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初次申請(qǐng)CNAS認(rèn)可要點(diǎn)61、成立項(xiàng)目組明確分工和職責(zé),配備相關(guān)的資源。2、項(xiàng)目調(diào)研首先,對(duì)組織能力和管理模式的現(xiàn)狀進(jìn)行摸底。其次,進(jìn)行可行性論證和效益分析。需要考慮市場(chǎng)需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門坎等因素。此外,還要摸清同行檢測(cè)機(jī)構(gòu)(潛在競(jìng)爭(zhēng)者)的實(shí)力。項(xiàng)目組需進(jìn)行資料收集、市場(chǎng)調(diào)研等工作,收集客戶需求和行業(yè)最新動(dòng)態(tài),做到知己知彼,切忌閉門造車。3、項(xiàng)目審批項(xiàng)目組將調(diào)研結(jié)果形成“項(xiàng)目可行性報(bào)告”報(bào)管理層審批。報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)描述項(xiàng)目前景和效益分析,硬件需求(包括資金、場(chǎng)地、設(shè)備、新建或改擴(kuò)建設(shè)施環(huán)境需求),軟件需求(包括資質(zhì)和政策準(zhǔn)入門坎、人員需求、涵蓋的標(biāo)準(zhǔn)和領(lǐng)域、認(rèn)可程序要求),特別是項(xiàng)目建設(shè)周期,及項(xiàng)目所需的資金預(yù)算,存在的困難等。管理層召集相關(guān)人員進(jìn)行討論分析后,最終作出開展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。驗(yàn)室的硬件設(shè)施和軟件得到滿足,具備檢測(cè)能力。4、制定項(xiàng)目總體工作計(jì)劃和體系分計(jì)劃項(xiàng)目組應(yīng)制訂項(xiàng)目總體工作計(jì)劃,充分考慮擬認(rèn)可項(xiàng)目和領(lǐng)域的復(fù)雜程度、場(chǎng)地設(shè)施、人員配置等,估算工作量、明確工作步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和任務(wù)分工。質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)一步擬訂管理體系工作計(jì)劃,成立體系文件編寫小組,明確職責(zé)分工。對(duì)項(xiàng)目完成的進(jìn)度,要定期進(jìn)行跟蹤檢查。5、明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件(如授權(quán)書),并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)工作。6、明確實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)和職責(zé)權(quán)限給出意見和解釋人員、監(jiān)督員等,規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。明確各部門職責(zé)權(quán)限,及部門之間的接口關(guān)系,并在組織內(nèi)公布傳達(dá)。管理體系要求實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立流程見圖1。1.文件編制文件編寫小組按ISO/IEC質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單(2)。實(shí)際上也是規(guī)范流程的過(guò)程。文件編制時(shí),應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。2.文件發(fā)布發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過(guò)管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,第二層和第一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。人員培訓(xùn)根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫人員對(duì)各部門骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025,對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求,適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn),保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。管理體系文件運(yùn)行與自查避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象,實(shí)施后要適時(shí)開展自查。內(nèi)部審核內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計(jì)劃,按部門進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問(wèn)題點(diǎn),對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí),應(yīng)避免走形式,切實(shí)找出問(wèn)題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。管理評(píng)審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。管理評(píng)審的輸出:提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向;提出下一步的工作計(jì)劃。評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評(píng)審報(bào)告。評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評(píng)審報(bào)告。技術(shù)要求根據(jù)前期編制的項(xiàng)目總體工作計(jì)劃,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開展以下工作。設(shè)備采購(gòu)技術(shù)要求CTL另外,設(shè)備的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦和耗材、設(shè)備價(jià)第二,確定采購(gòu)商務(wù)條款,如支付和結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭(zhēng)議的解決、合同價(jià)格、明確雙方的權(quán)利和義務(wù)等。設(shè)備的選擇要考慮資金預(yù)算和使用需求。上述要求須在標(biāo)書或合同中列明。選擇供應(yīng)商的資質(zhì)和能力。采購(gòu)記錄/合同應(yīng)妥善保存,以建立合格供應(yīng)商名單和供應(yīng)商檔案。設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)收和使用對(duì)于重要的復(fù)雜的設(shè)備,需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。(的計(jì)量所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn),保證測(cè)量結(jié)果可溯源性。校準(zhǔn)前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)計(jì)量機(jī)構(gòu)提出校準(zhǔn)技術(shù)要求,包括校準(zhǔn)范圍/參數(shù)/使用用途和準(zhǔn)確度要求。當(dāng)設(shè)備完成安裝/調(diào)試/計(jì)量合格,及操作培訓(xùn)后,設(shè)備管理員組織進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)收,確保設(shè)備狀態(tài)良好,能投入正常使用,且校準(zhǔn)結(jié)果滿足之前的技術(shù)要求。這一點(diǎn)最易被設(shè)備管理人員所忽略。因?yàn)橥榱藞D省事,只要有校準(zhǔn)證書就可以投入使用,并未進(jìn)行必要的確認(rèn)。和設(shè)備檔案,檔案可包括設(shè)備的說(shuō)明書、合格證、保修卡、使用光盤/軟件、配件耗材、計(jì)量證書、驗(yàn)收記錄、維修/停用記錄等。設(shè)備期間核查溫度。抽樣及樣品管理抽樣2.5mm;樣品預(yù)處理要求:試驗(yàn)樣品15℃~3545%~75%24小時(shí)。應(yīng)確保樣品的代表性、隨機(jī)性和真實(shí)性。樣品管理/在檢/儲(chǔ)存過(guò)程中要妥善防護(hù)。樣品的儲(chǔ)存環(huán)境如環(huán)境溫度和相對(duì)濕度均要達(dá)到要求??捎脴?biāo)識(shí)卡或條碼的方式,確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫(kù)后要做好登記,按“檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議書”中的雙方約定方法進(jìn)行處置。設(shè)施及環(huán)境改造按照電氣檢測(cè)領(lǐng)域和化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求,關(guān)注要點(diǎn)見附表。標(biāo)準(zhǔn)查新準(zhǔn);與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì);人員比對(duì)等。方法證實(shí)和確認(rèn)環(huán)的適用性。用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。(參考物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)、對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定、不同方法結(jié)果比較等。檢測(cè)結(jié)果的不確定度評(píng)估檢測(cè)有效性監(jiān)控10.能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)CNAS及其他能力驗(yàn)證提供者每年會(huì)公布“能力驗(yàn)證計(jì)劃目錄”1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果(具體要求見《CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》CNAS-AL07)。通過(guò)參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)證明其技術(shù)能力。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用了不同型號(hào)設(shè)備、多臺(tái)相同設(shè)備和/或不同方法對(duì)于同一項(xiàng)目(或參數(shù)1題時(shí),按“不符合檢測(cè)工作控制程序”處理。11.檢測(cè)經(jīng)歷和典型報(bào)告CNAS要求被認(rèn)可各個(gè)場(chǎng)所的項(xiàng)目/參數(shù),必須要有檢測(cè)經(jīng)歷,或應(yīng)實(shí)施過(guò)質(zhì)量控制(如定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控),實(shí)驗(yàn)室基本按項(xiàng)目總體工作計(jì)劃完成項(xiàng)目建設(shè),且有一定檢測(cè)經(jīng)歷,實(shí)驗(yàn)室基本按項(xiàng)目總體工作計(jì)劃完成項(xiàng)目建設(shè),且有一定檢測(cè)經(jīng)歷,滿足相關(guān)條CNAS秘書處”申請(qǐng)受理?xiàng)l件CNASCNAS的相關(guān)要證明。_方法的不確定度評(píng)估;已對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn);能提供典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告;能提供標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告。CNAS(3,CNASCNAS,CNASCNASCNAS推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍)校準(zhǔn)能力核查記錄實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)演示試驗(yàn)記錄表)要給予特別關(guān)注。同時(shí),要根據(jù)所有儀器設(shè)備、檢測(cè)方法校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料。安排和交通安排。證書的使用規(guī)定。迅速整改。評(píng)審組將會(huì)按照評(píng)審計(jì)劃的日程,及評(píng)審組將會(huì)按照評(píng)審計(jì)劃的日程,及則CNAS—CL01(ISO/IEC17025:2005);CNAS-CL11;《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL10。室溝通-末次會(huì)議。核(盲樣試驗(yàn))、查閱能力驗(yàn)證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)演示+現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+查閱記錄/報(bào)告+核查儀器設(shè)備配標(biāo)準(zhǔn),熟悉檢測(cè)方法,不可存有僥幸心理。如果實(shí)驗(yàn)室方面的能力不足,則該申請(qǐng)
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