內(nèi)審檢查表按部門

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1與顧客的溝通1?如何做好售前、售中、售后溝通？2?如何向客戶介紹本公司的產(chǎn)品？如何處理顧客的詢問？3?對顧客的反饋意見及投訴，是否按《客戶投訴處理與產(chǎn)品撤回管理程序》處理：銷售部業(yè)務(wù)員或者客服人員接到客戶投訴后，立刻進行登記，與客戶進行詳細(xì)的溝通，由客戶填與或由業(yè)務(wù)員、銷售內(nèi)勤代為填與客戶投訴登記表，詳細(xì)記錄客戶投訴的信息并要求提供相關(guān)的照片等證明資料。在相關(guān)信息填寫完整后，由品管部確認(rèn)啟動“客戶投訴處理程序”并發(fā)書面《客戶投訴處理記錄》給客戶或者由業(yè)務(wù)員轉(zhuǎn)交。4.是否有針對顧客方面關(guān)系重大的應(yīng)急措施？執(zhí)行得如何？□文件查閱□現(xiàn)場查核Y8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定1?公司有哪些顧客？2?顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價格、服務(wù)等方面要求）公司是否已確定并被充分理解？3.顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些？公司是否已被充分理解？4?與公司產(chǎn)品有關(guān)的法律有哪些？是否已被收集并得到確定？□文件查閱□現(xiàn)場查核Y

8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審1?是否將顧客口頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面的'業(yè)務(wù)洽談記錄表”？簽訂合同或接收訂單前，是否對合同/訂單內(nèi)容進行了充分評審？評審的內(nèi)容是否包括：顧客規(guī)定的要求（包括交付和交付后活動的要求）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求，公司自身的要求，適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求，與以前表述不一致的合同或訂單的要求（查2?5份合同）？4?合同和訂單的內(nèi)容是否充分？有無違背法律法規(guī)的要求？5.公司有無履行合同/訂單的能力？□文件查閱□現(xiàn)場查核Y8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改1?當(dāng)顧客提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否評審、確認(rèn)？當(dāng)公司提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否得到顧客認(rèn)可？2?產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司是否有確定的變更過程，以確保相關(guān)文件得到更改，相關(guān)人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客協(xié)商妥善處理？□文件查閱□現(xiàn)場查核Y8.3產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計開發(fā)參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的工作如何參與產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證、確認(rèn)工作？□文件查閱□現(xiàn)場查核Y8.5.1生產(chǎn)服務(wù)提供控制產(chǎn)品運輸、交付、交付后的管理如何確保交付、交付后的活動？□文件查閱□現(xiàn)場查核Y8.5.4防護1?如何保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達(dá)目的地？2.當(dāng)運輸是委托外部運輸公司負(fù)責(zé)時，如何保持產(chǎn)品的符合性？□文件查閱□現(xiàn)場查核Y

8.5.5交付后的活動1?交付后是否有相關(guān)規(guī)定要求？2.是否有不滿足期望的交付后的結(jié)果？有什么顧客反饋的以刖的問題需要改善？□文件查閱□現(xiàn)場查核丫8.7不合格輸出的控制交付及投入使用后不合格品的處理1?發(fā)現(xiàn)將不合格品交付給顧客后，是否通知了顧客？2?交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，本公司是否給予修理、調(diào)換或賠償？3?有無這方面的管理規(guī)定？做得如何？□文件查閱□現(xiàn)場查核丫9.1.2顧客滿意顧客滿意的監(jiān)視1?公司是否確定了獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次？這些渠道和方法能否全面的識別顧客滿意方面的信息？是否就顧客投訴、顧客反饋等建立了記錄并進行了統(tǒng)計分析？公司是否確定了分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責(zé)？□文件查閱□現(xiàn)場查核9.1.3分析與評價1?每年5月份，銷售部是否向客戶派發(fā)了“客戶滿意度調(diào)查表”？2.能否保證調(diào)查問卷的回收率超過50%？3?是否對“客戶滿意度調(diào)查表”進行了分析，編寫了“顧客滿意度分析報告”？4?分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，如何處理？是否采取了改進措施？1□文件查閱□現(xiàn)場查核備注丫一符合，N不符合受審部門米購部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人

參考文件IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；采購部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制供應(yīng)商（含外包商）的選擇、評價、績效監(jiān)視及重新評價1?是否有對供應(yīng)商進行選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的規(guī)定？2?供應(yīng)商的選擇與評價考慮了哪些因素？3.是否根據(jù)供應(yīng)商按公司的要求提供產(chǎn)品的能力確定了不同的選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的準(zhǔn)則和方法？4?采購前，是否對供應(yīng)商進行了評價，填寫了“供應(yīng)商基本情況調(diào)查表”“供應(yīng)商樣品確認(rèn)報告”'供應(yīng)商現(xiàn)場調(diào)查報告”必要時）？5?是否將入選的供應(yīng)商登記在“合格供應(yīng)商名錄”中？是否從質(zhì)量、交貨及時性、配合度、價格等幾個方面對供應(yīng)商的績效進行監(jiān)視？每年是否對合格供應(yīng)商進行了復(fù)評，填寫了“供應(yīng)商評鑒表”？是否將考評不合格的供應(yīng)商從“合格供應(yīng)商名錄”中剔除？，當(dāng)供應(yīng)商質(zhì)量、價格、交貨期、服務(wù)水準(zhǔn)低劣時，采購部應(yīng)填寫“供應(yīng)商淘汰申請表”建議取消其合格供應(yīng)商資格。請問是否這樣做？給公司正常供貨的供應(yīng)商是否都包括在合格供應(yīng)商名錄中？□文件查閱□現(xiàn)場查核

采購過程的控制1公司是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄以證實其符合規(guī)定要求？公司對采購產(chǎn)品未實施檢驗時，是否建立實施了其他有效的控制措施？公司是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的情況并予以實施？顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，公司在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出了規(guī)定？□文件查閱□現(xiàn)場查核提供給供應(yīng)商的信息采購信息（文件、實物、圖樣等）是否充分：?是否明確了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等？?必要時，是否明確了與所采購的產(chǎn)品有關(guān)的檢驗規(guī)程及其他技術(shù)要求？?必要時，是否明確了產(chǎn)品、方法、過程和設(shè)備以及產(chǎn)品放行批準(zhǔn)的要求？?是否明確了對采購產(chǎn)品進行驗證的活動？□文件查閱□現(xiàn)場查核是否明確了供應(yīng)商與公司相互作用的要求？?采購信息的形式是否適宜？?能否有效傳遞給供應(yīng)商？?采購信息發(fā)出前是否得到了適當(dāng)?shù)膶徟员ＷC信息的充性？?是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分不適宜進而造成采購的產(chǎn)品不能滿足要求的情況？?當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在采購信息中對驗?證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？□文件查閱□現(xiàn)場查核

9.1.3分析與評價供應(yīng)商績效的分析與評價每月是否對供應(yīng)商的績效進行了分析與評價？是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議？□文件查閱□現(xiàn)場查核10.2不合格和糾正措施對供應(yīng)商糾正措施的管理當(dāng)供應(yīng)商價格、交貨期、服務(wù)水準(zhǔn)出現(xiàn)嚴(yán)重問題時，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？□文件查閱□現(xiàn)場查核備注丫一符合，N不符合受申部門生產(chǎn)部申核日期申核貝部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；生產(chǎn)部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢杳方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.5監(jiān)視和測量資源監(jiān)視和測量設(shè)備的使用1?工作人員是否按規(guī)定調(diào)整測量設(shè)備？測量設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志？□文件查閱□現(xiàn)場查核

8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求參加銷售合同評審情況請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查2?5份合同評審記錄）？有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？□文件查閱□現(xiàn)場查核生產(chǎn)計劃的管理1?如何根據(jù)銷售訂單制定生產(chǎn)計劃？2?生產(chǎn)計劃執(zhí)行得如何（查生產(chǎn)計劃）？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)?公司產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否存在?如存在，其設(shè)計、信息來源、開發(fā)性質(zhì)和特點是什么？?在設(shè)計開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形成文件（如市場調(diào)研報告）？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)過程信息的充分性1?對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件？2.生產(chǎn)人員是否得到了充分的關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)、活動特征及結(jié)果的信息？□文件查閱□現(xiàn)場查核

生產(chǎn)過程中人、機、料、法、環(huán)、測的控制1人員是否具備條件和資格？2?使用的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備是否滿足需要？3?是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？4?設(shè)備的運行狀況如何，是否處于完好狀態(tài)？生產(chǎn)過程中使用的零部件是否都是檢杳合格的？有無過期的作業(yè)指導(dǎo)文件？7?基礎(chǔ)設(shè)施、過程環(huán)境是否適宜？是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程進行了監(jiān)視和測量，有無記錄或證據(jù)？是否按要求做好了首件檢杳？生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書等文件的規(guī)定？是否有防止人為錯誤的措施？□文件查閱□現(xiàn)場查核特殊過程的控制1?是否對特殊過程的確認(rèn)進行了規(guī)定？是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格？2?特殊過程是否都進行了確認(rèn)？確認(rèn)結(jié)論是否填寫在“特殊制程鑒定記錄表”中？對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好了記錄？特殊過程所使用的設(shè)備是否得到驗收？是否定期對特殊過程進行再確認(rèn)？在下列情況下是否對特殊過程進行了再確認(rèn)？1）工序發(fā)生大問題時。2）影響工序的因素發(fā)生了重大變化時。3）規(guī)定的時間段?！跷募殚啞醅F(xiàn)場查核產(chǎn)品放行的管理1?是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進行了規(guī)定？2.產(chǎn)品是否按規(guī)定要求進行了檢驗后才放行？□文件查閱□現(xiàn)場查核

8.5.2標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識1是否制定了必要的標(biāo)識的規(guī)定？生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)物品的標(biāo)識如何做？成品的標(biāo)識如何做？成品能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄，追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者。用來進行可追溯性的標(biāo)識是否具有唯一性？□文件查閱□現(xiàn)場查核產(chǎn)品的可追溯性1生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識的容器中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？2.生產(chǎn)線上檢驗合格的產(chǎn)品有無貼上合格標(biāo)簽或做好合格標(biāo)記？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.5.4防護產(chǎn)品防護管理對包裝過程是否做出了必要的規(guī)定？包裝過程是否符合要求？3?包裝上是否有防護標(biāo)識？產(chǎn)品的搬運與保護工作做得如何？有無必要的產(chǎn)品搬運與保護作業(yè)指導(dǎo)書？6?產(chǎn)品的堆放是否適宜？貯存環(huán)境是否適宜？7?是否存在因防護（標(biāo)識、搬運、包裝、保護）不當(dāng)而造勺不合格？□文件查閱□現(xiàn)場查核

8.5.6更改控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改的控制?如何進行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的更改？?發(fā)現(xiàn)工藝問題時，如何要求進行工藝更改？?工藝更改如何實施？有無因工藝更改不當(dāng)造成不合格的情況？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的控制不合格輸出的控制1?生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標(biāo)識的容器中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？是否按要求對不合格品進行處理？2.返工后的產(chǎn)品是否進行了再檢驗？3?不合格品退回倉庫時，是否填寫了“不合格品（退貨）記錄表”？1□文件查閱□現(xiàn)場查核9.1.3分析與評價生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)分析生產(chǎn)部每月是否對生產(chǎn)情況進行總結(jié)分析？是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議？□文件查閱□現(xiàn)場查核備注丫一符合，N不符合受審部門工程部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；工程部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢杳方法Y/N現(xiàn)場審核記錄

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備管理制度?有無必要的設(shè)備管理程序？?有無必要的設(shè)備的操作及維護保養(yǎng)規(guī)程？?有無建立設(shè)備臺賬？□文件查閱□現(xiàn)場查核設(shè)備管理制度?設(shè)備購買時，是否填寫了“請購單”？?對購回的設(shè)備是否進行了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？?有無設(shè)備臺帳？?是否對設(shè)備進行了編號？?設(shè)備管理員每年底是否做好了下一年的“年度檢修計劃”？?設(shè)備管理員是否指導(dǎo)使用者進行了日常保養(yǎng)，填寫了“車間設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表“？?設(shè)備管理員是否進行了定期保養(yǎng)，填寫了“設(shè)備保養(yǎng)記錄”？?長期閑置的設(shè)備是否掛了“閑置設(shè)備”牌，維修中的設(shè)備是否掛了“檢修”牌。報廢的設(shè)備是否掛了“報廢”牌？?設(shè)備維修是否及時？是否填寫了“設(shè)備維修記錄”？?設(shè)備報廢時，是否填與了“機器設(shè)備報廢單”批準(zhǔn)后才報廢？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求參加銷售合同評審情況?請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查2?5份合同評審記錄）？?有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？□文件查閱□現(xiàn)場查核

8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)設(shè)備管理情況?有無必要的設(shè)備管理程序？?有無必要的設(shè)備的使用及維護保養(yǎng)規(guī)程？□文件查閱□現(xiàn)場查核設(shè)備管理情況?設(shè)備配置時，是否填寫了“請購單”？?對新配置的設(shè)備是否進行了驗收并填寫“設(shè)備驗收及移交表”？?是否對設(shè)備進行了編號？?如何對設(shè)備進行維護？?設(shè)備維修是否及時？是否填寫了“設(shè)備維修記錄”？?設(shè)備報廢時，是否填與了“機器設(shè)備報廢單”批準(zhǔn)后才報廢？□文件查閱□現(xiàn)場查核備注丫一符合，N不符合受審部門倉儲部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；倉儲部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢杳方法Y/N現(xiàn)場審核記錄

8.5.2標(biāo)識和可追溯性儲存品特征標(biāo)識1供應(yīng)商物料入倉時，是否做好了必要的產(chǎn)品特征標(biāo)識？有無保證產(chǎn)品特征標(biāo)識完整性的措施？產(chǎn)品特征標(biāo)識現(xiàn)狀如何？□文件查閱□現(xiàn)場查核可追溯性1有無唯一性特征標(biāo)識？2?有可追期性要求時，能否實現(xiàn)可追溯性？3?能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、進出庫記錄，追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者？用來進行可追溯性的特征標(biāo)識是否具有唯一性？□文件查閱□現(xiàn)場查核儲存品檢驗狀態(tài)標(biāo)識儲存品檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否完好？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)顧客提供的原材料、包裝材料的管理1是否用標(biāo)識卡對顧客提供的原材料、包裝材料進行標(biāo)識？顧客名稱是否明確？2?顧客提供的原材料、包裝材料是否得到合理存放？3.能否與其他物料區(qū)分？4?顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞時，是否及時通知顧客？□文件查閱□現(xiàn)場查核

8.5.4防護防護標(biāo)識1倉庫里有無設(shè)置必要的“嚴(yán)禁煙火”等消防標(biāo)識？2?有無防護標(biāo)識是否完善'充分？□文件查閱□現(xiàn)場查核物資搬運管理1是否有搬運的管理辦法？搬運工具、方法、場地是否適宜？2?物資搬運現(xiàn)狀如何？能否保證產(chǎn)品完好？□文件查閱□現(xiàn)場查核物資的貯存和保護1是否有物資貯存和保護的規(guī)定，是否有防止物資損壞的措施，是否作了必要的入庫驗收'保管'出庫的規(guī)定？2?貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？倉庫貯存的物資是否有保護措施,如防雨、防曬、防霉'防變質(zhì)等措施，是否進行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護物資質(zhì)量？物品的入庫時，倉管員是否填寫入庫單據(jù)？倉管員是否適時做好臺賬？帳、卡、物是否一致？5?物品出庫時，倉管員是否填寫了出庫單據(jù)？6.有失效期限的物資是否得到了有效的控制？是否定期檢杳庫存品質(zhì)量狀況？7?倉管員是否進行了盤點？盤點時是否做好了“庫存盤點單“？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的控制不合格品的控制倉庫中不合格品如何處置及標(biāo)識？□文件查閱□現(xiàn)場查核備注丫一符合，N不符合受審部門品管部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人

參考文件IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；品管部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢杳方法Y/N現(xiàn)場審核記錄6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施風(fēng)險的識別、分析與評價以及有關(guān)的風(fēng)險應(yīng)對措施?是否對本公司面臨的風(fēng)險進行了識別與評價？?本公司面臨哪些風(fēng)險？?有無風(fēng)險應(yīng)對措施？?采取的風(fēng)險應(yīng)對措施是否與風(fēng)險對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性的潛在影響相適應(yīng)？□文件查閱□現(xiàn)場查核風(fēng)險應(yīng)對措施的監(jiān)控與改進?是否對風(fēng)險應(yīng)對措施進行了監(jiān)督檢杳，并根據(jù)檢杳結(jié)果，實時對風(fēng)險應(yīng)對措施進行了改進？□文件查閱□現(xiàn)場查核7.1.5監(jiān)視和測量資源監(jiān)視設(shè)備的配備?如何選擇所需準(zhǔn)確度和精確度的檢測設(shè)備？?能否證明檢測設(shè)備能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需要？?檢測設(shè)備購回后，是否進行了驗收？□文件查閱□現(xiàn)場查核

監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)（測量的課追溯性）?是否在使用刖或按規(guī)定的周期對檢測設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定（或確認(rèn)）？?其依據(jù)是否可追溯到國際貨國際標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時是否有可依據(jù)的校準(zhǔn)規(guī)程？?是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？?是否編制了“年度量具臺帳及校驗計劃表”？并實施？?校準(zhǔn)人員是否持有“內(nèi)校員證書”？?有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽是否在有限期內(nèi)？□文件查閱□現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備的使用、保管?是否有必要的檢測設(shè)備使用說明書或作業(yè)指導(dǎo)書？?是否按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效或策略結(jié)果無效？?測試人員有無培訓(xùn)合格？?有無防止檢測設(shè)備在使用、搬運、危害和儲存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、儲存條件等）？?檢測設(shè)備停用是要貼“封存證”標(biāo)簽，報廢時應(yīng)填寫“機器設(shè)備報廢申請單”，是否這樣做了？□文件查閱□現(xiàn)場查核監(jiān)視設(shè)備不合格時的處理?發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不合格時，是否對已測產(chǎn)品或測量設(shè)備進行了評價？?是否根據(jù)評價結(jié)果，采取了相應(yīng)的處置措施？?檢測設(shè)備維修后是否進行了校準(zhǔn)？□文件查閱□現(xiàn)場查核7.1.6公司的知識知識的確定與保持?是否確定了過程運行以及達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識？?公司如何收集知識并將知識整理成可使用的信息？員工是否能方便地獲取知識？□文件查閱□現(xiàn)場查核

知識的使用?知識是否得到合理的使用和共享？□文件查閱□現(xiàn)場查核知識的評估與更新、公開、限制與保密?是否對知識適時進行評估與更新？?是否對其中一些文件進行限制權(quán)限？?是否對其中一些重要文件采取保密措施？□文件查閱□現(xiàn)場查核7.5成文信息規(guī)范性文件的編寫、扌批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況?所有文件標(biāo)識是否明確？?文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？?是否對文件原稿做好了編目登記，填寫了“受控文件一覽表”？?所有文件發(fā)放時，是否填寫了“文件發(fā)放登記表？?文件修改后是否重新批準(zhǔn)？?文件需更改時，是否填寫了必要的“文件處理通知單”？?文件的查找是否方便？?文件的保管是否有效？□文件查閱□現(xiàn)場查核外來文件的控制?各類外來文件，有無接收部門的確認(rèn)？?是否做好了外來文件的登記、編號、發(fā)放工作？□文件查閱□現(xiàn)場查核作廢文件的管理?作廢文件是否從各使用場所回收？?作廢文件原稿是否加蓋了紅色“作廢文件”印章？□文件查閱□現(xiàn)場查核

規(guī)范性文件的定期評審?是否公司對文件的有效性進行了定期評審？?是否填寫了“文件評審表”？□文件查閱□現(xiàn)場查核證據(jù)性文件（記錄）管理?對記錄的標(biāo)識、簽署、分發(fā)、曠存、調(diào)閱、檢索、保護和處置有無控制要求？?記錄是否填寫完整、正確、字跡清楚？?記錄曠存環(huán)境是否適宜？是否便于存取？?是否規(guī)定了記錄的保存期限？過期記錄是否按要求進行處置？?顧客指定的記錄、供方的記錄是否得到控制？?是否按要求對記錄進行整理分析，并為改進和管理提供信息？J□文件查閱□現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求參加銷售合同評審情況?請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查3?5份合同評審記錄）？?有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導(dǎo)致違約的情況？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)如何參加新產(chǎn)品研發(fā)的評審、驗證、確認(rèn)工作?品管部是否參與了設(shè)計評審，主要評審了什么？?針對設(shè)計和開發(fā)驗證，品管部做了哪些工作？是否對試制樣品進行檢驗？有無檢驗報告？?品管部是否在產(chǎn)品樣品報告上簽字？□文件查閱□現(xiàn)場查核刪減產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)

8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制參與采購控制?品管部在協(xié)助采購選擇供應(yīng)商時起什么作用？?如何開展對供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進行審核？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制參與生產(chǎn)過程控制與特殊過程確認(rèn)?為生產(chǎn)車間配置的監(jiān)視設(shè)備是否合適？?是否在生產(chǎn)線的適宜為準(zhǔn)設(shè)置了檢驗點？這些檢驗點能否確保過程和過程是輸出滿足要求？?是否在產(chǎn)品放行、交付前進行了檢驗？?品管部是否和生產(chǎn)、技術(shù)、工程一道對特殊過程進行確認(rèn)？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.5.2標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識?如果對進貨物料檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識？?半成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？?成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？?包裝出貨產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識如何做？?是否保護好了檢驗狀態(tài)標(biāo)識？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行進貨檢驗?是否進行了進料檢驗，并按要求填寫了檢驗報告？?供應(yīng)商是否按要求提供了合格證據(jù)？□文件查閱□現(xiàn)場查核過程檢驗?是否按要求進行了巡檢并填寫巡檢記錄表？?是否按要求在檢驗工序?qū)φ诩庸さ漠a(chǎn)品進行了檢驗并填與相關(guān)記錄？□文件查閱□現(xiàn)場查核

成品檢驗?是否對已完丄成品進行檢驗，并填寫“成品檢驗報告”？?產(chǎn)品放行時，是否所有規(guī)定的驗證活動已經(jīng)完成？□文件查閱□現(xiàn)場查核例外放行?例外放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時得到客戶的批準(zhǔn)）？?例外放行/讓步放行有無影響到產(chǎn)品質(zhì)量？□文件查閱□現(xiàn)場查核檢驗記錄的管理?是否規(guī)定了記錄的保存周期，存放的地點、條件是否適宜？是否便于檢索？?記錄是否清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合接收準(zhǔn)則的要求？?檢驗記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者？□文件查閱□現(xiàn)場查核8.7不合格輸出的控制不合格輸出控制的職責(zé)和權(quán)限?是否明確了不合格輸出控制（標(biāo)識、評審、處置等）的職責(zé)和權(quán)限？是否充分？?對讓步處理是否做出了規(guī)定？□文件查閱□現(xiàn)場查核不合格輸出是處置?發(fā)現(xiàn)進料整批或部分不合格時，如何進行處理？?生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，如何進行處理？?成品檢驗整批不合格時，如何進行處理？?不合格輸出的處理方式是否與不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響相適應(yīng)？?是否對不合格的狀態(tài)（時間、地點、批次、產(chǎn)品編號、缺陷描述等）、評審結(jié)果、處置措施進行了記錄？記錄上是否指明對不合格做出處置決定的責(zé)任人？?不合格得到救治之后是否再次驗證？?交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司是否給予調(diào)換貨賠償？□文件查閱□現(xiàn)場查核

讓步放行?讓步放行是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（必要時得到客戶的批準(zhǔn)）？?有無讓步放行記錄，記錄上有無指明授權(quán)讓步的責(zé)任人？□文件查閱□現(xiàn)場查核分析與評價持續(xù)改進質(zhì)量數(shù)據(jù)分析?品管部每月對質(zhì)量檢驗信息進行統(tǒng)計分析，是否內(nèi)容包括來料和成品檢驗？是否根據(jù)分析結(jié)論提出了必要的糾正措施建議？?品管部是否按要求每月對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況進行了統(tǒng)計分析？是否根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？?品管部是否按要求每月對客戶投訴、退貨情況進行了分析與評價？是否根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？□文件查閱□現(xiàn)場查核統(tǒng)計技術(shù)的使用及效果?使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？?統(tǒng)計技術(shù)使用是否恰當(dāng)？統(tǒng)計技術(shù)使用是否正確？?如何檢測統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果？□文件查閱□現(xiàn)場查核10.2不合格和糾正措施對不合格做出的響應(yīng)?發(fā)生不合格時，是否采取措施控制和糾正不合格？?是否采取措施消除不合格產(chǎn)生的影響？□文件查閱□現(xiàn)場查核

糾正措施實施的時機?當(dāng)供應(yīng)商來料不合格時，品管部是否對供應(yīng)商發(fā)錯“異常反饋報告單”？是否要求供應(yīng)商采取糾正措施并反饋聯(lián)絡(luò)單信息？?成品出現(xiàn)不合格時，品管部是否向責(zé)任部門發(fā)錯“不合格品報告單”？?客戶投訴，如適于產(chǎn)品質(zhì)量問題，品管部是否向責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施通知單”？□文件查閱□現(xiàn)場查核糾正措施的實施?采取糾正措施時，是否進行了下列工作：1）評審不合格：2）分析并確定不合格原因：3）平均糾正措施的需求：4）制定糾正措施并在必要時更新以往策劃的風(fēng)險和機遇？5）實施糾正措施并評審其效果。?必要時，是否將成功措施納入文件？?是否保存糾正措施實施記錄，記錄中包括不合格性質(zhì)、原因分析、糾正措施的內(nèi)容、完成情況、有效性評審的結(jié)論等？□文件查閱□現(xiàn)場查核備注丫一符合，N不符合受審部門人力行政部審核日期審核員部門負(fù)責(zé)人參考文件IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn)；質(zhì)量手冊；人力行政部工作流程文件；以及相關(guān)工作指導(dǎo)書標(biāo)準(zhǔn)要素審核內(nèi)容檢杳方法Y/N現(xiàn)場審核記錄

7.1.2人員人員是否充足?公司如何確定和提供所需的人員？?公司的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其過程有效運行的需要？□文件查閱□現(xiàn)場查核能力7.3意識人員的能力要求?崗位說明中是否對人員的能力要求（包括教育、培訓(xùn)或經(jīng)驗的要求）做出了規(guī)定？?人員的安排是否滿足要求？對不能滿足能力要求的人員，是否提供相應(yīng)培訓(xùn)或采取其他措施？是否對所采取措施的有效性進行了評價？□文件查閱□現(xiàn)場查核培訓(xùn)計劃的制訂?培訓(xùn)需求是如何確定的？是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了必要的培訓(xùn)計劃？?是否對所有員工都進行了培訓(xùn)？□文件查閱□現(xiàn)場查核培訓(xùn)的實施情況?是否對全體員工進行了公司概況、廠紀(jì)廠規(guī)、公司方針目標(biāo)、質(zhì)量意識、IS09001知識、相關(guān)法律知識等內(nèi)容？/r