TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)上課用課件

內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)楊宇12/8/20221

內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)楊宇12/7/20221上課時間安排上午：9:30---11:30下午：13:00---16:40中間上午：10:30休息10分鐘下午：14:30休息15分鐘請各位將手機調(diào)為震動或處于關(guān)機狀態(tài)。謝謝！2上課時間安排上午：9:30---11:302目錄第一部分：質(zhì)量審核概論第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分：質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核員第四部分：判標(biāo)案例和作業(yè)第五部分：內(nèi)審員考試3目錄第一部分：質(zhì)量審核概論3第一部分：質(zhì)量審核概論質(zhì)量審核定義質(zhì)量審核種類三種質(zhì)量審核之間的關(guān)系質(zhì)量體系審核分類內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)過程模式審核方法4第一部分：質(zhì)量審核概論質(zhì)量審核定義4質(zhì)量審核---定義質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。5質(zhì)量審核---定義質(zhì)量審核：5質(zhì)量審核---種類典型的質(zhì)量審核目前有三種：質(zhì)量體系審核過程審核產(chǎn)品審核6質(zhì)量審核---種類典型的質(zhì)量審核目前有三種：6三種質(zhì)量審核之間的關(guān)系7三種質(zhì)量審核之間的關(guān)系7質(zhì)量體系審核---分類顧客組織供方認證機構(gòu)第2方第2方第1方第3方第2方第2方8質(zhì)量體系審核---分類顧客組織供方認證機構(gòu)第2方第2方第1方質(zhì)量體系審核---第一方審核目的第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系9質(zhì)量體系審核---第一方審核目的第一方審核為順利通過第二、三第二方審核選擇、評價、認可供應(yīng)商促進供應(yīng)商改進質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系審核---第二方審核目的10第二方審核選擇、評價、認可供應(yīng)商促進供應(yīng)商改進質(zhì)量管理體系質(zhì)第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支促進企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)得到符合ISO/TS16949等標(biāo)準(zhǔn)的注冊提高企業(yè)的信譽和市場競爭力質(zhì)量體系審核---第三方審核目的11第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支促進企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實內(nèi)部質(zhì)量體系審核---依據(jù)質(zhì)量管理體系—要求；公司質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范;有關(guān)的合同；有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。12內(nèi)部質(zhì)量體系審核---依據(jù)質(zhì)量管理體系—要求；12過程模式審核方法---烏龜圖

Process過程（COP、MP、SP）Input輸入Output輸出Withwhat用那些WithWho誰做How如何做Whatresult測量方法13過程模式審核方法---烏龜圖

ProcessInputOut

第二部分：

內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟

12/8/202214

第二部分：

內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟

12/7/內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟

審核報告被審方進行原因分析和糾正措施跟蹤檢查糾正措施搜集資料/準(zhǔn)備安排審核員制訂審核計劃文件審核準(zhǔn)備檢查表

結(jié)束會議

確認結(jié)果記錄不符合點調(diào)整計劃

尋找符合要求的地方

開始會議實施和檢查準(zhǔn)備跟蹤報告編寫15內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟審核報告被審方進行跟蹤檢查內(nèi)部質(zhì)量體系審核---流程和職責(zé)負責(zé)部門／人工作步驟工作容及要求內(nèi)審主管部門提出內(nèi)審1.根據(jù)內(nèi)審時機提出內(nèi)審建議。2.領(lǐng)導(dǎo)同意。3.並確認審核組長審核組長成立審核組1.確定審核組成員2.領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，3.並通知準(zhǔn)確審核組長制定審核計劃1.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.召開小組會，明確分工3.審核前工作文件準(zhǔn)備審核員編制檢查表1.根據(jù)分工編制2.審核組長認可16內(nèi)部質(zhì)量體系審核---流程和職責(zé)負責(zé)部門／人工作步驟工作容及內(nèi)部質(zhì)量體系審核---流程和職責(zé)審核組長首次會議1.提前通知，明確要求。2.可以由組長決定取消本次會議。3.簽到審核組現(xiàn)場審核1.收集證據(jù)、記錄。2.開具不合格項報告3.受審核方確認、糾正承諾，4.每天審核前碰頭審核組長末次會議1.雙方簽到。2.宣讀不合格項報告、結(jié)論3.提出糾正要求審核組長編制審核報告1.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.報告分發(fā)3.糾正措施審核員跟蹤審核1.糾正驗證。2.跟蹤報告3.提出考核建建議17內(nèi)部質(zhì)量體系審核---流程和職責(zé)審核組長首次會議1.提前通知審核準(zhǔn)備---搜集資料/準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)公司或部門背景員工人數(shù)地點場地規(guī)模審核范圍以往審核記錄客戶情況客戶/合同特殊要求交通和其它安排18審核準(zhǔn)備---搜集資料/準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)18審核準(zhǔn)備---安排審核員經(jīng)培訓(xùn)并有資格有相關(guān)經(jīng)驗與被審方有獨立性注意審核員與被審方的個人關(guān)系選定組長19審核準(zhǔn)備---安排審核員經(jīng)培訓(xùn)并有資格19審核準(zhǔn)備---審核計劃年度計劃需考慮：部門的重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度實際表現(xiàn)，以往審核結(jié)果業(yè)務(wù)情況客戶投訴情況第三方認證審核時間/客戶審核時間覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款覆蓋所有部門，活動20審核準(zhǔn)備---審核計劃年度計劃需考慮：20審核準(zhǔn)備---審核計劃計劃審核進行審核結(jié)束糾正不合格跟蹤與監(jiān)督21審核準(zhǔn)備---審核計劃計劃審核進行審核結(jié)束糾正不合格跟蹤與監(jiān)審核準(zhǔn)備---審核時間表被審部門審核員/小組時間安排審核范圍覆蓋所有班次，活動注意審核流程/順序，避免減少來回走動時間22審核準(zhǔn)備---審核時間表被審部門22審核準(zhǔn)備---檢查表只是備忘，提醒按標(biāo)準(zhǔn)要求、過程方法要求注意客戶特殊要求注意前次審核結(jié)果注意客戶投訴情況作為審核記錄檢查表中的內(nèi)容必須覆蓋要求標(biāo)準(zhǔn)23審核準(zhǔn)備---檢查表只是備忘，提醒23審核準(zhǔn)備---檢查表檢查表的制定與內(nèi)容檢查表的制定由審核員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系所有的過程（COPSPMP）檢查表內(nèi)容過程名稱過程的輸入過程的輸出過程的資源誰主動過程過程是否有操作流程KPI的達成24審核準(zhǔn)備---檢查表檢查表的制定與內(nèi)容24審核準(zhǔn)備---檢查表25審核準(zhǔn)備---檢查表25內(nèi)部質(zhì)量審核的實施審核實施階段的主要工作首次會議現(xiàn)場審核審核組會議末次會議26內(nèi)部質(zhì)量審核的實施審核實施階段的主要工作26內(nèi)部質(zhì)量審核的實施首次會議的目的及要求首次會議的目的確認審核的范圍和目的澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容簡要介紹審核采用的方法和程序建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系落實審核組需要的資源和設(shè)施確認審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會議的日期和時間以及審核程過程各次會議的日期和時間27內(nèi)部質(zhì)量審核的實施首次會議的目的及要求27現(xiàn)場審核─審核控制審核組長對審核全過程的控制負責(zé)：現(xiàn)場審核計劃的控制；審核進度控制；審核范圍控制；不合格的審定；28現(xiàn)場審核─審核控制審核組長對審核全過程的控制負責(zé)：28現(xiàn)場審核---客觀證據(jù)客觀證據(jù)的收集收集客觀證據(jù)的方式通過與受審核方人員的面談查閱文件和記錄對現(xiàn)場的觀察對實際活動及結(jié)果的驗證客觀證據(jù)的形式存在的客觀事實被訪問人員(當(dāng)事人)的口述現(xiàn)存的文件記錄等29現(xiàn)場審核---客觀證據(jù)客觀證據(jù)的收集29現(xiàn)場審核---審核記錄現(xiàn)場審核記錄審核員記錄的作用便于以后需要時查閱便于核實客觀證據(jù)時查閱便于同事進行調(diào)查時查閱便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核對審核員記錄的主要要求記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識、產(chǎn)品批號、設(shè)備編號、記錄編號、合同編號、陳述人職位和工作崗位等記錄的格式無統(tǒng)一的規(guī)定，一般由審核員自定30現(xiàn)場審核---審核記錄現(xiàn)場審核記錄30現(xiàn)場審核---技巧面談涉及的范圍有關(guān)人員的職責(zé)問題某項具體的操作程序與其它人員或部門的接口處理問題需進一步得到證實的某些問題

31現(xiàn)場審核---技巧面談涉及的范圍31不合格報告確定不合格的原則不合格的報告對現(xiàn)場審核中得到的觀察結(jié)果進行評審確定的不合格經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認審核組用文字描述不合格內(nèi)容以正式文件方式提交給受審核方32不合格報告確定不合格的原則32不合格報告不合格的原因質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符(符合性問題)未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定(執(zhí)行性問題)雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性(有效性問題)不合格的確定原則嚴格依據(jù)客觀證據(jù)有爭議的問題可進行重新確認或由審核組長決定33不合格報告不合格的原因33不合格報告不合格陳述要點引用可以追溯的證據(jù)(事實、地點、當(dāng)事者、涉及的文件號、產(chǎn)品批號、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等)。文字盡量簡單明了，便于理解結(jié)論明確，說明違反了什么文件的規(guī)定(如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等)34不合格報告不合格陳述要點34不合格報告不合格的類型嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需由多個輕微不合格去說明)將不合格的產(chǎn)品流到顧客等35不合格報告不合格的類型35不合格報告不合格的類型輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶而未被遵守，造成的后果不太嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等36不合格報告不合格的類型36不合格報告不合格的類型觀察項證據(jù)稍不足，但存在問題，需要提醒的事項已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就可能構(gòu)成不合格項其它需提醒注意的事項37不合格報告不合格的類型37不合格報告(范例)38不合格報告(范例)38不合格報告—范例事實描述：XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。糾正：針對各項已經(jīng)產(chǎn)生的工件未倒角項目，采取全檢方式，予以挑出，以避免流出到客戶手上。員工在操作時先戴上手套以避免受傷。39不合格報告—范例事實描述：XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)不合格報告—范例原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝檔。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。40不合格報告—范例原因分析：40不合格報告—范例糾正措施計劃：檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方；工藝檔中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及其它零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。以上各項措施均在一個月內(nèi)（9月30日前）完成。41不合格報告—范例糾正措施計劃：41不合格報告實例糾正措施驗證結(jié)果檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成。現(xiàn)場抽查10個工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。42不合格報告實例糾正措施驗證結(jié)果42末次會議目的：向受審核部門介紹審核總體情況，以使他們能夠清楚地了解審核的結(jié)果宣布審核結(jié)論提出后續(xù)的工作要求(糾正、糾正措施、跟蹤、監(jiān)督)；結(jié)束現(xiàn)場審核。要求：準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；使受審核方了解審核結(jié)論由審核組長支持會議。參加人員：與首次會議一致，可擴大范圍。43末次會議目的：43末次會議—內(nèi)容會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：因參加末次會議的人有部份末參加首次會議強調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進行的，存在一定風(fēng)險；盡可能使抽樣具有代表性，保持審核結(jié)論的公正。宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；并提交書面不合格報告宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計劃的答復(fù)時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施的方法。會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。44末次會議—內(nèi)容會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核報告范例45審核報告范例45頁碼：1/5審核報告范例46頁碼：1/5審核報告范例46頁碼：2/5審核報告—范例47頁碼：2/5審核報告—范例47頁碼：3/5審核報告—范例48頁碼：3/5審核報告—范例48頁碼：4/5審核報告—范例49頁碼：4/5審核報告—范例49第三部分：

質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核員12/8/202250第三部分：

質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核員12內(nèi)容內(nèi)部審核員的作用對審核員的要求51內(nèi)容內(nèi)部審核員的作用51內(nèi)部審核員的作用管理層與各職能部門的接口實施審核完成管理層交辦的審核任務(wù)向各職能部門傳達管理層的要求報告向管理層報告審核結(jié)果向管理層報告糾正、糾正措施的實施狀況跟蹤和監(jiān)督傳達管理層的糾正、糾正措施或改進要求跟蹤并監(jiān)督糾正、糾正措施或改進要求的實施情況。52內(nèi)部審核員的作用管理層與各職能部門的接口52對審核員的要求能力要求綜述四個方面的工作能力制訂審核計劃實施審核編制審核報告跟蹤與監(jiān)督審核員能力的構(gòu)成知識、技能經(jīng)驗53對審核員的要求能力要求綜述53對審核員的要求知識要求掌握實施質(zhì)量體系審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949,掌握審核技巧掌握審核管理的知識和技能審核的計劃審核的組織審核的控制54對審核員的要求知識要求54對審核員的要求經(jīng)驗要求具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗具有審核經(jīng)驗具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗55對審核員的要求經(jīng)驗要求55對審核員的要求合格審核員─能力交流的能力：選擇和使用詞語、思路清楚、聽講、理解、反應(yīng)和寫作技巧合作的能力：與其它審核員、受審核方和領(lǐng)導(dǎo)部門決斷能力：區(qū)分事實與主觀意見、積累信息和證據(jù)、比較證據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)行政能力：做記錄、報告、預(yù)算、后勤用品獨立、系統(tǒng)、積極工作的能力56對審核員的要求合格審核員─能力56對審核員的要求合格審核員─審核員職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求；有效地策劃履行被賦予的職責(zé)；將審核結(jié)果形成文檔；報告審核結(jié)果；驗證所采取的糾正措施的有效性；配合和支持審核組長工作57對審核員的要求合格審核員─審核員職責(zé)57第四部分判標(biāo)案例58第四部分58

案例1請設(shè)計審核管理評審過程時的檢查提問表請設(shè)計審核文件控制過程時的檢查提問表59案例1請設(shè)計審核管理評審過程時的檢查提問表59案例2審核某公司的采購部發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品工程部于2005年12月31日下發(fā)了D5產(chǎn)品的工程更改通知單，要求產(chǎn)品中的某零件由E2改為D5并須06年1月執(zhí)行，采購部由于無法組織采購，就未執(zhí)行，做為審核員你認為是什么問題？應(yīng)如何追查？60案例2審核某公司的采購部發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品工程部于2005年12月3案例3審核質(zhì)保部時發(fā)現(xiàn)了一份顧客投訴，相關(guān)的8D報告顯示，組織已決定采取措施即加強一項檢驗，并且驗證結(jié)果顯示措施有效。做為審核員你準(zhǔn)備如何進行下去？61案例3審核質(zhì)保部時發(fā)現(xiàn)了一份顧客投訴，相關(guān)的8D報告顯示，組案例

審核相關(guān)的檢驗規(guī)范發(fā)現(xiàn)，檢驗規(guī)范并未更新，做為審核員你準(zhǔn)備如何進行下去？62案例審核相關(guān)的檢驗規(guī)范發(fā)現(xiàn)，檢驗規(guī)范并未更新，做為審核員你案例5請將上面的審核發(fā)現(xiàn)寫成不符合項報告。63案例5請將上面的審核發(fā)現(xiàn)寫成不符合項報告。63

謝謝！64謝謝！64

內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)楊宇12/8/202265

內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)楊宇12/7/20221上課時間安排上午：9:30---11:30下午：13:00---16:40中間上午：10:30休息10分鐘下午：14:30休息15分鐘請各位將手機調(diào)為震動或處于關(guān)機狀態(tài)。謝謝！66上課時間安排上午：9:30---11:302目錄第一部分：質(zhì)量審核概論第二部分：內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟第三部分：質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核員第四部分：判標(biāo)案例和作業(yè)第五部分：內(nèi)審員考試67目錄第一部分：質(zhì)量審核概論3第一部分：質(zhì)量審核概論質(zhì)量審核定義質(zhì)量審核種類三種質(zhì)量審核之間的關(guān)系質(zhì)量體系審核分類內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)過程模式審核方法68第一部分：質(zhì)量審核概論質(zhì)量審核定義4質(zhì)量審核---定義質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。69質(zhì)量審核---定義質(zhì)量審核：5質(zhì)量審核---種類典型的質(zhì)量審核目前有三種：質(zhì)量體系審核過程審核產(chǎn)品審核70質(zhì)量審核---種類典型的質(zhì)量審核目前有三種：6三種質(zhì)量審核之間的關(guān)系71三種質(zhì)量審核之間的關(guān)系7質(zhì)量體系審核---分類顧客組織供方認證機構(gòu)第2方第2方第1方第3方第2方第2方72質(zhì)量體系審核---分類顧客組織供方認證機構(gòu)第2方第2方第1方質(zhì)量體系審核---第一方審核目的第一方審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進質(zhì)量管理體系73質(zhì)量體系審核---第一方審核目的第一方審核為順利通過第二、三第二方審核選擇、評價、認可供應(yīng)商促進供應(yīng)商改進質(zhì)量管理體系質(zhì)量體系審核---第二方審核目的74第二方審核選擇、評價、認可供應(yīng)商促進供應(yīng)商改進質(zhì)量管理體系質(zhì)第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支促進企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實現(xiàn)得到符合ISO/TS16949等標(biāo)準(zhǔn)的注冊提高企業(yè)的信譽和市場競爭力質(zhì)量體系審核---第三方審核目的75第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支促進企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實內(nèi)部質(zhì)量體系審核---依據(jù)質(zhì)量管理體系—要求；公司質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì)量手冊；程序文件；作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范;有關(guān)的合同；有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等。76內(nèi)部質(zhì)量體系審核---依據(jù)質(zhì)量管理體系—要求；12過程模式審核方法---烏龜圖

Process過程（COP、MP、SP）Input輸入Output輸出Withwhat用那些WithWho誰做How如何做Whatresult測量方法77過程模式審核方法---烏龜圖

ProcessInputOut

第二部分：

內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟

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第二部分：

內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟

12/7/內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟

審核報告被審方進行原因分析和糾正措施跟蹤檢查糾正措施搜集資料/準(zhǔn)備安排審核員制訂審核計劃文件審核準(zhǔn)備檢查表

結(jié)束會議

確認結(jié)果記錄不符合點調(diào)整計劃

尋找符合要求的地方

開始會議實施和檢查準(zhǔn)備跟蹤報告編寫79內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟審核報告被審方進行跟蹤檢查內(nèi)部質(zhì)量體系審核---流程和職責(zé)負責(zé)部門／人工作步驟工作容及要求內(nèi)審主管部門提出內(nèi)審1.根據(jù)內(nèi)審時機提出內(nèi)審建議。2.領(lǐng)導(dǎo)同意。3.並確認審核組長審核組長成立審核組1.確定審核組成員2.領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，3.並通知準(zhǔn)確審核組長制定審核計劃1.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.召開小組會，明確分工3.審核前工作文件準(zhǔn)備審核員編制檢查表1.根據(jù)分工編制2.審核組長認可80內(nèi)部質(zhì)量體系審核---流程和職責(zé)負責(zé)部門／人工作步驟工作容及內(nèi)部質(zhì)量體系審核---流程和職責(zé)審核組長首次會議1.提前通知，明確要求。2.可以由組長決定取消本次會議。3.簽到審核組現(xiàn)場審核1.收集證據(jù)、記錄。2.開具不合格項報告3.受審核方確認、糾正承諾，4.每天審核前碰頭審核組長末次會議1.雙方簽到。2.宣讀不合格項報告、結(jié)論3.提出糾正要求審核組長編制審核報告1.領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2.報告分發(fā)3.糾正措施審核員跟蹤審核1.糾正驗證。2.跟蹤報告3.提出考核建建議81內(nèi)部質(zhì)量體系審核---流程和職責(zé)審核組長首次會議1.提前通知審核準(zhǔn)備---搜集資料/準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)公司或部門背景員工人數(shù)地點場地規(guī)模審核范圍以往審核記錄客戶情況客戶/合同特殊要求交通和其它安排82審核準(zhǔn)備---搜集資料/準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)18審核準(zhǔn)備---安排審核員經(jīng)培訓(xùn)并有資格有相關(guān)經(jīng)驗與被審方有獨立性注意審核員與被審方的個人關(guān)系選定組長83審核準(zhǔn)備---安排審核員經(jīng)培訓(xùn)并有資格19審核準(zhǔn)備---審核計劃年度計劃需考慮：部門的重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度實際表現(xiàn)，以往審核結(jié)果業(yè)務(wù)情況客戶投訴情況第三方認證審核時間/客戶審核時間覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款覆蓋所有部門，活動84審核準(zhǔn)備---審核計劃年度計劃需考慮：20審核準(zhǔn)備---審核計劃計劃審核進行審核結(jié)束糾正不合格跟蹤與監(jiān)督85審核準(zhǔn)備---審核計劃計劃審核進行審核結(jié)束糾正不合格跟蹤與監(jiān)審核準(zhǔn)備---審核時間表被審部門審核員/小組時間安排審核范圍覆蓋所有班次，活動注意審核流程/順序，避免減少來回走動時間86審核準(zhǔn)備---審核時間表被審部門22審核準(zhǔn)備---檢查表只是備忘，提醒按標(biāo)準(zhǔn)要求、過程方法要求注意客戶特殊要求注意前次審核結(jié)果注意客戶投訴情況作為審核記錄檢查表中的內(nèi)容必須覆蓋要求標(biāo)準(zhǔn)87審核準(zhǔn)備---檢查表只是備忘，提醒23審核準(zhǔn)備---檢查表檢查表的制定與內(nèi)容檢查表的制定由審核員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系所有的過程（COPSPMP）檢查表內(nèi)容過程名稱過程的輸入過程的輸出過程的資源誰主動過程過程是否有操作流程KPI的達成88審核準(zhǔn)備---檢查表檢查表的制定與內(nèi)容24審核準(zhǔn)備---檢查表89審核準(zhǔn)備---檢查表25內(nèi)部質(zhì)量審核的實施審核實施階段的主要工作首次會議現(xiàn)場審核審核組會議末次會議90內(nèi)部質(zhì)量審核的實施審核實施階段的主要工作26內(nèi)部質(zhì)量審核的實施首次會議的目的及要求首次會議的目的確認審核的范圍和目的澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容簡要介紹審核采用的方法和程序建立審核組與受審核方的正式聯(lián)系落實審核組需要的資源和設(shè)施確認審核組和受審核方領(lǐng)導(dǎo)都參加的末次會議的日期和時間以及審核程過程各次會議的日期和時間91內(nèi)部質(zhì)量審核的實施首次會議的目的及要求27現(xiàn)場審核─審核控制審核組長對審核全過程的控制負責(zé)：現(xiàn)場審核計劃的控制；審核進度控制；審核范圍控制；不合格的審定；92現(xiàn)場審核─審核控制審核組長對審核全過程的控制負責(zé)：28現(xiàn)場審核---客觀證據(jù)客觀證據(jù)的收集收集客觀證據(jù)的方式通過與受審核方人員的面談查閱文件和記錄對現(xiàn)場的觀察對實際活動及結(jié)果的驗證客觀證據(jù)的形式存在的客觀事實被訪問人員(當(dāng)事人)的口述現(xiàn)存的文件記錄等93現(xiàn)場審核---客觀證據(jù)客觀證據(jù)的收集29現(xiàn)場審核---審核記錄現(xiàn)場審核記錄審核員記錄的作用便于以后需要時查閱便于核實客觀證據(jù)時查閱便于同事進行調(diào)查時查閱便于有連續(xù)性線索的繼續(xù)審核對審核員記錄的主要要求記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識、產(chǎn)品批號、設(shè)備編號、記錄編號、合同編號、陳述人職位和工作崗位等記錄的格式無統(tǒng)一的規(guī)定，一般由審核員自定94現(xiàn)場審核---審核記錄現(xiàn)場審核記錄30現(xiàn)場審核---技巧面談涉及的范圍有關(guān)人員的職責(zé)問題某項具體的操作程序與其它人員或部門的接口處理問題需進一步得到證實的某些問題

95現(xiàn)場審核---技巧面談涉及的范圍31不合格報告確定不合格的原則不合格的報告對現(xiàn)場審核中得到的觀察結(jié)果進行評審確定的不合格經(jīng)受審核方領(lǐng)導(dǎo)確認審核組用文字描述不合格內(nèi)容以正式文件方式提交給受審核方96不合格報告確定不合格的原則32不合格報告不合格的原因質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符(符合性問題)未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定(執(zhí)行性問題)雖按文件規(guī)定運作，但缺乏有效性(有效性問題)不合格的確定原則嚴格依據(jù)客觀證據(jù)有爭議的問題可進行重新確認或由審核組長決定97不合格報告不合格的原因33不合格報告不合格陳述要點引用可以追溯的證據(jù)(事實、地點、當(dāng)事者、涉及的文件號、產(chǎn)品批號、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等)。文字盡量簡單明了，便于理解結(jié)論明確，說明違反了什么文件的規(guī)定(如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等)98不合格報告不合格陳述要點34不合格報告不合格的類型嚴重不合格質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符造成系統(tǒng)性失效的不合格(可能需由多個輕微不合格去說明)將不合格的產(chǎn)品流到顧客等99不合格報告不合格的類型35不合格報告不合格的類型輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶而未被遵守，造成的后果不太嚴重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等100不合格報告不合格的類型36不合格報告不合格的類型觀察項證據(jù)稍不足，但存在問題，需要提醒的事項已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就可能構(gòu)成不合格項其它需提醒注意的事項101不合格報告不合格的類型37不合格報告(范例)102不合格報告(范例)38不合格報告—范例事實描述：XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。糾正：針對各項已經(jīng)產(chǎn)生的工件未倒角項目，采取全檢方式，予以挑出，以避免流出到客戶手上。員工在操作時先戴上手套以避免受傷。103不合格報告—范例事實描述：XX公司的機械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)不合格報告—范例原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計圖紙及工藝檔。工時定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。104不合格報告—范例原因分析：40不合格報告—范例糾正措施計劃：檢驗規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗工序；設(shè)計圖紙一律注明需倒角的地方；工藝檔中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及其它零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。以上各項措施均在一個月內(nèi)（9月30日前）完成。105不合格報告—范例糾正措施計劃：41不合格報告實例糾正措施驗證結(jié)果檢驗科已在檢驗規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場抽查10個工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認為工時定額不算太緊，無調(diào)整的必要。106不合格報告實例糾正措施驗證結(jié)果42末次會議目的：向受審核部門介紹審核總體情況，以使他們能夠清楚地了解審核的結(jié)果宣布審核結(jié)論提出后續(xù)的工作要求(糾正、糾正措施、跟蹤、監(jiān)督)；結(jié)束現(xiàn)場審核。要求：準(zhǔn)時開始、結(jié)束，以不超過一小時為宜；使受審核方了解審核結(jié)論由審核組長支持會議。參加人員：與首次會議一致，可擴大范圍。107末次會議目的：43末次會議—內(nèi)容會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核期間的配合；重申審核目的和范圍：因參加末次會議的人有部份末參加首次會議強調(diào)審核的局限性：審核時抽樣進行的，存在一定風(fēng)險；盡可能使抽樣具有代表性，保持審核結(jié)論的公正。宣讀不合格報告：說明不合格報告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報告；并提交書面不合格報告宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個組織的質(zhì)量體系的有效運行，實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點。提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門糾正措施計劃的答復(fù)時間，完成糾正措施的時限，驗證糾正措施的方法。會議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。108末次會議—內(nèi)容會議開始：與會者簽到，審核組長致謝受審核部門在審核報告范例109審核報告范例45頁碼：1/5審核報告范例110頁碼：1/5審核報告范例46頁碼：2/5審