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留樣管理制度留樣管理制度留樣管理制度xxx公司留樣管理制度文件編號：文件日期：修訂次數(shù)：第1.0次更改批準審核制定方案設(shè)計，管理制度留樣管理制度1．目的為處理檢驗糾紛，檢驗差錯，檢驗事故而進行復(fù)驗裁決提供原始檢品。2．適用范圍本制度適用于生產(chǎn)部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)檢部。3．職責生產(chǎn)部和業(yè)務(wù)部對送檢品的量負責，質(zhì)檢部對檢品的留樣負責。4．程序4．1檢品檢驗完畢必須留樣，留樣數(shù)量應(yīng)不少于一次檢驗量，且應(yīng)保持檢品原包裝。4．2剩余檢驗樣品由檢驗人員填寫留樣單，注明數(shù)量和留樣日期，簽封后隨檢驗記錄及檢驗卡交質(zhì)檢辦公室，各檢驗室和個人均不得私自取用。4．3質(zhì)管部審核報告書需啟封看樣時，應(yīng)與有關(guān)人員或質(zhì)檢室主任共同啟封，看樣后由啟封人立即重新簽封。4．4對毒、限、劇麻、精神藥材的剩余檢品，其保管、調(diào)用、銷毀均應(yīng)按國家特殊藥品管理規(guī)定辦理。4．5放射性藥品易腐敗、易霉變、易揮發(fā)及開封后無保留價值的藥品，可在檢驗卡上注明情況后不再留樣。4．6一般留樣檢品保存1年，中藥材保存半年。對注冊申報藥材質(zhì)量標準檢品留樣保存2年。留樣期內(nèi)失效者不再繼續(xù)保存。4．7留樣檢品應(yīng)登記造冊，留存、留樣檢品按規(guī)定條件貯存，超過留樣期的及時處理。4．8留樣期滿的樣品，由保管員列出清單，經(jīng)質(zhì)檢部主任和質(zhì)管部主任審查，批準后兩人以上處理消毀，并登記處理方法、日期、處理人簽字、處理清單存檔。留樣觀察記錄產(chǎn)品名稱留樣日期留樣批號留樣量（g）觀察項目填表人

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