流行病學(xué)方法在醫(yī)源性疾病研究中的經(jīng)典實(shí)例分析課件

一、常規(guī)流行病學(xué)方法

研究方法觀察法實(shí)驗(yàn)法數(shù)理法描述流行病學(xué)

分析流行病學(xué)

橫斷面調(diào)查監(jiān)測生態(tài)學(xué)究病例個(gè)案調(diào)查病例對照研究隊(duì)列研究：前譫、回顧、雙向?qū)嶒?yàn)流行病學(xué)

臨床試驗(yàn)現(xiàn)場試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)項(xiàng)目理論流行病學(xué)

產(chǎn)生假設(shè)

檢驗(yàn)假設(shè)

驗(yàn)證假設(shè)

一、常規(guī)流行病學(xué)方法研究方法觀實(shí)數(shù)描述流行病學(xué)分析流行病1二、多階段復(fù)合設(shè)計(jì)研究20世紀(jì)70年代開始，提出混合型研究設(shè)計(jì)。巢式病例對照研究（nestedcase-controlstudy）病例-隊(duì)列研究（case-cohortstudy）病例-病例研究（case-onlystudy）隨訪患病率研究（follow-upprevalencestudy）兩階段病例對照研究（two-phasecase-controlstudy）病例交叉設(shè)計(jì)（case-crossoverstudy）等等。二、多階段復(fù)合設(shè)計(jì)研究20世紀(jì)70年代開始，提出混合型研究設(shè)2流行病學(xué)方法在醫(yī)源性疾病研究中的經(jīng)典實(shí)例分析課件3高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥流行病學(xué)研究高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥流行病學(xué)研究4案例提要

1942年，Terry首次描述了在波士頓患晶狀體后纖維增生癥（RetrolentalFibroplasia，RLF）的六個(gè)病例。

以后在美國其他地方和一些西方國家均有較多RLF病例報(bào)道。

流行病學(xué)研究證明，早產(chǎn)兒接受高濃度氧氣治療是本病的病因。

經(jīng)采取措施后，因高濃度氧氣而引起本病的病例已很少見。

案例提要

1942年，Terry首次描述了在波士頓患晶狀體后5RLF臨床表現(xiàn)這是早產(chǎn)兒出生不久發(fā)生的疾病，表現(xiàn)可見于出生后頭一個(gè)月，很少在出生后3個(gè)月的嬰兒中發(fā)生。本病的發(fā)展是進(jìn)行性的，發(fā)展速度不同。通常雙眼受累。一般分為三期：急性期消退期瘢痕期RLF臨床表現(xiàn)這是早產(chǎn)兒出生不久發(fā)生的疾病，表現(xiàn)可見于出生后6描述流行病學(xué)（病例個(gè)案調(diào)查）病例對照研究分析流行病學(xué)（回顧性隊(duì)列研究）實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)

（隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)）

本例所用的流行病學(xué)方法描述流行病學(xué)（病例個(gè)案調(diào)查）本例所用的流行病學(xué)方法7一、描述性研究對獲得的原始觀察數(shù)據(jù)資料進(jìn)行三間分布陳述，即直觀描述疾病、健康及其可能的相關(guān)因素在時(shí)間、空間、人間上的分布，主要是有關(guān)疾病、健康和相關(guān)因素分布的頻率指標(biāo)的計(jì)算和比較。不能估計(jì)疾病與因素間聯(lián)系的強(qiáng)弱。一、描述性研究8描述流行病學(xué)的結(jié)果分析-通過病例個(gè)案調(diào)查、進(jìn)行三間分布和病例分析-提供了病因的可疑線索地理分布：病例分布呈散發(fā)性；最早于波士頓，美國各城市間發(fā)病率差別很大；同一城市不同醫(yī)院間發(fā)病情況有很大懸殊；設(shè)備較好的醫(yī)院，特別是與醫(yī)學(xué)院、校有聯(lián)系的醫(yī)院反而發(fā)病較多；1948年前僅美國，1948年后，加拿大、法國、英國、瑞典、荷蘭、西班牙、瑞士、意大利等均有病例報(bào)告。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥描述流行病學(xué)的結(jié)果分析-通過病例個(gè)案調(diào)查、進(jìn)行三間分布和病例9時(shí)間分布高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥時(shí)間分布高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥10人群分布與早產(chǎn)兒關(guān)系：絕大多數(shù)在早產(chǎn)兒中發(fā)生，與出生體重有關(guān)，體重越輕，胎齡越小，發(fā)病率越高或病情越重；性別：尚未發(fā)現(xiàn)規(guī)律性；種族：白人比黑人更常見；社會經(jīng)濟(jì)情況：產(chǎn)婦經(jīng)濟(jì)條件或醫(yī)院醫(yī)療條件與本病有關(guān)，多發(fā)生在醫(yī)療設(shè)備較好的醫(yī)院，自費(fèi)入院患者發(fā)病率較高；家庭分布：未見家庭聚集性。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥人群分布與早產(chǎn)兒關(guān)系：絕大多數(shù)在早產(chǎn)兒中發(fā)生，與出生體重有關(guān)11體重（克）嬰兒數(shù)正常RLF%2001~25003129261701~200052466111501~170014612224161251~15001308842321001~1250753144591000或更少48101864共計(jì)46232613629出生體重與RLF發(fā)病率的關(guān)系高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥體重（克）嬰兒數(shù)正常RLF%2001~2500312912妊娠周期觀察例數(shù)RLF急性后遺癥失明合計(jì)31周以上5129（57%）6（12%）1（2%）3630周以下4228（67%）8（19%）6（14%）42妊娠周數(shù)與RLF發(fā)病率的關(guān)系高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥妊娠周期觀察例數(shù)RLF急性后遺癥失明合計(jì)31周以上513分析性流行病學(xué)研究病例對照研究隊(duì)列研究回顧性性隊(duì)列研究雙向性隊(duì)列研究前瞻性隊(duì)列研究高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥分析性流行病學(xué)研究病例對照研究高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥14

圖1病例對照研究原理示意圖調(diào)查方向：收集回顧性資料

比較人數(shù)暴露疾病病例對照+－+－acbd圖1病例對照研究原理示意圖調(diào)查方向：收集回顧性資料15早產(chǎn)兒母親：年齡、Rh型、分娩情況、產(chǎn)科用的鎮(zhèn)痛劑和麻醉劑、X線、感染和早產(chǎn)等因素?zé)o意義；早產(chǎn)兒：一胎或多胎、性別、有無先天性畸形、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、照射X線、輸血、眼部或非眼部感染等無意義；早產(chǎn)兒護(hù)理情況有意義。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥16二、病例對照研究

早產(chǎn)兒護(hù)理情況與RLF的關(guān)系護(hù)理情況正常嬰兒RLF嬰兒平均護(hù)理天數(shù)4656在暖箱平均天數(shù)1219平均輸氧天數(shù)

1221高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥二、病例對照研究

早產(chǎn)兒護(hù)理情況與RLF的關(guān)系護(hù)理情況正常嬰17目標(biāo)人群未患某研究疾病代表性樣本YesNoYesNo暴露組非暴露組時(shí)間順序

是否暴露某個(gè)危險(xiǎn)因子結(jié)局（疾?。╆?duì)列研究的結(jié)構(gòu)模式圖目標(biāo)人群代表性樣本YesNoYesNo暴露組非暴露組18時(shí)間順序

過去

現(xiàn)在

將來

回顧性性隊(duì)列雙向性隊(duì)列前瞻性隊(duì)列回顧性收集已有的歷史資料回顧性收集已有的歷史資料繼續(xù)前瞻性收集資料前瞻性收集資料隊(duì)列研究類型示意圖時(shí)間順序過去現(xiàn)在將來回顧性性隊(duì)列雙向性隊(duì)列前瞻性隊(duì)列19三、回顧性隊(duì)列研究及雙向性隊(duì)列研究分析

不同地區(qū)的學(xué)者大約都同時(shí)開始研究氧氣的應(yīng)用與RLF發(fā)病的關(guān)系；研究結(jié)果表明氧氣的應(yīng)用與RLF疾病有聯(lián)系。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥三、回顧性隊(duì)列研究及雙向性隊(duì)列研究分析20墨爾本三個(gè)單位RLF發(fā)病率機(jī)構(gòu)嬰兒數(shù)RFL例數(shù)RFL發(fā)病率（％）甲1232318.7乙4436.8丙1417.1(Campbell1951)高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥墨爾本三個(gè)單位RLF發(fā)病率機(jī)構(gòu)嬰兒數(shù)RFL例數(shù)RFL發(fā)病率（21某醫(yī)院三個(gè)時(shí)期RLF發(fā)病率時(shí)期嬰兒數(shù)存活嬰兒RFL例數(shù)％例數(shù)％1931~1948A（很少用氧）41213232.010.81949~1950B（廣泛用氧）692637.7519.21950.6~1951C（按需供氧）542444.500.0高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥(ChaseandEvans1952)某醫(yī)院三個(gè)時(shí)期RLF發(fā)病率時(shí)期嬰兒數(shù)存活嬰兒RFL例數(shù)％例數(shù)22某單位不同時(shí)期早產(chǎn)兒RLF發(fā)病情況時(shí)期4磅以下早產(chǎn)嬰兒數(shù)RLF輕型數(shù)(％)重型數(shù)(％)A需要時(shí)氧氣面罩供氧

(1949.4~1949.9)290(0.0)0(0.0)B三磅以下嬰兒氧氣筒供氧

(1949.12~1950.10)380(0.0)3(7.9)C全部嬰兒常規(guī)供氧(1950.11~1951.2)200(0.0)4(20.9)D改善設(shè)備60～85％氧氣

(1951.3~1951.10)256(24.0)13(52.0)E必需時(shí)供氧(1951.11~1953.3)182(11.1)1(5.6)高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥(Jefferson1952)某單位不同時(shí)期早產(chǎn)兒RLF發(fā)病情況時(shí)期4磅以下早產(chǎn)嬰兒數(shù)RL23

臨床試驗(yàn)研究的結(jié)構(gòu)示意圖臨床試驗(yàn)（clinicaltrial）

研究對象（病人）實(shí)驗(yàn)組(干預(yù)組）無效無效有效對照組

有效臨床試驗(yàn)研究的結(jié)構(gòu)示意圖臨床試驗(yàn)（clinical24四、臨床試驗(yàn)(隨機(jī)對照臨床試驗(yàn))1952年P(guān)atz等人在華盛頓為期3年的實(shí)驗(yàn)研究對象：將出生體重小于1600g的嬰兒按交替進(jìn)入法分為兩組；研究方法：試驗(yàn)組用65～70％的氧輸4～7周，對照組用低于40％的氧輸入1～2周；研究結(jié)果高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥四、臨床試驗(yàn)(隨機(jī)對照臨床試驗(yàn))1952年P(guān)atz等人在華盛25不同濃度氧氣治療與RLF關(guān)系的臨床試驗(yàn)分組人數(shù)氧濃度輸氧時(shí)間正常人數(shù)RFL人數(shù)輕中重失明試驗(yàn)組2865~70%4-7周113725對照組37<40%1天-2周314200（Patz1952）高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥不同濃度氧氣治療與RLF關(guān)系的臨床試驗(yàn)分組人數(shù)氧濃度輸氧時(shí)間261954年Kinsey等報(bào)告美國18家醫(yī)院的協(xié)作研究研究對象：將出生體重小于1500g的早產(chǎn)兒隨機(jī)分為兩組；研究方法：試驗(yàn)組給50％的氧氣輸28天，對照組只在臨床應(yīng)急時(shí)給氧；研究結(jié)果:高氧組發(fā)生率均高于按需供氧組1954年Kinsey等報(bào)告美國18家醫(yī)院的協(xié)作研究27接受不同劑量的氧氣治療的早產(chǎn)兒RLF發(fā)生率比較分組輸氧方法正常兒(%)急性RLF(%)Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度Ⅳ度Ⅴ度Ⅰ50％氧28天2825231392Ⅱ按需供氧701585.510.5分組輸氧方法正常兒(%)瘢痕性RLF(%)Ⅰ度Ⅱ度Ⅲ度Ⅳ度Ⅴ度Ⅰ50％氧28天75.45.73.83.83.87.5Ⅱ按需供氧94.01.61.60.81.60.4高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥接受不同劑量的氧氣治療的早產(chǎn)兒RLF發(fā)生率比較分組輸氧方法正28以上研究證明氧氣治療與RLF的病因關(guān)系以后醫(yī)療機(jī)構(gòu)改進(jìn)了早產(chǎn)兒給氧的方法，便控制了本病的流行。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥以上研究證明氧氣治療與RLF的病因關(guān)系高濃度氧與晶狀體后纖維29

現(xiàn)況最近國內(nèi)報(bào)導(dǎo)舉例：1、夏文濤：早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變及其吸氧的因果關(guān)系，司法部司法鑒定科學(xué)技術(shù)研究所，上海2006.32、宋湘海：早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病防治與健康教肓，國際護(hù)理雜志，2006.3（作者單位深圳市眼科醫(yī)院）現(xiàn)況30ThankyouforyourattentionThankyouforyourattention31一、常規(guī)流行病學(xué)方法

研究方法觀察法實(shí)驗(yàn)法數(shù)理法描述流行病學(xué)

分析流行病學(xué)

橫斷面調(diào)查監(jiān)測生態(tài)學(xué)究病例個(gè)案調(diào)查病例對照研究隊(duì)列研究：前譫、回顧、雙向?qū)嶒?yàn)流行病學(xué)

臨床試驗(yàn)現(xiàn)場試驗(yàn)社區(qū)干預(yù)項(xiàng)目理論流行病學(xué)

產(chǎn)生假設(shè)

檢驗(yàn)假設(shè)

驗(yàn)證假設(shè)

一、常規(guī)流行病學(xué)方法研究方法觀實(shí)數(shù)描述流行病學(xué)分析流行病32二、多階段復(fù)合設(shè)計(jì)研究20世紀(jì)70年代開始，提出混合型研究設(shè)計(jì)。巢式病例對照研究（nestedcase-controlstudy）病例-隊(duì)列研究（case-cohortstudy）病例-病例研究（case-onlystudy）隨訪患病率研究（follow-upprevalencestudy）兩階段病例對照研究（two-phasecase-controlstudy）病例交叉設(shè)計(jì)（case-crossoverstudy）等等。二、多階段復(fù)合設(shè)計(jì)研究20世紀(jì)70年代開始，提出混合型研究設(shè)33流行病學(xué)方法在醫(yī)源性疾病研究中的經(jīng)典實(shí)例分析課件34高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥流行病學(xué)研究高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥流行病學(xué)研究35案例提要

1942年，Terry首次描述了在波士頓患晶狀體后纖維增生癥（RetrolentalFibroplasia，RLF）的六個(gè)病例。

以后在美國其他地方和一些西方國家均有較多RLF病例報(bào)道。

流行病學(xué)研究證明，早產(chǎn)兒接受高濃度氧氣治療是本病的病因。

經(jīng)采取措施后，因高濃度氧氣而引起本病的病例已很少見。

案例提要

1942年，Terry首次描述了在波士頓患晶狀體后36RLF臨床表現(xiàn)這是早產(chǎn)兒出生不久發(fā)生的疾病，表現(xiàn)可見于出生后頭一個(gè)月，很少在出生后3個(gè)月的嬰兒中發(fā)生。本病的發(fā)展是進(jìn)行性的，發(fā)展速度不同。通常雙眼受累。一般分為三期：急性期消退期瘢痕期RLF臨床表現(xiàn)這是早產(chǎn)兒出生不久發(fā)生的疾病，表現(xiàn)可見于出生后37描述流行病學(xué)（病例個(gè)案調(diào)查）病例對照研究分析流行病學(xué)（回顧性隊(duì)列研究）實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)

（隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)）

本例所用的流行病學(xué)方法描述流行病學(xué)（病例個(gè)案調(diào)查）本例所用的流行病學(xué)方法38一、描述性研究對獲得的原始觀察數(shù)據(jù)資料進(jìn)行三間分布陳述，即直觀描述疾病、健康及其可能的相關(guān)因素在時(shí)間、空間、人間上的分布，主要是有關(guān)疾病、健康和相關(guān)因素分布的頻率指標(biāo)的計(jì)算和比較。不能估計(jì)疾病與因素間聯(lián)系的強(qiáng)弱。一、描述性研究39描述流行病學(xué)的結(jié)果分析-通過病例個(gè)案調(diào)查、進(jìn)行三間分布和病例分析-提供了病因的可疑線索地理分布：病例分布呈散發(fā)性；最早于波士頓，美國各城市間發(fā)病率差別很大；同一城市不同醫(yī)院間發(fā)病情況有很大懸殊；設(shè)備較好的醫(yī)院，特別是與醫(yī)學(xué)院、校有聯(lián)系的醫(yī)院反而發(fā)病較多；1948年前僅美國，1948年后，加拿大、法國、英國、瑞典、荷蘭、西班牙、瑞士、意大利等均有病例報(bào)告。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥描述流行病學(xué)的結(jié)果分析-通過病例個(gè)案調(diào)查、進(jìn)行三間分布和病例40時(shí)間分布高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥時(shí)間分布高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥41人群分布與早產(chǎn)兒關(guān)系：絕大多數(shù)在早產(chǎn)兒中發(fā)生，與出生體重有關(guān)，體重越輕，胎齡越小，發(fā)病率越高或病情越重；性別：尚未發(fā)現(xiàn)規(guī)律性；種族：白人比黑人更常見；社會經(jīng)濟(jì)情況：產(chǎn)婦經(jīng)濟(jì)條件或醫(yī)院醫(yī)療條件與本病有關(guān)，多發(fā)生在醫(yī)療設(shè)備較好的醫(yī)院，自費(fèi)入院患者發(fā)病率較高；家庭分布：未見家庭聚集性。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥人群分布與早產(chǎn)兒關(guān)系：絕大多數(shù)在早產(chǎn)兒中發(fā)生，與出生體重有關(guān)42體重（克）嬰兒數(shù)正常RLF%2001~25003129261701~200052466111501~170014612224161251~15001308842321001~1250753144591000或更少48101864共計(jì)46232613629出生體重與RLF發(fā)病率的關(guān)系高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥體重（克）嬰兒數(shù)正常RLF%2001~2500312943妊娠周期觀察例數(shù)RLF急性后遺癥失明合計(jì)31周以上5129（57%）6（12%）1（2%）3630周以下4228（67%）8（19%）6（14%）42妊娠周數(shù)與RLF發(fā)病率的關(guān)系高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥妊娠周期觀察例數(shù)RLF急性后遺癥失明合計(jì)31周以上544分析性流行病學(xué)研究病例對照研究隊(duì)列研究回顧性性隊(duì)列研究雙向性隊(duì)列研究前瞻性隊(duì)列研究高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥分析性流行病學(xué)研究病例對照研究高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥45

圖1病例對照研究原理示意圖調(diào)查方向：收集回顧性資料

比較人數(shù)暴露疾病病例對照+－+－acbd圖1病例對照研究原理示意圖調(diào)查方向：收集回顧性資料46早產(chǎn)兒母親：年齡、Rh型、分娩情況、產(chǎn)科用的鎮(zhèn)痛劑和麻醉劑、X線、感染和早產(chǎn)等因素?zé)o意義；早產(chǎn)兒：一胎或多胎、性別、有無先天性畸形、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、照射X線、輸血、眼部或非眼部感染等無意義；早產(chǎn)兒護(hù)理情況有意義。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥47二、病例對照研究

早產(chǎn)兒護(hù)理情況與RLF的關(guān)系護(hù)理情況正常嬰兒RLF嬰兒平均護(hù)理天數(shù)4656在暖箱平均天數(shù)1219平均輸氧天數(shù)

1221高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥二、病例對照研究

早產(chǎn)兒護(hù)理情況與RLF的關(guān)系護(hù)理情況正常嬰48目標(biāo)人群未患某研究疾病代表性樣本YesNoYesNo暴露組非暴露組時(shí)間順序

是否暴露某個(gè)危險(xiǎn)因子結(jié)局（疾?。╆?duì)列研究的結(jié)構(gòu)模式圖目標(biāo)人群代表性樣本YesNoYesNo暴露組非暴露組49時(shí)間順序

過去

現(xiàn)在

將來

回顧性性隊(duì)列雙向性隊(duì)列前瞻性隊(duì)列回顧性收集已有的歷史資料回顧性收集已有的歷史資料繼續(xù)前瞻性收集資料前瞻性收集資料隊(duì)列研究類型示意圖時(shí)間順序過去現(xiàn)在將來回顧性性隊(duì)列雙向性隊(duì)列前瞻性隊(duì)列50三、回顧性隊(duì)列研究及雙向性隊(duì)列研究分析

不同地區(qū)的學(xué)者大約都同時(shí)開始研究氧氣的應(yīng)用與RLF發(fā)病的關(guān)系；研究結(jié)果表明氧氣的應(yīng)用與RLF疾病有聯(lián)系。高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥三、回顧性隊(duì)列研究及雙向性隊(duì)列研究分析51墨爾本三個(gè)單位RLF發(fā)病率機(jī)構(gòu)嬰兒數(shù)RFL例數(shù)RFL發(fā)病率（％）甲1232318.7乙4436.8丙1417.1(Campbell1951)高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥墨爾本三個(gè)單位RLF發(fā)病率機(jī)構(gòu)嬰兒數(shù)RFL例數(shù)RFL發(fā)病率（52某醫(yī)院三個(gè)時(shí)期RLF發(fā)病率時(shí)期嬰兒數(shù)存活嬰兒RFL例數(shù)％例數(shù)％1931~1948A（很少用氧）41213232.010.81949~1950B（廣泛用氧）692637.7519.21950.6~1951C（按需供氧）542444.500.0高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥(ChaseandEvans1952)某醫(yī)院三個(gè)時(shí)期RLF發(fā)病率時(shí)期嬰兒數(shù)存活嬰兒RFL例數(shù)％例數(shù)53某單位不同時(shí)期早產(chǎn)兒RLF發(fā)病情況時(shí)期4磅以下早產(chǎn)嬰兒數(shù)RLF輕型數(shù)(％)重型數(shù)(％)A需要時(shí)氧氣面罩供氧

(1949.4~1949.9)290(0.0)0(0.0)B三磅以下嬰兒氧氣筒供氧

(1949.12~1950.10)380(0.0)3(7.9)C全部嬰兒常規(guī)供氧(1950.11~1951.2)200(0.0)4(20.9)D改善設(shè)備60～85％氧氣

(1951.3~1951.10)256(24.0)13(52.0)E必需時(shí)供氧(1951.11~1953.3)182(11.1)1(5.6)高濃度氧與晶狀體后纖維增生癥(Jefferson1952)某單位不同時(shí)期早產(chǎn)兒RLF發(fā)病情況時(shí)期4磅以下早產(chǎn)嬰兒數(shù)RL54

臨床試驗(yàn)研究的結(jié)構(gòu)示意圖臨床試驗(yàn)（clinicaltrial）

研究對象（病人）實(shí)驗(yàn)組(干預(yù)組）無效無效有效對照組

有效臨床試驗(yàn)研究的結(jié)構(gòu)示意圖臨床試驗(yàn)（clinical55四、臨床試驗(yàn)(隨機(jī)對照臨床試驗(yàn))1952年P(guān)atz等人在華盛頓為期3年的實(shí)驗(yàn)研究對象：將出生體重小于1600g的嬰兒按交替進(jìn)入法分為兩組；研究方法：試驗(yàn)組用65～70％的氧輸4～7周，對照組用低于40％的氧輸入1～2周