醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

宣貫《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》Loremipsumdolorsitamet,consecteturadipisicingelit.目錄一、組織機構(gòu)及職責(zé)二、醫(yī)療質(zhì)量保障三、醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進四、監(jiān)督管理五、法律責(zé)任一、組織機構(gòu)及職責(zé)國家衛(wèi)計委制訂醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)制度、規(guī)范、標準、指南省級衛(wèi)生計生行政部門可以根據(jù)本地區(qū)實際制訂縣級以上負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)落實醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度各級衛(wèi)生計生行政部門組建或指定質(zhì)控組織落實醫(yī)療質(zhì)量管理要求一、組織機構(gòu)及職責(zé)明確院、科兩級責(zé)任制明確醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人明確醫(yī)療機構(gòu)科室主要負責(zé)人是科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人醫(yī)療質(zhì)量質(zhì)控部門一、組織機構(gòu)及職責(zé)

《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十一條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的主要職責(zé)是：（一）按照國家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)要求，制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實施；（二）組織開展本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構(gòu)質(zhì)量管理信息；（三）制訂本機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃、實施方案并組織實施；（四）制訂本機構(gòu)臨床新技術(shù)引進和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)工作制度并組織實施；（五）建立本機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制訂培訓(xùn)計劃并監(jiān)督實施；（六）落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內(nèi)容。一、組織機構(gòu)及職責(zé)第十二條二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長由科室主要負責(zé)人擔(dān)任，指定專人負責(zé)日常具體工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組主要職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；（二）制訂本科室年度質(zhì)量控制實施方案，組織開展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；（三）制訂本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃和具體落實措施；（四）定期對科室醫(yī)療質(zhì)量進行分析和評估，對醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實施；（五）對本科室醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、標準、診療常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育；（六）按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息。二、醫(yī)療質(zhì)量保障第十四條---第二十五條規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當履行的職責(zé)，應(yīng)當制定相關(guān)制度，應(yīng)當加強相關(guān)管理三、醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進第二十六條---第三十六條明確醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當采取措施加強醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進四、監(jiān)督管理第三十七條---第四十二條衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)該履行的職責(zé)五法律責(zé)任1、醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第27條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第47條《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第17條“美容醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身條件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù)，未經(jīng)批準不得擅自擴大診療范圍”以及“《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》一、美容外科項目及分級”五法律責(zé)任2、醫(yī)療機構(gòu)違反開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十六條第三款1.《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批有關(guān)工作的通知》七：醫(yī)療機構(gòu)未按本通知要求進行備案或開展禁止臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生計生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條的規(guī)定給予處罰。2、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第47條的規(guī)定給予處罰。五法律責(zé)任3、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第25條、第28條；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第八十一條第二款；《處方管理辦法》第八條、第九條以及第二十九條、第三十一條、第四十七條、第五十四條第一項第二項以及第三項《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十六條第一款《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第48條及其實施細則81條醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療工作4、醫(yī)療機構(gòu)使用不合格或者未經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以上執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：第（六）項使用未經(jīng)批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十六條第二款“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、標準要求，使用經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材開展診療活動?！薄秷?zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十五條醫(yī)師應(yīng)當使用經(jīng)國家有關(guān)部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。LOREMIPSUMDOLOR以上第1、2、3、4種違法行為按照《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十三條規(guī)定，應(yīng)按以上法律法規(guī)處理。五法律責(zé)任5、醫(yī)師收受藥品財務(wù)等回扣《藥品管理法》第九十條第二款醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。五法律責(zé)任6、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十四條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處三萬元以下罰款；對公立醫(yī)療機構(gòu)負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予處分：六種情形6、6-1、醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門或者未指定專兼職人員負責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第10條所有醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當成立醫(yī)療質(zhì)量管理專門部門二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及?？萍膊》乐螜C構(gòu)應(yīng)當成立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會其他機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專兼職人員，負責(zé)此項工作二級以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（1）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十七條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當遵循臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)標準和臨床路徑等有關(guān)要求開展診療工作，嚴格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當嚴格遵守的相關(guān)制度，主要包括：首診負責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度等。18項6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（2）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強藥學(xué)部門建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提升臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點評、藥學(xué)監(jiān)護等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定2011年》《處方管理辦法》《醫(yī)院工作制度2011版》第五章藥事部門工作制度17項6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（3）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強護理質(zhì)量管理，完善并實施護理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護理指南；加強護理隊伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護理質(zhì)量。具體：《醫(yī)院工作制度》第三章護理工作制度（11項）《臨床護理實踐指南》2011版《臨床技術(shù)操作規(guī)范·護理學(xué)分冊》《護理技術(shù)操作規(guī)范》WS/T431-2013護理分級WS433-2013靜脈治療護理技術(shù)操作規(guī)范《護士條例》第25條—30條第（二）項等6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（4）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢驗全過程的質(zhì)量管理制度，加強室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評價工作，促進臨床檢查檢驗結(jié)果互認。《醫(yī)院工作制度（2011版）》第六章醫(yī)技科室工作制度16項《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目目錄》6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（5）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當完善門急診管理制度，規(guī)范門急診質(zhì)量管理，加強門急診專業(yè)人員和技術(shù)力量配備，優(yōu)化門急診服務(wù)流程，保證門急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（6）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強醫(yī)院感染管理，嚴格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險監(jiān)測、預(yù)警以及多部門協(xié)同干預(yù)機制，開展醫(yī)院感染防控知識的培訓(xùn)和教育，嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染暴發(fā)報告制度。6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（7）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強病歷質(zhì)量管理，建立并實施病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書寫客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范?！恫v書寫基本規(guī)范》《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（8）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第二十四條醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展診療活動，應(yīng)當遵循患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對患者的隱私保密?！夺t(yī)療機構(gòu)管理條例》第33條《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第62條6-2醫(yī)療機構(gòu)未建立醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)章制度的

應(yīng)當建立制度如下（9）《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第二十五條醫(yī)療機構(gòu)開展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當符合國家關(guān)于中醫(yī)診療、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理?！吨嗅t(yī)藥法》《中醫(yī)藥條例》《四川省中醫(yī)藥管理條例》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》（2007年3月發(fā)）《醫(yī)院中藥房基本標準》（2009.3.16）《醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》（2009.3.16）《中藥處方格式及書寫規(guī)范》（2010.10.20）等6-3醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度不落實或者落實不到位的，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》規(guī)定的以上制度不落實或落實不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的，要依法承擔(dān)一定責(zé)任。6-4發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的；應(yīng)當報告《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十二條第（六）項“按照有關(guān)要求報送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)信息?！薄夺t(yī)療事故處理條例》第十四條“發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告：

(一)導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故;

(二)導(dǎo)致3人以上人身損害后果;

(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！?-4發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報的；不報告應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任1、《醫(yī)療事故處理條例》第五十六條“醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴重的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀律處分：……(七)未制定有關(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;

(八)未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的;

(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的;…..”2、《醫(yī)療質(zhì)量管理辦》第44條規(guī)定6-5未按照規(guī)定報送醫(yī)療質(zhì)量安全相關(guān)信息的；應(yīng)當建立報告制度《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第34條第二款“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和報告相關(guān)制度，并作為醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作?！钡谌鍡l“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度，并按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告?！薄端幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測與報告管理辦法》第十五條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)，應(yīng)當通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告；不具備在線報告條件的，應(yīng)當通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，由所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。

LOREMIPSUMDOLOR不報告應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任A《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第44條第五項B《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理辦法（2011）》第60條具體內(nèi)容五法律責(zé)任

《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理辦法》第60條醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。情節(jié)嚴重并造成嚴重后果的，由所在地衛(wèi)生行政部門對相關(guān)責(zé)任人給予行政處分：

（一）無專職或者兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；

（二）未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理的；

（三）不配合嚴重藥品不良反應(yīng)和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)有前款規(guī)定行為之一的，應(yīng)當移交同級衛(wèi)生行政部門處理。

衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)作出行政處罰決定的，應(yīng)當及時通報同級藥品監(jiān)督管理部門。6-6其他違反本辦法規(guī)定的行為。（1）醫(yī)療機構(gòu)人力資源配備應(yīng)當滿足臨床工作需要A《醫(yī)院基本標準（試行）》B《醫(yī)院工作制度2011版》二十二、衛(wèi)生技術(shù)人力資源管理制度(試行)1．醫(yī)院聘用具備資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員是保障醫(yī)療質(zhì)量與患者安全的基本準則。2．醫(yī)院要有適合于本院的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的聘用制度、評價程序，具有活力的運行機制，使人力資源得到不斷的更新，要注重衛(wèi)生技術(shù)人員實際為患者提供診療服務(wù)的工作能力。3．醫(yī)院有人力資源配置原則與工作崗位設(shè)置方案的文件，所配置的衛(wèi)生技術(shù)人員全部符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》規(guī)定的要求。3.1各科室人力資源配備合理并滿足需要，各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員的梯隊結(jié)構(gòu)合理。3.2各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員的配比應(yīng)當與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)，與工作量相匹配?！夺t(yī)院工作制度2011版》二十二、衛(wèi)生技術(shù)人力資源管理制度(試行)3.3醫(yī)師的梯隊結(jié)構(gòu)與實際技能符合三級查房的要求：護理人員的數(shù)量與梯隊(含年齡和學(xué)歷層次)結(jié)構(gòu)合理，滿足分級護理的質(zhì)量保證需要。3.4當床位使用率大于97％應(yīng)當有人員的配比調(diào)整的機制與人員儲備機制。3.5主要臨床、醫(yī)技科室均配有高級衛(wèi)生技術(shù)人員。4．建立實行全院崗位職務(wù)聘用的體制與程序，設(shè)置試用期，做到公開、公平、公正；對每一種職種崗位的職責(zé)、資質(zhì)、實際能力有明確的要求?！夺t(yī)院工作制度2011版》二十二、衛(wèi)生技術(shù)人力資源管理制度(試行)5．在院執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員全部具備相應(yīng)崗位的任職資格和實際服務(wù)能力，并是按照法規(guī)要求具有執(zhí)業(yè)資格和在本院注冊的，接受過不同等級的復(fù)蘇技術(shù)培訓(xùn)的合格者。6．建立衛(wèi)生技術(shù)人員能力定期評價的機制，要對醫(yī)師的資質(zhì)(包括：技術(shù)能力、服務(wù)品質(zhì)、職業(yè)道德)至少每三年重新審核評估一次，以確保他們具有能夠在醫(yī)院繼續(xù)為患者服務(wù)的資質(zhì)。7．建立院、科兩級人員緊急替代的制度與程序，以確?；颊攉@得連貫診療，尤其是急診、夜間與節(jié)假日。8．有保護醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全的規(guī)范與措施。（1）醫(yī)療機構(gòu)人力資源配備應(yīng)當滿足臨床工作需要C《護士條例》第二十條護士配備比例，處罰依據(jù)《護士條例》第二十八條D《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》藥劑人員配備比例：第33條“醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%”→藥學(xué)部門負責(zé)人配備要求第14條“二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站外的其他機構(gòu)藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)?？埔陨匣蛘咧械葘W(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格?！蔽宸韶?zé)任（2）醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自增加設(shè)備器械（含病床）可以適用《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十四條第六項的兜底條款予以處罰。理由：《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第十六條規(guī)定。

(3)醫(yī)用使用未變更執(zhí)業(yè)地點的醫(yī)師從事診療活動，可以適用《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十四條第六項的兜底條款予以處罰?！?法律責(zé)任

7、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)活動違反規(guī)定的處理7-1醫(yī)師違反執(zhí)業(yè)活動的處理A《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護士在執(zhí)業(yè)活動中，有下列行為之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴重后果的；（二）由于不負責(zé)任延誤急?；颊邠尵群驮\治，造成嚴重后果的；（三）未經(jīng)親自診查，出具檢查結(jié)果和相關(guān)醫(yī)學(xué)文書的；（四）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；（五）開展醫(yī)療活動未遵守知情同意原則的；（六）違規(guī)開展禁止或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)批準的藥品、醫(yī)療器械、耗材等開展診療活動的；（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。其他衛(wèi)生技術(shù)人員違反本辦法規(guī)定的，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處理。B《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第37條、39條法律責(zé)任

7、衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)活動違反規(guī)定的處理7-2護士執(zhí)業(yè)活動違反規(guī)定的處理A《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第四十五條B《護士條例》第三十一條LOREMIPSUMDOLOR《護士條例》第三十一條護士在執(zhí)業(yè)活動中有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動，直至由原發(fā)證部門吊銷其護士執(zhí)業(yè)證書：

（一）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（二）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報告的；

（三）泄露患者隱私的；

（四）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護的。

護士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。

7-3藥學(xué)人員執(zhí)業(yè)活動違反規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任A機構(gòu)使用無證藥學(xué)人員調(diào)劑處方藥品,《處方管理辦法》第五十四條第（三）項按“使用非衛(wèi)”處理B對個人責(zé)令改正不按規(guī)定調(diào)劑對個人C普通藥《處方管理辦法》第五十八條“藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報批評，給予警告；并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分?！盌麻精藥（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。---《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條“……處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書?！盓抗菌藥《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十三條藥師有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方，情節(jié)嚴重的；（二）未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的；（三）違反本