PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程流程圖示例課件

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序ProductionPartApprovalProcess

(第四版)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心目錄PPAP過程流程圖示例引言第一部分總則第二部分PPAP的過程要求第三部分顧客的通知和提交要求第四部分向顧客提交：證據(jù)的等級第五部分零件提交狀態(tài)第六部分記錄的保存國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心目錄PPAP過程流程圖示例國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心目錄附錄A零件提交保證書（PSW）的填寫附錄B外觀件批準(zhǔn)報(bào)告的填寫附錄C生產(chǎn)件批準(zhǔn)，尺寸結(jié)果附錄D生產(chǎn)件批準(zhǔn)，材料試驗(yàn)結(jié)果附錄E生產(chǎn)件批準(zhǔn)，性能試驗(yàn)結(jié)果附錄F散裝材料的特殊要求附錄G輪胎的特殊要求附錄H貨車工業(yè)的特殊要求國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心目錄附錄A零件提交保證書（PSW）的填寫國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局PPAP第四版取代了PPAP第三版，于2006年6月1日生效。PPAP第四版更新了各種要求，以結(jié)合ISO/TS16949：2002相關(guān)聯(lián)的關(guān)注顧客的過程方法和如下列的其他變化。PPAP的目的仍然是用來確定組織是否正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否有潛力在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。

第四版前言國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心PPAP第四版取代了PPAP第三版，于2006年6月1日生效第四版前言國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第四版前言國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第四版前言更新了貨車OEM的要求，將其移到附錄H。

PSW（零件提交保證書）修訂如下：提供了一個(gè)更符合邏輯的流程，來描述零件/設(shè)計(jì)的信息；供方的地址欄適用于全球范圍；增加了IMDS的材料報(bào)告，以顯示報(bào)告狀態(tài)。PPAP的特殊要求的更新包括：設(shè)計(jì)記錄中的材質(zhì)報(bào)告和聚合物標(biāo)識(shí)的要求；過程能力指數(shù)的使用（Cpk和Ppk）；標(biāo)準(zhǔn)目錄零件的定義和批準(zhǔn)，以及黑匣子零件定義。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第四版前言更新了貨車OEM的要求，將其移到附錄H。國家質(zhì)修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求，與OEM的要求相一致。

細(xì)化了可通用的附錄C、D和E，以符合PPAP報(bào)告的要求。修訂了輪胎附錄，允許使用OEM的規(guī)范，去除了已在PPAP要求中提到過的重復(fù)部分。更新了附錄F，強(qiáng)調(diào)散裝材料檢查表的重要性。修訂了詞匯表，與本手冊更新的內(nèi)容相一致。

第四版前言國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求，與OEM的要求相一致。第四版前PPAP過程流程圖顧客顧客采購訂單/顧客特殊要求顧客零件設(shè)計(jì)要求接受并批準(zhǔn)提交的PSW提交(或重新)提交PSW完成PPAP要求的項(xiàng)目項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和小組顧客物流要求顧客的規(guī)范顧客過程設(shè)計(jì)要求顧客批準(zhǔn)的PSW記錄確認(rèn)的過程(PSO/按節(jié)拍生產(chǎn))顧客引起的零件規(guī)范等變更收集信息完成PSW批準(zhǔn)PSWPPAP表4.1的要求供方引起的變更國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心PPAP過程流程圖顧客顧客采購訂單/顧客特殊要求顧客零件設(shè)引言-目的

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心引言-目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的引言-適用性

PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部組織現(xiàn)場（見術(shù)語）。除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定，散裝材料不要求PPAP。標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。注1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注2：顧客可以正式放棄對一個(gè)組織的PPAP要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注3：請求PPAP棄權(quán)的組織或供方。應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以獲得同意棄權(quán)的文件。注4：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（例如，螺栓），通過功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別和/或定購。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心引言-適用性PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)引言-散裝材料散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合劑和密封劑（焊料、彈性體）；化學(xué)品（漂洗、磨光、添加劑、處理劑、顏色/顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內(nèi)涂層、底漆、磷化劑、表面處理物）；發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂/硅土、合金材料、其他礦石/巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤滑油（機(jī)油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑料、樹脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動(dòng)力轉(zhuǎn)向、制動(dòng)、制冷劑）。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心引言-散裝材料散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘“必須“（SHALL）表示強(qiáng)制的要求。“應(yīng)”（SHOULD）也表示強(qiáng)制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。標(biāo)有“注”（NOTE）段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南?！白ⅰ痹诘摹皯?yīng)”（SHOULD）只有指導(dǎo)性的含義。ISO/TS16949：2002和PPAP的術(shù)語表，均給出了PPAP相關(guān)的術(shù)語和定義。

引言–實(shí)施

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心“必須“（SHALL）表示強(qiáng)制的要求?！皯?yīng)”（SHOULD）第1部分-總則

1.1PPAP的提交下列情況組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)（見5.2.1）：1.一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）2.對以前提交零件不符合的糾正。3.由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。4.第3部分要求中的任一種情況。注：任何有關(guān)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的問題，請與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第1部分-總則1.1PPAP的提交國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深第2部分—PPAP的過程要求

2.1有效（SignificantProductionRun）的生產(chǎn)過程對于生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。該有效的過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測量和對代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第2部分—PPAP的過程要求2.1有效（Signific對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。注：對于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通常可以用于估計(jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃，除非顧客另有規(guī)定。

第2部分—PPAP的過程要求

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心對于散裝材料：第2部分—PPAP的過程要求國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督2.2PPAP要求組織必須滿足2.2.1至2.2.18所列的PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAP要求。生產(chǎn)件必須滿足顧客所有工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范的要求(包括安全性和法規(guī)性要求)?！渡⒀b材料要求檢查表》中，定義了散裝材料的PPAP要求。（見附錄F）。任何零件若未達(dá)到規(guī)范要求，組織必須書面記錄解決問題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2PPAP要求組織必須滿足2.2.1至2.2.18注1：2.2.1至2.2.18的所有項(xiàng)目和記錄,并不一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)顧客零件編號(hào)。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為

確定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可咨詢經(jīng)授權(quán)的顧客代表。2.2PPAP要求國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心注1：2.2.1至2.2.18的所有項(xiàng)目和記錄,并不一定適用2.2.1設(shè)計(jì)記錄組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄，如CAD/CAM數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)，則組織必須制作一份硬件拷貝(如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]的表格或圖紙)來確定所進(jìn)行的測量。注1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.1設(shè)計(jì)記錄組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄2.2.1設(shè)計(jì)記錄注2：單一的設(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu),例如,有許多孔的一個(gè)支架可以有不同的用途.注3：對于定義為黑匣子的零件(見術(shù)語表),設(shè)計(jì)記錄要規(guī)定和其他件的配合關(guān)系和性能要求。注4：對于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件，設(shè)計(jì)記錄可能只包含功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參考要求。注5：對于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí)、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.1設(shè)計(jì)記錄注2：單一的設(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或2.2.1.1零件材質(zhì)報(bào)告組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料/物質(zhì)成分報(bào)告,并且所報(bào)告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。2.2.1設(shè)計(jì)記錄國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.1.1零件材質(zhì)報(bào)告2.2.1設(shè)計(jì)記錄國家質(zhì)量技術(shù)2.2.1.2聚合物的標(biāo)識(shí)適當(dāng)時(shí),組織必須按ISO要求標(biāo)注聚合物,如ISO11469“塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)”和ISO1629“橡膠和網(wǎng)狀物-專業(yè)術(shù)語”的要求，必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用打印要求：塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合成橡膠件的重量至少200g（ISO11469/1629）2.2.1設(shè)計(jì)記錄國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.1.2聚合物的標(biāo)識(shí)2.2.1設(shè)計(jì)記錄國家質(zhì)量技術(shù)2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)2.2.3顧客工程批準(zhǔn)

顧客要求時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表(附錄F)上“工程批準(zhǔn)”一欄有批準(zhǔn)的簽字和/或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.3顧客工程批準(zhǔn)顧客要求時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)2.2.4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的組織，必須按照顧客要求開發(fā)DFMEA。（見潛在失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊）。注1：同一份DFMEA可以適用于相似零件或材料族系。注2：對于散裝材料，見附錄F。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)2.2.5過程流程圖組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望(見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊)。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。注：如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程

。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.5過程流程圖組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚2.2.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)組織必須按照顧客特殊要求，進(jìn)行相應(yīng)的過程FMEA。（見潛在失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊）。注1：如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份PFMEA可以適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。注2：對于散裝材料，見附錄F。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)組織必須按2.2.7控制計(jì)劃

組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合顧客規(guī)定的要求。(見產(chǎn)品質(zhì)量先期計(jì)劃和控制計(jì)劃參考手冊)注1：如果組織對新零件的共通性已經(jīng)評審，那么相似零件的“零件系統(tǒng)”控制計(jì)劃是可接受的。注2：有些顧客可能會(huì)要求批準(zhǔn)控制計(jì)劃

。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.7控制計(jì)劃組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方2.2.8測量系統(tǒng)分析研究

組織必須對所有新的或改進(jìn)后的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。(見測量系統(tǒng)分析參考手冊)注1：《測量系統(tǒng)分析》參考手冊中定義了GRR的接收準(zhǔn)則。注2：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。但要獲得顧客同意。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.8測量系統(tǒng)分析研究組織必須對所有新的或改進(jìn)后的測量2.2.9全尺寸測量結(jié)果

組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個(gè)的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模(見2.2.18)，組織必須有尺寸結(jié)果。組織必須對設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項(xiàng)目，記錄實(shí)際測量結(jié)果。

組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更版本，以及任何尚未包括在設(shè)計(jì)記錄中，但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程更改文件。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.9全尺寸測量結(jié)果組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求2.2.9全尺寸測量結(jié)果

組織必須在所有的輔助文件(例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖)上記錄更改的等級、繪圖日期、組織名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交，當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還必須包括描制圖紙。組織必須確定其中一個(gè)被測零件為標(biāo)準(zhǔn)樣品

(見2.2.15)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.9全尺寸測量結(jié)果組織必須在所有的輔助文件(例如：補(bǔ)2.2.9全尺寸測量結(jié)果

注1：可使用附錄C中的全尺寸測量結(jié)果表。以記錄圖示、幾何尺寸與公差（GD&T）的表格，也可以在零件圖上清楚地標(biāo)注測量結(jié)果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。

注2：通常，全尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.9全尺寸測量結(jié)果注1：可使用附錄C中的全尺寸測量結(jié)2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄

2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄對于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗(yàn)，組織必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。

2.2.10.1材料試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄2.2.10材料/性能2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄

材料試驗(yàn)結(jié)果必須說明以下內(nèi)容：

被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級;任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件;試驗(yàn)零件的工程規(guī)范的編號(hào)、日期及變更等級；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)量；進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果；材料供方的名稱，當(dāng)顧客要求時(shí)，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。注：材料試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇校部蓞⒖几戒汥中的表樣。對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/或服務(wù)(如：油漆、電鍍和熱處理、焊接)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄材料試驗(yàn)結(jié)果必須說明以2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄

2.2.10.2性能試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。性能試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級;任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件;試驗(yàn)零件的工程規(guī)范的編號(hào)、日期及變更等級；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)量；進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果；注：性能試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任何適當(dāng)?shù)谋碇?，也可參考附錄E中的樣表。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄2.2.10.2性能試2.2.11初始過程研究2.2.11.1總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。估計(jì)的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。

為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。(見2.2.8和測量系統(tǒng)分析參考手冊)

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11初始過程研究2.2.11.1總則國家質(zhì)量技2.2.11.1總則注1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保證其它特性的初始過程能力。注2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對過程實(shí)施監(jiān)測，需要相當(dāng)長的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAP提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.1總則注1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)2.2.11.1總則注3：下文有對Cpk和Ppk的解釋。對于某些過程或產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。注4：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.1總則注3：下文有對Cpk和Ppk的解釋。對2.2.11.1總則注5：對于能夠使用于X-R圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該基于有效的（SignificantProductionRun）生產(chǎn)過程(見2.1)中，連續(xù)生產(chǎn)的零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù)，包含至少100個(gè)讀數(shù)。顧客同意時(shí)，可以使用來自相同的或類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)極差圖。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.1總則注5：對于能夠使用于X-R圖研究的那些2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。注1：初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計(jì)控制的解釋方法等，為更好的理解穩(wěn)定和過程測量（指數(shù)）的統(tǒng)計(jì)基本原理，請參考《統(tǒng)計(jì)過程控制》參考手冊。下列各項(xiàng)的具體要求，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)Cpk—穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。σ的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的(R∕d2或s∕C4)。Cpk是考慮子組內(nèi)的變差的過程能力指數(shù)，不包含子組間變差的影響，如果所有子組間的變差都消除了，Cpk才會(huì)反映該過程是否有能力，因此，單單使用Cpk不能全面反映過程性能。請參考《統(tǒng)計(jì)過程控制》參考手冊，可獲得更多的信息。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)Cpk—穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。σ的Ppk---性能指數(shù)。σ來自于總變差估計(jì)值(所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)偏差[均方根]，“s”)。Ppk是基于整個(gè)過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)，不同于Cpk的是，Ppk不僅僅考慮了子組內(nèi)的變差。但是，Ppk不能將組內(nèi)變差和組間變差分離出來，在計(jì)算同一子組數(shù)據(jù)時(shí)，可把Cpk和Ppk作比較，來分析產(chǎn)生過程變差的原因。請參考《統(tǒng)計(jì)過程控制》參考手冊，可獲得更多的信息。

2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心Ppk---性能指數(shù)。σ來自于總變差估計(jì)值(所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)初始過程研究：初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時(shí)(至少100個(gè)個(gè)體樣本)，當(dāng)過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。當(dāng)過程存在已知的可判定的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求時(shí)，應(yīng)使用Ppk。當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)(小于100個(gè)樣本)或變差原因未知時(shí)，請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以開發(fā)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)初始過程研究：初始過程研究的目的2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)注2：對于包含多個(gè)過程流的初始過程研究，可能會(huì)要求用其它適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。注3：對于散裝材料，如果要求，組織應(yīng)得到顧客的同意，采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)對初始過程進(jìn)行研究，對過程能力作有效的評估。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)注2：對于包含多個(gè)過程流的初始過2.2.11.3初始研究的接受準(zhǔn)則若穩(wěn)定過程，組織在評價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：結(jié)果說明指數(shù)>1.67該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)劃進(jìn)行。

1.33≤指數(shù)≤1.67該過程目前可被接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評審研究。

指數(shù)<1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則，聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，評審研究。

注1：初始過程研究要滿足接受準(zhǔn)則,是獲得顧客PPAP批準(zhǔn)的大量要求中的一項(xiàng)。注2：見2.2.11.1和2.2.11.2。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.3初始研究的接受準(zhǔn)則若穩(wěn)定過程，組織在評價(jià)2.2.11.4不穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交PPAP之前，必須識(shí)別、評估變差的特殊原因，并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)給經(jīng)授權(quán)的顧客代表，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。注：對于散裝材料，若過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.4不穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)不穩(wěn)定過2.2.11.5單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程，組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準(zhǔn)則。注：前邊提到的接受準(zhǔn)則(2.2.9.3)是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范(目標(biāo)位于中心)的假設(shè)。如果該假設(shè)不成立，使用這種分析可能會(huì)導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法。重點(diǎn)是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因(如：過程經(jīng)過一定時(shí)間后是否穩(wěn)定？)和如何處理變差。更多解釋請參考《統(tǒng)計(jì)過程控制》參考手冊。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.5單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)規(guī)范或非2.2.11.6無法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的措施如果在規(guī)定的PPAP提交日期之前，仍無法滿足接受準(zhǔn)則，組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。組織必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施，和已經(jīng)修改的、通常包含100%檢驗(yàn)的控制計(jì)劃，并請求獲得批準(zhǔn)，組織必須持續(xù)減少變差，直到符合接收準(zhǔn)則或得到顧客批準(zhǔn)。注1：100%檢驗(yàn)方法要求接受顧客評審，得到顧客同意。注2：對于散裝材料，100%檢驗(yàn)是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過程。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.6無法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的措施如果在規(guī)定的PPA2.2.12合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須在按顧客要求定義的合格實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行（例如：有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室）。合格實(shí)驗(yàn)室（包括組織內(nèi)部和外部實(shí)驗(yàn)室）必須定義實(shí)驗(yàn)室范圍，并有文件證明該實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行測量或?qū)嶒?yàn)活動(dòng)。若使用外部/商業(yè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)結(jié)果必須記錄在有信頭的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告紙或標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告上。注明實(shí)驗(yàn)室名稱、實(shí)驗(yàn)日期和使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.12合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求PPAP要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必2.2.13外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)

如果在設(shè)計(jì)記錄上某一零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)。

一旦完全滿足所有要求的準(zhǔn)則，組織則必須在AAR上記錄所要求的信息，必須到你的顧客指定的地點(diǎn)提交完成的AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件，并等候處置。按照所要求的提交等級，在最后提交時(shí)，AAR(填入零件交接情況和顧客簽名)與PSW一起提交。注1：AAR通常只適用于帶有顏色，表面粒度或表面外觀要求的零件。注2：有些顧客不要求填滿所有AAR的要求。見附錄B關(guān)于AAR的填寫說明。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.13外觀批準(zhǔn)報(bào)告(AAR)如果在設(shè)計(jì)記錄上某一零件2.2.14生產(chǎn)件樣品組織必須按照顧客的要求提供產(chǎn)品樣品。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.14生產(chǎn)件樣品組織必須按照顧客的要求提供產(chǎn)品樣品。國組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，或a)直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個(gè)用于顧客零件編號(hào)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止；或b)在設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃或檢查準(zhǔn)則要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，作為一個(gè)基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。必須對標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產(chǎn)過程的每一個(gè)位置，組織必須各保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，除非顧客另有規(guī)定。

2.2.15標(biāo)準(zhǔn)樣品

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心組織必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時(shí)間相同，或注1：當(dāng)零件尺寸、零件的絕對的體積等使標(biāo)準(zhǔn)樣品貯存困難時(shí)，經(jīng)授權(quán)的顧客代表的書面許可，可以改變或放棄保留樣品的要求。標(biāo)準(zhǔn)樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，特別是用于數(shù)據(jù)含糊的情況，或當(dāng)缺乏充分的細(xì)節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準(zhǔn)狀態(tài)下的零件時(shí)。注2：許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如果要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品，對于已批準(zhǔn)的提交樣品可能包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成份的分析證明。(見附錄F)。2.2.15標(biāo)準(zhǔn)樣品

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心注1：當(dāng)零件尺寸、零件的絕對的體積等使標(biāo)準(zhǔn)樣品貯存困難時(shí)，經(jīng)2.2.16檢查輔具

如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。組織必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時(shí)，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。組織必須在零件壽命期內(nèi)(見術(shù)語------“在用零件)，對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護(hù)。必須按照顧客的要求進(jìn)行測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性要求。(見2.2.8和《測量系統(tǒng)分析》參考手冊)注1：檢查輔具可包括特別針對提交產(chǎn)品的夾具、計(jì)量型和極數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。注2：檢查輔具通常不適用于散裝材料，如果要用，組織應(yīng)聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.16檢查輔具如果顧客提出要求，組織必須在提交PPA2.2.17顧客的特殊要求組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.17顧客的特殊要求組織必須有與所有適用的顧客特殊要求2.2.18零件提交保證書(PSW)在完成所有要求的測量和試驗(yàn)后，組織必須完成零件提交保證書(PSW)。對于每一顧客零件編號(hào)必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對來自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評價(jià)(見2.2.9)。這時(shí)，必須在PSW上或在PSW附件上，在“鑄模/型腔/生產(chǎn)過程”一欄中填上特定的型腔、鑄模、生產(chǎn)線，等等。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.18零件提交保證書(PSW)在完成所有要求的測量和試2.2.18零件提交保證書(PSW)組織必須驗(yàn)證所有測量和試驗(yàn)結(jié)果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件，對于等級2、3和4，有些文件已包含在提交的資料中。經(jīng)授權(quán)的組織代表必須簽署該P(yáng)SW，并注明聯(lián)系信息。注1：針對顧客零件編號(hào)的保證書可以用于對許多已文件化的變更進(jìn)行匯總，且按顧客要求的時(shí)間來提交。注2：如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子檔案形式提交。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.18零件提交保證書(PSW)組織必須驗(yàn)證所有測量和2.2.18.1零件重量(質(zhì)量)組織必須在PSW上記錄要發(fā)運(yùn)的零件重量，除非顧客另有規(guī)定，否則一律用千克(kg)表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)4位(0.0000)。重量不能包括運(yùn)輸時(shí)的保護(hù)裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量，組織必須隨機(jī)選擇10個(gè)零件分別稱重，然后計(jì)算并報(bào)告平均重量。用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個(gè)零件進(jìn)行稱重。注：這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準(zhǔn)過程。在沒有至少10件零件的生產(chǎn)或服務(wù)要求的情況下，組織應(yīng)該使用要求的數(shù)量進(jìn)行平均零件重量的計(jì)算。對于散裝材料，零件重量不適用。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.18.1零件重量(質(zhì)量)組織必須在PSW上記錄要第3部分顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知任何經(jīng)計(jì)劃的設(shè)計(jì)、過程和現(xiàn)場變更，組織必須通知經(jīng)授權(quán)的組織代表，見下表列舉的情況(見表3.1)。注：組織有責(zé)任通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表所有有關(guān)零件設(shè)計(jì)和/或制造過程設(shè)計(jì)的變更。經(jīng)授權(quán)的顧客代表接到通知并批準(zhǔn)所建議的更改時(shí)，以及變更實(shí)施后，都要求提交PPAP，除非另行規(guī)定。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第3部分顧客的通知和提交要求3.1顧客的通知國家質(zhì)量技3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例1、和以前被批準(zhǔn)的零件或產(chǎn)品相比，使用了其它不同的結(jié)構(gòu)或材料。

例如，記在偏差(允差)上另一結(jié)構(gòu)，或在設(shè)計(jì)記錄中作為批注的，且又沒有包含在表3.2第三條中所描述的工程變更中。

2、使用新的或改進(jìn)的工裝(不包括易損工裝)、模具、成型模、模型等，包括補(bǔ)充的或替換用的工裝。

本要求只適用于由于其獨(dú)特的形式或功能，可能影響到最終產(chǎn)品完整性的工裝。不適用于標(biāo)準(zhǔn)工裝(新的或維修過的),例如標(biāo)準(zhǔn)測量裝置、起子(手動(dòng)或電動(dòng))等的描述。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例1、和以前被批準(zhǔn)的3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例3、在對現(xiàn)有的工裝或設(shè)備進(jìn)行升級或重新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)。

升級：是指為了增加產(chǎn)量、性能，對工裝或機(jī)器進(jìn)行改造和/或變更，或改變它現(xiàn)有的功能。不要和正常的維護(hù)、修理、或零件更換等相混淆，這些工作預(yù)期時(shí)是不會(huì)引起性能上的改變，而且在其后還建立有維修后驗(yàn)證的方法加以保證。重新布置定義為，改變了過程流程圖中規(guī)定的生產(chǎn)/過程流程的順序。（包括新過程的加入）可能要求對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行微小調(diào)整以滿足安全要求，如：安裝防護(hù)罩、削除潛在ESD風(fēng)險(xiǎn)等等。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例3、在對現(xiàn)有的工裝3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例4、工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個(gè)新增的廠址進(jìn)行生產(chǎn)。

生產(chǎn)過程用工裝和/或設(shè)備，在一個(gè)或多個(gè)場地的建筑或設(shè)施間轉(zhuǎn)移。

5、供方的零件、不同的材料、或服務(wù)(如：熱處理、電鍍)的變更，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。

組織負(fù)責(zé)對批準(zhǔn)供方提供的材料和服務(wù)。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例4、工裝和設(shè)備轉(zhuǎn)移3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例6、工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或超過12個(gè)月以后重新啟用進(jìn)行生產(chǎn)。

對于工裝停用達(dá)到或超過12個(gè)月后生產(chǎn)的產(chǎn)品：若該零件的采購訂單無變化，且現(xiàn)有工裝已經(jīng)停止批量生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到或超過12個(gè)月時(shí)，要求通知顧客。唯一一種例外是當(dāng)該零件是以小批量方式生產(chǎn)的，如售后維修件或特種車輛。然而，顧客可能對售后維修規(guī)定特定的PPAP要求。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例6、工裝停止批量生3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例7、涉及由內(nèi)部制造或由供方制造的生產(chǎn)件的組件，其產(chǎn)品和過程的變更。

組織的任何供方或供方的供方發(fā)生變更，只要是影響到顧客要求的，如裝配性、成型、功能、性能和/或耐久性。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例7、涉及由內(nèi)部制造3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例8、試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的變更---新技術(shù)的采用（不影響其接受準(zhǔn)則）。

對于試驗(yàn)方法的變更，組織應(yīng)該有證據(jù)表明，新方法具有和老方法的相同的測量能力。

附加要求，只針對散裝材料：9、新的或現(xiàn)在的供方提供的新原材料。10、產(chǎn)品外觀屬性的變更。

通常這些變更對產(chǎn)品的性能有影響。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.1顧客的通知表3.1要求說明或舉例8、試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法3.2提交要求在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交PPAP的批準(zhǔn)，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表免除了該要求（表3.2）。注：在下列條件下，要事先通知經(jīng)授權(quán)的顧客代表，或與其溝通。不論顧客是否要求正式提交，組織必須在需要時(shí)對PPAP文件中所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行評審和更新，以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP文件必須包括簽署同樣棄權(quán)的經(jīng)授權(quán)的顧客代表的姓名和簽署日期。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.2提交要求在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交3.2提交要求表3.2要求說明或舉例1、新的零件或產(chǎn)品(如：以前未曾提供給顧客的某種零件、材料、或顏色)。

對于一種新產(chǎn)品(最初發(fā)行)、或一種以前已批準(zhǔn)的產(chǎn)品，但又指定了一個(gè)新的/或修改的產(chǎn)品/零件編號(hào)(如：加了后綴)時(shí)，要求提交。新增加到一個(gè)產(chǎn)品系列的零件/產(chǎn)品或材料，可以使用以前在相同產(chǎn)品系列中獲批準(zhǔn)的適當(dāng)?shù)腜PAP文件。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.2提交要求表3.2要求說明或舉例1、新的零件或產(chǎn)品(3.2提交要求表3.2要求說明或舉例2、對以前提交的不符合零件的糾正。

要求提交對所有以前提交的不符合零件的糾正?！安环稀卑ㄒ韵聝?nèi)容：產(chǎn)品性能違反顧客的要求尺寸或能力問題供方問題替代零件的臨時(shí)批準(zhǔn)試驗(yàn)問題，包括材料、性能、工程確認(rèn)的試驗(yàn)

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.2提交要求表3.2要求說明或舉例2、對以前提交的不符3.2提交要求表3.2要求說明或舉例3、關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號(hào)的設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程變更。

對于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件設(shè)計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)范或材料的所有工程變更都要提交。

附加要求，只對散裝材料：4、組織在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心3.2提交要求表3.2要求說明或舉例3、關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零第4部分提向顧客交：證據(jù)的等級組織必須按表4.1所列的等級規(guī)定，提交項(xiàng)目和/或記錄：表4.1等級1

僅向顧客提交保證書（對指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）。

等級2

向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料。

等級3

只向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持?jǐn)?shù)據(jù)。

等級4

提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求。

等級5

保證書、產(chǎn)品樣品和全部的支持性數(shù)據(jù)都保留在組織制造現(xiàn)場，供審查時(shí)使用。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第4部分提向顧客交：證據(jù)的等級組織必須按表4.1所列的等4.1提交等級每一提交等級的詳細(xì)要求見表4.2保存/提交要求。組織必須使用等級3作為默認(rèn)等級，進(jìn)行全部提交，除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。散裝材料的提交要求至少包括PSW和《散裝材料提交檢查表》。在PSW表的“提交原因”欄內(nèi)，選擇“其它”，并說明是散裝材料。這表示用了《散裝材料提交檢查表》來說明符合散裝材料的PPAP要求，且該表要求包含在提交的資料里。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心4.1提交等級每一提交等級的詳細(xì)要求見表4.2保存/提交要注1：經(jīng)授權(quán)的顧客代表可以規(guī)定不同于默認(rèn)等級的每個(gè)組織，或組織和顧客零件編號(hào)組合，所采用的零件提交等級，對于同一個(gè)供方制造現(xiàn)場，不同的顧客現(xiàn)場可能指定不同的提交等級.注2：與本文件有關(guān)的所在表格可以用計(jì)算機(jī)制作的副本代替。在首次提交前，必須由經(jīng)授權(quán)的顧客代表確認(rèn)這些副本的可接受性。4.1提交等級國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心注1：經(jīng)授權(quán)的顧客代表可以規(guī)定不同于默認(rèn)等級的每個(gè)組織，或組4.1提交等級表4.2保存/提交要求

要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級51．可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄RSS*R-專有權(quán)的部件/詳細(xì)數(shù)據(jù)

RRR*R-所在其它部件/詳細(xì)數(shù)據(jù)

RSS*R2．工程變更文件，如果有

RSS*R3．顧客工程批準(zhǔn)，如果被要求

RRS*R4．設(shè)計(jì)FMEARRS*R5．過程流程圖RRS*R6．過程FMEARRS*R國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心4.1提交等級表4.2保存/提交要求要求提交等4.1提交等級表4.2保存/提交要求

要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級57．控制計(jì)劃

RRS*R8．測量系統(tǒng)分析研究

RRS*R9．全尺寸測量結(jié)果

RSS*R10．材料、性能試驗(yàn)結(jié)果

RSS*R11．初始過程研究

RRS*R12．合格實(shí)驗(yàn)室文件

RSS*R13．外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR），如果適用

SSSSR14．生產(chǎn)件樣品

RSS*R15．標(biāo)準(zhǔn)樣品

RRR*R國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心4.1提交等級表4.2保存/提交要求要求提交等4.1提交等級表4.2保存/提交要求

要求提交等級等級1等級2等級3等級4等級516．檢查輔具

RRR*R17．符合顧客特殊要求的記錄

RRS*R18．零件提交保證書（PSW）

SSSSR散裝材料要求檢查清單

SSSSRS=組織必須向顧客提交，并在適當(dāng)?shù)膱鏊?，保留一份記錄或文件?xiàng)目的復(fù)印件。R=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊４?，并?yīng)在顧客有要求時(shí)易于得到。

*=組織必須在適當(dāng)?shù)膱鏊４?，并在有要求時(shí)向顧客提交。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心4.1提交等級表4.2保存/提交要求要求提交等第5部分零件提交狀態(tài)5.1總則提交獲得批準(zhǔn)后，組織必須保證將來的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧客的所有要求。注：已經(jīng)由某一特定的顧客歸類為“自我認(rèn)證”（PPAP提交等級1）的組織，提交要求時(shí)，組織批準(zhǔn)的文件將被視為顧客批準(zhǔn)，除非顧客對組織有其它的建議。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第5部分零件提交狀態(tài)5.1總則國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中5.2顧客的PPAP狀態(tài)5.2.1批準(zhǔn)批準(zhǔn)是指產(chǎn)品或材料，包括所有零部件，滿足顧客所有的要求。因此，組織被授權(quán)根據(jù)顧客計(jì)劃安排，交運(yùn)量產(chǎn)的產(chǎn)品。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心5.2顧客的PPAP狀態(tài)5.2.1批準(zhǔn)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局5.2.2臨時(shí)批準(zhǔn)臨時(shí)批準(zhǔn)是在有限的時(shí)間內(nèi)，或按有限的數(shù)量，交運(yùn)生產(chǎn)需要的材料，組織只有在下列情況下，可給予臨時(shí)批準(zhǔn)。已明確了阻礙生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格品原因，且已準(zhǔn)備了一份顧客同意的糾正措施計(jì)劃。要達(dá)到“批準(zhǔn)”狀態(tài)，需要再次提交PPAP。注1：組織有責(zé)任實(shí)施遏止計(jì)劃，以確保只有可接受的材料發(fā)運(yùn)至顧客處。注2：“臨時(shí)批準(zhǔn)”的零件不能視作“批準(zhǔn)”。5.2顧客的PPAP狀態(tài)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心5.2.2臨時(shí)批準(zhǔn)5.2顧客的PPAP狀態(tài)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)若不符合措施計(jì)劃，即使按截止日期或規(guī)定的數(shù)量交運(yùn)，這臨時(shí)批準(zhǔn)文件內(nèi)所包括的材料仍會(huì)被拒收。如是沒有同意延長臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許再發(fā)運(yùn)。對于散裝材料，組織必須使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”表格，或其等效表格（見附件F）。5.2顧客的PPAP狀態(tài)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心若不符合措施計(jì)劃，即使按截止日期或規(guī)定的數(shù)量交運(yùn)，這臨時(shí)批準(zhǔn)5.2.3拒收拒收是指根據(jù)生產(chǎn)批次提交的、和/或文件以之相符的PPAP不符合顧客的要求。在這種情況下，適當(dāng)時(shí)，提交、和/或過程，都必須糾正，以滿足顧客要求，在量產(chǎn)交運(yùn)之前，提交必須被批準(zhǔn)。5.2顧客的PPAP狀態(tài)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心5.2.3拒收5.2顧客的PPAP狀態(tài)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局第6部分記錄的保存無論提交等級如何，PPAP記錄（見2.2）的保存時(shí)間必須為該在用零件（見術(shù)語）加1個(gè)日歷年。組織必須確保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了來自被替代零件PPAP文件中適用的記錄。注：現(xiàn)舉例說明將舊文件中的適用文件/記錄，應(yīng)該被延用到新零件PPAP文件中的情況。列如，在新零件和舊零件編號(hào)相比只有一個(gè)尺寸變更的情況下，一個(gè)從原材料供方所取得的材料證明，便可適用，這種情況下，應(yīng)該在舊零件和新零件的編號(hào)之間進(jìn)行一次PPAP“差距分析”，以便得到確認(rèn)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第6部分記錄的保存無論提交等級如何，PPAP記錄（見2.附錄附錄A零件提交保證書（PSW）的填寫附錄B外觀件批準(zhǔn)報(bào)告的填寫附錄C生產(chǎn)件批準(zhǔn)，尺寸結(jié)果附錄D生產(chǎn)件批準(zhǔn)，材料試驗(yàn)結(jié)果附錄E生產(chǎn)件批準(zhǔn)，性能試驗(yàn)結(jié)果附錄F散裝材料的特殊要求附錄G輪胎的特殊要求附錄H貨車工業(yè)的特殊要求國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心附錄附錄A零件提交保證書（PSW）的填寫國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局THEEND國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序ProductionPartApprovalProcess

(第四版)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心目錄PPAP過程流程圖示例引言第一部分總則第二部分PPAP的過程要求第三部分顧客的通知和提交要求第四部分向顧客提交：證據(jù)的等級第五部分零件提交狀態(tài)第六部分記錄的保存國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心目錄PPAP過程流程圖示例國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心目錄附錄A零件提交保證書（PSW）的填寫附錄B外觀件批準(zhǔn)報(bào)告的填寫附錄C生產(chǎn)件批準(zhǔn)，尺寸結(jié)果附錄D生產(chǎn)件批準(zhǔn)，材料試驗(yàn)結(jié)果附錄E生產(chǎn)件批準(zhǔn)，性能試驗(yàn)結(jié)果附錄F散裝材料的特殊要求附錄G輪胎的特殊要求附錄H貨車工業(yè)的特殊要求國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心目錄附錄A零件提交保證書（PSW）的填寫國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局PPAP第四版取代了PPAP第三版，于2006年6月1日生效。PPAP第四版更新了各種要求，以結(jié)合ISO/TS16949：2002相關(guān)聯(lián)的關(guān)注顧客的過程方法和如下列的其他變化。PPAP的目的仍然是用來確定組織是否正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及該制造過程是否有潛力在實(shí)際生產(chǎn)運(yùn)行中，依報(bào)價(jià)時(shí)的生產(chǎn)節(jié)拍，持續(xù)生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品。

第四版前言國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心PPAP第四版取代了PPAP第三版，于2006年6月1日生效第四版前言國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第四版前言國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第四版前言更新了貨車OEM的要求，將其移到附錄H。

PSW（零件提交保證書）修訂如下：提供了一個(gè)更符合邏輯的流程，來描述零件/設(shè)計(jì)的信息；供方的地址欄適用于全球范圍；增加了IMDS的材料報(bào)告，以顯示報(bào)告狀態(tài)。PPAP的特殊要求的更新包括：設(shè)計(jì)記錄中的材質(zhì)報(bào)告和聚合物標(biāo)識(shí)的要求；過程能力指數(shù)的使用（Cpk和Ppk）；標(biāo)準(zhǔn)目錄零件的定義和批準(zhǔn)，以及黑匣子零件定義。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第四版前言更新了貨車OEM的要求，將其移到附錄H。國家質(zhì)修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求，與OEM的要求相一致。

細(xì)化了可通用的附錄C、D和E，以符合PPAP報(bào)告的要求。修訂了輪胎附錄，允許使用OEM的規(guī)范，去除了已在PPAP要求中提到過的重復(fù)部分。更新了附錄F，強(qiáng)調(diào)散裝材料檢查表的重要性。修訂了詞匯表，與本手冊更新的內(nèi)容相一致。

第四版前言國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心修訂了顧客通知和批準(zhǔn)的要求，與OEM的要求相一致。第四版前PPAP過程流程圖顧客顧客采購訂單/顧客特殊要求顧客零件設(shè)計(jì)要求接受并批準(zhǔn)提交的PSW提交(或重新)提交PSW完成PPAP要求的項(xiàng)目項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和小組顧客物流要求顧客的規(guī)范顧客過程設(shè)計(jì)要求顧客批準(zhǔn)的PSW記錄確認(rèn)的過程(PSO/按節(jié)拍生產(chǎn))顧客引起的零件規(guī)范等變更收集信息完成PSW批準(zhǔn)PSWPPAP表4.1的要求供方引起的變更國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心PPAP過程流程圖顧客顧客采購訂單/顧客特殊要求顧客零件設(shè)引言-目的

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。PPAP的目的是用來確定組織是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心引言-目的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）定義了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的引言-適用性

PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部組織現(xiàn)場（見術(shù)語）。除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定，散裝材料不要求PPAP。標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP，除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。注1：參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注2：顧客可以正式放棄對一個(gè)組織的PPAP要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。注3：請求PPAP棄權(quán)的組織或供方。應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以獲得同意棄權(quán)的文件。注4：標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件（例如，螺栓），通過功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來識(shí)別和/或定購。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心引言-適用性PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)引言-散裝材料散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合劑和密封劑（焊料、彈性體）；化學(xué)品（漂洗、磨光、添加劑、處理劑、顏色/顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內(nèi)涂層、底漆、磷化劑、表面處理物）；發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂/硅土、合金材料、其他礦石/巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤滑油（機(jī)油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑料、樹脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動(dòng)力轉(zhuǎn)向、制動(dòng)、制冷劑）。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心引言-散裝材料散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘“必須“（SHALL）表示強(qiáng)制的要求。“應(yīng)”（SHOULD）也表示強(qiáng)制性的要求，但在符合方法上允許一些靈活性。標(biāo)有“注”（NOTE）段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南。“注”在的“應(yīng)”（SHOULD）只有指導(dǎo)性的含義。ISO/TS16949：2002和PPAP的術(shù)語表，均給出了PPAP相關(guān)的術(shù)語和定義。

引言–實(shí)施

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心“必須“（SHALL）表示強(qiáng)制的要求?！皯?yīng)”（SHOULD）第1部分-總則

1.1PPAP的提交下列情況組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(zhǔn)（見5.2.1）：1.一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）2.對以前提交零件不符合的糾正。3.由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。4.第3部分要求中的任一種情況。注：任何有關(guān)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的問題，請與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第1部分-總則1.1PPAP的提交國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深第2部分—PPAP的過程要求

2.1有效（SignificantProductionRun）的生產(chǎn)過程對于生產(chǎn)件：用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。該過程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的顧客代表另有規(guī)定。該有效的過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進(jìn)行生產(chǎn)。來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和/或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測量和對代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心第2部分—PPAP的過程要求2.1有效（Signific對于散裝材料：“零件”沒有具體數(shù)量的要求。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。注：對于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通常可以用于估計(jì)初始過程能力或新的和類似產(chǎn)品的性能。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實(shí)過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前，可實(shí)施遏制計(jì)劃，除非顧客另有規(guī)定。

第2部分—PPAP的過程要求

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心對于散裝材料：第2部分—PPAP的過程要求國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督2.2PPAP要求組織必須滿足2.2.1至2.2.18所列的PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAP要求。生產(chǎn)件必須滿足顧客所有工程設(shè)計(jì)記錄和工程規(guī)范的要求(包括安全性和法規(guī)性要求)?！渡⒀b材料要求檢查表》中，定義了散裝材料的PPAP要求。（見附錄F）。任何零件若未達(dá)到規(guī)范要求，組織必須書面記錄解決問題的方案，并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表，以決定適當(dāng)?shù)募m正措施。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2PPAP要求組織必須滿足2.2.1至2.2.18注1：2.2.1至2.2.18的所有項(xiàng)目和記錄,并不一定適用于每個(gè)組織的每個(gè)顧客零件編號(hào)。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。為

確定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可咨詢經(jīng)授權(quán)的顧客代表。2.2PPAP要求國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心注1：2.2.1至2.2.18的所有項(xiàng)目和記錄,并不一定適用2.2.1設(shè)計(jì)記錄組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。若設(shè)計(jì)記錄，如CAD/CAM數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)，則組織必須制作一份硬件拷貝(如：帶有圖例、幾何尺寸與公差[GD&T]的表格或圖紙)來確定所進(jìn)行的測量。注1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有設(shè)計(jì)責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.1設(shè)計(jì)記錄組織必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄2.2.1設(shè)計(jì)記錄注2：單一的設(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu),例如,有許多孔的一個(gè)支架可以有不同的用途.注3：對于定義為黑匣子的零件(見術(shù)語表),設(shè)計(jì)記錄要規(guī)定和其他件的配合關(guān)系和性能要求。注4：對于標(biāo)準(zhǔn)目錄零件，設(shè)計(jì)記錄可能只包含功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的參考要求。注5：對于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí)、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。如果尺寸結(jié)果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.1設(shè)計(jì)記錄注2：單一的設(shè)計(jì)記錄可以表示多種零件或2.2.1.1零件材質(zhì)報(bào)告組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料/物質(zhì)成分報(bào)告,并且所報(bào)告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。2.2.1設(shè)計(jì)記錄國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.1.1零件材質(zhì)報(bào)告2.2.1設(shè)計(jì)記錄國家質(zhì)量技術(shù)2.2.1.2聚合物的標(biāo)識(shí)適當(dāng)時(shí),組織必須按ISO要求標(biāo)注聚合物,如ISO11469“塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)”和ISO1629“橡膠和網(wǎng)狀物-專業(yè)術(shù)語”的要求，必須按下列重量準(zhǔn)則確定是否適用打印要求：塑料件重量至少100g（ISO11469/1043-1）合成橡膠件的重量至少200g（ISO11469/1629）2.2.1設(shè)計(jì)記錄國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.1.2聚合物的標(biāo)識(shí)2.2.1設(shè)計(jì)記錄國家質(zhì)量技術(shù)2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中、但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.2任何授權(quán)的工程更改文件組織必須具有尚未記入設(shè)計(jì)2.2.3顧客工程批準(zhǔn)

顧客要求時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表(附錄F)上“工程批準(zhǔn)”一欄有批準(zhǔn)的簽字和/或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.3顧客工程批準(zhǔn)顧客要求時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)2.2.4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的組織，必須按照顧客要求開發(fā)DFMEA。（見潛在失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊）。注1：同一份DFMEA可以適用于相似零件或材料族系。注2：對于散裝材料，見附錄F。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)2.2.5過程流程圖組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望(見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊)。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。注：如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份過程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程

。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.5過程流程圖組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚2.2.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)組織必須按照顧客特殊要求，進(jìn)行相應(yīng)的過程FMEA。（見潛在失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊）。注1：如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審，同一份PFMEA可以適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。注2：對于散裝材料，見附錄F。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.6過程失效模式及后果分析(PFMEA)組織必須按2.2.7控制計(jì)劃

組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃，并應(yīng)符合顧客規(guī)定的要求。(見產(chǎn)品質(zhì)量先期計(jì)劃和控制計(jì)劃參考手冊)注1：如果組織對新零件的共通性已經(jīng)評審，那么相似零件的“零件系統(tǒng)”控制計(jì)劃是可接受的。注2：有些顧客可能會(huì)要求批準(zhǔn)控制計(jì)劃

。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.7控制計(jì)劃組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方2.2.8測量系統(tǒng)分析研究

組織必須對所有新的或改進(jìn)后的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。(見測量系統(tǒng)分析參考手冊)注1：《測量系統(tǒng)分析》參考手冊中定義了GRR的接收準(zhǔn)則。注2：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析也許不適用。但要獲得顧客同意。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.8測量系統(tǒng)分析研究組織必須對所有新的或改進(jìn)后的測量2.2.9全尺寸測量結(jié)果

組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。對于每一個(gè)的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模(見2.2.18)，組織必須有尺寸結(jié)果。組織必須對設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的所有尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)格等項(xiàng)目，記錄實(shí)際測量結(jié)果。

組織必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更版本，以及任何尚未包括在設(shè)計(jì)記錄中，但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程更改文件。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.9全尺寸測量結(jié)果組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求2.2.9全尺寸測量結(jié)果

組織必須在所有的輔助文件(例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖)上記錄更改的等級、繪圖日期、組織名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保留/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交，當(dāng)需要使用光學(xué)分析儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，提交材料中還必須包括描制圖紙。組織必須確定其中一個(gè)被測零件為標(biāo)準(zhǔn)樣品

(見2.2.15)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.9全尺寸測量結(jié)果組織必須在所有的輔助文件(例如：補(bǔ)2.2.9全尺寸測量結(jié)果

注1：可使用附錄C中的全尺寸測量結(jié)果表。以記錄圖示、幾何尺寸與公差（GD&T）的表格，也可以在零件圖上清楚地標(biāo)注測量結(jié)果，包括剖面圖、掃描圖或草圖等。

注2：通常，全尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.9全尺寸測量結(jié)果注1：可使用附錄C中的全尺寸測量結(jié)2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄

2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄對于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和/或性能試驗(yàn)，組織必須有材料和/或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。

2.2.10.1材料試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄2.2.10材料/性能2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄

材料試驗(yàn)結(jié)果必須說明以下內(nèi)容：

被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級;任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件;試驗(yàn)零件的工程規(guī)范的編號(hào)、日期及變更等級；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)量；進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果；材料供方的名稱，當(dāng)顧客要求時(shí)，注明顧客指定的供方/供貨商代碼。注：材料試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任一適當(dāng)?shù)谋碇?，也可參考附錄D中的表樣。對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/或服務(wù)(如：油漆、電鍍和熱處理、焊接)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄材料試驗(yàn)結(jié)果必須說明以2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄

2.2.10.2性能試驗(yàn)結(jié)果當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí)，組織必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。性能試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級;任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件;試驗(yàn)零件的工程規(guī)范的編號(hào)、日期及變更等級；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；進(jìn)行試驗(yàn)的數(shù)量；進(jìn)行試驗(yàn)的結(jié)果；注：性能試驗(yàn)結(jié)果可記錄在任何適當(dāng)?shù)谋碇校部蓞⒖几戒汦中的樣表。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.10材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄2.2.10.2性能試2.2.11初始過程研究2.2.11.1總則在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。估計(jì)的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。

為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值，組織必須進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。(見2.2.8和測量系統(tǒng)分析參考手冊)

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11初始過程研究2.2.11.1總則國家質(zhì)量技2.2.11.1總則注1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)要求保證其它特性的初始過程能力。注2：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯(cuò)誤、試驗(yàn)失敗、表面的缺陷是“計(jì)數(shù)”的例子，了解這部分內(nèi)容也很重要，但不包括在本手冊的初始研究中。用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)對過程實(shí)施監(jiān)測，需要相當(dāng)長的時(shí)間收集更多的數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAP提交，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.1總則注1：當(dāng)特殊特性尚未被確定時(shí)，顧客有權(quán)2.2.11.1總則注3：下文有對Cpk和Ppk的解釋。對于某些過程或產(chǎn)品，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，也可采用其它更適用的替代方法。注4：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時(shí)間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境的變差的影響。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.1總則注3：下文有對Cpk和Ppk的解釋。對2.2.11.1總則注5：對于能夠使用于X-R圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該基于有效的（SignificantProductionRun）生產(chǎn)過程(見2.1)中，連續(xù)生產(chǎn)的零件中最少25個(gè)子組的數(shù)據(jù)，包含至少100個(gè)讀數(shù)。顧客同意時(shí)，可以使用來自相同的或類似過程的長期歷史數(shù)據(jù)代替初始數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程，若經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動(dòng)極差圖。國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局深圳培訓(xùn)中心2.2.11.1總則注5：對于能夠使用于X-R圖研究的那些2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。注1：初始過程