醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用課件

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用海南嘉天律師事務(wù)所

馬維秋醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用海南嘉天律師事務(wù)所1醫(yī)療法律法規(guī)的體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律執(zhí)業(yè)護(hù)士法律血液管理法律婦幼保健管理醫(yī)療事故處理藥品與醫(yī)療器械管理醫(yī)療法律法規(guī)的體系2醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與審批

登記問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)

暫緩校驗(yàn)問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則next醫(yī)療廣告管理二、醫(yī)師與護(hù)士執(zhí)業(yè)法律制度醫(yī)師資格考試制度醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度有關(guān)規(guī)定護(hù)士執(zhí)業(yè)考試制度護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度有關(guān)規(guī)定

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律法規(guī)3醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則有關(guān)規(guī)定護(hù)士執(zhí)業(yè)規(guī)則

有關(guān)規(guī)定

三、血液管理法律制度無(wú)償獻(xiàn)血制度血站設(shè)置與管理采供血管理臨床用血管理原料血漿的采集與管理臍帶血與造血干細(xì)胞庫(kù)管理醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則有關(guān)規(guī)定4醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用四、婦幼保健管理法律制度婚前保健制度

經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)異常者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在《婚前醫(yī)學(xué)檢查證明》上注明“符合結(jié)婚的醫(yī)學(xué)條件”；對(duì)患制定傳染病在傳染期內(nèi)或有關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人說(shuō)明情況，提出預(yù)防、治療以及采取相應(yīng)醫(yī)學(xué)措施的建議孕產(chǎn)期保健

法定終止妊娠的情形:胎兒患有嚴(yán)重遺傳病，嚴(yán)重缺陷，醫(yī)師應(yīng)向夫妻雙方說(shuō)明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見(jiàn)

施行終止妊娠或結(jié)扎手術(shù)的原則：本人自愿原則（醫(yī)師在實(shí)行手術(shù)時(shí)，應(yīng)征求本人同意，并簽署意見(jiàn)；本人系無(wú)民事行為能力的，應(yīng)征得監(jiān)護(hù)人同意）

對(duì)實(shí)行終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)的，應(yīng)提供免費(fèi)服務(wù)。

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用四、婦幼保健管理法律制度5醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展母嬰保健法規(guī)定的專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)，在設(shè)備、人員和技術(shù)條件方面必須符合衛(wèi)生不規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)許可；為防止性別歧視，保護(hù)婦女權(quán)益，嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定；母嬰保健工作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)考核取得專項(xiàng)技術(shù)資格證書(shū)方可從事相應(yīng)的母嬰保健工作；女職工的保護(hù)不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對(duì)本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)；懷孕7個(gè)月以上的女職工，一般不得安排其從事夜班勞動(dòng)，在勞動(dòng)時(shí)間內(nèi)應(yīng)當(dāng)安排一定的休息的時(shí)間；女職工在孕、產(chǎn)、哺乳期內(nèi)，用人單位不得解除勞動(dòng)合同嬰兒保健幼兒保健人類輔助生殖技術(shù)的審批與管理醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理6醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用五、醫(yī)療事故處理法律制度醫(yī)療事故的構(gòu)成要件

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

主體要件是依法登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及取得執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè)的醫(yī)護(hù)人員客觀要件是實(shí)施了違法違規(guī)行為，造成的損害后果達(dá)到《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》的最低標(biāo)準(zhǔn)主觀上存在過(guò)失，違反了高度注意義務(wù)違法違規(guī)醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用五、醫(yī)療事故處理法律制度7民法上的過(guò)失過(guò)于自信應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)而未預(yù)見(jiàn)（=醫(yī)療意外？）疏忽大意已經(jīng)預(yù)見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)避免而未避免（=并發(fā)癥？）違反高度注意義務(wù)專家責(zé)任醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用如何理解醫(yī)療事故中的過(guò)失？

判斷是否違反專家注意義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)是“醫(yī)療水準(zhǔn)”，即醫(yī)師在進(jìn)行醫(yī)療行為時(shí)，其學(xué)識(shí)、注意程度，技術(shù)以及態(tài)度均應(yīng)符合具有一般醫(yī)療專業(yè)水準(zhǔn)的醫(yī)師于同一情況下所應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)。民法上的過(guò)失過(guò)于自信疏忽大意違反高度注意義務(wù)醫(yī)療法律法規(guī)的理8醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用具體而言，應(yīng)綜合以下因素：醫(yī)院等級(jí)與?？萍夹g(shù)相結(jié)合

案例：患兒15歲，因“感冒”在家服藥后“好轉(zhuǎn)”，6天后因嘔吐等癥狀加重請(qǐng)本村村醫(yī)來(lái)家診治，村醫(yī)見(jiàn)患者呼吸急促、口唇青紫、皮膚大片出血點(diǎn)，告知家屬可能是“血小板壞死”，要盡快到大醫(yī)院治療，并為患者靜脈點(diǎn)滴環(huán)丙沙星后離開(kāi)。輸液15分鐘后患兒訴難受，繼神志不清，家人立即叫來(lái)救護(hù)車，約40分鐘后“120”醫(yī)生來(lái)診確認(rèn)患者已死亡。尸檢結(jié)果為患者系重癥肺炎，菌血癥，導(dǎo)致感染性休克，DIC，呼吸循環(huán)衰竭死亡。四次鑒定：區(qū)級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故市級(jí)：不屬于醫(yī)療事故省級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故中華醫(yī)學(xué)會(huì)：不屬于醫(yī)療事故醫(yī)療當(dāng)時(shí)水平局限醫(yī)學(xué)地域性局限醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用具體而言，應(yīng)綜合以下因素：9醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用判斷違反注意義務(wù)的原則：①實(shí)施治療前，是否對(duì)患者既往史、過(guò)敏史詢問(wèn)、了解和記錄？②是否對(duì)患者身體健康狀況進(jìn)行了相應(yīng)的檢查？③是否了解使用的藥物可能出現(xiàn)意外危險(xiǎn)？④是否對(duì)可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)進(jìn)行了急救準(zhǔn)備？⑤是否按醫(yī)療常規(guī)進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)和觀察判斷結(jié)果？⑥是否充分履行了危險(xiǎn)告知義務(wù)？醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用判斷違反注意義務(wù)的原則：10醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用如何理解不構(gòu)成醫(yī)療事故的6種情形？（條例33條）A、緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；適用條件：（1）必須是在緊急情況下，由于疾病使患者的生命受到威脅，為了挽救生命而實(shí)施的搶救行為；（2）病員的危險(xiǎn)必須是正在發(fā)生的、真實(shí)存在的，而不是假想的、尚未發(fā)生的或已經(jīng)過(guò)去的；（3）已別無(wú)其他選擇，所采取的緊急措施盡管可能使患者的身體受到一定程度的損害。B、由于患者病情異?；蛘唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外適用條件：（1）損害的發(fā)生歸因于醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療以外的原因，醫(yī)務(wù)人員的操作符合醫(yī)療常規(guī)；（2）醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)盡到其在當(dāng)時(shí)應(yīng)當(dāng)和能夠盡到的注意義務(wù)醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用如何理解不構(gòu)成醫(yī)療事故的6種情形？（11醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用C、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的

關(guān)鍵詞：現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件≠醫(yī)療機(jī)構(gòu)水平不良后果并發(fā)癥可預(yù)見(jiàn)性、不確定性、相對(duì)可避免性后遺癥疾病自然轉(zhuǎn)歸醫(yī)源性疾病和損傷醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用C、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)12醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用Ｄ、無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的［案例］輸血感染丙肝案Ｅ、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的不如實(shí)陳述病情、癥狀、病史不遵守醫(yī)囑或作必要的檢查Ｆ、因不可抗力造成不良后果的自然災(zāi)害、社會(huì)變動(dòng)停電算不算？醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用Ｄ、無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的13醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的有關(guān)問(wèn)題1、醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定不受理的事項(xiàng)：因疫苗接種引起除感染以外的預(yù)防接種事故爭(zhēng)議的；對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷及產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的；需要做司法精神病醫(yī)學(xué)鑒定的；對(duì)職業(yè)病診斷或職業(yè)病鑒定傷殘等級(jí)有異議的；在押犯人與監(jiān)獄或看守所等所屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間發(fā)生的醫(yī)療事故爭(zhēng)議；2、當(dāng)事人（患者）拒絕抽取專家名單或始終不能達(dá)成一致意見(jiàn)時(shí)怎么辦？根據(jù)《暫行辦法》第36條規(guī)定，終止鑒定。3、法醫(yī)未參加尸檢的爭(zhēng)議能否進(jìn)行鑒定？對(duì)“死因不明”又未作尸檢的鑒定案例，應(yīng)分別對(duì)待：爭(zhēng)議要點(diǎn)涉及死因而又未做尸檢的，可不予受理；爭(zhēng)議要點(diǎn)不涉及死亡原因而未做尸檢，且病歷資料保存完整的，應(yīng)當(dāng)受理。醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的有關(guān)問(wèn)題14醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會(huì)承擔(dān)什么責(zé)任？

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2005]28號(hào)）不如實(shí)提供材料或不配合調(diào)查，導(dǎo)致鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。（衛(wèi)生部某副部長(zhǎng)——醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改病歷就是醫(yī)療事故）事故等級(jí)按同級(jí)甲類定，責(zé)任程度按完全責(zé)任判定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)故不參加抽簽，由醫(yī)學(xué)會(huì)向患者說(shuō)明情況后，經(jīng)患者同意，由患者和醫(yī)學(xué)會(huì)按照有關(guān)規(guī)定隨即抽取。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若有上述情形之一，而判定或鑒定為醫(yī)療事故的，申請(qǐng)?jiān)俅舞b定，不予受理。5、醫(yī)療事故鑒定與法醫(yī)類鑒定的關(guān)系全國(guó)人大法工委《關(guān)于對(duì)法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定關(guān)系問(wèn)題的意見(jiàn)》（法工復(fù)委字[2005]29號(hào)）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的內(nèi)容不屬于法醫(yī)類（法醫(yī)物證、毒理、病理和法醫(yī)臨床、法醫(yī)學(xué)精神病）；法醫(yī)做不了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定；醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過(guò)程中可以抽取法醫(yī)專家進(jìn)行法醫(yī)部分鑒定。醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會(huì)15醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理途徑《條例》第46條發(fā)生醫(yī)療事故等民事?tīng)?zhēng)議時(shí)，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿協(xié)商解決或協(xié)商不成者，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)調(diào)解，也可以直接向人民法院提出民事訴訟。解決爭(zhēng)議的三條途徑雙方協(xié)商解決，可促進(jìn)醫(yī)患雙方的交流，減少對(duì)立情緒，易于解決問(wèn)題，達(dá)成協(xié)議后也容易得到履行?？蓽p少不必要的行政處理和訴訟程序，節(jié)約財(cái)力、人力、物力。協(xié)商解決爭(zhēng)議的協(xié)議效力問(wèn)題：雙方簽定協(xié)議后一方又向人民法院起訴的，人民法院應(yīng)當(dāng)受理法院受理后要對(duì)協(xié)議的合法性和合理性進(jìn)行審查，有權(quán)依法作出判決提示：訂立協(xié)議時(shí)的“協(xié)議簽定后不的起訴”等限制民事權(quán)利的條款是違法的協(xié)議只能解決債權(quán)而不能限制訴權(quán)。行政調(diào)解訴訟：司法最終解決原則醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理途徑16醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用六、藥品與醫(yī)療器械管理法律制度假藥與劣藥

假藥包括：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品

未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、進(jìn)口、檢驗(yàn)的藥品

變質(zhì)或被污染的藥品

使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料生產(chǎn)的藥品藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的適用癥或功能主治超出規(guī)定范圍的

劣藥包括：未標(biāo)明有效期限或更改有效期限的

不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

超過(guò)有效期的

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等輔料的

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

藥品不良反應(yīng)：副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、藥物依賴性、致突變、致畸、致癌醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用六、藥品與醫(yī)療器械管理法律制度17醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用特殊藥品的使用管理一次性醫(yī)療器械的管理大型醫(yī)療設(shè)備的配置與管理藥品與醫(yī)療設(shè)備的集中采購(gòu)藥品有關(guān)的糾紛

藥品質(zhì)量引起的糾紛(欣弗案)

發(fā)錯(cuò)藥(清開(kāi)靈換成雙黃連/安乃近當(dāng)成新諾明)

劑量錯(cuò)誤（環(huán)丙沙星案/血速寧案）

違反用藥禁忌（地米治肝炎）

給藥途徑不當(dāng)（慶大滴耳治療中耳炎案）

配伍不當(dāng)（許煌燦案/頭孢克肟+碳酸氫鈉配伍案）醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用特殊藥品的使用管理18醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用

溶媒不當(dāng)（糖尿病患者選用5%GS案）

過(guò)敏史未盡注意義務(wù)

特殊人群用藥不當(dāng)（兒童注射氧氟沙星案/產(chǎn)婦使用杜冷丁案）

用要速度不當(dāng)（氨茶堿案）

藥品不良反應(yīng)糾紛（說(shuō)明書(shū)缺少藥品不良反應(yīng)信息）

無(wú)過(guò)錯(cuò)用藥糾紛醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用19關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]97號(hào))醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外設(shè)置的門(mén)診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點(diǎn)(站)”，如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理的，應(yīng)向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理手續(xù)；如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)分開(kāi)，獨(dú)立管理的，應(yīng)向其設(shè)置所在地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！蛾P(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號(hào))根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對(duì)違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七條規(guī)定予以處罰。（診療活動(dòng)超登記范圍，處3000元以下罰款、吊銷許可證）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)20《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)》(衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號(hào))醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第44條處罰：停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、沒(méi)收違法所得和藥品、器械，處1萬(wàn)元以下罰款。

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衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號(hào)第二十四條

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展門(mén)診業(yè)務(wù)、收治新病人。第二十五條

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）違反規(guī)定擅自開(kāi)展診療活動(dòng)；（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第二十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自注銷之日起停止開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。

返回醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法22醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則1、任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平；3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所；4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)；5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育；7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌；8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診；轉(zhuǎn)診相關(guān)問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則23醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則9、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)出生證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病歷保存期不少于15年，住院病例保存期不少于30年；病歷的作用11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)將取得患者家屬或者關(guān)系人的同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人的同意并簽字；既無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其它特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施；知情同意相關(guān)法律問(wèn)題12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理；13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定辦理；14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理，不得使用假藥、劣藥、過(guò)期、失效藥品；返回醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則24病人轉(zhuǎn)診問(wèn)題1、衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度》：患者病情危重或病情穩(wěn)定前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)診病人黃波案2、病人轉(zhuǎn)診過(guò)程中的知情同意問(wèn)題葉小弟拒絕轉(zhuǎn)診案（因果關(guān)系、參與度）3、病人放棄治療問(wèn)題

唐某因腦外傷入院，家屬因經(jīng)濟(jì)困難要求放棄手術(shù)治療，辦理出院手續(xù)。出院后患者死亡，家屬與醫(yī)院發(fā)生糾紛，聲稱如果當(dāng)時(shí)醫(yī)生告訴家屬不手術(shù)就會(huì)死人，他們賣房子也要手術(shù)。每個(gè)人都是自己身體的主人，享有治療與否的最終決定權(quán)家屬放棄治療并不完全等同與病人放棄治療；家屬作為代理人只能為患者的利益而作決定（安樂(lè)死問(wèn)題）醫(yī)務(wù)人員可以建議家屬放棄治療，但必須履行知情同意手續(xù)，詳細(xì)告知風(fēng)險(xiǎn)和后果返回病人轉(zhuǎn)診問(wèn)題25病歷的作用1、舉證倒置有關(guān)問(wèn)題最高法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定

（2001年12月21日）法釋（2001）33號(hào)

第4條第1款第8項(xiàng)因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。打官司其實(shí)是在打證據(jù)，舉證責(zé)任倒置的規(guī)定讓本來(lái)就缺少證據(jù)可舉的醫(yī)院陷入了更加痛苦的深淵《民事訴訟法》規(guī)定，證據(jù)的種類有：書(shū)證（如病歷資料）、物證、證人證言、視聽(tīng)資料、鑒定結(jié)論醫(yī)療活動(dòng)是一種經(jīng)驗(yàn)性的活動(dòng)，醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行的診療活動(dòng)多是依據(jù)教科書(shū)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和自身工作積累的經(jīng)驗(yàn)，而這些都是不能作為證據(jù)使用的病歷的作用26某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫(yī)院求醫(yī)，醫(yī)院診斷為“巨大腦垂體瘤”，并于9月29日實(shí)施手術(shù)治療，術(shù)后患者出現(xiàn)做惻偏癱，雙眼視力下降于12月14日出院。后醫(yī)患雙方發(fā)生糾紛，患者提起訴訟，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在訴訟中僅提交了患者的住院病歷和一些醫(yī)學(xué)資料來(lái)證明醫(yī)生的治療方案符合治療原則，沒(méi)有違反診療常規(guī)。除上述資料外，醫(yī)院并未提供任何其他證據(jù)，也未申請(qǐng)鑒定。法院認(rèn)為：人民法院并非專門(mén)的機(jī)構(gòu)，也非具有專門(mén)的醫(yī)療知識(shí)，它本身不能認(rèn)定被告的醫(yī)療行為是否符合醫(yī)療操縱規(guī)程，對(duì)被告的醫(yī)療過(guò)錯(cuò)、因果關(guān)系不能僅依據(jù)病歷得出結(jié)論。而被告未提交其他證據(jù)證明以上問(wèn)題，所以應(yīng)當(dāng)承擔(dān)舉證不能的責(zé)任，判決醫(yī)院敗訴訟，賠償28萬(wàn)。某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫(yī)院求醫(yī)27轉(zhuǎn)變觀念：人民法院審理案件以“事實(shí)為依據(jù)以法律為準(zhǔn)繩”，但這個(gè)事實(shí)是“法律事實(shí)”，是證據(jù)證明的事實(shí)，而不是“客觀事實(shí)”；病歷對(duì)于訴訟很重要，是醫(yī)院勝訴的基礎(chǔ)，但不是全部；資料的保存要完整：包括現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)物麥自豪案

李明昊案嚴(yán)格遵守病歷書(shū)寫(xiě)的相關(guān)規(guī)定：特別注意A、完善知情同意；B、病人自動(dòng)出院或不配合治療的處置；C、術(shù)中發(fā)現(xiàn)特殊情況應(yīng)中止手術(shù)再次履行告知義務(wù)并簽字同意；D、對(duì)藥物過(guò)敏和既往史一定要詳細(xì)詢問(wèn)并記錄陳肖宇藥物過(guò)敏案盡量申請(qǐng)鑒定；不要隨意給患者出具證明、診斷意見(jiàn)等，不能私自讓病人復(fù)印病歷基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好門(mén)診日志的登記及門(mén)診病歷的書(shū)寫(xiě)轉(zhuǎn)變觀念：人民法院審理案件以“事實(shí)為依據(jù)以法律為準(zhǔn)繩”，但這282、病歷丟失的法律責(zé)任結(jié)核病醫(yī)院案：某結(jié)核病醫(yī)院由于內(nèi)部機(jī)構(gòu)改革撤掉了該院病房,忙亂中不慎丟失了多次來(lái)其處就診的患者夏某的病歷。夏女士此時(shí)正繼續(xù)病歷做病退休鑒定，病歷的丟失使夏某無(wú)法順利進(jìn)行鑒定，遂以病歷的丟失給其經(jīng)濟(jì)和今后的治療帶來(lái)嚴(yán)重的影響為由向北京市宣武區(qū)人民法院提起訴訟，要求醫(yī)院賠償因病歷丟失不能辦理的正式退休工資差額35400元、醫(yī)保個(gè)人帳戶3369.60元、醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷差額9740元、律師費(fèi)3500元、交通費(fèi)300元、因丟失病歷而影響今后治療的損失3000元、精神損失費(fèi)2000元。法院審理后認(rèn)為：醫(yī)院負(fù)有救死扶傷的義務(wù)，對(duì)于患者的病歷也有妥善保管的義務(wù)；鑒于醫(yī)院將夏某1993年的病歷丟失，給患者今后的治療帶來(lái)一定的影響，故判決醫(yī)院承擔(dān)夏某3000元損失費(fèi)。

某縣醫(yī)院X線片遺失案返回2、病歷丟失的法律責(zé)任29知情同意相關(guān)法律問(wèn)題1、在患方拒絕簽字的情況下，能否進(jìn)行手術(shù)？李麗云案2、什么人簽字是有效的？《條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)由患者家屬或患者本人簽字同意

法律問(wèn)題：A、未成年人應(yīng)由監(jiān)護(hù)人簽字同意，未成年人住院須留家屬陪觀；B、家屬意見(jiàn)與患者本人意見(jiàn)不一致時(shí)應(yīng)如何處理？

梁天訴天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院等未經(jīng)其同意為其妻引產(chǎn)賠償糾紛案

3、知情同意的內(nèi)容包括那些？根據(jù)《條例》，限于病情、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療措施。法律問(wèn)題：A、是否包括發(fā)生糾紛時(shí)候的封存告知？(安定與非那更之爭(zhēng))B、是否有尸檢告知義務(wù)？C、是否存在預(yù)后告知義務(wù)？(阿拉圖胰腺癌事件)知情同意相關(guān)法律問(wèn)題30知情同意相關(guān)法律問(wèn)題4、告知標(biāo)準(zhǔn)如何判定？（1）合理醫(yī)生說(shuō)。作為善良管理人的醫(yī)生或合理的醫(yī)生會(huì)將說(shuō)明的信息應(yīng)該得到說(shuō)明；（2）合理的患者說(shuō)。普通的或合理的患者認(rèn)為重要的信息需要說(shuō)明；（3）具體患者說(shuō)。該說(shuō)認(rèn)為各個(gè)具體的患者認(rèn)為重要的信息應(yīng)該得到說(shuō)明；（4）符合基準(zhǔn)說(shuō)。具體的患者認(rèn)為重要且合理醫(yī)生也將認(rèn)識(shí)到的信息應(yīng)該得到說(shuō)明。5、侵犯知情權(quán)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么責(zé)任？椎間盤(pán)突出手術(shù)案醫(yī)療美容手術(shù)案絕育手術(shù)后妊娠案6、侵犯知情權(quán)能夠構(gòu)成醫(yī)療事故嗎？知情同意書(shū)=生死契約？返回知情同意相關(guān)法律問(wèn)題31醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。注意幾點(diǎn)：1、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》者，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)；《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。（聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員）取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。（非法行醫(yī)）取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員在行醫(yī)過(guò)程中造成患者人身?yè)p害的，按照《醫(yī)療事故管理?xiàng)l例》第六十一條的規(guī)定處理。（非法行醫(yī)）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度32醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度2、中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上的，執(zhí)業(yè)前應(yīng)重新申請(qǐng)注冊(cè)；3、醫(yī)師有出借、出租、抵押、轉(zhuǎn)讓、涂改《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》行為的，應(yīng)當(dāng)依法注銷注冊(cè)；4、醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)辦理變更注冊(cè)登記；

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》第19條：醫(yī)師在辦理變更注冊(cè)手續(xù)過(guò)程中，在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》原注冊(cè)事項(xiàng)已被變更，未完成新的變更事項(xiàng)許可前，不得從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)。返回醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度33護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度1、護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)。2、申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（二）在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國(guó)務(wù)院教育主管部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書(shū)；3、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自通過(guò)護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試之日起3年內(nèi)提出；4、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年。5、護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)向擬執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)報(bào)告。返回

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度34醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則1、醫(yī)師執(zhí)業(yè)權(quán)利（一）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（林忠強(qiáng)制猥褻婦女案/X線檢查案/骨科檢查案/點(diǎn)藥問(wèn)題/急性心梗案/村婦打架案）（二）按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動(dòng)相當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備基本條件；（三）從事醫(yī)學(xué)研究、學(xué)術(shù)交流，參加專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體；（四）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（五）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；（六）獲取工資報(bào)酬和津貼，享受國(guó)家規(guī)定的福利待遇；（七）對(duì)所在機(jī)構(gòu)的醫(yī)療、預(yù)防、保健工作和衛(wèi)生行政部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理。醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則352、醫(yī)師的義務(wù)（一）遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范；（二）樹(shù)立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)為患者服務(wù)；（三）關(guān)心、愛(ài)護(hù)、尊重患者，保護(hù)患者的隱私；（四）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高專業(yè)技術(shù)水平；（五）宣傳衛(wèi)生保健知識(shí)，對(duì)患者進(jìn)行健康教育。3、醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療、預(yù)防、保健措施，簽署有關(guān)醫(yī)學(xué)證明文件，必須親自診查、調(diào)查，并按照規(guī)定及時(shí)填寫(xiě)醫(yī)學(xué)文書(shū)，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學(xué)文書(shū)及有關(guān)資料。醫(yī)師不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無(wú)關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學(xué)證明文件。4、對(duì)急?；颊?，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)采取緊急措施進(jìn)行診治；不得拒絕急救處置。5、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械。除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。2、醫(yī)師的義務(wù)366、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。7、醫(yī)師不得利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。8、遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)的調(diào)遣。9、醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)報(bào)告。10、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，可以根據(jù)醫(yī)療診治的情況和需要，獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。返回6、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對(duì)患者37護(hù)士執(zhí)業(yè)規(guī)則1、護(hù)士執(zhí)業(yè)，有按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定獲取工資報(bào)酬、享受福利待遇、參加社會(huì)保險(xiǎn)的權(quán)利。任何單位或者個(gè)人不得克扣護(hù)士工資，降低或者取消護(hù)士福利等待遇。2、護(hù)士執(zhí)業(yè)，有獲得與其所從事的護(hù)理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護(hù)、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)利。從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險(xiǎn)工作的護(hù)士，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定接受職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的權(quán)利；患職業(yè)病的，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲得賠償?shù)臋?quán)利。3、護(hù)士有按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定獲得與本人業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱的權(quán)利；有參加專業(yè)培訓(xùn)、從事學(xué)術(shù)研究和交流、參加行業(yè)協(xié)會(huì)和專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體的權(quán)利。4、護(hù)士有獲得疾病診療、護(hù)理相關(guān)信息的權(quán)利和其他與履行護(hù)理職責(zé)相關(guān)的權(quán)利，可以對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生主管部門(mén)的工作提出意見(jiàn)和建議。護(hù)士執(zhí)業(yè)規(guī)則385、護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。6、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。7、護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向開(kāi)具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報(bào)告。8、護(hù)士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛(ài)護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。9、護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護(hù)士應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護(hù)。返回5、護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。39醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用海南嘉天律師事務(wù)所

馬維秋醫(yī)療法律法規(guī)的理解與適用海南嘉天律師事務(wù)所40醫(yī)療法律法規(guī)的體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師法律執(zhí)業(yè)護(hù)士法律血液管理法律婦幼保健管理醫(yī)療事故處理藥品與醫(yī)療器械管理醫(yī)療法律法規(guī)的體系41醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與審批

登記問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)

暫緩校驗(yàn)問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則next醫(yī)療廣告管理二、醫(yī)師與護(hù)士執(zhí)業(yè)法律制度醫(yī)師資格考試制度醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度有關(guān)規(guī)定護(hù)士執(zhí)業(yè)考試制度護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度有關(guān)規(guī)定

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律法規(guī)42醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則有關(guān)規(guī)定護(hù)士執(zhí)業(yè)規(guī)則

有關(guān)規(guī)定

三、血液管理法律制度無(wú)償獻(xiàn)血制度血站設(shè)置與管理采供血管理臨床用血管理原料血漿的采集與管理臍帶血與造血干細(xì)胞庫(kù)管理醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則有關(guān)規(guī)定43醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用四、婦幼保健管理法律制度婚前保健制度

經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查未發(fā)現(xiàn)異常者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在《婚前醫(yī)學(xué)檢查證明》上注明“符合結(jié)婚的醫(yī)學(xué)條件”；對(duì)患制定傳染病在傳染期內(nèi)或有關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人說(shuō)明情況，提出預(yù)防、治療以及采取相應(yīng)醫(yī)學(xué)措施的建議孕產(chǎn)期保健

法定終止妊娠的情形:胎兒患有嚴(yán)重遺傳病，嚴(yán)重缺陷，醫(yī)師應(yīng)向夫妻雙方說(shuō)明情況，并提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見(jiàn)

施行終止妊娠或結(jié)扎手術(shù)的原則：本人自愿原則（醫(yī)師在實(shí)行手術(shù)時(shí)，應(yīng)征求本人同意，并簽署意見(jiàn)；本人系無(wú)民事行為能力的，應(yīng)征得監(jiān)護(hù)人同意）

對(duì)實(shí)行終止妊娠和結(jié)扎手術(shù)的，應(yīng)提供免費(fèi)服務(wù)。

醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用四、婦幼保健管理法律制度44醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展母嬰保健法規(guī)定的專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)，在設(shè)備、人員和技術(shù)條件方面必須符合衛(wèi)生不規(guī)定的條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)衛(wèi)生行政部門(mén)許可；為防止性別歧視，保護(hù)婦女權(quán)益，嚴(yán)禁采用技術(shù)手段對(duì)胎兒進(jìn)行性別鑒定；母嬰保健工作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)考核取得專項(xiàng)技術(shù)資格證書(shū)方可從事相應(yīng)的母嬰保健工作；女職工的保護(hù)不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對(duì)本人和胎兒、嬰兒有危害的作業(yè)；懷孕7個(gè)月以上的女職工，一般不得安排其從事夜班勞動(dòng)，在勞動(dòng)時(shí)間內(nèi)應(yīng)當(dāng)安排一定的休息的時(shí)間；女職工在孕、產(chǎn)、哺乳期內(nèi)，用人單位不得解除勞動(dòng)合同嬰兒保健幼兒保健人類輔助生殖技術(shù)的審批與管理醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)管理45醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用五、醫(yī)療事故處理法律制度醫(yī)療事故的構(gòu)成要件

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。

主體要件是依法登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及取得執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè)的醫(yī)護(hù)人員客觀要件是實(shí)施了違法違規(guī)行為，造成的損害后果達(dá)到《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)》的最低標(biāo)準(zhǔn)主觀上存在過(guò)失，違反了高度注意義務(wù)違法違規(guī)醫(yī)療行為與損害后果之間存在因果關(guān)系醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用五、醫(yī)療事故處理法律制度46民法上的過(guò)失過(guò)于自信應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)而未預(yù)見(jiàn)（=醫(yī)療意外？）疏忽大意已經(jīng)預(yù)見(jiàn)，應(yīng)當(dāng)避免而未避免（=并發(fā)癥？）違反高度注意義務(wù)專家責(zé)任醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用如何理解醫(yī)療事故中的過(guò)失？

判斷是否違反專家注意義務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)是“醫(yī)療水準(zhǔn)”，即醫(yī)師在進(jìn)行醫(yī)療行為時(shí)，其學(xué)識(shí)、注意程度，技術(shù)以及態(tài)度均應(yīng)符合具有一般醫(yī)療專業(yè)水準(zhǔn)的醫(yī)師于同一情況下所應(yīng)遵循的標(biāo)準(zhǔn)。民法上的過(guò)失過(guò)于自信疏忽大意違反高度注意義務(wù)醫(yī)療法律法規(guī)的理47醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用具體而言，應(yīng)綜合以下因素：醫(yī)院等級(jí)與專科技術(shù)相結(jié)合

案例：患兒15歲，因“感冒”在家服藥后“好轉(zhuǎn)”，6天后因嘔吐等癥狀加重請(qǐng)本村村醫(yī)來(lái)家診治，村醫(yī)見(jiàn)患者呼吸急促、口唇青紫、皮膚大片出血點(diǎn)，告知家屬可能是“血小板壞死”，要盡快到大醫(yī)院治療，并為患者靜脈點(diǎn)滴環(huán)丙沙星后離開(kāi)。輸液15分鐘后患兒訴難受，繼神志不清，家人立即叫來(lái)救護(hù)車，約40分鐘后“120”醫(yī)生來(lái)診確認(rèn)患者已死亡。尸檢結(jié)果為患者系重癥肺炎，菌血癥，導(dǎo)致感染性休克，DIC，呼吸循環(huán)衰竭死亡。四次鑒定：區(qū)級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故市級(jí)：不屬于醫(yī)療事故省級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故中華醫(yī)學(xué)會(huì)：不屬于醫(yī)療事故醫(yī)療當(dāng)時(shí)水平局限醫(yī)學(xué)地域性局限醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用具體而言，應(yīng)綜合以下因素：48醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用判斷違反注意義務(wù)的原則：①實(shí)施治療前，是否對(duì)患者既往史、過(guò)敏史詢問(wèn)、了解和記錄？②是否對(duì)患者身體健康狀況進(jìn)行了相應(yīng)的檢查？③是否了解使用的藥物可能出現(xiàn)意外危險(xiǎn)？④是否對(duì)可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)進(jìn)行了急救準(zhǔn)備？⑤是否按醫(yī)療常規(guī)進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)和觀察判斷結(jié)果？⑥是否充分履行了危險(xiǎn)告知義務(wù)？醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用判斷違反注意義務(wù)的原則：49醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用如何理解不構(gòu)成醫(yī)療事故的6種情形？（條例33條）A、緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；適用條件：（1）必須是在緊急情況下，由于疾病使患者的生命受到威脅，為了挽救生命而實(shí)施的搶救行為；（2）病員的危險(xiǎn)必須是正在發(fā)生的、真實(shí)存在的，而不是假想的、尚未發(fā)生的或已經(jīng)過(guò)去的；（3）已別無(wú)其他選擇，所采取的緊急措施盡管可能使患者的身體受到一定程度的損害。B、由于患者病情異?；蛘唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外適用條件：（1）損害的發(fā)生歸因于醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療以外的原因，醫(yī)務(wù)人員的操作符合醫(yī)療常規(guī)；（2）醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)盡到其在當(dāng)時(shí)應(yīng)當(dāng)和能夠盡到的注意義務(wù)醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用如何理解不構(gòu)成醫(yī)療事故的6種情形？（50醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用C、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的

關(guān)鍵詞：現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件≠醫(yī)療機(jī)構(gòu)水平不良后果并發(fā)癥可預(yù)見(jiàn)性、不確定性、相對(duì)可避免性后遺癥疾病自然轉(zhuǎn)歸醫(yī)源性疾病和損傷醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用C、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)51醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用Ｄ、無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的［案例］輸血感染丙肝案Ｅ、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的不如實(shí)陳述病情、癥狀、病史不遵守醫(yī)囑或作必要的檢查Ｆ、因不可抗力造成不良后果的自然災(zāi)害、社會(huì)變動(dòng)停電算不算？醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用Ｄ、無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的52醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的有關(guān)問(wèn)題1、醫(yī)學(xué)會(huì)鑒定不受理的事項(xiàng)：因疫苗接種引起除感染以外的預(yù)防接種事故爭(zhēng)議的；對(duì)婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷及產(chǎn)前診斷結(jié)果有異議的；需要做司法精神病醫(yī)學(xué)鑒定的；對(duì)職業(yè)病診斷或職業(yè)病鑒定傷殘等級(jí)有異議的；在押犯人與監(jiān)獄或看守所等所屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間發(fā)生的醫(yī)療事故爭(zhēng)議；2、當(dāng)事人（患者）拒絕抽取專家名單或始終不能達(dá)成一致意見(jiàn)時(shí)怎么辦？根據(jù)《暫行辦法》第36條規(guī)定，終止鑒定。3、法醫(yī)未參加尸檢的爭(zhēng)議能否進(jìn)行鑒定？對(duì)“死因不明”又未作尸檢的鑒定案例，應(yīng)分別對(duì)待：爭(zhēng)議要點(diǎn)涉及死因而又未做尸檢的，可不予受理；爭(zhēng)議要點(diǎn)不涉及死亡原因而未做尸檢，且病歷資料保存完整的，應(yīng)當(dāng)受理。醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的有關(guān)問(wèn)題53醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會(huì)承擔(dān)什么責(zé)任？

《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任的批復(fù)》（衛(wèi)政法發(fā)[2005]28號(hào)）不如實(shí)提供材料或不配合調(diào)查，導(dǎo)致鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任。（衛(wèi)生部某副部長(zhǎng)——醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改病歷就是醫(yī)療事故）事故等級(jí)按同級(jí)甲類定，責(zé)任程度按完全責(zé)任判定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)故不參加抽簽，由醫(yī)學(xué)會(huì)向患者說(shuō)明情況后，經(jīng)患者同意，由患者和醫(yī)學(xué)會(huì)按照有關(guān)規(guī)定隨即抽取。醫(yī)療機(jī)構(gòu)若有上述情形之一，而判定或鑒定為醫(yī)療事故的，申請(qǐng)?jiān)俅舞b定，不予受理。5、醫(yī)療事故鑒定與法醫(yī)類鑒定的關(guān)系全國(guó)人大法工委《關(guān)于對(duì)法醫(yī)類鑒定與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定關(guān)系問(wèn)題的意見(jiàn)》（法工復(fù)委字[2005]29號(hào)）醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的內(nèi)容不屬于法醫(yī)類（法醫(yī)物證、毒理、病理和法醫(yī)臨床、法醫(yī)學(xué)精神?。环ㄡt(yī)做不了醫(yī)療事故技術(shù)鑒定；醫(yī)療事故技術(shù)鑒定過(guò)程中可以抽取法醫(yī)專家進(jìn)行法醫(yī)部分鑒定。醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合醫(yī)療事故技術(shù)鑒定會(huì)54醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理途徑《條例》第46條發(fā)生醫(yī)療事故等民事?tīng)?zhēng)議時(shí)，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿協(xié)商解決或協(xié)商不成者，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)調(diào)解，也可以直接向人民法院提出民事訴訟。解決爭(zhēng)議的三條途徑雙方協(xié)商解決，可促進(jìn)醫(yī)患雙方的交流，減少對(duì)立情緒，易于解決問(wèn)題，達(dá)成協(xié)議后也容易得到履行。可減少不必要的行政處理和訴訟程序，節(jié)約財(cái)力、人力、物力。協(xié)商解決爭(zhēng)議的協(xié)議效力問(wèn)題：雙方簽定協(xié)議后一方又向人民法院起訴的，人民法院應(yīng)當(dāng)受理法院受理后要對(duì)協(xié)議的合法性和合理性進(jìn)行審查，有權(quán)依法作出判決提示：訂立協(xié)議時(shí)的“協(xié)議簽定后不的起訴”等限制民事權(quán)利的條款是違法的協(xié)議只能解決債權(quán)而不能限制訴權(quán)。行政調(diào)解訴訟：司法最終解決原則醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理途徑55醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用六、藥品與醫(yī)療器械管理法律制度假藥與劣藥

假藥包括：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品

未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、進(jìn)口、檢驗(yàn)的藥品

變質(zhì)或被污染的藥品

使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料生產(chǎn)的藥品藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的適用癥或功能主治超出規(guī)定范圍的

劣藥包括：未標(biāo)明有效期限或更改有效期限的

不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

超過(guò)有效期的

直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑等輔料的

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

藥品不良反應(yīng)：副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、藥物依賴性、致突變、致畸、致癌醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用六、藥品與醫(yī)療器械管理法律制度56醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用特殊藥品的使用管理一次性醫(yī)療器械的管理大型醫(yī)療設(shè)備的配置與管理藥品與醫(yī)療設(shè)備的集中采購(gòu)藥品有關(guān)的糾紛

藥品質(zhì)量引起的糾紛(欣弗案)

發(fā)錯(cuò)藥(清開(kāi)靈換成雙黃連/安乃近當(dāng)成新諾明)

劑量錯(cuò)誤（環(huán)丙沙星案/血速寧案）

違反用藥禁忌（地米治肝炎）

給藥途徑不當(dāng)（慶大滴耳治療中耳炎案）

配伍不當(dāng)（許煌燦案/頭孢克肟+碳酸氫鈉配伍案）醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用特殊藥品的使用管理57醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用

溶媒不當(dāng)（糖尿病患者選用5%GS案）

過(guò)敏史未盡注意義務(wù)

特殊人群用藥不當(dāng)（兒童注射氧氟沙星案/產(chǎn)婦使用杜冷丁案）

用要速度不當(dāng)（氨茶堿案）

藥品不良反應(yīng)糾紛（說(shuō)明書(shū)缺少藥品不良反應(yīng)信息）

無(wú)過(guò)錯(cuò)用藥糾紛醫(yī)療法律法規(guī)的理解與實(shí)用58關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]97號(hào))醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外設(shè)置的門(mén)診部、診所等所謂“醫(yī)療延伸點(diǎn)(站)”，如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理的，應(yīng)向原登記注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理手續(xù)；如與原登記注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行行政、財(cái)務(wù)分開(kāi)，獨(dú)立管理的，應(yīng)向其設(shè)置所在地的衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地址問(wèn)題的批復(fù)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第584號(hào))根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在登記注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地址執(zhí)業(yè)。對(duì)違反《條例》規(guī)定，未辦理變更登記手續(xù)，擅自變更執(zhí)業(yè)地址的，可根據(jù)具體情況，依照《條例》第四十七條規(guī)定予以處罰。（診療活動(dòng)超登記范圍，處3000元以下罰款、吊銷許可證）關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)59《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問(wèn)題的批復(fù)》(衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號(hào))醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)以外開(kāi)展診療活動(dòng)的，依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第44條處罰：停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、沒(méi)收違法所得和藥品、器械，處1萬(wàn)元以下罰款。

返回《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)非法采供血和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有60醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法

衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕57號(hào)第二十四條

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè)；除急救外，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展門(mén)診業(yè)務(wù)、收治新病人。第二十五條

暫緩校驗(yàn)期內(nèi)，暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）違反規(guī)定擅自開(kāi)展診療活動(dòng)；（二）發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告；（三）省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他情形。第二十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)自注銷之日起停止開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)，設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善做好已有病人的轉(zhuǎn)、出院工作。

返回醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法61醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則1、任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)；2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平；3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所；4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)；5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育；7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗，必須佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌；8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診；轉(zhuǎn)診相關(guān)問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則62醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則9、未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書(shū)、健康證明書(shū)出生證明書(shū)或者死亡證明書(shū)等證明文件；10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病歷保存期不少于15年，住院病例保存期不少于30年；病歷的作用11、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)將取得患者家屬或者關(guān)系人的同意并簽字；無(wú)法取得患者意見(jiàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人的同意并簽字；既無(wú)法取得患者意見(jiàn)又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其它特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施；知情同意相關(guān)法律問(wèn)題12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理；13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定辦理；14、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理，不得使用假藥、劣藥、過(guò)期、失效藥品；返回醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則63病人轉(zhuǎn)診問(wèn)題1、衛(wèi)生部《醫(yī)院工作制度》：患者病情危重或病情穩(wěn)定前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)診病人黃波案2、病人轉(zhuǎn)診過(guò)程中的知情同意問(wèn)題葉小弟拒絕轉(zhuǎn)診案（因果關(guān)系、參與度）3、病人放棄治療問(wèn)題

唐某因腦外傷入院，家屬因經(jīng)濟(jì)困難要求放棄手術(shù)治療，辦理出院手續(xù)。出院后患者死亡，家屬與醫(yī)院發(fā)生糾紛，聲稱如果當(dāng)時(shí)醫(yī)生告訴家屬不手術(shù)就會(huì)死人，他們賣房子也要手術(shù)。每個(gè)人都是自己身體的主人，享有治療與否的最終決定權(quán)家屬放棄治療并不完全等同與病人放棄治療；家屬作為代理人只能為患者的利益而作決定（安樂(lè)死問(wèn)題）醫(yī)務(wù)人員可以建議家屬放棄治療，但必須履行知情同意手續(xù)，詳細(xì)告知風(fēng)險(xiǎn)和后果返回病人轉(zhuǎn)診問(wèn)題64病歷的作用1、舉證倒置有關(guān)問(wèn)題最高法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定

（2001年12月21日）法釋（2001）33號(hào)

第4條第1款第8項(xiàng)因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。打官司其實(shí)是在打證據(jù)，舉證責(zé)任倒置的規(guī)定讓本來(lái)就缺少證據(jù)可舉的醫(yī)院陷入了更加痛苦的深淵《民事訴訟法》規(guī)定，證據(jù)的種類有：書(shū)證（如病歷資料）、物證、證人證言、視聽(tīng)資料、鑒定結(jié)論醫(yī)療活動(dòng)是一種經(jīng)驗(yàn)性的活動(dòng)，醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行的診療活動(dòng)多是依據(jù)教科書(shū)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和自身工作積累的經(jīng)驗(yàn)，而這些都是不能作為證據(jù)使用的病歷的作用65某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫(yī)院求醫(yī)，醫(yī)院診斷為“巨大腦垂體瘤”，并于9月29日實(shí)施手術(shù)治療，術(shù)后患者出現(xiàn)做惻偏癱，雙眼視力下降于12月14日出院。后醫(yī)患雙方發(fā)生糾紛，患者提起訴訟，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在訴訟中僅提交了患者的住院病歷和一些醫(yī)學(xué)資料來(lái)證明醫(yī)生的治療方案符合治療原則，沒(méi)有違反診療常規(guī)。除上述資料外，醫(yī)院并未提供任何其他證據(jù)，也未申請(qǐng)鑒定。法院認(rèn)為：人民法院并非專門(mén)的機(jī)構(gòu)，也非具有專門(mén)的醫(yī)療知識(shí)，它本身不能認(rèn)定被告的醫(yī)療行為是否符合醫(yī)療操縱規(guī)程，對(duì)被告的醫(yī)療過(guò)錯(cuò)、因果關(guān)系不能僅依據(jù)病歷得出結(jié)論。而被告未提交其他證據(jù)證明以上問(wèn)題，所以應(yīng)當(dāng)承擔(dān)舉證不能的責(zé)任，判決醫(yī)院敗訴訟，賠償28萬(wàn)。某女，因視力下降于1999年9月10日到某人民醫(yī)院求醫(yī)66轉(zhuǎn)變觀念：人民法院審理案件以“事實(shí)為依據(jù)以法律為準(zhǔn)繩”，但這個(gè)事實(shí)是“法律事實(shí)”，是證據(jù)證明的事實(shí)，而不是“客觀事實(shí)”；病歷對(duì)于訴訟很重要，是醫(yī)院勝訴的基礎(chǔ)，但不是全部；資料的保存要完整：包括現(xiàn)場(chǎng)的實(shí)物麥自豪案

李明昊案嚴(yán)格遵守病歷書(shū)寫(xiě)的相關(guān)規(guī)定：特別注意A、完善知情同意；B、病人自動(dòng)出院或不配合治療的處置；C、術(shù)中發(fā)現(xiàn)特殊情況應(yīng)中止手術(shù)再次履行告知義務(wù)并簽字同意；D、對(duì)藥物過(guò)敏和既往史一定要詳細(xì)詢問(wèn)并記錄陳肖宇藥物過(guò)敏案盡量申請(qǐng)鑒定；不要隨意給患者出具證明、診斷意見(jiàn)等，不能私自讓病人復(fù)印病歷基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好門(mén)診日志的登記及門(mén)診病歷的書(shū)寫(xiě)轉(zhuǎn)變觀念：人民法院審理案件以“事實(shí)為依據(jù)以法律為準(zhǔn)繩”，但這672、病歷丟失的法律責(zé)任結(jié)核病醫(yī)院案：某結(jié)核病醫(yī)院由于內(nèi)部機(jī)構(gòu)改革撤掉了該院病房,忙亂中不慎丟失了多次來(lái)其處就診的患者夏某的病歷。夏女士此時(shí)正繼續(xù)病歷做病退休鑒定，病歷的丟失使夏某無(wú)法順利進(jìn)行鑒定，遂以病歷的丟失給其經(jīng)濟(jì)和今后的治療帶來(lái)嚴(yán)重的影響為由向北京市宣武區(qū)人民法院提起訴訟，要求醫(yī)院賠償因病歷丟失不能辦理的正式退休工資差額35400元、醫(yī)保個(gè)人帳戶3369.60元、醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷差額9740元、律師費(fèi)3500元、交通費(fèi)300元、因丟失病歷而影響今后治療的損失3000元、精神損失費(fèi)2000元。法院審理后認(rèn)為：醫(yī)院負(fù)有救死扶傷的義務(wù)，對(duì)于患者的病歷也有妥善保管的義務(wù)；鑒于醫(yī)院將夏某1993年的病歷丟失，給患者今后的治療帶來(lái)一定的影響，故判決醫(yī)院承擔(dān)夏某3000元損失費(fèi)。

某縣醫(yī)院X線片遺失案返回2、病歷丟失的法律責(zé)任68知情同意相關(guān)法律問(wèn)題1、在患方拒絕簽字的情況下，能否進(jìn)行手術(shù)？李麗云案2、什么人簽字是有效的？《條例》規(guī)定應(yīng)當(dāng)由患者家屬或患者本人簽字同意

法律問(wèn)題：A、未成年人應(yīng)由監(jiān)護(hù)人簽字同意，未成年人住院須留家屬陪觀；B、家屬意見(jiàn)與患者本人意見(jiàn)不一致時(shí)應(yīng)如何處理？

梁天訴天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院等未經(jīng)其同意為其妻引產(chǎn)賠償糾紛案

3、知情同意的內(nèi)容包括那些？根據(jù)《條例》，限于病情、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)療措施。法律問(wèn)題：A、是否包括發(fā)生糾紛時(shí)候的封存告知？(安定與非那更之爭(zhēng))B、是否有尸檢告知義務(wù)？C、是否存在預(yù)后告知義務(wù)？(阿拉圖胰腺癌事件)知情同意相關(guān)法律問(wèn)題69知情同意相關(guān)法律問(wèn)題4、告知標(biāo)準(zhǔn)如何判定？（1）合理醫(yī)生說(shuō)。作為善良管理人的醫(yī)生或合理的醫(yī)生會(huì)將說(shuō)明的信息應(yīng)該得到說(shuō)明；（2）合理的患者說(shuō)。普通的或合理的患者認(rèn)為重要的信息需要說(shuō)明；（3）具體患者說(shuō)。該說(shuō)認(rèn)為各個(gè)具體的患者認(rèn)為重要的信息應(yīng)該得到說(shuō)明；（4）符合基準(zhǔn)說(shuō)。具體的患者認(rèn)為重要且合理醫(yī)生也將認(rèn)識(shí)到的信息應(yīng)該得到說(shuō)明。5、侵犯知情權(quán)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么責(zé)任？椎間盤(pán)突出手術(shù)案醫(yī)療美容手術(shù)案絕育手術(shù)后妊娠案6、侵犯知情權(quán)能夠構(gòu)成醫(yī)療事故嗎？知情同意書(shū)=生死契約？返回知情同意相關(guān)法律問(wèn)題70醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

國(guó)家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度。醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》后方可按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。注意幾點(diǎn)：1、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》者，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)；《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員開(kāi)展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號(hào)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定處理。（聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員）取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書(shū)而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，按照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。（非法行醫(yī)）取得醫(yī)