質(zhì)量管理體系五種核心工具FMEA課件

質(zhì)量管理體系五種核心工具培訓(xùn)教材（三）

FMEA潛在失效模式與后果分析PotentialFailureModeandEffectsAnalysis12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司質(zhì)量管理體系五種核心工具12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨1目錄

一、

概論二、設(shè)計(jì)FMEA三、制造和裝配過(guò)程12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司目錄12/9/22一．概論什么是FMEA：潛在的失效模式與后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）,簡(jiǎn)稱(chēng)為FMEA，是一種定性的具有工程實(shí)用價(jià)值的可靠性分析方法。使用這種方法，可以發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中一切潛在的失效模式，及早地指出根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷出的弱點(diǎn)和可能發(fā)生的缺陷，并分析導(dǎo)致的失效后果和風(fēng)險(xiǎn)，最后在決策過(guò)程中找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，并將這樣一組系統(tǒng)化活動(dòng)的整個(gè)過(guò)程文件化。所有FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無(wú)論是用在設(shè)計(jì)產(chǎn)品或過(guò)程。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司一．概論12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司3FMEA的由來(lái)：FMEA最早由美國(guó)航天工業(yè)于上世紀(jì)60年代所發(fā)展出來(lái)的一套信賴(lài)度分析工具。北美福特公司于1972年發(fā)展信賴(lài)度訓(xùn)練計(jì)劃時(shí)將FMEA包括與內(nèi)。發(fā)展至今，已被汽車(chē)工業(yè)界廣為采用，并對(duì)提高汽車(chē)工業(yè)產(chǎn)品的可靠性卓有成效?，F(xiàn)在，無(wú)論在ISO/TS16949:2002體系標(biāo)準(zhǔn)中，還是在汽車(chē)行業(yè)顧客對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量能力評(píng)審中，都已明確規(guī)定必須采用FMEA。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司FMEA的由來(lái)：12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公4FMEA的優(yōu)點(diǎn)由于FMEA是一種定性的分析方法，因此與定量的分析方法相比，F(xiàn)MEA就顯得簡(jiǎn)便易懂，且較直觀(guān)，易于被人們掌握并運(yùn)用。尤其是在一些不能用定量的可靠性數(shù)字說(shuō)明問(wèn)題的工程關(guān)鍵階段，F(xiàn)MEA就更為適用。FMEA的實(shí)施12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司FMEA的優(yōu)點(diǎn)由于FMEA是一種定性的分析方法，因此與定量的5l

減少減少潛在的隱憂(yōu)——使用FMEA作為專(zhuān)門(mén)的技術(shù)應(yīng)用、以識(shí)別并減少潛在的隱患；——全面實(shí)施FMEA能夠避免許多車(chē)輛抱怨事件的發(fā)生。l

適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一——是“事發(fā)前”的行為,要求FMEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模式被無(wú)意納入產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行；——事先花時(shí)間完成FMEA分析,能更容易并低成本地對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行修改,從而減輕事后修改的危機(jī)；.——FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司l

減少減少潛在的隱憂(yōu)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)6l

FMEA適用場(chǎng)合——新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。該FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程?！薷默F(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計(jì)或過(guò)程，應(yīng)考慮修改和市場(chǎng)上歷史反映的交互影響?！谝粋€(gè)新的環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上，利用了現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域是對(duì)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程在新環(huán)境、地點(diǎn)或應(yīng)用上的影響分析。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司l

FMEA適用場(chǎng)合12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理7l

依靠團(tuán)隊(duì)的智慧——FMEA的輸入應(yīng)依靠小組的努力——由知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富的人員組成小組（如：對(duì)設(shè)計(jì)、分析/測(cè)試、制造、裝配、服務(wù)、回收再利用、質(zhì)量及可靠度方面的工程人員）——一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)與另一個(gè)小組的FMEA評(píng)價(jià)比較（避免評(píng)價(jià)主觀(guān)性）12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司l

依靠團(tuán)隊(duì)的智慧12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨8l

跟蹤——一個(gè)周詳考慮和充分開(kāi)發(fā)的FMEA要有實(shí)際且有效的預(yù)防防/糾正措施?！獞?yīng)該和所有被影響的單位（部門(mén)）進(jìn)行溝通措施、行動(dòng)?！獙?duì)有效的預(yù)防/糾正措施進(jìn)行跟蹤——責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都已實(shí)施或充分說(shuō)明?！狥MEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映出最終評(píng)估、最終適當(dāng)措施、和在開(kāi)始生產(chǎn)后發(fā)生的措施。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司l

跟蹤12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公9

l

確保建議措施被實(shí)施的方式（由責(zé)任工程師負(fù)責(zé)）——評(píng)審設(shè)計(jì)、過(guò)程和圖樣，確保建議措施已被實(shí)施?！_認(rèn)該項(xiàng)更改已編入設(shè)計(jì)/制造/組裝文件中?！u(píng)審設(shè)計(jì)/過(guò)程FMEA、特別是FMEA的應(yīng)用和控制計(jì)劃

12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司l確保建議措施被實(shí)施的方式（由責(zé)任工程師負(fù)責(zé)）12/9/10影響是什么FMEA過(guò)程程序潛在失效模式及后果分析順序子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S

分類(lèi)潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制預(yù)防探測(cè)探測(cè)度D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期

有多嚴(yán)重？起因是什么？這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？可以做什么？-設(shè)計(jì)變更-過(guò)程變更-特別的控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的修改探測(cè)他的方法有多好?功能、特征或要求是什么?可能有何錯(cuò)誤？-功能喪失-功能降低-功能中斷發(fā)生幾率如何？12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司影響是FMEA過(guò)程程序子系統(tǒng)潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度分11

FMEA兩個(gè)模塊l

設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，是由設(shè)計(jì)部門(mén)來(lái)完成的。l

過(guò)程FMEA(PFMEA)主要是由負(fù)責(zé)制造的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，是由工藝部門(mén)來(lái)完成的。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 FMEA兩個(gè)模塊112二．設(shè)計(jì)FMEA㈠、簡(jiǎn)介：l

設(shè)計(jì)FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，并保證在可能的范圍內(nèi)已充分考慮和指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。l

設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)該評(píng)估最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零組件。l

設(shè)計(jì)FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)零件部、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)，一個(gè)工程師和設(shè)計(jì)小組的設(shè)計(jì)思想（包括：以往的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，對(duì)可能出現(xiàn)的問(wèn)題的分析）。l

設(shè)計(jì)FMEA體現(xiàn)了工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化、文件化。是一組系統(tǒng)化的活動(dòng)。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司二．設(shè)計(jì)FMEA12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公13㈡、設(shè)計(jì)FMEA支持設(shè)計(jì)過(guò)程，降低失效風(fēng)險(xiǎn)l

客觀(guān)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案l

有助于制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計(jì)l

提高在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，充分考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)、車(chē)輛運(yùn)行影響的可能性l

為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的策劃，提供更多信息l

根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行分級(jí)，以建立一套設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)l

為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，提供一個(gè)公開(kāi)討論的形式l

為將來(lái)分析研究售后市場(chǎng)關(guān)切情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改及展開(kāi)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如：學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)）。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司㈡、設(shè)計(jì)FMEA支持設(shè)計(jì)過(guò)程，降低失效風(fēng)險(xiǎn)12/9/214㈢、“顧客”的定義l

“最終使用者”l

負(fù)責(zé)車(chē)輛設(shè)計(jì)的工程師/小組l

負(fù)責(zé)更高一級(jí)裝配設(shè)計(jì)的工程師/小組l

負(fù)責(zé)制造、裝配和售后服務(wù)的工程師12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司㈢、“顧客”的定義12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有15㈣、小組的努力l在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師要能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些專(zhuān)家和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析/試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)較高一層或低一層的組裝、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)人員。l

FMEA應(yīng)成為促進(jìn)相關(guān)部門(mén)間充分交換意見(jiàn)的催化劑，從而提高整個(gè)集體的工作水平。l

負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)具有FMEA和小組協(xié)助經(jīng)驗(yàn)，否則可請(qǐng)一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA專(zhuān)家來(lái)協(xié)助小組的工作。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司㈣、小組的努力12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公16㈤、設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件l

在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始l

在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有更改或獲得信息增加時(shí)，要及時(shí)地、不斷地修改l

在最終產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司㈤、設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件12/9/2022上海賽強(qiáng)17㈥、進(jìn)行DFMEA應(yīng)考慮的因素l

既要體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖，又要保證制造/裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。對(duì)于制造/裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其起因/機(jī)理，一般都包含在PFMEＡ中，因此不需要但也可包括在設(shè)計(jì)FMEA中.l

DFMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但要考慮制造/裝配中技術(shù)的和物質(zhì)的限制。例如：必要的拔模斜度、表面處理的限制、裝配空間/工具可加工性、鋼材硬度的限制、公差/過(guò)程能力/性能。l

也應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）和回收利用技術(shù)的/物質(zhì)的限制。例如：工具的可獲得性、診斷能力、材料分類(lèi)符號(hào)（回收利用）。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司㈥、進(jìn)行DFMEA應(yīng)考慮的因素12/9/2022上海賽強(qiáng)企18㈦、設(shè)計(jì)FMEA初始階段的工作l

在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA開(kāi)始時(shí)，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)列出設(shè)計(jì)希望做什么？不希望做什么？—充分理解、明了設(shè)計(jì)意圖—顧客要求和需求，其來(lái)源如：通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)、車(chē)輛要求文件、已知的產(chǎn)品要求和/或制造、裝配、服務(wù)、回收利用等要求。期望特性的定義越明確，就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以采取預(yù)防防和糾正措施。l

設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)該從系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始分析。l

框圖說(shuō)明了分析中包括的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。用于DFMEA準(zhǔn)備工作的框圖文件應(yīng)隨附于DFMEA。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司㈦、設(shè)計(jì)FMEA初始階段的工作12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)19設(shè)計(jì)FMEA框圖示例下述范例是一個(gè)關(guān)系的方塊示意圖，F(xiàn)MEA小組也可用其它類(lèi)型的方塊示意圖闡明他們分析中考慮的項(xiàng)目。

開(kāi)關(guān)

零件連接方法

開(kāi)/關(guān)

A.燈罩1.不連接

B.電池（2號(hào)直流電池)2.鉚接

2C.開(kāi)關(guān)3.螺紋連接

D.燈泡總成4.卡扣裝配

燈泡總成3燈罩E.平板5.壓緊裝配

D

A

F.彈簧

414

平板5電池5彈簧EBF

＋－12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司設(shè)計(jì)FMEA框圖示例12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有20系統(tǒng)FMEA系統(tǒng)子系統(tǒng)D環(huán)境子系統(tǒng)A子系統(tǒng)B子系統(tǒng)C接口和相互作用12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司系統(tǒng)FMEA系統(tǒng)21

項(xiàng)目、功能、失效

系統(tǒng)等級(jí)子系統(tǒng)等級(jí)零件等級(jí)轎車(chē)變速器同步器部件同步器齒環(huán)設(shè)計(jì)目標(biāo)：功能：功能：使用壽命：150000公里—同步可靠—與擋位結(jié)合齒同步可靠換檔輕便：換檔軸上最大力400N潛在失效模式：潛在失效模式不滲漏：變速器充氣0.4bar,充氣平衡10無(wú)法同步齒壞破裂秒后，經(jīng)2秒中泄漏極限不大于24Pa功能：齒環(huán)內(nèi)錐鉬層剝落噪聲：不大于75db—換檔輕便齒環(huán)內(nèi)錐面失園功能：潛在失效模式：同步時(shí)間長(zhǎng)——車(chē)輛可靠運(yùn)行吃檔吃不進(jìn)潛在失效模式：吃檔過(guò)重?zé)o法換檔傳動(dòng)嚙合中斷跳排功能：——換檔輕便齒套潛在失效模式：輸入軸部件吃檔吃不進(jìn)齒殼吃檔過(guò)重功能：輸出軸部件滑塊——不滲漏潛在失效模式：殼蓋部件殼體漏油同步器彈簧后蓋與殼蓋結(jié)合面漏油殼蓋與殼體結(jié)合面漏油殼體部件側(cè)蓋與殼體結(jié)合面漏油輸入軸軸端處漏油后蓋部件輸出軸軸端出漏油功能：——噪音小，感覺(jué)舒適變速器部件潛在失效模式：……噪聲大異響12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司22㈧、設(shè)計(jì)FMEA的分析方式設(shè)計(jì)FMEA有兩種不同的分析方式：硬件分析法及功能分析法l

硬件分析法：是將設(shè)計(jì)的每一硬件項(xiàng)目列出，然后就每一項(xiàng)目進(jìn)行分析，將其所有的可能的失效模式項(xiàng)目找出。l

功能分析法：是將設(shè)計(jì)的項(xiàng)目所能執(zhí)行的各種功能分類(lèi)為不同的輸出列出，然后就每一行輸出進(jìn)行分析，將其所有的失效模式找出。當(dāng)設(shè)計(jì)為一復(fù)雜系統(tǒng)時(shí)，DFMEA可使用兩者綜合的分析方法。DFMEA的分析架構(gòu)可由上至下或由下至上?！绻{(lán)圖、工程或設(shè)計(jì)資料中很能明確的定義出硬件，則DFMEA通常使用硬件分析法且多使用由下至上的架構(gòu)?！粲布灰锥x或系統(tǒng)復(fù)雜，分析需由初始客戶(hù)需求向下層層分析，則DFMEA通常使用功能分析法，且多使用由上而下的架構(gòu)。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司㈧、設(shè)計(jì)FMEA的分析方式12/9/2022上海賽強(qiáng)23㈨、設(shè)計(jì)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)l

對(duì)框圖中各項(xiàng)目分析，列出所有可能發(fā)生（但不一定發(fā)生）的失效模式，以推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)為主要目標(biāo)。l

對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)失效模式應(yīng)高度重視，優(yōu)先采取措施。l

從分析—開(kāi)發(fā)—確認(rèn)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃之間的關(guān)系開(kāi)始，并銜接失效模式。l

把過(guò)去的重大“教訓(xùn)”作為失效模式輸入（如：高的索賠、召回等）。l

應(yīng)識(shí)別適當(dāng)?shù)奶厥馓匦裕ㄓ捎诠菊撸?，且將其為關(guān)鍵特性選擇過(guò)程的輸入。l

DFMEA文件應(yīng)在產(chǎn)品加工圖樣完工之前完成，這樣可有效影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)。l

小組的成員應(yīng)接受FMEA方法的培訓(xùn)，應(yīng)適當(dāng)?shù)牟捎脤?zhuān)家。l認(rèn)真填寫(xiě)FMEA文件，包含“措施行動(dòng)”和新的R.P.N.值。l

盡早做好FMEA文件，盡早提出“建議措施”并能得到實(shí)施。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司㈨、設(shè)計(jì)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理24設(shè)計(jì)FMEA標(biāo)準(zhǔn)表格潛在失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）_____系統(tǒng)FMEA編號(hào)_______________子系統(tǒng)頁(yè)碼：第頁(yè)共頁(yè)零件組:__________________設(shè)計(jì)責(zé)任：____________編制者：_____________車(chē)輛年度/車(chē)輛類(lèi)型：_________關(guān)鍵日期：__________FMEA日期：___________核心小組：______________________________________________________________項(xiàng)潛潛嚴(yán)分潛在頻現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行探測(cè)探風(fēng)險(xiǎn)建責(zé)任措施執(zhí)行結(jié)果目在在重級(jí)失效度設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制測(cè)順序數(shù)議和采嚴(yán)頻探R功失失度起因數(shù)度RPN措目標(biāo)取重度測(cè)P能效效S/機(jī)理OD施完成的度度N

模后日期措式果施12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司設(shè)計(jì)FMEA標(biāo)準(zhǔn)表格12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有25DFMEA表格各欄填寫(xiě)說(shuō)明和解釋1．FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào)，以便查閱。2．系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱(chēng)及編號(hào)填如所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱(chēng)、編號(hào)。3．設(shè)計(jì)責(zé)任填入整車(chē)廠(chǎng)（OEM）、部門(mén)和小組。4．編制者填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)工作的工程師姓名。5．車(chē)型年度/車(chē)輛類(lèi)型填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)影響的予期車(chē)型年度/車(chē)輛的型號(hào)、名稱(chēng)。6．關(guān)鍵日期填入FMEA初次予定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃的量產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布的日期。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司DFMEA表格各欄填寫(xiě)說(shuō)明和解釋12/9/2022上海賽強(qiáng)企267．FMEA日期填入編制FMEA原始稿的完成日期及最新修訂的日期。8．核心小組列出被授權(quán)以確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個(gè)人和部門(mén)名稱(chēng)。9．項(xiàng)目/功能l

填入將被分析項(xiàng)目的名稱(chēng)和其他適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄈ纾壕幪?hào)、零件等級(jí)等。在概念形成階段，應(yīng)使用臨時(shí)編號(hào)。l

填入時(shí)，盡可能地用簡(jiǎn)潔的說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境信息（如指定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命等）。l

該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，要把所有功能、所有失效模式都單獨(dú)列出。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司7．FMEA日期12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公2710．潛在失效模式l

失效：產(chǎn)品在規(guī)定的條件下，規(guī)定的時(shí)間內(nèi)喪失了規(guī)定的功能就叫失效。l

潛在失效模式：是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到或未完成設(shè)計(jì)意圖的種類(lèi)（如予期的功能喪失）。l

這潛在的失效模式可能是更高一級(jí)子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是比它低一級(jí)的零部件潛在失效模式所造成的后果。l

對(duì)特定項(xiàng)目及其功能，要列出每一個(gè)潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。l

可根據(jù)以往運(yùn)行的不良報(bào)告、“顧客”抱怨等由小組集體評(píng)審。l

應(yīng)考慮在特定條件下（如：熱、冷、干燥、灰塵等），以及在特定使用條件下（如：超過(guò)平均里程、不平的路段、僅在城市運(yùn)行等）可能發(fā)生的潛在失效模式。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司10．潛在失效模式12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有28典型的失效模式可以有（但不局限于）：破碎變形松動(dòng)泄漏粘結(jié)氧化斷裂無(wú)法傳遞扭矩滑動(dòng)（無(wú)法保持全扭力）無(wú)法支撐支撐不足粗糙的接合脫離過(guò)快無(wú)信號(hào)間隙信號(hào)漂移*應(yīng)該用“物理的”、專(zhuān)業(yè)性的術(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)明的描述潛在失效模式12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司典型的失效模式可以有（但不局限于）：12/9/22911．潛在失效后果l

潛在失效的后果就是失效模式對(duì)功能的影響。l

要根據(jù)內(nèi)、外部顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。l

要清楚地說(shuō)明該失效模式是否會(huì)影響到安全性或與法規(guī)不符。l

要記住不同級(jí)別的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。如：一個(gè)零件的斷裂可能引起總成件的振動(dòng)，導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行中斷，且會(huì)引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客不滿(mǎn)。典型的失效后果可能有（但不局限于）：噪音間隙運(yùn)行運(yùn)行減損運(yùn)行不穩(wěn)泄漏發(fā)熱外觀(guān)不良粗糙定期的不符合不穩(wěn)定不適的異味12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司11．潛在失效后果12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限3012．嚴(yán)重度(S)l

嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。l

嚴(yán)重度是對(duì)潛在失效模式引起的后果而言。l

要減少失效嚴(yán)重度級(jí)別，只能通過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)解決。例如：“降低胎壓”能減輕突然爆破的嚴(yán)重度。“安全帶”可以減輕車(chē)輛撞擊的嚴(yán)重度。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司12．嚴(yán)重度(S)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨31推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的嚴(yán)重級(jí)別很高，潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或10嚴(yán)重危害包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。有警告的嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或9嚴(yán)重危害包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。很高車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行（喪失基本功能）。8高車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能下降，顧客很不滿(mǎn)意。7中等車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方便性方面性能失效。6顧客不滿(mǎn)意。低車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性/方面性方面性能下降。5顧客有些不滿(mǎn)意。很低裝配和外觀(guān)/尖響聲和卡塔聲不符合要求，多數(shù)顧客4發(fā)現(xiàn)有缺陷（多于75%）。輕微裝配和外觀(guān)/尖響聲和卡塔聲不符合要求，50%的顧客3發(fā)現(xiàn)有缺陷。很輕微裝配和外觀(guān)/尖響聲和卡塔聲不符合要求，有辨別能力2的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷（少于25%）。無(wú)沒(méi)有可識(shí)別的影響112/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)3213．分類(lèi)l

對(duì)需要附加設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特殊產(chǎn)品特性等級(jí)加以分類(lèi)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）。l

可用來(lái)為工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高優(yōu)先的失效模式。l

如顧客有規(guī)定的，則應(yīng)采用顧客規(guī)定的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性的符號(hào)。14．潛在失效起因/機(jī)理l

潛在失效起因是指一個(gè)設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式。l

在盡可能發(fā)生的范圍內(nèi)，列出對(duì)每個(gè)失效模式的所有可以想到的失效起因/或機(jī)理。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司13．分類(lèi)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司33

典型的失效起因可能有(但不限于)：典型的失效機(jī)理有：規(guī)定的材料不正確軟件規(guī)范錯(cuò)誤屈服設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不足表面加工規(guī)范錯(cuò)誤疲勞壓力過(guò)大流程規(guī)范錯(cuò)誤材料不穩(wěn)定潤(rùn)滑能力不足規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)蠕變維修保養(yǎng)說(shuō)明不適當(dāng)過(guò)熱磨損演算法不適當(dāng)規(guī)定的公差不當(dāng)腐蝕維修保養(yǎng)說(shuō)明錯(cuò)誤化學(xué)性氧化電位移12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司典型的失效起因可能有(但不限于)：典型的失效機(jī)理有：13415．頻度(O)l

頻度是指在設(shè)計(jì)壽命中某一特定失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。l

描述頻度級(jí)別數(shù)重在含義，而不是具體的數(shù)值。l

可通過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指南）來(lái)預(yù)防或控制失效的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)別數(shù)的唯一途徑。l

評(píng)估失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的級(jí)別，應(yīng)考慮如下問(wèn)題：——類(lèi)似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修服務(wù)歷史/經(jīng)驗(yàn)如何？——零部件是否為沿用或相似于以前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)？12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司15．頻度(O)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨35

——相對(duì)先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，變更有多大？——是否是全新的零部件？——用途有無(wú)變化？——環(huán)境有無(wú)變化？——針對(duì)該用途，是否作了工程分析（如可靠度）來(lái)估計(jì)其予期可比較的頻度——是否加入了預(yù)防控制？l

頻度級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司——相對(duì)先前版本的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，變更有多大？1236推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

失效發(fā)生可能性可能的失效率級(jí)別很高：持續(xù)性發(fā)生的失效>=100件/每千輛車(chē)1050件/每千輛車(chē)9高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千輛車(chē)810件/每千輛車(chē)7中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千輛車(chē)62件/每千輛車(chē)5低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1件/每千輛車(chē)40.5件/每千輛車(chē)3極低：失效不太可能發(fā)生0.1件/每千輛車(chē)2<=0.010件/每千輛車(chē)112/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管3716．現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制l

列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證或其他活動(dòng)，這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的。l

現(xiàn)行的控制方法（如設(shè)計(jì)評(píng)審、減壓閥的失效/安全設(shè)計(jì)、數(shù)學(xué)研究、臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)、道路試驗(yàn)和使用試驗(yàn)等）指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計(jì)中的方法。l

兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制特性可考慮：——預(yù)防：預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)，以減少它們的頻度?！綔y(cè)：在該項(xiàng)目投產(chǎn)前，以任何解析的或物理的方法查出失效或失效模式的起因/機(jī)理。

l優(yōu)先采用預(yù)防控制方法，將其作為設(shè)計(jì)意圖的一部分，將影響最初的頻度。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司16．現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限3817．探測(cè)度(D)探測(cè)度是結(jié)合了列在設(shè)計(jì)控制中最佳的探測(cè)控制等級(jí)。是用設(shè)計(jì)控制探測(cè)出失效/失效模式或起因/機(jī)理的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。最初的探測(cè)度將基于對(duì)失效起因/機(jī)理探測(cè)、或?qū)κＪ教綔y(cè)的設(shè)計(jì)控制。通過(guò)不斷改進(jìn)計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)、和/或驗(yàn)證等活動(dòng)），可取得較低的探測(cè)度級(jí)別。適當(dāng)?shù)脑谠O(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中加入預(yù)防控制是最好的，并且愈早愈好。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司17．探測(cè)度(D)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨39推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)的可能性級(jí)別絕對(duì)設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的10不肯定失效模式：或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的9失效模式極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的8失效模式很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的4失效模式多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能夠找出潛在起因/機(jī)理及后修的失效模式2幾乎設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式1肯定12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)4018．風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)l

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度(S)、頻度(O)和探測(cè)度(D)的乘積RPN=(S)×(O)×(D)l

在單獨(dú)的FMEA范圍中，該值（1至1000之間）可被用來(lái)對(duì)設(shè)計(jì)中關(guān)注的等級(jí)排序。l對(duì)排序中較高的RPN，應(yīng)給予重視，采取對(duì)策措施，以降低RPN值。尤其對(duì)嚴(yán)重度(S)級(jí)別高者，須特別注意。GM規(guī)定：作為一個(gè)總體原則，RPNs應(yīng)<40。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司18．風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管4119．建議措施l

為預(yù)防/糾正措施的工程評(píng)審應(yīng)對(duì)高嚴(yán)重度、高RPN值的項(xiàng)目視為首要注意方向。糾正措施目的是降低嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度級(jí)別。l

當(dāng)嚴(yán)重度為9或10級(jí)時(shí)，應(yīng)特別注意。措施行動(dòng)包括：——修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和/或公差——修改材料規(guī)范——試驗(yàn)設(shè)計(jì)（特別在多種或相互作用的起因存在時(shí)）——修改試驗(yàn)計(jì)劃l

要降低嚴(yán)重度級(jí)別，只有通過(guò)修改設(shè)計(jì)來(lái)消除或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的起因/機(jī)理來(lái)實(shí)現(xiàn)；l

要降低探測(cè)度級(jí)別需要增加設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證措施，但不能降低嚴(yán)重度和頻度級(jí)別。l

如對(duì)某一特定的失效模式／起因／控制組合沒(méi)有建議措施，則填寫(xiě)“無(wú)”。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司19．建議措施12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司4220．責(zé)任和目標(biāo)完成日期應(yīng)填寫(xiě)負(fù)責(zé)執(zhí)行建議措施的部門(mén)和個(gè)人及預(yù)計(jì)完成的日期。21．采取的措施簡(jiǎn)要填寫(xiě)實(shí)施的措施內(nèi)容和生效日期。22．措施執(zhí)行后的RPNl

當(dāng)確定了預(yù)防/糾正措施后，估算并記錄措施執(zhí)行結(jié)果的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度數(shù)值，計(jì)算并記錄RPN值。l

所有的更改后的等級(jí)都應(yīng)該被評(píng)審。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司20．責(zé)任和目標(biāo)完成日期12/9/2022上海賽43跟蹤行動(dòng)l

負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)確保所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。l

DFMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)版本、最新的糾正措施，包括量產(chǎn)后發(fā)生的事件。l

檢查DFMEA建議措施實(shí)施和落實(shí)的方式：——確保達(dá)到設(shè)計(jì)要求——評(píng)審工程圖樣和規(guī)范——確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性——評(píng)審過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司跟蹤行動(dòng)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司44三、制造和裝配過(guò)程潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）簡(jiǎn)介：l

過(guò)程FMEA主要是由負(fù)責(zé)制造的工程師/小組采用的一種分析技術(shù)，用來(lái)保證在可能的范圍內(nèi)已充分考慮到并指明失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。l

PFMEA以最嚴(yán)密的形式總結(jié)了小組進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)時(shí)的設(shè)計(jì)思想（包括根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和過(guò)去的教訓(xùn)，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行分析）。l

這是一種系統(tǒng)化的方法，體現(xiàn)了制造工程師在制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文件化。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司三、制造和裝配過(guò)程12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限45l

過(guò)程FMEA應(yīng)做的考慮是：——確定該過(guò)程的功能和要求；——確定潛在的失效產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的失效模式；——評(píng)審失效對(duì)顧客的影響；——確定出在重點(diǎn)過(guò)程控制上的變量；——確定制造和裝配過(guò)程失效起因，及在為頻度減少或失效探測(cè)而關(guān)注的控制過(guò)程變量；——展開(kāi)失效模式的等級(jí)表，建立予預(yù)防和糾正措施的優(yōu)先系統(tǒng)；——將制造/裝配過(guò)程的結(jié)果形成文件。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司l

過(guò)程FMEA應(yīng)做的考慮是：12/9/20246小組的努力l

在最初的PFME開(kāi)發(fā)中，負(fù)責(zé)的工程師要直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有相關(guān)部門(mén)的代表。相關(guān)部門(mén)的代表包括：設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下一道裝配的部門(mén)。過(guò)程FMEA中的“顧客”，不僅是“最終使用者”，也可是后續(xù)或下游制造/裝配作業(yè)、服務(wù)工作以及政府法規(guī)。l

過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門(mén)之間充分交換意見(jiàn)的“催化劑”，以提高整個(gè)小組的工作水平。l

當(dāng)負(fù)責(zé)工程師缺少PFME和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)時(shí)，可請(qǐng)一位具有PFMEA有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)家來(lái)協(xié)助小組的工作。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司小組的努力12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司47過(guò)程FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件PFMEA應(yīng)該起始于：l

在可行性階段或之前開(kāi)始l

在為生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備之前l(fā)

要考慮從單個(gè)零組件到總成的所有制造作業(yè)在新的車(chē)型或零組件項(xiàng)目的制造策劃階段中，盡早的對(duì)新過(guò)程或修改的過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和分析，能夠促進(jìn)予測(cè)、解決或監(jiān)控潛在過(guò)程問(wèn)題。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司過(guò)程FMEA是一種動(dòng)態(tài)文件12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理48進(jìn)行PFMEA應(yīng)考慮的因素：l

過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求。設(shè)計(jì)缺陷所產(chǎn)生的潛在失效模式也可能包含在PFMEA中，它們的后果及避免措施由DFMEA來(lái)涵蓋。l

過(guò)程FMEA不是依靠產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更來(lái)克服過(guò)程缺陷，但也是要考慮與已策劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性。以最大限度地確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客的要求和期望。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司進(jìn)行PFMEA應(yīng)考慮的因素：12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管49過(guò)程FMEA初始階段的工作l

在進(jìn)行PFMEA開(kāi)始時(shí)，負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)首先明確過(guò)程意圖，列出過(guò)程希望做什么？不希望做什么？l

PFMEA應(yīng)該從整個(gè)過(guò)程流程圖開(kāi)始。流程圖應(yīng)該確定與每個(gè)作業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品/過(guò)程特性。l

如果可能的話(huà)，還應(yīng)該從相應(yīng)的DFME來(lái)確定某些產(chǎn)品影響后果。l

用于PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)印件應(yīng)隨付于PFMEA。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司過(guò)程FMEA初始階段的工作12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理50過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)l

PFMEA主要目標(biāo)是推動(dòng)過(guò)程改進(jìn)，并強(qiáng)調(diào)以防錯(cuò)法解決。l

PFMEA針對(duì)所有由FMEA小組評(píng)審鑒定的高風(fēng)險(xiǎn)失效模式給予可實(shí)施的措施活動(dòng)。l

試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃需考慮來(lái)自PFMEA的失效模式。l

PFMEA與過(guò)程流程圖和控制計(jì)劃相結(jié)合并保持一致性。如在分析時(shí)用到DFMEA，則PFMEA就需要考慮DFMEA。l

以往的重大“教訓(xùn)”（如高的索賠、召回事件、不符合產(chǎn)品、顧客抱怨等），作為失效模式的輸入。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有51

l

要識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，可將其作為關(guān)鍵特性選擇過(guò)程的輸入。l

在生產(chǎn)的工裝準(zhǔn)備前開(kāi)始PFMEA，在生產(chǎn)工裝完成前完成PFMEA，這樣能有效的影響產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)。l

在整個(gè)分析過(guò)程中，適當(dāng)?shù)娜藛T參與為PFMEA小組的一員，并接受FMEA的培訓(xùn)。l

填寫(xiě)好PFMEA文件，包括措施行動(dòng)和新的RPN值。l

應(yīng)盡可能提早進(jìn)行PFMEA，盡早提出建議措施并得到實(shí)施。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司l

要識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，可將其作為關(guān)鍵特性選擇過(guò)程的輸52過(guò)程FMEA標(biāo)準(zhǔn)表格潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）_____系統(tǒng)FMEA編號(hào)_______________子系統(tǒng)頁(yè)碼：第頁(yè)共頁(yè)零件組:__________________過(guò)程責(zé)任：____________編制者：_____________車(chē)輛年度/車(chē)輛類(lèi)型：_________關(guān)鍵日期：__________FMEA日期：___________核心小組：______________________________________________________________過(guò)潛潛嚴(yán)分潛在頻現(xiàn)行預(yù)防現(xiàn)行探測(cè)探風(fēng)險(xiǎn)建責(zé)任措施執(zhí)行結(jié)果程在在重級(jí)失效度過(guò)程控制過(guò)程控制測(cè)順序數(shù)議和采嚴(yán)頻探R功失失度起因數(shù)度RPN措目標(biāo)取重度測(cè)P能效效S/機(jī)理OD施完成的度度N

模后日期措式果施12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司過(guò)程FMEA標(biāo)準(zhǔn)表格12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有53DFMEA表格各欄填寫(xiě)說(shuō)明和解釋1．FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào)，以便查閱。2．項(xiàng)目名稱(chēng)填入將要被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的過(guò)程名稱(chēng)、編號(hào)。3．過(guò)程責(zé)任部門(mén)填入整車(chē)廠(chǎng)（OEM）、部門(mén)和小組。4．編制者填入負(fù)責(zé)FMEA的工程師姓名。5．車(chē)型年度/車(chē)輛類(lèi)型填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)影響的予期車(chē)型年度/車(chē)輛的型號(hào)、名稱(chēng)。6．關(guān)鍵日期填入初次FMEA予定完成的日期，該日期應(yīng)先于計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司DFMEA表格各欄填寫(xiě)說(shuō)明和解釋12/9/2022上海賽強(qiáng)企547．FMEA日期填入編制FMEA原始稿的完成日期及最后修訂的日期。8．核心小組列出被授權(quán)以確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個(gè)人和部門(mén)名稱(chēng)。9．過(guò)程功能/要求

l

簡(jiǎn)單描述將被分析的過(guò)程或作業(yè)（如：車(chē)、鉆、攻絲、焊接、裝配）。l

記錄下該將被分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/作業(yè)編號(hào)。l

小組應(yīng)評(píng)審可適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。l

簡(jiǎn)要說(shuō)明將被分析的過(guò)程或作業(yè)目的。l如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的作業(yè)（例如：裝配），就要把這些作業(yè)以獨(dú)立項(xiàng)目列出來(lái)。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司7．FMEA日期12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公5510.潛在失效模式l

潛在失效模式：是指過(guò)程可能潛在不滿(mǎn)足過(guò)程要求/或設(shè)計(jì)意圖的種類(lèi)，是對(duì)某具體作業(yè)不符合要求的描述。l

它可能是引起下一道作業(yè)的潛在失效模式的起因，也可能是上一道作業(yè)潛在失效的后果。l

要假定提供的零件/材料是合格的。l

根據(jù)零組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，對(duì)特定的作業(yè)列出每一個(gè)潛在失效模式，前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定必然發(fā)生。l

把相似過(guò)程的比較和顧客（最終用戶(hù)或后續(xù)作業(yè)）對(duì)類(lèi)似零組件的投訴情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。l

對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司10.潛在失效模式12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)56典型的失效模式可能有（但不局限于）彎曲變形斷裂短路搬運(yùn)損壞孔位錯(cuò)誤表面太粗糙孔未加工開(kāi)路孔太深毛刺表面太平滑孔太淺未貼標(biāo)簽臟污12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司典型的失效模式可能有（但不局限于）12/9/2022上海賽強(qiáng)5711.

潛在失效后果l

潛在失效后果是指失效模式對(duì)顧客的影響。l

應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。l

如果失效模式影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清楚陳述。l

顧客應(yīng)是內(nèi)部顧客和最終使用者，如：下一個(gè)作業(yè)、后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)、銷(xiāo)售商和/或車(chē)主。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司11.

潛在失效后果12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨58對(duì)最終使用者，對(duì)內(nèi)部顧客（后續(xù)作業(yè)），失效后果可能有：失效后果可能有：噪音粗糙無(wú)法固定無(wú)法結(jié)合作業(yè)不正常過(guò)度無(wú)法鉆孔/攻絲無(wú)法配合費(fèi)力不起作用無(wú)法設(shè)置導(dǎo)致工具過(guò)度磨損異味不穩(wěn)定無(wú)法加工表面危害操作者作業(yè)減弱阻力損壞設(shè)備間隙性作業(yè)外觀(guān)不良無(wú)法安裝漏水車(chē)輛控制減弱返工/返修顧客不滿(mǎn)意廢棄12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司對(duì)最終使用者，對(duì)內(nèi)部顧客5912.

嚴(yán)重度(S)l嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。是失效模式對(duì)顧客/后續(xù)作業(yè)造成后果的嚴(yán)重程度。l如果失效模式影響的是制造商、裝配廠(chǎng)或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)、可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍，則應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造廠(chǎng)/裝配廠(chǎng)的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。l要減少?lài)?yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過(guò)對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更或?qū)υ撨^(guò)程重新設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司12.

嚴(yán)重度(S)12/9/2022上海賽強(qiáng)企60推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度這級(jí)別導(dǎo)致當(dāng)一個(gè)潛在失效模式造了在最終顧客和/或制造級(jí)/組裝工廠(chǎng)的缺陷。應(yīng)該首先考慮最終顧客。如果在兩者都別發(fā)生缺陷，采用較高一級(jí)的嚴(yán)重度。后果（顧客后果）（制造/組裝后果）無(wú)警告的嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響或，可能危及作業(yè)員（機(jī)器10嚴(yán)重危害車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政或組裝）而無(wú)警告。府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。有警告的嚴(yán)重級(jí)別很高。潛在失效模式影響或?？赡芪＜白鳂I(yè)員（機(jī)器9嚴(yán)重危害車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政或組裝）但有警告。府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告。很高車(chē)輛/系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行（喪失基本或，產(chǎn)品可能必須要100%8功能）。丟棄，或車(chē)輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上多于一小時(shí)來(lái)加以修理。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)61

高車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能或產(chǎn)品可能必須要篩選，且一部分（少于7下降。顧客非常不滿(mǎn)意。100%）被丟棄，或車(chē)輛/系統(tǒng)要在修理部門(mén)花上半小時(shí)到一小時(shí)來(lái)加以修理。中等車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適或，可能有一部分（少于100%）的產(chǎn)品6性/方便性項(xiàng)目失效。顧客不不經(jīng)篩選地被丟棄，或車(chē)輛/系統(tǒng)需在修理滿(mǎn)意。部門(mén)花上少于半小時(shí)來(lái)加以修理。低車(chē)輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適或，100%的產(chǎn)品需要重新加工，或車(chē)輛/5性/方便性項(xiàng)目運(yùn)行性能下降。系統(tǒng)要下生產(chǎn)線(xiàn)修理，但不用到修理部門(mén)。很低裝配和外觀(guān)/尖響聲和卡塔響或，產(chǎn)品可能必須要篩選，沒(méi)有被丟棄，4聲等項(xiàng)目令人不舒服。大多但一部分（少于100%）需要重新加工。數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(大于75%)。輕微裝配和外觀(guān)/尖響聲和卡塔響或，一部分（少于100%）產(chǎn)品必須要在生3聲等項(xiàng)目令人不舒服有50%產(chǎn)線(xiàn)上的工站外重新加工，而沒(méi)有被丟棄。顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。很輕裝配和外觀(guān)/尖響聲和卡塔響或，一部分（少于100%）產(chǎn)品必須要在生2微聲等項(xiàng)目令人不舒服，很少產(chǎn)線(xiàn)的工站上重新加工，而沒(méi)有被丟棄。顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷(少于25%)。無(wú)沒(méi)有可識(shí)別的影響?；?，輕微的對(duì)作業(yè)或作業(yè)員不方便，1或沒(méi)有影響。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司高車(chē)輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但性能或產(chǎn)6213.

分類(lèi)l

對(duì)需要附加過(guò)程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過(guò)程特性（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等）進(jìn)行分級(jí)。l

可用來(lái)在工程師評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。l

如果在過(guò)程FMEA中確定了某一分類(lèi)（等級(jí)），應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)樗赡軙?huì)影響有關(guān)控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。l

特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用，應(yīng)采用顧客或企業(yè)所規(guī)定的符號(hào)。14．潛在失效起因/機(jī)理l

針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，在盡可能延伸的范圍內(nèi)，列出每一個(gè)可以想到的失效起因。如果起因?qū)υ撌Ｊ絹?lái)說(shuō)是唯一的，那么這FMEA考慮的一部分過(guò)程就完成了。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司13.

分類(lèi)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司63

l

失效的起因有時(shí)是多因子、多水平的，應(yīng)考慮采用諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類(lèi)的方法來(lái)確定主要起因，那些起因易控制。l

應(yīng)該描述這些起因，以便采取糾正措施。l

典型的失效起因可能有（但不局限于）：扭矩不正確—過(guò)大、過(guò)小零件漏裝或裝錯(cuò)焊接不正確—電流、時(shí)間定位器磨損壓力不正確工具磨損量具不精確定位器有缺口熱處理不正確—時(shí)間破孔溫度有誤機(jī)器設(shè)置不正確澆口/通氣口不正確不正確的程序設(shè)計(jì)潤(rùn)滑不當(dāng)或無(wú)潤(rùn)滑12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司l

失效的起因有時(shí)是多因子、多水平的，應(yīng)考慮采用諸如試6415.頻度(O)l

頻度是指具體失效起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。頻度的可能性分級(jí)數(shù)字重在其相關(guān)含義而不是具體的數(shù)值。l

通過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是降低頻度級(jí)別的唯一途徑。l

頻度級(jí)別數(shù)是在FMEA范圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生的可能性。l

如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，那么可以用該數(shù)據(jù)來(lái)確認(rèn)該頻度級(jí)別，并用類(lèi)似過(guò)程的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀(guān)評(píng)審。12/11/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司15.頻度(O)12/9/2022上海賽強(qiáng)企業(yè)管理65推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之一推薦的PFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

失效發(fā)生可能性可能的失效率級(jí)別很高：持續(xù)性發(fā)生的失效>=100件/每千輛車(chē)1050件/每千輛車(chē)9高：反復(fù)發(fā)生的失效20件/每千輛車(chē)810件/每千輛車(chē)7中等：偶爾發(fā)生的失效5件/每千輛車(chē)62件/每千輛車(chē)5