論FMEA潛在失效模式和影響分析

論FMEA潛在失效模式和影響分析課程目的理解FMEA在APQP中的作用；介紹FMEA的原因和目的、功用和結(jié)構(gòu)；提供實(shí)際運(yùn)用FMEA的技術(shù)指南；使學(xué)員在公司實(shí)施QS-9000或ISO/TS16949中，會(huì)有效地運(yùn)用FMEA。2FMEA概要介紹FMEA的發(fā)展歷史：FMEA起始于60年代航空航天工業(yè)項(xiàng)目。1974年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)《艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程》，首先將它用于軍事項(xiàng)目合約。1970年晚期，汽車工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分。1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。統(tǒng)計(jì)表明，全面實(shí)施FMEA能避免許多回收事件的發(fā)生。1993年包括美國(guó)三大汽車公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的，美汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊(cè)。3FMEA概要介紹FMEA是一組系統(tǒng)化的工作，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將以上述過(guò)程文件化。

FMEA是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善，以明確什么樣的設(shè)計(jì)才能滿足顧客的需求。4FMEA概要介紹FMEA的應(yīng)用：設(shè)計(jì)FMEA：針對(duì)產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用。過(guò)程FMEA：針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。主要是過(guò)程(制造)工程師和其小組的應(yīng)用。程序/項(xiàng)目FMEA：針對(duì)程序/項(xiàng)目，程序/項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。5FMEA概要介紹FMEA的實(shí)施：應(yīng)該是“事前”行動(dòng)，而非“事后”工作;即，D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前，P-FMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)確定之前。FMEA的職責(zé)雖然明確到個(gè)人，但要完成FMEA還得依靠小組的努力。典型的FMEA小組可以由設(shè)計(jì)、制造、裝配、質(zhì)量等有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程技術(shù)人員組成。全面的事先FMEA分析，可方便、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范/過(guò)程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改，減輕事后修改的浪費(fèi)和對(duì)進(jìn)度的影響。FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。6設(shè)計(jì)潛在失效模式和影響分析

D-FMEA7設(shè)計(jì)FMEA的目的目的有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)；有助于對(duì)制造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)；提高在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)/整車運(yùn)行影響的可能性；為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行排序列表,進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式；為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的變更及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考。8設(shè)計(jì)FMEA的輸入D-FMEA輸入：APQP第1階段輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo)性能目標(biāo)材料初始清單特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性的初始清單管理支持D-FMEA的其它輸入：保修信息顧客抱怨、退貨資料糾正和預(yù)防措施類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)FMEA任何其它相應(yīng)輸入9設(shè)計(jì)FMEA的顧客對(duì)于D-FMEA，“顧客”為：國(guó)家法律、法規(guī)(如，安全、排放、噪音)；最終使用者；車型設(shè)計(jì)工程師/小組；總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程設(shè)計(jì)工程師/小組；總成、部件、零件制造和裝配過(guò)程。10設(shè)計(jì)FMEA開(kāi)展時(shí)機(jī)

D-FMEA開(kāi)展的時(shí)機(jī)：

新的零部件；更改的零部件；應(yīng)用/環(huán)境有變化的零部件；在開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng) 及時(shí)、不斷修改，在產(chǎn)品圖樣、規(guī)范發(fā)放前結(jié)束。改進(jìn)設(shè)計(jì)、或?qū)υO(shè)計(jì)重新評(píng)估。在D-FMEA中，不應(yīng)把克服潛在設(shè)計(jì)缺陷的方法，寄托于過(guò)程控制。相反地，應(yīng)當(dāng)充分考慮制造過(guò)程本身的限制因素。11建立設(shè)計(jì)FMEA小組由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的跨功能小組進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA（在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表）。了解顧客確定關(guān)鍵和特殊特性的方法。應(yīng)考慮包括每個(gè)零部件，審查產(chǎn)品的每個(gè)特性和功能。D-FMEA符合顧客批準(zhǔn)的方法（AIAG的FMEA手冊(cè))。在進(jìn)行D-FMEA的過(guò)程中考慮了多種因素，包括：

重大質(zhì)量問(wèn)題研討市場(chǎng)使用件召回情況用戶工廠的意見(jiàn)同類產(chǎn)品的FMEA保修資料等12開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA所用工具在開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方法和調(diào)查工具包括：腦力風(fēng)暴因果園以前設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)柏拉圖顧客要求路試問(wèn)題、保修記錄整車質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)測(cè)試和型號(hào)資料其他13潛在的失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）系統(tǒng)：子系統(tǒng)：零部件：車身密封設(shè)計(jì)責(zé)任：車身工程部FMEA編號(hào)：1450車型年/車輛類型：199X/獅牌4門/旅行車關(guān)鍵日期：9/30FMEA日期：(編制)2001.1/2（修訂）Jin–車身工程師核心小組：頁(yè)碼：第1頁(yè)共1頁(yè)項(xiàng)目功能潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制預(yù)防現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)建議的措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施嚴(yán)重度頻度探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)左前車門H8HX-000-A上、下車保護(hù)乘員免受天氣、噪聲、側(cè)碰撞的影響車門附件，如后視鏡、門鎖、門鉸鏈及門窗升降器等的固定支撐為外觀裝飾項(xiàng)目提供適當(dāng)?shù)谋砻鎳娖岷蛙泝?nèi)飾車門內(nèi)板下部腐蝕車門壽命降低，導(dǎo)致：因漆面生銹，使用戶對(duì)外觀不滿使車門內(nèi)附件功能降低7車門內(nèi)板保護(hù)蠟的上限太低6整車耐久性試驗(yàn)T-118T-109T-3017294增加試驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)Tait–車身工程部9/3根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果(1481號(hào)試驗(yàn))，上邊界技術(shù)條件提高125mm。72228蠟層厚度規(guī)定不足4整車耐久性試驗(yàn)T-118T-109T-3017196增加試驗(yàn)室強(qiáng)化腐蝕試驗(yàn)，并就蠟層厚度進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)Tait–車身工程部9/3試驗(yàn)結(jié)果(1481號(hào)試驗(yàn))表明要求的厚度是合適的，試驗(yàn)設(shè)計(jì)表明要求的厚度在25%范圍內(nèi)變化可以接受。72228蠟的配方不當(dāng)2理化試驗(yàn)室試驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：1265228無(wú)混入的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角部分5用非功能噴頭進(jìn)行設(shè)計(jì)輔助調(diào)查8280增加集體評(píng)價(jià)，利用正式生產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟車身工程和裝配部門8/11根據(jù)試驗(yàn)，在有關(guān)區(qū)域增加3個(gè)通氣孔。7132114D-FMEA表頭項(xiàng)目根據(jù)過(guò)程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號(hào)。年型/車型汽車的年型和車型(非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)核心小組設(shè)計(jì)FMEA小組名稱、部門和設(shè)計(jì)責(zé)任整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組關(guān)鍵日期FMEA完成日期15D-FMEA表頭FMEA編號(hào)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號(hào)編制人FMEA編制人的姓名、及所屬公司FMEA日期原始FMEA編制日期修訂日期FMEA的修改日期頁(yè)碼FMEA文件的本頁(yè)碼和總頁(yè)碼16項(xiàng)目功能可自左至右或自上而下地完成FMEA。項(xiàng)目/功能填入被分析項(xiàng)目名稱、功能和編號(hào)，零件有哪些作用？利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱功能分列每個(gè)功能用可以量測(cè)的術(shù)語(yǔ)描述功能：儲(chǔ)存液體(升)支撐護(hù)罩(磅)等等參考“零件功能單”。在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA之前，歸納這些信息。當(dāng)一個(gè)零件必須在附加條件下才能起功能作用時(shí)，列出這種附加條件。17零件功能單零件功能單零件編號(hào)：零件名稱：零件功能：設(shè)想哪些是零件要起的作用？哪些是零件不必須的作用？列出所有作用，并與限制因素相區(qū)別。確定當(dāng)零件的某個(gè)功能不工作時(shí)的影響并初步給出嚴(yán)重度數(shù)。列出所有功能規(guī)范嚴(yán)重度功能：動(dòng)詞+名詞程度？時(shí)間？1保持清潔0.06mm與相鄰零件62保護(hù)顧客顧客可接觸處無(wú)毛邊9318潛在失效模式是指由于設(shè)計(jì)，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件可能發(fā)生的不能滿足功能要求或設(shè)計(jì)意圖的狀況。是對(duì)某一設(shè)計(jì)特性可能發(fā)生的不符合性的描述,該描述是有形的、技術(shù)性的并盡可能是可度量。對(duì)特定運(yùn)行環(huán)境條件下(如熱、冷、干燥、灰塵等)，以及特定的使用條件下(如超過(guò)平均里程、不平路、頻繁啟動(dòng)停止行駛)發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)考慮?？赡苁歉呒?jí)系統(tǒng)、子系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是低級(jí)系統(tǒng)、零部件潛在失效模式的后果。19潛在失效模式失效，要以設(shè)計(jì)特性為基礎(chǔ)，進(jìn)行分析研究。建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù) 防性的工作，審查各種可能發(fā)生的情況。可從現(xiàn)存產(chǎn)品產(chǎn)品和類似設(shè)計(jì)的質(zhì)量記錄中,獲得實(shí)際的失效模式。可從失效模式清單中選出，以統(tǒng)一描述。20潛在失效模式與功能相關(guān)的典型失效模式包括：

過(guò)早工作在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能工作在預(yù)定時(shí)間內(nèi)不能停止工作間歇性工作功能減弱21潛在失效模式與硬件相關(guān)的典型失效模式包括：斷裂彎曲腐蝕松動(dòng)粘結(jié)裂紋短路泄漏22潛在失效后果潛在失效后果失效后果是指失效模式對(duì)總成、系統(tǒng)、整車、顧客或政府規(guī)定等造成的后果。查閱歷史和類似的FMEA報(bào)告、保修資料、抱怨報(bào)告、使用情況報(bào)告、市場(chǎng)收回及其他文件，確定歷史上失效模式的后果。23潛在失效后果充分考慮潛在影響：如果零件故障，會(huì)發(fā)生什么后果？

零件本身的作業(yè)、功能和狀態(tài)？總成的作業(yè)、功能和狀態(tài)？系統(tǒng)的作業(yè)、功能和狀態(tài)？整車的作業(yè)、功能和狀態(tài)？顧客將看到、感到或經(jīng)歷什么？對(duì)政府法規(guī)的符合性？如果潛在失效模式對(duì)產(chǎn)品、整車或政府規(guī)定、符合性有負(fù)面影響，必須作恰當(dāng)?shù)穆暶鳌?4潛在失效后果潛在影響是指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、組裝廠和最終用戶。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)以過(guò)程表現(xiàn)加以說(shuō)明。(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)的表現(xiàn)描述這種影響(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。建立通常的潛在影響清單有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)過(guò)程。25潛在失效后果典型失效后果包括：外觀不良功力損失顧客不滿意減弱影響美觀不能上鎖不能緊固不可顯示異色配合不平順雨水進(jìn)入汽車等等26嚴(yán)重度嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度僅針對(duì)“影響”。通常，只有設(shè)計(jì)變更才能改變嚴(yán)重度。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，可對(duì)影響最大的進(jìn)行打分。對(duì)那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧客是組裝廠或最終用戶時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽(tīng)取下游作業(yè)員的意見(jiàn)27設(shè)計(jì)FMEA的嚴(yán)重度分級(jí)表后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行(喪失基本功能)8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行,但性能下降,顧客非常不滿意7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客(75%以上)能感覺(jué)到有缺陷4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺(jué)到有缺陷3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客(25%以下)能感覺(jué)到有缺陷2無(wú)無(wú)可辨別的后果128級(jí)別級(jí)別用于區(qū)分產(chǎn)品特性的重要程度，與嚴(yán)重度打分相關(guān)。(例如：安全性/關(guān)鍵、重要、一般)?？赡苄枰郊拥倪^(guò)程控制。如標(biāo)示，在P-FMEA中應(yīng)有特殊的過(guò)程控制。29失效原因潛在失效原因/機(jī)理

失效原因是指設(shè)計(jì)薄弱或設(shè)計(jì)缺陷。設(shè)計(jì)FMEA小組應(yīng)基于二個(gè)假定考慮失效原因：失效模式由設(shè)計(jì)缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內(nèi)；失效模式由制造或裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯(cuò)誤是由設(shè)計(jì)缺陷造成的。即設(shè)計(jì)缺陷可造成組裝過(guò)程的錯(cuò)誤。30失效原因根據(jù)上述假定，可分為以下二種情況確定原因：1假定零件的制造和裝配在工程規(guī)范內(nèi)。審查過(guò)去的測(cè)試報(bào)告、保修資料、抱怨報(bào)告、記錄、使用情況報(bào)和其它文件。審查同類FMEA報(bào)告。列出已知失效模式原因的因子。周密考慮(腦力振蕩)每個(gè)失效模式的潛在原因：什么原因造成了零件的這種故障？在什么情況下零件的功能失常？怎樣或?yàn)槭裁床拍茉斐闪慵畴x工程規(guī)范的要求什么原因?qū)е铝慵荒軐?shí)現(xiàn)它預(yù)期的功能？31失效原因潛在失效原因/機(jī)理2.假定零件的設(shè)計(jì)使制造或裝配過(guò)程的變差不能接受：審查以往通過(guò)制造或裝配錯(cuò)誤而引發(fā)失效模式的設(shè)計(jì)缺陷。例如：材料處理的規(guī)定使那些處于上公差值內(nèi)的材料在機(jī)加工時(shí)不能滿足規(guī)范要求。采用不對(duì)稱設(shè)計(jì)，防止裝反。通過(guò)腦力風(fēng)暴應(yīng)充分考慮潛在的設(shè)計(jì)缺陷：零件的方向和直線度設(shè)計(jì)對(duì)零件的功能十分重要？零件在裝配時(shí)還出現(xiàn)顛倒嗎？零件的工程規(guī)范和公差是否與制造/裝配相適應(yīng)(DFM/DFA)？32失效原因典型失效原因包括：規(guī)定的材料不正確設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足應(yīng)力過(guò)大潤(rùn)滑不足維修保養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng)環(huán)境保護(hù)不夠計(jì)算錯(cuò)誤疲勞材料不穩(wěn)定磨損腐蝕33頻度頻度頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度，分1到10級(jí)。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1050個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目810個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目7中等：偶爾性失效5個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目62個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目51個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目30.1個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.010個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目134頻度當(dāng)頻度數(shù)等于1時(shí)，設(shè)計(jì)失效模式不可能發(fā)生：a)設(shè)計(jì)可以包容期望的制造/組裝變差，b)常規(guī)控制方式可以保證產(chǎn)品按設(shè)計(jì)意圖生產(chǎn)。當(dāng)頻度數(shù)等于10時(shí)，失效模式幾乎一定發(fā)生。以前的設(shè)計(jì)或同類設(shè)計(jì)有很多失效的歷史記錄。35現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制指開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA時(shí)已經(jīng)用于相同或相似設(shè)計(jì)中的控制方法，包括：設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其它活動(dòng)。如路試、設(shè)計(jì)評(píng)審、故障/安全計(jì)算分析、臺(tái)架/實(shí)驗(yàn)室測(cè)試、可行性評(píng)估、樣件試驗(yàn)、車輛測(cè)試。有二種設(shè)計(jì)控制/特性可考慮（應(yīng)優(yōu)先使用第一種，其次第二種）：預(yù)防：防止起因/機(jī)理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少他們的出現(xiàn)率；探測(cè)：查出起因/機(jī)理或失效模式并就此找到糾正措施。36現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制確定設(shè)計(jì)控制方法： 1.列出所有可用探測(cè)的歷史上曾經(jīng)用過(guò)的設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)。審查歷史測(cè)試報(bào)告等。 2.確定并列出所有可用于失效模式的技術(shù)。從嚴(yán)重度最高的失效模式開(kāi)始。 3.設(shè)計(jì)控制可以包括：如設(shè)計(jì)評(píng)審、分析研究，計(jì)算機(jī)模擬程序、設(shè)計(jì)確認(rèn)、道路試驗(yàn)、失效/安全、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)、可靠性/耐久性試驗(yàn)、樣件試驗(yàn)、破壞性試驗(yàn)、材料試驗(yàn)、車隊(duì)試驗(yàn)、采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)等，那些已經(jīng)或正在被同樣或類似設(shè)計(jì)所應(yīng)用的控制。37探測(cè)度探測(cè)度探測(cè)度是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，用第二種現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制方法來(lái)探測(cè)潛在失效起因/機(jī)理或失效模式（設(shè)計(jì)薄弱部分）的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)；總的來(lái)講，為取得較低的探測(cè)度，計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如預(yù)防、確認(rèn)、驗(yàn)證等）需要不斷改進(jìn)。38探測(cè)度探測(cè)度

探測(cè)度分級(jí)指南探測(cè)性評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式139風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)

風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RiskPriorityNumber)

RPN的計(jì)算方法是：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN=嚴(yán)重度SEV頻度OCC探測(cè)度DETRPN用于對(duì)失效模式排序。優(yōu)先對(duì)高RPN項(xiàng)采取糾正措施，以降低RPN值。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。40措施對(duì)RPN和SEV.高分值的，應(yīng)考慮要采取措施；建議措施*

通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)改善嚴(yán)重度。*建議措施的目的在于降低頻度、嚴(yán)重度或不可探測(cè)性。建議措施降低可考慮的措施可達(dá)到的目的嚴(yán)重度改變?cè)O(shè)計(jì)根除或降低失效模式的嚴(yán)重度頻度改變?cè)O(shè)計(jì)或改進(jìn)工程規(guī)范預(yù)防原因或降低頻度探測(cè)度增加或改進(jìn)設(shè)計(jì)評(píng)估技術(shù)改進(jìn)發(fā)現(xiàn)原因或失效模式的能力41措施在下列情況下，考慮糾正措施：RPN值太高(建議為100)

(不管是對(duì)小組達(dá)成的共識(shí)，還是對(duì)顧客的強(qiáng)制要求而言)。

失效模式的嚴(yán)重度大于等于9。頻度太高(由小組認(rèn)可,或?yàn)轭櫩蛷?qiáng)制規(guī)定)。如對(duì)某個(gè)具體原因沒(méi)有建議措施，請(qǐng)?jiān)诒緳趦?nèi)加注說(shuō)明。42措施確定措施提出建議措施是一個(gè)創(chuàng)造性過(guò)程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說(shuō)來(lái)，一個(gè)建議措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)一個(gè)失效原因。在措施不確定時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。應(yīng)對(duì)每一個(gè)失效模式作研究，并針對(duì)原因提出建議性措施，以降低RPN數(shù)任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正確性和有效性。43措施責(zé)任和完成日期

確定責(zé)任部門和個(gè)人，確定完成日期采取的措施簡(jiǎn)述措施和生效日期糾正后的RPN重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)，并進(jìn)行評(píng)估。(如：嚴(yán)重度、頻度和不易探測(cè)度)。44過(guò)程潛在失效模式和影響分析

P-FMEA45P-FMEA的目的目的P-FMEA的主要目的是減少制造風(fēng)險(xiǎn):幫助分析新/更改(或改進(jìn)的需要)的制造和裝配過(guò)程。確保存在的和潛在的制造和/或裝配過(guò)程失效模式和影響都得了考慮。評(píng)價(jià)失效對(duì)顧客的潛在影響。確定過(guò)程缺陷，提出可能的原因，針對(duì)原因提出控制措施。消除或降低生產(chǎn)不可接受產(chǎn)品的頻率。增強(qiáng)對(duì)不可接受產(chǎn)品的可探測(cè)度。確定關(guān)鍵特性和重要特性，以便編制完整的過(guò)程控制計(jì)劃。建立過(guò)程改進(jìn)的優(yōu)先順序。提供過(guò)程開(kāi)發(fā)文件，為今后開(kāi)發(fā)制造和裝配過(guò)程提供指導(dǎo)。46P-FMEA的輸入輸入編制P-FMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：·過(guò)程FMEA-AIAG參考手冊(cè)·特性矩陣·以往SPC記錄·保修信息·顧客抱怨和產(chǎn)品退回?cái)?shù)據(jù)資料·糾正或預(yù)防措施·過(guò)程流程圖、現(xiàn)場(chǎng)布置圖、操作描述·系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì)FMEA·類似產(chǎn)品和過(guò)程的P-FMEA47過(guò)程FMEA的顧客

過(guò)程FMEA中顧客為：最終使用者后續(xù)或下游制造或裝配工序以及服務(wù)工作當(dāng)全面實(shí)施FMEA時(shí)，在下述情形時(shí)應(yīng)FMEA：所有的新部件/過(guò)程更改的部件/過(guò)程應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件/過(guò)程48過(guò)程FMEA輸出·過(guò)程/零件潛在失效模式的清單?！撛陉P(guān)鍵特性和重要特性清單?！は驕p少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過(guò)程改進(jìn)措施清單?！ぬ峁┤娴倪^(guò)程控制策略。49過(guò)程FMEA的建立過(guò)程FMEA需考慮每一步作業(yè)，以：發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在相關(guān)過(guò)程中的潛在失效模式。P-FMEA文件在今后可用于成本、過(guò)程更改其它關(guān)鍵因素的分析。評(píng)估潛在失效的影響。確定制造或裝配過(guò)程中產(chǎn)生失效的潛在根源。確定過(guò)程要控制的變差，以預(yù)防和探測(cè)失效原因和失效模式。建議措施，以改進(jìn)控制或根除原因。50過(guò)程FMEA的建立創(chuàng)造性

過(guò)程FMEA是一個(gè)創(chuàng)造性的工作，需要采用跨功能的小組(通常由設(shè)計(jì)、裝配、制造、質(zhì)量、服務(wù)及下一道工序的部門等組成)。在最初的P-FMEA中，希望負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。51過(guò)程FMEA的建立工具在開(kāi)展過(guò)程FMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方和調(diào)查工具，包括：腦力風(fēng)暴因果圖試驗(yàn)設(shè)計(jì)柏拉圖回歸分析(散布圖)其它方法52潛在的失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）項(xiàng)目名稱:左前門/H8HX-000-A工藝責(zé)任部門：車身工程部/裝配部FMEA編號(hào)：1450車型年/車輛類型：199X/獅牌4門/旅行車關(guān)鍵日期：9/30FMEA日期：(編制)2001.1/2（修訂）Jin–裝配部主要參加人：頁(yè)碼：第1頁(yè)共1頁(yè)過(guò)程功能/要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)建議的措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN車門內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車門內(nèi)側(cè)，車門下層表面涂以最小厚度的蠟，以延緩腐蝕規(guī)定表面涂蠟不足車門壽命下降導(dǎo)致：由于生銹使顧客對(duì)外觀不滿意車內(nèi)門附件功能下降7人工插入噴頭不夠深入8每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查，每班檢查一次噴膜厚度(深度儀)和范圍5280給噴蠟器加裝深度限位器制造工程9/10增加限位器，在線上檢查噴機(jī)72570使噴蠟自動(dòng)化制造工程9/12由于同一條線上不同門的復(fù)雜程度不同，因此取消該項(xiàng)。噴頭堵塞粘度太高溫度太低壓力太低5在開(kāi)始和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀，按照預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查，每班檢查一次噴膜厚度(深度儀)和范圍5175使用試驗(yàn)設(shè)計(jì)確定粘度、溫度和壓力制造工程9/10確定了溫度和壓力限值，安裝了限值控制器，控制圖顯示過(guò)程受控。CPK=1.8571535因沖擊噴頭變形2按預(yù)防維護(hù)程序維護(hù)噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查，每班檢查一次噴膜厚度(深度儀)和范圍570無(wú)噴蠟時(shí)間不足8按操作規(guī)程進(jìn)行批量抽樣(每班10個(gè)門)，檢查重要部分噴蠟范圍7392安裝噴蠟定時(shí)器維修部門9/9安裝了自動(dòng)噴蠟定時(shí)器，操作者打開(kāi)噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉，控制圖顯示過(guò)程受控。CPK=2.057174953P-FMEA表頭項(xiàng)目根據(jù)過(guò)程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號(hào)。年型/車型汽車的年型和車型(非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)核心小組FMEA跨部門評(píng)估小組名稱、部門過(guò)程責(zé)任整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組關(guān)鍵日期FMEA計(jì)劃完成日期，APQP進(jìn)度計(jì)劃安排日期。FMEA編號(hào)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號(hào)編制人FMEA編制人的姓名、及所屬公司日期原始稿編制日期、修訂號(hào)和日期54過(guò)程功能/要求

填入被分析過(guò)程的簡(jiǎn)要說(shuō)明(如車削、焊接、裝配、注塑等)應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序(如裝配)，可把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出?？勺鬟^(guò)程功能/要求列表，以確定要求和相關(guān)的失效模式。55過(guò)程功能/要求列表過(guò)程功能描述潛在失效模式潛在失效影響嚴(yán)重度級(jí)別鉆孔C4：內(nèi)徑超差（大）零件故障7DO5：深超差（小）裝配對(duì)零件不匹配超差（大）O6：倒角角度超差(大/小)引起早期磨損3O7：倒角尺寸超差(大/小)引起早期磨損356潛在失效模式

所謂潛在失效模式是指過(guò)程可能發(fā)生的不能滿足過(guò)程或設(shè)計(jì)要求的狀況。是對(duì)某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述。失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進(jìn)行。只有以作業(yè)為審查單元時(shí)，才能把失效模式與產(chǎn)品和過(guò)程特性相聯(lián)系。上游作業(yè)中的失效模式應(yīng)在那層進(jìn)行表述。在確定失效模式時(shí)，應(yīng)考慮：在這個(gè)作業(yè)過(guò)程中，什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？即使不考慮工程圖紙的要求，顧客會(huì)提出什么樣的異議？57潛在失效模式跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式，并假定先前的失效模式不帶入本作業(yè)。建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù)防性的工作，分析、評(píng)價(jià)各種可能發(fā)生的情況。對(duì)現(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實(shí)際的失效模式清單?？蓮臉?biāo)準(zhǔn)表格中選出失效模式，以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性。此表可用作那些具有較長(zhǎng)的描述失效模式的字首。表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生。檢查工序可不考慮進(jìn)行FMEA分析。58潛在失效模式 表4.1:典型的失效模式起泡脆化變曲粘合毛刺侵蝕損壞粗糙短路扭曲異色變形斷裂漏打孔不對(duì)中太長(zhǎng)臟排列不對(duì)熔化太松太大省卻斷路多孔短不合格材料歪斜太小太緊不合格零件超過(guò)公差59潛在的失效后果失效模式的潛在影響潛在影響是指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政府法規(guī)。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)描述為過(guò)程的具體表現(xiàn)。(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等)當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)?？山⑼ǔ５臐撛谑Ｊ接绊懬鍐?，有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)。60潛在的失效后果潛在的失效后果可能是：超差不能裝配顧客不滿意等等61嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度僅針對(duì)“影響”。一般只有設(shè)計(jì)變更才能改變影響的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系，對(duì)高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，可對(duì)影響最大的進(jìn)行打分。對(duì)那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧客是裝配廠或最終用戶時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽(tīng)取下游作業(yè)員的意見(jiàn)。62表4.3嚴(yán)重度評(píng)級(jí)后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。(顧客的后果)判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。(顧客的后果)嚴(yán)重度無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)(機(jī)器或總成)操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)(機(jī)器或總成)操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作(喪失基本功能)或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降，顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分(小于100%)需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)(75%以上)顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客(25%以下)能發(fā)覺(jué)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響163級(jí)別分級(jí)用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性(例如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn))。64失效原因潛在失效原因列出失效模式的潛在原因(如：裝備不當(dāng)、軸承故障、設(shè)定不當(dāng))。

表4.4一般原因

列出小組所知道的實(shí)際原因。不要太籠統(tǒng)(如：作業(yè)員錯(cuò)誤)，而要具體。缺乏控制用錯(cuò)工裝缺乏培訓(xùn)用錯(cuò)材料機(jī)器故障缺少標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)書(shū)不作預(yù)防性維護(hù)疲勞磨損的工具光線不夠鈍模具裂開(kāi)65頻度頻度頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度，分1到10級(jí)。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。表4.5失效頻度分級(jí)表失效發(fā)生的可能性可能的失效率Ppk頻度數(shù)

很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000件<0.551050個(gè)每1000件0.559高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件0.78810個(gè)每1000件0.867中等：偶然性失效5個(gè)每1000件0.9462個(gè)每1000件1.0051個(gè)每1000件1.104低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件1.2030.1個(gè)每1000件1.302極低：失效不大可能發(fā)生≤0.01個(gè)每1000件1.67166當(dāng)前過(guò)程控制當(dāng)前過(guò)程控制指在產(chǎn)生過(guò)程FMEA時(shí)已經(jīng)采用的過(guò)程控制方法。有兩類過(guò)程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率(如設(shè)備維護(hù)、防錯(cuò)等)探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施(如檢驗(yàn))應(yīng)先采用預(yù)防控制，后考慮探測(cè)。67探測(cè)度探測(cè)度評(píng)估在零件離開(kāi)制造現(xiàn)場(chǎng)前，現(xiàn)行控制方法對(duì)失效模式或失效模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。分為1到10級(jí)。檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y(cè)能力。68探測(cè)度表4.6探測(cè)度分級(jí)表探測(cè)性