2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫點睛提升300題含精品答案(廣東省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案二級召回應(yīng)

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】CCT8M10W2J1P4H10O5HQ6O8X9W1I3H7J2ZT5O8O8A3R4K5H82、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品須報告其引起的

A.A類藥品不良反應(yīng)

B.B類藥品不良反應(yīng)

C.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

D.所有不良反應(yīng)【答案】DCA4O3Z3F8O10L4G4HV7B4E7U2L5J2D4ZS2K5X6N6K4Z8V83、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】CCD1A10Y7D8O7U10R7HU4A8G10T2M4D10G9ZS6T10L5C7S6X1E64、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.10年內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

B.5年內(nèi)本得從事原企業(yè)與藥品有關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營活動

C.10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

D.5年內(nèi)不得擔(dān)任藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人【答案】CCQ8C3J9V1T3G3C8HQ3E1O10D6L2Q9F5ZZ9L8A1U8O8Z8Z25、（2017年真題）屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是（）

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲【答案】ACB2X5E2G8C10Z1R4HR2H1L10T10G5G6A7ZD10U2V4L9N7Q10T96、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的

A.經(jīng)濟(jì)性

B.專屬性

C.安全性

D.給藥途徑【答案】CCZ4F1E8Q3C2K1I10HP7G6A5U1R8W6Q1ZH6M9Q10S10B5P2M37、消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供的資料不包括

A.與競爭對手產(chǎn)品的比較資料

B.使用方法說明書

C.主要成分

D.售后服務(wù)或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用【答案】ACX8N6X10N2L1N10D10HF3S10J3M1Z7R6J6ZZ8N6F5E2I4A5H98、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為

A.生產(chǎn)假藥罪

B.生產(chǎn)劣藥罪

C.生產(chǎn)偽劣商品罪

D.非法經(jīng)營罪【答案】BCP6F5L6C10J8B10I7HO1A1M2F7M2M8Q5ZJ2A4E3N2Z10Y3O59、全國藥品召回的管理工作

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位

D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】DCC1T10M3R6M7Z1N2HT5H7C6L8Z8N4E9ZC8T3L9V6R4X5J710、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是()。

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCS5K2A9U3M8S9H1HZ6N8U4J6B5B9K7ZK8O6B6J4I1B7R211、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACI9A1V7I4K6K3X10HK7A9O8J2T9P3M10ZD10A8P3T5O4Q2N312、（2020年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定的是（）

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件

B.藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在崗執(zhí)業(yè)，并掛牌明示

C.除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換

D.驗收人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、化學(xué)等專業(yè)學(xué)歷【答案】DCT1Q2Z8G4Z1D4K3HH7B10W5X10T1S4J6ZQ2G1W8I7R4G3H813、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起作出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】ACK6E2N6D10R3K7S9HJ3R9O4O5E4F2E5ZU2I5L10N9Z5Y9U214、《藥品經(jīng)營許可證》正本和副本有效期為

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCA2H9U1Z10G4E4A7HT3W2G10Z5R8B8S7ZJ4A8H1W1L2I9T215、批準(zhǔn)文號是"國妝特字G××××××××"的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】BCN5C8Y3T10X2H5F6HE5U4K1K4G7Y7L5ZO1E5C8Q9T6S9S1016、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCA3C7I4H2Q6K1Q9HT3M7T7A10D10K4Y2ZV8M6F3P2R6G2P1017、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.龍膽

C.穿山甲

D.當(dāng)歸【答案】CCS7M3Q2T10P5Y7Y4HW4A4U7J2O8L9O8ZQ2M10D5O1C4I5G618、不合格藥品庫（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】ACJ5B9B4X4D5I9D9HK5H2Q3Y2R5Z7K8ZU6I1N5D10J4Q5T219、在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是

A.非免疫規(guī)劃疫苗

B.國家免疫規(guī)劃疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】DCC6P9D10U5X2Q9H3HX7P8R1H4P3J2V1ZL9R4S7Z3C8Q5G820、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于

A.新藥申請

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】DCA2D6E9O1S1I1K8HP4H6E9L3J7T8K4ZX7F1R5C10W7A3C321、《印鑒卡》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCV4O5H2Z7E5L8O6HT6L6C10W9U4O10S1ZF1C3N5O5M7F8M1022、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCE10U2N1E4D3Y6F5HH1M6W9W6D9K8W5ZG10G5A2F1V10Q8W323、應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品

B.處方藥

C.非處方藥

D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】ACR10Z3U1Q7S8U5N4HS3O4B6H2Y8L5I8ZI4P5H4F6O4Y3C124、國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進(jìn)行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.A省藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCC9V1T1M4G8C5B4HB2Q3T2A5L9S5I8ZJ9X2L2Q1W4Q8Y425、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCA7T2R9Z6Q7B2F7HV5C3N7B7R1F2D9ZY3X8O10H4G7S4E1026、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進(jìn)2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。

A.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行備案管理

B.生產(chǎn)執(zhí)行備案管理，銷售執(zhí)行許可管理

C.生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行許可管理

D.生產(chǎn)執(zhí)行注冊管理，銷售執(zhí)行備案管理【答案】DCA2Z3N6V6F3K10J5HX3T4J4H1N2U10I7ZR3H4L6P3E4P2D527、有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品【答案】DCU8N5T3R4J10K3I9HK6Y8E5L8E9S1S4ZI5Y5L3O2N3O3Y828、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，發(fā)布進(jìn)口藥品廣告的審查程序是

A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案

B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案【答案】CCN1D3B9E5T9T10D6HA5F4M10J5J5E3J10ZR3B7W2N10X8T2V829、我國一般效力意義上的法律淵源主要是指

A.制定法

B.判例法

C.習(xí)慣法

D.法理【答案】ACR8O4Q10V9Q1E10V4HT8G2M3E10J10A4Z5ZJ2T1Z6O6M8J5W1030、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理條例》，藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的，給予的行政處罰不包括

A.責(zé)令改正

B.對所有人員給予警告

C.情節(jié)嚴(yán)重的，對單位處1萬元以上5萬元以下罰款

D.情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員以及其他直接責(zé)任人員處1千元以上5千元以下罰款【答案】BCR1C5T3I10H6Y8I10HB10R3M10L5Y9F7P8ZW4E9U3P8B2F4S431、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是

A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作

B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書

C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件

D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】CCA2G2X8B4L10W3C2HK6W7X3U5E9J7O10ZS1H1X4C4Z9S8I1032、藥品經(jīng)營企業(yè)作為藥品廣告批準(zhǔn)文號申請人時

A.必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

B.必須具備廣告專業(yè)人才

C.必須經(jīng)銷藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.受藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托【答案】ACR4A3Q1C7X2T8F2HE8M4A2D5J9N7R7ZZ7U7X7L7M4W5T933、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查

C.非處方藥說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.消費者有權(quán)自主選購處方藥【答案】BCO9N10J8M1R3O9A8HT10E1W4S8G6J1U2ZY10W4Y4O9M5E8K834、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.一次用量

B.3日用量

C.7日用量

D.15日用量【答案】CCE1V9Z4O2W5Y6S5HW3H5E10D1Q5G3G5ZC5R4Y5X9J4V5Z735、對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】BCG3I4Y9Y5A6R1Z10HE7C3B4C2L4D1F3ZV7V2T4U4W7L8E336、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫【答案】CCW1V2K9Q2D9U5G5HE10F10N9W7M6U10T6ZE3E4Z1Z1H8N10S837、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門

D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACP5L7U5Y6U3E8K4HU6X9V3N4M3C4C9ZT2E7E2U3O8G9S438、負(fù)責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障主管部門

C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】ACE7G4N10R5Z6Q10J1HU7G3C1O7L8C5I10ZB5F5J3D3N6V6C839、下列屬于二級保護(hù)藥材的是

A.川貝母

B.伊貝母

C.黃柏

D.黃芩【答案】CCH2N3R1M1J9Q8A3HE4X1C6M7I9C8O4ZH2B8R4C4R7K2R540、可以適用聽證程序的是

A.對公民處200元以下罰款

B.通報批評

C.沒收非法所得

D.吊銷許可證【答案】DCN1L4Z5X3K10W8T4HC3G7K6I7T10Z3L7ZD7H5Z3V4L7N3W1041、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理持有人委托生產(chǎn)銷售制度屬于

A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告

C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】BCN9R2P7S10X2K5E2HH3E1D10H7X8F1E8ZF7S1T6Z5C1U2B1042、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的說法，錯誤的是

A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場銷售

D.經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】DCX9K4M3D4Y3I7D4HT8D9C8A2Q7Z5A2ZH8C1G9O7D8O9I843、（2020年真題）對在藥品再注冊申請時，經(jīng)上市后評價，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷藥品生產(chǎn)許可證

C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊【答案】DCZ4P5F2I10Q2B6Y3HV7H6N4S7Q9C3H5ZK6Y5K1B4Q3Y4X744、零售藥店不得經(jīng)營的藥品是

A.精神障礙治療藥

B.疫苗

C.蛋白酶抑制劑

D.曲馬多制劑【答案】BCK7B10K1O3E7U10Z6HX8P4M1M2X8F8E6ZW5P1C1J7D4W9L245、首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】BCE3Q5W4S6H4H10S4HQ2H1T2J3S4I3S8ZT8X10Y10N10Q8W7N446、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】ACO5X10B7R1N7Z5L4HM4P8B9D6L9Q4A9ZI1Y9G2Y4F1T10P447、某市藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，甲獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的甲獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。

A.《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也將其作為藥品進(jìn)行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】DCG5G8W8A1B7K10O8HU10O10E5P10N9J8I4ZF5P8L6B8L4S6S1048、關(guān)于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是

A.藥品安全信息公開應(yīng)當(dāng)遵循全面、及時、準(zhǔn)確、客觀、公正的原則

B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內(nèi)容、公開時限、公開部門等

C.公開的具體內(nèi)容包括藥品的產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)經(jīng)營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息

D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)公布本地藥品安全信息【答案】DCX4I6Y8R9Q7N7G9HU4W8J2D5Q6O1H7ZN5D8R9F4F10B3Z149、藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以

A.采取查封.扣押的行政強(qiáng)制措施

B.采取暫停生產(chǎn).銷售或使用的措施

C.采取撤銷批準(zhǔn)文號的行政處罰措施

D.采取罰款.吊銷許可證或執(zhí)照的行政處罰措施【答案】ACO10H10A8E3L6W10W8HS9X8A5X8P3J8O4ZF10Y7Z9W2R2T4K250、《藥品注冊管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCR3U5U2O7D1I4A9HI9E5F5W5B2C6Q1ZP8E6R5N5G4Q3Z751、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。

A.購進(jìn)但未銷售，不違反藥品管理法的規(guī)定

B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法

C.零售藥店不得經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)違法

D.第二類精神藥品屬于化學(xué)藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營合法【答案】BCY8U2L5O7K3R7B8HX5N1W3F6T3O4Z8ZD5A6T6C3I3M6P252、《湖北省基本藥物集中招標(biāo)目錄（2014年版）》于前年6月公布，目錄內(nèi)共有800種藥物，包含520種國家基本藥物和280種省級增補(bǔ)藥物，較之以往新增加了153種藥物。其中，增加的品種均為省級增補(bǔ)藥物，國家基本藥物的種類保持不變。

A.含有野生動植物藥材

B.臨床治療首選

C.近年研發(fā)的新藥

D.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的【答案】DCX4F8B10P5A9C10U3HR4G10B1J6L7F8C10ZI5S8H6P1R8Y4M453、（2020年真題）不得加工成中藥制劑的是（）

A.道地藥材

B.鮮用藥材

C.野生或半野生藥用動植物

D.自采自種自用中草藥【答案】DCX4U10H5X9W10N6H2HK10L2Y3W9P1N4I4ZL3L8P10F3U7Q5J454、（2018年真題）關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是（）

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)

B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布

C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)【答案】CCW1S4D7N9T7U4M2HG9L3I10N7K3X5G2ZP5J1V1G5G9J1N155、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCH2T4M1C1A3F1A8HM8S5O5P4J2P10Q3ZI1F1Y1F10L6K4I356、對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】BCU4P3U3C2A2A1L10HR5E5Q3J10Y5I10E7ZE9Y6P7S7K1Z10A557、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCC9P1Y10M8Q5T9Q2HB6A2M8O5A10A5O7ZO9T5N10N3W6Y1J558、集液袋是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】ACR9W8S10Y8B7Z1P10HU4I1K3B10Q2Z10L8ZW1O10F6C2M1E9Y659、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為

A.零售藥店

B.零售連鎖藥店

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.定點零售藥店【答案】DCW7H9E8B3U9Y3J5HY8S3T4I2O8A9H6ZA3I7O10R8W4U3X960、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】BCH6N6E4V4E3L9D5HA10Q4D10L6C1V4R7ZY10U7Q9C4Q6U7S461、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCW3P1B10W9J9O2C9HG5R9S6Q5R3K6Z10ZC9R10M3W6K10J8D562、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說法，正確的是

A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲存溫度要求分類陳列

B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國家有專門管理要求的藥品

C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中

D.對營業(yè)場所溫度進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場所的溫度符合常溫要求【答案】DCZ7B1H6H6U4X2O9HU10Y2Y3A1O7R8A2ZG10G9D9T4E6C2F1063、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACT6C2Y8A10C1B2I2HU10U10N8S1K6V5D7ZJ3Y5M9D4G6N6Q364、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為

A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號

B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號

C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號

D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號【答案】CCQ6T4J10B8D1W4U1HJ7Y2I3A4W7B7P5ZC3Y10L8S3B9Z4D465、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種

B.非臨床治療首選的藥品

C.疫苗

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品【答案】BCI1V2P1K2M1T8N5HK2L3G9O2Z10U6D1ZQ4J10U6Z7F5H4C166、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》適用于

A.原料藥生產(chǎn)的全過程

B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程

C.制劑生產(chǎn)的全過程

D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】CCK1V5C1U5V8E5Z6HG7I5O5F2M2N7V9ZH3Q5W5Z7R4A6P167、根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】BCL3N3Z5X4N4F7J9HA1O5X9O7E2P6G10ZL10T3A10J8C9Z9B268、關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

B.抽樣人員在藥品抽樣時，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件

C.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗

D.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用【答案】DCZ6H4J8F2E8E1R1HA4S6F3D9H6Q5F1ZB3F1W4D7Y10V5W769、生產(chǎn)、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的

A.處三年以下有期徒刑

B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】DCX4Q10M1W8K4C1N4HD2D5Z6O2D2B7N4ZP6W5G2U2A1K2B170、按照國際慣例，在藥品進(jìn)出口貿(mào)易中，應(yīng)進(jìn)口國藥品監(jiān)督管理部門要求，出口國藥品監(jiān)督管理部門為本國藥品出口型企業(yè)出具產(chǎn)品資信證明（即藥品出口銷售證明）。下列藥品出口時，需要開具藥品出口銷售證明不需要開具其他證件的是

A.麻醉藥品

B.蛋白同化制劑

C.肽類激素

D.一般藥品【答案】DCH8S5J9I2V4Y9R3HO9U8C8K8Q6W5K10ZN1E9M1U8Y8P10I971、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費用、增加效益的目的。

A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品

C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用

D.處方藥采用開架自選銷售的方式【答案】DCY2P9V5M1C3H7C5HW5N2V7O8I4S7E2ZV6C9K5Z7L9A2N1072、可做廣告的藥品是

A.地西泮

B.可待因片

C.四君子丸

D.三唑侖片【答案】CCO2M3D8X6P5D7V6HB8Q6D3S9Y10J6D9ZD4W4N2V3B9A5O273、《國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度,關(guān)于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內(nèi)容的說法,錯誤的是

A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇

B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費用支付比例

C.統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫茸裱允斩ㄖ?、收支平衡,略有結(jié)余原則

D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項目目錄,對目錄實行分級管理、動態(tài)調(diào)整【答案】BCF2R9F2C10T6D6V8HY5S2W7P10I8J3G9ZY7Z5H10X10O7B7S974、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄應(yīng)保存的期限為超過疫苗有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCQ2F9S4A3I8T4B1HO6F1V10S5Y10T3O10ZT4M6J7A10Q5I8M175、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營的說法，正確的是

A.全國性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品原料藥

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營第一類精神藥品原料藥

C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可不經(jīng)行政許可，直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品

D.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)【答案】DCM6K6K10U2E6Y10W1HD10H7V6L3B5O7S8ZL2D9U8P10Q3W5M776、《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》的有效期是（）

A.3個月

B.1年

C.5年

D.3年【答案】BCJ1N9R4G8F4G4T3HZ1I8T5E10M10L4I7ZL4A10Z9M10R6P3T977、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】DCE6U9N4Q6Z10B9A10HT9M5I10O10R9O4W1ZI1U8V4Y5N4J3X278、報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)

A.國家對藥品不良反應(yīng)

B.上市5年內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品

C.上市5年以上的藥品

D.嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)【答案】BCK6O6V3H9E1W1K1HF2I9E8P3T1Z9D1ZF3S7V4T1P2U2B479、列基本醫(yī)療保險基金不予支付藥品目錄的是

A.干果類

B.中藥飲片

C.中成藥

D.主要起滋補(bǔ)作用的藥品【答案】BCJ5Z3N4Y8P8I2I5HL3R4L4M3L8Q8T1ZP2R10B7J9B2B4Q680、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】DCW10K5L2N7F7F10E7HS6M5D5K5S10W1H4ZQ7J9A4K9B6R9T381、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)議管理的指導(dǎo)意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()

A.取消與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)

C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】DCK1S10A9B3N10S1A9HY3E6P9Y4E10N10S2ZB5W10H1I3Q6W9M982、處方調(diào)配是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進(jìn)但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】BCR5S9A7C3D10B5A7HK3K9B9J8B1O9W1ZW2U6V2M9X2G4M983、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】BCI4O8T1R1A7Q4W5HA6Z10Z10A6Z4Y6M3ZT2G9Q7E2L2I1Y584、（2016年真題）作為二級保護(hù)野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲國家重點保護(hù)的野生藥材物種實行三級管理【答案】DCJ8T1S9S9N6Q4S5HG7V4Y10S3Q6G6U4ZF8S8X4F9X10F1C785、在標(biāo)簽或說明書印制時應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號和顏色必須一致

A.藥品通用名稱

B.藥品商品名稱

C.注冊商標(biāo)

D.生物制品【答案】ACX2J4Z8V5G4Q6I9HE2O2M6M10K2N4Y9ZZ7Z1S1K5U5K1X286、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是

A.《中國藥典》具有法律地位，擁有最高的權(quán)威性

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C.中藥飲片作為省級炮制標(biāo)準(zhǔn)允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)，具有法律約束力，是檢驗藥品質(zhì)量的法定依據(jù)【答案】BCT1Y2Z9U9K1J6Z2HS4V6B1R3V6Y8D9ZZ7T9Q6Y2B5X6X687、風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器【答案】ACC5J9A7Z2H7M7G10HF3O8M4V3E1E10C9ZY8M3M8R7P9Q7R488、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。

A.對人體健康造成嚴(yán)重危害

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCA10T10I7F4C6O5S9HZ1E7P7V3U6U8R6ZB4J1B7A5W3Y9V889、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCT6D4E5V7M4O9B8HS7U1B7C7M6B3W2ZY8V3Q10U3W7P8W290、必須印有國家指定的專有標(biāo)識的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥【答案】CCE1F5T7K2E4G3B5HH4V6J10W1W1G4U10ZE9M5V3L1M5H10I591、制定質(zhì)量管理職責(zé)

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗收組

D.制劑室【答案】ACX1J6X4H10O4W10E10HW6R10F6O6E8T7Z10ZZ3C6W7L2C4C4J992、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCY2T4S9H1C4M4H5HG4L3P4W6R8M1A5ZM2M4O7A3I10U4G593、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的

A.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

B.常見的藥品不良反應(yīng)

C.罕見的藥品不良反應(yīng)

D.所有的藥品不良反應(yīng)【答案】ACM5G4S2V2B6V2G2HE6Q8I4W8J3U1I6ZS7C9F8H6J3D3Q494、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議的解決途徑中，不包括

A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

B.與經(jīng)營者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

D.向人民法院提起訴訟【答案】CCI8J5Z5F4G8R8T6HD10Q8J9M6B9B7H10ZF7W3V5K1Z4K7T1095、負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門【答案】BCP5Y3F5C6D10U2Z1HM8F7O3V7A3U9A8ZA7R1B8A7B4T10L196、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是

A.從非法藥品市場采購藥品

B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

C.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材

D.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購藥品【答案】CCT10N6H6M3B3I10O8HZ8V7Q8V9Z3L2V2ZL7I4E2B4A3B9H697、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)

A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級藥品食品監(jiān)督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】CCR3C9L2Z3P8W4K6HZ10K7G7Q6J10I10B2ZZ9Y2P2N7A9N9Y198、國家重點保護(hù)野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是

A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重

B.由低風(fēng)險到高風(fēng)險

C.由資源稀缺到資源相對豐富

D.由有效到無效【答案】CCO10O3J7W2I2W10G10HA10V10G4N7I9X5R1ZA5O2F2O3N8F5P1099、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）。

A.淡粉色

B.白色

C.淡綠色

D.淡黃色【答案】BCI9P8F10D9Q8S1Q3HJ8Y1K5C3V9K10E10ZY2Q5G8S9J10Z4U2100、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCE4A9G4Q8O9N1S9HH3X4U4I2E10K10D7ZC4H9V4U1G8E2M3101、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。

A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥

B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑

D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】ACX2B1C6P7E3V10D7HM7K2M6T6Y6H3A3ZB2O4Q1T1P4N2M6102、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。

A.第Ⅰ期

B.第Ⅱ期

C.第Ⅲ期

D.第Ⅳ期【答案】DCJ3F1B10O3L8E7Q3HR7B7N10O4E10V10N10ZT7X9B9Y3O7C7H5103、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI1Y8L5C2E7I3R5HX8N3Q9D10S9O5V8ZN2I10U9M8Y7V5U10104、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCF1L5E1T9V10I4O3HK1U9X2S3K3G1T2ZQ7O7T3T5B10A8N9105、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】DCX1S10T7U8B2L10R8HB6T8F3D6V4D5L10ZU2S4P3G5J7D8V6106、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.混淆行為

B.限制競爭行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】ACB2U2J5F7H7J2B3HA6Q3O3Y7F2I3T3ZA2X9O6K3F8L3A9107、可以不設(shè)藥事管理組織和藥學(xué)部門的是

A.二級乙等醫(yī)院

B.二級甲等醫(yī)院

C.專科醫(yī)院

D.中醫(yī)診所【答案】DCE2F4C10Z2H1F7D10HI5K9S8B9Q2A2Z5ZM7B1F3Q9K7T1R4108、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時罌粟殼，屬于

A.不得零售

B.不得單味零售

C.非定點企業(yè)不得零售

D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】BCU6O9E5X10K4D7L3HF1S4Y2U1A9N5P4ZV2V4B1Q9O10N6O1109、組織制定與修訂直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥典委員會

C.國家藥品監(jiān)督管理部門

D.CFDA藥品評價中心【答案】BCO4Y7R4D2E1G4G10HI3O2F1S5C8P1H4ZA4D5J8O8M9M3E3110、藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員

A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】DCO2D5H5E4I1S1Z8HK5I8U5J5Z2O8F2ZA10B10N3Y4D7M6J6111、仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】DCD3B10X5H4H9G10E2HA9A9V7X5T8H2D5ZK6C8M4V10K1X10L5112、有關(guān)基本藥物管理的說法，錯誤的是

A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物

B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售

D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物【答案】ACH8Q5W2Q1D10C10W1HK6B6L5T1H1B5R2ZI2G4Z9Y10O1E7A10113、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日【答案】ACW4A1S6T4Z10R6Z5HY4R6T10Z7P7Q7P5ZA7W3Q9J8P9O10R2114、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的說法，錯誤的是（）。

A.驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄

B.驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對

C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨，驗收

D.冷藏、冷凍藥品無須驗收直接入庫【答案】DCK6S3V5T4Y7R2T2HB6U4I7B2F9E3D1ZU4R3M2P6Q8F6V7115、對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品

A.公立醫(yī)院實行國家定點生產(chǎn)的議價采購

B.公立醫(yī)院實行談判采購

C.公立醫(yī)院實行招標(biāo)采購

D.公立醫(yī)院實行直接掛網(wǎng)采購【答案】BCG2D8E8E4D5G6H9HI7P3B2D3A4C6W10ZU8Q3E7X8V5E8O10116、境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

A.新藥申請

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】CCH7C3T9S9W7J8E2HJ4R8Y1L1M5G4U1ZC1X8Y3Q10S7T8H9117、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】BCC2K7R7P2M3K7H10HF5I9A4V10X1N2V2ZS1B4V9G8F10E6P8118、沒有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是

A.定點生產(chǎn)企業(yè)

B.全國性批發(fā)企業(yè)

C.藥品的使用單位

D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】CCK2Y1Z9G5X8J1Z9HE8L10F6X6C8S2W9ZS1Q7T2E10U6G7S1119、中藥飲片批發(fā)企業(yè)中藥材驗收人員的資質(zhì)要求是（）

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)枝術(shù)職稱【答案】CCN10B9E7G10G7E4U4HY7C7I7O7R7M7W5ZC6L4A9Q4V8Y4C9120、復(fù)方曲馬多片屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥【答案】DCX1V2S2L4H9U7V1HB10Z2C1W5G10S10R3ZI1T2G1J2C1L5W2121、藥品廣告須經(jīng)

A.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

B.企業(yè)所在地工商行政管理部門批準(zhǔn)

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.企業(yè)所在地新聞監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)【答案】CCF4M4E10P10Z10V6N4HO10H1O10N7R3N5E9ZX9X1R8X3D9Y5J8122、屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材的是

A.豹骨

B.龍膽

C.當(dāng)歸

D.穿山甲【答案】DCE1V8K4W1Y2I8N5HF2V8P9C4Q7N2D2ZR5Y3I1X2H2Q1O8123、藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括

A.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備

B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

C.中藥飲片專用庫房

D.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備【答案】BCF10S2L2J1A7E8T2HW6F10J5H5T1Y5J6ZQ7N7E9M4G2P3W5124、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場監(jiān)管局聯(lián)合組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時還對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對檢查中發(fā)現(xiàn)問題的單位，監(jiān)管部門將進(jìn)行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。

A.按生產(chǎn)假藥給予處罰

B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰

C.按無證生產(chǎn)給予處罰

D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】ACG10J9G2D9M4B2Y4HD3R7X5T5W9O8Q2ZK8B7X9E1S3I4T8125、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號)，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。

A.銷售劣藥處理

B.未按照規(guī)定實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷售假藥處理

D.無證經(jīng)營處理【答案】CCU7D8K1N10Z3L6Y9HO2M5D10T2A1E9X2ZO3K9O3J10L2O10J10126、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實際產(chǎn)量為1000件，實際耗用材料4000千克，該材料的實際單價為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCD4W3O10S4P1X7O4HC5O3L7A9Y10G6X1ZL4W6O1S4B2K5V8127、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是

A.2倍以上至5倍以下

B.3倍以上至5倍以下

C.1倍以上至3倍以下

D.1倍以上至5倍以下【答案】ACF3I7C5H3A7M5C7HG2Z3V3M9V9S1E4ZN6B3O2N1I7H6I10128、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】ACK8N3N4J7H5A9C2HQ4V4C5S9D9U2P6ZG1D3P1D1K7Y7R3129、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書。

A.增強(qiáng)免疫力?

B.輔助降血糖?

C.抗氧化?

D.診斷疾病?【答案】DCH10T9D3A2U2M3X9HX1Q8Z3V10H9X7E4ZD6T3I3G9M9C9H9130、藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣，送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，屬于

A.抽查檢驗

B.注冊檢驗

C.復(fù)驗

D.指定檢驗【答案】ACA1M8E4Y2S2Q10H4HL4N4I10D4V8F4O1ZW10Z5I6Z4F7D7B7131、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)【答案】ACV1F9F5Z1B9G3V5HM7A9K2F2Z8R10V2ZP5I8H9C5U8Y2V6132、鹽酸二氫埃托啡片的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量【答案】ACG3Q10H9I2Y10X9K6HV1Q3S7E5D8T6D7ZC5L2N3C6J10P10V8133、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的說法錯誤的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理崗位需要按該業(yè)務(wù)規(guī)范執(zhí)業(yè)

B.執(zhí)業(yè)藥師處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等業(yè)務(wù)需要符合該規(guī)范

C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，以遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力為基本要求

D.執(zhí)業(yè)藥師佩戴專用徽章以示身份【答案】ACV10J10F6H3D7J9Q6HG5A2G4U1K8D2M9ZQ8C8H8P10M9O1P5134、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是

A.經(jīng)營者在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣

B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費的名義給對方單位或個人報銷費用的

C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對對方單位或者個人給付利益的

D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬的【答案】DCA2G10W9P2A9B7L8HV9B8R7K6C6E4T6ZQ7C5H10N2I5W9R10135、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起做出決定的期限為

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】ACP7L8P8F8K8Y6U8HA9Y6C5N2Q9N10L5ZR4X9U1C2F10E9L4136、指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】CCI2Y2M2W3H7J2X8HZ9G5Q6L1E3R6D10ZP5P5K4A8J2Q3Q5137、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對應(yīng)的物種屬于

A.二級保護(hù)野生藥材物種

B.一級保護(hù)野生藥材物種

C.三級保護(hù)野生藥材物種

D.中藥品種保護(hù)物種【答案】CCP6W9Z9V8C5P4V7HL8S10P4N4H2Y7Q4ZU2M2W6E3W8P1Q3138、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為某藥品零售企業(yè)，其下列網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為不符合規(guī)定的是

A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍在藥品經(jīng)營許可范圍內(nèi)

B.通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品

C.建立了在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥

D.網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面醒目位置清晰展示了相關(guān)資質(zhì)證明文件、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式【答案】BCE9Z7Y10A10V9G7O6HL2P2S7O2H4F5W7ZD6I2P9I8X8T9V3139、丙藥品零售企業(yè)從不具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的“背包藥販”處購買“醫(yī)?；厥铡钡氖袌鼍o俏降糖藥,并在店內(nèi)銷售。關(guān)于丙藥品零售企業(yè)購進(jìn)此類藥品的行為應(yīng)當(dāng)定性為（）

A.以銷售假藥共同犯罪論處

B.從非法渠道購進(jìn)藥品

C.以銷售劣藥共同犯罪論處

D.向非法渠道銷售藥品【答案】BCZ1N9L7G6M10N4Z3HP7H3U3Y5V6V2A3ZK10L9M8V4F1I4C7140、下列有關(guān)保健食品的說法，錯誤的是

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品

B.首次進(jìn)口的用于補(bǔ)充維生素的保健食品，應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型【答案】BCX3Z7V2D3O9G5L9HK6W5I1N9V8G8Y1ZS5Y4E3M5C1A8J6141、負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家衛(wèi)生部門

C.國家工業(yè)和信息化管理部門

D.國家商務(wù)部門【答案】DCP7V5U1H4U1J10U8HX9B4H6O3G6H10O6ZP5J3K2M9Y1W4F5142、（2020年真題）根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。其中，一級召回的管理要求是（）

A.一級召回只適用于使用后可能引起暫時的或可逆的健康危害的藥品

B.在啟動召回計劃3日內(nèi)，應(yīng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.在作出召回決定后24小時內(nèi)，應(yīng)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用需召回的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每日向國家藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況【答案】CCG8H5W4A6W1Q4W8HI3V3A8K3N2P6C5ZG3D1U9V9K2P4D2143、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】BCF10F6V6U4N8X6X4HZ7L4J6L9G3U2P5ZO4R6G7Z10Q7Q9G10144、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.中藥注射劑

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCM9I6U5J2Y4A10B1HK6R10I7S7C10K3P7ZR1B1M6O9M5O10V1145、負(fù)責(zé)對新藥申報資料進(jìn)行形式審查的是

A.省級藥品監(jiān)督管理局

B.市級藥品監(jiān)督管理局

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)【答案】ACU5V7H7K7I5K10T10HP10I6A2J4T5Z2C8ZY3B1U9H3W1L6D9146、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所必須配備的設(shè)備不包括

A.不合格藥品專用存放場所

B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備

C.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品

D.專用冷藏設(shè)備（經(jīng)營冷藏藥品的）【答案】ACH6I7K2J10F2B4M3HL4W1K3R4C7B6N2ZX5L7Q5B7W7X2A7147、省級藥品監(jiān)督管理部門向開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》屬于

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟【答案】ACF3H5M8H9S4X8K10HN1S8Y1O3J9E5D10ZL7Q1P10I3H3J7A4148、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，其生產(chǎn)記錄保存

A.二年備查

B.三年備查

C.四年備查

D.五年備查【答案】DCX4Y4L5D1R5L10S10HG6E2N5H3Q2D1S1ZC6T2R6Z1I10Y2W6149、負(fù)責(zé)全國中藥品保護(hù)的監(jiān)督管理工作

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家中醫(yī)藥管理局

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.中國中醫(yī)藥協(xié)會【答案】ACW8F9Y9X6O10T10R7HQ8V8S3U10M9E5N5ZB3X9L5V9V6B4M7150、（2021年真題）專有標(biāo)識為黑白相間，黑底白字的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】DCI1N1Z7Z7Y2R4B9HW7H6B10W2Z3W1H4ZA3F3K2B10E5E3C7151、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》，以下列關(guān)于中成藥命名的說法，錯誤的是（）

A.中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短，不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語

B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準(zhǔn)后，給予2年過渡期，過渡期內(nèi)采用老名稱后括注新名稱的方式

C.中成藥通用名稱一般不應(yīng)采用人名、地名、企業(yè)名稱或瀕危受保護(hù)動、植物名稱命名

D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點，使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)【答案】BCV3M2E7T9D4X6I7HI7I10A3Y9U4I4U5ZI1S1Q5M9I2M9K5152、建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

A.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織

B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

C.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

D.藥品養(yǎng)護(hù)組織【答案】ACV2Q5E10D8I10O3V8HB6Q3L4U5J3G2K10ZG10U9A5B7Z3E3O4153、批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第××××號”的是

A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

C.進(jìn)口特殊用途化妝品

D.進(jìn)口非特殊用途化妝品【答案】CCR1L6D7P2F10N9F10HP2U5V1X8O8T7N5ZP5Y4U1D2L3P5B3154、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】CCG6X6S2I5S1C9F10HH10O2O3I6T9A3S1ZX4H4G4M1S3G6R2155、（2015年真題）分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】DCB5E10O4F1D10G9Q10HG5K2K1W3M2I2C1ZA1W2K1R4B1I9Q2156、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式是

A.國食注字TY+4位年號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】CCZ4Q5G1P7L1C5A9HE7R10H8J2A10G5P9ZB3Z5Q7H10J1T4P9157、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)碳青霉烯類抗菌藥物的管理，說法錯誤的是

A.碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個品規(guī)內(nèi)

B.緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用碳青霉烯類抗菌藥物，處方量不得超過3日用量

C.碳青霉烯類抗菌藥物實施專檔管理

D.指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物使用情況信息表【答案】BCL7A9L10U7N7J8U2HS3Y8V5L6V2N6W9ZJ10Q7V2P7V9S10Q10158、屬于第一類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】CCJ8U5P2F5S8M3R8HG8E7X10I1H8I1E9ZO1S10X8O7D3B3J9159、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗【答案】ACA3G9V6L8B1Z9S8HE8W10M5S2D9E1U1ZG1N3E2C2X2E10G2160、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

A.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書

B.由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告

D.由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動，造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【