DB37-T 3744-2019 化妝品不良反應(yīng)皮損形態(tài)判斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則-（高清版）

ICS07.060B18

DB37山 東 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB37/T3744—2019DiagnosticcriteriaandprinciplesofmanagementofskindamageformsbyadverseDiagnosticcriteriaandprinciplesofmanagementofskindamageformsbyadversecosmeticreactions2019120520200105山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布目次前言 III112語(yǔ)定義 1314膚膜位損態(tài) 14.1通處原則 14.2紅斑 14.3丘疹 24.4斑塊 34.5水腫 44.6水皰 54.7丘疹 74.8膿皰 74.9風(fēng)團(tuán) 84.10粉刺 94.11毛血擴(kuò)張 104.12色沉著 114.13色減或失 124.14糜爛 134.15滲出 144.16痂 144.17瘢痕 154.18鱗屑 154.19苔樣變 164.20萎縮 174.21抓痕 174.22皸裂 185發(fā)位損態(tài) 185.1通處原則 185.2毛脫色 185.3毛變脆 195.4毛分叉 195.5毛斷裂 195.6毛脫落 206部皮形態(tài) 206.1通處原則 206.2甲變形 216.3甲軟化 216.4甲剝離 216.5甲脆裂 216.6甲變色 22附錄A（范附）皮損態(tài)重度級(jí) 23參考獻(xiàn) 24前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由山東省藥品監(jiān)督管理局提出、歸口并組織實(shí)施?；瘖y品不良反應(yīng)皮損形態(tài)判斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化妝品不良反應(yīng)皮損形態(tài)的判斷標(biāo)準(zhǔn)和處理原則。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的判斷標(biāo)準(zhǔn)和處理原則適用于化妝品不良反應(yīng)的收集、上報(bào)、審核、評(píng)價(jià)等工作。下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。2.1化妝品cosmetic（2.2化妝品不良反應(yīng)adversecosmeticreactions化妝品不良反應(yīng)adversecosmeticreactions3分類皮損形態(tài)三大類。4皮膚黏膜部位皮損形態(tài)紅斑4.2.2臨床表現(xiàn)2cm圖1紅斑模式圖說(shuō)明：左圖紅斑邊界清晰；中圖范圍局限；右圖彌漫且并發(fā)水腫。圖2紅斑4.2.3判斷鑒別24丘疹1cm圖3丘疹模式圖說(shuō)明：黑框圖示為堅(jiān)實(shí)、隆起而局限的炎性丘疹。圖4丘疹4.3.3判斷鑒別斑塊由代謝產(chǎn)物沉積、表皮或真皮細(xì)胞成分限局性增殖或真皮限局性細(xì)胞浸潤(rùn)而形成。1cm圖5斑塊模式圖說(shuō)明：黑框圖示為大于1cm的堅(jiān)實(shí)的、扁平的隆起皮損。圖6斑塊4.4.3判斷鑒別說(shuō)明：黑框圖示為大于1cm的堅(jiān)實(shí)的、扁平的隆起皮損。圖6斑塊4.4.3判斷鑒別24水腫4.5.2臨床表現(xiàn)說(shuō)明：上圖水腫局限于接觸部位，嚴(yán)重程度為一般；下圖彌漫而鮮紅，為嚴(yán)重水腫。圖7水腫24局部冷濕敷收斂止癢，根據(jù)患者情況止癢抗炎治療，必要時(shí)可加用糖皮質(zhì)激素。水皰水皰是在各種因素作用下導(dǎo)致皮膚不同水平面發(fā)生的腔隙。1cm1cm圖8水皰模式圖說(shuō)明：左圖黑框示直徑小于1cm，為一般程度的水皰；中圖、右圖為嚴(yán)重的大皰。圖9水皰4.6.3判斷鑒別丘皰疹說(shuō)明：左圖黑框?yàn)槊芗那鹉摪捳睿覉D為水皰破裂的丘皰疹。圖10丘皰疹4.7.3判斷鑒別膿皰圖11膿皰模式圖說(shuō)明：圖中黑框所示為膿皰。圖12膿皰4.8.3判斷鑒別風(fēng)團(tuán)由于皮膚接觸某些物質(zhì)發(fā)生非免疫性或免疫性反應(yīng)，導(dǎo)致真皮乳頭層血管擴(kuò)張、血清滲出所致。243mm～4mm圖13風(fēng)團(tuán)模式圖說(shuō)明：圖中黑框所示為風(fēng)團(tuán)。圖14風(fēng)團(tuán)粉刺說(shuō)明：與毛囊一致的圓錐形丘疹，白色或淡紅，白頭（左下黑框所示）或黑頭（右上黑框所示）。圖15粉刺說(shuō)明：與毛囊一致的圓錐形丘疹，白色或淡紅，白頭（左下黑框所示）或黑頭（右上黑框所示）。圖15粉刺4.10.3判斷鑒別 說(shuō)明：壓之退色，可以看到卻不能觸及凹凸的紅色血管擴(kuò)張。圖164.11.2臨床表現(xiàn)24修復(fù)屏障。嚴(yán)重者就醫(yī)，可采用強(qiáng)脈沖光、脈沖染料激光、銅蒸汽激光等治療。 說(shuō)明：面部形狀不規(guī)則的淡褐色斑或斑片；右圖顏色更深，斑片周圍有細(xì)小的斑點(diǎn)。圖17色素沉著黑素源性：表皮和/或毛囊的黑素細(xì)胞數(shù)目正常，但這些黑素細(xì)胞不能合成正常量的黑素和 脫失斑。圖18色素減退或脫失4.13.3判斷鑒別有明確的化妝品接觸史，可在較長(zhǎng)時(shí)間使用某種化妝品后直接發(fā)生，或繼發(fā)于其他化妝品皮膚病，皮損主要發(fā)生在化妝品的接觸部位，表現(xiàn)為局部皮膚顏色變淺，無(wú)自覺(jué)瘙癢等癥狀。4.13.4特殊處理原則4.13.4特殊處理原則可外用遮蓋類化妝品或自然恢復(fù)，嚴(yán)重者就醫(yī)。糜爛說(shuō)明：左圖顳部發(fā)際處、右圖雙側(cè)眼瞼、顴部皮膚淺表破損，形成糜爛面，基底潮紅，伴有滲出、結(jié)痂。圖19糜爛局限性表皮或黏膜上皮缺損，形成紅色濕潤(rùn)創(chuàng)面。滲出皮膚發(fā)生炎癥后，局部組織血管內(nèi)的液體和細(xì)胞成分，通過(guò)血管壁進(jìn)入組織間質(zhì)、黏膜表面和體表。皮膚病變處滲液，表面出現(xiàn)澄清透明或膿性的液體。說(shuō)明：左圖顴部、右圖耳廓上緣皮膚潮紅，表面有淺黃或無(wú)色液體滲出。圖20滲出4.15.3判斷鑒別有明確的化妝品接觸史，使用化妝品后出現(xiàn)皮損，在原發(fā)皮損上或破損處滲液。痂由皮損中的漿液、膿液、血液和脫落組織和/或化妝品等混合干涸后凝結(jié)而成。 說(shuō)明：左圖面頰部皮膚表面附著由滲出物凝集成的黃色痂；右圖痂皮更為明顯，呈暗黃色大片狀，邊緣游離。圖21痂4.16.3判斷鑒別有明確的化妝品接觸史，使用化妝品部位出現(xiàn)的皮膚炎癥滲出基礎(chǔ)上結(jié)痂。瘢痕有明確的化妝品接觸史，使用化妝品出現(xiàn)皮膚損傷后而形成瘢痕。明顯影響容貌、肢體活動(dòng)受限、有明顯瘙癢、疼痛等癥狀，應(yīng)積極就醫(yī)。鱗屑 說(shuō)明：口周、下頜附著糠秕狀或片狀鱗屑，邊緣游離。圖22鱗屑有明確的化妝品接觸史，在原皮膚病變部位出現(xiàn)的皮膚鱗屑，經(jīng)過(guò)治療皮損可逐漸恢復(fù)正常。有明確的化妝品接觸史，在原皮膚病變部位出現(xiàn)的皮膚鱗屑，經(jīng)過(guò)治療皮損可逐漸恢復(fù)正常。說(shuō)明：上眼瞼皮膚肥厚粗糙，皮溝加深，如皮革狀。圖23苔蘚樣變4.19.2臨床表現(xiàn)皮膚浸潤(rùn)肥厚、粗糙，皮嵴隆起，皮溝加深，像皮革或樹皮狀，皮損界限清楚。4.19.3判斷鑒別萎縮為皮膚的退行性變，可發(fā)生于表皮、真皮及皮下組織，因表皮厚度或真皮和皮下結(jié)締組織減少所致。說(shuō)明：左側(cè)上眼瞼皮膚變薄，有明顯的皺紋。圖24萎縮抓痕使用化妝品后發(fā)生過(guò)敏時(shí)可引起瘙癢，由患者機(jī)械性搔抓而導(dǎo)致表皮或真皮淺層缺失。呈線狀或點(diǎn)狀表皮或真皮淺層剝脫性損害，通常周邊紅暈，常覆蓋淡黃色痂或紅色干燥血痂。皸裂皮膚因炎癥和干燥，失去彈性，出現(xiàn)線狀裂隙。說(shuō)明：口唇干燥，可見(jiàn)線狀裂隙。圖25皸裂4.22.3判斷鑒別5毛發(fā)部位皮損形態(tài)有發(fā)用化妝品接觸史，在使用化妝品后出現(xiàn)毛發(fā)脫色。應(yīng)排除其他毛發(fā)病變，如白癜風(fēng)等。多為物理及化學(xué)性損傷,也可能是化妝品中某些成分對(duì)毛發(fā)本身和毛囊的結(jié)構(gòu)以及功能的破壞，導(dǎo)致毛發(fā)脆性增加。接觸化妝品的毛發(fā)干燥，極脆，易折斷。（接觸化妝品的毛發(fā)長(zhǎng)短不一，遠(yuǎn)端分叉，可一分為二，甚至形成幾條細(xì)絲。接觸化妝品的毛發(fā)發(fā)干干燥、容易斷裂，毛發(fā)長(zhǎng)短不一，參差不齊。接觸化妝品的毛發(fā)稀疏、稀少，失去光澤，嚴(yán)重者毛發(fā)完全脫落。說(shuō)明：因毛發(fā)脫落增多，造成毛發(fā)稀疏，局部頭皮裸露。圖26毛發(fā)脫落積極就醫(yī)，進(jìn)行檢查和對(duì)癥治療。6甲部位皮損形態(tài)在應(yīng)用甲化妝品之后，甲床營(yíng)養(yǎng)不良而導(dǎo)致甲板生長(zhǎng)不良出現(xiàn)變形。甲板表面失去原有的光滑，高低不平，出現(xiàn)縱向或橫向紋理，嚴(yán)重可涉及或可伴隨甲周皮炎。表現(xiàn)為甲板變軟容易彎曲、變形，嚴(yán)重可涉及或可伴隨甲周皮炎。必要時(shí)可行補(bǔ)充維生素、微量元素等治療。在應(yīng)用甲化妝品如甲油、染料、甲清潔劑等之后，甲板附著力下降，甲板從甲床分離。6.5.2臨床表現(xiàn)甲板變薄、變脆、易分層并容易斷裂，甲板遠(yuǎn)端出現(xiàn)裂痕甚至斷裂，嚴(yán)重可涉及或可伴隨甲周皮炎。說(shuō)明：甲板薄脆、斷裂，部分甲床裸露。圖27甲板脆裂必要時(shí)可行補(bǔ)充維生素、微量元素等治療。在應(yīng)用甲化妝品如甲油、染料、甲清潔劑等之后，甲板出現(xiàn)色素沉積而造成不同顏色改變。甲板顏色改變，可變白色、黑色、黃色、棕色等不同顏色。附錄A（）一般嚴(yán)重一般一般毛發(fā)受累的面積小、毛發(fā)分叉數(shù)量少、毛發(fā)斷裂數(shù)量少、毛發(fā)脫落數(shù)量少，對(duì)患者外觀影響較小。嚴(yán)重毛發(fā)受累的面積大、毛發(fā)分叉數(shù)量多、毛發(fā)斷裂數(shù)量多、毛發(fā)脫落數(shù)量多，對(duì)患者外觀影響大。A.3甲部位皮損形態(tài)嚴(yán)重程度分級(jí)一般甲板受累面積小，僅累及3個(gè)指(趾)甲以內(nèi)，甲床未受累，對(duì)患者指(趾)甲外觀影響較小，甲周皮膚可能出現(xiàn)紅斑、腫脹，還可能伴有輕度瘙癢。嚴(yán)重或參考文獻(xiàn)[1]GB17149.2—1997化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則[2]GB17149.3—1997化妝品痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則[3]GB17149.4—1997[4]GB17149.5—1997[5]GB17149.6—1997[6]GB17149.7—1997化妝品皮膚色素異常診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則[7]張學(xué)軍.皮膚性病學(xué)（第8版）[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2013[M],2017WilliamDJames,TimothyBerger,DirkElston第10版）[M],2008WilliamL.Weston,AlfredT.Lane,JosephG.MorelliM2009中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)免疫學(xué)組.濕疹診療指南(2011)[J].中華皮膚科雜志,2011,44(1):5-6[J].,2008，37(5):339-342[13]劉瑋.化妝品皮膚病[J].空軍總醫(yī)院學(xué)報(bào),1999,15(2):104-106[14][J].[15]謝淑霞.化妝品皮膚病的診療[J].嶺南皮膚病科雜志,2000,7(3):50-52甘曉東,芮長(zhǎng)宜.化妝品致接觸性皮炎后皮膚異色癥樣改變2J].中國(guó)皮膚病學(xué)雜志,2010,24(8):753-754J,2004,17(1):68林元珠,丁政云,萬(wàn)力,等.化妝品皮炎的臨床與化妝品的誘變性研究[J].河北醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),1998,19(3):138-140J]1994,8(1):60[20][M]2005[21]MicheleVeschoore,劉瑋,甄雅賢,等.現(xiàn)代美容皮膚科學(xué)基礎(chǔ)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011[22]孟慧敏,李利.色素性化妝品皮炎48例報(bào)告分析[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué),2013,22(15):1621-1623[23]PhillipH.McKeer，EduardoCalonje，ScottR.Granter主編,朱學(xué)駿,孫建方譯