2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)高分300題加解析答案(甘肅省專(zhuān)用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取

A.談判采購(gòu)的方式

B.招標(biāo)采購(gòu)的方式

C.議價(jià)采購(gòu)的方式

D.定點(diǎn)采購(gòu)的方式【答案】ACT8Q6Y6Q5W4K8I1HG2X8S5E10T10R3S7ZQ2L8I6C4Q9C5N62、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.常見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】DCD4V4E6R9I3Q2D2HJ6D2N7V10G2N4N3ZX5R5W8O4O8D5V93、（2015年真題）根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)，第二類(lèi)，第三類(lèi)的依據(jù)是

A.有效程度由高到低

B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低【答案】BCR7Q1I4X8Q8X7A4HN5E8R8Q5E1F4Z10ZU5G5K1P6R8Y8Z34、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括

A.藥品有效期管理

B.藥品退貨管理

C.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理

D.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定【答案】BCZ5Q5U1Y8Q5H2Y8HD9A5F8J8P10J10K8ZT3J9A3U10Q3H6B55、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄?/p>

A.1日常用量

B.不超過(guò)15日常用量

C.不超過(guò)3日常用量

D.不超過(guò)7日常用量【答案】ACH4U3Z9L5F6X3N2HX6M6F8N8L2S5O7ZZ4S1I5T10V9R1Z66、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售【答案】CCT10C7Q6S6M2F3Q7HC9S2I1A2W6Y5L5ZZ6H1I8A10E7F2H57、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過(guò)有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】DCM5B10F10K6C1A2A7HS4A5B5T1J10C7J10ZO9W7Q3U10S1Z5Z28、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》后，王某可以

A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

D.經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】DCS8F4U7Z3G6L2N3HR4D2Q1A9I7P6O1ZQ5T4Q6C7G7O5S69、可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的是

A.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

B.具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

C.具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師

D.具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】BCL4C1O8X6I7A9Q8HD10C9I2E4Z5V7S7ZD2Z9N6G8Y1A9M410、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射

B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

D.第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列【答案】DCH8B7T3B6F2P6B7HU4Q2G9X3R8F4H8ZM3S10A1W8T6X3P911、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學(xué)制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.該企業(yè)購(gòu)進(jìn)精神藥品，但沒(méi)有銷(xiāo)售，不違反藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請(qǐng)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，但該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類(lèi)精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，屬于違法經(jīng)營(yíng)

D.第二類(lèi)精神藥品屬于化學(xué)制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍可包括第二類(lèi)精神藥品，其經(jīng)營(yíng)行為合法【答案】BCB3Y1F6U9V1S2M4HH3E4G3I9H7E3F9ZE4S1J9K7A10J3Z312、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗(yàn)收記錄保存()

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年【答案】ACJ1A9B7Y2A6S7D9HV9A3H10A9B9Y2Q10ZF1R4T4Y9Y2G2M213、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，緊急借用的渠道是

A.本省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)

B.定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】BCZ8T6D1H2S6Z3A9HD7Q8K1Q3Q10M10T6ZB8K8F10U5S5M9I714、需要在藥品說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】項(xiàng)標(biāo)注“不良反應(yīng)”定義的是

A.化學(xué)藥品處方藥說(shuō)明書(shū)

B.治療用生物制品處方藥說(shuō)明書(shū)

C.中成藥非處方藥說(shuō)明書(shū)

D.預(yù)防用生物制品處方藥說(shuō)明書(shū)【答案】CCN1K10Y3K9N6G3O5HZ10R9J8B3U2E3X9ZN9I2F3D8D6E3J715、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中藥品通用名稱(chēng)使用的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.所標(biāo)注的藥品名稱(chēng)必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的藥品通用名稱(chēng)命名原則

B.藥品通用名稱(chēng)不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體

C.藥品通用名稱(chēng)不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

D.藥品通用名稱(chēng)字體顏色應(yīng)該使用紅色和綠色【答案】DCQ7D3S7U1E7E2M2HN4J3D10Z9U10F8F9ZR10G3T2E8W6W1D916、可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種是查看材料

A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及制劑

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》【答案】ACK4M6G4I6Y8K5Q3HS5P6S4K2L3R3E4ZC7K2K8H3P2G10N517、關(guān)于興奮劑管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.普通患者按藥品說(shuō)明書(shū)和醫(yī)囑服用含興奮劑藥品是安全無(wú)危害的

B.運(yùn)動(dòng)員使用興奮劑破壞公平競(jìng)賽精神，并且濫用對(duì)人體健康危害比較大，需要加強(qiáng)管理

C.由于這類(lèi)藥品只具有興奮性，所以稱(chēng)之為興奮劑

D.興奮劑是興奮劑目錄所列運(yùn)動(dòng)員禁用物質(zhì)，含興奮劑的藥品運(yùn)動(dòng)員慎用【答案】CCG7J1W6F2R4I1L4HJ10L3E10V9G6K5I4ZR4C9R4Z3J1X10E118、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用

C.藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視

D.藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布【答案】DCU4R9T7K1D8R3E6HP2O4Y7N9K9Z6Z3ZS5Z9G8I6C6C3N819、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】ACR4G10J9F2X4T8J3HY6O10T9U2Y9B8V2ZI6C9T4Z8R3B10R720、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的是

A.假藥

B.合格藥品

C.劣藥

D.無(wú)證生產(chǎn)【答案】ACZ4G3V3K8T5I6E8HV10P1S9Z6E6J2Z10ZW6G1C9W4L5B10Y321、國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCR3V6R10Z5G5H2O5HY8M9K10X10X3Z3N5ZT10U3S5L1E4Z4W1022、國(guó)家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是

A.國(guó)家藥物分類(lèi)制度

B.國(guó)家基本藥物制度

C.國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度

D.國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)保障制度【答案】BCF7B6P8V4H5E6L3HZ7A6D9Y9X10P1I8ZX9N6Q6B9V4K4S923、商業(yè)賄賂行為的查處機(jī)關(guān)是

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.衛(wèi)生行政管理部門(mén)

C.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)

D.檢察機(jī)關(guān)【答案】CCM1U1K7O1X6U5F4HY6T5Q5C1R5I1X7ZH7O2V8R4J2N5O624、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求一般處方不得超過(guò)

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCK3I10F5M5Y6Q2X2HE8W2P9B5Q8K10N4ZY1G7X4Y9H4M4W425、根據(jù)《處方管理辦法》為門(mén)診中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量【答案】BCM4Q6P1T5B1P3M10HG9C4M3E1H9P9C5ZI3F9P2P2P4P6E326、根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷(xiāo)售【答案】CCR7Q8K9B9F4O9Z7HE9N3E10Q1I10B1P10ZX5U6D7A3V10X10P227、（2017年真題）關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)

B.朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用

C.定點(diǎn)生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷(xiāo)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.毒性中藥飲片實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)庫(kù)（柜）、專(zhuān)賬、專(zhuān)用衡器，雙人雙鎖保管【答案】ACH8E7R2S2E3G3P1HO5O2C4F3V3I3V3ZF5S5U4E7M1M4R728、依照《藥品注冊(cè)管理辦法》藥物治療作用確證階段是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】CCP10M5E10S6V6N2S5HU6V4T3V9G7G9Y6ZG4A6R3D9W9C5C1029、（2015年真題）在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

B.藥品超過(guò)有效期

C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的

D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】DCR4C7E9G9S6Z5P6HX8Z8K4A1B9U3Y7ZG3F1A1Z1D9H5T530、四、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色【答案】CCK5J9S9Z10R2J2U9HP7H7X7H5S9Z7Z9ZE7O8V8N10R8Z9J631、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW10X10A3C6T1I10U1HL7F6I4U3J2R1N2ZD4G7S7L1K6V8N632、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，具有銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)

A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

D.憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品【答案】BCY2E2Q8Z7B6X3D10HS1U2Z5N7B6P8A5ZF5K9F3N4G8M3X533、多中心臨床試驗(yàn)是由多位研究者按同一試驗(yàn)方案在不同地點(diǎn)和單位同時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，各中心同期開(kāi)始與結(jié)束試驗(yàn)。關(guān)于上述臨床試驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.多中心臨床試驗(yàn)用藥物不得銷(xiāo)售

B.多中心試驗(yàn)由一位主要研究者總負(fù)責(zé)，并作為臨床試驗(yàn)各中心間的協(xié)調(diào)者

C.在我國(guó)境內(nèi)開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)的，經(jīng)臨床試驗(yàn)組長(zhǎng)單位倫理審查后，其他成員單位應(yīng)再次審查

D.國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于在我國(guó)申報(bào)藥品注冊(cè)的，申辦者在我國(guó)計(jì)劃和實(shí)施國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)【答案】CCK1U1L5I8I10J8Z10HD8S10O7M8Z4D6H2ZS10W10Z3J8G7U9B434、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝

B.質(zhì)量管理人員方可負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售

C.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)【答案】BCE5C10T10M9L4G1L10HV2M10L6U8C5E2E6ZS3Y1M6D4E9A3K935、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點(diǎn)零售藥店原則的是

A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量

B.合理控制藥品服務(wù)成本

C.方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥

D.提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力【答案】DCH9Q1W9G7A8H7U7HD5V10U3Z9E5P2O1ZK7U1I9K10K7T5V236、王某藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。

A.奉獻(xiàn)知識(shí)，維護(hù)健康

B.在崗執(zhí)業(yè)，標(biāo)示明確

C.尊重同仁，密切協(xié)作

D.誠(chéng)信服務(wù)，一視同仁【答案】CCQ5C5Y2T10E3L5V9HJ7M3Q4U3E1A3Z10ZC4K9Z7D1I4D3G637、與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心實(shí)行一套機(jī)構(gòu)、兩塊牌子管理，為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】CCP4D6J9Z7O4G10K10HE7I9A4V10Y1S6O7ZB8J3T6A1M4D6Y738、個(gè)體醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑并處罰款，屬于（）

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政處分【答案】ACL4D5M1G10E2L7R7HU9B10J1E8H1W2W9ZI9D3L5O8H3Y5D739、藥品零售連鎖企業(yè)

A.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

B.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)

C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)【答案】BCJ1C3X1O10L6Z8E8HU5C6C4Y9W6S8S8ZM5E6Z10L1F8T2R640、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥飲片，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過(guò)程中的飲片質(zhì)量

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片

C.嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)備案【答案】DCK8F7W4T9Q9D1U7HE4I8I1T3J3G10V7ZO1M4K3Y2H6Z9K841、湖北諾盛醫(yī)藥有限公司于2014年1月15日至7月7日，從南京星銀藥業(yè)集團(tuán)有限公司購(gòu)進(jìn)該公司生產(chǎn)的復(fù)方磷酸可待因口服溶液共186．325萬(wàn)瓶；未建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收入庫(kù)記錄；采取現(xiàn)金交易，且未開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù)，未收集客戶資質(zhì)證明，未建立完整的客戶檔案，致使購(gòu)進(jìn)的186，325萬(wàn)瓶復(fù)方磷酸可待因口服溶液去向不明。

A.設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記

B.列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理

C.除處方藥外，非處方藥一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝

D.如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售超道正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含可待因復(fù)方口服溶液，需登記身份證號(hào)【答案】DCA2W3W6X4K1Z8T5HS2U5H4S9P3L1N7ZX7S4P2G5J1V2X542、進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCO10H3X2M2U3F4Y2HI4P10A1U6O6Q4U6ZL10E7T3F5E7F7P843、將藥品的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

C.零售藥店

D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】ACE10Z2M1U6Q3H8P7HB7P7X7X10T7W1D7ZV2Y2X8A10X9B1X344、不應(yīng)作為乙類(lèi)非處方藥的情況不包括

A.輔助用藥

B.兒童用維生素

C.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的

D.中西藥復(fù)方制劑【答案】BCA2O9S10G5V9M8Q6HJ8X1S10Y8V8E7L2ZS8J7V7C1D2T9H445、藥品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市藥品存在安全隱患，違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的

A.給予警告

B.從輕處罰

C.不予處罰

D.批評(píng)教育【答案】CCC5U8Z6K2S8E6Y5HU9X1K4W8I7H1Q3ZM10N7E10L1O6D1O646、藥品注冊(cè)商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱(chēng)單字面積的

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.-倍【答案】ACI5C2H10L10D2F5C2HL1G8W7D3L5V5G2ZJ1F5E3S3W3L1L147、關(guān)于提供虛假文件資料取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款

C.撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件

D.對(duì)違法者5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)【答案】CCO10M3R2Z8O8Q3E10HW3E9N10I3W6H5Q2ZQ1N2O7Y4Y8E9T148、（2020年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的情況下，中藥飲片必須按照省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范炮制

B.藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不同于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo)均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的新藥應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)【答案】BCH9M6D7E3X4V9T10HW3T7W5U7J6C3D7ZX10P3Z3H6G4W8Z249、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】BCS4S7H4B3O6N7Z9HR9Y8Q8P10T1X2E9ZQ6I7X8M10G1C7H950、發(fā)生頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照

A.新的藥品不良反應(yīng)處理

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)【答案】ACX1F5R2R4Z3F10S3HV2R5S7J5W2X8E5ZC2N6F3J9I10G10E951、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】BCZ3I7F7D3Z10S4N8HY1L6U10X5F10N8O1ZX2L2O2O4M3Y6I852、我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

A.堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位

B.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合

C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康、快速發(fā)展

D.堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制【答案】CCA6Q2T9Y1I1J5J2HJ7E4X4Q9S7B9B5ZX5R8D3F7R10P5C753、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商

C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】CCM5A9S7U2I9R6C4HS8U3Z5X10X5W7K5ZG5F8B10I2Y9Q4P854、以下藥物品種不屬于興奮劑的是

A.蛋白同化制劑

B.利尿劑

C.β受體阻斷劑

D.非甾體類(lèi)抗炎藥【答案】DCR8B9D5X6T5M6V1HA1Y6X8V3U4A5S5ZL3O1N1O9Y7H6I155、對(duì)有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】DCL9E9Z1Y5D3O9Y4HP4W4S6D8E5B1Z3ZK5M2R3G1O3V3I756、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCA1M10K8W7E5C2M7HM2O4G7X8S10E3N6ZA3U5N8P1E5G10D557、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類(lèi)精神藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨柜和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專(zhuān)用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類(lèi)精神藥品陳列在處方藥專(zhuān)區(qū)，外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專(zhuān)區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量

B.禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方零售第二類(lèi)精神藥品

D.不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品【答案】ACV8N7M7V2G6H7L1HP9C9E2J1L5Y5G1ZQ9X1D7M6Q2F10Q458、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCN7N3V8M7T8S5X10HS2U5M4B6U8J7B6ZR4S7B7D6T4B3W359、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人或法定代表人

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】ACW1O8J10S6L2M5K7HN7G7A2W8P3R1G2ZZ8Q4H6P5N7E3V360、（2018年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%未達(dá)到40%的抗菌藥物,應(yīng)采取的措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果

D.將預(yù)警信息通報(bào)本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員【答案】DCX9L10W7R9L1O2K8HR6L7T1D9E1P4U6ZU5P8Z8B8I7N9T1061、藥品通用名稱(chēng)除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫(xiě)的，應(yīng)當(dāng)

A.不得分行書(shū)寫(xiě)

B.不得同行書(shū)寫(xiě)

C.印刷在邊角

D.印制在首頁(yè)左上角【答案】ACM7G2H7Z4H4Q8S4HJ4M7L1E10Z8B10E6ZM2G4U10V3C8N2X162、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為

A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】BCR7B3S4Q8R1L1Z6HP5X1X9R10O10I2R4ZX2Q9Y6U7R1G9Q163、（2020年真題）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)無(wú)有效期的非植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年【答案】DCF7V5G10E4P9W1W10HM2D3C10F10P2J4B5ZL3K9V2V7S1Y5K764、負(fù)責(zé)對(duì)新藥申報(bào)資料進(jìn)行形式審查的是

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】ACQ9L5P9I7X7Z10F6HC7K1K10H6U1A10O4ZS8R5Y1N10J9G3P265、凍干產(chǎn)品批的劃分

A.以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)審查的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

B.在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

C.以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批【答案】ACU4Y10O9L4Z8Z5M1HX9C3O8P1P10F4O1ZB1Y4V6H3Z2Q4I566、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

A.一級(jí)

B.二級(jí)

C.三級(jí)

D.四級(jí)【答案】CCW9B4B1F8R7I6B1HD9O4M10P1Z2J7F5ZK7G9B9R3N10B9N867、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列的敘述，錯(cuò)誤的是（）。

A.藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射

B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

D.第二類(lèi)精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列【答案】DCP3G6Z4F10K1M1T3HP6H9P3Q9B10K10F3ZC8D7U6F9A4B8X868、根據(jù)《藥品管理法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

A.藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

B.藥品質(zhì)量公告是指由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告

C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果

D.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是藥品監(jiān)督管理部門(mén)的法定義務(wù)，藥品抽查檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公告【答案】BCN3O2E5C1R10C3R2HX8M9W3V5W8F6P10ZA7S5R3T10U9M6Y169、為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】BCB10S6P3Q3N1Y5A9HD8K5U7M7S6H7A7ZY9W2K1R1P7V7E570、國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的藥品是

A.首次申請(qǐng)上市仿制藥

B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

C.首次申請(qǐng)生產(chǎn)仿制藥

D.首次在中國(guó)生產(chǎn)的藥品【答案】BCZ3U4K3E4R6V7Y2HK5H2W6Q2B5L3H6ZA9A2Q3Y4X5B7I571、（2021年真題）根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥典委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】BCI4N5B1Y9O7N4H10HT2C10H7W1C5M2X9ZU6H3Y5B2N9X5M372、國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可的體例為

A.國(guó)妝特字G××××

B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號(hào)

C.國(guó)妝特進(jìn)字J××××

D.國(guó)妝備進(jìn)字J××××【答案】ACD7C8X3X7Z1K2W5HO5G5S1M2G2U4B7ZA9E10M10J5I7U8V573、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理

A.非限制使用級(jí)抗菌藥物

B.限制使用級(jí)抗菌藥物

C.特殊使用級(jí)抗菌藥物

D.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物【答案】BCR3F2Y10H1Q9P6C3HD7C2M9M2A6A9Z3ZT1M3X3V2C4J2V674、從批準(zhǔn)文號(hào)格式判斷，屬于國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品的是()。

A.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXXX

B.國(guó)妝特字GXXXX號(hào)

C.國(guó)妝進(jìn)特字(年份)第XXXX號(hào)

D.國(guó)妝特字(年份)第XXXX號(hào)【答案】BCD9L6C8V8C4R8W4HV2W9Q2L4X6T4L2ZT7T1F6J3O6F1O975、查處方

A.對(duì)藥品性狀、用法用量

B.對(duì)臨床診斷

C.對(duì)科別、姓名、年齡

D.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對(duì)價(jià)格收費(fèi)【答案】CCA8Z8O9V1D5T6D2HA10O5H7P6C6C9P6ZM9H6P10G2B1C8I376、近年來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來(lái)新的高峰。《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號(hào))，有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受刑事處罰的

C.受開(kāi)除行政處分的

D.被執(zhí)業(yè)單位開(kāi)除的【答案】DCW5P10Y4S4G7O8W9HM10G8Q10A3R8O1F4ZR7X1M3O6S10H6A877、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，處

A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款

B.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

C.貨值金額50％以上3倍以下的罰款

D.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款【答案】DCM4Y6C10X10V10I10Z7HT7S1E10N10W6N6F4ZI5E8V8F3Q6F5J778、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制許可證》許可事項(xiàng)變更的是

A.法定代表人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

C.注冊(cè)地址變更

D.配制地址變更【答案】DCD9H2R7A2J4Y5B8HN5Z6Y5E8H1T5Q3ZY4U3X3B4E7X3V379、藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用

A.分柜擺放銷(xiāo)售方式

B.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售方式

C.開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售方式【答案】ACC1G8S7J7H4F4Y4HJ8C9B3W3D6L6T9ZY6Q3S6R9T8V10O680、企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的

A.能力、設(shè)施和設(shè)備

B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度

C.藥品配送系統(tǒng)

D.管理制度與措施【答案】CCR10P7B4Z4J1M8Z8HT6M1Y6F1R9Y9Q5ZI10Y9W1D5T6S9T181、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格禁止銷(xiāo)售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品【答案】CCH9O7H1C8P7C5N8HW2H9B4N3E3U2M7ZF2Z10R7S10Y2A4R1082、公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出

A.協(xié)商執(zhí)行

B.進(jìn)行調(diào)解

C.暫緩執(zhí)行

D.行政復(fù)議申請(qǐng)【答案】DCD9A7C3E7V5W1F5HF8Q7J4F10D5I2K2ZR8L10H8H4N8Z10V1083、以下關(guān)于藥品廣告申請(qǐng)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?

B.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)?

D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)?【答案】CCN10L1C2C2Z6D3G3HO10H3P2R8U4Y8E9ZE10F3R1H1C5I3A684、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】DCE4E4X10V6C7B10W8HZ6U3Q3C8A3B8V5ZT3C7I1Q5X7Z7L985、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明

A.請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用

B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

C.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀

D.請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用【答案】ACH7K3I6Q9V9K1E4HD6D4K2U2C6L1F9ZD8O7G9G3E10H6Z786、（2017年真題）不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）

A.乙類(lèi)非處方藥

B.甲類(lèi)非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品【答案】CCH4X1H6M5M4H7O10HP2W1M3Z1Q4N8L5ZU4U1D2V10S7Q1K187、全部屬于行政處罰的是

A.警告.罰金.沒(méi)收非法財(cái)物

B.沒(méi)收違法所得.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.警告.記過(guò).記大過(guò)

D.降級(jí).撤職.拘役【答案】BCY2U4O1M8T2L3E4HW8T7E10U3F3S8X8ZY5Q3C7Y8J2E8A288、處方格式由三部分組成，其中正文部分包括

A.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、組分、數(shù)量、用法

B.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、數(shù)量、用法用量

C.處方編號(hào)，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷、分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用量

D.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量【答案】DCK9T10G2L6I4S3J8HX7X3I2X5R8Y6T5ZV10A8G10K7G9W9P789、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)，從乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)其生產(chǎn)的丙制劑，貨值金額5萬(wàn)元。

A.責(zé)令改正

B.沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑

C.罰款5萬(wàn)元

D.罰款20萬(wàn)元【答案】DCE6V2T9R10Q6K9I2HO2Y10A3V8X7I8M1ZU1K7E7A3U2F8L690、2009年4月，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，要求

A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制，規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用

B.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

C.零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，為患者提供購(gòu)藥咨詢(xún)和指導(dǎo)

D.完善臨床藥師制度【答案】ACW4C3K2K1S2K5X8HG9M1K5Z9N3S7B1ZF1S7W1H3G8R9H691、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.苯巴比妥

B.硝苯地平

C.舒芬太尼

D.咖啡因【答案】BCO10O2J6P2S6U5G4HZ7J9C5W6Q8R3C6ZK5Y7E8P4U7B5R1092、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編造，傳播慮假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)，商品聲譽(yù)的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】CCJ9B6T10C1J1F6Z6HZ3B5B1D2V4G10K10ZB1T7L4Y9Q3G3E1093、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求第二類(lèi)精神藥品處方不得超過(guò)

A.1日常用量

B.2日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量【答案】DCB2L2J8O2Z4O2O2HJ6V1P8V7P2D3D5ZE5U10I4P1I2G10I294、為門(mén)診患者開(kāi)具地西泮片一般不得超過(guò)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】CCR10N2V3P7Z10N5U8HA7X4B1E9V8N3Z3ZX4W9J4F9V3N1O1095、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD6R3N9Q8Z7H5O5HT3O4S2A3U2K8F3ZE9V2V2Q2M10R5H196、（2017年真題）2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】ACA3F4A7T10X6V4P6HV3D2H4T7L1N4A9ZP9C10I10Q3Q8D9B497、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷(xiāo)售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專(zhuān)門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

C.不必掛牌告知，且無(wú)須停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥【答案】DCL3L3K4K4F8F2Z5HF5M7M6C8C9Z6J5ZU6P8K6F6T10L1A698、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種有含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買(mǎi)該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為依據(jù)

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為依據(jù)

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)

D.非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物可以制成的毒品數(shù)量為依據(jù)【答案】CCJ1B9Y10Q10D7D10X2HY6H2S10D3D10A1C8ZT8R9O4X6Y9E4R699、《藥品管理法》規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是

A.新藥

B.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品

C.中藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】CCE7V5I1Z3C10S8U6HO7Y1B6J6V5J5N9ZL2W9O6C3A1I2L2100、關(guān)于行政機(jī)關(guān)施行行政許可不正確的是

A.有向申請(qǐng)人提供格式文本的義務(wù)

B.有公示行政許可事項(xiàng)和條件的義務(wù)

C.對(duì)公示內(nèi)容進(jìn)行解釋的義務(wù)

D.允許申請(qǐng)人辦理許可證的義務(wù)【答案】DCZ1X4U6S2N6A10X6HE4E8J1E1D4H10L1ZR7Z2Y8U2M8G10A1101、（2016年真題）作為二級(jí)保護(hù)野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種實(shí)行三級(jí)管理【答案】DCZ7Y7O4D4H1A5L8HT9R10H5S1K4K7Q10ZV7R1S1O6U2G7H6102、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均不得經(jīng)營(yíng)的是

A.人血白蛋白

B.蛋白同化制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.胰島素【答案】CCV8U1T3P3G10F8N7HH4L2Z9T7J5L3U3ZD3G4A4D10I2J3S1103、（2020年真題）行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的沒(méi)收違法所得決定不服時(shí)，可以提出（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強(qiáng)制【答案】CCE7B5S3D9Y7V8F1HK2D9R3Z7P3N6Y2ZX2S3H2N5C3S8X6104、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是()。

A.商務(wù)部

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】ACO8E9I8S9W1Y10R4HY3Y10J10K6H7E1R3ZT9S4K3F7Q4F1O5105、影響藥物療效的因素應(yīng)列在

A.【藥物相互作用】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【適應(yīng)癥】【答案】CCJ4H6U3J4U7L8G4HJ9Q8H10X10F8S9F8ZG7S8R9A4L2C4L4106、某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011年11月，有效期可標(biāo)注為

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年10月

C.有效期至2013年11月30日

D.有效期至2015年10月30日【答案】BCO8N1L7G7S1W7I1HD6F6K2D6M9I2R3ZS7E5Y4S9N4G6L6107、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】CCK2R6X9I10V4P4K1HQ10N10B8O8J9D2N6ZM9B5F3X8F3B2L9108、藥物臨床研究必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行（）。

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP【答案】BCZ8C1D3Z4H6M2N2HC8D10N10B10R8Z8B6ZX6I1B4I7W7O2G5109、依照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCP6W3K3X8G7B4N9HV6R3H10L10D9Q1L2ZE10K2B9R6W1A2S1110、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品?

B.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱(chēng)為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)?

C.從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)?

D.由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)?【答案】DCB7U3N4M9P3I8A6HC5V3R5Q8Q10K7L4ZD7K2F1X1C2U10Y3111、藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，應(yīng)將這些輔料名稱(chēng)列在說(shuō)明書(shū)的哪一項(xiàng)下

A.【藥品名稱(chēng)】?

B.【成份】?

C.【不良反應(yīng)】?

D.【用法用量】?【答案】BCD9T4Z1L3O8I2X1HN10D10V2U4H2Y6S9ZM1J10L6C10N7O10E6112、廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品【答案】CCH9K8X10I9Q4X8H9HW4A7B9X3O5E4F3ZJ9L6W3H3W8F4F7113、根據(jù)《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》，關(guān)于藥品價(jià)格政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ)，堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用

B.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的，按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t，綜臺(tái)考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素，保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系

C.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)

D.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品價(jià)格依法實(shí)行最高出廠（口岸）價(jià)格和最高零售價(jià)格管理【答案】CCF8N2C1Q9S1J5V7HF9C4T5P4N10N1P9ZI1O2G9Z1K4I6C3114、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是

A.衛(wèi)生健康主管部門(mén)

B.人力資源和社會(huì)保障部

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門(mén)

D.商務(wù)部【答案】ACE10Q2X4H7I3M9Y3HU5K5D6R1X10C9T9ZB10A8N7R7J7U5B5115、開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】CCV5D6V3N7A6U10K3HO8E10T4Y8M5U8V2ZC7F6Q10X6G6U7X9116、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角【答案】CCY4U6Y3U2P9L8C2HM2K6V8B1P9F6P2ZN10B4L5T6N10I1P8117、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】ACP3F7B8R1T2G7T9HK6U4S1X5J10V7J5ZZ5X8K1T5D10W6B7118、經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

B.商業(yè)賄賂行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.混淆行為【答案】CCU6G6K6M6R7I10B5HP10Y5T1G4K5R7T6ZY8R1V6G9G9C2K3119、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，內(nèi)容包括

A.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期

B.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格

C.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、劑型、規(guī)格

D.藥品名稱(chēng)、銷(xiāo)售企業(yè)、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)日期、有效期【答案】BCG7W2H7Z1I2N4S3HC4L9P6O10F8I2G3ZV9S9W3I10H7R4H8120、（2020年真題）根據(jù)《藥品管理法》未按照規(guī)定開(kāi)展藥品上市后研究或上市后評(píng)價(jià)的行為，經(jīng)警告，逾期不改正的，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷(xiāo)售【答案】CCN6Y4A8Z3M1X4P2HE10H1Q4D10Z10H8F9ZQ3I8E3D1S8L4H10121、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)枝術(shù)職稱(chēng)【答案】CCJ1I5Y9K3O9M5P4HL5K1N7I7J1J3Y4ZW8V6N7K8W2B6M2122、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的咨詢(xún)機(jī)構(gòu)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作【答案】DCI9D10Z1I9Q8J9Q6HB3K4C10L4J9T8Y4ZZ2H8G2V3T5F8L6123、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開(kāi)具了舒芬太尼處方作為心血管手術(shù)的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時(shí)無(wú)法提供，醫(yī)院采取了應(yīng)急措施。

A.從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

B.從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

C.要求患者到藥店購(gòu)買(mǎi)

D.要求患者到其他醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)使用【答案】ACF8F7Z6G4B7O1O4HI4U4O8M9J2X7Q2ZX1U3B5O10L1I6U9124、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)［2015］44號(hào))，新藥是指()。

A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品

C.未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品

D.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】CCH9K7X3Z9I3Q7G3HB4I5X10M2N10H7P3ZS8W4C3X1F7O9T6125、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類(lèi)疫苗)生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場(chǎng),有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒(méi)收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒(méi)共計(jì)2500余萬(wàn)元。同時(shí)、撒銷(xiāo)A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并處罰款

C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)【答案】ACR2G10E6J10X6Z4P3HY2H5S6E3C5E7F8ZA1O9F3Q7E7D5I3126、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到舉報(bào)后，對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。

A.銷(xiāo)售假藥

B.銷(xiāo)售劣藥

C.購(gòu)進(jìn)劣藥

D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品【答案】DCX6C5L7T4I3K2E3HB3Z3V8Z9S10W4O5ZK4F10Q9K2E3R8J10127、第二類(lèi)精神藥品每張?zhí)幏降挠昧坎怀^(guò)

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】DCI9G1P1L7V6X3G7HT3K7V1X8L10D3B2ZP6U8L5H7C6G4L3128、批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)妝特字GXXXX”的是

A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】BCA1J10J4S5U7S10F7HW7I7F5E7N4F7N4ZH7S2M9O1O2R4E5129、對(duì)己批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是

A.新藥申請(qǐng)

B.仿制藥申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】DCQ9H8L5A3A6G8V4HI9R7L5W8U10A5P1ZP9W6L5B2I1H4S5130、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)【答案】CCM2A9V4C7H10B4K3HG5A3U6J2E7Q10A3ZP7P10P4G8F9N4T7131、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖注射液

B.青霉素原料藥

C.刺五加注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACU8H5V2O9J8R3X4HT3C9H2M6D4C2Z10ZC10J5J1I7S4J7T4132、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是()

A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷(xiāo)售憑證銷(xiāo)售憑證保存2年后銷(xiāo)毀

D.丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類(lèi)非處方藥以現(xiàn)貨方式賣(mài)給參觀者【答案】ACK8V9G10Y1D8T1U3HX5P3M7C6F5E6Z4ZE1R4M6I7F1Z6U7133、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】CCE10N8N7P2E7C5D10HU9K8E9Z7Q9W3G9ZH10T3W10D7V1Y5S10134、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品的陳列要求的是（）

A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

C.處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售

D.罌粟殼置專(zhuān)柜陳列【答案】DCH4N9Y9H8E9O3I4HE7J9F3R6W8X6D7ZF6N6M3N2K6D6I1135、公民申請(qǐng)行政復(fù)議的一般時(shí)效為

A.30日

B.6個(gè)月

C.3個(gè)月

D.60日【答案】DCW9U7V2K2K9I1W1HV1B6W7H6D5C1S9ZG8V7L5H6H5R7Y1136、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄(2013年版)》

A.艾司唑侖

B.阿托品

C.馬吲哚

D.可待因【答案】CCM10F10L7F5H8A3D6HK2Y9Q7V2B6D7A8ZV5J3D4V8U2W9S9137、不屬于補(bǔ)充申請(qǐng)范圍的是

A.取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的申請(qǐng)

B.增加新適應(yīng)痘的申請(qǐng)

C.改變?cè)鷾?zhǔn)事項(xiàng)的申請(qǐng)

D.增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的申請(qǐng)【答案】BCR8U1F1W3L5W4M7HM5K8M6G6A4E9I9ZW6O1F5I2F3S3A2138、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē)；建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)（常溫庫(kù)）在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。

A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求【答案】BCS2R10X7A9F4X7I3HU2G10U1E1N2U10B4ZT7B2O9N4I8I5N5139、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

D.暫停對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】CCA6G1R2F6H3M1U1HU1W5J5K2J7G5A1ZM6Y9U10M10F8E7C8140、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCP8F7V4X5O2L3D1HL2K7H2E4G7W10A5ZQ4M9Z1D6T3F8A1141、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片，中成藥，化學(xué)藥制劑，抗生素制劑，生化藥品，生物制品，第二類(lèi)精神藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨柜和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專(zhuān)用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列。第二類(lèi)精神藥品陳列在處方藥專(zhuān)區(qū)，外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，非藥品專(zhuān)區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)儲(chǔ)存藥品的貨柜和柜臺(tái)無(wú)需分開(kāi)一定距離或者有隔離措施

C.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專(zhuān)用存放設(shè)備

D.該企業(yè)如果開(kāi)展藥品拆零銷(xiāo)售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】BCS8Q6X9F9V2I3U2HH8J9H9M7F1D1S10ZS7R7T8T10E4K9T6142、主要報(bào)告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)

A.國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)【答案】CCP6D6H10C2V1Z7U1HO4F6F6C7H7Z2U1ZZ6D5L7O5C8D3C7143、根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》，了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【藥物過(guò)量】

D.【禁忌】【答案】ACK8X3E7L1S3R1G5HV1G6X9F7Q2O2X2ZE10J2A4B8V9A4B3144、《藥品召回管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章【答案】DCF2A1I8A1A7P9P5HS1S7V1Z6O7Q10K4ZD4F2T7M1T2I9E1145、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品業(yè)務(wù)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCC1E9B1E9B1S7T10HM3K9Z1J6P8B7L4ZX1W7W3T8K6T6Q3146、在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是

A.口服泡騰劑

B.中藥飲片

C.中成藥

D.血液制品【答案】CCW1K6R1U1Q4I1C3HO1N4W9S9S10J1Q5ZL4M9R2P6W5U5C7147、關(guān)于處方監(jiān)督管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.處方在銷(xiāo)毀時(shí)，必須由三位藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷(xiāo)毀，并建立銷(xiāo)毀記錄

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具情況對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記

C.專(zhuān)冊(cè)登記的登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量

D.專(zhuān)冊(cè)保存期限為3年【答案】ACI9B9K10O9A10D4X3HK7W6F8Z7I1B6N9ZI5X2M2B6B5J10O2148、（2019年真題）關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法，正確的是

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)

B.注射用A型肉毒毒素只能銷(xiāo)售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

C.經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查【答案】CCB6T6T9X10J4E4O7HQ6L10Y5Y8U8I4E10ZI3L7I2Z8Q6H1R9149、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中，對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】DCA3V2C8W1C6U8P2HM7P1E8V4X8O10K7ZK5I9P10S3W3V8T3150、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACS10I8N7V4Z1Y2I3HM9O5A9H5S4G7T9ZJ7T1X3N6D2E1A2151、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方

A.不得調(diào)劑

B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】CCQ6B5O6M3G2U5O10HB9W5Q1A6S5R10X8ZD1R8M3Q4V3Q8J10152、關(guān)于藥品上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)負(fù)責(zé)人，設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)，配備專(zhuān)職人員

B.藥品上市許可持有人應(yīng)委托報(bào)告藥品不良反應(yīng)，持續(xù)開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)獲益評(píng)估，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施

C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，雙方應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議

D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)職人員做好對(duì)受托方藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督和管理等工作，相應(yīng)法律責(zé)任由藥品上市許可持有人承擔(dān)【答案】BCK10Z7L5L1A9X9H3HN10I7I5I8N6A1L1ZC3B9I5Y4P8E2C7153、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項(xiàng)不包括

A.適用人群

B.不適用于非目標(biāo)人群使用

C.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用

D.保健食品標(biāo)志【答案】DCO8A8X9C8D7P5C4HD5T7G8I6J10P10O5ZG5L6J2K1I1F8L5154、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】CCL3W1N1Y9S2S4M4HG7U8B9Y1S8K9L1ZQ6P3N4H7I5N6D3155、欲查詢(xún)某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗(yàn)內(nèi)容，在藥品說(shuō)明書(shū)中可查詢(xún)

A.【用法用量】

B.【不良反應(yīng)】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【警示語(yǔ)】【答案】CCD5E6G1T8I7M2J10HZ1L2I6Y2O9L5N9ZE7K3V5W7E10T2P8156、關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實(shí)施的行為符合犯罪構(gòu)成要件

B.刑事責(zé)任實(shí)現(xiàn)的形式包括各類(lèi)以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

C.刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為，分為主刑和附加刑

D.附加刑只能附加適用.不可獨(dú)立適用【答案】DCS1O10L10H1T7H1V10HZ9R8U7P6R8R6R9ZE8L8D9Y2I6X5V9157、（2015年真題）某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為（）

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCN2U3Y3R2C4S4A4HX7F1U1N1J7K5K8ZT2W10L4Z1L3P4B3158、對(duì)因破損、變質(zhì)、過(guò)期而不能銷(xiāo)售的麻醉藥品和精神藥品品種，應(yīng)該采取的措施不包括

A.清點(diǎn)登記造冊(cè)，單獨(dú)妥善保管

B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商

C.藥品銷(xiāo)毀必須經(jīng)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.藥品銷(xiāo)毀應(yīng)有