體外沖擊波碎石術(shù)管理規(guī)范

附件1體外沖擊波碎石技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范本市體外沖擊波碎石技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市體外沖擊波碎石技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展體外沖擊波碎石技術(shù)的基本要求．本規(guī)范所稱的體外沖擊波碎石技術(shù)是指利用體外沖擊波粉碎泌尿系統(tǒng)內(nèi)結(jié)石的方法。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一)二級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體外沖擊波碎石技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng).具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的泌尿外科，有專門的體外沖擊波碎石工作室,有超聲科、放射科、檢驗(yàn)科等相關(guān)輔助科室.具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力.1、泌尿外科床位不少于20張,能獨(dú)立開展泌尿外科常規(guī)手術(shù)。如床位少于２0張者,則須開展泌尿外科臨床診療工作5年以上或已開展體外沖擊波碎石技術(shù)３年以上,并與有資質(zhì)的單位簽訂技術(shù)保障協(xié)議，建立完善的風(fēng)險(xiǎn)防范預(yù)案和應(yīng)急制度。２、體外沖擊波碎石室（１)使用X線定位者,體外沖擊波碎石室應(yīng)符合放射防護(hù)規(guī)定，面積不少于24ｍ2。(2)具有體外沖擊波碎石設(shè)備,影像監(jiān)視系統(tǒng)質(zhì)量良好;具有醫(yī)學(xué)影像圖像查看系統(tǒng)或讀片設(shè)備。(3）具有與碎石設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng)．（４)具有必要的急救藥品和設(shè)備.3、輔助科室（1)超聲科能夠開展泌尿系統(tǒng)相關(guān)超聲檢查.（2）放射科能夠開展尿路平片、靜脈尿路造影檢查.（3)檢驗(yàn)科能夠開展凝血功能、尿常規(guī)、中段尿培養(yǎng)等檢查。(三)有至少1名具有體外沖擊波碎石技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一）泌尿外科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè),并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。２、有1年以上泌尿外科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)。3、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的體外沖擊波碎石技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。(二）其它相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員具有相關(guān)執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格.三、技術(shù)管理基本要求(一）遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握體外沖擊波碎石技術(shù)的適應(yīng)證。（二）體外沖擊波碎石技術(shù)應(yīng)由主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的泌尿外科醫(yī)師與術(shù)者共同討論決定,制訂合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。（三)實(shí)施體外沖擊波碎石術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告知手術(shù)目的、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（四)建立健全體外沖擊波碎石術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成的體外沖擊波碎石技術(shù)不少于５０例。(六)按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受體外沖擊波碎石技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等.(七)其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材．２、建立體外沖擊波碎石技術(shù)器材登記制度，保證器材來源可追溯.3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按照規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)基本要求擬從事體外沖擊波碎石技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（一）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)基本條件1、三級(jí)以上或具有市級(jí)泌尿重點(diǎn)學(xué)科的二級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、具有體外沖擊波碎石技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展體外沖擊波碎石技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件．3、每年完成體外沖擊波碎石技術(shù)不少于２00例。4、開展體外沖擊波碎石技術(shù)１0年以上.5、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事體外沖擊波碎石技術(shù)10年以上。(二）培訓(xùn)工作基本要求1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃,保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。3、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。(三）體外沖擊波碎石技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求1、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，獨(dú)立完成體外沖擊波碎石技術(shù)不少于5０例,并經(jīng)考核合格。２、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對(duì)體外沖擊波碎石術(shù)患者的全程管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、體外沖擊波碎石技術(shù)操作、操作過程記錄、碎石后處理和術(shù)后隨訪等.附:本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)開展體外沖擊波碎石技術(shù)：1、從事泌尿外科臨床工作5年以上，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.2、作為術(shù)者累計(jì)完成體外沖擊波碎石技術(shù)20例以上,且未發(fā)生相關(guān)醫(yī)療事故。3、職業(yè)道德高尚，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高,并獲得２名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外院醫(yī)師.附件2人工椎間盤置換技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范本市人工椎間盤置換技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市人工椎間盤置換技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況,制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展人工椎間盤置換技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的人工椎間盤置換技術(shù)是指通過人工椎間盤置換方式代替病變的椎間盤,以恢復(fù)正常椎間盤的生物力學(xué)功能而進(jìn)行的外科技術(shù),包括頸椎、腰椎的人工椎間盤置換術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人工椎間盤置換技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng).具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的骨科,有重癥監(jiān)護(hù)室、麻醉科、放射科等相關(guān)輔助科室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力。1、骨科（1）開展脊柱外科臨床診療工作10年以上，床位不少于40張.(2)設(shè)有脊柱外科專科病房或?qū)I(yè)組，成立時(shí)間5年以上,床位不少于科室同期床位數(shù)的20％。具有本院的脊柱外科專科醫(yī)師隊(duì)伍,人員梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理.（3）能獨(dú)立完成各類脊柱外科手術(shù),手術(shù)量每年不少于200例。能夠熟練掌握頸腰椎前路椎間盤切除減壓術(shù)、腰椎間盤髓核摘除術(shù)、脊柱融合術(shù)、脊柱骨折合并截癱手術(shù)、脊柱腫瘤與結(jié)核病灶清除術(shù)等脊柱外科手術(shù)。２、手術(shù)室(１）具有輻射防護(hù)功能的單獨(dú)手術(shù)間,使用面積45ｍ2以上.（2)布局合理，達(dá)到百級(jí)層流標(biāo)準(zhǔn)。（3)具有可透視手術(shù)床、人工椎間盤植入手術(shù)的全套手術(shù)器械。（４）具有符合放射防護(hù)條件的術(shù)中C臂X線機(jī)。3、輔助科室或部門(1）放射科具有核磁共振（ＭＲI）、計(jì)算機(jī)Ｘ線斷層攝影（CT)，能夠開展椎管造影、脊柱常規(guī)影像檢查、脊柱三維成像分析診斷。(2)能夠開展神經(jīng)電生理檢查,具有術(shù)中監(jiān)測(cè)能力。（3）具有術(shù)后康復(fù)鍛煉設(shè)備、設(shè)施.（二)有至少2名具有人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師.二、醫(yī)務(wù)人員基本要求（一)骨科醫(yī)師１、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè),并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。2、有1０年以上骨科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，參與脊柱外科臨床工作5年以上，并具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、近3年來每年作為術(shù)者完成脊柱椎體間融合手術(shù)不少于6０例、每年脊柱外科手術(shù)總量不少于100例。4、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的人工椎間盤置換技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。（二)麻醉醫(yī)師具有麻醉專業(yè)副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格．（三)康復(fù)醫(yī)師有至少2名康復(fù)專業(yè)技術(shù)人員,其中1名具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。三、技術(shù)管理基本要求（一)人工椎間盤置換技術(shù)原則上在符合條件的三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展，其他擬開展本技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)符合衛(wèi)生行政部門對(duì)脊柱外科疾病診療技術(shù)的規(guī)劃，并由具有人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，時(shí)間至少３年.（二）遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握人工椎間盤置換技術(shù)的適應(yīng)證。（三)人工椎間盤置換技術(shù)必須經(jīng)２名以上具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定，制定合理的治療與功能康復(fù)方案。（四)實(shí)施人工椎間盤置換術(shù)前，應(yīng)當(dāng)由術(shù)者向患者或其家屬充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。(五）建立健全人工椎間盤置換術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（六）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥與不良反應(yīng)的發(fā)生率和處理結(jié)果、隨訪情況等。（七）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的人工椎間盤植入假體。2、建立人工椎間盤植入假體來源的登記制度，保證器材來源可追溯。檔案的保存期限按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定執(zhí)行．應(yīng)將用于手術(shù)病人的人工椎間盤植入假體的合格條形碼（或者其它證明合格文件)置于住院病歷的手術(shù)記錄后。3、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按規(guī)定收費(fèi).四、培訓(xùn)基本要求擬從事人工椎間盤置換技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。(一)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)基本條件1、三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、具有人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力.有與開展人工椎間盤置換技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件，包括專有的培訓(xùn)場(chǎng)地、器械、模型等。３、每年完成各類脊柱手術(shù)不少于400例,人工椎間盤置換數(shù)量不少于3０個(gè).４、有至少3名具有人工椎間盤置換技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中1名以上為主任醫(yī)師。(二)培訓(xùn)工作基本要求1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。３、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息.4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。（三）人工椎間盤置換技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求1、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，作為助手完成不少于５例人工椎間盤置換技術(shù),并經(jīng)考核合格.2、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對(duì)人工椎間盤置換術(shù)患者的全程管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療、術(shù)后康復(fù)訓(xùn)練和隨訪等．附:本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師,可以不經(jīng)過培訓(xùn)開展人工椎間盤置換技術(shù)：1、從事脊柱外科臨床工作10年以上，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2、作為術(shù)者累計(jì)完成人工椎間盤置換技術(shù)１０例以上，且未發(fā)生相關(guān)醫(yī)療事故。３、職業(yè)道德高尚，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高,并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外院醫(yī)師。附件３經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范本市經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范.本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的基本要求.本規(guī)范所稱的經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)是指經(jīng)尿道在內(nèi)窺鏡直視下置入環(huán)狀電極或筒狀電極,通過局部高頻電流所產(chǎn)生的高熱量汽化消融增生的前列腺組織，解除下尿路梗阻的技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）二級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的泌尿外科,有手術(shù)室、麻醉科、檢驗(yàn)科等相關(guān)輔助科室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力。1、泌尿外科有獨(dú)立的科室建制。開展泌尿外科臨床診療工作5年以上,床位不少于20張.能獨(dú)立開展泌尿外科常規(guī)手術(shù)，能開展尿流率檢查。２、手術(shù)室（1）設(shè)置規(guī)范，符合無(wú)菌操作條件，達(dá)到泌尿外科開放手術(shù)要求。（2)具有泌尿外科手術(shù)所需的麻醉技術(shù)、監(jiān)護(hù)和搶救設(shè)備。(3)具有與手術(shù)設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng)。(4）具有手術(shù)影像監(jiān)視系統(tǒng)。（５）具有經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的配套器材,包括膀胱鏡、電切鏡、汽化消融電極、尿擴(kuò)器等，并有相應(yīng)的存放柜，有專人負(fù)責(zé)保管登記，定期進(jìn)行維護(hù)和檢修.（6）具有可以配合經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)體位放置的手術(shù)床。(7)具有保證手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備，同一器械對(duì)一名以上患者進(jìn)行操作時(shí)，器械消毒措施應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的醫(yī)院消毒隔離相關(guān)的技術(shù)規(guī)范.（三）有至少２名具有經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一）泌尿外科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。２、有5年以上泌尿外科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,有獨(dú)立處理本技術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的能力.4、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)培訓(xùn)，掌握器械的正確使用和保養(yǎng)方法,并考核合格.(二）手術(shù)護(hù)士１、取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》,具有１年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn),能配合進(jìn)行開放手術(shù),人員相對(duì)固定。2、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)培訓(xùn)，熟練掌握配套器械的裝配、保養(yǎng)、消毒以及基本故障的排除。（三)麻醉醫(yī)師具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。三、技術(shù)管理基本要求(一）遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,嚴(yán)格掌握經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的適應(yīng)證。（二)實(shí)施經(jīng)尿道前列腺汽化消融術(shù)前,應(yīng)向患者或其家屬充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（三）若操作失敗或出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，應(yīng)具有轉(zhuǎn)開放手術(shù)及處理手術(shù)并發(fā)癥的能力.（四）建立健全經(jīng)尿道前列腺汽化消融術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄.（五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)不少于５０例。（六）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。（七）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材.2、建立經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)器材登記制度,保證器材來源可追溯.3、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性診療器材。4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)基本要求擬從事經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（一)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)基本條件1、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、具有經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國(guó)內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力。3、每年完成經(jīng)尿道前列腺手術(shù)不少于100例。4、泌尿外科床位不少于4０張。５、有至少5名具有經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師,其中2名以上為主任醫(yī)師。(二)培訓(xùn)工作基本要求１、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱.2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃,保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。3、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定,并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息.４、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄.（三）經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求1、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，獨(dú)立完成經(jīng)尿道前列腺手術(shù)不少于20例,并經(jīng)考核合格.２、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對(duì)經(jīng)尿道前列腺手術(shù)患者的全程管理,包括術(shù)前評(píng)估、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、手術(shù)操作、手術(shù)記錄書寫、圍手術(shù)期處理、并發(fā)癥處理和術(shù)后隨訪等。附:本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)開展經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)：１、從事泌尿外科臨床工作5年以上,具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2、作為術(shù)者累計(jì)完成經(jīng)尿道前列腺汽化消融技術(shù)20例以上,且未發(fā)生相關(guān)醫(yī)療事故.3、職業(yè)道德高尚，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦,其中至少1名為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外院醫(yī)師。附件4胸腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范本市胸腔鏡診療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市胸腔鏡診療技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展胸腔鏡診療技術(shù)的基本要求.本規(guī)范所稱的胸腔鏡診療技術(shù)是指以臨床診療為目的,運(yùn)用胸腔鏡等相關(guān)設(shè)備，對(duì)胸部及相關(guān)臟器疾病進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）二級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu).(二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展胸腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的胸外科或心臟大血管外科,有重癥監(jiān)護(hù)室、麻醉科等相關(guān)輔助科室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力。1、胸外科或心臟大血管外科開展胸外科或心臟大血管外科臨床診療工作5年以上,床位不少于1０張，年完成各類胸心外科手術(shù)5０例以上.2、手術(shù)室（１）設(shè)置規(guī)范，符合無(wú)菌操作條件，相對(duì)固定．（2）具有胸腔鏡系統(tǒng)、胸腔鏡專用器械、高頻電刀、吸引器及常規(guī)開胸手術(shù)器械.(三)有至少2名具有胸腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師,其中1名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一)胸外科或心臟大血管外科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。2、有5年以上本專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn),并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有獨(dú)立處理本技術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的能力。４、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的胸腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。（二)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員具有相關(guān)執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格.三、技術(shù)管理基本要求(一)遵守胸部疾病診療技術(shù)操作規(guī)范，嚴(yán)格掌握胸腔鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證。（二）針對(duì)患者的疾病，術(shù)前必須由副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師制定詳細(xì)的胸腔鏡手術(shù)方案、手術(shù)中可能出現(xiàn)意外情況的處置預(yù)案。（三)手術(shù)室及重癥監(jiān)護(hù)室做好相應(yīng)的術(shù)前準(zhǔn)備工作,檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，保證手術(shù)的順利進(jìn)行。（四）規(guī)范胸腔鏡操作，做好手術(shù)記錄,并按規(guī)定隨訪。（五）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受胸腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。（六）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。２、建立胸腔鏡器材登記制度，保證器材來源可追溯。３、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性診療器材。４、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)基本要求擬從事胸腔鏡診療技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（一）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)基本條件1、三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu).２、具有胸腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展胸腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件.胸腔鏡診療水平在本市處于領(lǐng)先。３、每年完成胸腔鏡診療技術(shù)不少于30０例,其中完成高難度胸腔鏡手術(shù)１00例.4、有至少3名具有胸腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中2名以上為主任醫(yī)師.(二）培訓(xùn)工作基本要求1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn).3、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定,并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄.附:本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)開展胸腔鏡診療技術(shù)：1、從事胸心外科或心臟大血管外科臨床工作5年以上，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,獨(dú)立完成胸腔鏡診療技術(shù)３0例以上。2、職業(yè)道德高尚，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中至少１名為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外院醫(yī)師。附件5急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范本市急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)的臨床應(yīng)用管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況,制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)是指靜脈使用溶栓藥物治療急性腦梗死的技術(shù),主要包括溶栓前評(píng)估、溶栓操作以及溶栓后監(jiān)測(cè)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求(一)二級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的神經(jīng)內(nèi)科，有神經(jīng)外科、急診科、放射科、檢驗(yàn)科和心電圖室等相關(guān)輔助科室，有重癥監(jiān)護(hù)室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力。1、神經(jīng)內(nèi)科有獨(dú)立的科室建制,開展神經(jīng)內(nèi)科臨床診療工作5年以上,床位不少于25張。２、重癥監(jiān)護(hù)室（1）設(shè)置符合規(guī)范要求，達(dá)到ＩII級(jí)潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn),病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15ｍ2。（2）具有多功能監(jiān)護(hù)儀，能夠進(jìn)行心電圖、血壓、血氧飽和度等監(jiān)測(cè)項(xiàng)目.對(duì)卒中重癥患者能夠?qū)嵤┯袆?chuàng)機(jī)械輔助呼吸。(３）具有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。３、輔助科室每天24小時(shí)能夠開展血常規(guī)、血糖、凝血功能、頭顱ＣT和心電圖檢查。(三）有至少2名具有急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師.二、醫(yī)務(wù)人員基本要求（一）神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科專業(yè),并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。２、有5年以上腦血管疾病臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有獨(dú)立處理本技術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的能力。４、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。（二)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員具有相關(guān)執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格．三、技術(shù)管理基本要求（一)遵守《２０1０中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南》(其最新版本適用于本規(guī)范）,嚴(yán)格掌握急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)的適應(yīng)證。溶栓藥物原則上在發(fā)病4．5小時(shí)內(nèi)推薦使用重組人組織纖維蛋白溶酶原激活劑（rｔ-PＡ）；若在治療時(shí)間窗內(nèi)無(wú)法應(yīng)用rｔ—PＡ進(jìn)行靜脈溶栓時(shí)，可考慮在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)應(yīng)用尿激酶。(二）實(shí)施靜脈溶栓治療前，應(yīng)向患者或其家屬告知溶栓的目的、風(fēng)險(xiǎn)、注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書。（三)嚴(yán)格記錄靜脈溶栓前各關(guān)鍵性時(shí)間點(diǎn)，包括患者到急診時(shí)間、完成各項(xiàng)檢查時(shí)間以及用藥時(shí)間.(四)溶栓過程中和溶栓后２4小時(shí)內(nèi),嚴(yán)格按照診療指南和操作規(guī)范監(jiān)測(cè)患者的生命體征、神經(jīng)功能缺損評(píng)分.（五）對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥，如顱內(nèi)或全身出血,應(yīng)有處置預(yù)案。(六)建立健全急性腦梗死靜脈溶栓術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)不少于12例。(八）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià),包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等．(九)其他管理要求１、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥物.2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按規(guī)定收費(fèi)．四、培訓(xùn)基本要求擬從事急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格.培訓(xùn)工作基本要求:1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃,保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。3、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息．4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。附:本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師,可以不經(jīng)過培訓(xùn)開展急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù):１、從事神經(jīng)內(nèi)科臨床工作５年以上，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，近3年累計(jì)獨(dú)立完成急性腦梗死靜脈溶栓技術(shù)１0例以上.2、職業(yè)道德高尚,同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外院醫(yī)師。附件6直腸癌根治性切除技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范本市直腸癌根治性切除技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市直腸癌根治性切除技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況,制定本規(guī)范.本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展直腸癌根治性切除技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的直腸癌根治性切除技術(shù)是指應(yīng)用開腹、腹腔鏡、經(jīng)肛門、經(jīng)骶等方式將包括癌腫所在腸管及/或引流區(qū)域淋巴結(jié)完全切除的手術(shù)技術(shù)，包括：直腸癌經(jīng)腹前切除術(shù)、經(jīng)腹會(huì)陰聯(lián)合直腸癌根治性切除術(shù)、Hartmanｎ手術(shù)、經(jīng)肛門直腸癌局部切除術(shù)(含ＴＥＭ※）、經(jīng)骶切除術(shù)等手術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展直腸癌根治性切除技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的普通外科或中醫(yī)肛腸科，有麻醉科和手術(shù)室等相關(guān)輔助科室.有開展術(shù)中快速病理診斷的條件。有輸血保障和相關(guān)的設(shè)備和設(shè)施。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力.1、普通外科或中醫(yī)肛腸科普通外科床位不少于40張,或有獨(dú)立設(shè)置的中醫(yī)肛腸科.2、麻醉科和手術(shù)室能夠開展全麻手術(shù)工作,具有心肺復(fù)蘇相關(guān)設(shè)備設(shè)施.手術(shù)室不少于5間.3、擬開展腹腔鏡直腸癌根治性切除技術(shù)應(yīng)有腹腔鏡及相關(guān)配套器材。（二）有至少2名具有直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師．二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一）普通外科或中醫(yī)肛腸科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)或中醫(yī)專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。2、有５年以上本專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并擔(dān)任主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上。3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)有１0年以上本專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。4、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的直腸癌根治性切除技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。(二）其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員具有相關(guān)執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格.三、技術(shù)管理基本要求(一）直腸癌根治性切除技術(shù)原則上在符合條件的二級(jí)甲等及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。擬開展直腸癌根治性切除技術(shù)的二級(jí)乙等或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)由具有直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家指導(dǎo)下開展直腸癌根治手術(shù)至少1年,手術(shù)例數(shù)不少于２0例。(二）腹腔鏡直腸癌根治性切除技術(shù)原則上在符合條件的三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。(三)遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握直腸癌根治性切除技術(shù)的適應(yīng)證(請(qǐng)參照衛(wèi)生部結(jié)直腸癌診療規(guī)范）。1、建議直腸指診、腸鏡、核磁共振和/或腔內(nèi)超聲用于直腸癌術(shù)前分期.2、中低位直腸癌術(shù)前臨床分期Ｔ３或N1期以上建議行術(shù)前新輔助放療或者放化療，新輔助放化療后推薦間隔6-８周左右進(jìn)行手術(shù)。3、由遠(yuǎn)及近全面探查,詳細(xì)記錄,遵循直腸癌根治術(shù)基本原則。4、切除引流區(qū)域淋巴脂肪組織。5、腫瘤侵犯周圍組織器官者爭(zhēng)取聯(lián)合臟器切除.（四)實(shí)施直腸癌根治性切除技術(shù)必須制訂合理的治療及術(shù)前和術(shù)后管理方案,術(shù)式由具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師決定．（五)實(shí)施直腸癌根治性切除術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（六）術(shù)后標(biāo)本經(jīng)10％中性福爾馬林固定后（固定液必須≥標(biāo)本體積的10倍）隨病理診斷申請(qǐng)單（申請(qǐng)單由主刀醫(yī)師填寫詳細(xì)臨床信息）送病理科,由病理科出具規(guī)范的病理診斷報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容及要求：１、患者基本信息.2、大體檢查情況：包括送檢標(biāo)本類型、腫瘤大小、大體類型、浸潤(rùn)深度、切除腸段兩端距腫瘤遠(yuǎn)、近端距離。3、需記錄腫瘤組織學(xué)分型、分級(jí)、腫瘤浸潤(rùn)深度、淋巴結(jié)數(shù)目及轉(zhuǎn)移情況、近端切緣、遠(yuǎn)端切緣狀況。4、建議報(bào)告環(huán)周切緣的狀況、脈管侵犯狀況以及神經(jīng)侵犯情況。對(duì)低位直腸癌根治標(biāo)本,建議檢查肛門有無(wú)浸潤(rùn)和伴隨病變.根據(jù)臨床需要進(jìn)行分子病理檢測(cè)（如EＲＣＣ1、K-Ras、BRAF、ＶEＧＦR等）。(七）建立健全直腸癌根治性切除術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（八)開展直腸癌根治性切除技術(shù)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成直腸癌根治性切除技術(shù)不少于１０例。（九）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等.（十)其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的手術(shù)器械及耗材。２、建立手術(shù)器械、耗材登記制度,保證器械、耗材來源可追溯.在患者住院病歷中手術(shù)記錄部分留存手術(shù)器械、耗材條形碼或者其他合格證明文件。3、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性手術(shù)器械及耗材。４、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)基本要求擬從事直腸癌根治性切除技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格.（一）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)基本條件1、三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。２、具有直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力.有與開展直腸癌根治性切除技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。3、每年完成直腸癌根治性切除技術(shù)不少于30０例。４、有至少4名具有直腸癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師,其中2名以上為主任醫(yī)師。（二）培訓(xùn)工作基本要求１、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱.２、擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。3、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。４、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄．（三)直腸癌根治性切除技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求1、擬開展直腸癌根治性切除技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)為高年資主治醫(yī)師以上,在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下完成不少于1０例直腸癌根治性切除技術(shù)(包括作為術(shù)者或第一助手)，并經(jīng)考核合格。2、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下,參加對(duì)直腸癌根治性切除技術(shù)患者的全程管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、手術(shù)方案制定、與其他學(xué)科共同會(huì)診、手術(shù)操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、術(shù)后患者管理、手術(shù)后隨訪等.附:本規(guī)范實(shí)施前具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓(xùn)開展直腸癌根治性切除技術(shù)：１、具有主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格3年以上,且已開展直腸癌根治性手術(shù)。２、職業(yè)道德高尚,同行專家評(píng)議專業(yè)水平較高，并獲得２名以上本專業(yè)的主任醫(yī)師推薦,其中至少１名為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的外院醫(yī)師。附件7胰腺癌根治技術(shù)管理規(guī)范（20１２版)為規(guī)范本市胰腺癌根治技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市胰腺癌根治技術(shù)實(shí)施的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展胰腺癌根治技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的胰腺癌根治技術(shù)是指對(duì)胰腺惡性腫瘤所實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)胰十二指腸切除術(shù)及擴(kuò)大手術(shù)(包括多臟器、血管及淋巴脂肪組織廓清切除）.一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一)三級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu).二級(jí)甲等以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)若具備必需的硬件條件,可在三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)指導(dǎo)下開展。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展胰腺癌根治技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng).具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的普通外科（設(shè)有胰腺外科及相關(guān)專業(yè))，有病理科、麻醉科、手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、內(nèi)鏡室、超聲科、放射科、血庫(kù)等相關(guān)輔助科室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力。1、普通外科有獨(dú)立的科室建制,床位不少于８０張，能獨(dú)立開展胰腺外科和血管外科常規(guī)手術(shù)。２、手術(shù)室（1)設(shè)置規(guī)范，符合無(wú)菌操作條件，達(dá)到普通外科（胰腺外科專業(yè))和血管外科手術(shù)要求.（2）具有胰腺癌根治技術(shù)所需的麻醉技術(shù)與設(shè)備．（３）具有與手術(shù)設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng)。(4）具有自體血回輸設(shè)備、耗材存放柜及相應(yīng)的消毒滅菌設(shè)備．并有專人負(fù)責(zé)保管登記，定期進(jìn)行維護(hù)和檢修。（5)具有膽道鏡及配套器材(包括膽道鏡、取石鉗、活檢鉗等)的存放柜，有專人負(fù)責(zé)保管登記，定期進(jìn)行維護(hù)和檢修。（6）具有人造血管及相應(yīng)材料的存放柜及相應(yīng)的消毒滅菌設(shè)備。并有專人負(fù)責(zé)保管登記，定期進(jìn)行維護(hù)和檢修。(７）具有保證手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備，同一器械對(duì)１名以上患者進(jìn)行操作時(shí)，每次使用前應(yīng)保證足夠的消毒時(shí)間.３、輔助科室（1）病理科能夠開展術(shù)中冰凍切片及細(xì)胞病理檢查．(２)超聲科能夠開展膽胰及血管系統(tǒng)超聲檢查。（３）內(nèi)鏡室能夠開展腔內(nèi)超聲檢查。(４)放射科能夠開展腹部平片、肝膽胰造影、術(shù)中膽道造影、計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）及核磁共振(MRI）檢查.（５）檢驗(yàn)科能夠開展血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、腫瘤標(biāo)志物及微生物檢測(cè)等檢查.二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一)普通外科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。2、有15年以上普通外科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn),并具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)有獨(dú)立處理本手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的能力。4、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的胰腺癌根治技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。（二)手術(shù)護(hù)士１、取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，具有3年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn),人員相對(duì)固定.2、接受胰腺癌根治技術(shù)的相關(guān)培訓(xùn),熟練掌握胰腺外科、血管外科手術(shù)器械及配套器械的裝配、保養(yǎng)和基本故障的排除。(三）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員具有相關(guān)執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求(一)遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握胰腺癌根治技術(shù)的適應(yīng)證。(二)實(shí)施胰腺癌根治術(shù)前，應(yīng)向患者或其家屬充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施、術(shù)后注意事項(xiàng)等，并簽署知情同意書。(三）若操作失敗或出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，應(yīng)有及時(shí)的應(yīng)對(duì)措施。（四）建立健全胰腺癌根治術(shù)后隨訪制度,按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄．（五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成胰腺癌根治技術(shù)不少于20例.（六）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受胰腺癌根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。(七）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材.2、建立胰腺癌根治技術(shù)器材登記制度，保證器材來源可追溯．在患者住院病歷手術(shù)記錄部分留存器材條形碼或者其他合格證明文件。３、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)基本要求擬從事胰腺癌根治性切除技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（一）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)基本條件１、三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。２、具有胰腺癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展胰腺癌根治性切除技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。3、每年完成胰腺癌根治性切除技術(shù)不少于50例。4、有至少4名具有胰腺癌根治性切除技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中２名以上為主任醫(yī)師。（二）培訓(xùn)工作基本要求（1)使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。(2)擬定培訓(xùn)計(jì)劃,保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。（3）按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估;在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。（4）為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。(三)胰腺癌根治技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求1、擬開展胰腺癌根治技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)為普通外科高年資主治醫(yī)師以上，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下完成胰腺癌根治性切除技術(shù)不少于10例（包括作為術(shù)者或第一助手）,并經(jīng)考核合格。２、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對(duì)胰腺癌根治性切除術(shù)患者的全程管理,包括術(shù)前評(píng)價(jià)、手術(shù)方案制定、與其他學(xué)科共同會(huì)診、手術(shù)操作、操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、術(shù)后患者管理、術(shù)后隨訪等.附件8內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)管理規(guī)范（２012版）為規(guī)范本市內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范.本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)（以下簡(jiǎn)稱ERCP診療技術(shù)）是指在十二指腸鏡下經(jīng)十二指腸乳頭插管顯示胰膽管，以診斷膽胰疾病,并通過奧迪氏括約肌切開、取出膽胰管內(nèi)的結(jié)石、擴(kuò)張膽胰管、置入支架等操作對(duì)膽胰疾病進(jìn)行介入治療。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一)二級(jí)甲等及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu).(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的消化內(nèi)科、普通外科和專設(shè)的內(nèi)鏡室，有重癥監(jiān)護(hù)室、放射科等相關(guān)輔助科室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力。1、消化內(nèi)科或普通外科開展消化內(nèi)科和普通外科臨床診療工作５年以上,床位各不少于30張，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者各不少于3人。2、ERCP診療室(１）具有數(shù)字式胃腸機(jī)（DSＩ）或數(shù)字減影血管造影機(jī)（DＳA）、透視監(jiān)控設(shè)備，并可長(zhǎng)期保存影像資料.(2）具有心電圖、血壓、脈搏、呼吸及血氧飽和度等監(jiān)護(hù)設(shè)備，有供氧和吸引裝置，并備有規(guī)定的急救藥品搶救器材.（3)具有良好的放射防護(hù)裝置.3、具有ＥＲＣP診療術(shù)后復(fù)蘇室，有專人觀察,能夠進(jìn)行心電、血壓、脈搏、呼吸及血氧飽和度等監(jiān)測(cè).４、具有專人管理的內(nèi)鏡室.消化內(nèi)鏡年診治量不少于30０0例次。5、其他輔助科室設(shè)備、設(shè)施符合ＥRCP診療技術(shù)的相關(guān)要求.（三)有至少２名具有EＲCP診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的醫(yī)師，其中1名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。有經(jīng)過ＥＲCＰ診療技術(shù)相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的、與開展本技術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一)ＥRＣP診療醫(yī)師１、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為內(nèi)科或外科專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。2、有3年以上本專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3、有5０0例以上的上消化道內(nèi)鏡檢查和80例ＥＲＣＰ操作經(jīng)歷，經(jīng)ERCP診療技術(shù)培訓(xùn)并考核合格.4、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)有獨(dú)立處理本手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的能力。（二)相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員具有相關(guān)執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格，有2年以上內(nèi)鏡室工作經(jīng)歷.三、技術(shù)管理基本要求(一）遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握ERCＰ診療技術(shù)的適應(yīng)證.（二）EＲCP診療技術(shù)必須符合質(zhì)控要求，按照有關(guān)規(guī)章制度進(jìn)行。(三)EＲCP診療術(shù)前應(yīng)向患者或家屬告知手術(shù)的目的與方法，術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥（出血、穿孔、感染與急性胰腺炎等）及防治措施等，在病人或家屬充分了解的情況下簽署知情同意書。(四）合理應(yīng)用抗生素．一般治療性ERＣP，如取石放置支架可以預(yù)防性使用1－２天抗生素。急性化膿性膽管炎在作ＥＲＣP治療引流術(shù)后可以用到3—5天。(五)建立健全EＲCP診療術(shù)后登記隨訪制度，按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成ERＣP診療技術(shù)不少于50例。（七）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受ＥＲCP診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià),包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。(八)其他管理要求1、建立EＲCP診療技術(shù)器械登記制度，定期檢查與維護(hù)，保證器材來源可追溯。2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)基本要求擬從事ERＣＰ診療技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格.培訓(xùn)工作基本要求:1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。２、擬定培訓(xùn)計(jì)劃,保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。３、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估;在培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息.4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案,并做好考勤記錄。附件9角膜移植技術(shù)管理規(guī)范(２０1２版）為規(guī)范本市角膜移植技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市角膜移植手術(shù)開展的實(shí)際情況,制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展角膜移植技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的角膜移植技術(shù)是指應(yīng)用同種異體或同體角膜組織(包括角膜緣組織）,在眼部實(shí)施組織的替換或修補(bǔ)手術(shù)；包括實(shí)施相關(guān)的診斷、供體眼材料的修整、清潔、消毒、保存與治療操作．一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）三級(jí)甲等或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu).（二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展角膜移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的眼科，有病理科、手術(shù)室、病原體檢查室等相關(guān)輔助科室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力.１、眼科（1）有獨(dú)立的科室建制.能獨(dú)立開展眼科各類常規(guī)手術(shù)，包括白內(nèi)障手術(shù)、青光眼手術(shù)、玻切視網(wǎng)膜手術(shù)。眼科床位不少于４0張,或每年大、中手術(shù)不少于1０00例。(2）具有相應(yīng)的眼科檢查設(shè)備，包括眼B超、超聲生物顯微鏡、角膜內(nèi)皮鏡、視網(wǎng)膜電生理檢查和眼表淚膜檢查等。2、手術(shù)室(1)設(shè)置規(guī)范，符合無(wú)菌操作條件，達(dá)到眼科手術(shù)要求.(２）具有眼科手術(shù)所需的麻醉技術(shù)與設(shè)備。（3)具有相應(yīng)的眼科手術(shù)顯微鏡滿足角膜移植手術(shù)的要求。（４）具有專用的角膜移植手術(shù)器械及配套消毒盒,取材和手術(shù)的消毒敷料包，包括密閉保存瓶、供體材料的保存液、消毒液、抗菌液等的存放柜，有專人負(fù)責(zé)保管登記，定期進(jìn)行維護(hù)和補(bǔ)缺。（5）具有保證手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部頒布的消毒隔離相關(guān)的技術(shù)規(guī)范。3、輔助科室（1)檢驗(yàn)科能夠開展血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、ＨＩV、乙肝抗原抗體、血型和微生物檢測(cè)等檢查。(2)眼庫(kù)具有保存眼供體材料的各種溫度的冰箱.二、醫(yī)務(wù)人員基本要求（一)眼科醫(yī)師１、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為眼耳鼻喉科專業(yè),并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。２、手術(shù)主刀醫(yī)師應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.３、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)有獨(dú)立處理本手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的能力．４、掌握眼科常規(guī)手術(shù)(包括青光眼手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)、眼前段玻璃體切割術(shù))的技巧及方法。5、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的角膜移植技術(shù)培訓(xùn)，掌握眼組織材料的正確取材方法和修剪、消毒、抗菌、保存方法。（二）手術(shù)護(hù)士１、取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》,具有1年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn)、能配合進(jìn)行眼科顯微手術(shù)，人員相對(duì)固定。2、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的角膜移植技術(shù)培訓(xùn)，熟悉角膜移植專用顯微器械的清潔和消毒、保養(yǎng)．(三）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員具有相關(guān)執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握角膜移植手術(shù)的適應(yīng)證。（二）實(shí)施角膜移植術(shù)前,應(yīng)向患者或其家屬充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書.(三)若操作失敗或出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，應(yīng)有及時(shí)的應(yīng)對(duì)措施。（四）建立健全角膜移植手術(shù)后的隨訪制度,按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。(五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成眼科移植類病例不少于50例。(六)開展角膜移植手術(shù)的醫(yī)師作為術(shù)者,每年完成的眼科移植類病例不少于20例。(七)按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受角膜移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià),包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。(八）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材.2、建立和完善角膜移植供體登記制度,保證來源的可追溯性。３、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性診療器材。４、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按規(guī)定收費(fèi)．四、培訓(xùn)基本要求擬從事角膜移植技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。培訓(xùn)工作基本要求：１、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱.２、擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。３、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息.４、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案,并做好考勤記錄。附件１0白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理規(guī)范(2012版）為規(guī)范本市白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)是指通過顯微外科手術(shù)技術(shù),運(yùn)用超聲乳化儀等相關(guān)設(shè)備，將患者晶狀體乳化吸除、并植入人工晶狀體的技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求(一）二級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu).（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的眼科，有檢驗(yàn)科、放射科、急診科和心電圖室等相關(guān)輔助科室。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力.1、眼科（1）具有專用床位.每年完成內(nèi)眼手術(shù)不少于100例。（2）配備裂隙燈、相應(yīng)眼底檢查設(shè)備、眼科專用Ａ超和Ｂ超、角膜曲率計(jì)、眼壓計(jì)等儀器設(shè)備。２、手術(shù)室（１）具有眼科專用手術(shù)室，配備相關(guān)的搶救設(shè)備，布局符合要求。（2）配備超聲乳化儀等乳化晶狀體的設(shè)備和手柄、符合內(nèi)眼手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的配置助手鏡的眼科手術(shù)顯微鏡、白內(nèi)障超聲乳化專用器械和快速消毒鍋。（3）手術(shù)室潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的消毒隔離相關(guān)的技術(shù)規(guī)范。二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一)眼科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為眼耳鼻喉科專業(yè)專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。2、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。３、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員1、手術(shù)室護(hù)士應(yīng)具有2年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn)。2、驗(yàn)光師應(yīng)經(jīng)過視光專業(yè)培訓(xùn)并考核合格.三、技術(shù)管理基本要求(一）遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南,嚴(yán)格掌握白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的適應(yīng)證.（二）實(shí)施白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)前,應(yīng)向患者或其家屬充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（三)建立健全白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄.(四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)不少于１00例，嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率低于2％。(六）開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成的病例數(shù)不少于５0例。(七）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。(八）其他管理要求１、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。２、建立白內(nèi)障人工晶狀體登記制度，保證器材來源可追溯。在患者住院或門診病歷中,手術(shù)記錄部分留存人工晶狀體條形碼或者其他合格證明文件．3、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性診療器材.4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按規(guī)定收費(fèi)．四、培訓(xùn)基本要求擬從事白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。培訓(xùn)工作基本要求:1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn).３、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后，對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息.４、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案,并做好考勤記錄.附件11激光角膜屈光技術(shù)管理規(guī)范（２01２版)為規(guī)范本市激光角膜屈光技術(shù)的臨床應(yīng)用管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市激光角膜屈光技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展激光角膜屈光技術(shù)的基本要求.本規(guī)范所稱的激光角膜屈光技術(shù)(ＬａserＣornｅalReｆractｉveＳuｒgeｒｙ)是指通過全面的術(shù)前檢查和評(píng)估，運(yùn)用激光手術(shù)系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)備,切削淺層角膜組織,改變角膜表面屈光力，矯正屈光不正的手術(shù)技術(shù)。包括激光屈光性角膜切削術(shù)(Phｏｔorefractivｅkｅratecｔｏmy，ＰＲＫ）、激光原位角膜磨鑲術(shù)(Lａseriｎsitukｅraｔomileｕｓis，LAＳＩK）、化學(xué)法上皮瓣下角膜磨鑲術(shù)(Laserｅpitheｌiaｌkerａt(yī)oｍｉｌｅuｓｉｓ、ＬＡＳＥK）和機(jī)械法上皮瓣下角膜磨鑲術(shù)(Eｐi-LＡＳＩK,Epiｐoｌislaseｒｉｎｓituｋeｒatｏmｉleusis）、飛秒激光LASIK(ＦｅmｔoseｃondＬASIK）、全飛秒激光(“ａll—in—one”Fｅｍtosecondlａｓeｒsuｒｇｅrｙ）等．一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）二級(jí)乙等及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu).（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展激光角膜屈光技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)，具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的眼科。1、眼科(1)每年完成內(nèi)眼手術(shù)不少于１00例。（2）必需的配套設(shè)備包括:驗(yàn)光設(shè)備（綜合驗(yàn)光儀、電腦驗(yàn)光儀）;角膜地形圖儀;角膜測(cè)厚儀；非接觸眼壓計(jì)（ＮCT）；視覺質(zhì)量檢查儀（對(duì)比敏感度儀、像差儀）；眼科常規(guī)檢查設(shè)備（裂隙燈、眼底鏡、眼軸檢測(cè)設(shè)備、三面鏡）；快速消毒鍋。（3）有獨(dú)立的醫(yī)學(xué)視光室,進(jìn)行術(shù)前和術(shù)后視光學(xué)檢查和治療。２、手術(shù)室(１）具有獨(dú)立的激光角膜屈光技術(shù)專用手術(shù)室,面積25m２以上，配備相關(guān)的搶救設(shè)備,布局符合要求。(2）手術(shù)室潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的醫(yī)院消毒隔離相關(guān)的技術(shù)規(guī)范，符合污物處理標(biāo)準(zhǔn).（3）使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的激光儀。（4）激光儀須有自動(dòng)中心跟蹤裝置。二、醫(yī)務(wù)人員基本要求（一)眼科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為眼耳鼻喉科專業(yè)，并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。2、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格．3、有顯微角膜板層刀的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作訓(xùn)練經(jīng)驗(yàn)，在有臨床經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師(已獨(dú)立完成不少于500例激光角膜屈光技術(shù)者）臺(tái)上指導(dǎo)下，完成激光角膜屈光技術(shù)不少于５0例。４、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的激光角膜屈光技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。(二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員１、手術(shù)室護(hù)士取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，人員相對(duì)固定,并經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的激光角膜屈光技術(shù)系統(tǒng)培訓(xùn)。2、驗(yàn)光師應(yīng)經(jīng)過視光專業(yè)培訓(xùn)并考核合格。3、激光儀操作人員必須有相應(yīng)上崗合格證.三、技術(shù)管理基本要求(一)遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握激光角膜屈光技術(shù)的適應(yīng)證。（二)實(shí)施激光角膜屈光術(shù)前，應(yīng)向患者或其家屬充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施、術(shù)后注意事項(xiàng)等，并簽署知情同意書。(三)主刀醫(yī)師必須做好術(shù)前評(píng)估。手術(shù)遵循激光角膜屈光技術(shù)操作程序進(jìn)行.（四）病歷書寫記錄規(guī)范、完整.(五)建立健全激光角膜屈光術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（六)手術(shù)設(shè)備有專人負(fù)責(zé),并定期維護(hù)。(七）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受激光角膜屈光技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià),包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等.（八)其他管理要求１、建立激光角膜屈光技術(shù)器材登記制度，保證器材來源可追溯。在患者住院病歷手術(shù)記錄部分留存器材條形碼或者其他合格證明文件.２、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性診療器材。３、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按規(guī)定收費(fèi)．四、培訓(xùn)基本要求擬從事激光角膜屈光技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。培訓(xùn)工作基本要求：1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃，保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn).3、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定,并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。4、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案,并做好考勤記錄.附件12輸尿管鏡診療技術(shù)管理規(guī)范（2０12版)為規(guī)范本市輸尿管鏡診療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市輸尿管鏡診療技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況,制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展輸尿管鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的輸尿管鏡診療技術(shù)是指應(yīng)用輸尿管鏡經(jīng)尿道膀胱徑路進(jìn)入輸尿管，實(shí)施相關(guān)的診斷與治療操作。不包括經(jīng)皮腎穿刺徑路輸尿管鏡技術(shù)。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求(一）二級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu).（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸尿管鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的泌尿外科,有超聲科、放射科、手術(shù)室等相關(guān)輔助科室.具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力.1、泌尿外科有獨(dú)立的科室建制.開展泌尿外科臨床診療工作５年以上,床位不少于20張。能獨(dú)立開展泌尿外科常規(guī)手術(shù)。２、手術(shù)室(１)設(shè)置規(guī)范，符合無(wú)菌操作條件,達(dá)到泌尿外科開放手術(shù)要求。(２）具有泌尿外科手術(shù)所需的麻醉技術(shù)與設(shè)備。(3）具有與手術(shù)設(shè)備相匹配的穩(wěn)定電源供應(yīng)。（４)具有能夠滿足輸尿管鏡診療技術(shù)要求的手術(shù)床．（5）具有手術(shù)影像監(jiān)視系統(tǒng)。(６)具有輸尿管鏡及配套器材（包括膀胱鏡、導(dǎo)絲、異物鉗、活檢鉗、輸尿管導(dǎo)管、雙J管等)的存放柜，有專人負(fù)責(zé)保管登記，定期進(jìn)行維護(hù)和檢修。(7)具有保證手術(shù)器械消毒滅菌的設(shè)備,同一器械對(duì)1名以上患者進(jìn)行操作時(shí)，每次使用前應(yīng)保證足夠的消毒時(shí)間.3、輔助科室（1)超聲科能夠開展泌尿系統(tǒng)超聲檢查。（2)放射科能夠開展腹部平片（ＫUB)、靜脈尿路造影（IＶＵ）、逆行腎盂造影、CT或核磁共振(MRＩ）檢查。（3）檢驗(yàn)科能夠開展血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化和微生物檢測(cè)等檢查.二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一)泌尿外科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè),并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。2、有3年以上泌尿外科專業(yè)臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，并具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格.3、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)有獨(dú)立處理本手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥的能力。4、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的輸尿管鏡診療技術(shù)培訓(xùn),掌握輸尿管鏡的正確使用和保養(yǎng)方法。（二）手術(shù)護(hù)士1、取得《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》，具有1年以上手術(shù)室工作經(jīng)驗(yàn)、能配合進(jìn)行開放手術(shù).人員相對(duì)固定。２、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的輸尿管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)，熟練掌握輸尿管鏡及配套器械的裝配、保養(yǎng)和基本故障的排除。(三)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員具有相關(guān)執(zhí)業(yè)證書并經(jīng)過相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求(一）遵守相關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握輸尿管鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證。（二）實(shí)施輸尿管鏡術(shù)前，應(yīng)向患者或其家屬充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（三)若操作失敗或出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，應(yīng)有及時(shí)的應(yīng)對(duì)措施，包括轉(zhuǎn)開放手術(shù)等。（四)建立健全輸尿管鏡術(shù)后隨訪制度，按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄.（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年完成輸尿管鏡診療技術(shù)不少于５０例。（六）開展輸尿管鏡診療技術(shù)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成的病例不少于２0例.(七)按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受輸尿管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià)，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。(八）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。2、建立輸尿管鏡診療技術(shù)器材登記制度，保證器材來源可追溯．在患者住院病歷手術(shù)記錄部分留存器材條形碼或者其他合格證明文件.３、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性診療器材。4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按規(guī)定收費(fèi).四、培訓(xùn)基本要求擬從事輸尿管鏡診療技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。（一)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)基本要求１、三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu).2、具有輸尿管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。有與開展輸尿管鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。相關(guān)專業(yè)學(xué)術(shù)水平居國(guó)內(nèi)前列，且在當(dāng)?shù)赜休^強(qiáng)的影響力.3、每年完成各類輸尿管鏡診療技術(shù)不少于８００例，其中治療性病例不少于６００例.開展輸尿管軟鏡技術(shù)培訓(xùn)的機(jī)構(gòu)，每年完成輸尿管軟鏡技術(shù)不少于１０0例。４、泌尿外科床位不少于５０張.５、有至少4名具有輸尿管鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中２名以上為副主任醫(yī)師。(二)培訓(xùn)工作基本要求1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱。2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃,保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn).3、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估；在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息.４、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。(三)輸尿管鏡診療技術(shù)醫(yī)師培訓(xùn)要求1、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，獨(dú)立完成規(guī)定數(shù)量的輸尿管鏡檢查、輸尿管鏡雙Ｊ管置入術(shù)及輸尿管鏡碎石治療病例，并經(jīng)考核合格．２、在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，參加對(duì)輸尿管鏡診療技術(shù)患者的全程管理，包括術(shù)前評(píng)價(jià)、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學(xué)科共同會(huì)診、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護(hù)治療和手術(shù)后隨訪等。附件1３面部輪廓整形技術(shù)管理規(guī)范(2０１２版)為規(guī)范本市面部輪廓整形技術(shù)的臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市面部輪廓整形技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況，制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展面部輪廓整形技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的面部輪廓整形技術(shù)廣義上是指通過外科手術(shù)，將既有的面部骨骼的外部輪廓曲線進(jìn)行一定的改變，使之更加符合通常的審美標(biāo)準(zhǔn)。從狹義上說，主要是通過對(duì)面部骨骼的切除、充填、移位等方法來改善面部形態(tài)的專項(xiàng)技術(shù),通常用于下頜角肥大、顴骨肥大、頦部后縮或偏斜、面型不對(duì)稱等臨床表現(xiàn)的整形治療.本規(guī)范涉及的技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)主要是針對(duì)后者，即特指針對(duì)不涉及牙頜關(guān)系矯正的面部骨骼輪廓整形技術(shù).一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）按照衛(wèi)生部《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》的相關(guān)規(guī)定，本技術(shù)在符合條件的三級(jí)整形外科醫(yī)院或設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級(jí)綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展。醫(yī)療美容門診部和診所均不能開展此項(xiàng)技術(shù)。(二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展面部輪廓整形技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的整形外科或醫(yī)療美容科、麻醉科、重癥監(jiān)護(hù)室和血庫(kù)。具有全身或局部并發(fā)癥的綜合搶救和處理能力．１、整形外科或醫(yī)療美容科（1）每年完成整形美容手術(shù)不少于８0０例.醫(yī)療美容科應(yīng)符合衛(wèi)生部《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療美容科（室)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》要求.(2)科室人員梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理,有至少２名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和3名具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師.2、手術(shù)室(1）設(shè)置應(yīng)符合規(guī)范要求，配備至少一套能夠獨(dú)立滿足面部輪廓整形手術(shù)需要的專業(yè)設(shè)備（如電鋸等)，并應(yīng)具有規(guī)范的正頜外科手術(shù)器械。(2）具有麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、自動(dòng)血壓監(jiān)測(cè)儀、體外除顫器等基本設(shè)備,能夠勝任應(yīng)急搶救需要.３、重癥監(jiān)護(hù)室具有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的、５年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(一）整形外科或醫(yī)療美容科醫(yī)師1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,執(zhí)業(yè)范圍為外科專業(yè),并在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的在職醫(yī)師。２、主刀醫(yī)師應(yīng)從事整形外科或醫(yī)療美容科工作十年以上,具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,能夠熟練進(jìn)行術(shù)中大出血、頜面骨折等急診并發(fā)癥的救治，獨(dú)立、熟練完成頜間結(jié)扎等基本操作，已完成頜面外科手術(shù)３０例以上.3、經(jīng)過衛(wèi)生行政部門認(rèn)可的面部輪廓整形技術(shù)培訓(xùn)并考核合格。（二）麻醉醫(yī)師1、有至少2名具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的麻醉醫(yī)師。２、具有熟練的全身麻醉經(jīng)驗(yàn)，并具有熟練處理面部輪廓整形術(shù)中和術(shù)后出現(xiàn)的大出血、機(jī)械性窒息等并發(fā)癥的臨床經(jīng)驗(yàn)以及抗休克、復(fù)蘇等臨床能力.三、技術(shù)管理基本要求（一）遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，嚴(yán)格掌握面部輪廓整形技術(shù)的適應(yīng)證。（二）每例面部輪廓整形手術(shù)成立治療組。術(shù)前、術(shù)后應(yīng)制定合理的治療方案,并符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)《臨床技術(shù)操作規(guī)范》(美容醫(yī)學(xué)分冊(cè)）的要求.（三)實(shí)施面部輪廓整形手術(shù)前，應(yīng)向患者或其家屬充分告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書。（四)面部輪廓整形手術(shù)前應(yīng)進(jìn)行必要的影像學(xué)檢查，如頭顱正側(cè)位定位片、下頜全景片，并具備規(guī)范的術(shù)前、術(shù)后照片。（五）手術(shù)在氣管插管全麻下進(jìn)行,禁止在靜脈麻醉下行面部輪廓手術(shù)操作。（六）手術(shù)后建議床頭配置氣切包.術(shù)后應(yīng)保證專人監(jiān)護(hù)及安排能勝任急救的值班醫(yī)師在場(chǎng)。(七）按照衛(wèi)生行政部門的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受面部輪廓整形技術(shù)臨床應(yīng)用能力評(píng)價(jià),包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。(八）其他管理要求1、使用經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的設(shè)備、器材。２、建立面部輪廓整形技術(shù)器材登記制度,保證器材來源可追溯。3、不得違規(guī)重復(fù)使用一次性診療器材。４、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策,按規(guī)定收費(fèi)。四、培訓(xùn)基本要求擬從事面部輪廓整形技術(shù)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。培訓(xùn)工作基本要求:1、使用統(tǒng)一編寫的培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱.2、擬定培訓(xùn)計(jì)劃,保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成培訓(xùn)。3、按照要求對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師的理論知識(shí)掌握水平、實(shí)踐能力操作水平進(jìn)行定期測(cè)試、評(píng)估;在培訓(xùn)結(jié)束后,對(duì)接受培訓(xùn)醫(yī)師進(jìn)行評(píng)定，并及時(shí)報(bào)送相關(guān)信息。４、為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案,并做好考勤記錄。附件1４醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)管理規(guī)范（2０1２版）為規(guī)范本市醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，更好的發(fā)揮高壓氧治療在疾病救治中的作用,提高療效，規(guī)范操作，合理使用，有效預(yù)防惡性事故的發(fā)生,結(jié)合本市醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)應(yīng)用的實(shí)際情況,制定本規(guī)范。本規(guī)范為本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)是指借助醫(yī)用高壓氧艙在高壓下吸入高濃度氧治療缺血、缺氧及相關(guān)性疾病的方法.本市禁止使用加壓介質(zhì)為氧氣的單人氧艙.一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一)二級(jí)及以上或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu).(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（三）氧艙應(yīng)取得本市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《醫(yī)用氧艙使用證》。(四）氧艙場(chǎng)地設(shè)置要求１、氧艙及周圍環(huán)境應(yīng)符合消防要求.2、小型氧艙（小于１2人)的醫(yī)療用房使用面積不得少于15０平方米，大型氧艙（12人及以上）不得少于200平方米,上述面積均不包括輔助用房.３、高壓氧（治療）科（室）應(yīng)設(shè)有專門的接診室、候診室、更衣室、操作間、氧艙大廳、消毒間等，操作間與氧艙大廳不應(yīng)兼作候診室、診療室和更衣室等。（五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)用高壓氧治療應(yīng)設(shè)置高壓氧（治療)科（室)，并配備醫(yī)師、護(hù)士和工程技術(shù)人員，其中醫(yī)師不少于2名，有病房、教學(xué)、科研等任務(wù)可按需要增加人員配備。二、醫(yī)務(wù)人員基本要求(