制程檢驗(yàn)控制程序

XXXXCo.,Ltd.XXXX公司文件名稱：制程檢驗(yàn)控制程序文件編號(hào)：版次：V0修訂號(hào):00頁(yè)碼：6/71.目的明確生產(chǎn)過程中各部門的職責(zé)權(quán)限，確保各生產(chǎn)過程按照策劃的流程運(yùn)行，使產(chǎn)品滿足既定的質(zhì)量要求。適用范圍本程序適用于各生產(chǎn)工序的過程監(jiān)控和產(chǎn)品檢查。術(shù)語及定義無職責(zé)4.1生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照控制計(jì)劃、受控的作業(yè)文件進(jìn)行生產(chǎn)，并及時(shí)通報(bào)異常情況；4.2品管部負(fù)責(zé)按照控制計(jì)劃和受控的檢驗(yàn)文件對(duì)生產(chǎn)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督、檢查。內(nèi)容5.1正常生產(chǎn)前監(jiān)控5.1.1生產(chǎn)開始前，各生產(chǎn)部門將相關(guān)作業(yè)文件放置到員工操作區(qū)域，并按照受控的作業(yè)文件對(duì)工藝參數(shù)、生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行設(shè)置和調(diào)整；5.1.2各生產(chǎn)部門按照首件操作流程制作首件，提交品管部的現(xiàn)場(chǎng)QC組長(zhǎng)確認(rèn)；5.1.3品管部QC組長(zhǎng)至少對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)，以判斷是否可正常生產(chǎn)：a） 現(xiàn)場(chǎng)是否有適用的受控作業(yè)文件；b） X藝參數(shù)是否在作業(yè)文件要求范圍之內(nèi)；c） 首件產(chǎn)品是否合格。5.1.4若以上項(xiàng)目均確認(rèn)符合，品管部應(yīng)向生產(chǎn)部門出具首件檢驗(yàn)報(bào)告和首件OK樣板；若首件不合格，生產(chǎn)部門應(yīng)聯(lián)絡(luò)各相關(guān)部門進(jìn)行分析，檢討原因及采取糾正措施，直至品管部確認(rèn)首件合格，生產(chǎn)部門方可開始正式生產(chǎn)，首件OK樣板由生產(chǎn)部放置于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)指定位置。5.2正常生產(chǎn)監(jiān)控5.2.1正常生產(chǎn)開始后，生產(chǎn)部門應(yīng)按照作業(yè)文件對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀全檢，以確保工藝參數(shù)和產(chǎn)品品質(zhì)滿足要求；5.2.2如生產(chǎn)部門發(fā)現(xiàn)異常，需對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，應(yīng)立即通知品管部現(xiàn)場(chǎng)人員確認(rèn)，并XXXXCo.,Ltd.XXXX公司文件名稱：制程檢驗(yàn)控制程序文件編號(hào)：版次：V0修訂號(hào):00頁(yè)碼：6/7在規(guī)格范圍內(nèi)調(diào)整參數(shù)；如發(fā)生設(shè)備異常，《不合格品控制程序》處理；應(yīng)按照設(shè)備異常處理流程執(zhí)行，產(chǎn)品按照5.2.3品管部對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行定期巡檢，檢查項(xiàng)目包括標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)、工藝參數(shù)和產(chǎn)品外觀、重量和尺寸等，并作好記錄，具體參照《PQC監(jiān)察工作指引》。5.2.4對(duì)于確定需進(jìn)行SPC管控的特殊特性，品管部應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特殊特性進(jìn)行測(cè)量、記錄，并進(jìn)行SPC管控。5.2.5對(duì)巡檢發(fā)現(xiàn)的不合格，品管部應(yīng)按照《不合格品控制程序》對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并立即要求生產(chǎn)部門改善，必要時(shí)要求生產(chǎn)部門停止生產(chǎn)，直至改善OK。5.3產(chǎn)品入庫(kù)前確認(rèn)為防止不合格品流向下工序，各工序產(chǎn)品入庫(kù)前，品管部都將按照出貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，具體請(qǐng)參照《最終品質(zhì)控制程序》執(zhí)行。5.4記錄保存5.4.1品管部應(yīng)至少每月統(tǒng)計(jì)各生產(chǎn)部門的制程不良率，并進(jìn)行分析，要求生產(chǎn)部門實(shí)施改善；5.4.2檢驗(yàn)記錄及相關(guān)改善資料按照《記錄管理控制程序》要求執(zhí)行。相關(guān)記錄無相關(guān)文件8.1《最終品質(zhì)控制程序》8.2《不合格品控制程序》8.3《記錄控制程序》8.4《PQC監(jiān)察工作指引》附件（見下頁(yè)）XXXXCo.,Ltd.XXXX公司文件名稱：制程檢驗(yàn)控制程序文件編號(hào)：版次：V0修訂號(hào):00頁(yè)碼：6/7PQC巡檢QC組長(zhǎng)確認(rèn)作業(yè)文件、工藝參數(shù)及首件8.1流程圖生產(chǎn)部門準(zhǔn)備生產(chǎn)任何一個(gè)不符合三者都符合正常生產(chǎn)產(chǎn)品OK產(chǎn)品NG進(jìn)入《不合格產(chǎn)品控制程序