中鑒中山地區(qū)毒性中藥飲片使用情況

我，所呈交的（設(shè)計(jì)）是本人在老師指導(dǎo)下進(jìn)行的研究工得其他教育機(jī)構(gòu)的或而使用過的材料。我承諾，（設(shè)計(jì)）中的所有內(nèi)容均真實(shí)、。（設(shè)計(jì)）作者（簽名 ……………………Ⅰ-前 資料與方 數(shù)據(jù)來 研究方 結(jié)果與分 常用毒性中藥飲片的需求 和使用中藥飲片的主要影響因 醫(yī)院藥房毒性中藥飲片的使用狀 4…………………中藥毒性的概況和系統(tǒng)研 毒性中藥飲片的使用價(jià)值與意 毒性飲片國內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量管理和市場情 國家對毒性飲片管理的政策與規(guī) 5總結(jié) 參考文 綜 致 附 中山地區(qū)毒性中藥飲片的使用情問卷對象，以20家零售藥店作為觀察調(diào)研對象，以3個(gè)醫(yī)院藥房作為深入調(diào)研對象。對醫(yī)院毒性中藥的使用量和含毒性中藥的處方數(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中附子用量最多占毒性中藥總使用量48.21%，其次是半夏占31.74%，生川烏、草烏、天南星分別占比為12.3%、4.2%、3.6%；含毒性中藥的處方共張631，其中含附子的處方數(shù)最多，占處方數(shù)的74.6%，其次是半夏，占64.5%，川烏、草烏各占56.8%和45.2%，天南星有21.6%。而且生半夏、生天南星的年使用量呈:毒性中藥飲片；使用情況；研TheuseoftoxicherbsslicesinZhongshan:ObjectivetostudytheuseoftoxicChineseherbalpiecesasbreakthroughpoint,toinvestigatethesituationandexistingproblemsofthetoxicityofChineseherbalpiecesinZhongshanarea,andtoproposereasonablesuggestionstofurtherinstructtherationalmedication.Methodwith"everythingfromreality"asguidance.Experiencedollection,marketresearch,statisticalysisandproposephases,andconductsurveysintheregion.With200millionconsumersasaquestionnairesurvey,20retailpharmaciesasanobservationandresearchobject,to3hospitalpharmaciesasin-depthresearchobjects.ResultstheuseoftoxicChinesemedicinesandtheprescriptionnumberoftoxicChinesemedicineswerestatisticallycounted,withthemostattacheddosage,thetotaluseoftoxicherbs48.21%,followedbythe31.74%%ofPinelliaTernate,rawChunu,grassblack,Araceaerespectivelyaccountedforaratioof12.3%,4.2%,3.6%;aprescriptionoftoxicherbswithatotalof631,whichcontainstheumnumberofprescriptions,thenumberofprescriptionsfor74.6%,followedbyBanxia,accountedfor64.5%,Chunu,grassblackand56.8%,TheSkySouthStarhas21.6%.Moreover,theannualuseofPinelliaTernateandAraceaeshowedasignificantupwardtrend.ConclusionhasbeenthattheattaentandPinelliaTernateareusedasrepresentativesoftoxicpieces,andtheiruseiswideandthemarketislarger.Withtheincreaseoftumorpatients,theefficacyoftoxicherbsinthetreatmentoftumorsis ingmoreandmorerecognized.Keywords:ToxicChineseHerbal研究方在查閱有關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)研究目的自行設(shè)計(jì)“中山地區(qū)毒性中藥飲片使用情況表”1：用頻率、和使用的途徑、選擇藥物的因素等。零售藥店服務(wù)訪談內(nèi)容：毒性中藥飲片的需求量：醫(yī)院藥房訪談內(nèi)容毒性中藥飲片的使用情況（用量、構(gòu)成處：結(jié)果與分常用毒性中藥飲片的需求在本次走訪中，各零售藥房共含性中藥飲片26種，價(jià)格不一，基在消費(fèi)者問卷中，在藥物類型選擇上有89.36%的消費(fèi)者愿意選擇使用在零售藥店走訪得出在日常人們一年內(nèi)中藥飲片的毒性中藥飲片的需求量（前十種1。1和使用中藥飲片的主要影響因中藥飲片是中辯證治療重要的環(huán)節(jié)之一人們和使用它的影響因素有那些呢？筆者帶著這一疑問對消費(fèi)者進(jìn)行了問卷和對零售藥店的進(jìn)問卷顯示，藥物價(jià)格、藥物療效、藥物生產(chǎn)地、藥物有效成份等都是影響消費(fèi)者的和使用中藥飲片的主要藥物基本因素。從各因素的提及率來看，藥物療效是最多消費(fèi)者關(guān)心的，達(dá)到80.80%。其次，藥物價(jià)格和藥物生產(chǎn)地也（1）24。4內(nèi)6藥“以毒攻毒”治療。以40至60歲人群居多。風(fēng)濕免疫科使用頻率第二，4中藥毒性的概況和系統(tǒng)研《神農(nóng)本草經(jīng)將中藥分為和無毒兩類而沒有在毒性具體程度上分級《本草綱目中把中藥分為大毒有毒小毒微毒微毒五級，為最詳細(xì)的中藥毒性分級方法[2。含的番木鱉堿，半夏、白附子、天南星等所含的生物堿都有很大毒性，巴豆中豆油中含有的毒性球蛋白可以急性腸胃炎甚至2001年6月20，日FDA宣布終止使用含馬兜鈴酸的13種中藥產(chǎn)品，而在此之前，已發(fā)，，導(dǎo)致中藥飲片毒副反應(yīng)的最常見原因有以下幾點(diǎn)：第一中藥制不規(guī)范制；第二，中藥使用劑量不恰當(dāng)；第三，中藥配伍不當(dāng)；第四，個(gè)體差異不同的生物對于藥物的和敏感性不同可能會(huì)對藥物產(chǎn)生的不同反應(yīng)。，了中藥雖能致毒但能抗癌的實(shí)例在古代就曾經(jīng)使用蟾酥來治療腫瘤而報(bào)道稱素鈉可抑制癌細(xì)胞的A和A含量及前體的摻入，其機(jī)理為首先作用于癌細(xì)胞的核酸代謝，繼而使癌細(xì)胞形態(tài)和功能發(fā)生改變，癌細(xì)胞[5]。毒性中藥飲片的使用價(jià)值與意水消腫之品，茯苓無毒而力緩，加皮則力強(qiáng)[6]。、，病性疾病等?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明的毒性中藥治療腫瘤顯著效果，如芥子氣學(xué)研究也證明中藥的抗癌機(jī)制主要是通過對癌細(xì)胞的直接、誘導(dǎo)凋亡、，、有16種中藥的單藥提取物目前得以在臨床應(yīng)用，主要有：長春新堿及長春堿類藥苦參堿靛玉紅喜樹堿類三尖杉堿類素砷劑、、[8—11]。所以，對于臨床治療上的一些重病急癥和疑難雜癥，若能夠好好利用毒毒性飲片國內(nèi)生產(chǎn)質(zhì)量管理和市場情在中藥飲片GMP實(shí)施過程性中藥飲片生產(chǎn)的過程中質(zhì)量管理存在著首先中藥飲片行業(yè)仍然未擺脫多小散亂的局面缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不夠，制技術(shù)水平不高等，都是其亟待解決的現(xiàn)實(shí)問題[13]。其次在毒性飲片生產(chǎn)的環(huán)境上仍存在諸多盲點(diǎn)問題比如說制產(chǎn)生的水、毒飲片藥效失去；第二則是制得不完全，臨床應(yīng)用的飲片仍含有毒性。國家對毒性飲片管理的政策與規(guī)間過長，監(jiān)管部門及體制等已發(fā)生變化，僅對28種毒性中藥進(jìn)行特殊管理已不合適目前的狀況具體表現(xiàn)為對經(jīng)過制仍具有一定毒性的中藥未納入特殊管理;對臨廣泛使用但使用不當(dāng)會(huì)引起的中藥也按一般藥品管理[14]如今，毒性中藥管理品種范圍認(rèn)定不清目前納入特殊管理的28種毒性中藥品種主要沿用的是1988年衛(wèi)生部頒布毒性中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完品種仍采用手摸眼看等傳統(tǒng)方法，只有性的經(jīng)驗(yàn)辨別，毫無明確指標(biāo)。以2005年版《中國藥典》中收載的72種早幾年的水平，甚至個(gè)別品種仍采用手摸眼看等傳統(tǒng)方法，只有性的經(jīng)驗(yàn)辨別，毫無明確指標(biāo)。以2005年版《中國部中藥毒性藥物的11％；既無含量標(biāo)準(zhǔn)，又無限量標(biāo)準(zhǔn)的藥物占全部毒性藥物的2010年版《中國藥典》中收載的8315.741％[17。毒性中藥管理的相關(guān)不完就此而言就出現(xiàn)了許多的一方面毒性中藥是一個(gè)特殊管理的藥品，市場流通過程中力度不《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第7條規(guī)定：凡是加工和制毒性中藥，必須要按照《中國藥典》或者省、直轄市、自治區(qū)或者衛(wèi)生行政部門制定的《制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行。17個(gè)中藥材專業(yè)市場上，不允許進(jìn)行毒性中藥材交易，然而調(diào)查發(fā)材交易供應(yīng)渠道，以致于毒性飲片企業(yè)無法從正規(guī)采購原料[19]?？傄庖娕c建伴隨社，嚴(yán)打、銷售假劣毒性飲片的違法行為,保證藥品的正規(guī)《中國藥典》和《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》以及各地制規(guī)范三者規(guī)片制規(guī)范，建議客觀的毒性中藥的標(biāo)準(zhǔn)，增加可控性[19、20]。、加強(qiáng)中藥市場流通領(lǐng)域的監(jiān)管，加大處罰力度，嚴(yán)打銷售假劣毒性、飲片的違法行為,保證藥品的正規(guī)購進(jìn),購藥要進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收,保證有跡可尋[21]。4.為了保證在臨毒性中藥能夠達(dá)到“高效低毒”的良好效果，建議把有效成分的最低限度和毒性成分的最高限度為為標(biāo)準(zhǔn)以建立的毒性中藥質(zhì)5.飲片生產(chǎn)資格的、信譽(yù)良好的飲片生產(chǎn)企業(yè)直接購入毒性中藥制飲片，從非正規(guī)購進(jìn)[22]。對毒性中藥在按批準(zhǔn)文號管理的基礎(chǔ)上，各生產(chǎn)經(jīng)營部門經(jīng)藥監(jiān)部門驗(yàn)收合格后方可進(jìn)行加工制[23?？傇谥腥A五千多年的歷史上，中藥作為中醫(yī)辨證治病的重要支柱。自的常用藥在針對一些疑難雜癥和治療的等方面取得了奇特的優(yōu)勢因此，參考文[1].劇毒中藥古今用[M].:中國科技[2]中大學(xué).中藥大辭典[M].:科學(xué)技術(shù)，2006.[3]VanherweghemJL,DepierreuxM,TielemansC,etal.Rapidlyprogressiveinterstitialrenalfibrosisinyoungwomen:associationwithslimmingregimenincludingChineseherbs[J].Lancet,1993，341:387..IzumotaniT,IshimuraE,TsumuraK,etal.AnadultcaseofFanconi2009(09):1672-學(xué)，.中藥的抗癌作用及合理應(yīng)用[J].中草藥（5）:795-郭曉莊.中草藥大辭典[M].:科技翻譯公司.10種中草藥抗腫瘤作用淺析[J].湖南中徐瑞成，，陳莉.Bufalin抗癌機(jī)制研究進(jìn)展[J].國外醫(yī)學(xué)?腫瘤學(xué).毒性飲片生產(chǎn)隱患多文號管理或成解決之道[N].中國報(bào)周李剛.對毒性中藥管理的思考[J].中國藥業(yè)，2007，16(8):60-蘆柏震,毒性中藥使用及管理的現(xiàn)狀分析[J].中管理雜志,2011,19(4):國家藥典.中民藥典∶一部[S]．:化學(xué)工業(yè)李學(xué)林，陶繼陽．應(yīng)完善中藥毒性藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[J].中國藥房（12）:959-，，沈莎莎.淺談毒性中藥監(jiān)督管理中存在的問題及建議，中國會(huì)議,中醫(yī)學(xué)院/呼吸疾病診療與新藥研發(fā)省協(xié)同創(chuàng)新中心黃開顏,對毒性中藥管理品種及用法用量的探討[J].傳統(tǒng)韓,毒性中藥飲片的臨床應(yīng)用及管理現(xiàn)狀初探[J].中國食品藥品2012（12）:64-,加強(qiáng)毒性中藥管理預(yù)防事故發(fā)生[J].中國藥事（3）:147- 綜毒性中藥飲片現(xiàn)存問題分前、飲片的生產(chǎn)管理中仍存在不少問題：中藥飲片的產(chǎn)地制欠規(guī)范化、重金屬以及殘留等嚴(yán)重影響著中藥飲片的良性發(fā)展，為保證藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可控和臨床用藥安全有效，對中藥毒性飲片實(shí)施GMP、毒性中藥歷史及現(xiàn)代研用無毒來標(biāo)明藥物的屬性魏晉之后學(xué)者對藥物毒性有了進(jìn)一步認(rèn)識。學(xué)者對藥物毒性的認(rèn)識不斷豐富《本草綱目》載錄藥物361種，并列草專注清代趙學(xué)敏編著《本草綱目拾遺更是收載了許多新的藥物毒性中藥飲片普遍的問我國身為中藥生產(chǎn)和使用的第一大國，中藥飲片的使用作為中理論的精髓高質(zhì)量的中藥飲片產(chǎn)品無不時(shí)刻影響著國民的用藥安全企業(yè)的口碑發(fā)至更有的“黑”飲片的銷售。，據(jù)中國中藥中藥飲片專業(yè)張世臣介紹，調(diào)研發(fā)現(xiàn)，目前，部分性中藥飲片資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)并未進(jìn)行毒性中藥飲片生產(chǎn)而其出售的毒性飲片卻是在沒有認(rèn)證的作坊并以本廠名義進(jìn)入流通領(lǐng)域一些毒性中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)接受窩點(diǎn)的“貼牌”和“掛靠經(jīng)營、以收取轉(zhuǎn)票手續(xù)費(fèi)增鹽“染色”)等違法行為十分嚴(yán)重。在流通市場內(nèi)，在17個(gè)中藥材專業(yè)機(jī)構(gòu)、藥品零售店從非正規(guī)采購中藥飲片使用量的從正規(guī)，社會(huì)的快速發(fā)展使中藥的消費(fèi)結(jié)構(gòu)發(fā)生根本性變從古至今，人們的中藥消費(fèi)模式大多都以中藥材煎制湯劑為主。但是毒性中藥飲片的生產(chǎn)問題和隱患中藥材來源及采收不規(guī)皆有境界藥材在不同地區(qū)常常品質(zhì)上的差異[4]以往由于中藥材緊缺，時(shí)珍的《本草綱目》觀點(diǎn):“性從地變，質(zhì)與物遷指的是道地藥材的藥材藥效差異甚遠(yuǎn)尤其是一些名貴藥材如:東北長白山的人參的枸杞，和產(chǎn)地的標(biāo)注，其他產(chǎn)地的藥材打著道地藥材的，肆意的攪混中藥的市場，以劣充優(yōu)。但是不同產(chǎn)地的藥材因?yàn)槭艿讲煌模械挠行С煞钟兴?.2.2.中藥制出現(xiàn)的問中藥制的現(xiàn)狀目前中藥飲片是我國現(xiàn)代中醫(yī)臨床用藥的最主要形式，它的質(zhì)量好壞直接影響中在臨的治療效果[7]中藥飲片是由中藥材進(jìn)過一系列工藝制而成的制是為了降低和消除藥物的毒性和副作用改變藥性、改變或增強(qiáng)藥物作用的部位和趨向便于調(diào)劑矯臭利于貯藏和保存制工制與加輔料制均可影響臨床療效中藥經(jīng)輔料制后在性味功效作用趨向歸經(jīng)和毒副作用方面都會(huì)發(fā)生不同變化，從而最大限度地發(fā)揮療效。簡而言之，制就是要保留有治療作用的成分，去除無效甚至是有害的成分。目 、備工藝水平等客觀條件的制約，與現(xiàn)代藥品GMP要求差距較大成為通過藥品GMP認(rèn)證的一點(diǎn)[8]。國家藥監(jiān)局2002年頒布“關(guān)于《藥品管理“性”中藥制現(xiàn)已經(jīng)成為了中藥現(xiàn)代化過程的一個(gè)容易被忽視并且難以逾越的、：，中藥材制規(guī)范不中藥的制目的主要是增效減毒。相比于無毒中藥中藥除了要保持、提高藥性之外，更應(yīng)該注意的是消除或者降低其多，很多國家和地區(qū)都有個(gè)別中藥進(jìn)口的“”[9]。古代流傳下來的很難說結(jié)論都是正確無誤的。就制的程度而言，大體歸為兩大類。第一類，制不恰當(dāng)保留毒性甚至產(chǎn)生毒性引起安全健康的問題第二種則是制過頭，成分轉(zhuǎn)化或隨蒸汽逸出,而煎液中的有效成分增加,如細(xì)辛煎30min其毒性成分黃樟醚揮發(fā)98：，。的游離,增加毒性[10]。所以應(yīng)該建立中藥制工藝評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)，是同類研究的結(jié)果具有同一性，相互間的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以共享，避免制不當(dāng)制工。3.2.3劣藥品充斥市以次充好：中藥品種繁多且外形相似，非專業(yè)很難辨識，因此給了中藥飲片發(fā)展建對中藥飲片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)飲片制規(guī)范《中藥飲片質(zhì)量批準(zhǔn)《中藥制輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中藥飲片建立健全規(guī)范體200811GMP被勒令停產(chǎn)整頓。因此，按照這樣的規(guī)則，應(yīng)該對中藥的就應(yīng)該監(jiān)督生產(chǎn)實(shí)施毒性飲片的批準(zhǔn)文號管產(chǎn)的，凈化飲片市場環(huán)境。堅(jiān)持“3G”認(rèn)藥材；在GMP生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范中，對先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備、制工藝等加大投入，壯