2021年度藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全培訓(xùn)試題測試題庫含答案

2021年度藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全培訓(xùn)試題測試題庫含答案基本信息：[矩陣文本題]*姓名：姓名：部門：職務(wù)：一、單選題（每題2分，共20分）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信對提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站處以（）[單選題]*A.500A.500元以下罰款(正確答案)B.1000元以下罰款C.10002000以下罰款D.50001萬元以下藥品管理應(yīng)當(dāng)以（ ）為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會共治的原則，立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。[單選題]*A.A.患者B.B.人民健康(正確答案)C.疾病D.人民群眾3.（ ）[]*A.A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品上市許可持有人(正確答案)D.藥品監(jiān)督管理部門國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》自（）起施行。[單選題]*A.2020A.2020121日(正確答案)B.20201221日20210201日20210210日采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的（ ），索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。[單選題]*A.A.外包裝B.標(biāo)簽說明書C.合法性(正確答案)D.D.特殊性6.（ ）[單選題*A.1999A.1999B.2005(正確答案)C.2014D.2017提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品（含醫(yī)療器械）廣告，必須經(jīng)過（ ）[單選題]*A.A.廣告管理部門B.市場監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生管理部門D.食品藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)中藥配方顆粒不得在（）[]*A.A.連鎖藥房B.醫(yī)療機構(gòu)(正確答案)C.單體藥店D.私人診所9.（ ）后生產(chǎn)(含進口)2021年興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，未按規(guī)定標(biāo)注“運動員慎用”字樣的，一律不得上市銷售。[單選題]*A.2021A.202171日B.202181日C.202191日(正確答案)D.2021101日10.從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)管理體系，保證藥品經(jīng)營（ ）持續(xù)符合法定要求。[單選題]*A.A.僅采購B.僅銷售C.僅儲存D.全過程(正確答案)二、多選題（每題3分共30分）不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品有（ ）。*A.A.疫苗、血液制品(正確答案)B.處方藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥(正確答案)D.藥品類易制毒化學(xué)品(正確答案)武漢分局專項檢查自2021年3月開始采?。?）等綜合監(jiān)督檢查方式，與當(dāng)正在開展的其它專項整治等工作同步展開。*A.GSPA.GSP符合性檢查(正確答案)B.B.飛行檢查(正確答案)C.監(jiān)督抽檢(正確答案)D.有因檢查3.2021年武漢分局重點檢查品種有（ ）等。*A.A.人血白蛋白，人免疫球蛋白等冷藏，冷凍類藥品(正確答案)B.含麻黃堿類、曲馬多、地芬諾酯等特殊藥品復(fù)方制劑(正確答案)C.疫情防控用藥品(正確答案)D.高值降壓降糖類、心腦血管類、抗腫瘤類等納入醫(yī)保藥品(正確答案)高溫濕熱季節(jié)藥品儲存安全管理重點檢查的項目有（）*A.A.是否嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示溫度儲存藥品(正確答案)B.確保庫房調(diào)控溫濕度及時內(nèi)外空氣交換設(shè)施設(shè)備配備到位且有效運行(正確答案)C.加強庫房溫濕度監(jiān)測和管控，對倉儲環(huán)境實施持續(xù)、真實、有效的實時監(jiān)控，對溫濕度異常情況，要求及時處置并留存記錄(正確答案)D.嚴(yán)禁擅自停用倉庫，擅自變更溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)定的報警限值及相關(guān)數(shù)據(jù)(正確答案)藥品第三方物流是接受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的委托，采用現(xiàn)代化物流管手段，為其提供符合GSP要求的藥品（ ）等物流管理服務(wù)。*A.A.驗收(正確答案)B.存儲(正確答案)C.養(yǎng)護(正確答案)D.配送(正確答案)首營資質(zhì)審核（ ）。*A.A.美觀性B.合法性(正確答案)C.有效性(正確答案)D.時效性(正確答案)麻醉藥品和第一類精神藥品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品在庫質(zhì)量管理（ ）*A.A.專人驗收(正確答案)B.專人管理(正確答案)C.專用帳冊(正確答案)D.專人登記(正確答案)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不以（ ）等冠名。*A.A.中國(正確答案)B.中華(正確答案)C.全國(正確答案)D.醫(yī)藥網(wǎng)出庫復(fù)核過程中，發(fā)現(xiàn)（ ）要及時上報與處理。*A.A.藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題(正確答案)B.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏(正確答案)C.C.標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符(正確答案)D.藥品已超過有效期(正確答案)企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員（ ）資料。*A.A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件(正確答案)B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書(正確答案)C.授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限(正確答案)D.供貨單位及供貨品種相關(guān)資料(正確答案)三、判斷（每題5分共25分）中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。（ ）[判斷題]*對對(正確答案)錯品監(jiān)督管理部門備案。（）[判斷題]*對對錯(正確答案)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，同時可兼職財務(wù)工作。（ ）[判斷題]*對對錯(正確答案)3年。（）[*對對錯(正確答案)中藥飲片專項整治工作為期時長一年。（）[判