醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)用耗材治理〔一〕醫(yī)用耗材治理委員會(huì)工作職責(zé)1764使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)視治理方法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材治理制度、流程;2、審核科室增醫(yī)用耗材申請(qǐng)報(bào)告，并確定準(zhǔn)入品種；3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用狀況，并提出淘汰品種；4工程科?！捕翅t(yī)用耗材試用制度1、科室須依據(jù)臨床需求、技術(shù)業(yè)務(wù)開(kāi)展的需要提出試用耗材；2、試用科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表①醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表②生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證〔進(jìn)口產(chǎn)品不需要〕③各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證④各級(jí)經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)⑤業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式⑥報(bào)關(guān)單〔進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要〕⑦小包裝產(chǎn)品3、將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處。護(hù)理耗材由護(hù)理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。4、醫(yī)學(xué)工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認(rèn)；5、一次性使用無(wú)菌器械還要由醫(yī)院感染治理科喝茶確認(rèn)是否符合感控規(guī)定；6、各部門(mén)審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請(qǐng)表》交至護(hù)理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費(fèi)用。供給商到財(cái)務(wù)部門(mén)交齊試用費(fèi)用后，試用科室方可試用;7、試用完成，如科室評(píng)估結(jié)果為期望長(zhǎng)期使用該耗材，則按醫(yī)院耗材申請(qǐng)流程接續(xù)進(jìn)展。(三〕醫(yī)用耗材申購(gòu)制度治理水平，特制定醫(yī)院耗材申購(gòu)制度。1、限量申請(qǐng)2、替代原則就可能被淘汰。3、品牌選擇原則功能一樣、相像的產(chǎn)品，原則上只能使用國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各一種?？剖疑暾?qǐng)的耗材品種時(shí)，擴(kuò)大使用范圍或替代該產(chǎn)品。4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則5、不良大事追蹤在一個(gè)供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測(cè)到產(chǎn)品發(fā)生三次不良大事，且影響較大;或發(fā)生一次導(dǎo)致或可能鑒定委員會(huì)判定緣由后提請(qǐng)耗材委員會(huì)處理。嚴(yán)峻損害是指以下?tīng)顩r之一者:6、縮減供給商原則盡量削減代理單一品種且供貨量不大的供給商，在功能、質(zhì)量、價(jià)格等大致一樣的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供給商所供給的產(chǎn)品。7、重大產(chǎn)品雙品牌原則使用面廣、進(jìn)貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品消滅問(wèn)題時(shí)影響臨床工作，同時(shí)亦可促進(jìn)供給商加強(qiáng)質(zhì)量和效勞意識(shí)。8、定期淘汰原則3次的耗材品種將被停用，如再使用需依據(jù)耗材標(biāo)準(zhǔn)重申請(qǐng)。〔四〕醫(yī)用耗材審批制度出書(shū)面申請(qǐng)。申請(qǐng)及審批形式分為以下三種:1、長(zhǎng)期使用申請(qǐng)各科期望常規(guī)使用的耗材均屬此類科室填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證〔進(jìn)口產(chǎn)品不需要〕各級(jí)經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)各級(jí)經(jīng)銷企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、閱歷許可證業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式、小包裝產(chǎn)品出廠報(bào)價(jià)單〔進(jìn)口產(chǎn)品不需要〕報(bào)關(guān)單〔進(jìn)口且非中標(biāo)產(chǎn)品需要〕經(jīng)銷商報(bào)價(jià)單〔中標(biāo)產(chǎn)品需標(biāo)明中標(biāo)號(hào)〕OA子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。院辦對(duì)所提交材料的合法性、合理性進(jìn)展初步審核，并核對(duì)是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中選購(gòu)的耗材品種并按中標(biāo)價(jià)購(gòu)進(jìn)。假設(shè)有特別狀況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標(biāo)選購(gòu)中心進(jìn)展批復(fù)。院辦審核通過(guò)后，再提交給財(cái)務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對(duì)耗材物價(jià)收費(fèi)和滅菌進(jìn)展審查。院辦和醫(yī)院感染辦公室各保存一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》存檔。增醫(yī)用耗材申報(bào)爭(zhēng)辯會(huì)一般每半年召開(kāi)一次，具體視申請(qǐng)量等而定。參會(huì)人員為上通過(guò)的方可準(zhǔn)入。行政辦公室對(duì)會(huì)議全程進(jìn)展監(jiān)視，并保存會(huì)議記錄、投票原件、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等檔案;院辦留存會(huì)議記錄、統(tǒng)計(jì)結(jié)果等。2、臨時(shí)使用申請(qǐng)〔1〕符合以下?tīng)顩r之一的視為臨時(shí)使用：經(jīng)院辦批準(zhǔn)的特別病人與裝設(shè)備配套使用的專機(jī)專用耗材原用耗材因停產(chǎn)或其它緣由斷貨、停用，且院內(nèi)無(wú)可替代產(chǎn)品2-6三方審核通過(guò)后，申請(qǐng)科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。臨時(shí)使用耗材每次申請(qǐng)一般只能購(gòu)入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時(shí)申購(gòu)，請(qǐng)申購(gòu)科室提出長(zhǎng)期使用申請(qǐng)。批準(zhǔn)的臨時(shí)使用申請(qǐng)須在最近的醫(yī)用耗材治理委員會(huì)會(huì)議上通報(bào)。3、擴(kuò)大使用申請(qǐng)?jiān)u審?fù)ㄟ^(guò)的醫(yī)用耗材僅限申請(qǐng)科室使用(局部職能部門(mén)申請(qǐng)的產(chǎn)品除外，如護(hù)理部，醫(yī)院感染辦公室等申請(qǐng)的可全院使用)，其它科室假設(shè)使用則需要完成擴(kuò)大使用申請(qǐng)。申請(qǐng)科室只需填寫(xiě)一份《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表程科和財(cái)務(wù)處物價(jià)組審核。三個(gè)科室在用的耗材，如物價(jià)收費(fèi)工程無(wú)特別限定，可視為全院使用，無(wú)須再擴(kuò)大使用。〔五〕醫(yī)用耗材價(jià)格談判制度1、價(jià)格談判本著公正、公正，質(zhì)量第一，價(jià)格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格關(guān)。2、需進(jìn)展價(jià)格談判的耗材為以下三種狀況之一：醫(yī)用耗材治理委員會(huì)審批通過(guò)的、且非中標(biāo)品牌一次性臨時(shí)購(gòu)臵耗材，閱歷證審批程序完備，且非中標(biāo)品種在用耗材調(diào)價(jià)3對(duì)于試劑等專業(yè)性較強(qiáng)的耗材，應(yīng)邀請(qǐng)?jiān)噭┦褂每剖遗纱韰⑴c談判。4、談判前，醫(yī)學(xué)工程科要盡量了解供給商信譽(yù)度、產(chǎn)品市場(chǎng)狀況和黑龍江省各醫(yī)院進(jìn)價(jià)狀況等，并供給資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5、談判中，院辦需供給耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價(jià)通知等。供給商也應(yīng)盡量供給發(fā)票復(fù)印件、報(bào)關(guān)單等證明文件協(xié)作談判。6紀(jì)檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。7否則視情節(jié)給與紀(jì)律懲罰?！擦翅t(yī)用耗材收費(fèi)治理制度1耗材申請(qǐng)、審批、價(jià)格談判、選購(gòu)治理方法。2、醫(yī)院物價(jià)治理辦公室負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材收費(fèi)信息的治理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費(fèi)辦公室供給可另行收費(fèi)的醫(yī)用耗材的實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格，包括增耗材收費(fèi)或調(diào)價(jià)。3、增耗材收費(fèi)工程提交給醫(yī)院物價(jià)治理辦公室時(shí)需填寫(xiě)《醫(yī)學(xué)工程科物價(jià)調(diào)整通知單》一式四份，并由上報(bào)人、醫(yī)用耗材治理組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)，另附該耗材的《醫(yī)用耗材申請(qǐng)表》兩份和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件一份。4、調(diào)價(jià)工程提交給醫(yī)院物組組長(zhǎng)簽字或蓋章確認(rèn)即可。56、協(xié)作醫(yī)院物價(jià)治理辦公室申報(bào)醫(yī)療收費(fèi)工程〔七〕醫(yī)用耗材選購(gòu)制度1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一選購(gòu)?？剖抑挥猩暾?qǐng)權(quán)，沒(méi)有選購(gòu)權(quán)，任何人不得擅自直接向供給商購(gòu)置醫(yī)用耗材，尤其不能讓供給商直接給患者開(kāi)具公司發(fā)票或收據(jù)。2、院辦每周四下午為低值耗材定期選購(gòu)時(shí)間。由庫(kù)管員打印科室請(qǐng)領(lǐng)打算匯總單，并提交給組長(zhǎng)審核。組長(zhǎng)依據(jù)實(shí)際狀況適當(dāng)調(diào)整選購(gòu)打算，簽字認(rèn)可后，再交給選購(gòu)員訂貨。選購(gòu)員與供給商聯(lián)系進(jìn)展選購(gòu)。選購(gòu)的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供給商要與組長(zhǎng)簽字認(rèn)可的請(qǐng)領(lǐng)打算匯總單全都?！舶恕翅t(yī)用耗材驗(yàn)收制度1、醫(yī)用耗材到貨時(shí)必需經(jīng)庫(kù)管員驗(yàn)收合格前方可入庫(kù)，查驗(yàn)工程應(yīng)包括耗材外包裝是否完好無(wú)污損。滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期供給商出庫(kù)單內(nèi)容工程是否齊全，包括供給商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。實(shí)物信息與出庫(kù)單信息是否全都。6〔特批品種除外。低值耗材隨貨無(wú)發(fā)票。注射器、輸液器、輸血器、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材，2并由雙方簽字確認(rèn)，待問(wèn)題解決后再次簽字。3、合格低值耗材的出庫(kù)單和發(fā)票由庫(kù)管員交給選購(gòu)員。4、耗材拆大包裝放入無(wú)菌耗材庫(kù)房時(shí)，庫(kù)管員還需查驗(yàn)包裝內(nèi)有無(wú)合格證，包裝內(nèi)實(shí)物數(shù)量、規(guī)格與標(biāo)識(shí)信息是否全都。如有錯(cuò)漏，需要在“耗材問(wèn)題登記本”上記錄并簽名，同時(shí)通知選購(gòu)員與供給商聯(lián)系，待問(wèn)題解決后再次簽字確認(rèn)。5、局部?？坪牟挠晒┙o商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材治理員完成驗(yàn)貨操作，并簽收?！簿拧翅t(yī)用耗材入庫(kù)制度1、低值耗材選購(gòu)員收到供給商出庫(kù)單和發(fā)票后，首先核對(duì)到貨信息與選購(gòu)打算是否全都，包括供給商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量等。審核發(fā)票信息，包括開(kāi)票公司名稱、印章、單價(jià)、總額、清單等。核對(duì)無(wú)誤，則通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備治理系統(tǒng)錄入耗材根本信息，進(jìn)展入庫(kù)登記。入庫(kù)單經(jīng)庫(kù)管員審核方可生效。對(duì)于供給商直接送貨至使用科室的專購(gòu)耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材治理員簽字認(rèn)可的耗材使用通知后，即可讓供給商開(kāi)具發(fā)票和耗材信息詳實(shí)的清單，并以此做入庫(kù)登記。供給商出庫(kù)單由選購(gòu)員存檔至少224號(hào)令《一次性使用無(wú)懼醫(yī)療器械監(jiān)視治理方法》)。2、高值耗材庫(kù)管員憑供給商出庫(kù)單，通過(guò)醫(yī)院物資設(shè)備治理系統(tǒng)錄入耗材根本信息，進(jìn)展入庫(kù)登記。生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標(biāo)識(shí)某一件醫(yī)療耗材。掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，以便能夠準(zhǔn)確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。供給商出庫(kù)單由庫(kù)管員存檔至少2年。(十)醫(yī)用耗材儲(chǔ)存治理制度1、庫(kù)房實(shí)行分類治理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫(kù)、無(wú)菌耗材庫(kù)、醫(yī)療雜品庫(kù)。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫(kù);無(wú)菌耗材須撤除外部大包裝前方可放入無(wú)菌耗材庫(kù);醫(yī)療雜品庫(kù)存放各種非無(wú)菌耗材。高值耗材退貨科室醫(yī)用耗材治理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材治理組，庫(kù)管員查驗(yàn)待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，無(wú)疑義則進(jìn)入醫(yī)院物資設(shè)備治理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條庫(kù)單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材治理員應(yīng)定期檢查科室二級(jí)庫(kù)的庫(kù)存品種、數(shù)量、2次請(qǐng)領(lǐng)的或剩余效期小于3個(gè)月的耗材，院辦將不予退庫(kù)(特批短效期耗材除外);已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不承受科室退庫(kù)。(十三)醫(yī)用耗材不合格品治理制度1、不合格品是指經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程標(biāo)準(zhǔn)相偏離，不再符合接收準(zhǔn)則的產(chǎn)品。2、庫(kù)管員在驗(yàn)收、存儲(chǔ)耗材中覺(jué)察不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有格品臵于“不合格品存放區(qū)3、科室在使用中覺(jué)察不合格品須馬上通知和將不合格品送至醫(yī)學(xué)工程科醫(yī)用耗材治理再由庫(kù)管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)4、院辦接到不合格品報(bào)告后應(yīng)進(jìn)展初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)馬上向要求其盡快來(lái)院處理投訴并填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)效勞登記表(十四)醫(yī)用耗材報(bào)損制度已入庫(kù)醫(yī)用耗材因損壞、過(guò)期、失效等意外緣由無(wú)法確保其具有使用功能時(shí)，應(yīng)進(jìn)展報(bào)廢。(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急治理制度1出庫(kù)。這樣既可確保應(yīng)急儲(chǔ)藏，又可有效避開(kāi)耗材過(guò)期造成鋪張。2當(dāng)動(dòng)用全部?jī)?chǔ)藏時(shí)，必需經(jīng)醫(yī)用耗材治理辦公室主任批準(zhǔn)。3、凡動(dòng)用儲(chǔ)藏的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用緣由、領(lǐng)取時(shí)間、領(lǐng)取人簽名、批準(zhǔn)人簽名等。4時(shí)間后馬上通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5、緊急條件下，如不能準(zhǔn)時(shí)打印出庫(kù)單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補(bǔ)出庫(kù)單，再找使用科室簽名。(十六)醫(yī)用耗材檔案治理制度1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準(zhǔn)入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備治理系統(tǒng)中對(duì)該耗材的生產(chǎn)證號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價(jià)收費(fèi)工程做關(guān)聯(lián)。2、檔案治理人員需將增耗材的相關(guān)資料按供給商編碼準(zhǔn)時(shí)整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料:醫(yī)療器械注冊(cè)證及登記表復(fù)印件生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復(fù)印件〔進(jìn)口產(chǎn)品不需要〕各級(jí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件各級(jí)經(jīng)銷商授權(quán)書(shū)的復(fù)印件業(yè)務(wù)員的授權(quán)書(shū)原件業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、聯(lián)系方式3、實(shí)時(shí)地在醫(yī)院物資設(shè)備治理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報(bào)警提示，準(zhǔn)時(shí)通知供給商更用、召回等相應(yīng)措施;如供給商供給了資質(zhì)，檔案治理人員應(yīng)先在醫(yī)院物資治理系統(tǒng)中更相應(yīng)信息，再將資料歸檔。4原始檔案資料需保存至少二年。5、注射器、輸液器、輸血管、導(dǎo)尿包等國(guó)產(chǎn)一次性無(wú)菌耗材的各批次出廠檢驗(yàn)報(bào)告，由庫(kù)管員存檔至少二年。6、低值耗材供給商出庫(kù)單由選購(gòu)員存檔，高值耗材供給商出庫(kù)單由庫(kù)管員、選購(gòu)員存檔至少二年。7、檔案治理員如有變動(dòng)，交接人員要對(duì)所管檔案進(jìn)展逐一清點(diǎn)，覺(jué)察問(wèn)題須記錄說(shuō)明，填寫(xiě)交接名目，雙方簽字以備查閱。(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度低值耗材1、選購(gòu)員打印入庫(kù)驗(yàn)收單，并核對(duì)與其對(duì)應(yīng)的發(fā)票，簽字確認(rèn)。2、將整理好的入庫(kù)驗(yàn)收單和發(fā)票交