儀器設(shè)備校正管理程序

儀器設(shè)備校正管理程序儀器設(shè)備校正管理程序儀器設(shè)備校正管理程序xxx公司儀器設(shè)備校正管理程序文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準(zhǔn)審核制定方案設(shè)計，管理制度儀器設(shè)備校正管理程序受控狀態(tài)：受控版本號：A修改狀態(tài)：0發(fā)放編號：00擬制人： 日期：2018-02-03審核人： 日期：2018-02-03批準(zhǔn)人： 日期：2018-02-082018年02月03日發(fā)布2018年02月08日實施發(fā)送范圍：總經(jīng)理、管理者代表、硬件部目錄目錄 1一、目的 1二、范圍 1三、權(quán)責(zé) 1四、定義 2五、流程圖 2六、作業(yè)內(nèi)容 2七、相關(guān)文件/程序 5八、記錄表單 5附件1測量儀器管理流程圖 5一、目的對測量、檢測、試驗等儀器進行有效管理，以確保其測量精度滿足使用要求，確保測量、檢測、試驗等儀器處于良好的運行狀態(tài)。二、范圍適用于本公司所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的測量儀器、量具和試驗設(shè)備。三、權(quán)責(zé)質(zhì)控部統(tǒng)籌儀器校正工作并保持按規(guī)定的周期和方法安排校正、保存記錄；負(fù)責(zé)儀器（必要）的會同驗收，編號并對儀器日產(chǎn)保養(yǎng)項目的編制。使用單位采購有關(guān)事項的審查，會同驗收；使用說明之指導(dǎo)及監(jiān)督，保管、盤點、異動之管理；保持本部門所有儀器完好及不超出校正周期；如有丟失、損壞、失準(zhǔn)應(yīng)及時報告品管部。采購部采購儀器及有關(guān)事項。定義標(biāo)準(zhǔn)儀器：指用作校驗量儀器、儀表及量具等，標(biāo)準(zhǔn)儀器需經(jīng)國家計量機構(gòu)校驗合格。校驗：用標(biāo)準(zhǔn)儀器對量測設(shè)備的精度進行校正和調(diào)整。廠外校驗：凡本公司無法校驗之量測儀器或量校所需之標(biāo)準(zhǔn)條件，經(jīng)由國家認(rèn)可之校驗單位、儀器設(shè)備之原供應(yīng)商或經(jīng)本公司評估合格之供應(yīng)商，可提供檢驗報告，并可追溯國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。廠內(nèi)校驗：利用科追溯國家或國際標(biāo)準(zhǔn)之質(zhì)控部的儀器，校驗其它單位的儀器量具。免校：量測儀器之使用不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)，或提供為參考使用時。五、流程圖見附件1六、作業(yè)內(nèi)容儀表采購：各使用單位依需求規(guī)格知會質(zhì)控部，由質(zhì)控部填寫《請購單》呈經(jīng)理核準(zhǔn)后，交采購人員進行采購。驗收：質(zhì)控部依據(jù)訂購機型，對儀器設(shè)備進行驗收，合格則依規(guī)定實施管理；若不符合則退回采購處理。入賬管理:新購品驗收合格后，由質(zhì)控部編寫廠內(nèi)統(tǒng)一編號并記錄制造商，型號機身使用單位建立《測量儀器清單》并調(diào)校合格后，再交給使用單位。由質(zhì)控部對全廠用于檢測產(chǎn)品合格與否的儀器，及用于監(jiān)控過程參數(shù)的測量設(shè)備表列于《測量裝置一覽表》上。對于作為內(nèi)?；鶞?zhǔn)的儀器，應(yīng)送至國家認(rèn)可的計量機構(gòu)進行校正，如上述機構(gòu)無法校正，則由原制造廠校正，必要時，則由企業(yè)自校，并在校正指引中說明校正方法和依據(jù)。校正應(yīng)盡量追溯至國家認(rèn)可的基準(zhǔn)，如無法追溯/不存在上述基準(zhǔn)則在校正指引中說明校正的依據(jù)。應(yīng)在《測量裝置一覽表》中列出儀器的名稱、編號、校正類型（內(nèi)校/外校）、校正結(jié)果、本次校正日期和下次校正日期。對于內(nèi)校的儀器，應(yīng)在校正指引中指明校正的基準(zhǔn)、校正的環(huán)境條件、校正周期、校正項目、校正點和允許誤差。對于外校的儀器，應(yīng)在校正指引中指明校正的周期，校正項目、校正點、允許誤差。應(yīng)在儀器校正指引中規(guī)定儀器的調(diào)校和使用方法，該方法應(yīng)能避免使其校準(zhǔn)失效，此指導(dǎo)書還應(yīng)規(guī)定貯存、搬運期間如何防止儀器校準(zhǔn)后失效。對儀器校正周期的規(guī)定取決于相應(yīng)的國家規(guī)定，并視使用環(huán)境和用途而定，一般使用環(huán)境差及使用頻率高澤校正周期應(yīng)相應(yīng)縮短，具體參見校正指引和《測量儀器清單》。每次校正之后，校正管理員應(yīng)對校正結(jié)果和允許誤差，并在校正記錄上注記儀器是否適用的結(jié)論。應(yīng)對每一測量裝置編號，并由專人負(fù)責(zé)保管。儀器的精確度應(yīng)比被測量的要求精準(zhǔn)度高3倍。儀器上應(yīng)盡量帶有表明儀器校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識。對校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)記錄在《測量儀器校準(zhǔn)記錄》。儀器校正人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格/經(jīng)驗或經(jīng)過相當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。儀器如有丟失、損壞應(yīng)向質(zhì)控部報告，凡損壞的儀器應(yīng)立即停用，維修后送檢，校正合格后可繼續(xù)使用。發(fā)現(xiàn)儀器失準(zhǔn)則應(yīng)對估計失準(zhǔn)之時之后的檢測結(jié)果及其影響進行評估，如影響重大，則應(yīng)通知客戶或最終客戶以及相應(yīng)的相關(guān)方，必要時追回重測或換回。校正結(jié)果：結(jié)果判定：a.外校儀器依外校單位提供之校驗報告書做結(jié)果判定。b.如外校結(jié)果誤差值符合外校允標(biāo)準(zhǔn)時，則判定允收，并需在儀器量具上貼上外校合格標(biāo)簽，如外校結(jié)果誤差值不符合外校允收標(biāo)準(zhǔn)，但符合廠內(nèi)量測量器內(nèi)校允收標(biāo)準(zhǔn)則判定合格，此儀器不可做內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)件，如不符合廠內(nèi)校允收標(biāo)準(zhǔn)則判定不合格，需送修或報廢。c.內(nèi)校儀器依校正指引做出判定，如內(nèi)校結(jié)果誤差值符合內(nèi)校允收標(biāo)準(zhǔn)時，則判定合格，并需在儀器量具上貼上廠內(nèi)合格標(biāo)簽。d.如不符合內(nèi)校允收標(biāo)準(zhǔn)則判定不合格，需送修或報廢。e.校驗判定不合格之儀器具應(yīng)送修并停止使用，必需待送修完后經(jīng)重新校驗合格后，才可交使用單位。不合格品追溯a.儀器量具經(jīng)校驗不合格時，校驗人員應(yīng)了解上次校驗日期，校驗狀態(tài)及對產(chǎn)品品質(zhì)的程度，以便對已出貨產(chǎn)品做評估，必要時追回。b.如經(jīng)確定并不影響產(chǎn)品的品質(zhì)時，應(yīng)立及將此儀器量具送修，并重新校驗合格后才可使用。c.如經(jīng)質(zhì)控部確認(rèn)對產(chǎn)品有影響時，應(yīng)追溯及了解校驗后，可能影響產(chǎn)品品質(zhì)的批量及批次，必要時通知客戶或客戶處重新校驗以及維護產(chǎn)品品質(zhì)。校驗室之溫度環(huán)境與設(shè)施：a.校驗室保持相對穩(wěn)定室溫，并保證通風(fēng)透氣，以維持適當(dāng)?shù)膬x器放置環(huán)境，減少量測誤差，儀器室之溫度應(yīng)維持為：溫度20℃±5℃，濕度65%±20%。b.儀器設(shè)備于進入儀器室先清潔干凈，如需拆卸儀器設(shè)備，應(yīng)在室外進行并清潔后再進入儀器室。校驗頻率：a.測量儀器之校驗周期應(yīng)依《測量儀器校驗計劃》排定日期執(zhí)行。b.當(dāng)測量儀器連續(xù)三次校驗均判定合格時，校驗單位可自行調(diào)整校驗頻率半年。c.準(zhǔn)予延長校驗頻率之量測儀器重新校驗時，如發(fā)現(xiàn)有不合格或異常情形時，應(yīng)恢復(fù)正常校驗，且需待修復(fù)并重新校驗合格后才可使用。d.當(dāng)量測儀器經(jīng)連續(xù)三次校驗均判定為不合格時，將校驗頻率縮短一半校驗周期，必要時得再視狀況再縮短校驗周期。e.不合格之量測儀器，必須經(jīng)連續(xù)三次校驗并經(jīng)判合格后，始可恢復(fù)正常校驗。七、相關(guān)文件/程序1.外校證書，供應(yīng)商提供的校驗報告書；2.儀器編號規(guī)則；3.《校正指引》。八、記錄表單1.《請購單》；2.《測量儀器清單》；3.《測量裝置一覽表》；4.《測量儀器校準(zhǔn)記錄》；5.《測量儀器校驗計劃》。附件1測量儀器管理流程圖質(zhì)控部開采購申請 質(zhì)控部開采購申請取消訂單經(jīng)理審核NG取消訂單經(jīng)理審核 OK采購部門執(zhí)行采購部門執(zhí)行需求部門驗收 NG需求部門驗收 OK儀器退廠商用前初次校正 NG儀器退廠商用前初次校正 OK貼標(biāo)標(biāo)簽識貼標(biāo)標(biāo)簽識儀器編碼手冊管理&校正檔案計劃儀器編碼手冊管理&校正檔案計劃使用部門領(lǐng)用使用部門領(lǐng)用到期校正正常使用&存儲 OK到期校正正常使用&存儲標(biāo)識合格并通知原部門領(lǐng)回 標(biāo)識合格并通知原部門領(lǐng)回OK日常保養(yǎng)點檢 NG日常保養(yǎng)點檢貼不合格標(biāo)簽 貼不合格標(biāo)簽報廢報廢維