類(lèi)易制毒化學(xué)品的是

A.麥角胺

B.苯乙酸

C.高錳酸鉀

D.乙醚【答案】ACJ3O10S10Q2X2F1S8HS4T9K6S8N7G10E9ZR4L2N1F4A10N4U3128、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

B.中國(guó)食品藥品檢定研究院

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心【答案】DCH10P3M5T2N7X4A4HP8L10U2T2D3N8I9ZA9P10Z2I10W8R3A6129、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××、國(guó)械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽(tīng)器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專(zhuān)門(mén)請(qǐng)教了該藥店值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中的一款。

A.個(gè)人自用的醫(yī)療器械

B.大型醫(yī)療器械

C.植入類(lèi)醫(yī)療器械

D.醫(yī)用醫(yī)療器械【答案】ACU4P5H3V6B4C9F9HF2C7E5X6E4I1F5ZZ4N7B5K2H5S6F5130、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無(wú)期徒刑或死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)【答案】DCE9X2C7X5T2I7P1HP2J1A8T6J4V6G6ZK3L4B1Q5R8Y6Z7131、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽

B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽

C.中藥飲片的包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期

D.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)存包裝的標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCO5N2J1N5U3R8V10HV5D9S7Z5M10B6O10ZB2E7V2Z6C10T9W7132、為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCB2C5U10E3N7U1Q1HX8Y6Y8C2C10K2J9ZY9H10J10V7Z6C3Q7133、（2018年真題）屬于處方正文內(nèi)容的是（）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

D.用法用量【答案】DCY7A9T1T8W9Q4X10HH3Q8R9Z7P9N6W9ZC4K3G7V2D4D8H3134、按照《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》，常用低價(jià)藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為，中成藥日服用費(fèi)用不超過(guò)

A.2元

B.3元

C.5元

D.7元【答案】CCX7M2V1H8S5X5O3HN5Y8G1P2H5S3U3ZC10L7B8N1W1P6H7135、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場(chǎng)上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤(rùn)，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類(lèi)藥品非常相似，并在印制藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACZ8Q9F6C10C3A3J9HW7Q1K5U2G9W1N8ZX10Y5T4T10N6U6N9136、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具處方中含有毒性中藥天南星，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時(shí)，下列說(shuō)法正確的是

A.取藥后處方保存1年備查

B.應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品

C.應(yīng)當(dāng)給生天南星

D.每次處方劑量不得超過(guò)3日極量【答案】BCF2N8T7G10A1O7S5HB4V4Q4J6M10E3Y2ZP6J2Y7A7U2M5X3137、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，有違法分子長(zhǎng)期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購(gòu)買(mǎi)藥品，通過(guò)其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi)，再通過(guò)網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷(xiāo)往全國(guó)各地。

A.何某的行為不合法

B.抗腫瘤藥為處方藥，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售給甲

C.何某涉嫌銷(xiāo)售假藥

D.甲購(gòu)買(mǎi)印度產(chǎn)“易瑞沙”為自用，可以從輕處罰【答案】DCG7V2O5R1J5K4B5HJ1L2A8I9C1O8Y1ZL7D10P4T8R5F4D9138、中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在

A.±3%

B.±5%

C.±8%

D.±10%【答案】BCW9M9J9A4M7Y1B2HW6Y3V3N6F3Q9E5ZX4U8O4C7C8M4G9139、開(kāi)展藥品審評(píng)相關(guān)的理論、技術(shù)研究的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心【答案】CCJ5G7V3B7X9X9T8HG4T3Q3X1D9R8N3ZJ10H4M10G10S5R7I7140、藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件不包括

A.具有符合疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存管理規(guī)范的管理制度

B.具有從事疫苗管理的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

C.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

D.具有執(zhí)業(yè)藥師【答案】DCM1P1C10O4D8Q8Z7HB2L4T9B8K8U3V4ZZ7Y6E10X10J1M7O10141、（2016年真題）藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語(yǔ)

B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱【答案】CCZ2K3W8E2V6U5G3HT6R6F3H7D3U6P8ZJ5U2S1B8C1I6L3142、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

C.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀

D.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用【答案】ACE9I9W6Q7E10H7S4HK5Z6J1O8W7L8E2ZK9V3F10U4B9Q3I1143、《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請(qǐng)求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償損失”，接到受害人賠償請(qǐng)求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。這屬于

A.民事賠償首負(fù)責(zé)任制

B.民事賠償后負(fù)責(zé)任制

C.民事賠償共負(fù)責(zé)任制

D.民事賠償不負(fù)責(zé)任制【答案】ACJ1O2Y1I3T3M8Y10HY2O4V10P7F5O10P9ZI8U8D5L8C10J6W10144、（2020年真題）國(guó)家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持的原則是（）

A.公平性

B.公益性

C.公開(kāi)性

D.公正性【答案】BCQ5Q9S6Q3N10P7D4HO7C5R6H2M1F4P6ZO7T2E7E3W3N8L2145、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)

A.本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核

B.縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核

C.市級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核

D.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核【答案】ACQ4X7G2M2T1V3T6HA10T8N5T7G5F6W8ZM2M6J6G10N9Y3N4146、非處方藥的安全性評(píng)價(jià)包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時(shí)的安全性

D.涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示【答案】ACJ10F4A10E4I8Z8F7HY7Z8G4O3Q5G6D1ZD3J9F2F10W7C8G7147、（2018年真題）未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的

C.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理被發(fā)證部門(mén)宣布《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的【答案】BCC3H1Z3B9U10P7C6HC8O7F3A6V7J5O4ZK1V6J6Q3R5X8O2148、（2019年真題）根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于

A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種

B.中藥品種保護(hù)物種

C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種【答案】ACK2E3V3W8E7Y5I7HN1S3Q9Q1E10A8X4ZP7X9W10R3D1B7I8149、甲藥品零售企業(yè)出售黨參短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.公平交易權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)【答案】BCG4H4Q6N4B8P5U9HA4B4N7V1M7J1A1ZP7E9T5O6J2Z5D2150、負(fù)責(zé)審查檢驗(yàn)合格的制劑的全過(guò)程記錄并決定是否發(fā)放使用的是

A.藥劑科主任

B.醫(yī)院藥事會(huì)主任

C.主管藥學(xué)工作的副院長(zhǎng)

D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人【答案】DCS1G1U1K4Q6Z5G8HF3T2E9S7C4G7A5ZP4G1U7V3K5O4Z6151、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCO2Q6M3R4C9R5P1HG1I4B2G1E7J8Z4ZG2Z2O2V2O7U2L3152、取得藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須

A.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿7年

B.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工