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文檔簡介
請按此樣本將原手冊修訂成符合ISO/TS16949:2002的質(zhì)量手冊。改完后發(fā)電子郵件過來,我再改??!請按此樣本將原手冊修訂成符合ISO/TS16949:2002的質(zhì)量手冊。改完后發(fā)電子郵件過來,我再改?。【幪枺嘿|(zhì)量/環(huán)境管理手冊(符合ISO/TS16949:2002/ISO14001:1996)受控編號:二○○二年月日發(fā)布二○○二年月五日實施xxx有限公司
0.1目錄0.1目錄---------------------------------------------------------10.2批準頁----------------------------------------------------------20.3使用指南--------------------------------------------------------31公司簡介--------------------------------------------------------42質(zhì)量方針--------------------------------------------------------53組織機構(gòu)-------------------------------------------------------6-84質(zhì)量管理體系---------------------------------------------------9-105管理職責-------------------------------------------------------11-146資源管理-------------------------------------------------------15-177產(chǎn)品實現(xiàn)-------------------------------------------------------18-28測量、分析和改進-----------------------------------------------29-34修訂一覽表------------------------------------------------------35附件1
0.2批準頁為了實現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和目標,達到用戶滿意和提供符合標準或合同要求的產(chǎn)品以及優(yōu)質(zhì)的服務,本公司依據(jù)ISO/TS16949:2002/ISO14000標準編寫《質(zhì)量/環(huán)境管理手冊》(以下簡稱手冊)。本手冊取代原手冊B1版,同時覆蓋了ISO9000、QS9000、VDA6.1及GJB9001-2001質(zhì)量體系標準和本公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量及環(huán)境管理有關(guān)的活動。本手冊及其支持性程序文件都是本公司的法規(guī)性文件,具有指令性特點,公司全體員工必須嚴格貫徹和執(zhí)行,現(xiàn)予以發(fā)布實施??偨?jīng)理對本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系的適宜性、有效性和最終產(chǎn)品質(zhì)量負責,并授權(quán)生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理為管理者代表,協(xié)助總經(jīng)理做好公司的質(zhì)量/環(huán)境管理系統(tǒng)的運行和監(jiān)督工作??偨?jīng)理:日期:
0.3使用指南本手冊是我公司質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量管理體系及其實施的總體要求,是綱領(lǐng)性文件,是全體員工必須遵守的行為準則。0.3.1范圍和適用領(lǐng)域本手冊依據(jù)ISO/TS16949:2002/ISO14000標準及ISO9000、QS9000、VDA6.1、GJB9001-2001質(zhì)量體系要求,結(jié)合本公司產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、特點編制,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后頒布實施。本手冊適用于向顧客和認證機構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和達到顧客滿意能力的證實。本手冊所覆蓋的產(chǎn)品和過程為:中、重、輕、轎車輪、橡膠件生產(chǎn)制造和服務。本手冊中,根據(jù)車輪分公司產(chǎn)品的特點,在能滿足顧客和法律法規(guī)要求的能力/責任前提下,對ISO/TS16949:2002標準“7.3設(shè)計和開發(fā)”有關(guān)部分進行了刪減。0.3.2手冊的管理當?shù)谌秸J證時,提交委托的認證機構(gòu)。其它相關(guān)方需要時,以非受控形式提交。手冊的編號見《質(zhì)量體系文件編制導則》。手冊的控制見《質(zhì)量體系/技術(shù)文件與資料控制程序》。0.3.3手冊的發(fā)放手冊以文件形式發(fā)放,覆蓋所有相關(guān)部門。0.3.4手冊的換版為適應公司內(nèi)外各種情況的變化,手冊需適時地進行修改或換版。手冊修改或換版由質(zhì)保部提出申請,經(jīng)總經(jīng)理批準后,由質(zhì)保部組織實施,使手冊能不斷充實、完善和提高,以保證手冊的適宜性和有效性。
1.公司簡介長春一汽四環(huán)車輪分公司原來是一汽集團公司的直屬專業(yè)廠,原名為中國第一汽車集團公司車輪廠。1996年2月進行公司體制改革后,成為中國第一汽車集團公司全資子公司,并更名為一汽車輪有限公司。1998年9月一汽集團公司成立“富奧汽車零部件有限公司”,一汽車輪有限公司并為其中,更名為“富奧汽車零部件有限公司車輪分公司”。2001年1月1日,通過資產(chǎn)置換進入長春一汽四環(huán)汽車股份有限公司,更名為長春一汽四環(huán)汽車股份有限公司車輪分公司(以下簡稱“車輪分公司”)。車輪分公司主要生產(chǎn)重、中、輕型卡車、轎車、各種客車車輪及轎車部分橡膠件。職工918人,資產(chǎn)總額2.8億元,年生產(chǎn)能力285萬套。車輪分公司長期堅持質(zhì)量管理,開展了“五不流”、“QC小組活動”、Audit評審等有一汽特色的質(zhì)量管理活動,與質(zhì)量有關(guān)的人員均受到良好的培訓,有力地促進了產(chǎn)品質(zhì)量的不斷改進和提高。從1994年開始進行企業(yè)質(zhì)量體系認證工作,逐步建立并實施了質(zhì)量體系。1996年3月,通過了ISO9002質(zhì)量體系認證。2000年9月,通過了VDA6.1、QS9000質(zhì)量體系認證。2002年通過了ISO9001-2000標準的升級認證,并在公司的各項活動中遵守有關(guān)的環(huán)保法規(guī),預防污染,持續(xù)改進,使質(zhì)量管理工作保持了穩(wěn)定提高的良好狀態(tài)。地址:車輪分公司位于吉林省長春市寬城區(qū)青年路4號電話:(0431)2639274傳真:(0431)2637855郵編:130052長春一汽四環(huán)車輪分公司總經(jīng)理:邱楓2.質(zhì)量方針XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
3.職責和權(quán)限3.1組織機構(gòu)公司組織機構(gòu)圖營銷副總經(jīng)理VicepresidentofMarketing營銷副總經(jīng)理VicepresidentofMarketing營銷部MarketingSection采購部PurchasingSection采購部PurchasingSection滾型車間RollingFormingWheels裝配車間AssemblyWorkshop機動部MachineandPowerSection生產(chǎn)安全部ProductionandSafetySection質(zhì)量保證部QualityWarrantSection滾型車間RollingFormingWheels裝配車間AssemblyWorkshop機動部MachineandPowerSection生產(chǎn)安全部ProductionandSafetySection質(zhì)量保證部QualityWarrantSection人事部PersonnelManagementSection財務控制部AccountingSection綜合管理部GeneralManagementSection總經(jīng)理President工會主席ChairmanofLabourUnion總經(jīng)理助理Assistantofpresident生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理VicepresidentofProduction&Quality技術(shù)發(fā)展部TechnologyandDevelopment機加車間MachineProducingWorkshop工會LabourUnion毛坯車間BlankProducingWorkshop車輪車間SectionSteelWheelsWorkshop輕卡車間LightDutyTruckWheels 總經(jīng)理President工會主席ChairmanofLabourUnion總經(jīng)理助理Assistantofpresident生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理VicepresidentofProduction&Quality技術(shù)發(fā)展部TechnologyandDevelopment機加車間MachineProducingWorkshop工會LabourUnion毛坯車間BlankProducingWorkshop車輪車間SectionSteelWheelsWorkshop輕卡車間LightDutyTruckWheels3.2主要管理人員職責和權(quán)限3.2.1總經(jīng)理a)負責組織貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境工作的方針、政策和法規(guī);b)組織制定并實施本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針目標和企業(yè)經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃;c)組織建立、實施和保持質(zhì)量體系,頒布《質(zhì)量/環(huán)境管理手冊》;d)委派管理者代表,并確定其職責、權(quán)限;確定組織機構(gòu),規(guī)定中層以上干部及各職能部門的職責、權(quán)限及相互接口關(guān)系,決定資源配置;e)負責管理評審。f)負責分管工作中貫徹實施質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標;g)負責計劃與財務管理工作。組織質(zhì)量成本的分析和控制及質(zhì)量成本控制程序的實施,定期形成財務報告。h)負責組織對合同中有關(guān)價格等要求的確定。i)負責組織好生活服務工作,為生產(chǎn)活動提供職工滿意的后勤保障條件。j)致力于全體員工質(zhì)量/環(huán)境意識的不斷提高,并對本公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量負責。3.2.2生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理a)負責分管工作中貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標。b)負責生產(chǎn)管理工作,組織生產(chǎn)安全部對集團公司下達的生產(chǎn)計劃(包括修改計劃)、一汽大眾訂貨計劃進行評審,編制、下達生產(chǎn)作業(yè)計劃。c)負責組織設(shè)備、設(shè)施、工裝備件的維護、預修、管理工作。不斷提高維修人員的業(yè)務素質(zhì)和技藝水平,保持設(shè)備/工裝良好的技術(shù)狀態(tài),為產(chǎn)品質(zhì)量提供條件。d)負責組織產(chǎn)品搬運和貯存的管理工作,確保生產(chǎn)過程的搬運和貯存中的產(chǎn)品原有質(zhì)量不被破壞。e)負責安全生產(chǎn)管理,為各項生產(chǎn)活動提供安全可靠的保證條件和環(huán)境。f)負責物流的合理性及再制品儲備的合理性。g)負責組織對供方(協(xié)作產(chǎn)品、外委外購件、原/輔材料)的選擇、控制和評定工作,確保供方產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。h)負責組織質(zhì)量管理的全面策劃與實施工作及對生產(chǎn)全過程各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程中的制造技術(shù)與工藝管理工作。i)負責組織對不合格品的評審和處置,對糾正措施實施結(jié)果進行驗證,防止不合格品的發(fā)生。j)負責組織產(chǎn)品檢驗和試驗的管理和計量檢測設(shè)備的技術(shù)管理工作。k)負責組織統(tǒng)計技術(shù)的應用與控制。l)負責組織產(chǎn)品售后服務活動。組織建立質(zhì)量信息體系,并有效運作。收集處理顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的異議和有關(guān)信息,滿足顧客合理要求,確定顧客滿意度。m)負責組織落實質(zhì)量預防措施的技術(shù)方法,并對特殊特性和關(guān)鍵工序?qū)嵤┲攸c監(jiān)控,確定和實施持續(xù)改進項目。n)負責組織貫徹環(huán)境管理體系要求,不斷改進環(huán)境績效。3.2.3營銷副總經(jīng)理a)負責所分管的工作貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標。b)負責原材料和輔助材料的供應管理,有計劃地為生產(chǎn)提供符合質(zhì)量要求的材料。c)負責銷售合同的評審和簽約的批準工作。d)組織國內(nèi)外車輪產(chǎn)品的市場調(diào)研和市場預測,并向總經(jīng)理報告,提供顧客滿意度的有關(guān)信息。e)對材料供應、產(chǎn)品銷售的工作質(zhì)量負領(lǐng)導責任。f)負責組織降低庫存,合理地使用庫存面積,保證先進先出及庫房產(chǎn)品的防護工作。g)負責組織環(huán)境體系文件的落實,確保環(huán)境影響因素及化學品的管理滿足標準要求。3.2.4總經(jīng)理助理a)負責分管工作中貫徹實施質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標。b)負責組織產(chǎn)品先期策劃并編制和實施質(zhì)量計劃(控制計劃);負責生產(chǎn)件批準的組織和實施工作。c)負責組織技術(shù)管理工作。負責組織技術(shù)標準、技術(shù)文件、工藝文件、技術(shù)資料的編制及審批工作。d)負責組織新產(chǎn)品開發(fā)的近期和遠期規(guī)劃。e)負責組織產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的評審、驗證和確認工作,協(xié)助生產(chǎn)安全部做好過程控制、環(huán)境控制及驗證工作。f)負責實驗室(研究所)的業(yè)務領(lǐng)導工作。3.2.5技術(shù)發(fā)展部及部長a)在總經(jīng)理(助理)的領(lǐng)導下,按本公司質(zhì)量/環(huán)境體系要素的規(guī)定,組織編制和監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)程序文件。b)組織落實質(zhì)量預防措施的技術(shù)方法,在質(zhì)量策劃和過程控制中應用統(tǒng)計技術(shù),并對特殊特性和關(guān)鍵工序?qū)嵤┲攸c監(jiān)控。c)負責編制特種工藝/環(huán)境的標準作業(yè)指導性文件,并監(jiān)督、檢查操作人員的執(zhí)行情況,確保工序質(zhì)量滿足規(guī)定要求。d)協(xié)助總經(jīng)理(助理)組織多方論證小組工作,開展產(chǎn)品質(zhì)量的策劃活動,并根據(jù)策劃結(jié)果組織制定和實施質(zhì)量計劃(控制計劃)。e)協(xié)助總經(jīng)理(助理)開展新產(chǎn)品設(shè)計、評審、試制及投產(chǎn)前(生產(chǎn)準備)技術(shù)文件的編制、實施及業(yè)務協(xié)調(diào)工作。組織落實生產(chǎn)件批準程序,負責產(chǎn)品可行性評審(工藝審查)工作。f)根據(jù)質(zhì)量會議、質(zhì)量審核或現(xiàn)生產(chǎn)所反映出的質(zhì)量問題,制訂和實施糾正措施。g)配合人事部編制勞動定額,開展操作人員的技藝培訓活動。h)配合財務控制部編制合理的質(zhì)量成本計劃,并對不斷降低成本的技術(shù)措施負責;配合采購部確定新產(chǎn)品/更改產(chǎn)品的材料核算定額,預測開發(fā)的質(zhì)量成本;配合質(zhì)保部開展供方的選擇和評定工作。i)負責組織建立和實施實驗室控制程序,滿足顧客產(chǎn)品性能要求。j)執(zhí)行進貨檢驗/試驗、產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程中檢驗/試驗和產(chǎn)品最終檢驗/試驗程序文件中所規(guī)定的任務。k)按有關(guān)程序文件的規(guī)定,管理好檢驗/試驗記錄。l)負責技術(shù)文件資料/環(huán)境管理文件資料及外來引用標準的管理與控制。m)負責顧客提供的工藝規(guī)范的確認和實施。3.2.6質(zhì)量保證部及部長a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標及體系要求,組織編制和監(jiān)督有關(guān)的程序文件。b)組織建立并實施檢驗、測量和試驗設(shè)備能力(檢具能力)的控制程序。c)執(zhí)行進貨、過程和最終檢驗/試驗程序文件的要求,完成所規(guī)定的質(zhì)量檢驗及其管理任務。d)按有關(guān)程序文件的要求,執(zhí)行搬運、產(chǎn)品入庫/出庫、包裝、交付等工作中質(zhì)量監(jiān)控的規(guī)定,并有效落實。e)組織用戶訪問、鑒定和處理顧客的申訴、實施產(chǎn)品索賠,提供顧客滿意度信息及分析。f)按有關(guān)程序文件的規(guī)定做好檢驗和試驗狀態(tài)的標識,并負責監(jiān)督和保護標識,監(jiān)督不合格品的隔離等。g)組織計量人員執(zhí)行有關(guān)的程序文件,確保在用計量檢測器具和設(shè)備經(jīng)常地處于校準狀態(tài)。h)組織編制和監(jiān)督執(zhí)行產(chǎn)品檢驗指導性文件。i)管理好各類產(chǎn)品檢驗記錄與資料和計量檢定記錄與資料。j)負責對不合格品的控制和處置,確定優(yōu)先解決計劃。生產(chǎn)中出現(xiàn)不合格品,有權(quán)停止生產(chǎn),并立即通知主管副總經(jīng)理。k)在生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理(管理者代表)領(lǐng)導下,按ISO/TS16949、ISO14000、ISO9001、QS9000、VDA6.1、GJB9001A標準要求,策劃、建立、實施并保持本公司質(zhì)量/環(huán)境體系,為使體系有效運行進行日常協(xié)調(diào)與管理工作。l)為實施質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標、指標,組織質(zhì)量責任的分配、質(zhì)量/環(huán)境管理手冊和程序文件的學習培訓。m)組織建立考核公司內(nèi)審員隊伍,有計劃地安排學習、培訓,以保持體系的有效性。n)配合生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理開展內(nèi)部質(zhì)量審核、組織質(zhì)量工作會議,監(jiān)督、協(xié)調(diào)預防措施和糾正措施的落實。o)組織開展統(tǒng)計技術(shù)的應用和監(jiān)控p)組織開展質(zhì)量管理的宣傳教育,推行科學的質(zhì)量管理方法;組織開展群眾性的質(zhì)量活動。q)組織、協(xié)調(diào)監(jiān)控質(zhì)量信息的處理反饋和運行。3.2.7生產(chǎn)安全部及部長a)按質(zhì)量/環(huán)境方針目標、指標及體系要求,組織編制和監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)在生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理的指導下,做好年度生產(chǎn)規(guī)劃;組織對一汽集團公司下達的生產(chǎn)計劃、一汽大眾及直接對口客戶的合同訂貨(包括修改計劃)的“評審”及協(xié)調(diào)工作。組織本部人員編制公司生產(chǎn)作業(yè)計劃,平衡設(shè)備工裝維修計劃,確保均衡生產(chǎn)。c)配合質(zhì)保部開展外協(xié)廠家的選擇和評定工作,組織好外協(xié)產(chǎn)品的進貨入庫及質(zhì)量監(jiān)控工作。d)執(zhí)行“顧客提供產(chǎn)品的控制程序”。e)負責產(chǎn)品生產(chǎn)、入庫、搬運、貯存及發(fā)出(交付)過程的管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量。并不斷改進生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場環(huán)境,實施“5S”管理,合理物流過程、優(yōu)化庫存。f)負責組織生產(chǎn)記錄的管理工作。g)組織編制工藝/環(huán)境標準操作的指導性文件(操作卡),指導、監(jiān)督、檢查、考核車間(各類操作人員)執(zhí)行及貫徹工藝紀律情況,確保工序質(zhì)量滿足規(guī)定要求。h)負責持續(xù)改進活動的管理、監(jiān)控與實施工作。負責組織對生產(chǎn)過程的有效性評價。確保過程滿足質(zhì)量要求。j)負責組織制定環(huán)境管理體系有關(guān)要求及環(huán)境管理方案和落實工作。監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)日常的環(huán)境管理工作及上級有關(guān)部門的聯(lián)絡(luò),確保環(huán)境管理體系的有效運行。k)負責收集環(huán)境管理的相關(guān)法律法規(guī)及環(huán)境管理系統(tǒng)糾正和預防措施的歸口管理及驗證。l)負責收集與環(huán)境管理評審有關(guān)的信息、資料,與質(zhì)保部一同做好質(zhì)量/環(huán)境體系的管理評審準備,定期進行管理評審。3.2.8采購部及部長a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標,組織編制和監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)配合質(zhì)保部做好供方的選擇和評定工作。按要求提供供方的相關(guān)信息。c)執(zhí)行采購程序文件,組織本部門職工做好采購計劃、簽訂合同、進貨、貯存、發(fā)放等過程的質(zhì)量監(jiān)控活動。d)組織落實原材料/輔助材料的標識和庫房管理工作,優(yōu)化庫存,保證先進先出。e)組織協(xié)調(diào)與供方的質(zhì)量糾紛和異議。f)做好采購和物資供應記錄的管理工作。g)按環(huán)境體系要求,做好化學品的管理工作。配合生產(chǎn)安全部提供必要的信息。3.2.9銷售部及部長a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標,組織編制和監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)組織開展市場和用戶的調(diào)研活動,定期提供調(diào)研報告,并為技術(shù)發(fā)展部、質(zhì)量保證部提供產(chǎn)品質(zhì)量信息和顧客滿意度的有關(guān)信息。c)按公司年度經(jīng)營/質(zhì)量規(guī)劃,組織落實相關(guān)工作,保證完成相關(guān)經(jīng)營和質(zhì)量目標。d)組織合同評審及其協(xié)調(diào)活動;配合質(zhì)量保證部做好產(chǎn)品包裝發(fā)運過程的質(zhì)量監(jiān)控。e)做好外銷產(chǎn)品的售后服務工作。f)做好銷售記錄和合同管理工作。g)做好庫房管理工作,包括標識,定置、防護和先進先出等,確保交付產(chǎn)品滿足顧客要求。3.2.10機動部及部長a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標,組織編制和監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)組織設(shè)備維護、保養(yǎng)、檢修和設(shè)備改進及預防性維護工作,確保在用設(shè)備經(jīng)常地處于良好技術(shù)狀態(tài)。c)配合技術(shù)發(fā)展部做好設(shè)備更新,新增設(shè)備的選型、驗證、安裝調(diào)試及管理工作。d)組織能源管理工作,使其穩(wěn)定地處于生產(chǎn)所需要的水平。e)組織好備件的供應及庫房的管理工作;f)做好設(shè)備維修管理記錄及其保管工作。g)組織落實與環(huán)境要求有關(guān)的具體工作,配合生產(chǎn)安全部按時提供必要的信息。3.2.11機加車間及主任a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標,組織編制和監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)組織工裝維護、保養(yǎng)、檢修、預防性維護與改進工作,確保在用工裝經(jīng)常地處于良好技術(shù)狀態(tài)。c)編制執(zhí)行工裝采購控制程序,配合技術(shù)發(fā)展部做好新工裝方案的審定、委托訂貨、入庫驗收及管理工作。d)做好工具管理工作,保證生產(chǎn)過程所需要的合格工具。e)做好工裝維修和管理記錄及其保管工作。f)按照“工裝控制程序”,做好外委、外購工裝的分供方評定和控制。3.2.12人事部及部長a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標,組織編制和監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)按質(zhì)量/環(huán)境體系的要求,結(jié)合質(zhì)量/環(huán)境工作的需要,組織制定員工特別是對質(zhì)量和環(huán)境有重大影響的員工的培訓規(guī)劃與實施計劃,并對其效果負責。c)結(jié)合各階段的質(zhì)量/環(huán)境工作重點和實際工作中存在的問題,組織形式適宜的質(zhì)量技術(shù)專業(yè)培訓、崗前培訓、崗位培訓、轉(zhuǎn)崗培訓以及全員性的培訓與教育活動。d)監(jiān)督指導各單位落實培訓計劃及二級培訓,并提供必要的培訓教材、教員及場地。e)按培訓業(yè)務的特點做好管理性工作,保管好培訓記錄和資料。f)負責對人力資源的配備及業(yè)績考核工作,并定期向總經(jīng)理匯報。3.2.13財務控制部及部長a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標,組織編制和監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)組織開展質(zhì)量成本工作,建立質(zhì)量成本管理網(wǎng)絡(luò),匯總分析有關(guān)數(shù)據(jù),編制財務報告,上報總經(jīng)理。c)做好公司財務管理工作,為質(zhì)量/環(huán)境管理體系的改善提供必要的資金。d)負責與其有關(guān)的價格的持續(xù)改進工作。3.2.14綜合管理部及部長a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標,組織編制、監(jiān)督執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)組織收集經(jīng)營計劃(長、短期)所需有關(guān)數(shù)據(jù)、資料,編制計劃草案,批準實施后監(jiān)督、檢查實施效果,并根據(jù)實際情況對其評審、調(diào)整,及時向總經(jīng)理報告。c)負責組織公司級數(shù)據(jù)的分析和利用工作,并做好相關(guān)數(shù)據(jù)的存檔,定期提交管理評審。d)負責組織公司項目小組的歸口管理工作,監(jiān)督活動過程及結(jié)果,并做為管理評審的信息輸入。e)負責環(huán)境管理體系要求的有關(guān)信息的收集和上報及有關(guān)生活廢棄物的管理工作。3.2.15生產(chǎn)車間及車間主任a)按質(zhì)量/環(huán)境方針、目標、指標,組織本車間職工執(zhí)行有關(guān)的程序文件。b)組織本車間職工落實生產(chǎn)作業(yè)計劃,完成質(zhì)量指標,確保實現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標。對本車間生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量、工藝貫徹情況和所承擔的質(zhì)量指標負全責。c)負責組織分解落實質(zhì)量/環(huán)境計劃,并按規(guī)定時間進行檢查、評價。d)負責產(chǎn)品表觀質(zhì)量的100%檢驗工作。e)組織開展合理化建議、QC小組等群眾性的質(zhì)量活動。f)按現(xiàn)場管理標準、“5s”管理辦法,抓好現(xiàn)場文明生產(chǎn)、定置管理、不合格品隔離、物流、產(chǎn)品標識、防護工作,創(chuàng)造良好的生產(chǎn)環(huán)境。g)做好生產(chǎn)、質(zhì)量、環(huán)境工作所需的技術(shù)與管理文件、資料的管理工作,使所使用文件處于有效版本和可控狀態(tài)。h)加強對工人勞動紀律、工藝紀律的管理與教育;組織對操作人員的崗位技能培訓與考核;開展經(jīng)常性的設(shè)備、工裝保養(yǎng)活動。i)組織落實與車間有關(guān)的預防措施和糾正措施。j)搞好質(zhì)量記錄與臺帳的管理,按有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境程序規(guī)定執(zhí)行信息反饋制度。3.2.16工段長/班組長a)貫徹執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定。b)組織實施生產(chǎn)作業(yè)計劃,完成生產(chǎn)任務。c)組織開展工序自控、五不流、QC小組等群眾性質(zhì)量管理活動;有針對性地組織崗位操作技能的培訓和達標活動。d)組織落實原始憑證、記錄、臺帳的管理規(guī)定,搞好工段/班組的現(xiàn)場管理,環(huán)境管理,目視管理等。e)遵守有關(guān)的信息傳遞及逐級報告制度,對所發(fā)生的質(zhì)量問題與質(zhì)量事故要遵循“三不放”過的原則處理。f)組織、檢查、監(jiān)督本工段/班組人員遵守勞動紀律、工藝紀律,確保質(zhì)量/環(huán)境指標的完成。g)用好管好生產(chǎn)中所需的技術(shù)、工藝、質(zhì)量/環(huán)境、管理文件、資料。3.2.17操作人員a)遵守工藝紀律、執(zhí)行操作規(guī)程,確保本工序加工的產(chǎn)品質(zhì)量符合標準,避免不合格品的發(fā)生。b)做好自檢、自控、遵守“五不流”和“工序自控”的有關(guān)規(guī)定,保證不合格品不轉(zhuǎn)序。c)做好所規(guī)定的質(zhì)量記錄,按規(guī)定程序反饋質(zhì)量信息。d)執(zhí)行安全生產(chǎn)、現(xiàn)場”5S“管理、標識的有關(guān)規(guī)定,保護現(xiàn)場工作環(huán)境和現(xiàn)場標識。e)參加合理化建議、QC小組活動,完成糾正措施的具體任務。f)對不執(zhí)行工藝、自控不利造成加工過程發(fā)生的不合格品或質(zhì)量事故負責。3.2.18質(zhì)量檢查員a)執(zhí)行工藝文件、產(chǎn)品標準、檢驗指導書或技術(shù)協(xié)議,做好崗位檢驗工作,對錯檢、漏檢、誤判所造成的損失負責。b)執(zhí)行“三自一控”、“五不流”的規(guī)定,確保入庫、出廠產(chǎn)品合格率100%。c)參加檢驗業(yè)務的培訓學習,提高技術(shù)業(yè)務素質(zhì)。d)當發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有不合格出現(xiàn)時,有權(quán)令其操作者立即糾正,并及時通知質(zhì)量保證部部長。e)對產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量趨勢進行統(tǒng)計分析,并向質(zhì)保部質(zhì)量技術(shù)員報告。3.2.19技術(shù)發(fā)展部檢驗/試驗人員a)執(zhí)行檢驗/試驗標準與規(guī)程,確保結(jié)果的準確性,并對檢驗/試驗設(shè)備做適當?shù)木S護和保養(yǎng)。b)做好檢驗/試驗記錄,相關(guān)人員做必要的技術(shù)統(tǒng)計分析,并按規(guī)定提供給技術(shù)發(fā)展部/有關(guān)單位,并妥善保管。c)參加專業(yè)技能培訓,提高技術(shù)業(yè)務素質(zhì)。3.2.20其它各類人員的質(zhì)量職責,見公司崗位規(guī)范。
4.質(zhì)量管理體系4.0目的與范圍編制覆蓋ISO/TS16949:2002、ISO14000、ISO9001、VDA6.1、QS9000、GJB19001A標準的質(zhì)量/環(huán)境管理手冊,建立文件化的質(zhì)量管理體系并進行維護,適用于文件化質(zhì)量/環(huán)境管理體系的實施。4.1總則本公司按ISO/TS16949:2002、ISO14001-1996、ISO9001-2000、VDA6.1(第四版)、QS9000(第三版)、GJB19001A-2001標準的要求,建立文件化的質(zhì)量管理體系并進行實施、維護和持續(xù)改進其有效性,以:明確質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需的過程及其在公司中的應用;確定這些過程的順序和相互作用;確定所需的準則和方法,以確保這些過程的有效運行和控制;確保可獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和監(jiān)控;監(jiān)視、測量和分析這些過程;采取必要的措施,以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進;上述質(zhì)量體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程,控制整個來自外包的過程并不能免除本公司符合所有顧客要求的職責。4.2文件的一般要求4.2.1總則本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件包括:文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)控制范圍包括質(zhì)量/環(huán)境管理手冊,程序文件、支持性文件、作業(yè)指導性文件、適用的記錄、產(chǎn)品設(shè)計文件、工藝文件、設(shè)備工裝等技術(shù)性文件和資料,另外還包括外來的有關(guān)標準、規(guī)范、法律、法規(guī)及顧客提供的產(chǎn)品圖樣、工程規(guī)范/標準等。4.2.2質(zhì)量/環(huán)境管理手冊本公司按照ISO/TS16949:2002、ISO14001-1996、ISO9001-2000、VDA6.1(第四版)、QS9000(第三版)、GJB19001A-2001標準編制并保持質(zhì)量手冊,其包括:質(zhì)量/環(huán)境管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性;質(zhì)量/環(huán)境管理體系的文件化的程序的建立或?qū)ζ涞囊茫粚|(zhì)量/環(huán)境管理體系過程及其相互作用的描述。規(guī)定了過程的要求、責任、完成的途徑和方法。4.2.3文件的控制質(zhì)保部(全質(zhì)辦)負責編寫《質(zhì)量/環(huán)境體系文件和資料控制程序》對質(zhì)量/環(huán)境體系所要求的文件予以控制,包括如下方面:文件發(fā)布前根據(jù)不同層次文件的要求得到批準,以確保文件的充分性與適宜性;必要時對文件進行評審和更新,并進行批準;確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別,文件更改由該文件的原編制與審批部門執(zhí)行;。確保在使用場所可獲得適用文件的有效版本;確保文件保持清晰,易于識別;確保外來文件得到識別和控制;防止失效作廢文件被誤用,按所發(fā)放的文件登記,及時收回已失效或作廢的文件與資料。若因特殊原因需保留作廢文件時,必須對這些文件加蓋“供參考”標識。技術(shù)發(fā)展部編寫《技術(shù)文件(包括環(huán)境)和資料控制程序》,以保證工程規(guī)范按顧客時間計劃及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。顧客提供的產(chǎn)品圖紙、企業(yè)標準、工程標準/規(guī)范等應及時得到評審,若無特殊原因,一般不超過兩個工作星期,公司應保存每項工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄,實施必須包括對所有相關(guān)文件的更新,如果這些標準/規(guī)范在設(shè)計文件中引用或影響到顧客生產(chǎn)件批準的文件,如控制計劃、FMEA等,這些規(guī)范的更改將影響到顧客生產(chǎn)件批準記錄的更改,見《生產(chǎn)件批準控制程序》、《工藝更改通知單》。使用外來標準時,對口部門必須組織評審。4.2.4記錄的控制4.2.4.1質(zhì)量記錄是一種特殊類型的文件,質(zhì)保部編寫《質(zhì)量/環(huán)境記錄控制程序》,對質(zhì)量/環(huán)境體系運行的質(zhì)量記錄進行控制。4.2.4.2質(zhì)保部(全質(zhì)辦)建立并保持相關(guān)記錄,各質(zhì)量責任部門要在程序文件中確定質(zhì)量/環(huán)境記錄的要求,以提供符合要求和質(zhì)量/環(huán)境管理體系有效運行的證據(jù),記錄應保持清晰,并按規(guī)定的方法進行標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。保存期限按照法律法規(guī)要求,顧客有特殊要求的,按照顧客要求執(zhí)行。4.2.4.3記錄編號見《質(zhì)量/環(huán)境體系文件編制導則》。4.3支持性文件4.3.1《文件與資料控制程序》4.3.2《技術(shù)文件與資料控制程序》4.3.3《質(zhì)量記錄控制程序》4..3.4《質(zhì)量體系文件編制導則》4.3.5《技術(shù)文件編號規(guī)定》4..3.6《文件與資料編號規(guī)定》4.3.7《生產(chǎn)件批準控制程序》4.3.8《工藝文件更改通知單》
5管理職責5.0目的與范圍規(guī)定公司員工在質(zhì)量/環(huán)境管理體系中的職責,確保管理者的投入及支持,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的進行。適用于公司員工在質(zhì)量/環(huán)境管理體系中職責的落實。5.1管理承諾5.1.1總經(jīng)理通過以下活動,對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù):向公司員工傳達滿足顧客的要求、法律法規(guī)要求、相關(guān)方要求,確保員工樹立質(zhì)量/環(huán)境意識,理解其重要性;制定質(zhì)量/環(huán)境方針、目標,并確保分解到相關(guān)部門/層次,使全員皆知;管理評審;確保資源的獲得。預防污染。5.1.2過程效率總經(jīng)理、生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理、總經(jīng)理助理等高層管理人員必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程及支持過程,以確保這些過程的有效性和效率。評審活動包括:識別哪些是產(chǎn)品實現(xiàn)過程,哪些是支持性過程;分析和優(yōu)化過程間相互作用;識別那些支持性過程會影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效性和效率;對識別出的支持性過程進行監(jiān)視;對過程更改進行驗證,并確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系運行所需的資源和溝通。5.2以顧客為關(guān)注焦點 5.2.1總經(jīng)理應確保顧客的要求與期望能予以確認,同時應考慮相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,以實現(xiàn)達到增加顧客滿意的目的。5.2.2公司通過市場調(diào)研、服務報告、競爭者水平分析及顧客反饋等信息來源,對顧客要求及期望進行分析評估,并反映其趨勢狀況。5.3質(zhì)量/環(huán)境方針總經(jīng)理應制定并確保質(zhì)量/環(huán)境方針:與本公司的宗旨相適應;包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量/環(huán)境體系有效性的承諾;提供制定和評審質(zhì)量/環(huán)境目標的框架;在公司內(nèi)得到溝通和理解,使相關(guān)人員認識其與本職工作的重要性,并為實現(xiàn)本崗位目標努力工作;定期評審其適宜性,必要時予以修訂,保證其適應公司的發(fā)展。本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針見2章節(jié)。5.4策劃5.4.1質(zhì)量/環(huán)境目標、指標總經(jīng)理確保在公司相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量/環(huán)境目標指標,并將其包括在經(jīng)營計劃中。確定的質(zhì)量/環(huán)境目標、指標應可測量,并與質(zhì)量/環(huán)境方針保持一致。質(zhì)量/環(huán)境目標、指標應當考慮顧客的期望,并在規(guī)定的時間內(nèi)達成及對污染的承諾。本公司質(zhì)量/環(huán)境目標見第2章節(jié)。5.4.2質(zhì)量/環(huán)境管理體系策劃總經(jīng)理確保:5.4.2.1對質(zhì)量/環(huán)境體系的過程、所需的資源及體系的持續(xù)改進進行策劃,以滿足質(zhì)量/環(huán)境目標以及質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求;對質(zhì)量體系,公司確定了53個過程,對環(huán)境體系,確定了12個專門過程,并制訂了相應的程序文件予以控制。體系/環(huán)境要素與各職能部門的關(guān)系見《質(zhì)量管理體系要素分配表》《環(huán)境體系要素分配表》。5.4.2.2在對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量/環(huán)境管理體系的完整性。5.4.2.3環(huán)境管理體系策劃需做如下考慮:識別本公司環(huán)境影響因素,并確定其影響;識別公司應遵守的法律法規(guī)要求;建立環(huán)境目標、指標和測量參數(shù);建立內(nèi)部環(huán)境績效評價標準;建立環(huán)境管理方案;5.4.2.3.1環(huán)境因素生產(chǎn)安全部負責制定并實施《環(huán)境因素識別、評價、更改控制程序》,以確保在制定環(huán)境目標、指標時能考慮重大環(huán)境因素及適時更新。管理者代表負責對重大環(huán)境因素的確認和批準。環(huán)境因素的識別環(huán)境影響因素的識別范圍必須覆蓋公司行政所屬的各部門和生產(chǎn)過程中所有的活動、產(chǎn)品、原輔材料、采購、生產(chǎn)等方面;識別環(huán)境影響因素應考慮:能夠控制和施加影響的各個方面,過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài),正常、異常、緊急三種狀態(tài)以及七種類型的污染,即氣體排放、水排放、固廢管理、土壤污染、噪聲、能源自然資源的使用、其它環(huán)境問題;在確定環(huán)境影響因素時,具有環(huán)境影響因素的各部門,要對發(fā)生環(huán)境、使用量等進行定性或定量調(diào)查。環(huán)境因素的評價確定與公司生產(chǎn)活動、產(chǎn)品、服務有關(guān)的重要環(huán)境影響因素及預見的情況或緊急狀態(tài)下的潛在的重大環(huán)境影響因素。包括:——環(huán)境影響的規(guī)模;——環(huán)境影響的嚴重程度;——發(fā)生的概率;——環(huán)境影響的持續(xù)時間;——有關(guān)法律法規(guī)的要求;——改變環(huán)境影響的費用;——相關(guān)方的關(guān)注;——對公司形象的影響;重要環(huán)境影響因素登記(清單)生產(chǎn)安全部負責收集、匯總、分析、識別的重要環(huán)境影響因素,制定《重要環(huán)境因素影響清單》,并報管理者代表審批;當發(fā)生新的投入、更新或重大變化時,對環(huán)境因素重新評價;5.4.2.4法律與其它要求生產(chǎn)安全部負責制定并實施《法律法規(guī)識別/更新控制程序》,以確定活動、產(chǎn)品、服務中環(huán)境影響因素的適用的法律法規(guī)。5.4.2.5目標和指標(見5.3;5.4)5.4.2.6環(huán)境管理方案生產(chǎn)安全部負責組織制定并實施《環(huán)境管理方案》,以實現(xiàn)和保持環(huán)境目標、指標,確保環(huán)境體系的有效運行。應包括:實現(xiàn)環(huán)境目標、指標的職責;實現(xiàn)環(huán)境目標、指標的方法和進度;生產(chǎn)安全部負責組織對環(huán)境管理方案實施情況的檢查、驗證,文件化,并做為管理評審的信息輸入。5.5職責、權(quán)限和交流5.5.1職責和權(quán)限總經(jīng)理組織設(shè)定公司組織機構(gòu),并規(guī)定部門和崗位的職責與權(quán)限及相互關(guān)系,崗位職責與權(quán)限見3.2章節(jié)和《崗位規(guī)范》。5.5.1.1質(zhì)量職責授權(quán)負責糾正措施的管理者必須及時告知產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定要求的情況。負責質(zhì)量的人員有權(quán)停止生產(chǎn),并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問題,所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都必須配備負責質(zhì)量或授權(quán)負責質(zhì)量的人,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2管理者代表總經(jīng)理指派本公司生產(chǎn)質(zhì)量副總經(jīng)理兼任管理者代表,除應承擔的職責外,還具有如下方面的職責和權(quán)限:確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;向總經(jīng)理匯報在質(zhì)量/環(huán)境方針和目標、指標實現(xiàn)方面及質(zhì)量/環(huán)境管理體系的業(yè)績和改進的需求;確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.2.1顧客代表總經(jīng)理指定適當?shù)娜藛T,在陳述質(zhì)量要求時代表顧客需求,如選擇特殊特性,確定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預防措施,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面的要求。5.5.3內(nèi)部溝通公司建立適當?shù)臏贤ㄟ^程和程序,如質(zhì)量例會、生產(chǎn)例會、通報、內(nèi)/外部(包括相關(guān)方)信息反饋單/報告/媒體、目視管理板等,以確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系及其有效性在相關(guān)部門間得到溝通以及重要質(zhì)量問題/環(huán)境影響因素的外部信息得以及時處理。5.6管理評審5.6.1總則總經(jīng)理或委派管理者代表按照規(guī)定的時間間隔進行管理評審,以確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審分每年不少于一次,一般在內(nèi)審后進行。當出現(xiàn)重要質(zhì)量/環(huán)境體系問題(環(huán)境影響因素)、顧客嚴重抱怨等特殊情況,隨時增加評審。年度評審包括評價質(zhì)量/環(huán)境管理體系改進的機會和變更的需要。a)質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境體系、質(zhì)量/環(huán)境目標、指標的適宜性及有效性的評價;b)質(zhì)量/環(huán)境目標的達成狀況;c)內(nèi)部質(zhì)量/環(huán)境體系審核結(jié)果以及質(zhì)量/環(huán)境體系全部要素的表現(xiàn)趨勢;d)質(zhì)量/環(huán)境持續(xù)改進,質(zhì)量成本的常規(guī)報告及有效性評審;e)顧客滿意度,顧客/相關(guān)方抱怨的處理及糾正預防措施的處理結(jié)果。管理評審活動由質(zhì)報部(全質(zhì)辦)負責記錄并會同生產(chǎn)安全部對有關(guān)措施的跟蹤驗證。5.6.1.1質(zhì)量/環(huán)境管理體系業(yè)績總經(jīng)理定期對公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢進行評審,并作為管理評審的一部分。通過對經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量/環(huán)境目標、指標、顧客滿意情況、相關(guān)方反映而進行監(jiān)視以及對不良質(zhì)量成本(包括財務報告)定期評價,進而作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分。綜合管理部、質(zhì)保部、生產(chǎn)安全部、財務部負責信息提供和收集工作。5.6.2評審輸入管理評審的輸入包括以下內(nèi)容:質(zhì)量/環(huán)境審核結(jié)果;(包括第二方、三方、內(nèi)部審核)顧客反饋;(包括顧客滿意度的測量結(jié)果及顧客的抱怨、相關(guān)方的信息)過程的業(yè)績和產(chǎn)品/環(huán)境的符合性;糾正和預防措施的狀況;上一次管理評審的跟蹤措施;可能影響質(zhì)量/環(huán)境管理體系的變化(包括產(chǎn)品、工藝、組織結(jié)構(gòu)、與質(zhì)量/環(huán)境有關(guān)的財務狀況);有關(guān)產(chǎn)品過程和體系的改進建議;已出現(xiàn)及潛在的現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。5.6.3評審輸出管理評審輸出應包括與以下內(nèi)容相關(guān)的措施:質(zhì)量/環(huán)境管理體系及其過程有效性的改進;與顧客/相關(guān)方要求有關(guān)的產(chǎn)品/環(huán)境的改進;資源需求。5.7支持性文件5.7.1《服務控制程序》CAC4Z2-55-045-20035.7.2《經(jīng)營計劃控制程序》CAC4Z2-44-002-20035.7.3《管理評審程序》 CAC4Z2-55-001-20035.7.4《質(zhì)量成本控制程序》 CAC4Z2-44-047-20035.7.5《顧客滿意度控制程序》CAC4Z2-55-003-20035.7.6《公司崗位規(guī)范》5.7.7《環(huán)境影響因素的識別、評價和更改控制程序》5.7.8《法律法規(guī)識別/更新控制程序》5.7.9《環(huán)境目標、指標及管理方案控制程序》5.7.10《相關(guān)方影響控制程序》5.7.11《人力資源控制程序》
6資源管理6.0目的與范圍確保公司能充分提供資源,并進行有效管理。適用于公司的所有資源,包括人力資源、設(shè)施和工作環(huán)境等。6.1資源提供公司及時確定并提供以下方面所需的資源:實施、保持質(zhì)量/環(huán)境管理體系并持續(xù)改進其有效性,以適應公司自身的發(fā)展;通過滿足顧客要求,增強顧客滿意;資源范圍:人力資源、硬件資源、信息資源和軟件資源;驗證活動。包括:設(shè)計驗證、產(chǎn)品驗證、質(zhì)量體系驗證、計量檢測器具驗證等;6.2人力資源6.2.1總則人事部根據(jù)員工的教育程度、培訓經(jīng)歷、專業(yè)技能和資歷,經(jīng)總經(jīng)理批準后,委派相關(guān)人員承擔影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境工作,并確保其能勝任。6.2.2培訓、意識和能力人事部負責制訂《人力資源控制程序》并組織實施,以:確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境工作的人員所必要的能力;提供適當?shù)呐嘤柣虿扇∑渌胧┮詽M足這些需求;對所有與產(chǎn)品/環(huán)境有關(guān)的崗位人員的培訓及所采取的其它措施的有效性;確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性及偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果和如何為質(zhì)量/環(huán)境目標做出貢獻;保存教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗洝?.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能產(chǎn)品開發(fā)項目小組必須確保產(chǎn)品設(shè)計責任人員有資格達到設(shè)計要求,并有應用適當工具和技術(shù)的能力。6.2.2.2培訓人事部制訂并維護《人力資源控制程序》,以明確培訓需求并對所有從事對質(zhì)量/環(huán)境有影響的工作人員都進行培訓。從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓和/或經(jīng)歷進行資格考核,必須特別重視滿足顧客的特殊要求。全體員工要接受安全與責任和環(huán)境責任方面的培訓,以增強意識,明確責任,熟悉公司產(chǎn)品的安全性和環(huán)境的危害性。6.2.2.3崗位培訓人事部對新聘、轉(zhuǎn)崗員工提供上崗培訓,這一要求包括合同工和臨時工。員工通過相關(guān)的文件和資料,了解不符合質(zhì)量/環(huán)境要求給顧客/相關(guān)方帶來的后果及其影響。6.2.2.4員工激勵和授權(quán)公司鼓勵員工達到質(zhì)量/環(huán)境目標、指標和實現(xiàn)持續(xù)改進以及創(chuàng)造一個促進創(chuàng)新的環(huán)境。這一過程包括整個公司的質(zhì)量/環(huán)境及技術(shù)的意識提升。以各部門為主通過獎勵、改進建議和小組活動、培訓、信息研討會議、員工考核、競賽、目視宣傳板/單等測量員工滿意和對于各自活動的關(guān)聯(lián)及重要性的了解程度,以促進員工對質(zhì)量/環(huán)境目標、指標的實現(xiàn)做出貢獻。6.3設(shè)施公司確定、提供、使用和維護為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性和與環(huán)境相關(guān)的所需的基礎(chǔ)設(shè)施,包括:建筑物、工作場所和相關(guān)公用設(shè)施;過程設(shè)備(硬件和軟件);支持性服務,如運輸和通訊。6.3.1場地、設(shè)施和設(shè)備的策劃各主管部門對場地、設(shè)施和過程進行策劃,采用多方論證的方法,并與質(zhì)量先期策劃相結(jié)合,遵循工廠布局最大限度地減少材料交轉(zhuǎn)和搬運,便于材料的同步流動,最大程度地利用場地空間,減少非增值活動,避免對環(huán)境的污染。生產(chǎn)安全部制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法,考慮以下因素:總體工作計劃、適當?shù)淖詣踊?、人機工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量、增值勞動含量、環(huán)境保護等。6.3.2偶發(fā)事故的應急計劃各主管部門制定相關(guān)的《應急計劃》,以保證在偶發(fā)性緊急事故或潛在事故中,如公用設(shè)施中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、供應商供貨短缺以及現(xiàn)場退貨、突發(fā)重大環(huán)境污染、特殊氣候帶來的影響等,能做出快速反應,滿足顧客要求。各主管部門對環(huán)境方面還應定期檢驗上述應急措施。必要時組織模擬演習。保持記錄。6.4工作環(huán)境公司確定和提供合適的工作場所并由主管部門管理,以保證提供顧客滿意和符合要求的產(chǎn)品。6.4.1員工安全生產(chǎn)安全部制定《工業(yè)安全與環(huán)境控制程序》,在實際工作中對產(chǎn)品安全性和降低對員工潛在危險的方法加以識別、實施和改進,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程以及制造過程中作必要的考慮,以保證公司員工的健康和安全。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔生產(chǎn)安全部制定、實施《5S檢查指導書》,以保持生產(chǎn)設(shè)施、環(huán)境保護設(shè)施處于清潔、有序的狀態(tài),并得到適當?shù)恼硪苑袭a(chǎn)品和制造過程的需求。6.5支持性文件6.5.1《人力資源控制程序》6.5.2《員工滿意度控制程序》6.5.3《過程、設(shè)施和設(shè)備策劃有效性評價程序》6.5.4《產(chǎn)品安全性控制程序》6.5.5《工業(yè)安全與環(huán)境控制程序》6.5.6《應急計劃》6.5.7《5S檢查指導書》6.5.8《安全與責任控制程序》6.5.9《培訓控制程序》6.5.10《應急準備與響應控制程序》7產(chǎn)品實現(xiàn)7.0目的與范圍通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及產(chǎn)品實現(xiàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和評審、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務的運作以及監(jiān)視等。7.1實現(xiàn)過程的策劃7.1.1技術(shù)發(fā)展部負責制訂《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃確定程序》策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致,在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,應確定以下方面的適當內(nèi)容,其輸出形式適合于公司的運作方式:產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求;顧客的要求及其技術(shù)規(guī)范;針對產(chǎn)品制訂過程、文件/管理和資源的需求;產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則;為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。為此,適當考慮如下具體活動:a)不但對特定的產(chǎn)品、項目或合同,要組織編制質(zhì)量計劃、規(guī)定部門的質(zhì)量措施、資源和活動順序,同時,對實現(xiàn)質(zhì)量目標所進行的質(zhì)量改進也要進行策劃。b)技術(shù)發(fā)展部、生產(chǎn)安全部、機動部、機加車間、質(zhì)量保證部要互相配合,確立生產(chǎn)加工過程的控制手段;提出需要控制的過程、配備必要的設(shè)備(包括檢驗和試驗設(shè)備)、工藝裝備、資源等;人事部要對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員的技能給予培訓和評定,保證其技能滿足現(xiàn)崗工作的要求,以達到所要求的質(zhì)量。c)質(zhì)量保證部要確立質(zhì)量體系文件的要求和控制措施,確保設(shè)計生產(chǎn)過程、檢驗/試驗程序和相關(guān)文件的相容性。d)確定對原材料、產(chǎn)成品的加工檢驗和試驗的所有測量要求,包括顧客的需要。對超出現(xiàn)有水平,但在足夠時間內(nèi)能開發(fā)的測量能力,也要組織有關(guān)人員進行開發(fā)。e)技術(shù)發(fā)展部與質(zhì)量保證部互相配合,確定產(chǎn)品驗證點的數(shù)量和檢驗頻次,以及抽樣數(shù)量的要求。f)技術(shù)發(fā)展部要制定原輔材料、工序制品、成品的所有特性要求,包括管理上和顧客隱含的主觀因素的特性和要求,明確接收標準。g)各質(zhì)量責任部門,在質(zhì)量保證部的統(tǒng)一組織下,要在質(zhì)量體系程序中確定質(zhì)量記錄的要求,并準備必要量的相應質(zhì)量記錄。7.1.2接收準則我公司產(chǎn)品接收準則,采用計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,為零缺陷。當顧客有要求時,需經(jīng)顧客批準。7.1.3保密性各主管及相關(guān)部門必須確保對顧客提供的技術(shù)和信息、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)中的技術(shù)及相關(guān)信息保密。7.1.4更改控制技術(shù)發(fā)展部負責制定《產(chǎn)品設(shè)計更改管理辦法》和《工藝更改通知》,對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改包括由供方所引起的更改均進行控制和反應。包括產(chǎn)品和制造過程的更改。所有的更改和修改必須以書面形式進行,并在發(fā)出或?qū)嵤┲敖?jīng)過評估、驗證和確認,以確保符合顧客要求。對有專利權(quán)的設(shè)計,必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能(包括性能和/或耐久性)的影響,以便正確評價所有的結(jié)果。當顧客要求時,要滿足附加的驗證/識別要求,如新產(chǎn)品的說明等。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改,均須通知顧客和經(jīng)顧客同意。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1產(chǎn)品有關(guān)要求的確定技術(shù)發(fā)展部要充分了解、識別顧客的要求及期望,確定滿足顧客對公司提供的產(chǎn)品的各項要求及與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:產(chǎn)品固有的質(zhì)量特性要求。如預期的使用性能、可靠性、外觀等。顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求,其中交付要求包括:交貨期、包裝、運輸?shù)?。交付后的活動包括產(chǎn)品售后服務的提供,其視為顧客合同的一部分;顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求;與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求,如:產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求等;公司內(nèi)部確定的附加要求,如:內(nèi)控標準、規(guī)范等。但必須是在滿足上述各條款要求的前提下;在特殊特性的確定、文件化和控制方面要符合顧客的所有要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審營銷部制定并實施《合同評審和協(xié)調(diào)評審活動程序》,在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行評審。如提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改,技術(shù)發(fā)展部、質(zhì)量保證部、采購部、生產(chǎn)安全部、財務部、機動部、機加車間根據(jù)合同條件要求,參與相應條款的評審活動。生產(chǎn)安全部負責一汽解放公司、大眾公司生產(chǎn)計劃的評審。并確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決,并通過了商業(yè)報價;C)公司具有能力滿足合同規(guī)定的要求;d)合同評審過程包括風險分析時,對于所提出的產(chǎn)品的制造可行性,必須經(jīng)過調(diào)查,確認并形成書面文件。風險分析包括交付的能力、生產(chǎn)量、項目時間安排、資源、開發(fā)成本和投資、過程中可能的失效/錯誤的發(fā)生及其影響。e)評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄均應予以保存。包括評審中不清楚或不同意的條款的協(xié)調(diào)、溝通、處理。f)若顧客沒有書面的要求,或?qū)Ξa(chǎn)品要求沒有說明的情況下,必須形成書面文件/記錄并由顧客進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,主管部門應確保相關(guān)文件得到更改,并確保相關(guān)部門及人員知道已變更的要求。7.2.3與顧客的交流公司對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通:產(chǎn)品信息;詢問、合同或定單的處理,包括對其修改;顧客反饋,包括顧客抱怨;公司按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息,包括數(shù)據(jù)(如計算機輔助設(shè)計資料、電子數(shù)據(jù)交換等)。7.3設(shè)計和開發(fā)本公司對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的部分不作描述,本要素的要求僅包括產(chǎn)品制造過程的開發(fā)。7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃由項目小組負責進行新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的策劃,根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃確定程序》,按APQP參考性標準,在進行設(shè)計和開發(fā)時,應確定:設(shè)計和開發(fā)階段;每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;設(shè)計和開發(fā)階段的職責和權(quán)限。公司主管項目的領(lǐng)導確定、批準項目小組(項目組長)。綜合管理部負責歸口管理,并明確職責,同時對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口要進行管理,以確保進行有效的溝通。隨著設(shè)計和開發(fā)階段的進展,在適當時,項目小組對策劃的輸出應予以更新/評審。項目小組人員一般包括設(shè)計、制造、質(zhì)量以及其它適當人員,由項目組長負責分配職責。必須采用多方論證的方法開展產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作,包括:建立和確定特殊特性/安全特性;建立和評價FMEA;建立和評價控制計劃.7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入產(chǎn)品開發(fā)(項目小組)應確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。這些輸入應包括:功能和性能要求;適用的法律、法規(guī)要求;以前類似設(shè)計提供的信息;設(shè)計和開發(fā)必需的其它要求;特殊特性;對上述輸入結(jié)果應進行評審,以確保輸入是充分的和適宜的,要求輸入條件完整、清晰、并且不能相互矛盾。7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入(略)7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入項目小組按照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃確定程序》,對過程設(shè)計輸入的要求形成文件,并進行評審。過程輸入包括:產(chǎn)品設(shè)計輸出資料,如DFMEA;顧客要求,如運輸、貯存等;生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(開發(fā)成本);以往過程開發(fā)的經(jīng)驗;適用的法律法規(guī);防錯法的應用,其程度與問題的大小和所遭遇的風險程度相適應。7.3.2.3特殊特性項目小組根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、特點、技術(shù)參數(shù)確定并在相關(guān)的文件和產(chǎn)品標識中標出對產(chǎn)品的可靠性、安全性、適用性有明顯影響的質(zhì)量特性值,即特殊特性/安全特性/關(guān)鍵特性,并保證:所有特殊特性/安全特性包括在控制計劃中;符合顧客對特殊特性/安全特性要求的標識,如德國大眾采用的安全特性“D”標識/集團公司采用的“S”標識;技術(shù)發(fā)展部組織建立相應的程序文件,并按其要求進行有效控制,包括圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書,標記(顧客要求的特殊符號或公司規(guī)定的等效符號),以表明哪些是特殊特性影響的工序,特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程特性。7.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出項目小組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃確定程序》,對設(shè)計和開發(fā)的輸出與輸入對比,進行驗證和確認,并在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出包括:滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;給采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔?;包含或引用產(chǎn)品接收準則;規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的特性。即,特殊特性/安全特性項目明細及標識要求。產(chǎn)品使用所必需的資源要求及保障方案;7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計的輸出(略)7.3.3.2制造過程中設(shè)計輸出項目小組按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃確定程序》,對過程設(shè)計輸出與輸入對比進行驗證和確認。過程設(shè)計輸出包括:規(guī)范和圖紙;制造過程流程圖,場地平面布置圖;PFMEA控制計劃;作業(yè)指導書;過程批準的可接受指標;有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性和可測量性的資料;適當時包括防錯措施的結(jié)果;快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過程不合格的方法。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審(包括工藝評審)項目小組必須按開發(fā)計劃,在適當?shù)碾A段,對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審:評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;識別問題并提出必要的措施。評審結(jié)果和提出的糾正措施必須記錄并加以保存;設(shè)計和開發(fā)的各階段的測量,必須被確定、分析及整理出扼要的報告,作為管理評審的輸入,適用時,這些測量指標應包括質(zhì)量風險、成本、前置期、關(guān)鍵節(jié)點以及其它。要時,可安排顧客參加評審。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證a)為確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,根據(jù)開發(fā)計劃對設(shè)計和開發(fā)進行驗證,驗證的結(jié)果及采取的相關(guān)措施應予以記錄并保存。計評審可視為驗證的一部分;于顧客要求控制的驗證(項目),應通知顧客參加。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途的要求,依據(jù)開發(fā)計劃對設(shè)計和開發(fā)進行確認。確認過程包括對類似產(chǎn)品外部報告的分析。制造過程的檢驗,包括驗證和確認;必要時,邀請顧客參加確認??尚袝r,確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?,確認結(jié)果以及相關(guān)措施應予以記錄和保存。7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)的確認設(shè)計確認必須按顧客項目時間要求進行。7.3.6.2樣件計劃(略)7.3.6.3產(chǎn)品批準過程技術(shù)發(fā)展部負責制定并執(zhí)行《生產(chǎn)件批準程序》,且要完全符合顧客要求生產(chǎn)件批準過程/PPAP手冊提出的所有要求。當顧客有要求時,由采購部、機加車間負責通知供方使用PPAP。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改技術(shù)發(fā)展部負責制定《產(chǎn)品設(shè)計更改管理辦法》對設(shè)計和開發(fā)更改進行控制。適當時,應對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認,所有的更改和修改必須以書面形式進行,并在發(fā)出或?qū)嵤┲敖?jīng)過審批。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。必要時,在實施前須有顧客的書面批準/對已定型產(chǎn)品的更改應按其有關(guān)規(guī)定執(zhí)行/執(zhí)行生產(chǎn)件批準程序。7.4采購7.4.1采購過程生產(chǎn)安全部、采購部、機加車間組織制訂《采購控制程序》、《外協(xié)產(chǎn)品控制程序》《工裝采購控制程序》,以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。質(zhì)保部組織制定《供方評定/選擇辦法》,并按其要求選擇、評價和重新評價供方,評價結(jié)果及產(chǎn)生的相關(guān)措施予以記錄和保存。當供方出現(xiàn)合并、兼并或分支時,質(zhì)保部組織對其驗證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性。對顧客要求控制的采購產(chǎn)品,必要時,邀請顧客參加評定。7.4.1.1法規(guī)的符合性用于生產(chǎn)的所有材料應滿足現(xiàn)行適用法規(guī)的要求。7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)供方質(zhì)量體系開發(fā)順序按照供方的質(zhì)量業(yè)績和所提供產(chǎn)品的重要程度來決定,除非顧客有特殊規(guī)定。公司要求供方必須通過ISO9001:2000第三方的認證,并以ISO/TS169492002版的目標對供應商進行開發(fā)。7.4.1.3顧客批準的貨源當合同規(guī)定時(如顧客工程圖紙、規(guī)范),采購部必須在其指定的供應商處采購產(chǎn)品。采購顧客指定的供應商的產(chǎn)品(包括工裝/量具供應商),并不免除本公司提供合格產(chǎn)品的責任。若不在其指定的供應商處購買,需經(jīng)顧客批準。7.4.2采購信息采購部、生產(chǎn)安全部、機加車間制定、收集的采購文件必須清楚說明采購產(chǎn)品的要求,包括規(guī)范,圖樣,過程要求,接收準則,數(shù)量,交貨期,檢驗規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料的名稱,適用時還應包括:產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求;人員資格的要求;質(zhì)量管理體系的要求和版本。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證質(zhì)保部負責制訂《進貨檢驗和試驗控制程序》,確定并實施檢驗或其它必要的活動,以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。同時,保持采購產(chǎn)品的驗證記錄。當公司或顧客在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司應在采購信息中對驗證產(chǎn)品的放行方法作出規(guī)定或說明。但公司不能將這種驗證當做供方對質(zhì)量進行了有效控制的手段。當合同規(guī)定時,顧客或其代表要求在貨源處或公司驗證所采購物資是否符合合同規(guī)定的要求,我公司應予以妥善安排。但顧客的驗證不能免除公司提供合格產(chǎn)品的責任,也不能排除其后的拒收。7.4.3.1本公司對供方的進貨產(chǎn)品質(zhì)量過程控制采用以下一種或多種方式:進貨檢驗或試驗,基于供方零件抽樣數(shù)據(jù)的接收與評價,;當有可接受產(chǎn)品質(zhì)量的記錄時,對供方進行第二方審核/根據(jù)業(yè)績評價,降低評定等級,調(diào)整供方目錄;退換貨/索賠/終止合同;由認可的實驗室進行供方產(chǎn)品評價;經(jīng)顧客同意的其它方式。7.4.3.2供方監(jiān)控建立一個持續(xù)提高供方的業(yè)績指標的評定體系,公司對供方的監(jiān)控從以下指標進行:交付產(chǎn)品的質(zhì)量;生產(chǎn)中斷及外部退貨;交付的業(yè)績及糾正/應急措施(包括附加運費情況);服務;7.5生產(chǎn)和服務提供7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制生產(chǎn)安全部組織制訂和實施《過程控制程序》,策劃并控制生產(chǎn)和服務的提供。受控條件應包括:獲得描述產(chǎn)品特性的信息;包括圖紙、規(guī)范等。獲得作業(yè)指導書;使用合適的設(shè)備;使用監(jiān)視和測量設(shè)備;實施監(jiān)視和測量;放行、交付和交付后活動的實施。使用代用產(chǎn)品/材料,需經(jīng)顧客批準??刂朴媱濏椖啃〗M針按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃確定程序》針對所提供產(chǎn)品,包括材料、零件、合成/生產(chǎn)過程制訂控制計劃;參考DFMEA和PFMEA的輸出結(jié)果制訂試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃;在過程控制計劃中列出所用的控制方法;包括顧客和公司確定的特殊特性的控制手段和監(jiān)控方法;包括顧客要求的其它信息,如過程不穩(wěn)定或過程能力不足時,須作出相應的反應計劃;當引起影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源或FMEA的任何更改,其控制計劃要重新評審和更改,當顧客有要求時,要提交顧客批準。7.5.1.2作業(yè)指導書生產(chǎn)安全部、技術(shù)發(fā)展部、質(zhì)保部為操作者/檢查員提供書面的作業(yè)指導書,這些指導書必須在工作現(xiàn)場不中斷操作者工作的情況下易于得到。7.5.1.3作業(yè)準備的驗證在進行作業(yè)準備時,如作業(yè)的初步運行(批量生產(chǎn)之前)、材料的更改、作業(yè)更改、重大技術(shù)改進、工藝有較大變動、設(shè)備大修后,需進行作業(yè)準備的驗證。作業(yè)準備人員必須易于得到作業(yè)指導書。適用時,公司必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。作業(yè)準備可以包括:——與上批數(shù)據(jù)和記錄的比較;——生產(chǎn)、檢驗和試驗設(shè)備的完整性;——放行職責的確定;——末件比較;——試生產(chǎn)/調(diào)試廢品的處理。7.5.1.4預防性和預見性維護機動部編制和實施《設(shè)備控制程序》,識別關(guān)鍵設(shè)備,為設(shè)備維護提供適當?shù)馁Y源,并建立有效的、有計劃的全面預防性維護體系。包括:計劃性維護活動;設(shè)備、包裝和防護;維護目標要文件化并評價和改進維護目標;關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件/設(shè)備備件的貯存和供應。機動部組織使用預見性維護方法持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理機加車間負責編制和實施《工裝控制程序》,公司根據(jù)技術(shù)發(fā)展部開發(fā)計劃提供必要的資源以進行工裝和檢具的設(shè)計、制造、驗證活動,建立和實施工裝管理體系,包括:維護和修理的設(shè)施與人員;貯存和修理;工裝準備;易損工裝的更換計劃;工裝的更改,包括設(shè)計文件;工裝更改引起的相應文件的更改;確定的工裝狀態(tài),如生產(chǎn)、維修或報廢等進行標識;工裝的包裝和防護。7.5.1.6生產(chǎn)計劃生產(chǎn)安全部負責制訂和實施《生產(chǎn)計劃控制程序》,機加車間、質(zhì)保部對于外包的工裝/量檢具要進行跟蹤。以滿足顧客的要求,可利用定單驅(qū)使,使用信息系統(tǒng)支持的“準時”計劃,在關(guān)鍵階段獲取生產(chǎn)信息。7.5.1.7服務信息反饋質(zhì)保部負責制訂《服務控制程序》,保持服務信息能夠傳達到生產(chǎn)安全部、技術(shù)發(fā)展部、質(zhì)保部等部門,以保證公司能夠了解到外部發(fā)生的不合格。使制造、工程、設(shè)計溝通問題的過程順暢。7.5.1.8與顧客的服務協(xié)議當與顧客有協(xié)議時,質(zhì)保部必須驗證提供服務項目的有效性:提供服務的部門;專用工具或測量設(shè)備;服務人員培訓。7.5.2產(chǎn)品和服務提供的過程確認在生產(chǎn)和服務的所有過程中,主管部門(技術(shù)發(fā)展部)對特殊過程需進行確認。包括在產(chǎn)品使用或服務提供之后問題才顯現(xiàn)的過程,并能夠證實這些過程實現(xiàn)了所策劃的結(jié)果的能力,主管部門應對這些過程作出安排,適用時可包括:對過程的評審和批準所規(guī)定的準則;對設(shè)備能力認可和人員資格的鑒定;使用特定的方法和程序;保存對過程控制記錄必要時,進行再次確認。如:一般過程能力規(guī)定的時間間隔;使用的設(shè)備、人員、過程的方法、接受準則發(fā)生變更;過程停工時間過長。7.5.3標識和可追溯性在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,公司采用適當?shù)姆椒俗R產(chǎn)品,并針對測量和監(jiān)視的要求,對產(chǎn)品進行狀態(tài)標識,在有可追溯性要求時,保持并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。a)為了防止誤用、混用或在需要追溯時可達到追溯的目的,對接收、生產(chǎn)及產(chǎn)品交付各階段做以適當?shù)臉俗R。技術(shù)發(fā)展部負責產(chǎn)品標識的設(shè)計與使用;生產(chǎn)安全部負責生產(chǎn)過程中在制品流轉(zhuǎn)標識的設(shè)計與使用;采購部負責鋼材的規(guī)格、型號、爐號、廠家的標識。質(zhì)量保證部負責監(jiān)督《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》的執(zhí)行。檢驗和實驗狀態(tài)不能以該產(chǎn)品在生產(chǎn)中所處的位置來區(qū)別,除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯(如自動化生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的材料),如果該產(chǎn)品狀態(tài)標識清晰,有書面的規(guī)定且達到了指定的目標,允許采用替代的方法來標識。技術(shù)狀態(tài)管理也可作為保持標識和追溯的一種方法。詳見《產(chǎn)品標識與可追溯性控制程序》、《檢驗和試驗狀態(tài)控制程序》、《原材料標識和可追溯性控制程序》。7.5.4顧客財產(chǎn)生產(chǎn)安全部制訂、實施《顧客財產(chǎn)控制程序》,以控制顧客財產(chǎn)在本公司的正確合理使用,并對顧客的財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護,顧客所有工裝要有永久性標識。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況,應報告顧客并保持記錄。顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)和重復使用的包裝、工裝設(shè)備等。本公司的驗證不能免除顧客提供可接受財產(chǎn)的責任。7.5.5產(chǎn)品防護生產(chǎn)安全部編制并執(zhí)行《防護控制程序》、《包裝控制程序》、《搬運控制程序》、《貯存控制程序》,營銷部編制并執(zhí)行《交付控制程序》,對產(chǎn)品指定適當?shù)牡馁A存場地和庫房,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì),并規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理方法及交付的方式和運輸,同時監(jiān)督和控制。7.5.5.1主管部門對產(chǎn)品搬運時應先了解產(chǎn)品的性質(zhì),確定搬運方法。作業(yè)時應防止產(chǎn)品損壞、標識丟失。7.5.5.2產(chǎn)品貯存應根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定貯存環(huán)境、貯存時間,堅持“先進先出”原則。對庫存產(chǎn)品應定期檢查,保證產(chǎn)品質(zhì)量。7.5.5.3主管部門應建立庫存管理系統(tǒng),不斷優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保庫存周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低。7.5.5.4質(zhì)保部根據(jù)包裝設(shè)計或顧客要求,在產(chǎn)品檢驗過程中對包裝和顧客要求的標識進行檢驗。7.5.5.5在產(chǎn)品交付前,主管部門/車間必須對產(chǎn)品進行適當?shù)姆雷o,以確保向顧客提供合格的產(chǎn)品,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護,防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。當合同有要求時,這種交付要求直至交付的目的地。7.5.5.6質(zhì)保部對交付的產(chǎn)品進行審核,確認其符合要求后,提交顧客。顧客要求時,應提供相應的技術(shù)文件和資料。7.5.5.7生產(chǎn)安全部、營銷部要確保100%的交付能力,當不能按期交付時,必須制定應急措施并記錄由此增加的運費。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制質(zhì)保部建立并實施《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,負責監(jiān)視和測量裝置的標識、校正、檢定和管理工作,確保設(shè)備運行處于受控狀態(tài),以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與測量和監(jiān)視要求相一致的方式實施。質(zhì)保部根據(jù)所測量的項目、精度等級來選擇合適的量程、精度等級的監(jiān)視和測量設(shè)備。為確保設(shè)備有效,必要時,測量裝置應:能溯源到國際或國家標準的測量偏差,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定,當不存在上述標準時,參照設(shè)備的使用和維護說明書/比照進行校驗,并對校準或檢定進行記錄。校準或檢定過程中對測量的設(shè)備進行調(diào)整,必要時,在使用時再調(diào)整;校準狀態(tài)的識別和標識;防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效;當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求時,應對以前使用該裝置測量的結(jié)果進行評價和記錄,對該測量裝置和受到影響的產(chǎn)品采取適當?shù)募m正措施。對生產(chǎn)和檢驗共同的設(shè)備用做檢驗時,進行校準/檢驗。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,對計算機軟件進行控制。并在初次使用前,應確認其具有預期用途的能力,必要時重新進行確認。校準和驗證的記錄應予以保持。7.6.1測量系統(tǒng)分析MSA質(zhì)保部負責建立并實施《測量系統(tǒng)分析控制程序》。對控制計劃中提到的測量系統(tǒng),以及各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差進行分析和統(tǒng)計研究。分析的方法和接受準則必須符合《測量系統(tǒng)分析參考手冊》。如顧客有特殊要求,按顧客特殊要求進行。7.6.2校準記錄質(zhì)保部負責對所有量具、測量和試驗設(shè)備(包括員工自備和顧客提供的量具)提供校準/驗證活動的規(guī)定及實施的記錄,用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄包括:設(shè)備的標識,包括設(shè)備在進行校準時的測量標準;按工程更改進行的修訂(如適用);當接受標準時,任何偏離規(guī)范的讀數(shù);偏離規(guī)范狀態(tài)的評價;在校準后,符合規(guī)范的證明;如果可疑產(chǎn)品可能被發(fā)運,應及時通知顧客。7.6.3實驗室要求7.6.3.1技術(shù)發(fā)展部負責編制和執(zhí)行《實驗室控制程序》,明確規(guī)定內(nèi)部實驗室人員的資格、樣品的測試、搬運、貯存、接收、標識及實施的程序(包括檢驗、試驗和校準能力),并能正確的完成試驗和追溯到相關(guān)標準,以及相關(guān)記錄的評審。7.6.3.2當公司使用外部實驗室時,必須確保外部實驗室具有執(zhí)行檢驗、試驗、校準的能力,并且有證據(jù)證明該外部實驗室為顧客所接受,以及通過ISO/IEC17025標準或國家同等標準。也可以是顧客經(jīng)第二方評審批準的實驗室。7.6.3.3當無法找到具有校準設(shè)備的合適的實驗室時,校準服務可由原設(shè)備制造商提供,在這種情況下,技術(shù)發(fā)展部保證上述要求被滿足。7.6.3.4實驗室設(shè)備及其試驗/校準能力必須符合國家基準。無基準時,要自行制定校準方法,在顧客認可下實施。7.6.3.5實驗室在形成某些數(shù)據(jù)的活動中應采取適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。7.7環(huán)境運行控制程序為確保對公司環(huán)境管理體系運行過程和控制和環(huán)境方針、目標、指標的實現(xiàn),對與重要的環(huán)境影響因素有關(guān)活動進行確認,并以文件的形式規(guī)定,且保持有效運行。7.7.1生產(chǎn)安
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