存貨報廢管理制度

編號頁數(shù)14實(shí)行日期審核人批準(zhǔn)人主題內(nèi)容與適用范圍1.1本制度規(guī)定了xx股份有限公司（以下簡稱：公司）存貨報廢管理的基本要求。本制度適用于公司總部、生產(chǎn)管理中心與營銷管理中心（以下簡稱：管理中心）及其下屬單位的存貨報廢管理工作。本制度所規(guī)定存貨是指企業(yè)在日?；顒又谐钟幸詡涑鍪鄣漠a(chǎn)成品或商品、處在生產(chǎn)過程中的在產(chǎn)品、在生產(chǎn)過程或提供勞務(wù)過程中耗用的材料、物料等。包括各類原材料、在產(chǎn)品、半成品、產(chǎn)成品、包裝物、低值易耗品、庫存商品等。目標(biāo)和原則規(guī)范公司存貨報廢、處置管理流程，明確管理職責(zé)。機(jī)構(gòu)及職責(zé)總裁辦公會審批公司存貨報廢事項(xiàng)。存貨所屬單位指存貨所屬管理中心的各營銷公司、各生產(chǎn)公司及雙鶴（北京）工業(yè)園。按照本制度規(guī)定要求履行存貨報廢申請手續(xù)。由生產(chǎn)公司生產(chǎn)管理部或營銷公司物流部核對擬報廢存貨實(shí)物和臺賬，核實(shí)報廢原因，落實(shí)報廢責(zé)任，責(zé)任到人；質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，出具不合格品處理報告并提出處理意見；財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)與實(shí)物的核實(shí)；主管領(lǐng)導(dǎo)、單位負(fù)責(zé)人簽署報廢意見，總經(jīng)理辦公會審議并通過決議。負(fù)責(zé)本單位報廢存貨的保管、臺賬管理等工作。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自轉(zhuǎn)移、處置報廢存貨。管理中心：負(fù)責(zé)所屬各單位存貨報廢、處置的監(jiān)督管理。按本制度規(guī)定要求對所屬各單位擬報廢存貨進(jìn)行審核、審批。負(fù)責(zé)所屬各單位存貨集中報廢管理和集中處置管理。審計(jì)監(jiān)察與法務(wù)部根據(jù)總裁辦公會要求，負(fù)責(zé)對公司特殊及大額存貨報廢進(jìn)行專項(xiàng)審計(jì)，核查報廢原因，提出處理意見。財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)公司擬報廢存貨的財(cái)務(wù)核算，出具意見并上報總裁辦公會審議。負(fù)責(zé)定期（每半年）監(jiān)督檢查管理中心及其下屬單位存貨報廢審批、報備、處置等執(zhí)行情況。負(fù)責(zé)報廢存貨賬務(wù)處理，根據(jù)稅法判定所報廢存貨是否需要作進(jìn)項(xiàng)稅額轉(zhuǎn)出處理。負(fù)責(zé)對報廢存貨進(jìn)行年度財(cái)損鑒證的稅務(wù)師事務(wù)所的選擇及統(tǒng)一財(cái)損鑒證工作安排。管理程序與方法報廢標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)成品質(zhì)量不合格，范圍包括：藥品入庫收貨時，運(yùn)輸方式不符合規(guī)定、隨貨通行單（票）與采購記錄票、賬、貨不符、藥品外觀不符合規(guī)定的藥品。藥品入庫驗(yàn)收時，依據(jù)法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收外觀、包裝、判定質(zhì)量不合格的藥品。藥品在庫養(yǎng)護(hù)檢查發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題及過期失效，經(jīng)檢查、檢驗(yàn)判定為質(zhì)量不合格的藥品。質(zhì)量信息通知屬于藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的假、劣藥品，及藥品監(jiān)督管理部門的質(zhì)量公告發(fā)布的或質(zhì)量抽檢的質(zhì)量不合格藥品。破損、霉?fàn)€、變質(zhì)且無法退回的存貨及超過有效期（貯存期）的存貨。銷售退回產(chǎn)成品經(jīng)質(zhì)量部門檢驗(yàn)不能再銷售的。半成品因GMP認(rèn)證改造而導(dǎo)致超期無法使用。低值易耗品（備品備件）由于生產(chǎn)線改造無法再繼續(xù)使用的。與現(xiàn)行版本不一致的包材等。經(jīng)營中已不再需要，并且已無使用價值和轉(zhuǎn)讓價值的存貨。其他足以證明無使用價值和轉(zhuǎn)讓價值的存貨。報廢審批程序存貨報廢流程：生產(chǎn)管理中心各生產(chǎn)公司生產(chǎn)管理部或營銷管理中心各營銷公司物流部填列“待報廢存貨明細(xì)表”（詳見附件6）、“存貨報廢審批表”（詳見附件1、2）報質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)（指產(chǎn)成品、在產(chǎn)品），對于不需要質(zhì)量部門檢驗(yàn)的報廢存貨直接按第“4.2.1.3”條辦理。質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，出具不合格品處理報告單并提出處理意見，轉(zhuǎn)發(fā)本單位生產(chǎn)管理部（生產(chǎn)公司）或物流部（營銷公司）、財(cái)務(wù)部門。生產(chǎn)管理中心各生產(chǎn)公司生產(chǎn)管理部或營銷管理中心各營銷公司物流部將待報廢存貨明細(xì)表、存貨報廢審批表、須檢驗(yàn)的由質(zhì)量管理部門出具的不合格品處理報告單交本單位財(cái)務(wù)部門審核。生產(chǎn)管理中心各生產(chǎn)公司生產(chǎn)管理部或營銷管理中心各營銷公司物流部將已經(jīng)由本單位財(cái)務(wù)部門審核后的存貨報廢審批表報請各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽批直到本單位總經(jīng)理審核簽字后上報所屬管理中心。所屬管理中心將審核簽字后存貨報廢審批表報財(cái)務(wù)管理中心，由財(cái)務(wù)管理中心出具意見并上報總裁辦公會審議。存貨報廢審批權(quán)限：存貨報廢實(shí)施分級審批，根據(jù)擬報廢存貨情況，判斷屬于正常損失還是非正常損失，分別由所屬單位審批、所屬管理中心審批和公司總裁辦公會審批。存貨報廢損失包括非正常損失與正常損失，非正常損失從公司管理角度（不是稅法角度）主要有：因管理不善造成貨物被盜，丟失、霉?fàn)€變質(zhì)的損失。生產(chǎn)中出現(xiàn)批次不合格的損失。成批次產(chǎn)成品近效期或過效期報廢損失。因市場銷售原因停止生產(chǎn)造成原材料過效期的損失；因更換包裝內(nèi)容不能再使用的包裝材料損失；委托加工前期生產(chǎn)的產(chǎn)成品、包裝材料，因沒有獲得國家批準(zhǔn)文件導(dǎo)致過效期的損失等。非正常損失涉及責(zé)任人責(zé)任而賠償?shù)模钥鄢r償金額后的余額為損失額。正常損失是非正常損失以外的損失，是指存貨在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的正常損耗，也就是合理損耗。4.2.2.2擬報廢存貨屬于正常損失且單次價值合計(jì)小于5萬元，由存貨所屬單位逐級審批，報所屬管理中心備案，總部雙鶴（北京）工業(yè)園由總裁授權(quán)生產(chǎn)管理部總經(jīng)理審批。擬報廢存貨累計(jì)價值達(dá)到50萬元（含50萬元）時，須提交所屬管理中心審批。4.2.2.3擬報廢存貨屬于正常損失且單次報廢價值合計(jì)大于5萬元（含5萬元）而小于50萬元，或擬報廢存貨屬于非正常損失由存貨所屬單位、單位所屬管理中心逐級審批，報財(cái)務(wù)管理中心備案，總部雙鶴（北京）工業(yè)園由總裁授權(quán)主管生產(chǎn)副總裁審批。擬報廢存貨單次價值合計(jì)大于50萬元（含50萬元）時，由存貨所屬單位、單位所屬管理中心、財(cái)務(wù)管理中心逐級審核，財(cái)務(wù)管理中心出具財(cái)務(wù)意見及議案，報總裁辦公會審批。管理中心所轄下屬單位存貨報廢價值匯總達(dá)到200萬元（含200萬元）時，由管理中心提交財(cái)務(wù)管理中心審核，財(cái)務(wù)管理中心出具財(cái)務(wù)意見及議案，報總裁辦公會審批。公司年度報廢存貨價值累計(jì)超過3000萬元，提請董事會審議。對于須報公司總裁辦公會審批的存貨報廢實(shí)行集中報廢管理。每年集中申請、集中審批，每季度不超過一次。擬報廢存貨經(jīng)審批后方可實(shí)施報廢處置。4.3報廢處置程序批準(zhǔn)報廢的存貨不得繼續(xù)使用或出售，由存貨所屬單位封存、保管，確保報廢存貨完整。對于不合格藥品，要按儲存條件單獨(dú)存放在不合格品庫、區(qū)內(nèi)，并掛紅色標(biāo)志，專人負(fù)責(zé)保管，建立賬卡并及時填寫“不合格藥品記錄”（詳見附件6）.內(nèi)容包括不合格藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、數(shù)量、不合格藥品來源、不合格原因、處理結(jié)果等。批準(zhǔn)報廢的存貨，由存貨所屬單位生產(chǎn)管理部（生產(chǎn)公司）或物流部（營銷公司）填寫不合格物料與產(chǎn)品銷毀記錄表，轉(zhuǎn)發(fā)質(zhì)量管理部門，生產(chǎn)管理部（生產(chǎn)公司）或物流部（營銷公司）組織安排銷毀（質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部或物流部相關(guān)人員參加并簽字），并拍照存檔，生產(chǎn)管理部（生產(chǎn)公司）或物流部（營銷公司）憑《不合格品處理報告》、《不合格物料與產(chǎn)品銷毀記錄表》（詳見附件3、附件4）在ERP系統(tǒng)中作報廢出庫處理。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的假、劣藥品及國家質(zhì)量公告及藥品監(jiān)督抽檢不合格藥品，就地查封。特殊藥品的銷毀，必須報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門備案審批后，由藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。存貨報廢的實(shí)物處理按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。對于銷毀的存貨銷毀后剩余的物料和不需要進(jìn)行銷毀的報廢存貨，能夠進(jìn)行作廢品銷售的，由生產(chǎn)管理部（生產(chǎn)公司）或物流部（營銷公司）負(fù)責(zé)按制度規(guī)定處理，銷售的收入交財(cái)務(wù)部門，作沖減報廢損失。財(cái)務(wù)管理中心（含存貨所屬單位財(cái)務(wù)部門）收取報廢存貨處置款，完成報廢存貨的賬務(wù)處理工作。附則本制度經(jīng)公司總裁辦公會審議通過，自發(fā)布之日起實(shí)行。本制度由公司財(cái)務(wù)管理中心負(fù)責(zé)解釋。存貨所屬單位及管理中心可根據(jù)實(shí)際情況制定存貨報廢實(shí)施細(xì)則。附件6.1存貨報廢審批表（管理中心用表）（附件1）6.2存貨報廢審批表（各公司用）（附件2）6.3不合格品處理報告單（附件3）6.4不合格物料與產(chǎn)品銷毀記錄表（附件4）6.5不合格藥品記錄（附件5）6.6待報廢存貨明細(xì)表（附件6）6.7存貨報廢流程（附件7）申請單位名稱存貨管理部門經(jīng)辦人電話品名劑型規(guī)格批號有效期至單位數(shù)量單價金額63782.25生產(chǎn)企業(yè)編號:處置類別：報廢報廢原因及處理意見:附件1：xx股份有限公司附件1：xx股份有限公司存貨報廢審批表（管理中心用表）申請日期:保管員簽字：存貨所屬單位質(zhì)量管理部意見:存貨管理部門負(fù)責(zé)人簽字:簽字:存貨所屬單位部門分管領(lǐng)導(dǎo)意見:簽字:存貨所屬單位財(cái)務(wù)部門意見:簽字:存貨所屬單位負(fù)責(zé)人意見:簽字:

存貨報廢管理制度存貨報廢管理制度附件附件3附件2存貨報廢審批表（各公司用）存貨名稱規(guī)格型號批號有效期至單位數(shù)量金額存放地點(diǎn)（如果為多批存貨報廢，以上信息可填寫匯總數(shù)，并在備注中填寫明細(xì)）申請部門申請日期：申請?jiān)蛏暾埲耍翰块T負(fù)責(zé)人審批意見：簽字：日期：部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批意見：簽字：日期：財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人審批意見：簽字：日期：總經(jīng)理審批意見：簽字：日期：備注存貨報廢管理制度存貨報廢管理制度附件附件：不合格物料與產(chǎn)品銷毀記錄表部門：品名規(guī)格批號數(shù)量銷毀原因銷毀方法銷毀步驟銷毀地點(diǎn)填報日期QA部門確認(rèn)：簽名：年月日銷毀日期年月日銷毀人簽名：年月日監(jiān)督人簽名：年月日備注：存貨報廢管理制度存貨報廢管理制度存貨報廢管理制度存貨報廢管理制度22委托加工產(chǎn)品報廢存貨報廢流程1本地生產(chǎn)產(chǎn)品報廢1.1本地生產(chǎn)產(chǎn)品報廢流程1.2本地生產(chǎn)產(chǎn)品報廢步驟說明步驟描述備注養(yǎng)護(hù)保管員填寫不合格品處理報告單養(yǎng)護(hù)保管員填寫“不合格品處理報告單”注明報廢原因相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字QA復(fù)核確認(rèn)簽字；成品庫部門負(fù)責(zé)人簽字；QA負(fù)責(zé)人簽字；質(zhì)量管理部經(jīng)理簽字；質(zhì)量受權(quán)人簽字；養(yǎng)護(hù)員安排實(shí)物銷毀實(shí)物由養(yǎng)護(hù)員在QA監(jiān)督下銷毀養(yǎng)護(hù)員填寫不合格品銷毀記錄相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字QA負(fù)責(zé)人簽字不合格品銷毀記錄交給系統(tǒng)專員系統(tǒng)專員根據(jù)不合格品銷毀記錄，標(biāo)明產(chǎn)品批次移入移出貨位、數(shù)量、狀態(tài)交蕪湖醫(yī)藥養(yǎng)護(hù)員處理養(yǎng)護(hù)員系統(tǒng)更改質(zhì)量狀態(tài)蕪湖醫(yī)藥養(yǎng)護(hù)員安要求移庫改狀態(tài)后還給系統(tǒng)專員系統(tǒng)專員系統(tǒng)內(nèi)報廢出庫系統(tǒng)專員在系統(tǒng)內(nèi)報廢出庫

2.1委托加工產(chǎn)品報廢流程2.2委托加工產(chǎn)品報廢步驟說明步驟描述備注養(yǎng)護(hù)員填寫藥品銷毀記錄成品庫養(yǎng)護(hù)員填寫藥品銷毀記錄成品庫主管簽字交成品庫主管簽字確認(rèn)驗(yàn)收員監(jiān)督銷毀并簽字交蕪湖醫(yī)藥質(zhì)量部驗(yàn)收員監(jiān)督銷毀并簽字經(jīng)理簽字交蕪湖醫(yī)藥