臨床跟蹤總結報告模板

臨床追蹤總結報告-模板臨床追蹤總結報告-模板臨床追蹤總結報告-模板產品名稱臨床追蹤總結報告公司名稱日期目錄一、臨床追蹤的背景............................................................1臨床追蹤產品背景信息......................................................1產品的作用機理和原理......................................................1產品技術特點..............................................................1產品性能特點..............................................................1產品使用特點..............................................................1二、臨床追蹤的目的............................................................1三、臨床追蹤計劃..............................................................1適用范圍及研究問題........................................................1臨床追蹤研究方法..........................................................2納入標準..............................................................2消除標準..............................................................2推行臨床追蹤的機構....................................................2四、結論......................................................................3附件一XXX醫(yī)院臨床數據匯總錯誤！不決義書簽。附件二XXX醫(yī)院臨床追蹤數據匯總................................錯誤！不決義書簽。附件三XXX醫(yī)院臨床追蹤數據匯總................................錯誤！不決義書簽。一、臨床追蹤的背景臨床追蹤產品背景信息產品用于行業(yè)現狀說明產品的作用機理和原理1.3產品技術特點1.4產品性能特點1.5產品使用特點二、臨床追蹤的目的經過對我公司生產的ＸＸＸＸ上市后的臨床追蹤，建立該產品臨床性能的長遠安全性和有效性，確定風險的可控性，并且能評估實質臨床應用過程中可能出現的風險。三、臨床追蹤計劃對已上市的產品推行臨床追蹤計劃，經過對已銷售到市場上的XXXX進行臨床追蹤，證明該產品的安全性和有效性。適用范圍及研究問題適用范圍：經過研究以解決以下問題：在臨床應用過程中可否存在風險管理中所提及的風險；XXXX長遠在市場上使用過程中的安全性及有效性；在臨床應用過程中可否存在新的風險。臨床追蹤研究方法納入標準歲以上（含），75歲以下（含），無性別要求。消除標準如有以下情況的，患者不應被進行臨床追蹤：患者不吻合上述入選準則的；手術及術后護理不當的。推行臨床追蹤的機構分別對XX醫(yī)院、XX醫(yī)院和XX醫(yī)院三家醫(yī)院的病例進行臨床追蹤，三家醫(yī)院均有專業(yè)的醫(yī)務人員來配合我公司的推行此次臨床追蹤，能保證該項研究的有效的推行。四、結論經過對三家醫(yī)院使用的XXXX進行臨床追蹤，該產品在長遠的使用過程中是安全的，有效的，并沒有存在新的風險。臨床追蹤的結果見附件。所有臨床追蹤的數據均真實可靠。附件一臨床追蹤數據匯總醫(yī)院名稱：XXX人民醫(yī)院序號性別年齡病癥使用部位產品規(guī)格型號術后追蹤結果收治時間術后出院時間12345678序號性別年齡病癥使用部位產品規(guī)格型號術后追蹤結果收治時間術后出院時間910附件二臨床追蹤數據匯總醫(yī)院名稱：XXX人民醫(yī)院序號性別年齡病癥使用部位產品規(guī)格型號術后追蹤結果收治時間術后出院時間12345678序號性別年齡病癥使用部位產品規(guī)格型號術后追蹤結果收治時間術后出院時間910附件三