2022年銀屑病藥物行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告

匯報(bào)人：XX匯報(bào)時(shí)間：XX年X月X日2022年銀屑病藥物行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告目錄Contents1市場(chǎng)背景2市場(chǎng)環(huán)境分析3行業(yè)現(xiàn)狀分析4行業(yè)發(fā)展格局趨勢(shì)市場(chǎng)背景1行業(yè)定義銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎癥性皮膚病，病程較長(zhǎng)，有易復(fù)發(fā)傾向，有的病例幾乎終生不愈。該病發(fā)病以青壯年為主，對(duì)患者的身體健康和精神狀況影響較大。臨床表現(xiàn)以紅斑，鱗屑為主，全身均可發(fā)病，以頭皮，四肢伸側(cè)較為常見，多在冬季加重。銀屑病的分型包括尋常型、膿皰型、關(guān)節(jié)病型及紅皮病型銀屑病，其中尋常型銀屑病分為點(diǎn)滴狀銀屑病和斑塊狀銀屑病，膿皰型銀屑病分為局限性膿皰型銀屑病和泛發(fā)性膿皰型銀屑病。研究顯示，按患者人數(shù)計(jì)算，尋常型銀屑病、膿皰型銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病和紅皮病型銀屑病分別占所有銀屑病比例的96.5%、6%、3%和0.7%。什么是銀屑病藥物？發(fā)展歷程2000-2017年銀屑病生物制劑相繼在海外被研發(fā)并上市，在此期間，阿達(dá)木單抗和依那西普等生物制劑陸續(xù)在中國(guó)獲批上市中國(guó)醫(yī)院開始設(shè)立風(fēng)濕病學(xué)組，中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)在廣西南寧成立，中國(guó)首次承辦國(guó)際性風(fēng)濕免疫學(xué)術(shù)會(huì)議20世紀(jì)70年代末至2000年中國(guó)開始有國(guó)家1類的國(guó)產(chǎn)銀屑病新藥獲批上市以及更多的國(guó)產(chǎn)生物類似藥獲批上市，例如2019年冠昊生物的國(guó)家1類新藥本維莫德乳膏在中國(guó)獲批上市，同時(shí)銀屑病生物制劑也開始進(jìn)入醫(yī)保范圍，例如阿達(dá)木單抗、依那西普、蘇金單抗等2017年起至今產(chǎn)業(yè)鏈上游分析銀屑病藥物行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國(guó)市場(chǎng)參與者技術(shù)水平的提高，銀屑病藥物行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語(yǔ)權(quán)。上游A中游B下游C產(chǎn)業(yè)鏈中游分析銀屑病藥物行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于銀屑病藥物企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。上游A中游B下游C產(chǎn)業(yè)鏈下游分析銀屑病藥物行業(yè)下游企業(yè)市場(chǎng)空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國(guó)行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。上游A中游B下游C市場(chǎng)環(huán)境2政策環(huán)境1部門醫(yī)保局、人力資源保障部國(guó)務(wù)院銀屑病生物制劑阿達(dá)木單抗注射液和注射用英夫利西單抗被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。該方案的具體措施有∶一是帶量采購(gòu)，以量換價(jià);二是招采合一，保證使用;三是確保質(zhì)量，保障供應(yīng);四是保證回款.降低交易成本。旨在指導(dǎo)和規(guī)范綜合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科建設(shè)與管理，提高風(fēng)濕免疫疾病診療能力和服務(wù)水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全?！毒C合醫(yī)院風(fēng)濕免疫科建設(shè)與管理指南（試行）》《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》政策環(huán)境2全面部署醫(yī)療保障制度改革工作.提出"1+4+2"的總體改革框架《十四五規(guī)劃》鼓勵(lì)結(jié)合本地實(shí)際，制訂完善針對(duì)慢性病患者的長(zhǎng)期處方管理政策，明確可開具長(zhǎng)期處方的病種目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，減少患者取藥次數(shù)。針對(duì)疑難危重風(fēng)濕免疫病及其表型，探索創(chuàng)新療法（如干細(xì)胞、生物制劑、小分子靶向等）的創(chuàng)新性評(píng)估研究，進(jìn)一步探索精準(zhǔn)治療，提高療效和安全性?！妒锥夹l(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)2022年申請(qǐng)指南》鼓勵(lì)結(jié)合本地實(shí)際，制訂完善針對(duì)慢性病患者的長(zhǎng)期處方管理政策，明確可開具長(zhǎng)期處方的病種目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求，減少患者取藥次數(shù)?！蛾P(guān)于做好當(dāng)前慢性病長(zhǎng)期用藥處方管理工作的通知》《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境中國(guó)銀屑病的患者人數(shù)逐年增長(zhǎng)，2016年至2020年中國(guó)銀屑病的患者人數(shù)分別是6498.7千人、6534千人、，558.3千人、6598.0千人和6636.6千人。中國(guó)男女銀屑病的患病率相近.約2/3的患者在40歲以前發(fā)病、大部分患者冬重夏輕。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有700多萬(wàn)名銀屑病患者，其中大多數(shù)為輕、中度患者，銀屑病作為一種免疫系統(tǒng)相關(guān)的炎癥性疾病，因其病程較長(zhǎng)、易反復(fù)發(fā)作,給患者帶來(lái)極大痛苦。流調(diào)數(shù)據(jù)顯示:我國(guó)銀屑病發(fā)病率約為0.47%，患者人數(shù)超過(guò)650萬(wàn)，其中約57.3%病情已發(fā)展為中重度。北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中主任接受采訪時(shí)表示:“盡管銀屑病仍無(wú)法根治，但近年來(lái)隨著創(chuàng)新療法出現(xiàn)，患者預(yù)后已獲得很大改觀?！鄙鐣?huì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2依據(jù)《中國(guó)銀屑病診療指南》（2018版），目前，銀屑病無(wú)治愈方法，銀屑病的治療是為了控制及穩(wěn)定病情，減緩發(fā)展進(jìn)程，減輕紅斑、鱗屑、斑塊增厚等皮損加重及瘙癢等癥狀，應(yīng)按照規(guī)范、安全和個(gè)性化的原則制定合理的治療方案。銀屑病治療方案的選擇旨在有效控制疾病，降低藥物不良反應(yīng)，提高患者依從性。依據(jù)《中國(guó)銀屑病診療指南》（2018版），目前常用的銀屑病局部治療藥物有卡泊三醇、倍他米松和他扎羅汀等。銀屑病系統(tǒng)治療藥物有甲氨蝶呤、環(huán)孢素、阿維A、阿達(dá)木單抗、依那西普和英夫利西單抗等。行業(yè)現(xiàn)狀3市場(chǎng)規(guī)模2016年至2020年，中國(guó)銀屑病藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模分別是人民幣20.8億元、20.7億元、27.2億元、36億元和46.5億元，2016年至2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率（CAGR）是23%。2021年至2025年，中國(guó)銀屑病藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)分別是人民幣66.0億元、99億，元、123億元、163億元和208.7億元，2020年至2025年的CAGR預(yù)測(cè)是35.0%。市場(chǎng)規(guī)模從專利發(fā)展路線圖可以看出，基本上銀屑病藥物研發(fā)還是遵循著從化學(xué)藥向生物藥發(fā)展的趨勢(shì)，當(dāng)然也少不了國(guó)粹中成藥。中藥領(lǐng)域CN101199663A涉及的消銀片作為黑龍江福和華星制藥集團(tuán)股份有限公司的獨(dú)家產(chǎn)品，在銀屑病治療中占有一定的市場(chǎng)。CN1212872A中公開的由20多味中藥組成的中成藥治療銀屑病也有較好的療效?；瘜W(xué)藥物中，CN1059725A中公開的甲氨蝶呤衍生物和CN1633280A中公開的卡泊三醇較早的布局了銀屑病治療領(lǐng)域，這也是常用的化學(xué)藥物。CN103228654A公開了以JAK為靶點(diǎn)的特異性抑制其活性的化合物藥物las41008，該藥物是富馬酸二甲酯的口服制劑。富馬酸二甲酯作為免疫調(diào)節(jié)劑，被認(rèn)為通過(guò)核因子E2相關(guān)因子2(NRF2)信號(hào)通路來(lái)調(diào)節(jié)促炎細(xì)胞因子，該藥物的德國(guó)權(quán)利已經(jīng)授權(quán)給了百健艾迪，用于治療銀屑病，商品名為Fumaderm，2014年被批準(zhǔn)上市。市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)銀屑病化學(xué)藥的銷售額，2016-2020年2016年至2020年中國(guó)銀屑病化學(xué)藥的銷售額分別是人民幣18.5億元、18.6億元、18.7億元、18.8億元和18.9億元。中國(guó)銀屑病生物制劑的銷售額，2016-2020年2016年至2020年中國(guó)銀屑病生物制劑的銷售額分別是人民幣2億元、1億元、8.5億元、18億元和27.6億元。中國(guó)銀屑病藥物銷售額的細(xì)分，2020年按銷售額計(jì)算，2020年銀屑病化學(xué)藥銷售額和銀屑病生物制劑銷售額分別占銀屑病藥物銷售額的40.6%和59.4%。生物制劑和常規(guī)療法的治療效果對(duì)比按患者人數(shù)計(jì)算，生物制劑組的顯效、好轉(zhuǎn)和無(wú)效人數(shù)比例分別是85.3%、8.8%和5.9%，常規(guī)療法組的顯效、好轉(zhuǎn)和無(wú)效人數(shù)比例分別是34%、20.6%和176%;生物制劑組的治療總有效率和滿意率分別是91%和88.2%，常規(guī)療法組的治療總有效率和滿意率分別是84%和76.5%。生物制劑和常規(guī)療法的患者生活質(zhì)量對(duì)比相對(duì)治療前，生物制劑組的肢體功能平均評(píng)分、活動(dòng)受限平均評(píng)分和癥狀平均評(píng)分在治療后分別增加17分、11分和10分，常規(guī)療法組的肢體功能平均評(píng)分、活動(dòng)受限平均評(píng)分和癥狀平均評(píng)分在治療后分別增加8分、3分和6分;生物制劑組在治療后的平均總分評(píng)分是96分，常規(guī)療法組在治療后的平均總分評(píng)分是82分。行業(yè)現(xiàn)狀分析驅(qū)動(dòng)因素研究資源投入穩(wěn)健增長(zhǎng)供需平衡促進(jìn)市場(chǎng)發(fā)展銀屑病藥物產(chǎn)業(yè)處于快速增長(zhǎng)時(shí)期，由于銀屑病藥物行業(yè)的產(chǎn)品及服務(wù)模式特性，使其供給市場(chǎng)與需求市場(chǎng)存在較強(qiáng)的相互依賴、相互促進(jìn)關(guān)系，銀屑病藥物市場(chǎng)在良好的供需作用機(jī)制下保持穩(wěn)定發(fā)展在市場(chǎng)發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭(zhēng)取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，尤其是大中型企業(yè)，越來(lái)越重視自主研發(fā)實(shí)力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長(zhǎng)，企業(yè)科研服務(wù)市場(chǎng)逐步打開，未來(lái)科研用檢測(cè)試劑的服務(wù)主體趨于多元化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)行業(yè)正向發(fā)展從應(yīng)用領(lǐng)域來(lái)看，銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運(yùn)用于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、衛(wèi)生免疫學(xué)、食品安全、農(nóng)業(yè)科學(xué)等民營(yíng)領(lǐng)域商業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)銀屑病藥物行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期盈利，依托中國(guó)，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過(guò)成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力突出的全球性與區(qū)域性中國(guó)品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國(guó)逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展，全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng)，廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域，未來(lái)市場(chǎng)空間將進(jìn)一步釋放行業(yè)痛點(diǎn)標(biāo)題文字質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，銀屑病藥物行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于銀屑病藥物行業(yè)的發(fā)展銀屑病藥物行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力單一的資金提供方角色僅能為銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，銀屑病藥物行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的銀屑病藥物行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土銀屑病藥物行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范銀屑病藥物行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用銀屑病藥物行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：銀屑病藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。3全面增值服務(wù)提升產(chǎn)品質(zhì)量多元化融資渠道（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范銀屑病藥物行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用銀屑病藥物行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證銀屑病藥物行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：銀屑病藥物行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，銀屑病藥物行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展格局趨勢(shì)4行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)銀屑病與代謝性疾病、腫瘤、其他自身免疫病及精神疾病之間存在聯(lián)系，多學(xué)科聯(lián)合模式對(duì)銀屑病的診斷和用藥非常重要擊此多學(xué)科聯(lián)合模式對(duì)銀屑病的診斷和用藥肥胖或超重的銀屑病患者發(fā)生代謝綜合征或心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)明顯增加，也是心血管疾病、代謝綜合征發(fā)生的危險(xiǎn)因素此肥胖銀屑病患者較普通人更易合并抑郁癥、焦慮癥乃至自殺傾向等情緒障礙。研究發(fā)現(xiàn)1擊此精神疾病生物制劑的滲透率有望提升對(duì)比常規(guī)療法，生物制劑對(duì)患者具有更佳的治療效果和更高的生活質(zhì)量，隨著更多的銀屑病生物制劑進(jìn)入醫(yī)保范圍，生物制劑的滲透率有望提升。擊此除卡泊三醇倍他米松軟膏、