食品原料用小麥麩皮食品生產(chǎn)許可審查方案

食品原料用小麥/皮食品生產(chǎn)許可審查方案（征求意見稿）第一章總則第一條為規(guī)范食品原料用小麥魏皮食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，加強(qiáng)小麥魏皮食品安全監(jiān)管，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，制定本方案。第二條本方案中所稱小麥魏皮是指：在小麥粉加工過程中，經(jīng)過度離、篩理等生產(chǎn)工藝制成的食品原料用小麥埶皮，小麥魏皮包含魏片和魏粉。第三條小麥魏皮食品的申證類別為糧食加工品，類別編號(hào)為0101,類別名稱為小麥粉，品種明細(xì)為專用：其他（食品原料用小麥魏皮）。第四條本方案理應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可審查通則》結(jié)合使用，僅適用于河北省食品原料用小麥魏皮食品生產(chǎn)許可審查工作。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，沒有完整生產(chǎn)工藝條件的，不予生產(chǎn)許可。第五條本方案中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本方案。第二章生產(chǎn)場(chǎng)所第六條廠區(qū)要求、廠房和車間、庫(kù)房要求理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。第七條生產(chǎn)車間一般包括：小麥粉加工區(qū)、分離區(qū)、篩理區(qū)、包裝區(qū)，分離區(qū)、篩理區(qū)可在小麥粉加工區(qū)，應(yīng)布局合理，包裝車間理應(yīng)與其他功能間分隔管理。第八條包裝車間入口處應(yīng)設(shè)洗手和更衣設(shè)施。第三章設(shè)備設(shè)施第九條小麥魏皮食品生產(chǎn)者理應(yīng)具備與生產(chǎn)能力、工藝特性和流程相符的加工設(shè)備設(shè)施、清潔消毒設(shè)施、個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施、照明設(shè)施、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等。生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)備設(shè)施理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。第十條小麥魏皮食品生產(chǎn)設(shè)備一般包括清理設(shè)備、碾磨設(shè)備、篩理設(shè)備、粉碎設(shè)備（有粉碎工藝的）、包裝設(shè)備。-3-3-第十一條與原料、半成品、成品直接接觸的設(shè)備與用具，理應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。第十二條企業(yè)自行檢驗(yàn)的，應(yīng)具備與所檢項(xiàng)目適合的檢驗(yàn)室和檢驗(yàn)?zāi)芰?；由具有相?duì)應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)人員按規(guī)定的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)；檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按期檢定。第四章設(shè)備布局和工藝流程第十三條生產(chǎn)設(shè)備的布局理應(yīng)與產(chǎn)品工藝流程相符，避免交叉污染，理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。第十四條工藝流程一般包括：原料驗(yàn)收、原料清理、磨制、篩理、粉碎（有粉碎工藝的）、包裝。第十五條理應(yīng)通過危害分析方法明確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)行有效監(jiān)控并記錄各項(xiàng)控制指標(biāo)。原料投入工序理應(yīng)監(jiān)控并記錄投料種類、數(shù)量以及投料順序；原料投入輸送系統(tǒng)理應(yīng)有適宜過濾除雜措施；潤(rùn)麥要控制加水量。加工過程理應(yīng)通過篩網(wǎng)、磁柵等進(jìn)行異物控制，保證包裝后的產(chǎn)品不含金屬和其他異物。第五章人員管理第十六條食品安全管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、檢驗(yàn)人員、生產(chǎn)人員必須取得健康合格證明后方可上崗工作，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，理應(yīng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》的相關(guān)要求。第十七條企業(yè)理應(yīng)每年制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃開展培訓(xùn)，并有相關(guān)的培訓(xùn)及考核記錄。食品安全管理人員上崗前理應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，并考核合格。第十八條食品安全管理人員理應(yīng)具有食品或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，或具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷。第六章管理制度第十九條理應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。小麥魏皮食品生產(chǎn)所需的原輔料及包材須符合相對(duì)應(yīng)的國(guó)家法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)部門公告的要求。第二十條理應(yīng)建立生產(chǎn)過程管理制度，對(duì)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全進(jìn)行管控。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，理應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清潔并進(jìn)行記錄。理應(yīng)制定清潔管理制度。各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、下次生產(chǎn)前，對(duì)車間環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、工服和人員進(jìn)行清潔、驗(yàn)證并記錄。記錄內(nèi)容包括：清潔對(duì)象、清潔方式、清潔時(shí)間、效果確認(rèn)等。第二十一條理應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)記錄制度，產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)理應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行逐批檢驗(yàn)。自行檢驗(yàn)的，理應(yīng)定期與具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)出廠項(xiàng)目進(jìn)行能力比對(duì)或驗(yàn)證，并符合相對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)要求；不能自行檢驗(yàn)的，理應(yīng)委托具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。理應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行詳細(xì)的描述，檢驗(yàn)設(shè)備的種類不應(yīng)少于出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的種類。企業(yè)能夠使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測(cè)方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)定期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對(duì)或驗(yàn)證。快速檢測(cè)結(jié)果不合格時(shí)，應(yīng)使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。第二十二條企業(yè)應(yīng)建立自查制度，應(yīng)定期對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，保證其有效運(yùn)行。質(zhì)量管理體系的自查內(nèi)容至少包括：企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況；從業(yè)人員采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況；生產(chǎn)過程控制情況；出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況；檢驗(yàn)設(shè)備管理情況；產(chǎn)品防護(hù)情況；召回情況；不合格品管理情況；人員健康管理情況；標(biāo)簽標(biāo)注符合性情況；信息化追溯系統(tǒng)建立情況；投訴舉報(bào)處理情況；食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。第七章試制產(chǎn)品檢驗(yàn)第二十三條企業(yè)所申報(bào)小麥魏皮食品的產(chǎn)品，提供試制食品的