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a.y@:質(zhì)量記錄控制程序批準(zhǔn)時(shí)間:2002施行時(shí)間:2002XXXXXX醫(yī)療器械版號(hào):A版質(zhì)量記錄的控制程序QQ-02-2002修改碼:0共2頁(yè)第1頁(yè)1、目的作為質(zhì)量事實(shí)根據(jù),提供顧客評(píng)價(jià)。2、適用范圍適用于公司經(jīng)營(yíng)商品質(zhì)量過(guò)程中,具有保存價(jià)值的各種質(zhì)量記錄。3、引用文件無(wú)4、職責(zé)質(zhì)量記錄的搜集、標(biāo)識(shí)、整理、歸檔等工作由發(fā)生部門(mén)自行負(fù)責(zé)管理。5、工作程序5.1質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)質(zhì)量記錄通過(guò)分類(lèi)和編目進(jìn)展標(biāo)識(shí),以便分清是何種性質(zhì)的記錄,便于查詢(xún),本公司的質(zhì)量記錄的分類(lèi)、編目如下:質(zhì)量手冊(cè)QSM0000———××××編寫(xiě)年份質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)質(zhì)量手冊(cè)英文縮寫(xiě)
批準(zhǔn)時(shí)間:2002施行時(shí)間:2002XXXXXX醫(yī)療器械版號(hào):A版質(zhì)量記錄的控制程序QQ-02-2002修改碼:0共2頁(yè)第2頁(yè)程序文件QQ——××——××××編寫(xiě)年份要素順序號(hào)程序文件英文縮寫(xiě) 質(zhì)量記錄QQ——××——××××順序號(hào)記錄號(hào)質(zhì)量記錄英文縮寫(xiě)5.2質(zhì)量記錄的借閱內(nèi)部人員查閱有關(guān)質(zhì)量記錄須保存部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。外部人員查閱有關(guān)質(zhì)量記錄須經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5.3質(zhì)量記錄的貯存5.3.1所有質(zhì)量記錄應(yīng)字跡明晰、完好,嚴(yán)格按標(biāo)識(shí)方法進(jìn)展標(biāo)識(shí),按編目要素進(jìn)展歸檔,并規(guī)定保存期限〔見(jiàn)附表〕。5.3.2質(zhì)量記錄應(yīng)在適宜的環(huán)境中貯存,以防止損壞、變質(zhì)或喪失。5.4質(zhì)量記錄的銷(xiāo)毀對(duì)于已達(dá)保存年限的質(zhì)量記錄,由保管人員填寫(xiě)“記錄銷(xiāo)毀清單〞經(jīng)質(zhì)管科負(fù)責(zé)人審批后進(jìn)展銷(xiāo)毀,執(zhí)行銷(xiāo)毀應(yīng)有二人在場(chǎng),并在銷(xiāo)毀單上簽名。6、質(zhì)量記錄
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