IVD體外診斷產(chǎn)品行業(yè)記錄資料

IVD-體外診斷產(chǎn)品-行業(yè)記錄(2014-03-2216:59:43)轉(zhuǎn)載▼標簽：總要防疫站生產(chǎn)商生產(chǎn)廠家護城河1.什么是體外診斷（IVD）行業(yè)？IVD是指在人體以外經(jīng)過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。我國醫(yī)院里俗稱的了IVD的大部分細分種類——如①生化診斷（clinicalchem）、②免疫診斷（immunoassay）、③分子診斷（

“查驗檢查”中的“查驗”包含MDx）、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、組織診斷、血液學(xué)和流式細胞診斷等。此中前三類為我國醫(yī)療機構(gòu)的主流

IVD

方式。診斷試劑分類體外診斷主要細分領(lǐng)域狀況國內(nèi)主要IVD公司國內(nèi)IVD上市公司各自優(yōu)勢領(lǐng)域和市場所位上市公司傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域當前市場所位科華生物免疫診斷在國內(nèi)搶先研制出酶聯(lián)免疫法乙肝二對半試劑盒，標記住中國酶免疫試劑盒開始進入大規(guī)模商品化生產(chǎn)時代。當前生化和核酸診斷業(yè)務(wù)成為公司發(fā)展亮點。達安基因分子診斷向來立足于核酸診斷，當前國內(nèi)臨床最大的PCR試劑供應(yīng)商，市場據(jù)有率60%左右。擁有先進的技術(shù)平臺。利德曼生化診斷走高端路線的生化診斷試劑供應(yīng)商。當前正在向化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域進軍。中生北控生化診斷從前是國內(nèi)生化診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍公司，當前市場所位漸漸被科華生物、利德曼和深圳邁瑞所代替。陽普醫(yī)療耗材（第三代國內(nèi)第三代真空采血管生產(chǎn)公司，面對國內(nèi)、外市場。產(chǎn)真空采血管）品在部分國家和地域的市場據(jù)有率較高。博暉創(chuàng)新微量元素檢測國內(nèi)微量元素檢測領(lǐng)域的龍頭，產(chǎn)品市場據(jù)有率超出50%九安醫(yī)療血壓計和POCT主要從事血壓計生產(chǎn)和銷售，當前要點領(lǐng)域在快速血糖檢測。主要面對外國市場。三諾生物POCT國內(nèi)血糖快速檢測龍頭，主要面向國內(nèi)市場迪安診斷獨立醫(yī)學(xué)實驗室浙江地域最大的羅氏診斷試劑代理商；國內(nèi)主要的綜合性連鎖獨立醫(yī)學(xué)實驗室之一，凈收益率最高。體外診斷試劑行業(yè)要點成功因素指標i成功因素--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------技術(shù)研發(fā)能力i研發(fā)能力強，不停創(chuàng)辦適銷對路的新產(chǎn)品是行業(yè)成功的基礎(chǔ)--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------對新產(chǎn)品快速i對技術(shù)發(fā)展方向擁有較強的前瞻性判斷和把控能力，擁有長久、牢固響應(yīng)的能力i合作的技術(shù)研發(fā)合作伙伴，最好同外國優(yōu)異的科研機組建立戰(zhàn)略合作關(guān)系；對新產(chǎn)品有快速反響、仿造及創(chuàng)新能力--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------擁有拳頭產(chǎn)品i擁有1-2個拳頭產(chǎn)品翻開市場；同時豐滿產(chǎn)品構(gòu)造并豐富產(chǎn)品線i--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------市場、渠道拓i公司必然擁有較強的市場擴展能力；同行業(yè)協(xié)會，各種組織（婦聯(lián)、展及管控能力i紅十字會等）建立合作關(guān)系--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------直銷+經(jīng)銷的i醫(yī)院渠道特別，暗箱操作比較廣泛；渠道管理能力，用好，管理好進策略i經(jīng)銷商--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------部分IVD公司技術(shù)平臺覆蓋領(lǐng)域體外診斷按運用對象又可分為中心實驗室用和④Point-of-CareTest（POCT），二者的主要差別在于：1）即時性和易操作性。因為POCT無需中心實驗室，可直接在患者身邊進行檢測，能快速進行診斷、護理、病程察看，從而提高醫(yī)療質(zhì)量，故在ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中浸透率均漸漸提高。2）試劑與分析儀器的般配性。在應(yīng)用體外診斷試劑進行檢測時，一般需要使用相應(yīng)的檢測儀器來分析結(jié)果（除了膠體金、生物芯片等）。中心實驗室用儀器為開放式系統(tǒng)，即任何廠家的試劑在同一臺儀器上均可獲取結(jié)果；而器帶動耗材賺錢。

POCT診斷儀器多為關(guān)閉系統(tǒng)（如我們熟習(xí)的血糖儀），依靠儀圖1：按運用對象分類，廣發(fā)研報以上這兩點意味著POCT市場需求全面迸發(fā)，需要注意的是：一臺POCT儀器上常常能夠讀取多種細分技術(shù)所制造出來的診斷試劑，如雅培(ABT)的i-STAT。2.我國

IVD

行業(yè)將來

5-10年的發(fā)展方向？按技術(shù)成熟度來說：①生化診斷無論在國內(nèi)亦或外國都已熟透，技術(shù)壁壘低，面對被其余更精準快速的診斷技術(shù)完滿代替的風險，國內(nèi)寡頭中生北控、科華生物、利德曼對市場的壟斷力特別強烈。②免疫診斷在外國發(fā)展了60多年，技術(shù)較成熟。與生化不同樣，免疫技術(shù)和今后流行的分子技術(shù)中的體外核酸擴增技術(shù)（PCR）當前對同類疾病診斷的精準度和敏捷度幾乎均分秋景，所以近期被代替的風險小，主假如內(nèi)部的技術(shù)升級換代——外國是寡頭邊壟斷著市場邊自我升級；國內(nèi)則處于大洗牌期，跟不上外國寡頭升級節(jié)奏的就只好抱憾出局。圖2：免疫診斷技術(shù)的升級換代，東興研報③分子診斷亦稱基因診斷，比免疫診斷優(yōu)勢的地方在于能夠測遺傳性疾病，其技術(shù)又分為核酸診斷（

NAT）和生物芯片，前者主流的

PCR技術(shù)聽聞比當下主流免疫技術(shù)的壁壘還底低，國內(nèi)市場處在

“偽寡頭真紅?！钡膱雒?；但后者技術(shù)此刻還不可以熟，開發(fā)成本很高、難度很大，誠然是將來的發(fā)展方向，可是價錢向來居高不下，所以使用量短期內(nèi)無法放大。外國市場方面，這塊此刻是藍海，不乏閃光的小公司，如創(chuàng)辦

Jolie效應(yīng)的萬基遺傳(MYGN)

。有別于其余生物制道德業(yè)（特別是血制道德業(yè)），IVD行業(yè)在我國沒遇到什么實質(zhì)性的政策保護（除了波及血篩的核酸診斷產(chǎn)品），所以在跨國巨頭的推進下，國內(nèi)對IVD產(chǎn)品的運用和研發(fā)仍是比較跟得上趟的，大體晚個5-10年左右（笑）。所以參照一下外國的IVD家產(chǎn)構(gòu)造對判斷國內(nèi)將來局勢仍是很有必需的。圖3：生物谷對分子診斷的熱門時間線分析，倒推

2-4年仍是太樂觀了。以以下列圖所示，截止

2011年，外國體外診斷試劑市場主要由以④

POCT為主導(dǎo)的其余類所據(jù)有，①生化與②免疫類共計僅占

40%，③分子診斷類占比近11%；比較國內(nèi)市場，其余類占比僅為13%，臨床生化與免疫診斷共計占比高達67%，而分子診斷類占比5%。4：比較，IVDmktresearch依據(jù)外國的發(fā)展經(jīng)驗來看，近四年來，①生化的均勻增速最低，為6%，其市場份額面對被壓縮的風險，特別是在國內(nèi)仍屬于第二大品種，其余品種對其的代替效應(yīng)還沒有完滿展現(xiàn)，故估計其國內(nèi)增速將低于行業(yè)均勻水平。②免疫診斷依靠技術(shù)不停更替和高性價比在全世界市場獲取了收入的兩位數(shù)增添（均勻增速11%）。在我國，免疫診斷已代替臨床生化據(jù)有35%的主流市場份額，因為分子診斷受技術(shù)和成本的影響，短期內(nèi)很難快速普及，所省得疫診斷試劑的主流地位仍將保持較長時間，增速估計也將快于行業(yè)水平。③分子診斷在全世界層面起步較早，技術(shù)日趨成熟，需求已快速開釋，均勻增速約10%。而我國該細分品種年均勻增速高達20%。④另一潛力巨大的細分品種為POCT，國內(nèi)市占率僅為全世界市占率的1/3。綜上，將來5-10年，我國IVD市場的份額會漸漸向分子診斷和POCT傾斜。我國IVD家產(chǎn)的需求？資本市場熱捧IVD家產(chǎn)也許是意識到了其需求端將跟著開銷升級、城鎮(zhèn)化和新醫(yī)改而有較快增添：作為人口第一大國，我國IVD試劑類的市場規(guī)模估計到2013年僅為155億元，折合$24.5億，只占全世界市場的4.8%。業(yè)內(nèi)另一個常常說的段子是“中國體外診斷產(chǎn)品人均年使用量僅為1.5美元，而發(fā)達國家人均使用量達到25～30美元，可見中國體外診斷市場增添空間仍舊很廣闊?！?.1.Caveat：混作一談的對IVD產(chǎn)品的需求樂觀是有風險的，因為有些子需務(wù)實在太小，難以撬動整個IVD家產(chǎn)的發(fā)展；有些需求端面對轉(zhuǎn)型瓶頸；有些需求則實質(zhì)在萎縮。需求較小的例子是血篩。血篩主假如采供血部門對于血液的檢測，包含各種血站和血制品廠家。血篩試劑依據(jù)2012年全國血站及漿站各采血4000噸，每份血0.3kg計算，共有2500萬份血篩檢測，每份血篩價錢在30~70元，則血篩市場規(guī)模約10億元，占比不到0.5%。誠然當前血源篩查在進行由酶聯(lián)免疫試劑（ELISA）向PCR試劑的變換，可是因為PCR試劑門檻也不高，所以這個細分子需求愈來愈表現(xiàn)紅海的場面。獨一的利好可能是國家對于血源產(chǎn)品依據(jù)藥品受理和審評，且需要批簽，幫助較有品牌力的廠家守住市場份額。面對轉(zhuǎn)型瓶頸的例子是第三方實驗室（ICL）。ICL是專業(yè)的供醫(yī)院將查驗服務(wù)外包以此來達到節(jié)儉醫(yī)療開銷目的的中心實驗室，是美國及歐洲體外診斷市場主流、成熟的經(jīng)營模式，在外國的體外診斷市場據(jù)有了約40%的份額。但在我國，因為當前醫(yī)改方案重申控藥價壓縮了醫(yī)院的收益空間，大部分醫(yī)院只好轉(zhuǎn)而利用查驗科創(chuàng)收，所以缺少診斷項目外包的動力，ICL的發(fā)展遇到了必然的瓶頸。當前最大的ICL公司為廣州金域，其收入規(guī)模約10億元左右，迪安診斷、艾迪康、達安基因和康圣全世界等公司的收入規(guī)模在1.5-3億元之間，國內(nèi)龍頭共計收入規(guī)模約在20億左右，其他公司共計規(guī)模約為5億元，ICL總規(guī)模在25億元左右。圖5：國內(nèi)的ICL公司，需務(wù)實質(zhì)在萎縮的例子是乙肝診斷。國家于2010年開始撤消修業(yè)、就業(yè)等人群強迫體檢項目中的乙肝項目檢測致使科華生物到此刻還沒緩過勁來。3.2.將來需求有望放量的是：①體檢需求。此前體檢僅限于就業(yè)、從軍及修業(yè)等目的的強迫性專項體檢，且為非盈余項目；近來幾年來跟著醫(yī)療需求由疾病治療向疾病預(yù)防升級，體檢已成為盈余性項目，愈來愈多的國人開始接受“開銷買健康”的理念。Frost&Sullivan給出的數(shù)據(jù)稱，中國健康體檢市場13年已達到約500億的市場規(guī)模。假如按體外診斷項目占比約20%計算，則體檢用診斷試劑約已達到100億規(guī)模。加上預(yù)防性體檢不在醫(yī)保范圍內(nèi)，不屬于國家財政開銷領(lǐng)域，所以體檢用體外診斷項目一般市場化訂價，終端有較大的盈余空間。針對體檢市場，Phadia的過敏原篩查ImmunoCAP、萬基遺傳的腫瘤類疾病的診斷芯片（基因芯片）、自己免疫類疾病診斷芯片等都是值得關(guān)注的產(chǎn)品。②家庭開銷（OTC）需求。我國當前診斷試劑的研發(fā)方向主要以知足醫(yī)學(xué)診斷需求為目標，缺少針對家庭開銷的診斷產(chǎn)品,所以當前OTC診斷產(chǎn)品在整體市場占比僅為約6%，多以驗孕試棒和血糖儀為主。跟著居民收入增添，老年人比率增添，重視健康、預(yù)防重于治療、初期發(fā)現(xiàn)初期治療等見解的影響，OTC用IVD產(chǎn)品的市場需求將加快增添，加上家庭開銷的診斷試劑常常以“儀器+試劑”（“刀架+刀片”）的形式銷售，對生產(chǎn)公司來說能夠獲取牢固的現(xiàn)金流。對于國內(nèi)公司來說，一方面能夠走低成本創(chuàng)新的‘山寨’道路，在低端血糖儀方面以價錢和外國巨頭競爭，如三諾生物已經(jīng)成功據(jù)有發(fā)展中市場；另一方面能夠試一試做國內(nèi)的‘高大上’，如理邦儀器，從美國引進前i-STAT公司資深科學(xué)家林超，做出了國內(nèi)首個POCT血氣/電解質(zhì)分析儀，后續(xù)還將進行研發(fā)升級，經(jīng)過不同樣檢測卡片的選擇，實現(xiàn)心臟標記物的檢測分析。圖6：理邦儀器的POCT儀，廣發(fā)研報③基層衛(wèi)生市場的需求。國家對財政對醫(yī)療衛(wèi)生的支出近幾年多向基層衛(wèi)生系統(tǒng)傾斜。近1000億規(guī)模的投資使得基層衛(wèi)生系統(tǒng)的硬件條件改良，有能力購買體外診斷所需的半自動/全自動體外診斷儀器。此前外國巨頭從前研判我國會效仿發(fā)達國家，如美國、歐洲，鼎力發(fā)展ICL為沒有條件的基層醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)服務(wù)，所以對高端的IVD診斷儀器（包含POCT儀器，因為此刻價錢都不廉價）的需求會有增添；但當前狀況來看，在我國

ICL的發(fā)展仍是集中在東部沿海地域，根本沒有向基層浸透，所以基層的衛(wèi)生需求仍是得在當?shù)亟鉀Q。這也就意味著外國巨頭和國內(nèi)公司在中低端

IVD產(chǎn)品方面當前處在同一同跑線上，給如深圳邁瑞這種公司生產(chǎn)的半自動免疫診斷分析儀等創(chuàng)辦了較好的市場環(huán)境。3.3.最主要的需求，增速和行業(yè)增速一致：公立醫(yī)院查驗科占IVD家產(chǎn)的比率約為89%，其需求增添將帶動我國IVD家產(chǎn)的發(fā)展?？偟膩砜?，IVD家產(chǎn)的需求根源多樣化，對診斷試劑的特色要求也不盡同樣。加上體外診斷試劑是一次性開銷品，存量市場需求不會萎縮，而大多市場需求（如高端體檢用癌癥篩查基因芯片等）還沒有被知足，還有好多未飽和市場待開發(fā)。假如能夠抓住機遇，在這些未飽和市場推出新品，則企業(yè)將面對的將是一片藍海。4.為何依據(jù)買醫(yī)不買藥的邏輯首選IVD行業(yè)？這個是從上一節(jié)的家產(chǎn)需求方面延長出來的問題。開銷升級、城鎮(zhèn)化和新醫(yī)改推進將來我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，可是為何以為醫(yī)療器材/服務(wù)的中期需求增速會整體高于藥道德業(yè)？為何以為IVD行業(yè)會是最得益的細分子行業(yè)？我國當前在醫(yī)療衛(wèi)生的財政支出方面面對的主要壓力來自于藥品開銷增添過快，藥品開銷在衛(wèi)生總開銷中的占比過高。藥品開銷方面，2011年，我國的藥品開銷快要9400萬元，同比增添了24%。2009年我國的藥品開銷大幅增添，隨后三年都保持了較高增速水平，藥費在總開銷的占比顯然提高，2011年這一比率達到了42%。與主要發(fā)達國家比較，這一比率顯然偏高。以2007年數(shù)據(jù)為例，美國的藥費占比最低，僅為12%，占比最高的韓國也可是25%。藥費占比降落將是將來我國衛(wèi)生開銷發(fā)展的趨向。國務(wù)院在12年4月宣布的對于深入醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)改革2012年主要工作安排的通知中明確指出，新醫(yī)改的要點方向之一是調(diào)整醫(yī)藥價錢，撤消藥品加成政策。相對于政府對藥品在采買模式和價錢上的強力管束，IVD行業(yè)相對寬松，大部分省份對于單品價錢不高的IVD檢測試劑甚至還沒有采納一致招標，醫(yī)院查驗科需要的診斷試劑均自行采買；有關(guān)部門也未規(guī)定醫(yī)院的查查收入占比，相對于藥品的15%加成率，查驗的毛利率在50%左右，特別在公立醫(yī)院漸漸撤消藥品加成后，醫(yī)療機構(gòu)將漸漸重視查驗業(yè)務(wù)對盈余的貢獻，估計這將成為將來IVD市場擴容的重要驅(qū)動力之一。IVD行業(yè)中期可能會遇到總數(shù)預(yù)支等因素影響，但估計短期內(nèi)政策及醫(yī)保較大幅度的控制查驗開銷的可能性較小，主要出于可實質(zhì)操作性比較難，當前對于收費比較高的如MR等查驗的價錢會有所調(diào)整（2012年初，各省醫(yī)療服務(wù)價錢降低的主假如放射科檢查項目），但查驗項目降價的較小。（從美國政府當前還未解決的”過分診斷“問題即可知查驗項目因為過于細分，價錢管控起來比較有難度。）而市場擔憂的可能會影響藥企營收整體下滑的”按病種收費制度“，對于IVD行業(yè)的影響可能僅是”價跌量升“。價跌是因為診斷試劑產(chǎn)品此時計入了醫(yī)療機構(gòu)盈余的成本端,從經(jīng)濟效益的角度考慮,醫(yī)療機構(gòu)更偏向于選擇擁有性價比優(yōu)勢的產(chǎn)品，量升是因為比較美國成熟的按病種收費模式，很大程度上，診斷試劑是醫(yī)生給患者供應(yīng)診斷方案前的重要參照依據(jù)，所以使用的頻次會更高。7：按病種收費的核心是將醫(yī)院的報銷額度按病種予以控制，從而使醫(yī)院有極大動力看守醫(yī)生的處方和其余收費項目，做到真實的成本控制；瑞銀研報我國IVD家產(chǎn)的家產(chǎn)鏈和供應(yīng)狀況IVD家產(chǎn)又分IVD試劑（又稱IVD試劑盒）、IVD儀器和IVD耗材，前者主要占整個家產(chǎn)市場規(guī)模的82%以上，后二者相加約占18%。IVD試劑家產(chǎn)鏈包含①上游原料環(huán)節(jié)：原料主要依靠入口，利德曼就將可制備免疫診斷原料之一的抗體作為其及為核心的競爭力之一，其IPO中稱自產(chǎn)抗體相較同類試劑生產(chǎn)商來說在成本上可節(jié)儉約40%-60%。②上游研發(fā)環(huán)節(jié)：以仿造外國產(chǎn)品為主。③上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)：對原料進行組裝。我國已掌握上述生產(chǎn)原料，市場供應(yīng)充分，價錢顛簸不大，加之體外診斷試劑行業(yè)擁有較強的成本轉(zhuǎn)移能力，能夠有效閃避來自原輔料供應(yīng)環(huán)節(jié)的成本壓力，故公司盈余能力牢固。④中游銷售環(huán)節(jié)：公司能夠選擇自建渠道、經(jīng)過專業(yè)經(jīng)銷商或與家產(chǎn)鏈上大額營銷單位（如體外診斷儀器生產(chǎn)商）進行優(yōu)勢互補來銷售其產(chǎn)品。根

IVD據(jù)IVD

專委會供應(yīng)的數(shù)據(jù)顯示，當前我國體外診斷試劑生產(chǎn)公司約

300～400

家，此中規(guī)模以上公司近

200家，但年銷售收入過億元的公司僅約家，公司廣泛規(guī)模小、品種少，加上國家還沒有清楚下游使用環(huán)節(jié)對診斷試劑的采買模式，上游生產(chǎn)公司常常需要強勢經(jīng)銷商幫助銷售攻關(guān)，故中游銷售環(huán)節(jié)極為強勢。⑤下游使用環(huán)節(jié)：依據(jù)用途能夠大體區(qū)分為醫(yī)學(xué)檢測、家用（OTC）和血源篩查（血篩）三塊。此中醫(yī)學(xué)檢測包含醫(yī)院、體檢中心、獨立實驗室（ICL）以及防疫站。醫(yī)院是體外診斷行業(yè)最大的下游需求端，占總市場規(guī)模的89%，第三方實驗室（ICL）占比約1%。醫(yī)院及ICL與體檢中心有業(yè)務(wù)重疊，體檢市場占比4%。OTC占比6%，血篩市場占比則不到0.5%。和體外診斷試劑有關(guān)的兩個平行行業(yè)分別為體外診斷儀器和體外診斷耗材（如陽普醫(yī)療(SZ300030)的采血管），只有和他們配套使用才能最后得出診斷結(jié)果(除免疫膠體金法和免疫印跡法外）。10年從前，我國的體外診斷儀器中，供二、三級醫(yī)院及ICL使用的高端全自動分析儀基本都為進口，而國內(nèi)基層醫(yī)院使用的手工、半自動分析儀則大多為國產(chǎn)，代表公司包含深圳邁瑞、迪瑞醫(yī)療和深圳藍韻。近2年來，遇到跨國體外診斷公司半無償供應(yīng)診斷儀器并靠銷售般配的診斷試劑賺錢的盈余模式的啟迪，國內(nèi)診斷儀器和診斷試劑公司之間的界線愈來愈模糊，試劑生產(chǎn)廠商經(jīng)過向OEM廠商（如南京勞拉）定制、拆解模擬外國產(chǎn)品、與跨國巨頭合作開發(fā)（如Sysmex和科華生物，Biorad和北京萬泰）等方式，也擁有了自有品牌的儀器。當前診斷儀器按其和診斷試劑的般配性分為全開放、半開放、全關(guān)閉平臺三類。生化診斷儀器和免疫診斷中的酶免（ELISA）診斷儀器大多為全開放，對應(yīng)的診斷試劑（盒）的規(guī)格等也都是一致的；半開放平臺以Roche的Elecsys電化學(xué)發(fā)光儀為代表，除了可讀取其獨創(chuàng)的電化學(xué)發(fā)光法免疫診斷試劑（ECLIA）外，其余生產(chǎn)廠家的診斷試劑也能夠進行分析查驗；全關(guān)閉平臺一般是POCT儀器，儀器只可讀取與其般配生產(chǎn)的試劑，如Alere的Tiage，國內(nèi)的三諾生物血糖儀也是此模式。我國除了POCT外的其余IVD儀器一般都是全開放平臺。經(jīng)過以上描繪，各位應(yīng)當能夠看出我國IVD家產(chǎn)在上游和儀器端有多么的依靠跨國巨頭，也就不會對外資廠商控制了超出75%的整體市場份額表示訝異了。余下的25%的市場份額，對應(yīng)約60億元，由國內(nèi)近300多家公司相互強搶，可見供應(yīng)端的競爭仍是比較慘烈的。當前上市公司中IVD收入規(guī)模最大的科華生物營收還不到10億元，其自產(chǎn)診斷試劑加自產(chǎn)儀器加耗材的收入大體在5.5億元左右，市場份額約為4%。自然按細分市場來看，有些公司仍是因為有比較深的護城河所以市場所位比較牢固。比方微量元素檢測中的博暉創(chuàng)新(SZ300318)，其近來也已涉足核酸診斷領(lǐng)域；比方分子診斷領(lǐng)域的達安基因。圖9：國內(nèi)的IVD家產(chǎn)上市公司6.縱向整合！橫向整合！對于身處IVD家產(chǎn)的公司來說，大家不謀而合都在忙著整合資源，因為外國巨頭們也是這么一步步興盛起來的（霧）。并且在中國出現(xiàn)了從上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)到中游銷售環(huán)節(jié)到終端使用環(huán)節(jié)的ICL都通吃的公司，將來跟著民營醫(yī)院建立的松開，盈余性體檢機構(gòu)的普及，出現(xiàn)有實力的

IVD

公司（或許是復(fù)星醫(yī)藥(SH600196)也許是華潤商業(yè)）整合生產(chǎn)商、經(jīng)銷商、醫(yī)院和體檢中心的資源供應(yīng)一條龍服務(wù)也是大有可能的（可是真的會比較有經(jīng)濟效益么？doubt）。圖10：國內(nèi)公司的縱向整合狀況，東興研報比較理想的縱向整合模式是IVD試劑公司向IVD儀器方