醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊藥品管理完美版資料

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉和精神藥品管理主要內(nèi)容我院麻醉藥品使用存在的問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法律、法規(guī)麻醉藥品和精神藥品的概念一、麻醉藥品和精神藥品的概念1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》第三條麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。麻醉藥品和精神藥品國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》國(guó)食藥監(jiān)安[2005]481號(hào)（二○○五年九月二十七日）

麻醉藥品121種第一類(lèi)精神藥品52種第二類(lèi)精神藥品78種國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》國(guó)食藥監(jiān)安[2007]633號(hào)

（二○○七年十月十一日）麻醉藥品123種第一類(lèi)精神藥品53種第二類(lèi)精神藥品79種

我院現(xiàn)有麻醉藥品目錄藥品名稱(chēng)藥品規(guī)格單位枸櫞酸芬太尼注射液0.1mg:2ml支枸櫞酸芬太尼注射液0.5mg:10ml支枸櫞酸舒芬太尼注射液50ug:1ml支磷酸可待因片30mg片鹽酸嗎啡緩釋片30mg片鹽酸嗎啡注射液10mg:1ml支鹽酸哌替啶注射液0.1g:2ml支鹽酸羥考酮緩釋片10mg片注射用鹽酸瑞芬太尼1mg支第二十一條門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉劑藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的。一部非常重要的法律文件第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；第五條日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)（二）具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的、專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員國(guó)食藥監(jiān)安[2005]481號(hào)處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作（二○○五年九月二十七日）第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

行政規(guī)章*醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定（個(gè)別條款與07年《處方管理辦法》不一致的，以后者為準(zhǔn)）衛(wèi)生部2005年11月14日*麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知衛(wèi)生部

SFDA*關(guān)于做好麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部*關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA公安部衛(wèi)生部2005年11月1日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDA公安部衛(wèi)生部2006年5月31日一部非常重要的法律文件一個(gè)重要里程碑《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理的目的保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。

《條例》第1條用的上管得住三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理

一）機(jī)構(gòu)許可二）人員資質(zhì)

三）環(huán)節(jié)管理1、采購(gòu)與儲(chǔ)存2、使用管理3、安全與監(jiān)督一）機(jī)構(gòu)許可

機(jī)構(gòu)資質(zhì).《印鑒卡》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》1、管理人員《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作第五條日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)二）人員資質(zhì)2、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（二）具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的、專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員《藥品管理法》

第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》

第五條依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作。專(zhuān)業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué)

技術(shù)職務(wù)主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3、醫(yī)師-處方資格《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十八條執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進(jìn)行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。成績(jī)合格者方可授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。

中醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師4、人員培訓(xùn)和考核4、人員培訓(xùn)和考核衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2005〕237號(hào)二○○五年十一月三日5、資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員資格名單市衛(wèi)生局市食品藥監(jiān)局抄送報(bào)送普通處方麻醉藥品、精神藥品處方紙色白色

淡紅色前記醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等，并可添列專(zhuān)科要求的項(xiàng)目。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、處方編號(hào)、患者姓名、性別、年齡、身份證編號(hào)、門(mén)診病歷號(hào)、代辦人姓名、性別、年齡、身份證編號(hào)、科別、開(kāi)具日期等，并可添列專(zhuān)科要求的項(xiàng)目。正文以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記醫(yī)師簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名。醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員簽名。保存期限普通處方、急診處方、兒科處方保存1年醫(yī)療用毒性藥品、精二藥品處方保存2年，麻醉藥品、精一藥品處方保存3年。其他處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉藥品、精神藥品處方與普通處方的區(qū)別分類(lèi)劑型一般患者癌痛,慢性中、重度非癌痛患者麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品注射劑一次常用量不得超過(guò)3日常用量其他劑型不得超過(guò)3日用量不得超過(guò)7日常用量控緩釋制劑不得超過(guò)7日用量不得超過(guò)15日常用量第二類(lèi)精神藥品不得超過(guò)7日用量,特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。

單張?zhí)幏降淖畲笥昧俊短幏焦芾磙k法》第二十三條為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第二十四條為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。第二十五條為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量?！短幏焦芾磙k法》

第二十一條門(mén)（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉劑藥品和第一類(lèi)精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。環(huán)節(jié)管理——使用第二十四條麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄?？鼐忈屩苿繌?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品日常管理工作《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品和精神藥品的概念《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)，處方編號(hào)，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等，并可添列專(zhuān)科要求的項(xiàng)目?！堵樽硭幤?、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》第五條日常工作由藥學(xué)部門(mén)承擔(dān)培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行考核，考核方式為考試。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理一部非常重要的法律文件環(huán)節(jié)管理——安全與監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第二十四條麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄。第二十五條對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號(hào)管理和追蹤，必要時(shí)可以及時(shí)查找或者追回。第二十八條各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑時(shí)應(yīng)收回空安瓿，核對(duì)批號(hào)和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)辦理退庫(kù)手續(xù)。環(huán)節(jié)管理——安全與監(jiān)督《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》第二十七條患者使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號(hào)的空安瓿或者用過(guò)的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第三十條患者不再使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品無(wú)償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷(xiāo)毀處理。環(huán)節(jié)