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文檔簡介

哈爾石家哈爾石家廣年成立于,主要備的和銷售。由原來的設備發(fā)展成為具備藥物研行業(yè)公司。?技術服務中心是技術支持及的重要環(huán)節(jié),在此制藥自動化工程立足于制藥行業(yè),充分了解制藥行業(yè)工藝和要,為客戶提供優(yōu)質的自動化解決方案我們?yōu)橹扑幮袠I(yè)的整個開EnterpriseResource企業(yè)資源計劃ExecutionSystems生產(chǎn)EnterpriseResource企業(yè)資源計劃ExecutionSystems生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)CNC,PLC,DCS自動控制MachineProcessFactoryThreefold、、工程服務以及技術MachineProcessFactoryThreefold整廠SCADA和MES系工藝過程控 PW/WFI水系 能源系設備自控系全新設備的控制系統(tǒng)設 原有設備的控制系統(tǒng)升PharmaceuticalAutomationCertification–orientedproductcombination,GMPandcertificationsupport,projectmanagementandglobalGMPsupport.“專為認證準備”的產(chǎn)品組合,GMP和認證支持,項目管理與全球的GMP支Modularsoftware模塊EnterpriseResource

AuditTrail,Archiving審計 UserManagement&AccessControl用戶ElectronicBatchRecord電子批記LifeCycleofAutomatedProductionLifeCycleofAutomation支持文DesignSpecificationtemplates設計描述模

ValidationManuals,SOP’s驗證手冊

Qualifiedprojectstaffing有資質的驗

相關的操作員動作(包括所有的電子簽名和說明)動影響GMP的過程變量的改動(可以被組態(tài)歸檔的動數(shù)據(jù)內(nèi)存中的配方的改動和轉移(可以對每個配方進行組用戶的登錄和登出,無效的登錄嘗試,修改用用戶管理:創(chuàng)建和刪除用戶,修改現(xiàn)存的用戶,輸入一 列確認警其他的事件:實時的啟動和停止,項目版*只有直接的操作才能被記而項目經(jīng)理會記錄非直接的操作(例如通過觸發(fā)器來對變量的改 驗證文件(全部質量項目計劃QPPQualityProject功能描述Functional硬件設計特性HardwareDesign設計特性SoftwareDesign工廠接受測試FactoryAcceptance現(xiàn)場接受測試SiteAcceptanceLifeCycleofAutomatedProductionLifeCycleofAutomation1CFRPart11angeLawsand公用系統(tǒng)HVAC,冷凍水,冷卻水,空壓,WFI/PWLoop,污水API工藝流程(發(fā)酵、合成、干燥制劑工廠(洗瓶、灌裝機、包裝、滅菌柜,包裝控制系統(tǒng)EMS能源管理(綜合水、電、汽、氣等的數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)分UtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarHVACcontrolsystemShijiazhuangNBP軟膠HVACcontrolsystemShijiazhuangNBP軟膠Liquids/26Creams/25Injectables/24PackagingOSD3 (contactlens1

HVAC/

EUschemeonly,norepresentationofphysical博士達6層制劑樓,共用工程、空調(diào)、設備數(shù)據(jù)集成,報表打返NanchangMerial生產(chǎn)孵化室、轉瓶等設備集中控NanchangMerial生產(chǎn)孵化室、轉瓶等設備集中控HebeiZhongrunPharmaceutical-solventrecycleProcessHebeiZhongrunPharmaceutical-solventrecycleProcessFreezingControl HebeiZhongrunPharmaceuticalFreezingControl HebeiZhongrunPharmaceuticalGSKTianjinGSKTianjinGSKTianjinTechnicalProcess ManualoverridewhenthesensorUtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarPurifiedWater TidePharmaceutical蒸餾水機控制系生 純化水機控制系Washing,Siliconizing,SterilizingandDryingMachineforPharmaceuticalClosureMerialChina(Nanchang)—AutoclaveControlSystemUtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarNCPCHuariPharmaceuticals-NCPCHuariPharmaceuticals-Processcontrol工藝過程控HuariPharmaceuticalSJZ華日藥業(yè)—PCS7+Batch畫面Processcontrol工藝過程控HuariPharmaceuticalSJZ華日藥業(yè)—PCS7+Batch畫面Processcontrol工藝過程控HuariPharmaceuticalSJZ華日藥業(yè)—PCS7+Batch畫面發(fā)酵連續(xù)交換/超工藝過程集成模式Processintegration500

廠內(nèi)工程數(shù)Factoryengineering

主配

批con 批處理報管理UsecasesinSIMATIC裝置能夠被計劃的分B&L六層濃配2的控排風控制 濃配A稀配CUtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarThesameopenstandardcommunication同一個開放的標準通Definedequipmentdatainterface定義好的設備數(shù)據(jù)界Specialcommunicationprogrammingisnotnecessary不用特殊的通訊編Equipmentequipmentcontrolofthewholeline設備整線的控Datamonitoringofthewholeline,dataacquistion整線的數(shù)據(jù)監(jiān)視數(shù)據(jù)獲

Ethernet

Fieldbus

Fieldbus

Fieldbus

Fieldbus

Fieldbus

操作員站操作員站操作員站操作員站PCS7凍干Batch包裝PCS7凍干Batch包裝PW、WFI制水和循環(huán)LOOP系HVAC系配液機灌裝Washing/tunnel/filliCentralViewLinestatusVisualizeBatchProductionDataAcquisitionfromPU’sCriticalalarms(二層主控室)(二層配電室S7-主(制劑線

(制劑線

(7從從從從從從從(一層監(jiān)視室

PROFIBUS-總從

從(原粉線

(一層配電室)(原粉線)(注射水機(純蒸汽發(fā)生器)(7度冷凍機1(-15度冷凍機RingEthernet環(huán)形以太opticalfiberconnection,highspeed光纖連接,高速通Highreliability,stability高可靠性,穩(wěn)定Expandability可擴展

研發(fā)中心2R&Dcenter2動力PowerForrealizingnetwork(=1、2車::::

100

10OpticalfiberswitchingWithsixconnectingports

3、4車

成品倉

原料倉Rawmaterials

Finishedproducts????????總經(jīng)理MDeputy總工程WebNavigator交換Productionnetworknetwork服務工程師操作員數(shù)據(jù)管理報

主管副WinccESOSWinccWinccESOSWincc總ProcessnetworkCONTROL

Wincc

Wincc

OPC

OPC

OPC

OPC

OPCMES/MES/

QSMSQMQSMSQM

UtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustar趨勢瀏覽

Event事件瀏覽

Production生產(chǎn)/KPIProduction

Shift遷移報

Batch批報Offline 存 Offline存Online-存和事Batch和事Batch批數(shù)AlarmsandLegacy舊數(shù)工藝外部外部用SIMATICITcollectsandstoresplantdatafromdifferentdatasources,applyingcalculation,aggregationandvalidationfunctions.收據(jù) SIMATICITSIMATICTagLogging&AlarmPCS7&BATCH CS7的界SIMATICTagLogging&AlarmPCS7&BATCH通過標準OPC界面從任何數(shù)據(jù)源收集實時和歷史數(shù)通過ODBC界面從相關數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)收集數(shù)過程數(shù)過程數(shù)SIMATICITReal-timedata(throughRTDS)實時數(shù)據(jù)(通過OPC-DAinterface/OPC-DA界iVar2interface(directintegrationwithPCS7iVar2界面(直接與PCS7集成PCS7WinCCmessagesPCS7WinCC信iAlarminterface/iAlarm界Differentalarmacquisitionfilterscanbedefined可定義不同的過濾Historicaldatasources:歷史數(shù)據(jù)PDA(PlantDataArchive)(設備數(shù)據(jù)存檔Redundantprocessdataarchivingserver冗余工藝數(shù)據(jù)存檔服務Thirdpartyhistorianscanbeusedasdatasource可采用第historian作為數(shù)據(jù)WinCCArchive(TagLogging WinCC存檔(登錄系統(tǒng)ThroughOPC-HDA通過OPC-DataalreadystoredinPPAcanbeusedforfurtheraggregations/calculations可將已經(jīng)RDB(RelationalDataBases)(相關數(shù)據(jù)庫ODBCquerytoextractdatafromexternalrelationaldatabases可通過ODBCquery從LongtermSQLarchiveProcessSIMATICITProductionAlarms/Real-timeClientApplicationHistorianData ExcelAdd-Pre-definedaggregationsonhistoricaldata對歷史數(shù)據(jù)進行預先定義的匯總 Forogdata:對于模擬信號數(shù)據(jù):Average平Standarddeviation標準偏Variance變Max/Min最大/最Range范Sum合Integral積Fordigitaldata:MaxOn/Offtime,Off/OncountTotalOn/Offtime對于數(shù)字數(shù)據(jù):最大開/關時Canbeappliedonsub-groupsofsamples可應用于樣品的亞Simplevalidationfunctionscanbeapplied可應用樣品驗證功Onsourcedata對于源數(shù)UsercanspecifythepercentageofvalidsourcedataneededinordertoperformtheOncalculateddata對于計算數(shù)Qualitycodedependsonthevalidationfunctionsresult質量編碼取決于驗證功能結Morevalidationfunctionscanbeappliedatthesametime同時可采用多種驗證功Abuilt-inVBScripteditorallowsusersbuildingtheirowncalculationfunctionsandorganizetheminuserlibraries內(nèi)置型VBScript編輯器使用戶可以創(chuàng)建其自己的計算功能并在用Calculationsfunctionscanhaveanynumberofinputparameters計算功能可有任何數(shù)目的輸Itispossibletoelaboratebothreal-timeandhistoricaldata可以處理實時數(shù)據(jù)和歷史數(shù)Calculationscanbetriggeredonatime-basisevent-basisorbyanexternalapplication(viaCOM)可按照時間、事件或通過外部應用(通過COM)來觸發(fā)計算SupportforKeyPerformanceIndicatorcalculations用于支持關鍵業(yè)績指標的計 績KeyPerformanceIndicatorsaredefinedwhilebuildingtheS95modelinthe 績KPIassignedtoEquipmentClass(site,area,cell,unitorproductionstep)指定給設備等級(現(xiàn)場、區(qū)域、單元、裝置或生KPIcalculationsareautomaticallyactivatedaccordingtodefinedproductionseventsProductionoperationsandstepsaretracedbyPlantPerformanceyzer通過設備性能分析器(PPA)追溯生產(chǎn)操作和生產(chǎn)步KPIcalculationisscheduledbytheSIMATICITProduction通過SIMATICIT生產(chǎn)模擬器制定KPI計算的計PPAautomaticallybuildstherelationshipbetweenKPIsandtherelevantproductionoperation/stepPPA自動地在KPI和相關生產(chǎn)操作/步驟之間建立關KPIscanberetrievedbyProductionOperationorProductionStepIDs可通過生產(chǎn)Additionalsearchkeyscanbedefinedtoenhancedata(e.g.lotID,productID,orderIDetc.)可定義其它的搜索鍵以提高數(shù)據(jù)檢索功能(例批號、產(chǎn)品ID、訂單ID等ActivateActivateKPICalculateKPICalculateKPIDeactivateKPIProductionOperationProductionStepProductionStepDisplaytheOperationshistoryExpandeachProductionOperationsintoitsKPI-relevantstepsyzetheKeyPerformanceIndicatorsforaspecific QA QALevel2ProcessKeySIMATICITHistorian關鍵SIMATICITHistorian特KPImodellingandcalculationKPIProcessImprovementProductQualityImprovement

Assetutilizationandperformancemanagement資產(chǎn)利Tracking&TracingProductionDataArchiveFDAcompliancesupportFDAHistorianuniverseallowseasilyreportingonthedatastoredinPlantPerformanceyzerdatabase:Historian的域使我們可以輕松地報告TagsandKeyPerformanceIndicators和關鍵業(yè)績指BatchdataAsetofstandardandexamplereportsisprovided:HistoricalreportEquipmentPropertyValuesreportProductionreportSummaryreportConfigurationreportElectronicBatchRecordreport電子批報BatchComparisonreportBatch rameterreport ysisthroughintegrationwithClientApplicationWeb-basedreportingthroughSIMATICITInformation電、水、蒸汽、壓縮空氣、氧氣、氮氣、冷凍水,冷卻水,WFI/PW用量??典型工作日的負荷曲UtilityUtilityEquipmentProcessSCADAAustarOurCustomer我們的主 Ourstrengths我們的優(yōu)QualityManagementSystem質量管理體HighlyspecializedEngineers有資質的Payingattentiontoandobserverelevantlawsandregulations對法的關ThecertifiedsolutionpartnerofforpharmaceuticalindustryinAsianregion西門子中國首家制藥行業(yè)合作伙伴GAMP4compliantdesignandconstructionprocess符合GAMP4的設Professionaltechnicalsupportandservices優(yōu)秀的支QualityManagementSystemSolutionPartner合作伙伴Thecertifiedsolutionpartnerof forpharmaceuticalindustryinAsianregion西門子中SolutionPartner合作伙伴April2,2007:Austar PharmaSolutionPartnerin:成為西門子 家制藥行業(yè)合作伙SolutionPartnerMeetinginSalzburg西門子國際合作伙伴會議在薩爾斯SupportsprovidedbyourProfessionaltechnicaltrainingandProjectlibraryfrom來自過程RisksharingduringprojectValidationincompliancewithlawsand符合的驗證模WearealwayspayingattentiontoWearealwayspayingattentiontotherequirementsofrelevantlawsandregulations.WeoftenstudytherequirementsofGxP,ISO,CFR,and關注相關的要求,熟悉GxP,ISO,CFR,GAMP的要求WeespeciallypayattentiontotheprojectsthatcompulsorilyrequiredbyGxPregulations.rovidestandard s,standarddesigncharacteristics,standardsoftwaremodule,standardizedconfigurationofautomationsystem,standardinspectionandtesting,standardsimulationtesting,etc.性、標準的模塊、標準化的自動化配置、標準的檢測及測試、標準的CustomerBenefits用戶的收Compliancytoregulations的遵raisedqualitylevel&consistency提高質量并increaseofprocessyield(OEMintegration提高產(chǎn)能(OEM集成centraldataarchiving/tracking&tracing集中的數(shù)據(jù)管理/和追IntegratedUtilities:cost Lowerprojectrisks:clear 項目風globalcommunicationglobal 全球的網(wǎng)絡:與全球OEM建立聯(lián)future-proofconcept: 未來遠TechnicalSupportand技術支持Highlyspecializedengineerstoprovideperfecttechnical專業(yè)的工Professionalcustomerserviceteamtosolveyourproblemsanddealwithcomplaints專業(yè)的為您解Completecustomerservicemanagementsystem,fullandaccurateprojectrecordingfiles完備的客Making ephonevisitandon-site定期對客戶進 拜訪和現(xiàn)場拜OverallBasic/DetailedPlantdesign完整的詳細的設計Planning/budget?計劃和ProjectOrganisationB&LFreda貴公司的項目組織SelectedEquipmentVendorsOld/New?是否選擇了設備供應商?是以前的還是有新的?Compliancytoregulations?Which?Whichparts?的遵從?哪一個?哪部分?

forAutomationLevelIdeas關于自動化的想法?OverallsizeHVACcontrol-pointsactuatorssensorsetc空調(diào)系統(tǒng)P&IDsprocessdescription/plant-layout過程描述,工廠布局UserRequirementSpecification(URS)?用戶需求描述Nextsteps下一步的打算Reducepro

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