質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量授權(quán)和質(zhì)量管理體系過(guò)程

^^^HugeeMicro-iiidnstiy質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：HJJG-QOM-001生效日期：,2007文件版本：A0文件編制：文件批準(zhǔn)：

蕪湖市匯集精工汽車部件有限公司

質(zhì)量手冊(cè)索引I章節(jié)內(nèi)容頁(yè)次首頁(yè)目錄1第一章前言公司介紹5第二章范圍與參考使用指南6適用范圍6手冊(cè)管理6參考標(biāo)準(zhǔn)7第三章質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量授權(quán)和質(zhì)量管理體系過(guò)程質(zhì)量方針7質(zhì)量目標(biāo)7管理者代表授權(quán)7顧客代表授權(quán)7質(zhì)量職能分配表7程序文件與ISO/TS16949條款對(duì)應(yīng)表7質(zhì)量管理體系過(guò)程7第四章質(zhì)量管理體系概述及適用范圍9總則9文件要求10相關(guān)文件11第五章管理職責(zé)概述及適用范圍11

管理承諾11以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)11質(zhì)量方針11策劃12職責(zé)、權(quán)限和溝通13管理評(píng)審13質(zhì)量成本控制14相關(guān)文件14弟六早資源管理概述及適用范圍14資源提供14人力資源14基礎(chǔ)設(shè)施15工作環(huán)境16相關(guān)文件16第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)概述及適用范圍16產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃16與顧客有關(guān)的過(guò)程17設(shè)計(jì)開發(fā)18采購(gòu)21生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作21監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備的控制24相關(guān)文件25第八章測(cè)量、分析與改進(jìn)概述及適用范圍26總則26測(cè)量和監(jiān)控27不合格的控制28

資料分析29改進(jìn)29相關(guān)文件30修改記錄附錄：組織結(jié)構(gòu)附件一質(zhì)量目標(biāo)附件二管理者代表授權(quán)書附件三顧客代表授權(quán)書附件四質(zhì)量職能分配表附件五質(zhì)量職能分配表附件六程序文件和TS條款對(duì)應(yīng)表附件七過(guò)程控制清單附件八顧客導(dǎo)向過(guò)程附件九各類過(guò)程之間的矩陣關(guān)系附件十產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程順序和相互作用附件十一公司介紹蕪湖匯集精工汽車部件有限公司是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)和生產(chǎn)開關(guān)系統(tǒng)為一體的高科技企業(yè)。利用自身的技術(shù)，經(jīng)驗(yàn)和市場(chǎng)等優(yōu)勢(shì)，為客戶從開關(guān)系統(tǒng)概念到最后量產(chǎn)提供最優(yōu)質(zhì)的保障和支持；公司前身是上海費(fèi)伍仕電子有限公司。蕪湖匯集精工汽車部件有限公司演7年6月在安徽省蕪湖市成立公司總部，注冊(cè)資金00萬(wàn)，總投資2000萬(wàn)。工廠總面積2500平方米，擁有注塑、噴漆、鐳雕、總裝及相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備地址：安徽省蕪湖市鳩江開發(fā)區(qū)東四大道融匯科技產(chǎn)業(yè)園座郵編：241009電話：（市場(chǎng)開發(fā)）（產(chǎn)品開發(fā)）傳真:2、手冊(cè)使用指南本《質(zhì)量手冊(cè)》是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)文件，具有指導(dǎo)性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、實(shí)用性和可測(cè)量性。本手冊(cè)確定了公司質(zhì)量管理體系的方針和原則，把程序文件和工作規(guī)范作為基礎(chǔ)資料、描述資料和參考資料，以滿足顧客的期望，維護(hù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本手冊(cè)是通過(guò)程序文件和作業(yè)規(guī)范建立。程序文件和作業(yè)規(guī)范確定了完成一訂單或合同期間所從事的各項(xiàng)活動(dòng)的各種責(zé)任和必須進(jìn)行的檢查。本手冊(cè)制定的質(zhì)量體系的目的是為了滿足ISO9001:2000/ISO/TS16949:2002版的要求和本公司的期望。適用范圍本手冊(cè)適用于公司汽車產(chǎn)品零部件設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程。手冊(cè)管理本手冊(cè)的編寫、更改和換版均由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織、實(shí)施手冊(cè)打印版本的統(tǒng)一造冊(cè)、登記、分發(fā)及回收等手續(xù)由質(zhì)量部統(tǒng)一管理手冊(cè)的批準(zhǔn)手冊(cè)在編寫或更改后，經(jīng)總經(jīng)理審查批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施手冊(cè)的發(fā)放對(duì)象受控”手冊(cè)持有者“受控”手冊(cè)持有者指本公司內(nèi)手冊(cè)的發(fā)放對(duì)象。發(fā)放范圍原則上為：總經(jīng)理、管理者代表、顧客代表、各部門經(jīng)理及工程師。非受控”手冊(cè)持有者“非受控”手冊(cè)持有者指公司外有關(guān)手冊(cè)獲得者。向外提供的手冊(cè)也必須納入統(tǒng)一編號(hào)范圍，履行發(fā)放簽署手續(xù)。當(dāng)手冊(cè)發(fā)生更改、換版情況時(shí)，“非受控”手冊(cè)持有者不享有更換手冊(cè)的權(quán)利。受控”手冊(cè)持有者的責(zé)權(quán)受控”手冊(cè)持有者應(yīng)對(duì)手冊(cè)妥善保管，未經(jīng)許可不可向其他人員外借、外傳或復(fù)印外贈(zèng)。“受控”手冊(cè)持有者，在手冊(cè)換版時(shí)有權(quán)獲得新版本的手冊(cè)公司內(nèi)各部門應(yīng)認(rèn)真宣傳和確實(shí)執(zhí)行手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定，如在實(shí)踐中遇到問(wèn)題認(rèn)為需修改時(shí)，手冊(cè)持有者有義務(wù)、有權(quán)利以書面形式向質(zhì)量部提出修改建議。質(zhì)量部依據(jù)《文件和資料控制程序》執(zhí)行。“受控”手冊(cè)持有者當(dāng)工作發(fā)生調(diào)動(dòng)時(shí)，應(yīng)主動(dòng)將手冊(cè)返回文控中心。手冊(cè)的升級(jí)Update手冊(cè)需作相應(yīng)的升級(jí)以適應(yīng)公司內(nèi)、外環(huán)境的變化。手冊(cè)升級(jí)時(shí)由質(zhì)量部提出書面申請(qǐng)，經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部組織實(shí)施，應(yīng)不斷地滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、顧客標(biāo)準(zhǔn)和本公司的要求以保持質(zhì)量手冊(cè)的可行性和先進(jìn)性。參考標(biāo)準(zhǔn)本公司質(zhì)量手冊(cè)（一級(jí)文件）以及各項(xiàng)相關(guān)的程序文件（二級(jí)文件）、作業(yè)指導(dǎo)書（三級(jí)文件）均引用以下的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定：ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》ISO9000ISO/TS16949:2002《質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求》質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量授權(quán)和質(zhì)量體系過(guò)程公司的質(zhì)量方針持續(xù)改善產(chǎn)品和服務(wù)，全方位滿足或超越顧客需求。公司的質(zhì)量目標(biāo)見附件二管理者代表授權(quán)見附件三顧客代表授權(quán)：見附件四質(zhì)量職能分配表見附件六程序文件與TS16949條款對(duì)應(yīng)表見附件七質(zhì)量管理體系過(guò)程模式公司依據(jù)ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系和ISO9001:2000質(zhì)量管理體系，推行質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，以確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性和充分性。公司運(yùn)用過(guò)程的方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理。（質(zhì)量管理體系過(guò)程模式見圖四；過(guò)程控制環(huán)見圖五）。

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IVlainiageimeinitsc.Esi-ngciiContiniualIeptoy已e已ntF"I”MethiOdeAutoimotiveProdiucticmSystem<*■ProductPackaginganrdD&liv&iryQuoting4?LauinicliiManiag&m&ntAPQP*?Laboratoryjirj1t“七1JPuirchiasingemdl■MaterialsProductRealizationChangeManaciemenl圖四質(zhì)量管理體系過(guò)程模式質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別本公司把質(zhì)量管理體系范疇內(nèi)涉及過(guò)程分為三種類型：顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、管理過(guò)程（MOP）、支持過(guò)程（SP）。本公司以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，識(shí)別和確定質(zhì)量管理體系各過(guò)程，確定為以下:a）7個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程，即：與顧客直接相關(guān)并體現(xiàn)增值（附加值）的活動(dòng)；b）8個(gè)管理過(guò)程，即：實(shí)現(xiàn)組織業(yè)務(wù)目標(biāo)進(jìn)行策劃和監(jiān)控質(zhì)量體系有效性、符合性的過(guò)程10個(gè)支持過(guò)程，即：實(shí)現(xiàn)顧客要求，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的資源提供和支持活動(dòng)。各過(guò)程的定義（過(guò)程控制清單）見附件八具體的顧客導(dǎo)向過(guò)程見附件九各類過(guò)程之間的矩陣關(guān)系見附件十本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程順序和相互作用見附件十一4、質(zhì)量管理體系概述及適用范圍概述本章規(guī)定了本公司如何建立涵蓋ISO/TS16949：2002現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系并形成文件，怎樣保證實(shí)施及持續(xù)改進(jìn)其有效性適用范圍本章適用于建立質(zhì)量管理體系，及管理體系文件的實(shí)施?？倓t為了確保活動(dòng)、產(chǎn)品及服務(wù)符合顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求，質(zhì)量部應(yīng)建立質(zhì)量管理體系，形成文件并加以實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)。文件編制須覆蓋ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)所有要素。a）識(shí)別質(zhì)量體系所需的過(guò)程及在組織中的應(yīng)用b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用c）提供必要的資源和信息以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)行d）監(jiān)控、測(cè)量和分析這些過(guò)程，采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程的策劃結(jié)果及對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)e）針對(duì)外協(xié)產(chǎn)品，本公司制定了《采購(gòu)控制程序》、《來(lái)料檢驗(yàn)管理程序》和《過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》，以確保外協(xié)過(guò)程符合顧客的要求。公司按ISO9000:2000/TS16949:2002的標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)外協(xié)供方進(jìn)行管理。r文件要求總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括：a）文件化的質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)b）文件化的《質(zhì)量手冊(cè)》c）ISO9000:2000/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件化程序d）建立健全的質(zhì)量記錄，以記錄各項(xiàng)程序被有效的執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)該手冊(cè)是依據(jù)ISO9000:2000/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)編制的，它包括：：a）公司質(zhì)量管理體系的范圍，即公司所需認(rèn)證的全部范圍b）質(zhì)量管理體系的文件化的程序，引用的其它各級(jí)文件和外來(lái)文件，以及手冊(cè)各章節(jié)所附的相關(guān)程序文件的索引c）公司質(zhì)量管理體系各相關(guān)過(guò)程之間的相互作用的表述文件控制（文件控制過(guò)程-支持性過(guò)程）a）保證文件發(fā)放前得到職責(zé)部門領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)b）保證有適時(shí)評(píng)審和更新c）對(duì)文件的最新版本和更改記錄有效地進(jìn)行標(biāo)識(shí)td）現(xiàn)場(chǎng)需要的文件和記錄單，使用人員能方便取到e）保證文件字跡清晰，容易識(shí)別f）保證外來(lái)文件被有效地標(biāo)識(shí)，并按文件控制要求發(fā)放g）保證作廢文件被有效地收回和銷毀以避免誤用，確保參考文件清楚地被標(biāo)識(shí)工作規(guī)范a）顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施工作，由顧客代表獨(dú)立或組織相關(guān)部門于10個(gè)工作日內(nèi)完成。當(dāng)顧客有規(guī)定完成日期的，應(yīng)遵守顧客規(guī)定；b）顧客代表必須保存針對(duì)每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施必須包括所有有關(guān)文件的更新；c）當(dāng)上述標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改影響PPAP文件時(shí)，要更新PPAP的相關(guān)文件。具體實(shí)施由質(zhì)量部按《產(chǎn)品和過(guò)程認(rèn)可管理程序》執(zhí)行。質(zhì)量記錄的控制（質(zhì)量記錄控制過(guò)程-支持性過(guò)程）公司要建立并保持質(zhì)量記錄，以提供符合要求和證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)填寫要求：要求使用鋼筆、水筆或圓珠筆填寫質(zhì)量記錄，不可使鉛筆，內(nèi)容須真實(shí)、完整、清晰記錄不可使用修正帶進(jìn)行覆蓋性修改；標(biāo)識(shí)：使用標(biāo)識(shí)或編碼，標(biāo)識(shí)質(zhì)量記錄，并與相應(yīng)的程序文件保持一致；I收集：質(zhì)量記錄由各填寫部門負(fù)責(zé)收集，并按規(guī)定保管；編目：記錄填寫部門負(fù)責(zé)按質(zhì)量記錄的類別、部門及日期進(jìn)行目錄編寫；歸檔：由記錄填寫部門將質(zhì)量記錄進(jìn)行登記、封存保管，但便于檢索、查閱；貯存和保管：公司確定適宜的環(huán)境作為質(zhì)量記錄的貯存地點(diǎn)，其原則為便于存取，防止損壞、質(zhì)和丟失。保存期限:質(zhì)量記錄保存期限，詳見《質(zhì)量記錄管理程序》；處理：各部門自行負(fù)責(zé)，并由部門經(jīng)理及工程師批準(zhǔn)后方可對(duì)其所保管的質(zhì)量記錄做處理銷毀對(duì)顧客指定的記錄按公司質(zhì)量記錄的控制要求執(zhí)行支持性文件《文件和資料管理程序》《質(zhì)量記錄管理程序》5、管理職責(zé)概述及適用范圍概述本章節(jié)規(guī)定了公司最高管理者在質(zhì)量體系中的職責(zé)和承諾，確保管理者的投入和支持，保證公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的運(yùn)行，并有據(jù)可查適用范圍適用于公司管理者在質(zhì)量體系中職責(zé)的落實(shí)管理承諾建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。其承諾的有效性證據(jù)由各相關(guān)質(zhì)量記錄或管理記錄證明，本公司由公司高層管理層提供，其項(xiàng)目包括：a）通過(guò)多種方式，如會(huì)議、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、宣傳冊(cè)及實(shí)施培訓(xùn)等方式，把滿足顧客及法律/法規(guī)要求的重要性，傳達(dá)給公司各階層員工b）制定質(zhì)量方針c）建立質(zhì)量目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)d）定期進(jìn)行管理評(píng)審e）確保獲得必要的資源過(guò)程效率總經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其支持過(guò)程以確保這些過(guò)程的有效性和效率。監(jiān)控方式有檢查工作現(xiàn)場(chǎng)，參加有關(guān)生產(chǎn)和質(zhì)量的會(huì)議，質(zhì)量目標(biāo)考核等方式以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司制定了《顧客滿意度控制程序》、《合同評(píng)審管理程序》，由顧客代表實(shí)施，以確保滿足顧客需求并且獲得顧客的滿意質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針的制定和執(zhí)行包括下列要項(xiàng)：a）適合公司的戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)目的b）滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾c）制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架d）在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)審其持續(xù)地適應(yīng)性e）公司的質(zhì)量方針由管理者代表制定，并將采取會(huì)議、培訓(xùn)和張貼等形式使其得到溝通和理解。經(jīng)營(yíng)策劃（經(jīng)營(yíng)策劃過(guò)程-管理過(guò)程）質(zhì)量目標(biāo)在每年的管理評(píng)審會(huì)議上討論質(zhì)量目標(biāo)的制定及修改事宜，并于會(huì)后公布。質(zhì)量目標(biāo)的制定，應(yīng)保證與質(zhì)量方針一致，并可量測(cè)。質(zhì)量目標(biāo)必須考慮顧客期望并可在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。本公司的質(zhì)量目標(biāo)包含在本公司的“經(jīng)營(yíng)（業(yè)務(wù)）計(jì)劃”中。具體見《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》。質(zhì)量管理體系策劃（質(zhì)量管理體系策劃過(guò)程-管理過(guò)程）a）滿足質(zhì)量目標(biāo)，以及條款總則中的要求b）在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，須保持質(zhì)量管理體系的完整性法律法規(guī)管理層確保公司管理體系的運(yùn)行滿足質(zhì)量和環(huán)境的法律法規(guī)要求，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立公司的法律法規(guī)清單，并定期進(jìn)行評(píng)審信息交流為了確保管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)公司應(yīng)建立和保持一套交流的程序，交流包括組織內(nèi)部和與外部的信息交流。公司必須確定和實(shí)施有效的內(nèi)部信息交流方式。.a）有關(guān)質(zhì)量、環(huán)保和健康安全的信息b）有關(guān)質(zhì)量實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)活動(dòng)c）有關(guān)顧客反饋信息在組織內(nèi)的溝通公司通過(guò)文件化的程序確定和實(shí)施有效的顧客交流方式，內(nèi)容包括：a）產(chǎn)品信息b）詢價(jià)、合同或訂單的處理，包括補(bǔ)充協(xié)議c）包括顧客抱怨在內(nèi)的顧客反饋除非顧客放棄要求，公司須采用項(xiàng)目小組的工作方式進(jìn)行策劃，并且采用適當(dāng)?shù)恼Z(yǔ)言進(jìn)行必要的信息交流和顧客指定的格式進(jìn)行數(shù)據(jù)傳遞質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理和管理者代表在進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃時(shí)，應(yīng)確保：a）滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款的要求b）在對(duì)質(zhì)量體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，必須保持質(zhì)量體系的完整性職責(zé)、權(quán)限和淘通（工作職責(zé)、權(quán)限和淘通管理過(guò)程-支持性過(guò)程）職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理設(shè)定公司組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定部門和崗位的職責(zé)與權(quán)限，及相互關(guān)系。質(zhì)量職責(zé)授權(quán)質(zhì)量部經(jīng)理負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品或過(guò)程不符合規(guī)定要求的情況。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，或存在質(zhì)量隱患時(shí)，過(guò)程檢驗(yàn)員和質(zhì)量部人員有權(quán)停止生產(chǎn)，并根據(jù)需要糾正質(zhì)量問(wèn)題。管理者代表總經(jīng)理指定質(zhì)量部經(jīng)理為“管理者代表”以確保質(zhì)量管理體系有效實(shí)施和不斷完善，并向總經(jīng)理報(bào)告運(yùn)行情況，其主要職責(zé)為：a）確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)施并保持b）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和對(duì)改進(jìn)的需求c）確保整個(gè)公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)d）與質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)顧客代表總經(jīng)理任命新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)的顧客代表，在陳述質(zhì)量要求時(shí)代表相應(yīng)的顧客需求。例如在選擇特殊特性、確定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施時(shí)代表顧客。批量供貨時(shí)顧客服務(wù)人員為顧客代表，負(fù)責(zé)傳遞并表達(dá)顧客要求.管理評(píng)審（質(zhì)量體系管理評(píng)審過(guò)程-管理過(guò)程）在計(jì)劃的時(shí)間間隔內(nèi)，總經(jīng)理評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審包括評(píng)估改善機(jī)會(huì)和公司是否需要更改質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理評(píng)審記錄按《質(zhì)量記錄管理程序》的規(guī)定保存評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括以下有關(guān)信息a）第一方審核（內(nèi)審）或第二方審核（顧客審核）、第三方審核（認(rèn)證公司審核）的結(jié)果b）顧客反饋（包括顧客抱怨）c）過(guò)程運(yùn)行情況和產(chǎn)品符合性（見《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》）d）預(yù)防和糾正措施的情況e）對(duì)以前管理評(píng)審采取的跟蹤措施的情況f）可能影響質(zhì)量管理體系的變動(dòng)g）改善建議h）實(shí)際的和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析i）質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況（包括過(guò)程效率）j）經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)值的達(dá)成情況k）質(zhì)量成本的情況l）顧客滿意度情況m）法律法規(guī)的執(zhí)行情況n）設(shè)計(jì)和開發(fā)特定階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析，并對(duì)匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出，包括以下任何有關(guān)決定與措施：a）質(zhì)量管理體系以及其過(guò)程有效性的改進(jìn)b）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)c）資源需求，管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤為確保持續(xù)的適宜性和有效性，總經(jīng)理按《管理評(píng)審程序》執(zhí)行質(zhì)量成本控制（質(zhì)量成本控制過(guò)程-管理過(guò)程）公司制訂和實(shí)施《質(zhì)量成本管理指導(dǎo)書》。a）為了保證產(chǎn)品的滿意質(zhì)量，用控制和降低質(zhì)量成本的方法，持續(xù)提高公司的經(jīng)濟(jì)效益，并為評(píng)定質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)；Ib）財(cái)務(wù)部制訂質(zhì)量成本計(jì)劃，收集質(zhì)量成本發(fā)生的原始憑證資料，設(shè)置具體質(zhì)量費(fèi)用發(fā)生科目，依據(jù)各部門提供的質(zhì)量成本數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和核算工作；c）財(cái)務(wù)部編制質(zhì)量成本分析報(bào)告，每季度向管理層和相關(guān)部門提供質(zhì)量成本分析報(bào)告，和不良成本的分析資料。對(duì)不良成本較高的責(zé)任部門，應(yīng)要求其采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，驗(yàn)證其整改有效性并保存其有關(guān)資料；d）質(zhì)量成本分析報(bào)告作為公司管理評(píng)審的輸入內(nèi)容。相關(guān)文件《顧客滿意度控制程序》《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》6、資源管理概述及適用范圍概述確保公司能充分提供資源，并進(jìn)行有效的管理適用范圍本章節(jié)適用于本公司的所有資源，包括人力資源、設(shè)施、設(shè)備及工作環(huán)境資源提供公司按銷售預(yù)測(cè)及經(jīng)營(yíng)計(jì)劃提供所需資源，以確保：a）實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系，且持續(xù)改善其有效性b）通過(guò)滿足顧客、政府、法律法規(guī)及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客滿意人力資源（人力資源管理過(guò)程-支持性過(guò)程）總則對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作和環(huán)境保護(hù)的各部門、各崗位人員，由人力資源部根據(jù)崗位情況制定《崗位職責(zé)要求》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作為人員招聘的依據(jù)能力意識(shí)和培訓(xùn)為提升員工的質(zhì)量意識(shí)和各項(xiàng)技能，公司編制了《培訓(xùn)控制程序》，并由人力資源部組織實(shí)施各項(xiàng)培訓(xùn)，具體內(nèi)容包括：a）確定各項(xiàng)培訓(xùn)需求b）通過(guò)培訓(xùn)滿足其需求c）評(píng)價(jià)已實(shí)施之培訓(xùn)的有效性d）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司通過(guò)對(duì)項(xiàng)目工程師培訓(xùn)使其有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練掌握了適用的工具和技術(shù)，如FMEA/SPC/APQP/MSA等技術(shù)培訓(xùn)a）人力資源部在制定培訓(xùn)計(jì)劃時(shí)，包含了本公司所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員，對(duì)從事特殊工作的員工，本公司規(guī)定了其資格要求，檢驗(yàn)員和內(nèi)審員等崗位應(yīng)進(jìn)行考試合格后上崗。對(duì)于電工、電焊工和駕駛員等特殊工種，必須通過(guò)國(guó)家授權(quán)單位的培訓(xùn)考試合格后上崗b）公司應(yīng)重視顧客的特殊要求（如特殊特性等），項(xiàng)目工程師負(fù)責(zé)識(shí)別并對(duì)相關(guān)部門和人員進(jìn)行培訓(xùn)崗位培訓(xùn)a）本公司對(duì)新招聘員工和工作崗位變動(dòng)的員工提供培訓(xùn)（包括合同工和代理人員）b）對(duì)所從事的工作與質(zhì)量相關(guān)的人員，應(yīng)由人力資源部安排，就不符合質(zhì)量對(duì)顧客造成的后果方面對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)。員工激勵(lì)和授權(quán)a）為鼓勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以及創(chuàng)造一個(gè)促進(jìn)革新的環(huán)境，公司制定了考核制度和改善提案獎(jiǎng)勵(lì)制度b）公司定期進(jìn)行員工滿意度的調(diào)查和改進(jìn)，以確保員工理解他們的工作相關(guān)性和重要性以及他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的重要程度培訓(xùn)記錄人員培訓(xùn)檔案，由人力資源部專人管理，并做歸檔工作基礎(chǔ)設(shè)施（基礎(chǔ)設(shè)施管理過(guò)程-支持性過(guò)程）為確保公司的設(shè)施符合產(chǎn)品和環(huán)境保護(hù)的需要，公司定期評(píng)審下列項(xiàng)目：a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施b）過(guò)程設(shè)備（包括硬件和軟件）c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸和通訊）廠地、設(shè)施和設(shè)備的策劃（廠地、設(shè)施和設(shè)備的策劃管理過(guò)程-支持性過(guò)程）為滿足環(huán)境要求并達(dá)到布局的最大限度及空間的最大增值使用以及減少材料的流轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，且便于材料的同步流動(dòng)，項(xiàng)目小組在開發(fā)項(xiàng)目時(shí)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行合理的策劃，批量生產(chǎn)后每年對(duì)先（現(xiàn)）行過(guò)程的有效性進(jìn)行評(píng)估。詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》應(yīng)急計(jì)劃公司制訂應(yīng)急計(jì)劃，處理偶發(fā)緊急事故，（如公用設(shè)施中斷，勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以及顧客退貨等情況），滿足顧客要求工作環(huán)境（工作環(huán)境管理過(guò)程-支持性過(guò)程）公司制訂《"5S"活動(dòng)管理辦法》以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境員工安全：《工業(yè)安全和環(huán)?？刂瞥绦颉诽峁┝颂岣弋a(chǎn)品安全性和降低對(duì)員工潛在危險(xiǎn)的方法，以達(dá)到工傷率為零的目標(biāo)生產(chǎn)部應(yīng)維持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)整齊清潔，并定期作“5S”考核本公司在產(chǎn)品過(guò)程設(shè)計(jì)和“先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃”階段，必須考慮保證員工安全和產(chǎn)品安全的因素支持性文件《人力資源管理程序》《工業(yè)安全和環(huán)保管理程序》《應(yīng)急計(jì)劃管理程序》7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)概述及適用范圍概述確定顧客、政府、法律法規(guī)及相關(guān)方的需求和期望，并通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，使產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，令顧客、政府及相關(guān)方滿意。適用范圍本章適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、產(chǎn)品和環(huán)境有關(guān)要求的確定和評(píng)審，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程的開發(fā)、采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃（產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程-顧客導(dǎo)向的過(guò)程）本公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及過(guò)程的策劃，是根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》《產(chǎn)品和過(guò)程認(rèn)可管理程序》執(zhí)行。本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃中，規(guī)定以下各項(xiàng)：a）確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，按管理評(píng)審會(huì)議決議的目標(biāo)或與顧客商定；b）建立過(guò)程所需的過(guò)程控制文件，如控制計(jì)劃、過(guò)程流程圖等。并按文件要求，提供所需資源；c）針對(duì)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，公司將按顧客需要，在控制計(jì)劃中具體落實(shí)。產(chǎn)品接收準(zhǔn)則按顧客要求或與顧客商定。d）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和具體所產(chǎn)生的產(chǎn)品符合性證據(jù)的記錄，按《質(zhì)量記錄管理程序》執(zhí)行；注1：質(zhì)量管理體系的流程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程）和應(yīng)用于特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的資源的文件，可以是質(zhì)量計(jì)劃；注2：項(xiàng)目管理和先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃均可看作是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段。質(zhì)量策劃體現(xiàn)了預(yù)防不良品和持續(xù)改進(jìn)的概念，與發(fā)現(xiàn)不良形成對(duì)比。采用項(xiàng)目管理的方法，必須成立項(xiàng)目小組，任命項(xiàng)目小組，分配恰當(dāng)?shù)馁Y源，并確定特殊職責(zé)和組織界面；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃一補(bǔ)充顧客的要求和其技術(shù)規(guī)范的參考，為本公司質(zhì)量計(jì)劃的組成部分，包括在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃里。接收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收標(biāo)準(zhǔn)必須為零缺陷，當(dāng)顧客有要求時(shí)，以顧客要求為準(zhǔn)。保密性公司確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目，以及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密變更控制公司按《產(chǎn)品與過(guò)程認(rèn)可管理程序》對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和作出反應(yīng)，其中包括供方所提的更改。對(duì)于顧客“專有權(quán)”的設(shè)計(jì)，在確定產(chǎn)品時(shí)，項(xiàng)目小組人員,負(fù)責(zé)與顧客共同確定其外形、裝配、功能（包括性能和耐久性）的影響，以便能準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)所有結(jié)果。對(duì)于顧客任何更改的結(jié)果必須被評(píng)估，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)必須被確定，以確保符合顧客要求。對(duì)所做更改必須在實(shí)施前被確認(rèn)。注1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，須通知顧客或經(jīng)顧客同意；注2：變更控制適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程的更改；與顧客有關(guān)的過(guò)程（與顧客有關(guān)的過(guò)程-顧客導(dǎo)向的過(guò)程）產(chǎn)品交付（產(chǎn)品交付管理過(guò)程-顧客導(dǎo)向過(guò)程）a）顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)（包括售后服務(wù)）要求b）顧客雖沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求。含所有用于材料的獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、消除和處置。符合政府有關(guān)安全和環(huán)境法規(guī)d）公司確定的任何要求，如結(jié)算方式、違約責(zé)任等產(chǎn)品有關(guān)要求的確定，詳見《合同評(píng)審管理程序》顧客指定特殊特性公司在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顧客要求，或經(jīng)顧客批準(zhǔn)。詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》合同與訂單的評(píng)審（合同與訂單的評(píng)審過(guò)程-顧客導(dǎo)向過(guò)程）顧客代表負(fù)責(zé)組織向顧客提交標(biāo)書、接受合同/訂單及接受合同/訂單更改之間進(jìn)行評(píng)審，以確保：a）顧客對(duì)產(chǎn)品的要求已得到了明確的規(guī)定b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到了解決C）公司有能力滿足顧客規(guī)定的要求評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄按《質(zhì)量記錄管理程序》執(zhí)行公司若接到顧客的口頭合同/訂單，客戶服務(wù)人員應(yīng)將其內(nèi)容形成文件，提交評(píng)審合同/訂單的修改，見《合同評(píng)審管理程序》之規(guī)定組織制造的可行性公司在合同評(píng)審過(guò)程包括風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)（如FMEA）,對(duì)于所提出產(chǎn)品的制造可行性，必須經(jīng)過(guò)調(diào)查，明確及文件化（如APQP中的“項(xiàng)目可行性審核報(bào)告”和“合同評(píng)審表”）與顧客的交流顧客代表在以下方面就與顧客的有效溝通作出安排：a）產(chǎn)品信息b）詢問(wèn)和對(duì)合同/訂單的處理，包括修改c）顧客反饋，包括顧客抱怨顧客的交流一補(bǔ)充要求公司必須具有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和格式傳遞必要的信息，包括數(shù)據(jù)。以上的規(guī)定要求由顧客代表按《合同評(píng)審管理程序》執(zhí)行。設(shè)計(jì)開發(fā)（設(shè)計(jì)開發(fā)管理過(guò)程-顧客導(dǎo)向的過(guò)程）本公司部分產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)由總部負(fù)責(zé)，本公司負(fù)責(zé)過(guò)程開發(fā)。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃針對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，本公司建立了《項(xiàng)目策劃程序》對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。項(xiàng)目小組將確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段b）各設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)c）設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)與權(quán)限，并對(duì)于不同項(xiàng)目組（若有）之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效溝通，并明確職責(zé)分工d）隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)更新，具體參見《項(xiàng)目策劃程序》多方論證的方法公司采用多方論證的方法開展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括:開發(fā)、確定和監(jiān)視特殊特性開發(fā)和評(píng)審FMEA，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施開發(fā)和評(píng)審控制計(jì)劃多方論證小組（項(xiàng)目小組）的成員名單見“項(xiàng)目小組成員名單”設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保存記錄，這些輸入包括：---功能和性能要求---適用的法律和法規(guī)的要求---適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息---設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的其他的要求跨功能小組要對(duì)以上輸入結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以保證輸入是充分和適宜的，要完整、清晰，并且不能自相矛盾產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入生產(chǎn)部要識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括以下內(nèi)容：---客戶的要求：如特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性要求和包裝---信息的利用：從以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)及相關(guān)來(lái)源獲取的信息推廣當(dāng)前或未來(lái)有相似性質(zhì)的項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、時(shí)間性和成本目標(biāo)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入-一產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料，如DFMEA---客戶要求：如工程圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/樣品---生產(chǎn)能力（產(chǎn)能）、過(guò)程能力（如PPK、、CPK的要求）和成本的目標(biāo)---以前過(guò)程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)---適用的法規(guī)注：制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)法的應(yīng)用，其程度就與問(wèn)題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)特殊特性公司應(yīng)用適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄍǔＳ庙?xiàng)目小組的方法）確定特殊特性，并確保：---所有特殊特性都包括在控制計(jì)劃中---在過(guò)程控制文件，包括圖紙/PFMEA/控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書等文件上都標(biāo)識(shí)顧客特殊特性符號(hào)或記號(hào)，以表明那些會(huì)影響特殊特性的工序注：特殊特性包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)，特殊特性的確定見“特殊特性清單”設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)能---滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求---給采購(gòu)、生產(chǎn)提供適當(dāng)?shù)男畔?--包含或引用產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)---規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來(lái)表示，應(yīng)包括：---設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果---產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范---適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò)---產(chǎn)品定義，包括圖紙---適當(dāng)時(shí)，診斷指南制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)，能對(duì)照過(guò)程設(shè)計(jì)輸入之要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出包括：---規(guī)范和圖紙---過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖---控制計(jì)劃---作業(yè)指導(dǎo)書---過(guò)程批準(zhǔn)的可接受指標(biāo)---質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可量測(cè)性的數(shù)據(jù)---合適的防錯(cuò)措施的結(jié)果---快速的檢測(cè)和反饋產(chǎn)品/制造過(guò)程不符合性設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段，項(xiàng)目小組要進(jìn)行評(píng)審，以確定：a）設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力b）識(shí)別問(wèn)題并提出必要的措施評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行監(jiān)控在設(shè)計(jì)開發(fā)各指定階段的測(cè)量,必須被確定、分析及整理出扼要的結(jié)果來(lái)報(bào)告，以作為管理評(píng)審的輸入注：如適用，這些測(cè)量可包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、前置期、關(guān)鍵路徑及其它設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證，必須依照已計(jì)劃的安排執(zhí)行。以確保輸出滿足輸入的要求。驗(yàn)證的結(jié)果及任何必須的措施的記錄，按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)公司按照策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)，以確保所獲得的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求?？尚袝r(shí)，在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲埃疽瓿纱_認(rèn)。確認(rèn)的結(jié)果及任何必要的措施的記錄按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行注1：確認(rèn)過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括使用現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析注2：以上同的要求適用于產(chǎn)品和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)---補(bǔ)充要求公司的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致樣件計(jì)劃劃和樣件控制計(jì)劃，只要有可能即使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過(guò)程---適當(dāng)時(shí)，診斷指南產(chǎn)品批準(zhǔn)公司必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序。零件批準(zhǔn)應(yīng)在制造過(guò)程驗(yàn)證之后完成此產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序?qū)⒏鶕?jù)顧客要求及供方具體情況決定是否適用于供方。詳見《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)被識(shí)別和維修記錄。更改須評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。適當(dāng)時(shí)，實(shí)施前應(yīng)批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的審查包括對(duì)組成零件和已交付產(chǎn)品的更改的有效性評(píng)估，法律法規(guī)的適應(yīng)性及是否有重大環(huán)境因素產(chǎn)生的評(píng)價(jià)保持變更的評(píng)審結(jié)果和任何必需的行動(dòng)的記錄注：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改，包括產(chǎn)品項(xiàng)目周期的所有更改。詳見《工程變更控制程序》---快速的檢測(cè)和反饋產(chǎn)品/制造過(guò)程不符合性采購(gòu)（采購(gòu)過(guò)程-顧客導(dǎo)向性的過(guò)程）公司確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。公司根據(jù)采購(gòu)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和對(duì)最終產(chǎn)品的影響，制定了對(duì)供方及所采購(gòu)產(chǎn)品的控制方式及程序。具體按《采購(gòu)控制程序》、《供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序》和《檢驗(yàn)管理程序》。公司按供方提供產(chǎn)品的能力，評(píng)價(jià)并選擇供應(yīng)商。選擇和定期評(píng)定準(zhǔn)則按《供方評(píng)價(jià)程序》執(zhí)行。公司將維持對(duì)供方評(píng)定的結(jié)果及衍生出的任何必需的質(zhì)量記錄。具體參見《質(zhì)量記錄控制程序》注1：上述采購(gòu)產(chǎn)品包括影響客戶要求的產(chǎn)品和服務(wù)，如返工和校準(zhǔn)服務(wù)注2：當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購(gòu)或從屬關(guān)系時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供方質(zhì)量體系的連續(xù)性和有效性采購(gòu)信息必要時(shí)，公司要求供方：a）提供產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的書面的策劃，并被我公司核準(zhǔn)b）提供對(duì)員工的培訓(xùn)計(jì)劃和資格審定要求c）通過(guò)第三方至少ISO9001:2000的認(rèn)證注冊(cè)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證公司對(duì)采購(gòu)的原材料和外協(xié)件進(jìn)行驗(yàn)證、檢查，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求當(dāng)顧客要求在我公司的供方處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司在采購(gòu)時(shí)用傳真或E-MAIL附件，標(biāo)明驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行方式公司對(duì)供方的進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用以下幾種方式：---對(duì)供方進(jìn)貨進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄與評(píng)價(jià)---進(jìn)貨檢驗(yàn)（或試驗(yàn)）---由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件評(píng)價(jià)---結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄，對(duì)供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?--與顧客達(dá)成一致其它方法對(duì)供方的監(jiān)控對(duì)供方績(jī)效評(píng)定，本公司將用以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控—已交付的產(chǎn)品質(zhì)量績(jī)效---顧客處發(fā)生的問(wèn)題和公司現(xiàn)場(chǎng)使用中的退貨---交期績(jī)效（含超額運(yùn)費(fèi)）—與質(zhì)量或交付事故有關(guān)的特殊狀況的顧客通知本公司將持續(xù)提升對(duì)供方制造過(guò)程績(jī)效的監(jiān)控生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作（生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作管理過(guò)程-顧客導(dǎo)向過(guò)程）生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司保證產(chǎn)品生產(chǎn)的策劃、實(shí)施和售后服務(wù)都會(huì)受控?？刂茥l件包括：a）描述客戶需求的產(chǎn)品特性信息的圖紙及其它文件b）必要的崗位工作指導(dǎo)書c）使用適當(dāng)設(shè)備d）獲得和使用測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備e）實(shí)施監(jiān)測(cè)和測(cè)量f）放行、交付與交付后活動(dòng)的實(shí)施控制計(jì)劃公司保證本公司的控制計(jì)劃：---針對(duì)所提供的產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件或材料各層次上制定控制計(jì)劃---考慮到D-FMEA和P-FMEA的輸出結(jié)果，制定試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃---用多方論證的方法建立控制計(jì)劃（如項(xiàng)目小組）---用顧客或本公司確定的方法，監(jiān)控特殊特性的控制手段---包括顧客要求的信息（如可能）---在過(guò)程不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)，須做出規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃當(dāng)有引起影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供方貨源或FMEA的任何更改，控制計(jì)劃將被評(píng)審及更新，并重新提交顧客批準(zhǔn)（如需要）作業(yè)指導(dǎo)書公司會(huì)為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作人員提供成文的過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，保證這些作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)在不中斷操作者工作情況下易于取到本公司的過(guò)程操作指導(dǎo)書來(lái)源于質(zhì)量計(jì)劃，控制計(jì)劃和產(chǎn)品形成過(guò)程作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證公司保證無(wú)論何時(shí)作設(shè)備或和生產(chǎn)要素變更，均將進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，包括：設(shè)備的初步運(yùn)行、材料變更時(shí)、作業(yè)內(nèi)容更改、運(yùn)行時(shí)間經(jīng)過(guò)過(guò)長(zhǎng)的停頓作業(yè)設(shè)定人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。如顧客有要求，則用顧客要求的方法進(jìn)行驗(yàn)證若無(wú)特別要求，本公司規(guī)定，使用“首件檢查”方法，詳見《過(guò)程和最終過(guò)程和最終過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》預(yù)防性和預(yù)防性的維護(hù)公司要標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，建立切實(shí)有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防維護(hù)體系，詳見《設(shè)備管理程序》維護(hù)體系包括：---有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)---文件化的維護(hù)內(nèi)容，并對(duì)維護(hù)目標(biāo)進(jìn)行評(píng)估和改進(jìn)---設(shè)備、工裝和量具的包裝和維護(hù)---關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可得性公司逐步使用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法（如對(duì)重復(fù)性故障分析，對(duì)易損工裝壽命進(jìn)行統(tǒng)計(jì)等），以持續(xù)地改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性及效率生產(chǎn)工裝的管理（生產(chǎn)工裝管理過(guò)程-支持性過(guò)程）公司保證有必要的資源進(jìn)行工裝模具委外加工和驗(yàn)證公司有文件化的程序規(guī)定工裝模具的管理體系，詳見《工裝管理程序》該體系包括：---維護(hù)及修理設(shè)施與人員---儲(chǔ)存和修復(fù)---工裝準(zhǔn)備---確定工裝狀態(tài)，如生產(chǎn)、待驗(yàn)、維修或處置等的標(biāo)識(shí)---易損工裝的更換計(jì)劃如果這些工作中任何一項(xiàng)被分包，公司將實(shí)施跟蹤這些活動(dòng)的程序生產(chǎn)計(jì)劃公司建立了以訂單驅(qū)使的生產(chǎn)計(jì)劃以滿足顧客要求。公司由專門的部門控制每批產(chǎn)品的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)，如期交貨。詳見《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》所有公司產(chǎn)品外部的不良反饋?lái)氂韶?zé)任部門責(zé)任人提出改善對(duì)策。必要時(shí)，召開相關(guān)部門小組會(huì)議，分析解決不良的產(chǎn)生，并記錄以防再犯。詳見《顧客滿意度控制程序》與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客有協(xié)議規(guī)定時(shí)，公司將驗(yàn)證下列方面的有效性：---專用工具或測(cè)量設(shè)備---經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格的服務(wù)人員詳見《顧客滿意度控制程序》f產(chǎn)品與服務(wù)提供的過(guò)程確認(rèn)當(dāng)過(guò)程輸出不能由其后續(xù)的測(cè)量和監(jiān)視予以驗(yàn)證時(shí)，公司將對(duì)這些生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。該過(guò)程包括其問(wèn)題只有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已提供后，才顯露出的過(guò)程。公司確認(rèn)達(dá)到規(guī)定結(jié)果的過(guò)程能力，符合顧客要求。公司為這些重要過(guò)程做安排，必要時(shí)會(huì)：a）制定評(píng)審及過(guò)程批準(zhǔn)的準(zhǔn)則b）對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定c）使用特定的方法和程序d）記錄的要求e）再確認(rèn)本條所提之“過(guò)程”包括生產(chǎn)和服務(wù)的全部過(guò)程。詳見《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》標(biāo)識(shí)和可追溯性（標(biāo)識(shí)和可追溯性管理過(guò)程-支持性過(guò)程）公司針對(duì)有關(guān)的測(cè)量和監(jiān)視要求，標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)本公司產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性具體要求，詳見《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》顧客特殊要求的標(biāo)識(shí)，按顧客要求做出注：檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)并不能以該產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中所處的位置來(lái)區(qū)別，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料）。如果該狀態(tài)的標(biāo)識(shí)清晰，并且形成了文件且達(dá)到了指定的目的，則允許采用其他方法標(biāo)識(shí)。詳見《過(guò)程和最終過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》。顧客財(cái)產(chǎn)或由公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)于顧客所提供的單獨(dú)或與公司的產(chǎn)品組合起來(lái)一起使用的顧客財(cái)產(chǎn)。公司將對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)驗(yàn)證、保護(hù)和防護(hù)。對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)，如有任何丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，均會(huì)向顧客報(bào)告并維持相關(guān)記錄。顧客財(cái)產(chǎn)，包括顧客的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可重復(fù)使用的包裝顧客所有的工裝公司對(duì)顧客所提供的工具和設(shè)備作永久性標(biāo)識(shí)，以使其所有關(guān)系清晰可見產(chǎn)品的防護(hù)公司保證產(chǎn)品在進(jìn)行內(nèi)部加工和交付到預(yù)期指定的目的地期間，將防護(hù)產(chǎn)品的符合性，這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分貯存和庫(kù)存公司針對(duì)每個(gè)階段的產(chǎn)品，都有指定的貯存場(chǎng)地名，庫(kù)房，以防止產(chǎn)品在公司使用或交付前受到損壞或變質(zhì)公司有入庫(kù)、出庫(kù)的管理辦法。并按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。公司有信息化庫(kù)存管理系統(tǒng)。公司保證材料、成品庫(kù)的先進(jìn)先出原則，過(guò)期產(chǎn)品必須進(jìn)行重新檢驗(yàn)。具體按《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制（檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備控制管理過(guò)程-支持性過(guò)程）公司保證監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的執(zhí)行及監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備符合產(chǎn)品既定要求。滿足條文所述公司確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是以一種符合監(jiān)視測(cè)量要求的方式執(zhí)行。公司的測(cè)量設(shè)備會(huì)：a）進(jìn)行周期性的校準(zhǔn)和驗(yàn)證?？伤菰吹絿?guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)達(dá)到的測(cè)量基準(zhǔn)；不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或鑒定的依據(jù)b）如需要，可進(jìn)行調(diào)整或重新調(diào)整c）被標(biāo)識(shí)，以確認(rèn)其校準(zhǔn)狀況d）防止導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整e）防止在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存時(shí)受到破壞或毀損當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，公司要重新評(píng)估先前的結(jié)果的有效性，并將任何受到影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧┕颈４嬖O(shè)備校準(zhǔn)記錄和驗(yàn)證記錄當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須確認(rèn)軟件的能力滿足特定的用途。當(dāng)初次使用前執(zhí)行調(diào)零或自動(dòng)原點(diǎn)等動(dòng)作。必要時(shí)可重復(fù)確認(rèn)，具體參見《過(guò)程和最終過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》和《計(jì)量管理程序》測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析是指分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，公司按照《計(jì)量管理程序》對(duì)相關(guān)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行“測(cè)量系統(tǒng)分析”。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)則。校準(zhǔn)記錄公司對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備的和顧客擁有的量具的校準(zhǔn)活動(dòng)記錄，將包括：---設(shè)備的標(biāo)識(shí)，包括設(shè)備在進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)的測(cè)量標(biāo)識(shí)---按工程修改進(jìn)行的修訂（如需要）---在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)---偏離規(guī)范狀態(tài)的影響的評(píng)估---校準(zhǔn)后，符合規(guī)范的說(shuō)明---如果可疑材料或產(chǎn)品已發(fā)給顧客，由顧客代表立即通知顧客。并做適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)行動(dòng)實(shí)驗(yàn)室要求內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室本公司實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)完成檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)。公司保證其符合以下要求：實(shí)驗(yàn)室程序的充分---實(shí)驗(yàn)室人員達(dá)到任職資格（受過(guò)合格的培訓(xùn)）----測(cè)試樣品的留檔記錄---依公司規(guī)定或國(guó)家國(guó)際規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)完成實(shí)驗(yàn)---質(zhì)量記錄的被評(píng)審關(guān)于內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的操作管理詳見《計(jì)量?jī)x器，生產(chǎn)治具作業(yè)指導(dǎo)》外部實(shí)驗(yàn)室公司保證用于檢驗(yàn)試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的外部商業(yè)性/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，可以執(zhí)行所需的檢驗(yàn)試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，以及通過(guò)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)或同等的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可；或外部實(shí)驗(yàn)室能被顧客接受公司接受，特殊設(shè)備由其制造商校準(zhǔn)，并符合的要求支持性文件《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序》《合同評(píng)審管理程序》《采購(gòu)控制程序》《來(lái)料過(guò)程和最終過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》《設(shè)備管理程序》《工裝管理程序》《顧客提供財(cái)產(chǎn)管理程序》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》《過(guò)程和最終過(guò)程和最終過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》《計(jì)量管理程序》《顧客滿意度控制程序》《產(chǎn)品和過(guò)程認(rèn)可管理程序》《供方管理程序》《不合格品控制程序》8、測(cè)量、分析和改進(jìn)概述及適用范圍概述本章規(guī)定了本公司建立并維持產(chǎn)品、過(guò)程、體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程適用范圍本章適用于從進(jìn)貨、生產(chǎn)、交付、制造過(guò)程策劃各階段的測(cè)量、分析和改進(jìn)總則公司會(huì)策劃并實(shí)施所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性，法律法規(guī)的符合性b）保證質(zhì)量管理體系的符合性c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性包括應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)方法統(tǒng)計(jì)工具的確定I公司在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃中，確定每一過(guò)程適用統(tǒng)計(jì)工具，并將其包括在控制計(jì)劃中公司至少在下列質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)用統(tǒng)計(jì)工具：a）過(guò)程能力分析b）不良原因調(diào)查）質(zhì)量趨勢(shì)分析d）設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)率e）顧客滿意度調(diào)查在質(zhì)量先期策劃中確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃中由質(zhì)量部建立并保持形成文件的程序，由各部門按控制計(jì)劃實(shí)施統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并由質(zhì)量部監(jiān)控其實(shí)施情況質(zhì)量部負(fù)責(zé)使全公司與質(zhì)量相關(guān)的工作人員，了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過(guò)度調(diào)整等。具體參見《數(shù)據(jù)分析管理程序》測(cè)量和監(jiān)控支持性過(guò)程顧客滿意度（顧客滿意管理過(guò)程-顧客導(dǎo)向過(guò)程）顧客滿意度的調(diào)查是質(zhì)量管理體系績(jī)效的一個(gè)測(cè)量，顧客服務(wù)代表每年作一次調(diào)查并形成報(bào)告；顧客滿意度為公司質(zhì)量目標(biāo)之一顧客滿意度調(diào)查為持續(xù)評(píng)估實(shí)現(xiàn)過(guò)程的表現(xiàn)來(lái)監(jiān)視顧客對(duì)公司的滿意度，表現(xiàn)指標(biāo)依據(jù)客觀數(shù)據(jù)，包括但不限于：已交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)---交付計(jì)劃績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)的事故）公司質(zhì)量部將監(jiān)控制造過(guò)程的表現(xiàn)，以證明產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率符合顧客要求顧客代表負(fù)責(zé)每年顧客滿意度的調(diào)查，形成報(bào)告并提交管理評(píng)審，具體參見《顧客滿意度調(diào)查控制程序》公司將由人力資源部負(fù)責(zé)員工滿意度調(diào)查內(nèi)部質(zhì)量審核（內(nèi)部質(zhì)量體系審核-管理過(guò)程）審核組織1）公司的質(zhì)量體系審核工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織和實(shí)施，每年一次2）審核人員需具備一定的資格和經(jīng)驗(yàn)，并接受過(guò)ISO9000:2000/TS16949:2002質(zhì)量體系培訓(xùn)，并經(jīng)公司總經(jīng)理任命授權(quán)。I3）審核人員與被審核的對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系審核計(jì)劃1）公司的質(zhì)量審核工作是有計(jì)劃定期地開展的。審核計(jì)劃每年由質(zhì)量部編制，經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施2）質(zhì)量審核頻次按每年1次執(zhí)行3）內(nèi)審應(yīng)包含所有與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次及TS16949所有要素。當(dāng)內(nèi)部或外部審核不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)需增加審核頻率審核方法1）質(zhì)量審核工作的目的和原因、審核范圍、審核依據(jù)、審核內(nèi)容和方法按《內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理程序》、《過(guò)程審核》、《產(chǎn)品審核》進(jìn)行2）每次審核后由審核組編寫審核報(bào)告，并通知受審核方負(fù)責(zé)人對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人組織及時(shí)采取糾正措施3）質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織審核人員，對(duì)責(zé)任部門執(zhí)行糾正措施的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，被審核部門的負(fù)責(zé)人保證采取措施，沒(méi)有不當(dāng)?shù)难诱`通過(guò)質(zhì)量審核，有效地促使本公司質(zhì)量體系、過(guò)程及產(chǎn)品處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，并不斷完善內(nèi)部審核分為質(zhì)量管理體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核1）質(zhì)量體系審核指公司審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證對(duì)ISO和TS質(zhì)量管理體系要求的符合性2）過(guò)程審核，指公司審核每個(gè)制造過(guò)程以確定其有效性3）產(chǎn)品審核，指公司以確定的頻度審核生產(chǎn)和交貨的各個(gè)適當(dāng)?shù)碾A段的產(chǎn)品，以驗(yàn)證對(duì)所有規(guī)定要的符合性，如產(chǎn)品的尺寸、功能性、包裝和標(biāo)簽。過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視（過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視管理過(guò)程-支持性過(guò)程）生產(chǎn)部對(duì)所有新產(chǎn)品（樣品）過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力，并提供過(guò)程控制的額外輸入。過(guò)程研究的結(jié)果為生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)的方法，維護(hù)指導(dǎo)形成適當(dāng)?shù)臅嬉?guī)范。這些文件包括制造過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性、可獲得性的目標(biāo)以及可接受標(biāo)準(zhǔn)。保持或超出顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時(shí)的過(guò)程能力為公司的責(zé)任，公司應(yīng)確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括遵守如下規(guī)定：測(cè)量技術(shù)---抽樣計(jì)劃---接收標(biāo)準(zhǔn)---當(dāng)不能滿足接收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃在控制圖上標(biāo)注重要的過(guò)程活動(dòng)，如更換模具、修理設(shè)備等生產(chǎn)部負(fù)責(zé)維持或超過(guò)PPAP時(shí)的能力，并保證按控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖執(zhí)行，包括---測(cè)量技術(shù)---抽樣計(jì)劃---接收標(biāo)準(zhǔn)---不符合時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)控制計(jì)劃中的特性出現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，將采取相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃。無(wú)論過(guò)程能力如何，生產(chǎn)部將按《持續(xù)改善管理程序》不斷改善。當(dāng)顧客對(duì)能力的要求，可能高于或低于上述規(guī)定的要求時(shí)，控制計(jì)劃將作相應(yīng)注釋過(guò)程更改將在批準(zhǔn)后執(zhí)行，并保存過(guò)程更改生效日期的記錄，參見《產(chǎn)品和過(guò)程認(rèn)可管理程序》產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視（產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視管理過(guò)程-支持性過(guò)程）公司對(duì)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則為零缺陷，其他相應(yīng)的接收準(zhǔn)則由質(zhì)量部寫成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn).生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品按《過(guò)程和最終檢驗(yàn)管理程序》規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄對(duì)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和控制，掌握測(cè)量的類型、方法及能力技術(shù)，并包括設(shè)備點(diǎn)檢、首件檢查、巡回檢查，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求未經(jīng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格的產(chǎn)品，不得轉(zhuǎn)入下道工序質(zhì)量部按控制計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)，并提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。詳見《出貨檢驗(yàn)計(jì)劃》在所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成，且結(jié)果符合規(guī)定要求時(shí)，產(chǎn)品才能進(jìn)行出貨。出貨時(shí)應(yīng)按相關(guān)文件規(guī)定做好出貨檢查。針對(duì)汽車相關(guān)產(chǎn)品或公司內(nèi)部指定的產(chǎn)品，質(zhì)量部應(yīng)按控制計(jì)劃規(guī)定的頻次，對(duì)其進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)及功能試驗(yàn)，其結(jié)果可提供給顧客評(píng)審注：全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)于顧客圖紙上標(biāo)注的所有尺寸的全部測(cè)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄建立和保存各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，以證明產(chǎn)品按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)合格，并且可追溯。記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員資格經(jīng)培訓(xùn)考核合格者，方可有資格從事檢驗(yàn)和試驗(yàn)對(duì)由顧客指定為“外觀項(xiàng)目”的零件評(píng)定時(shí)應(yīng)有適合的照明、標(biāo)準(zhǔn)樣件及合格的人員。標(biāo)準(zhǔn)樣品和評(píng)定用設(shè)備需進(jìn)行維護(hù)。不合格的控制（不合格品的控制管理過(guò)程-支持性過(guò)程）檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)用紅色作出識(shí)別標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行隔離員除作出識(shí)別標(biāo)識(shí)并放入指定區(qū)域外，按規(guī)定程序上報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理及工程師，并通知相關(guān)責(zé)任單位，未作出評(píng)審處理手續(xù)前，任何人不得擅自移用、轉(zhuǎn)序或入庫(kù)。質(zhì)量部按程序?qū)ε啃圆缓细衿愤M(jìn)行評(píng)審，以作出100%篩選、特采或報(bào)廢的決定。當(dāng)需要時(shí)，提請(qǐng)總經(jīng)理決定。篩選的產(chǎn)品，檢驗(yàn)員應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄.