市二院-下肢深靜脈血栓形成的實驗和臨床研究-可行性報告課件

下肢深靜脈血栓形成的實驗和臨床研究可行性報告合肥市第二人民醫(yī)院2007年11月

一、課題申請的必要性下肢深靜脈血栓（DVT）形成和其后遺癥（PTS）是國內(nèi)、外的外科常見病，在人體血栓栓塞癥中占90％以上，使患者處于程度不同的致殘狀態(tài)，嚴(yán)重危害病人的生活和工作。

長期以來對本癥的診斷和病情演進、預(yù)后的評估是以靜脈造影和臨床表現(xiàn)為“金標(biāo)準(zhǔn)”，認(rèn)為血栓再通是一個漫長過程。最近國外文獻報導(dǎo)，利用彩超檢查發(fā)現(xiàn)，在血栓形成的即期再通也已開始。但因再通范圍很小，血流量不足，造影劑的濃度低，造影使病變靜脈段不能顯影，而誤診為仍處于完全閉塞狀況。這個新的發(fā)現(xiàn)打破了傳統(tǒng)的悲觀論調(diào)，提出以彩超檢查為新標(biāo)準(zhǔn)的可能性，值得深入研究。另最近國外文獻報道原用于心血管病的觀察指標(biāo)C－反應(yīng)蛋白（CRP）和P選擇素，同時與DVT和PTS的病情也呈正相關(guān)反應(yīng)，國內(nèi)對此研究還未起步，值得深入研究。二、承擔(dān)單位情況（一）承擔(dān)單位基本情況：合肥市第二人民醫(yī)院是一所集臨床、科研、教學(xué)為一體綜合性醫(yī)院，擁有床位800張；是安徽醫(yī)科大學(xué)第四臨床學(xué)院，各種基礎(chǔ)設(shè)備及大型醫(yī)療設(shè)備齊全。

（二）研究開發(fā)能力：血管外科近20年來，開展臨床及科研工作，取得了一定成績，獲7項科技進步獎：省科技進步二等獎1項；省科技進步三等獎1項；市科技進步一等獎4項；市科技進步三等獎1項。發(fā)表近30篇論文。是安徽省臨床醫(yī)學(xué)重點發(fā)展學(xué)科、合肥市臨床醫(yī)學(xué)重點學(xué)科。2005年經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)，成立了合肥市血管外科治療中心；安徽醫(yī)科大學(xué)授予碩士點。本學(xué)科具有一批業(yè)務(wù)素質(zhì)好，專業(yè)技術(shù)及科研能力強，年齡結(jié)構(gòu)合理的人員，有能力完成該項課題。

（三）項目負(fù)責(zé)人：劉咸羅，主任醫(yī)師，教授，碩士生導(dǎo)師，市科技拔尖人才，享受政府津貼，從事血管外科臨床工作20年，獲省科技進步二等獎一項，省科技進步三等獎一項，市科技進步一等獎四項，市科技進步三等獎一項，以上獲獎項目均為課題負(fù)責(zé)人。

（四）領(lǐng)導(dǎo)班子狀況及財務(wù)經(jīng)濟狀況：醫(yī)院有一個團結(jié)的領(lǐng)導(dǎo)班子。醫(yī)院2006年總收入1.5億元，07年將近2億元。醫(yī)院對重點學(xué)科、重點課題的扶持有專門政策、文件進行匹配和支持。三、項目技術(shù)方案可行性分析

（一）國內(nèi)、外有關(guān)該項目研究現(xiàn)狀及趨勢分析：下肢深靜脈血栓形成（DVT）是國內(nèi)、外的外科常見病。長期以來均認(rèn)為DVT形成后，要經(jīng)過長時間的緩慢病程演進，閉塞的靜脈管腔才能逐步再通，但能完全再通者甚少，所以對DVT的預(yù)后多持悲觀態(tài)度。近來國外有學(xué)者報道，DVT在形成的同時，再通的進程也已開始，因此彩超新的檢測方法可及早提供血栓演變情況，及時給予正確的治療方法，有望取得滿意的效果，即血栓早日消融，瓣膜結(jié)構(gòu)和功能保全，從而避免發(fā)生PTS。90年代后期，學(xué)者們發(fā)現(xiàn)CRP升高表示：①健康者將會發(fā)生心血管動脈疾?。虎谟行难懿∽冋哳A(yù)后差；③因心血管病的致死率高。國外學(xué)者最近又發(fā)現(xiàn)，DVT患者CRP升高，并與病情發(fā)展呈正相關(guān)。國內(nèi)對這方面研究還未起步，本課題在于探索CRP水平的變化，對病情發(fā)展、預(yù)后，以及治療的效果等均有指導(dǎo)意義?？傊鉀Q上述諸問題，使當(dāng)前對DVT的認(rèn)識有一新的進展，從而提高治療效果。

②20世紀(jì)90年代，國外學(xué)者們發(fā)現(xiàn)周圍動脈疾?。≒AD）患者血液中CRP含量特異性升高，接著又發(fā)現(xiàn)CRR升高與預(yù)測PAD發(fā)病、評估、病情嚴(yán)重程度、監(jiān)視治療效果和預(yù)后，都有很高的敏感性和特異性，因此在國外大多數(shù)醫(yī)療中心，已將CRP作為PAD的觀察指標(biāo)。

本研究包括動物實驗和臨床研究兩部分，前者的目的在于進一步確定臨床研究結(jié)果的正確性和適用性。

實驗研究內(nèi)容：取雜種犬8條，雌雄不論，體重15kg以上。麻醉后于左后肢髂股靜脈中注入凝血酶制成血栓模型。術(shù)后第2、8、16、24周作靜脈順行造影，彩超檢查，確定血栓的部位、范圍、再通等情況，比較這兩種檢查的可靠性；觀察血栓演變過程；取部分標(biāo)本作病理切片，觀察血栓的結(jié)構(gòu)和形態(tài)變化；檢測CRP（術(shù)前取正常值），與血栓演變過程作對比。解決問題：

①模型制作的優(yōu)選方法；②血栓自然演進情況；③造影和超聲檢測的可靠性；④CRP與血栓演進的關(guān)系，確定CRP反映病情的可信性。臨床研究內(nèi)容：①急性DVT30例。（住院期）：完整病史、體檢；正規(guī)藥物（尿激酶25萬U/天×14天）治療；CRP，造影+彩超（入院、出院）；（隨訪1年）：第一次，第一個月；第二次，第3個月；第三次，第6個月；第四次，第12個月。CRP、造影、彩超復(fù)查隨訪。②找回曾住院治療，病性好轉(zhuǎn)者30例，均作造影，彩超，CRP。③復(fù)查PTS10例。

（三）項目的階段與進度、考核目標(biāo)本課題組按計劃完成治療下肢深靜脈血栓患者30例?？己酥笜?biāo)：根據(jù)本課題申報書所需求完成的各項檢查指標(biāo)進行。本課題研究的成果主要以論文形式在國家級雜志上加以報道，估計可提交有關(guān)論文2—3篇；同時爭取在國內(nèi)血管外科專業(yè)的各種學(xué)術(shù)會議上作交流，或舉辦學(xué)習(xí)班加以推廣。本課題完成后，組織專家進行成果評審，以確定其學(xué)術(shù)水平和臨床實用價值。

四、經(jīng)濟及社會效益分析

①社會效益：本癥傳統(tǒng)的理論基礎(chǔ)和診治方法有許多缺點和不足之處，所以至今治療效果不能令人滿意。本研究的成果將會大幅度提高本癥療效。徹底改變目前大部分PTS患者長期處于半殘廢狀