神經(jīng)血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范

神經(jīng)血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的最低要求。本規(guī)范所稱的神經(jīng)血管介入診療技術(shù)是指在醫(yī)學影像設(shè)備引導下，經(jīng)血管穿刺途徑在頭頸部和脊柱脊髓血管內(nèi)進行的診斷或者治療的技術(shù)，還包括經(jīng)皮直接穿刺上述部位病變進行的診斷或者治療的技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)應(yīng)當與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）有衛(wèi)生行政部門核準登記的神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和醫(yī)學影像科的診療科目，有血管造影室和重癥監(jiān)護室。1.神經(jīng)外科。床位不少于30張，具備顯微神經(jīng)外科手術(shù)條件，能夠獨立開展動脈瘤夾閉、血管畸形切除、腦出血清除等手術(shù)。2.神經(jīng)內(nèi)科。床位不少于40張。3.血管造影室。（1）符合放射防護及無菌操作條件。有菌區(qū)、緩沖區(qū)及無菌區(qū)分界清晰，有單獨的更衣洗手區(qū)域。（2）配備數(shù)字減影血管造影機，具有“路途”功能，影像質(zhì)量和放射防護條件良好；具備醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。（3）具備氣管插管和全身麻醉條件，能夠進行心、肺、腦搶救復(fù)蘇，具備供氧系統(tǒng)、麻醉機、除顫器、吸引器、血氧檢測儀等必要的急救設(shè)備和藥品。（4）具備存放導管、導絲、造影劑、栓塞劑以及其他物品、藥品的存放柜，有專人負責登記保管。4.重癥監(jiān)護室。（1）設(shè)置符合相關(guān)規(guī)范要求，達到Ⅲ級潔凈輔助用房標準，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足神經(jīng)血管介入診療專業(yè)需要。（2）符合神經(jīng)專業(yè)危重病人的救治要求：配備多功能監(jiān)護儀和呼吸機，多功能監(jiān)護儀能夠進行心電圖、血壓和血氧等項目監(jiān)測；能夠開展有創(chuàng)顱壓監(jiān)測項目和有創(chuàng)呼吸機治療；有院內(nèi)安全轉(zhuǎn)運重癥患者的措施和設(shè)備。（3）具備經(jīng)過專業(yè)培訓的、有5年以上重癥監(jiān)護工作經(jīng)驗的專職醫(yī)師和護士。（三）其他輔助科室和設(shè)備。1.醫(yī)學影像科能夠利用多普勒超聲診斷設(shè)備進行常規(guī)和床旁腦血管檢查。2.具備磁共振（MRI）、計算機X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學影像圖像管理系統(tǒng)。（四）有至少2名經(jīng)過正規(guī)培訓、具備神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過神經(jīng)血管介入診療相關(guān)知識和技能培訓的、與開展的神經(jīng)血管介入診療相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。二、人員基本要求（一）神經(jīng)血管介入醫(yī)師。1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為外科、內(nèi)科或醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)。2.有3年以上神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科或者放射介入臨床診療工作經(jīng)驗，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。神經(jīng)外科醫(yī)師需要接受神經(jīng)內(nèi)科、醫(yī)學影像和放射治療至少各6個月的培訓；神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)師需要接受神經(jīng)外科、醫(yī)學影像和放射治療至少各9個月的培訓；醫(yī)學影像和放射治療醫(yī)師需要接受神經(jīng)外科和神經(jīng)內(nèi)科至少各9個月的培訓。3.經(jīng)過衛(wèi)生部認定的神經(jīng)血管介入診療技術(shù)培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。4.經(jīng)3名以上具有神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)且具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（二）專業(yè)護士及其他技術(shù)人員經(jīng)過神經(jīng)血管介入診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）神經(jīng)血管介入診療技術(shù)原則上只能在符合條件的三級醫(yī)院中開展，二級醫(yī)院不允許開展。（二）嚴格遵守神經(jīng)血管介入診療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握神經(jīng)血管介入診療技術(shù)的適應(yīng)證。（三）神經(jīng)血管介入診療由至少2名本院神經(jīng)血管介入醫(yī)師決定，術(shù)者由本院神經(jīng)血管介入醫(yī)師擔任，制定合理的治療方案與術(shù)前和術(shù)后管理方案。（四）實施神經(jīng)血管介入診療前，應(yīng)當向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書。（五）建立健全的神經(jīng)血管介入診療后的隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪和記錄。（六）在完成每例次神經(jīng)血管介入治療病例診療后10個工作日內(nèi)，使用衛(wèi)生部規(guī)定的軟件，按照要求將有關(guān)信息報送至衛(wèi)生部及省級衛(wèi)生行政部門（通知另行下發(fā)）。（七）醫(yī)療機構(gòu)每年完成的神經(jīng)血管介入診療病例原則上不少于100例，其中治療性病例不少于30例。開展神經(jīng)血管介入診療的醫(yī)療機構(gòu)每年與介入治療操作相關(guān)并發(fā)癥的死亡率應(yīng)當?shù)陀?%；治療例數(shù)不足100例的，每年與介入治療操作相關(guān)并發(fā)癥的死亡例數(shù)不得超過3例。（八）具有神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)師作為術(shù)者每年完成神經(jīng)血管介入治療病例不少于30例。（九）各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將準予開展神經(jīng)血管介入診療的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師名單進行公示。各省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期組織對已經(jīng)獲得資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行評估,包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、平均住院日、病人生存質(zhì)量、病人滿意度、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。評估不合格的醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師，暫停相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)并責令整改，整改期不少于3個月。整改后評估符合條件者方可繼續(xù)開展相關(guān)技術(shù)；整改不合格或連續(xù)2次評估不合格的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師，取消神經(jīng)血管介入診療技術(shù)臨床應(yīng)用資質(zhì)，并向社會公示。（十）其他管理要求1.使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批的神經(jīng)血管介入診療器材，不得通過器材謀取不正當利益。2.建立神經(jīng)血管介入診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。在神經(jīng)血管介入診療患者住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入診療器材條形碼或者其他合格證明文件。3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性神經(jīng)血管介入診療器材。4.嚴格執(zhí)行國家物價、財務(wù)政策，按照規(guī)定收費。四、培訓擬從事神經(jīng)血管介入診療的醫(yī)師應(yīng)當接受不少于1年的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地由衛(wèi)生部認定，且具備下列條件：1.三級甲等醫(yī)院，并經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門準予開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)。2.神經(jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科和神經(jīng)血管介入床位總數(shù)不少于150張。3.有至少3名具備神經(jīng)血管介入診療技術(shù)資質(zhì)的指導醫(yī)師，其中至少1名為主任醫(yī)師。4.有與開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)培訓工作相適應(yīng)的人員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等條件。5.每年完成各類神經(jīng)血管介入診療病例不少于600例，其中治療性病例不少于300例；或者醫(yī)療機構(gòu)持續(xù)開展神經(jīng)血管介入診療技術(shù)10年以上，至少有1名醫(yī)師近3年來每年獨立完成神經(jīng)血管介入治療病例不少于150例,累計治療性病例不少于2000例。6.相關(guān)專業(yè)學術(shù)水平居國內(nèi)前列，且在當?shù)赜休^強的影響力。（二）培訓工作的基本要求。1.使用衛(wèi)生部統(tǒng)一編寫的培訓大綱和培訓教材。2.制定培訓計劃，保證接受培訓的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓。3.按照要求在培訓期間對接受培訓醫(yī)師的理論知識掌握水平、實踐能力操作水平進行定期測試、評估；在培訓結(jié)束后,對接受培訓醫(yī)師進行評定。4.為每位接受培訓的醫(yī)師建立培訓及考試、考核檔案，并做好考勤記錄。5.根據(jù)實際情況和培訓能力決定培訓醫(yī)師數(shù)量。（三）神經(jīng)血管介入醫(yī)師培訓要求。1.在上級醫(yī)師指導下,參與完成不少于100例診斷性腦與脊髓血管造影檢查和不少于50例神經(jīng)血管介入治療病例，獨立完成不少于40例診斷性腦與脊髓血管造影檢查和不少于20例神經(jīng)血管介入治療病例，并經(jīng)考核合格。2.在上級醫(yī)師指導下,參加對神經(jīng)血管介入診療患者的全過程管理,包括術(shù)前評價、診斷性檢查結(jié)果解釋、與其他學科共同會診、神經(jīng)血管介入診療操作、介入診療操作過程記錄、圍手術(shù)期處理、重癥監(jiān)護治療和手術(shù)后隨訪等。3.在境外接受神經(jīng)血管介入診療系統(tǒng)培訓1年以上、完成規(guī)定病例數(shù)的醫(yī)師,有培訓機構(gòu)的培訓證明,并經(jīng)考試、考核合格的,可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。五、其他管理要求（一）本規(guī)范實施前已經(jīng)同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓和考核開展神經(jīng)血管介入診療工作：1.有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術(shù)水平較高，并獲得3名以上本專業(yè)主任醫(yī)師的推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。2.具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。3.連續(xù)從事神經(jīng)血管介入診療臨床工作10年以上，近5年累計獨立完成神經(jīng)血管介入治療病例不少于150例；或者連續(xù)從事神經(jīng)血管介入診療臨床工作5-10年，近5年累計獨立完成神經(jīng)血管介入治療病例不少于300例。4.近3年未發(fā)生二級以上與神經(jīng)血管介入診療相關(guān)的醫(yī)療事故，血管造影并發(fā)癥發(fā)生率低于0.3%，神經(jīng)血管介入診療相關(guān)死亡率低于3%。（二）本規(guī)范實施前已經(jīng)同時具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓直接參加考核，經(jīng)考核合格后開展神經(jīng)血管介入診療工作：1.有良好的職