潛在失效模式及后果分析FMEA課件

1什么是FMEA？常見(jiàn)的FMEA分類：SFMEA—系統(tǒng)FMEADFMEA---設(shè)計(jì)FMEAPFMEA---過(guò)程FMEA11什么是FMEA？常見(jiàn)的FMEA分類：14誰(shuí)來(lái)做FMEA？設(shè)計(jì)FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師編制，項(xiàng)目小組參與分析。過(guò)程FMEA由負(fù)責(zé)制造的工程師編制，項(xiàng)目小組參與分析。系統(tǒng)FMEA由項(xiàng)目總負(fù)責(zé)發(fā)起，系統(tǒng)FMEA小組按任務(wù)分配完成工作。24誰(shuí)來(lái)做FMEA？設(shè)計(jì)FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師編制，項(xiàng)目小4、FMEA的通用流程①成立小組②確定FMEA的關(guān)鍵日期（在項(xiàng)目計(jì)劃中確定）③收集類似產(chǎn)品已有的失效數(shù)量及比例④進(jìn)行FMEA分析⑤采取措施⑥記錄⑦在產(chǎn)品或過(guò)程更改前重新啟動(dòng)FMEA34、FMEA的通用流程①成立小組35、FMEA中的四類顧客①最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。②OEM組裝廠。③供應(yīng)鏈制造：下游顧客（外部）或下一工序操作者（內(nèi)部）。④政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：制定并監(jiān)督安全與環(huán)境法規(guī)符合性的政府機(jī)構(gòu)或其代理機(jī)構(gòu)。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品和過(guò)程。45、FMEA中的四類顧客①最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。47認(rèn)識(shí)潛在失效影響（后果）指顧客可感知的失效模式的影響，可以將其描述為顧客可能的察覺(jué)或感受。57認(rèn)識(shí)潛在失效影響（后果）指顧客可感知的失效模式的影響，可以8認(rèn)識(shí)失效起因描述失效是因何發(fā)生的，它應(yīng)被描述為可以糾正、控制的事情。在描述失效原因時(shí)應(yīng)盡可能的詳細(xì)，一個(gè)失效模式可能有多個(gè)失效原因，應(yīng)對(duì)每個(gè)原因獨(dú)立分析。68認(rèn)識(shí)失效起因描述失效是因何發(fā)生的，它應(yīng)被描述為可以糾正、控9風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從三個(gè)方面來(lái)評(píng)估，最終看的結(jié)果是風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN：嚴(yán)重度S--指評(píng)估失效對(duì)顧客的影響等級(jí)。發(fā)生頻度O--指一個(gè)失效原因可能的發(fā)生頻率。探測(cè)度D—評(píng)估產(chǎn)品和過(guò)程控制對(duì)失效原因或失效模式的探測(cè)能力。RPN=嚴(yán)重度S×發(fā)生頻度O×探測(cè)度D79風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從三個(gè)方面來(lái)評(píng)估，最終看的結(jié)果是風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN：10特殊特性的識(shí)別特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。810特殊特性的識(shí)別特殊特性specialchar5如何做DFMEA？5.1DFMEA中顧客的定義最終使用者車型設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師/設(shè)計(jì)組以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)的工程師95如何做DFMEA？5.1DFMEA中顧客的定義95如何做DFMEA？?jī)H供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋變形 松動(dòng)泄漏粘結(jié)氧化斷裂不傳輸扭矩打滑（不能承受全部扭矩）無(wú)支撐（結(jié)構(gòu)的）支撐不足（結(jié)構(gòu)的）剛性嚙合脫離太快信號(hào)不足 信號(hào)間斷無(wú)信號(hào)

EMC/RFI漂移105如何做DFMEA？?jī)H供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)5如何做DFMEA？注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺(jué)的現(xiàn)象相同。115如何做DFMEA？注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描5如何做DFMEA？11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。125如何做DFMEA？11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義5如何做DFMEA？要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性右對(duì)法規(guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)、從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。135如何做DFMEA？要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效5如何做DFMEA？典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音粗糙工作不正常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運(yùn)行間歇熱衰變泄漏不符合法規(guī)145如何做DFMEA？典型的失效后果可能是但不限于以下情況：15如何做DFMEA？12）嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表2化為導(dǎo)則進(jìn)行估算：155如何做DFMEA？12）嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)5如何做DFMEA？注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。165如何做DFMEA？16嚴(yán)重度DFMEA影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度不符合安全性或法規(guī)要求潛在的失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。10潛在的失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9基本功能喪失或降低基本功能喪失（汽車無(wú)法運(yùn)行，但不影響安全）。8基本功能降低（汽車可能運(yùn)行，但性能下降）。7次要功能喪失或降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實(shí)施）。6次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能下降）。5干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問(wèn)題。大多數(shù)顧客（75%以上）能覺(jué)察到。4有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問(wèn)題。許多數(shù)顧客（50%）能覺(jué)察到。3有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問(wèn)題。但只被少數(shù)敏銳的顧客（小于25%）能覺(jué)察到。2沒(méi)有影響無(wú)可識(shí)別到的影響。117嚴(yán)重度DFMEA影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度不符合安全性或法5如何做DFMEA？13)級(jí)別

本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。185如何做DFMEA？13)級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附5如何做DFMEA？14）失效的潛在起因/機(jī)理

所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。195如何做DFMEA？14）失效的潛在起因/機(jī)理 所謂失效的潛5如何做DFMEA？典型的失效起因可包括但不限于：

規(guī)定的材料不正確 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過(guò)大 潤(rùn)滑能力不足 維護(hù)說(shuō)明書不充分 算法不正確 維護(hù)說(shuō)明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不當(dāng) 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過(guò)熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服化學(xué)氧化 疲勞電移 材料不穩(wěn)定性蠕變 磨損腐蝕205如何做DFMEA？典型的失效起因可包括但不限于：205如何做DFMEA？15）頻度（O）

頻度的指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見(jiàn)表3。）215如何做DFMEA？15）頻度（O）頻度DFMEA失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生度標(biāo)準(zhǔn)頻度很高沒(méi)有前期歷史的新技術(shù)/新設(shè)計(jì)≥1/1010高在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、應(yīng)用或變更，失效是不可避免的?！?/209在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、應(yīng)用或變更，失效是可能的?！?/508在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、應(yīng)用或變更，失效是不確定的?！?/1007中等相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的頻繁失效。≥1/5006相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的偶爾失效?！?/20005相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的個(gè)別失效。≥1/100004低幾乎相同設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)，僅有個(gè)別失效。≥1/1000003幾乎相同設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)，沒(méi)能覺(jué)察到失效?！?/10000002很低通過(guò)預(yù)防控制消除失效。通過(guò)預(yù)防控制消除失效。122頻度DFMEA失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生度標(biāo)準(zhǔn)頻度很高沒(méi)有前5如何做DFMEA？16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的。現(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。235如何做DFMEA？16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制235如何做DFMEA？?jī)煞N類型的設(shè)計(jì)控制：

預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。標(biāo)桿分析研究失效安全設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部）文件–從相似設(shè)計(jì)中學(xué)到的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等的防錯(cuò)245如何做DFMEA？?jī)煞N類型的設(shè)計(jì)控制：24兩種類型的設(shè)計(jì)控制：探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。設(shè)計(jì)評(píng)審樣伯試驗(yàn)確認(rèn)試驗(yàn)?zāi)M研究—設(shè)計(jì)確認(rèn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)—可靠性測(cè)試25兩種類型的設(shè)計(jì)控制：255如何做DFMEA？17）探測(cè)度（D） 探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。265如何做DFMEA？17）探測(cè)度（D） 探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中探測(cè)度DFMEA探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度定級(jí)沒(méi)有探測(cè)機(jī)會(huì)沒(méi)有現(xiàn)行控制，無(wú)法探測(cè)或并未分析10在任何階段不易探測(cè)探測(cè)能力很弱，虛擬分析與預(yù)期的實(shí)際操作沒(méi)有關(guān)聯(lián)9在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布前在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前，使用GO/NG試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品確認(rèn)。8在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布前，通過(guò)試驗(yàn)到失效的試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品確認(rèn)（直到故障發(fā)生）7在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布前，通過(guò)老化試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，（在耐久性試驗(yàn)后進(jìn)行測(cè)試，如功能檢查）6在設(shè)計(jì)定稿之前在設(shè)計(jì)定稿前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開發(fā)確認(rèn)試驗(yàn)）使用GO/NG的試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證（如性能接受標(biāo)準(zhǔn)、功能有檢查等）。5在設(shè)計(jì)定稿前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開發(fā)確認(rèn)試驗(yàn)）使用試驗(yàn)到失效的試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證（如直到有泄露、彎曲、破裂等現(xiàn)象）。4在設(shè)計(jì)定稿前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開發(fā)確認(rèn)試驗(yàn)）老化的試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)。3虛擬分析-相關(guān)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制的能力很強(qiáng)。在設(shè)計(jì)定稿前，與實(shí)際或預(yù)期的操作條件關(guān)聯(lián)性很高。2失效預(yù)防由于有了設(shè)計(jì)方案的充分預(yù)防，失效原因或失效模式無(wú)法發(fā)生127探測(cè)度DFMEA探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探5如何做DFMEA？18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。

RPN=（S）X（O）X（D） 在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。285如何做DFMEA？18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是5如何做DFMEA？19）建議的措施

不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意高RPN值高時(shí)，需進(jìn)行特別的注意。295如何做DFMEA？19）建議的措施 295如何做DFMEA？21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。305如何做DFMEA？21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)5如何做DFMEA？22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。315如何做DFMEA？22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施5如何做DFMEA？跟蹤措施

負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。325如何做DFMEA？跟蹤措施32過(guò)程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過(guò)程時(shí)小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。過(guò)程FMEA：?

確定過(guò)程功能和要求；?

確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式；?

評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；?

確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量；?

確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制；?

編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；?

記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。四、過(guò)程FMEA開發(fā)33過(guò)程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分顧客的定義過(guò)程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力在最初的過(guò)程FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。四、過(guò)程FMEA開發(fā)34顧客的定義四、過(guò)程FMEA開發(fā)34下工序經(jīng)銷商最終使用者都是PFMEA所要考慮的對(duì)象，但最主要的是針對(duì)最終使用者。

本過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式的影響四、過(guò)程FMEA開發(fā)35下工序經(jīng)銷商最終使用者都是PFMEA所要考慮的對(duì)象，本過(guò)程過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)：?

在可行性階段或之前進(jìn)行；?

在生產(chǎn)用工裝到位之前；?

考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序。在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過(guò)程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。四、過(guò)程FMEA開發(fā)36過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)：四、過(guò)程FMEA開發(fā)36負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師掌握一些有益于過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。FMEA從列出過(guò)程期望做什么和不期望做什么的清單，即過(guò)程意圖開始。過(guò)程FMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開始。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過(guò)程FMEA表，見(jiàn)附錄G。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。四、過(guò)程FMEA開發(fā)37負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師掌握一些有益于過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有過(guò)程流程圖-格式38過(guò)程流程圖-格式38附錄G：過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁(yè)，第頁(yè)編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

系統(tǒng)

子系統(tǒng)

部件

過(guò)程責(zé)任

年車型年/車輛類型

關(guān)鍵日期

年核心小組

等39附錄G：過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度附錄G：過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁(yè)，第頁(yè)編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

系統(tǒng)

子系統(tǒng)

部件

過(guò)程責(zé)任

年車型年/車輛類型

關(guān)鍵日期

年核心小組

等40附錄G：過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度1）FMEA編號(hào)

填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。注：有關(guān)1-22項(xiàng)的示例見(jiàn)表5。2）項(xiàng)目

注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。3）過(guò)程責(zé)任

填入整車廠、部門和小組。如已知，還包括供方的名稱。4）編制者、填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和公司的名稱。5）車型年/項(xiàng)目

填入所分析的設(shè)計(jì)/過(guò)程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目（如已知）。6）關(guān)鍵日期

填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。注：對(duì)于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程（PPAP）的提交日期。

四、過(guò)程FMEA開發(fā)411）FMEA編號(hào)四、過(guò)程FMEA開發(fā)417）FMEA日期

填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組

列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話，地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。9）過(guò)程功能/要求

填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如車削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/工序編號(hào)。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。四、過(guò)程FMEA開發(fā)427）FMEA日期四、過(guò)程FMEA開發(fā)4210）潛在失效模式

所謂潛在失效模式是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能/要求欄中所描述的過(guò)程要求和/或設(shè)計(jì)意圖。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過(guò)程工程師應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題:?

過(guò)程/零件怎樣不滿足要求？?

無(wú)論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？四、過(guò)程FMEA開發(fā)4310）潛在失效模式四、過(guò)程FMEA開發(fā)43失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會(huì)出現(xiàn)那些的故障：沒(méi)有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮……。

四、過(guò)程FMEA開發(fā)44失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會(huì)出現(xiàn)那過(guò)程工程師應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題:?

過(guò)程/零件怎樣不滿足要求？?

無(wú)論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？以對(duì)類似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲毛刺孔錯(cuò)位斷裂開孔太淺漏開孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞臟污開孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開路短路貼錯(cuò)標(biāo)簽注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不同于顧客察覺(jué)的現(xiàn)象。四、過(guò)程FMEA開發(fā)45過(guò)程工程師應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題:四、過(guò)程FMEA開發(fā)4511）潛在失效模式的后果失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。在這里，顧客可以是下道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音粗糙工作不正常費(fèi)力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定四、過(guò)程FMEA開發(fā)4611）潛在失效模式的后果四、過(guò)程FMEA開發(fā)46間歇性工作牽引阻力泄漏外觀不良返工/返修車輛控制減弱報(bào)廢顧客不滿意如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述。例如：無(wú)法緊固不能配合無(wú)法鉆孔/攻絲不能連接無(wú)法安裝不匹配無(wú)法加工表面引起工裝過(guò)度磨損損壞設(shè)備危害操作者四、過(guò)程FMEA開發(fā)47間歇性工作失效后果：盡可能的思考，在汽車上會(huì)出現(xiàn)該失效模式時(shí)對(duì)顧客有什么影響、會(huì)造成什么后果呢？四、過(guò)程FMEA開發(fā)48失效后果：盡可能的思考，在汽車上會(huì)出現(xiàn)該失效模式時(shí)對(duì)顧客有什12）嚴(yán)重度（S）

嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。

如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的過(guò)程工程師的意見(jiàn)。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做修改。嚴(yán)重度可參照表6來(lái)估算。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。四、過(guò)程FMEA開發(fā)4912）嚴(yán)重度（S）四、過(guò)程FMEA開發(fā)49表6.推薦的PFMEA嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)顧客的影響等級(jí)影響對(duì)過(guò)程的影響不符合安全或法規(guī)要求潛在失效模失影響了汽車的安全運(yùn)行，或者不符合法規(guī)，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警10不符合安全或法規(guī)要求會(huì)失操作員發(fā)生危險(xiǎn)，發(fā)生是無(wú)預(yù)警潛在失效模失影響了汽車的安全運(yùn)行，或者不符合法規(guī)，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警9會(huì)失操作員發(fā)生危險(xiǎn)，發(fā)生是有預(yù)警基本功能喪失或降低基本功能喪失，無(wú)法運(yùn)行，但不影響安全8嚴(yán)重中斷產(chǎn)品需要100%的報(bào)廢，生產(chǎn)線中斷基本功能降低，可以運(yùn)行，但性能下降7顯著中斷一部分產(chǎn)品報(bào)廢，降低生產(chǎn)線速度次要功能喪失或降低次要功能喪失，可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實(shí)施6中等中斷100%的產(chǎn)品需離線返工次要功能喪失，可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能下降5一部分產(chǎn)品需離線返工干擾有外觀、噪音、操作方面的問(wèn)題，并且絕大多數(shù)顧客察覺(jué)到（75%以上）4100%的產(chǎn)品必須在線返工有外觀、噪音、操作方面的問(wèn)題，并且許多顧客察覺(jué)到（50%）3一部分產(chǎn)品必須在線返工有外觀、噪音、操作方面的問(wèn)題，有少數(shù)敏銳的顧客察覺(jué)到（25%以下）2微小中斷對(duì)過(guò)程，操作人員造成輕微不便沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影響1沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影響50表6.推薦的PFMEA嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)顧客的影響13）級(jí)別

本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。如果過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。四、過(guò)程FMEA開發(fā)5113）級(jí)別四、過(guò)程FMEA開發(fā)5114）失效的潛在起因/機(jī)理所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。盡可能的列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯佑绊?，那么這部分FMEA考慮的過(guò)程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)——過(guò)大或過(guò)小焊接不當(dāng)——電流、時(shí)間、壓力測(cè)量不精確

四、過(guò)程FMEA開發(fā)5214）失效的潛在起因/機(jī)理四、過(guò)程FMEA開發(fā)52熱處理不當(dāng)——時(shí)間、溫度澆口/通風(fēng)不足潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置/不正確的程序編制應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ)（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。四、過(guò)程FMEA開發(fā)53熱處理不當(dāng)——時(shí)間、溫度四、過(guò)程FMEA導(dǎo)致此失效模式的發(fā)生?A原因？B原因？C原因？D原因？54導(dǎo)致此失效A原因？B原因？C原因？D原因？5415）頻度（O）

頻度是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。四、過(guò)程FMEA開發(fā)5515）頻度（O）四、過(guò)程FMEA開發(fā)55失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻度？四、過(guò)程FMEA開發(fā)56失效模式A原因B原因C原因D原因頻度？頻度？頻度？頻

“可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況外，可以利用下表左欄中的文字說(shuō)明以及類似過(guò)程已有的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)定。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做些調(diào)整。應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)1專門用于“極低：失效不大可能發(fā)生”。四、過(guò)程FMEA開發(fā)57

“可能的失效率”是根據(jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如表7.推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則*有關(guān)Ppk的計(jì)算和數(shù)值，見(jiàn)附錄I。失效可能性原因發(fā)生的頻度等級(jí)很高≥1/1010高1/2091/5081/1007中等1/50061/200051/100004低1/10000031/10000002很低通過(guò)預(yù)防控制消除了失效158表7.推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則*有關(guān)Ppk的計(jì)算和數(shù)值，附錄I：推薦的帶有Ppk的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性類似的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100/1000<0.551050個(gè)每1000件0.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè)每1000件0.78810個(gè)每1000件0.867中等：偶然性失效5個(gè)每1000件0.9462個(gè)每1000件1.0051個(gè)每1000件1.104低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件1.2030.1個(gè)每1000件1.302極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè)每1000件1.67159附錄I：推薦的帶有Ppk的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性類計(jì)算范例：注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)，F(xiàn)MEA小組可用以上Ppk值作為指南，為確定頻度提供幫助。60計(jì)算范例：注：當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)，F(xiàn)MEA小組可用以上P16）現(xiàn)行過(guò)程控制

現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類過(guò)程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采取預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。四、過(guò)程FMEA開發(fā)6116）現(xiàn)行過(guò)程控制四、過(guò)程FMEA開發(fā)61對(duì)于過(guò)程控制，本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過(guò)程控制。這便可迅速而直觀地確定這兩種過(guò)程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。過(guò)程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加一個(gè)字母“D”。

一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。17）探測(cè)度（D）

探測(cè)度是與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。

四、過(guò)程FMEA開發(fā)62對(duì)于過(guò)程控制，本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過(guò)程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如果當(dāng)使用控制圖時(shí)）。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過(guò)程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步發(fā)展的過(guò)程控制能力。

隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測(cè)度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。注：級(jí)數(shù)1專用于“肯定能探測(cè)出”的情況。四、過(guò)程FMEA開發(fā)63假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過(guò)程控制”的能力已經(jīng)發(fā)生失效起因已經(jīng)發(fā)生失效模式運(yùn)用現(xiàn)行過(guò)程控制（查出失效起因/失效模式）的方法到顧客處的漏網(wǎng)之魚有多少？四、過(guò)程FMEA開發(fā)64已經(jīng)發(fā)生已經(jīng)發(fā)生運(yùn)用現(xiàn)行過(guò)程控制（查出失效起因到顧客處的四、表8.推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)幾率手段等級(jí)探測(cè)可能性沒(méi)有沒(méi)有現(xiàn)行控制，不能探測(cè)10幾乎不可能在任何階段都不容易探測(cè)不容易被探測(cè)，比如，隨機(jī)審核9很少在后工序探測(cè)通過(guò)視、聽、觸覺(jué)對(duì)失效模式在后工序探測(cè)8少在來(lái)源處探測(cè)通過(guò)計(jì)數(shù)型量具在后工序探測(cè)7很低在后工序探測(cè)通過(guò)計(jì)量型量具在后工序探測(cè)或通過(guò)計(jì)數(shù)型量具在本工序探測(cè)6低在來(lái)源處探測(cè)通過(guò)計(jì)量型量具在本崗位探測(cè)，設(shè)有首件檢查5中等在后工序探測(cè)通過(guò)在后工序的自動(dòng)控制來(lái)探測(cè)，防止零件流入下工序4中等偏高在來(lái)源處探測(cè)自動(dòng)封鎖零件，零件不會(huì)流入下一工序3高自動(dòng)探測(cè)自動(dòng)檢測(cè)裝置控制不規(guī)范零件的生產(chǎn)2很高防錯(cuò)有防錯(cuò)的夾具或設(shè)備設(shè)計(jì)，不規(guī)范零件無(wú)法生產(chǎn)1幾乎可能確定65表8.推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)幾率手段等級(jí)探測(cè)可能18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積.（S）×（O）×（D）=RPN在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。19)建議的措施

應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過(guò)程預(yù)防/糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過(guò)消除或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。

四、過(guò)程FMEA開發(fā)6618)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）四、過(guò)程FMEA開發(fā)66在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：?

為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和/或設(shè)計(jì)更改。可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過(guò)程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愠掷m(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。?

只有設(shè)計(jì)和/或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。?

要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/防錯(cuò)的方法。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）和改進(jìn)過(guò)程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。四、過(guò)程FMEA開發(fā)67在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。20）建議的措施責(zé)任

填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。21）采取的措施

在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。22）措施的結(jié)果

在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。四、過(guò)程FMEA開發(fā)68四、過(guò)程FMEA開發(fā)68跟蹤措施負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：?

保證過(guò)程/產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)；?

評(píng)審工程圖樣、過(guò)程/產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程；?

確認(rèn)這些已反映在裝配/生產(chǎn)文件之中；?

評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書。四、過(guò)程FMEA開發(fā)69跟蹤措施負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已1什么是FMEA？常見(jiàn)的FMEA分類：SFMEA—系統(tǒng)FMEADFMEA---設(shè)計(jì)FMEAPFMEA---過(guò)程FMEA701什么是FMEA？常見(jiàn)的FMEA分類：14誰(shuí)來(lái)做FMEA？設(shè)計(jì)FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師編制，項(xiàng)目小組參與分析。過(guò)程FMEA由負(fù)責(zé)制造的工程師編制，項(xiàng)目小組參與分析。系統(tǒng)FMEA由項(xiàng)目總負(fù)責(zé)發(fā)起，系統(tǒng)FMEA小組按任務(wù)分配完成工作。714誰(shuí)來(lái)做FMEA？設(shè)計(jì)FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師編制，項(xiàng)目小4、FMEA的通用流程①成立小組②確定FMEA的關(guān)鍵日期（在項(xiàng)目計(jì)劃中確定）③收集類似產(chǎn)品已有的失效數(shù)量及比例④進(jìn)行FMEA分析⑤采取措施⑥記錄⑦在產(chǎn)品或過(guò)程更改前重新啟動(dòng)FMEA724、FMEA的通用流程①成立小組35、FMEA中的四類顧客①最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。②OEM組裝廠。③供應(yīng)鏈制造：下游顧客（外部）或下一工序操作者（內(nèi)部）。④政府法規(guī)機(jī)構(gòu)：制定并監(jiān)督安全與環(huán)境法規(guī)符合性的政府機(jī)構(gòu)或其代理機(jī)構(gòu)。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品和過(guò)程。735、FMEA中的四類顧客①最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。47認(rèn)識(shí)潛在失效影響（后果）指顧客可感知的失效模式的影響，可以將其描述為顧客可能的察覺(jué)或感受。747認(rèn)識(shí)潛在失效影響（后果）指顧客可感知的失效模式的影響，可以8認(rèn)識(shí)失效起因描述失效是因何發(fā)生的，它應(yīng)被描述為可以糾正、控制的事情。在描述失效原因時(shí)應(yīng)盡可能的詳細(xì)，一個(gè)失效模式可能有多個(gè)失效原因，應(yīng)對(duì)每個(gè)原因獨(dú)立分析。758認(rèn)識(shí)失效起因描述失效是因何發(fā)生的，它應(yīng)被描述為可以糾正、控9風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從三個(gè)方面來(lái)評(píng)估，最終看的結(jié)果是風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN：嚴(yán)重度S--指評(píng)估失效對(duì)顧客的影響等級(jí)。發(fā)生頻度O--指一個(gè)失效原因可能的發(fā)生頻率。探測(cè)度D—評(píng)估產(chǎn)品和過(guò)程控制對(duì)失效原因或失效模式的探測(cè)能力。RPN=嚴(yán)重度S×發(fā)生頻度O×探測(cè)度D769風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估從三個(gè)方面來(lái)評(píng)估，最終看的結(jié)果是風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN：10特殊特性的識(shí)別特殊特性specialcharacteristic可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。7710特殊特性的識(shí)別特殊特性specialchar5如何做DFMEA？5.1DFMEA中顧客的定義最終使用者車型設(shè)計(jì)或更高一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師/設(shè)計(jì)組以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)的工程師785如何做DFMEA？5.1DFMEA中顧客的定義95如何做DFMEA？?jī)H供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋變形 松動(dòng)泄漏粘結(jié)氧化斷裂不傳輸扭矩打滑（不能承受全部扭矩）無(wú)支撐（結(jié)構(gòu)的）支撐不足（結(jié)構(gòu)的）剛性嚙合脫離太快信號(hào)不足 信號(hào)間斷無(wú)信號(hào)

EMC/RFI漂移795如何做DFMEA？?jī)H供參考在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)5如何做DFMEA？注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺(jué)的現(xiàn)象相同。805如何做DFMEA？注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描5如何做DFMEA？11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。815如何做DFMEA？11）潛在失效的后果 潛在失效的后果定義5如何做DFMEA？要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性右對(duì)法規(guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。 失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)、從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。825如何做DFMEA？要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效5如何做DFMEA？典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音粗糙工作不正常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運(yùn)行間歇熱衰變泄漏不符合法規(guī)835如何做DFMEA？典型的失效后果可能是但不限于以下情況：15如何做DFMEA？12）嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表2化為導(dǎo)則進(jìn)行估算：845如何做DFMEA？12）嚴(yán)重度 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)5如何做DFMEA？注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度，“安全帶”可以減輕車輛碰撞的嚴(yán)重程度。855如何做DFMEA？16嚴(yán)重度DFMEA影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度不符合安全性或法規(guī)要求潛在的失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。10潛在的失效模式影響了汽車的安全運(yùn)行；或者包含不符合政府法規(guī)的情形，失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9基本功能喪失或降低基本功能喪失（汽車無(wú)法運(yùn)行，但不影響安全）。8基本功能降低（汽車可能運(yùn)行，但性能下降）。7次要功能喪失或降低次要功能喪失（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能不可實(shí)施）。6次要功能降低（汽車可以運(yùn)行，但舒適/便捷功能下降）。5干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問(wèn)題。大多數(shù)顧客（75%以上）能覺(jué)察到。4有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問(wèn)題。許多數(shù)顧客（50%）能覺(jué)察到。3有外觀、可聽噪音、汽車操作項(xiàng)目上的問(wèn)題。但只被少數(shù)敏銳的顧客（小于25%）能覺(jué)察到。2沒(méi)有影響無(wú)可識(shí)別到的影響。186嚴(yán)重度DFMEA影響標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度不符合安全性或法5如何做DFMEA？13)級(jí)別

本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。875如何做DFMEA？13)級(jí)別 本欄目可用于對(duì)那些可能需要附5如何做DFMEA？14）失效的潛在起因/機(jī)理

所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。885如何做DFMEA？14）失效的潛在起因/機(jī)理 所謂失效的潛5如何做DFMEA？典型的失效起因可包括但不限于：

規(guī)定的材料不正確 設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足 應(yīng)力過(guò)大 潤(rùn)滑能力不足 維護(hù)說(shuō)明書不充分 算法不正確 維護(hù)說(shuō)明書不當(dāng) 軟件規(guī)范不當(dāng) 表面精加工規(guī)范不當(dāng) 行程規(guī)范不當(dāng) 規(guī)定的磨擦材料不當(dāng) 過(guò)熱 規(guī)定的公差不當(dāng) 典型的失效機(jī)理包括但不限于： 屈服化學(xué)氧化 疲勞電移 材料不穩(wěn)定性蠕變 磨損腐蝕895如何做DFMEA？典型的失效起因可包括但不限于：205如何做DFMEA？15）頻度（O）

頻度的指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見(jiàn)表3。）905如何做DFMEA？15）頻度（O）頻度DFMEA失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生度標(biāo)準(zhǔn)頻度很高沒(méi)有前期歷史的新技術(shù)/新設(shè)計(jì)≥1/1010高在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、應(yīng)用或變更，失效是不可避免的?！?/209在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、應(yīng)用或變更，失效是可能的。≥1/508在工作循環(huán)/操作條件內(nèi)，對(duì)于新設(shè)計(jì)、應(yīng)用或變更，失效是不確定的?！?/1007中等相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的頻繁失效。≥1/5006相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的偶爾失效?！?/20005相似設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)的個(gè)別失效。≥1/100004低幾乎相同設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)，僅有個(gè)別失效?！?/1000003幾乎相同設(shè)計(jì)，或者在設(shè)計(jì)模擬/測(cè)試時(shí)，沒(méi)能覺(jué)察到失效?！?/10000002很低通過(guò)預(yù)防控制消除失效。通過(guò)預(yù)防控制消除失效。191頻度DFMEA失效可能性標(biāo)準(zhǔn)：原因的發(fā)生度標(biāo)準(zhǔn)頻度很高沒(méi)有前5如何做DFMEA？16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或起因/機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。925如何做DFMEA？16）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制235如何做DFMEA？?jī)煞N類型的設(shè)計(jì)控制：

預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。標(biāo)桿分析研究失效安全設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)和材料標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)部和外部）文件–從相似設(shè)計(jì)中學(xué)到的最佳實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等的防錯(cuò)935如何做DFMEA？?jī)煞N類型的設(shè)計(jì)控制：24兩種類型的設(shè)計(jì)控制：探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。設(shè)計(jì)評(píng)審樣伯試驗(yàn)確認(rèn)試驗(yàn)?zāi)M研究—設(shè)計(jì)確認(rèn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)—可靠性測(cè)試94兩種類型的設(shè)計(jì)控制：255如何做DFMEA？17）探測(cè)度（D） 探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和/或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。955如何做DFMEA？17）探測(cè)度（D） 探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中探測(cè)度DFMEA探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度定級(jí)沒(méi)有探測(cè)機(jī)會(huì)沒(méi)有現(xiàn)行控制，無(wú)法探測(cè)或并未分析10在任何階段不易探測(cè)探測(cè)能力很弱，虛擬分析與預(yù)期的實(shí)際操作沒(méi)有關(guān)聯(lián)9在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布前在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布之前，使用GO/NG試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品確認(rèn)。8在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布前，通過(guò)試驗(yàn)到失效的試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品確認(rèn)（直到故障發(fā)生）7在設(shè)計(jì)定稿后，設(shè)計(jì)發(fā)布前，通過(guò)老化試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，（在耐久性試驗(yàn)后進(jìn)行測(cè)試，如功能檢查）6在設(shè)計(jì)定稿之前在設(shè)計(jì)定稿前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開發(fā)確認(rèn)試驗(yàn)）使用GO/NG的試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證（如性能接受標(biāo)準(zhǔn)、功能有檢查等）。5在設(shè)計(jì)定稿前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開發(fā)確認(rèn)試驗(yàn)）使用試驗(yàn)到失效的試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證（如直到有泄露、彎曲、破裂等現(xiàn)象）。4在設(shè)計(jì)定稿前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)（可靠性試驗(yàn)、開發(fā)確認(rèn)試驗(yàn)）老化的試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證來(lái)確認(rèn)。3虛擬分析-相關(guān)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制的能力很強(qiáng)。在設(shè)計(jì)定稿前，與實(shí)際或預(yù)期的操作條件關(guān)聯(lián)性很高。2失效預(yù)防由于有了設(shè)計(jì)方案的充分預(yù)防，失效原因或失效模式無(wú)法發(fā)生196探測(cè)度DFMEA探測(cè)幾率標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探5如何做DFMEA？18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。

RPN=（S）X（O）X（D） 在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。975如何做DFMEA？18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是5如何做DFMEA？19）建議的措施

不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意高RPN值高時(shí)，需進(jìn)行特別的注意。985如何做DFMEA？19）建議的措施 295如何做DFMEA？21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。995如何做DFMEA？21）采取的措施 在措施實(shí)施之后，填入實(shí)5如何做DFMEA？22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。1005如何做DFMEA？22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施5如何做DFMEA？跟蹤措施

負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。1015如何做DFMEA？跟蹤措施32過(guò)程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開發(fā)一個(gè)過(guò)程時(shí)小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。過(guò)程FMEA：?

確定過(guò)程功能和要求；?

確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式；?

評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；?

確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量；?

確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制；?

編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防/糾正措施的優(yōu)選體系；?

記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。四、過(guò)程FMEA開發(fā)102過(guò)程FMEA是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分顧客的定義過(guò)程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力在最初的過(guò)程FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。四、過(guò)程FMEA開發(fā)103顧客的定義四、過(guò)程FMEA開發(fā)34下工序經(jīng)銷商最終使用者都是PFMEA所要考慮的對(duì)象，但最主要的是針對(duì)最終使用者。

本過(guò)程可能產(chǎn)生的失效模式的影響四、過(guò)程FMEA開發(fā)104下工序經(jīng)銷商最終使用者都是PFMEA所要考慮的對(duì)象，本過(guò)程過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)：?

在可行性階段或之前進(jìn)行；?

在生產(chǎn)用工裝到位之前；?

考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序。在新車型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過(guò)程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。四、過(guò)程FMEA開發(fā)105過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)：四、過(guò)程FMEA開發(fā)36負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師掌握一些有益于過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。FMEA從列出過(guò)程期望做什么和不期望做什么的清單，即過(guò)程意圖開始。過(guò)程FMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開始。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過(guò)程FMEA表，見(jiàn)附錄G。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。四、過(guò)程FMEA開發(fā)106負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師掌握一些有益于過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有過(guò)程流程圖-格式107過(guò)程流程圖-格式38附錄G：過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁(yè)，第頁(yè)編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

系統(tǒng)

子系統(tǒng)

部件

過(guò)程責(zé)任

年車型年/車輛類型

關(guān)鍵日期

年核心小組

等108附錄G：過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度附錄G：過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過(guò)程控制-預(yù)防現(xiàn)行過(guò)程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁(yè)，第頁(yè)編制人：FMEA日期（編制）（修訂）

系統(tǒng)

子系統(tǒng)

部件

過(guò)程責(zé)任

年車型年/車輛類型

關(guān)鍵日期

年核心小組

等109附錄G：過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度1）FMEA編號(hào)

填入FMEA文件的編