一車間過氧化氫滅菌艙驗證方案

編碼：GM-VV-CF-001-00濟寧光明制藥有限公司一車間過氧化滅菌艙驗證方案

濟寧光制有限公一車間過氧化氫滅菌驗證方定

案核

準(zhǔn)人

1.15.1、驗證進度5.2、培訓(xùn)6.1、設(shè)計確認(rèn)6.2、安裝確認(rèn)6.3、運行確認(rèn)6.4、性能確認(rèn)33?HPH集成式氣化過氧化氫傳遞艙簡稱為，?除濕控傳感器模15-55℃90%RH以30-35%220V

60）滅菌時

60-120min50m

70db（內(nèi)尺寸mm×內(nèi)尺寸（××用生滿足生產(chǎn)需要所滅菌物品符合5.1、驗證進度：

至至至至

5.2、培訓(xùn)確認(rèn)2010藥6.1、設(shè)計確認(rèn)

版

B

到個對數(shù)

級區(qū)

級級

100%

有PAO/DOP檢漏

（PLC和觸

或同牌國等國

經(jīng)行

SUS不

6個3次

ATCC12980ATCC7953

于個

等

VHPS1ppmVHPS

22V

□是

)

保

VHPS外泄污

IQOQ方案和報告書方案

12

□是

6.2、安裝確認(rèn)

：IQOQ、PQ

：16A：：

。

論;

內(nèi)

序號

名稱

材質(zhì)

可接受標(biāo)準(zhǔn)

是否符合設(shè)備的主要部件及材質(zhì)均應(yīng)符合設(shè)計要求且具備相關(guān)材質(zhì)證書。

結(jié)論：檢查人：

復(fù)核人：

日期：活口

1

路連應(yīng)緊□是□否234

接應(yīng)管路

檢查有運動的部件必須得到充分的保護電氣高溫的設(shè)機器必須維護和

1

2

初

,特別注意狀態(tài)（閥門在設(shè)備不運行和運行記錄配置輸入形頁面代表了實際的安裝狀態(tài)設(shè)計設(shè)備的命令菜單與設(shè)計相一致

1

2

3

命令菜內(nèi)4

5

檢管

□

合GMP

啟動記少1分鐘以后恢復(fù)電源檢對比

1

□2

3

□

1

設(shè)備程序打

TSB

將CI置CI，比件4；CI變色情況。重復(fù)測量三次，檢測CI5

62119873錄

4編

編567

9

4

812

（BI）（嗜熱脂肪芽孢桿菌）編號，根據(jù)實際空間的實際置BICIBI并送的BI分TSB在55~60℃養(yǎng)7取

將《集

《于700ppm，滅菌37分將到對照于55-60養(yǎng)7天后說

月日

至

時

-60

19支嗜熱脂肪芽孢桿菌片均勻

2出9

《于700ppm，滅菌37分將到對照于55-60養(yǎng)7天后說

月日

至

時

-60

一、

9年讀書方案活動目：書是人的朋，書是人類進的階！為了寬學(xué)生的識面，通開展和書交朋友，游知大海洋系列讀書動，激發(fā)生讀書的趣，每一個學(xué)生都讀書愛讀書會讀書，小養(yǎng)熱愛書籍，博群書好習(xí)慣并在讀書踐活動中冶情，獲取真知，立理！二、活目標(biāo)通過活，建起以學(xué)校班級個人主的班圖書角和人小書庫通過活，在園內(nèi)形成熱愛書的好風(fēng)氣通過活，使生養(yǎng)成博覽群的好慣。通過活，促學(xué)生知識更新思維躍、綜實踐能力提高。三、活實施計劃1、做好讀書記簿（1）每個學(xué)生結(jié)個人實際準(zhǔn)備本讀書登記簿具體式可讓生根據(jù)自喜好來設(shè)、裝飾，其生活潑、各具特，其要有讀的內(nèi)容、量、實現(xiàn)間、好詞句集、心得體等欄，高年級可適作讀筆記。每個班結(jié)合生的計劃和班實際況，也定出相應(yīng)班級讀書標(biāo)和書成長規(guī)劃書其中有措施有保障、效果、有評，簡潔了，于操作。中隊會織一“