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文檔簡介
2014年度獸藥管理培訓(xùn)資料
2014年3月培訓(xùn)主要內(nèi)容一、獸藥管理的法律依據(jù)二、我縣獸藥生產(chǎn)經(jīng)營中存在的主要問題及法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定三、我縣獸藥生產(chǎn)經(jīng)營的日常管理要求一、法律依據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》獸藥管理條例《獸藥管理條例》2004年3月24日國務(wù)院第45次常務(wù)會議通過,自2004年11月1日起施行。2004年4月9日溫家寶總理以國務(wù)院第404號令的形式頒布實施。立法目的加強獸藥管理,保證獸藥質(zhì)量,防治動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護人體健康。調(diào)整對象在中國境內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的人員。執(zhí)法主體國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作?!东F藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2010年1月4日經(jīng)農(nóng)業(yè)部第1次常務(wù)會議審議通過,農(nóng)業(yè)部2010年第3號令頒布實施,2010年3月1日起施行。獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的配套規(guī)定云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
立法目的加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理,保證獸藥質(zhì)量。《獸藥藥經(jīng)營營質(zhì)量量管理理規(guī)范范》調(diào)整對對象中華人人民共共和國國境內(nèi)內(nèi)的獸獸藥經(jīng)經(jīng)營企企業(yè)。?!东F藥藥經(jīng)營營質(zhì)量量管理理規(guī)范范》實施時時間2010年年3月月1日日起施施行,,規(guī)范范施行行前已已開辦辦的獸獸藥經(jīng)經(jīng)營企企業(yè),,并依依法申申領(lǐng)獸獸藥經(jīng)經(jīng)營許許可證證。二、我我縣獸獸藥生生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營存存在的的主要要問題題及法法律法法規(guī)的的相應(yīng)應(yīng)規(guī)定定(一))不按時時上報報報表表(二))不配合合監(jiān)管管部門門日常常監(jiān)管管(三))有證但但經(jīng)營營場所所條件件不規(guī)規(guī)范(四))經(jīng)營假假冒偽偽劣產(chǎn)產(chǎn)品和從網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)購購進獸獸藥(五))獸藥店店經(jīng)營營人藥藥(六))不建立立銷售售臺帳帳或臺臺帳不不規(guī)范范(二))無證證經(jīng)營營《獸藥藥管理理條例例》第第四章章第二二十二二條規(guī)規(guī)定::經(jīng)營營獸藥藥必須須取得得《獸獸藥經(jīng)經(jīng)營許許可證證》。。無證經(jīng)經(jīng)營的的處罰罰規(guī)定定《條例例》第第八章章第五五十六六條規(guī)規(guī)定::無證證經(jīng)營營獸藥藥的,,責(zé)令令停止止經(jīng)營營,沒沒收經(jīng)經(jīng)營的的獸藥藥和違違法所所得,,并處處違法法經(jīng)營營的獸獸藥貨貨值金金額2倍以以上5倍以以下罰罰款,,貨值值金額額無法法查證證核實實的,,處10萬萬元以以上20萬萬元以以下罰罰款。。無證經(jīng)經(jīng)營的的處罰罰規(guī)定定情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的的,經(jīng)經(jīng)營企企業(yè)的的主要要負責(zé)責(zé)人和和直接接負責(zé)責(zé)的主主管人人員終終身不不得從從事獸獸藥的的經(jīng)營營活動動。云南省省獸藥藥經(jīng)營營質(zhì)量量管理理規(guī)范范實實施細細則獸藥經(jīng)經(jīng)營企企業(yè)必必須通通過獸獸藥GSP檢查查驗收收,方方可從從事獸獸藥經(jīng)經(jīng)營活活動。。云南省省獸藥藥經(jīng)營營質(zhì)量量管理理規(guī)范范實實施辦辦法日常監(jiān)監(jiān)管中中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不符符合獸獸藥GSP規(guī)定定的,,責(zé)令令其限限期改改正,,逾期期不改改正的的,責(zé)責(zé)令停停止獸獸藥經(jīng)經(jīng)營活活動,,并處處5萬萬元以以下罰罰款;;情節(jié)節(jié)嚴(yán)重重的,,吊銷銷其《《獸藥藥經(jīng)營營許可可證》》。獸藥藥經(jīng)經(jīng)營營許許可可證證不不得得轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓讓《條條例例》》第第八八章章第第五五十十八八條條規(guī)規(guī)定定::買買賣賣、、出出租租、、出出借借獸獸藥藥經(jīng)經(jīng)營營許許可可證證和和獸獸藥藥批批準(zhǔn)準(zhǔn)證證明明文文件件的的,,沒沒收收違違法法所所得得,,并并處處1萬萬元元以以上上10萬萬元元以以下下罰罰款款;;情情節(jié)節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重重的的,,吊吊銷銷許許可可證證或或者者撤撤銷銷獸獸藥藥批批準(zhǔn)準(zhǔn)證證明明文文件件;;構(gòu)構(gòu)成成犯犯罪罪的的,,依依法法追追究究刑刑事事責(zé)責(zé)任任。。獸藥藥經(jīng)經(jīng)營營質(zhì)質(zhì)量量管管理理規(guī)規(guī)范范第二二章章第三三條條獸獸藥藥經(jīng)經(jīng)營營企企業(yè)業(yè)應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)具具有有固固定定的的經(jīng)經(jīng)營營場場所所,,面面積積符符合合規(guī)規(guī)定定、、布布局局合合理理、、相相對對獨獨立立。。我縣縣獸獸藥藥經(jīng)經(jīng)營營場場所所不不規(guī)規(guī)范范的的主主要要表表現(xiàn)現(xiàn)1、、個個別別獸獸藥藥門門店店面面積積偏偏小小。。2、、部部分分獸獸藥藥店店兼兼營營飼飼料料等等其其他他商商品品。。3、、藥藥品品擺擺放放雜雜亂亂。。(四四))經(jīng)經(jīng)營營假假冒冒偽偽劣劣產(chǎn)產(chǎn)品品假獸獸藥藥的的概概念念::《條條例例》》第第七七章章第第四四十十七七條條有有下下列列情情形形之之一一的的,,為為假假獸獸藥藥::(一一)以以非非獸獸藥藥冒冒充充獸獸藥藥或或者者以以他他種種獸獸藥藥冒冒充充此此種種獸獸藥藥的的;;(二二)獸獸藥藥所所含含成成分分的的種種類類、、名名稱稱與與獸獸藥藥國國家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)不不符符合合的的。按照照假假獸獸藥藥處處理理(一一)國國務(wù)務(wù)院院獸獸醫(yī)醫(yī)行行政政管管理理部部門門規(guī)規(guī)定定禁禁止止使使用用的的;;(二二)依依照照本本條條例例規(guī)規(guī)定定應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)審審查查批批準(zhǔn)準(zhǔn)而而未未經(jīng)經(jīng)審審查查批批準(zhǔn)準(zhǔn)即即生生產(chǎn)產(chǎn)、、進進口口的的,,或或者者依依照照本本條條例例規(guī)規(guī)定定應(yīng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)抽抽查查檢檢驗驗、、審審查查核核對對而而未未經(jīng)經(jīng)抽抽查查檢檢驗驗、、審審查查核核對對即即銷銷售售、、進進口口的的;;按照照假假獸獸藥藥處處理理(三三)變變質(zhì)質(zhì)的的;;(四四)被被污污染染的的;;(五五)所所標(biāo)標(biāo)明明的的適適應(yīng)應(yīng)癥癥或或者者功功能能主主治治超超出出規(guī)規(guī)定定范范圍圍的的。。假獸獸藥藥的的鑒鑒別別方方法法中國國獸獸藥藥信信息息網(wǎng)網(wǎng)截截圖圖查生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可證證號號截截圖圖用生生產(chǎn)產(chǎn)許許可可證證號號查查詢詢假獸獸藥藥的的鑒鑒別別方方法法查批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文號號截截圖圖用批批準(zhǔn)準(zhǔn)文文號號查查詢詢假獸獸藥藥的的鑒鑒別別方方法法4、、查查執(zhí)執(zhí)行行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。?!丁东F獸藥藥管管理理條條例例》》第第七七章章第四十十五條條規(guī)定::獸藥藥應(yīng)當(dāng)當(dāng)符合合獸藥藥國家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。地方標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或或不符符合國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的,均均為假假藥。。假獸藥藥的鑒鑒別方方法5、查查獸藥藥名稱稱。標(biāo)標(biāo)簽、、說明明書、、外包包裝必必須印印制獸獸藥產(chǎn)產(chǎn)品法法定名名稱,,已有有商品品名的的應(yīng)同同時印印制,,否則則為假假藥。。假獸藥藥的鑒鑒別方方法6、查查標(biāo)簽簽、說說明書書。獸獸藥包包裝必必須張張貼標(biāo)標(biāo)簽,,注明明“獸獸用””字樣樣,并并附有有說明明書。。標(biāo)簽簽或說說明書書上必必須標(biāo)標(biāo)明注注冊商商標(biāo)、、獸藥藥名稱稱、規(guī)規(guī)格、、企業(yè)業(yè)名稱稱、產(chǎn)產(chǎn)品批批號和和批準(zhǔn)準(zhǔn)文號號、主主要成成分、、含量量、作作用、、用途途、用用法、、用量量、有有效期期、注注意事事項等等。規(guī)規(guī)定停停藥期期的,,也應(yīng)應(yīng)注明明。假獸藥藥的鑒鑒別方方法7、查查產(chǎn)品品質(zhì)量量檢驗驗合格格證。。獸藥藥包裝裝內(nèi)應(yīng)應(yīng)附有有產(chǎn)品品質(zhì)量量檢驗驗合格格證,,無合合格證證的不不得出出廠,,經(jīng)營營單位位不得得銷售售。假獸藥藥的鑒鑒別方方法8、片片劑外外觀要要整潔潔、色色澤均均勻,,并有有適當(dāng)當(dāng)硬度度。普普通白白色藥藥片出出現(xiàn)變變色、、發(fā)霉霉、疏疏松、、受潮潮、粘粘連,,表面面粗糙糙或有有結(jié)晶晶析出出的,,說明明已變變質(zhì),,不得得使用用。假獸藥藥的鑒鑒別方方法9、散散劑應(yīng)應(yīng)干燥燥、疏疏松、、混合合均勻勻,色色澤一一致。。若受受潮結(jié)結(jié)塊嚴(yán)嚴(yán)重、、潮解解或液液化及及變色色的,,表示示已變變質(zhì),,不得得使用用。假獸藥藥的鑒鑒別方方法10、、水針針劑除除特殊殊品種種外應(yīng)應(yīng)均勻勻、澄澄明,,若出出現(xiàn)渾渾濁、、沉淀淀、絮絮狀物物等,,說明明藥品品已變變質(zhì)。。粉針針劑晃晃動時時應(yīng)在在瓶內(nèi)內(nèi)自由由翻動動、無無色點點及異異物,,出現(xiàn)現(xiàn)粘瓶瓶、潮潮解、、結(jié)塊塊等現(xiàn)現(xiàn)象的的,說說明已已變質(zhì)質(zhì),不不能使使用。。劣獸藥藥《條例例》第第七章章第四四十八八條有有下下列情情形之之一的的,為為劣獸獸藥::(一)成分分含量量不符符合獸獸藥國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或或者不不標(biāo)明明有效效成分分的;;(二)不標(biāo)標(biāo)明或或者更更改有有效期期或者者超過過有效效期的的;劣獸藥藥(三)不標(biāo)標(biāo)明或或者更更改產(chǎn)產(chǎn)品批批號的的;(四)其他他不符符合獸獸藥國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),,但不不屬于于假獸獸藥的的。禁止經(jīng)經(jīng)營假假劣獸獸藥《條例例》第第四章章條第第二十十七條條規(guī)定定:禁禁止獸獸藥經(jīng)經(jīng)營企企業(yè)經(jīng)經(jīng)營假假、劣劣獸藥藥。禁止經(jīng)經(jīng)營人人藥和和假劣劣獸藥藥《條例例》第第八章章第五五十六六條規(guī)規(guī)定::經(jīng)營營假、、劣獸獸藥的的,責(zé)責(zé)令其其停止止經(jīng)營營,沒沒收經(jīng)經(jīng)營的的獸藥藥和違違法所所得,,并處處違法法經(jīng)營營的獸獸藥(包括括已出出售的的和未未出售售的獸獸藥,,下同同)貨貨值金金額2倍以以上5倍以以下罰罰款,,貨值值金額額無法法查證證核實實的,,處10萬萬元以以上20萬萬元以以下罰罰款。。嚴(yán)肅查查處假假劣獸獸藥在日常常監(jiān)督督檢查查時,,對可可能是是假、、劣獸獸藥的的,將將采取取查封封、扣扣押的的行政政強制制措施施,確確定為為假獸獸藥的的將直直接轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)公安安部門門立案案查處處。禁止經(jīng)營營人藥和和假劣獸獸藥未經(jīng)行政政強制措措施決定定機關(guān)或或者其上上級機關(guān)關(guān)批準(zhǔn),,不得擅擅自轉(zhuǎn)移移、使用用、銷毀毀、銷售售被查封封或者扣扣押的獸獸藥及有有關(guān)材料料。禁止經(jīng)營營人藥和和假劣獸獸藥《條例》》第八章章第六十十四條規(guī)規(guī)定:擅擅自轉(zhuǎn)移移、使用用、銷毀毀、銷售售被查封封或者扣扣押的獸獸藥及有有關(guān)材料料的,責(zé)責(zé)令其停停止違法法行為,,給予警警告,并并處5萬萬元以上上10萬萬元以下下罰款。。(五)獸獸藥店經(jīng)經(jīng)營人藥藥《條例》》第四章章條第二二十七條條規(guī)定::禁止獸獸藥經(jīng)營營企業(yè)經(jīng)經(jīng)營人用用藥品。。禁止經(jīng)營營人藥《條例》》第八章章第五十十六條規(guī)規(guī)定:經(jīng)經(jīng)營人用用藥品的的,責(zé)令令其停止止經(jīng)營,,沒收違違法所得得,并處處違法經(jīng)經(jīng)營貨值值金額2倍以上上5倍以以下罰款款,貨值值金額無無法查證證核實的的,處10萬元元以上20萬元元以下罰罰款。獸藥企業(yè)業(yè)嚴(yán)禁經(jīng)經(jīng)營人藥藥在日常監(jiān)監(jiān)督檢查查時,發(fā)發(fā)現(xiàn)獸藥藥經(jīng)營企企業(yè)經(jīng)營營人用藥藥品的,,將采取取查封、、扣押的的行政強強制措施施,情節(jié)節(jié)嚴(yán)重的的將立案案處理。。禁止經(jīng)營營人藥未經(jīng)行政政強制措措施決定定機關(guān)或或者其上上級機關(guān)關(guān)批準(zhǔn),,不得擅擅自轉(zhuǎn)移移、使用用、銷毀毀、銷售售被查封封或者扣扣押的獸獸藥及有有關(guān)材料料。禁止經(jīng)營營人藥《條例》》第八章章第六十十四條規(guī)規(guī)定:擅擅自轉(zhuǎn)移移、使用用、銷毀毀、銷售售被查封封或者扣扣押的獸獸藥及有有關(guān)材料料的,責(zé)責(zé)令其停停止違法法行為,,給予警警告,并并處5萬萬元以上上10萬萬元以下下罰款。。(六)銷銷售臺帳帳不建立立或不規(guī)規(guī)范《條例》》第四章第第二十八八條規(guī)定定:經(jīng)營營獸藥必必須建立立購銷記記錄,有有準(zhǔn)確的的入庫、、出庫記記錄。經(jīng)營獸藥藥必須建建立完整整的檔案案《條例》》第八章章第六十十二條規(guī)規(guī)定:未未建立用用藥記錄錄或者記記錄不完完整真實實的,責(zé)責(zé)令其立立即改正正,對違違法單位位處1萬萬元以上上5萬元元以下罰罰款。三、我縣縣獸藥生生產(chǎn)經(jīng)營營的日常常管理要要求1、嚴(yán)厲厲打擊無無證經(jīng)營營行為。。2、因經(jīng)經(jīng)營條件件改變,,不再符符合《獸獸藥經(jīng)營營質(zhì)量管管理規(guī)范范》(GSP認認證)規(guī)規(guī)定的,,責(zé)令限限期整改改,整改改后仍不不達標(biāo)的的,注銷銷《獸藥藥經(jīng)營許許可證》》,取締締獸藥經(jīng)經(jīng)營資格格。日常管理理數(shù)據(jù)查詢詢?nèi)粘9芾砝?、及時時查處農(nóng)農(nóng)業(yè)部通通報的假假獸藥。。日常管理理5、檢查查督促獸獸藥經(jīng)營營企業(yè)建建立健全全購銷臺臺帳。我國正在在大力推推進法制制化建設(shè)設(shè),而法法制化建建設(shè)的基基本方針針就是““有法必必依、執(zhí)執(zhí)法必嚴(yán)嚴(yán)、違法法必究””。雖然我們們不愿意意處罰任任何一個個人,但但依法行行政是法法律賦予予我們的的義務(wù)。。如果有人人一定要要挑戰(zhàn)法法律的底底線,我我們也只只能堅定定地維護護法律的的尊嚴(yán)!!2014年師宗宗縣獸藥藥監(jiān)管責(zé)責(zé)任書制定的目目的:保保證投入入品的安安全,規(guī)規(guī)范我縣縣獸藥市市場監(jiān)管管。要求:獸獸藥經(jīng)營營企業(yè)嚴(yán)嚴(yán)格遵守守《獸藥藥管理條條例》、、《獸藥藥經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范》》及農(nóng)業(yè)業(yè)部相關(guān)關(guān)配套法法律、法法規(guī)。一、獸藥藥GSP要求認真做好好經(jīng)營獸獸藥產(chǎn)品品的GMP證號號、產(chǎn)品品批準(zhǔn)文文號、產(chǎn)產(chǎn)品包裝裝標(biāo)簽、、產(chǎn)品合合格檢測測報告、、生產(chǎn)企企業(yè)信息息等內(nèi)容容的審查查,保障障所經(jīng)營營獸藥符符合《中中華人民民共和國國獸藥典典》、《《農(nóng)業(yè)部部獸藥質(zhì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)》和獸獸藥產(chǎn)品品質(zhì)量等等標(biāo)準(zhǔn)。。建立健全全獸藥購購、銷貨貨記錄和和臺賬,,嚴(yán)把獸獸藥購進進驗收關(guān)關(guān)、出庫庫檢查關(guān)關(guān)和使用用關(guān)二、不得得經(jīng)營的的獸藥不經(jīng)營假假、劣獸獸藥,人人用藥品品及違禁禁藥物。。不經(jīng)營夸夸大治療療效果的的獸藥產(chǎn)產(chǎn)品。。不經(jīng)營沒沒有進行行質(zhì)量承承諾的獸獸藥產(chǎn)品品。三、GSP經(jīng)營營規(guī)范嚴(yán)格按照照《獸藥藥經(jīng)營許許可證》》核準(zhǔn)的的范圍經(jīng)經(jīng)營,不不超范圍圍經(jīng)營。。按時上報報獸藥GSP報報表(每每個月5號前上上報上一一個月的的銷售信信息)。。不按時上上報報表表的處理理:一年年中有三三次沒有有上報,,不予審審核相關(guān)關(guān)證件,,三次以以下的,,每次罰罰款200元。。四、獸藥藥產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量承諾諾申報嚴(yán)格執(zhí)行行獸藥產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量承諾申申報制度度。凡進入我我縣銷售售的獸藥藥產(chǎn)品必必須持《《獸藥監(jiān)監(jiān)督管理理證明》》和《合合法獸藥藥產(chǎn)品目目錄》方方可銷售售。沒有持《《獸藥監(jiān)監(jiān)督管理理證明》》和《合合法獸藥藥產(chǎn)品目目錄》的的獸藥產(chǎn)產(chǎn)品,獸獸藥飼料料監(jiān)察所所將對所所經(jīng)營的的獸藥產(chǎn)產(chǎn)品進行行扣押封封存,并并在規(guī)定定期限內(nèi)內(nèi)提供由由合法檢檢驗機構(gòu)構(gòu)出具的的檢驗報報告。不不在規(guī)定定期限出出具檢驗驗報告,,按假劣劣獸藥查查處。五、獸藥藥產(chǎn)品監(jiān)監(jiān)督抽檢檢和送檢檢除日常的的監(jiān)督抽抽檢,各各獸藥經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)每年每每個生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)必必須送檢檢獸藥產(chǎn)產(chǎn)品不低低于2個個批次。。各獸藥經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)必須無無條件配配合監(jiān)督督管理部部門對獸獸藥產(chǎn)品品的抽檢檢。六、年審審制度繼續(xù)實行行年度審審驗制度度,逾期期三個月月或不參參加年審審的,按按無證查查處。。不配合獸獸藥監(jiān)管管部門日日常監(jiān)督督檢查的的不予年年審。七、獸藥藥產(chǎn)品進進貨渠道道嚴(yán)格獸藥藥產(chǎn)品進進貨渠道道,獸藥藥經(jīng)營企企業(yè)進貨貨,應(yīng)查查驗供貨貨方的資資質(zhì),若若不能提提供相關(guān)關(guān)備案材材料的獸獸藥產(chǎn)品品禁止購購進,嚴(yán)嚴(yán)禁從網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)和無無資質(zhì)的的供貨商商購進獸獸藥產(chǎn)品品。獸藥產(chǎn)品品進貨記記錄要完完整保留留,以便便監(jiān)管部部門查閱閱其進貨貨渠道。。八、誠信信經(jīng)營講誠信,,守承諾諾,做到到質(zhì)量承承諾公開開上墻,,自覺接接受獸藥藥飼料管管理部門門的質(zhì)量量抽檢、、監(jiān)督檢檢查和社社會監(jiān)督督。如違違背以上上承諾,,愿接受受畜牧獸獸醫(yī)主管管部門的的處罰《獸用處處方藥和和非處方方藥管理理辦法》》中華人民民共和國國農(nóng)業(yè)部部令2013年第第2號《獸用處處方藥和和非處方方藥管理理辦法》》已于2013年8月月1日經(jīng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部部第7次次常務(wù)會會議審議議通過,,現(xiàn)予發(fā)發(fā)布,自自2014年3月1日日起施行行。一、獸用處處方藥和非非處方藥概概念國家對獸藥藥實行分類類管理,根根據(jù)獸藥的的安全性和和使用風(fēng)險險程度,將將獸藥分為為獸用處方方藥和非處處方藥。獸用處方藥藥是指憑獸獸醫(yī)處方箋箋方可購買買和使用的的獸藥。獸用非處方方藥是指不不需要獸醫(yī)醫(yī)處方箋即即可自行購購買并按照照說明書使使用的獸藥藥。二、監(jiān)管農(nóng)業(yè)部主管管全國獸用用處方藥和和非處方藥藥管理工作作??h級以上地地方人民政政府獸醫(yī)行行政管理部部門負責(zé)本本行政區(qū)域域內(nèi)獸用處處方藥和非非處方藥的的監(jiān)督管理理,三、處方藥藥的標(biāo)簽和和說明書當(dāng)標(biāo)注“獸獸用處方藥藥”字樣,,獸用非處處方藥的標(biāo)標(biāo)簽和說明明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)標(biāo)注“獸用用非處方藥藥”字樣。。前款字樣應(yīng)應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽簽和說明書書的右上角角以宋體紅紅色標(biāo)注,,背景應(yīng)當(dāng)當(dāng)為白色,,字體大小小根據(jù)實際際需要設(shè)定定,但必須須醒目、清清晰。四、處方藥藥的管理獸藥經(jīng)營者者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)經(jīng)營場所顯顯著位置懸懸掛或者張張貼“獸用用處方藥必必須憑獸醫(yī)醫(yī)處方購買買”的提示示語。獸藥經(jīng)營者者對獸用處處方藥、獸獸用非處方方藥應(yīng)當(dāng)分分區(qū)或分柜柜擺放。獸獸用處方藥藥不得采用用開架自選選方式銷售售。五、獸用處處方藥的出出具獸醫(yī)處方箋箋由依法注注冊的執(zhí)業(yè)業(yè)獸醫(yī)按照照其注冊的的執(zhí)業(yè)范圍圍開具。獸醫(yī)處方箋箋應(yīng)當(dāng)記載載的內(nèi)容容:畜主姓姓名或動物物飼養(yǎng)場名名稱;動物種類、、年齡、體體重及數(shù)量量;診斷結(jié)果;;獸藥通用名名稱、規(guī)格格、數(shù)量、、用法、用用量及休藥藥期;開具處方日日期及開具具處方執(zhí)業(yè)業(yè)獸醫(yī)注冊冊號和簽章章。處方箋一式式三聯(lián),第第一聯(lián)由開開具處方藥藥的動物診診療機構(gòu)或或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)保存,第第二聯(lián)由獸獸藥經(jīng)營者者保存,第第三聯(lián)由畜畜主或動物物飼養(yǎng)場保保存。動物物飼養(yǎng)場、、動物園、、實驗動物物飼育場等等單位專職職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)開具的處處方簽由專專職執(zhí)業(yè)獸獸醫(yī)所在單單位保存。。處方箋應(yīng)當(dāng)當(dāng)保存二年年以上獸藥經(jīng)營者者應(yīng)當(dāng)對獸獸醫(yī)處方箋箋進行查驗驗,單獨建建立獸用處處方藥的購購銷記錄,,并保存二二年以上。。獸藥經(jīng)營者者應(yīng)
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